Cápsulas

las cápsulas son formas farmacéuticas sólidas en las que el API y los excipientes están contenidos dentro de un
receptáculo o cubierta soluble adecuada. las cubiertas pueden estar compuestas por dos piezas, un cuerpo y una
tapa, o por una sola Pieza. A menudo, se hace referencia a la~ cápsulas de dos piezas con el nombre de
cápsulas de cub1erta
dura, mientras que las cápsulas de una sola pieza reciben el
nombre de cápsulas de cubierta blanda. Aunqu~ imprecisa,
esta distinción refleja los diferentes niveles de plastif1cantes
en las dos composiciones, así como el hecho de que las
cápsulas de una pieza generalmente son más flexibles que
las cápsulas de dos piezas. . ..
Las cubiertas de las cápsulas por lo general se fabrican
co~ gelatina. Sin embargo, tambiéry se pueden fabricar co!l
pohmer<?S de celulosa l:l o!ro matenal ades:l!ado .. La mayona
de las capsulas están d1senadas para adrrumstrac1ón .oral.
Cuandó no se ha modificado intencionalmente la vélocidad
de liberación del API, las cápsulas reciben el nombre de cápsulas
de liberación inmediata.
Cápsulas de Dos Piezas o de Cubierta Dura-las cápsulas
de dos piezas consisten en dos piezas telescópicas -un
cuerpo y una tapa- en un intervalo de tamaños
estandarizados.
Cápsulas de Una Pieza o de Cubierta Blanda-las cápsulas
de una pieza generalmente se usan para administrar
un API en forma de solución o suspensión. las formulaciones
líquidas colocadas en las cápsulas de una pieza pueden
ofrecer ventajas en comparación con las cápsulas con co~tenido
seco y las tabletas en lo que respecta a lograr la umformidad
de contenido de API potentes o la disolución aceptable
de API con solubilidad acuosa deficiente. Debido a que
el contacto entre la pared de la cubierta y su contenido
líquido es más íntimo que en las cápsulas con contenido
seco la probabilidad de que ocurran interacciones no deseadas'
es más alta (incluyendo el entrecruzamiento con la gelatina
y la formación de película).
Cápsulas de Liberación Modificada-la liberación de
API a partir de las cápsulas se puede modificar de varias
maneras. Existen dos categorías para formulaciones de cápsulas
de liberación modificada reconocidas por la
Farmacopea:
Cápsulas de Liberación Retardada-En. ocasiones, las cápsulas
se formulan para incluir _9ránulos con recubrimiento
entérico que p~otege los API acidolábiles del ent~r~o 9~strico
o para ev1tar eventos adversos, tales como 1mtae~on.
las cápsulas con multipartículas con recubrimiento entérico
pueden reduci~ la variabilida~ en la ,bio.disponibilida? asociada
con los t1empos de vaCiado gastnco para part1culas
más grandes (p.ej., tabletas) y para minimizar la probabilidad
de falla terapéutica cuando se presentan defectos en el
recubrimiento durante la fabricación.
Cápsulas de liberación Prolongada-Las cápsulas de liberación
prolo!:lg~da s~ formulan de tal m.anera que el API contenido
este d1spon1ble durante un penado prolongado después
de la in~estión. Las expresiones "accion prolongada",
"acción repet1da", "liberacion controlada" y "liberación sostenida"
también se han empleado para describir esta forma farmacéutica. Sin embargo, para propósitos Farmacopeicos,
se emplea el término liberaCión prolongada. los requisitos
de disolución (ver Disolución (711 )) por lo general se especifican
en la monografía individual.
Los métodos para modificar la liberación del API a partir
de las cápsulas incluyen recubrir las cubiertas de las cápsulas
llenas o, el contenido de las cápsulas en el caso de las cápsulas
con contenido seco.
Gránulos
Los gránulos son formas farmacéuticas sólidas compuestas
por aglomeraciones de partículas más pequeñas. Estas composiciones
de componentes múltiples se preparan para administración
oral y se usan para facilitar regímenes de dosificación
flexibles como gránulos o como suspensiones, para
tratar desafíos de estabilidad, para permitir el enmascaramiento
de sabores o para facilitar la flexibilidad de la administración
(por ejemplo, en pacientes pediátricos, pacientes
geriátricos o animales). Las formas farmacéuticas granulares
se pueden formular para administración oral directa y pueden
facilitar la preparación magistral de múltiples API, permitiendo
al farmacéutico encargado de la preparación magistral
mezclar varias composiciones granulares en la
farmacia comercial u hospitalaria. Con mayor frecuencia, los
gránulos se reconstituyen en forma de suspensión mediante
la adición de agua o un diluyente líquido suministrado, inmediatamente
antes de su administración al paciente. Los
gránulos efervescentes están formulados para liberar gas
(dióxido de carbono) con la adición de agua. Entre los
ejemplos comunes de gránulos efervescentes se encuentran
las preparaciones antiácidas y de suplementos de potasio.
Las clases comunes de medicamentos terapéuticos formulados
como gránulos incluyen antibióticos, algunos laxantes
(por ejemplo, productos de extracto de senna), electrolitos y
diversos remedios para la tos y el resfriado que contienen
múltiples API.
Las formas farmacéuticas granulares también se usan en la
medicina veterinaria y a menudo se mezclan o se colocan
encima del alimento del animal, y con frecuencia incluyen
un dispositivo de medición para facilitar su adición a los
alimentos: La mezcla resultante facilita la dosficación.
PREPARACION
Los gránulos son ·a menudo los precursores usados en la
compresión de tabletas o en el.llenado de cápsulas. Aunque
esta aplicación representa un producto farmacéutico intermedio
y no una forma farmacéutica final, son muchos los
productos comercialesque se basan en gránulos. En la fabricación
típica de gránulos, el API se mezcla con excipientes
(coadyuvantes de procesamiento) y se. humecta con una solución
de unión, disolvente o mezcla de disolventes farmacéuticos
adecuados para promover la aglomeración. Esta
composición se seca y, posteriormente, se ajusta su tamaño
para proporcionar las propiedades deseadas del material .
Con frecuencia, los gránulos se usan debido a que el API
es inestable en ambientes acuosos y no se puede exponer al
agua durante periodos suficientes para cubrir la fabncación¡
el almacenamiento y la distribución en una suspensión. La
preparación de una forma farmacéutica líquida a partir de
gránulos inmediatamente antes de su dispensación permite
una estabilidad aceptable durante el periodo de uso. Los
gránulos fabricados para este propósito se envasan en canti-
USP 35
dades suficientes durante un periodo limitado-por lo general
el transcurso de una terap1a que a menudo no exceoe de
dos semanas. Además del API, se pueden agregar otros ingredientes
para asegurar una estabilidad aceptable (p.ej.,
amortiguadores, antioxidantes o agentes quelantes) o para
colorear, edulcorar y saborizar; y, en el caso de las suspensiones,
para proporcio~ar una viscosidad acep!able a fin de
asegurar una suspension adecuada de las part1culas que permita
la dosificación uniforme.
Los gránulos efervescentes por lo general se formulan a
partir de bicarbonato de sodio o potasio y un ácido, por
ejemplo ácido cítrico o tartárico. Para prevenir la generación
inoportuna de dióxido de carbono, los fabricantes deben
tomar precauciones especiales para limitar el agua residual
en el producto derivada de la fabricación, así como en la
selecc1ón de envases que protejan los productos de la humedad.
La fabricación de gránulos efervescentes puede requerir
instalaciones especializadas, diseñadas para mantener
una humedad muy baja (aproximadamente 1 0% de humedad
relativa). Las mezclas de polvo efervescente se producen
intencionadamente en forma de gránulos relativamente
gruesos para reducir la velocidad de disolución y para proveer
una efervescencia más controlada.
ENVASADO Y ALMACENAMIENTO
Los gránulos para reconstitución se pueden envasar en
envases de unidad de uso o en envases con cantidades suficientes
para abarcar el curso típico de una terapia (con frecuencia
de 1 O días a dos semanas con productos antibióticos).
El envasado debe proveer protecc1ón adecuada contra
la humedad, lo cual es de particular importancia para los
gránulos efervescentes. los gránulos se pueden almacenar
en condiciones de temperatura ambiente controlada, a menos
que se indiquen específicamente otras condiciones.
Muchos productos en gránulos especifican el almacenamiento
refrigerado después de su reconstitución e instruyen
al paciente para que deseche el contenido no usado después
de una fecha específica basada en la estabilidad del API
en la preparación reconstituida.
ETIQUETADO Y USO
Los gránulos (y tabletas) efervescentes se etiquetan indicando
que no se deben tragar directamente.
La reconstitución de los gránulos debe asegurar la humectación
completa de todos los ingredientes, además del
tiempo y la agitación suficientes para permitir que se disuelvan
los componentes solubles. Se deben seguir cuidadosamente
las instrucciones específicas de reconstitución provistas
por el fabricante.
las suspensiones reconstituidas deben mezclarse o agitarse
minuciosamente antes de su uso, para resuspender las
partículas dispersas, lo cual es especialmente importante
para las suspensiones cuyas dosis se obtienen de envases
multidosis. Para suspensiones particularmente viscosas propensas
a atrapar aire, las instrucciones pueden recomendar
al usuario la manera en que se debe agitar la preparación
para resuspender las partículas sedimentadas y minimizar la
posibilidad de atrapar aire.

Gomas Medicadas
Las gomas medicadas son confituras semisólidas diseñadas
para masticarse en lugar de tragarse. Las gomas medicadas
liberan los API en la saliva. Las gomas medicadas pueden
liberar agentes terapéuticos para acción local en la boca
(p.ej., antibióticos para controlar la gingivitis) o para absorción
sistémica por las vías bucal o gastrointestinal (p.ej., nicoti':
la o aspirina). La mayoría de ~~s gomas ~edicadas s~
fabncan usando el proceso de fus1on convenc10nal. de la Industria
confitera o, alternativamente, se pueden compactar
directamente a partir de polvo para 9oma. Las gomas medicadas
se formulan a partir de bases sintéticas insolubles para
goma, tales como poliisopreno, poliisobutileno, ~opolímero
ae isobutilenisopreno, caucho de estireno-butad1eno, acetato
de polivinilo, polietileno, gomas de éster o politerpenos.
Se agregan plastificantes y ablandadores, tales como
propilenglicol, glicerina, ácido oleico o aceites vegetales procesados;
para mantener la flexibilidad de la base ae la goma
y para facilitar la incorporación de los API, edulcorantes Y.

a!3entes saborizantes. Los azúcares r los edulcorantes artifiCiales

se incorporan para mejorar e sabor; asimismo, se pueden
usar colorantes para meJorar la apariencia. Algun~s gomas
medicadas se recubren con estearato de magnesio para
reducir la adhesividad y mejorar el manejo durante el envasado~
Se pueden agregar conservantes.

T~bletas de Disolución Bucal

las tabletas de disolución bucal son formas farmacéuticas
orales sólidas diseñadas para disolverse o desintegrarse lentamente
en la boca. Contienen uno o más API que se liberan
lentamente de la base saborizada y edulcorada y, con
frecuencia, están destinadas para proporcionar una acción
local en la cavidad bucal o .en la garganta, aunque también
se incluyen aquéllas destinadas para su absorción sistémica
después de la disolución. Las categorías terapéuticas comunes
de API administrados como tabletas de disolución bucal
son. antisépticos, analgésicos, descOnf¡JeStionantes, antitusi- .
vos y antibióticos. A las tabletas de d1solución bucal moldeadas
se les denomina pastillas para la tos. Las tabletas de
disolución bucal preparadas por compresión o mediante estampado
o cortaélo a partir de un lecho uniforme de pasta
en ocasiones reciben el nombre de trociscos. Los trociscos a
menudo se producen con forma circular.
las tabletas de disolución bucal se pueden fabricar usando
azúcares tales como sacarosa y dextrosa o pueden ofrecer

Pellets
Los pellets son formas farmacéuticas compuestas por pe~
queñas partículas sólidas de forma uniforme, que en ocasiones
reciben el nombre de perlas. Por lo general, los pellets
tienen forma casi esférica; aunque no es obligatorio. los pellets
pueden administrarse por fa vía oral (gastrointestinal) o
medtante inyección (ver también Implantes). las formulaciones
dé. pellets pueden ofrecer varias v~ntajas, incluyendo la
separactón física de materiales con incompatibilidad física o
química, liberación prolongada del API o liberación retardada
para proteger un API ácidoláb_i~ de la degradación en
el estomago,· o para proteger los tejtdos estomacales de la
irritación. Las formulaciones de pellets de liberación prolongada
pueden estar diseñadas con el. APJ disperso en una
matriz o se puede recubrir. el pellet con un recubrimiento de
polímero. adecuado que modifique las caractérísticas de liberación
del fármaco. Como alternativa, el diseño del pellet
puede combinar los dos enfoques anteriores. En el caso de
las formulaciones de liberación retardada, se prefiere el polí~
mero de recubrimiento para resistir la disoluctón en las condiciones
del bajo pH de entorno gástrico, r.ero para disolverse
en el pH mayor del entorno intestina . Las
preparaciones de pellets que se administran por inyección o
por la vía quirúrgica (ver Implantes) a menudo se usan para
proveer una terapia continua durante periodos de meses o
años.
Los péllets se pueden diseñar como entidades individuales
o múltiples. Por lo general, los pellets implantados incluirán
el contenido deseado de API en una o varias unidades. En la
práctica veterinaria, se pueden implantar múltiples pellets en
las ore¡·as del ganado, dependiendo del tamaño del animal.
Los pe lets orales generalmente se encuentran dentro de
cápsulas de gelatina dura para su administración. Aunque
no existen requisitos absolutos relacionados con el tamaño,
el intervalo de tamaño útil de los pellets depende de las
limitaciones prácticas del volumen de las capsulas comúnmente
usadas y de la necesidad de incluir una cantidad suficiente
de pellets en cada dosis para asegurar una dosificación
uniforme del API. Por consiguiente, muchos pellets
usados para administración oral caen dentn;> de un intervalo
de tamaño de 71 O ¡.t.m a 2,36 mm. En ocas1ones, las formulaciones
de pellets se usan para minimizar la variabilidad relacionada
con formas farmacéuticas de mayor tamaño, ocasionada
por la retención gástrica al momento del
vaciamiento del estómago.
Las formulaciones de pellets con recubrimiento entérico
(liberación retardada) y algunas formulaciones de liberación
prolongada' se preparan mediante la aplicación de un recubrimiento
a las partículas formuladas. El recubrimiento se debe aplicar como una película continua sobre toda la
superficie
de cada partícula. Puesto que es difícil evitar que
una pequeña población de las partículas no queden perfectamente
recubiertas, el diseño de los pellets orales requiere
la administración de un gran número en una sola dosis, a
fin de minimizar los efectos adversos de los pellets con recubrimiento
imperfecto durante la administracrón del fármaco.

ENVASADO Y ALMACENAMIENTO
Los pellets para administración oral por lo general se insertan
en cápsulas de gelatina dura y se colocan en frascos
o envases de blíster. El envasado ofrece protección adecuada
contra la humedad para asegurar la estabilidad de la
formulación del pellet y para mantener el contenido de humedad
deseado de las cubiertas de la cápsulas. Los pellets
para implante son estériles y se deben envasar en envases
Impermeables adecuados para mantener la esterilidad del
contenido. Los pellets se pueden almacenar en condiciones
de temperatura ambiente controlada, a menos que se indiquen
específicamente otras condiciones.
ETIQUETADO Y USO
Los pellets P.ara administración oral que se formulan para
proveer una liberación retardada o prolongada, deben tragarse
intactos para asegurar que se mantengan las características
de liberación deseadas. Estos productos se deben etiquetar
de manera correspondiente para asegurar que el
material no sea triturado o masticado durante la
administración.

Píldoras
Las pfldoras son pequeños cuerpos sólidos y redondos que
contienen API, y que están destinados para administración
oraL En algún punto, las pfldoras representaban la forma
farmacéutica oral de más amplio uso, pero se han visto reemplazadas
por las tabletas comprimidas y por las cápsulas.
La diferencia entre las píldoras y las tabletas es que las primeras
por lo general se preparan mediante una técnica de amasado y moldeo húmedo, mientras que las tabletas
generalmente
se forman mediante compresión.

ENVASADO Y ETIQUETADO
El etiquetado y las instrucciOnes de Uso para las píldoras
son similares a tos de las tabletas. Aunque muchas píldoras
son resistentes a la ruptura, algunas píldoras son friables,· e11
cuyos casos, se deben proveerinstrucciones para evitarsú
ruptura al manipularlas.

Polvos
Los polvos se definen como un sólido o una mezcla de
sólidos en estado finamente dividido destinados para uso
interno o externo. Los polvos usados como formas farmacéuticas
pueden contener uno o más API y se pueden mezclar
con agua para administración oral o inyección. A menudo;
los antibióticos prediátricos emplean polvos para .
mejorar la estabilidad. En algunas ár~as, los polvos mt;dicados
se usan para preparaciones mag1strales extemporaneas
para la administració~ simultánea d~ múltiples API. Los P<?l"
vos medicados tamb1en pueden ser mhalados para adminiStración
pulmonar (ver Polvos para Inhalación). Los polvos en
aerosol para los pulmones por lo general contienen coadyuvantes de procesamiento para mejorar el flujo y
asegurar la
uniformidad (ver Aerosoles, Atimizadores Nasales, Inhaladores
de Dosis Fija e Inhaladores de Polvo Seco (601 )). Los polvos
también se pueden usar para aplicación tópica como polvos
para espolvoreado.
Los polvos para aplicación externa deben tener.un tamaño
de· partícula de 150 )lm o meno~ (por lo gen-:~al en el
intervalo de 50 a 100 Jlm) para prevenir una se11sacton arenosa
en la piel que pudiera irritar aún más la piel lesionada.
Los polvos se clasifican de acuerdo con los siguientes términos:
muy grueso, grueso, moderadamente grueso, fino y
muy fino (ver Finura de Polvos (811 )). El dese~P,eño ~~ los
polvos se pued~ ver afectad!' p~r sus caractenst!cas f1s1cas,. El
tamaño de partícula puede mfiUir sobre la veloc1dad de disolución
de las partículas y afectar la biodisponibilidad. En el
caso de los sistemas de administración por dispersión, el tamaño
de partícula puede influir en el comportamiento del
mezclado y la sel;!regación de la partícula, que a su vez
afecta la uniformidad de la forma farmacéutica.

ENVASADO Y ALMACENAMIENTO
Los polvos para usos farmacéutico se pueden envasar en
envases unitarios o de unidades múltiples. Se han usado envasefa
grah~l)>.ará polvos de anti.ácid~ o .laxantes. Para tales
casos, el paCiente: ~:hsuelve la cant1dad md1cada en agua antes
de. su admihistrációh~ Este tipo de envase de uniaades
múltiples es aceptable para una gran cantidad de API, pero
no se· debe utilizar con polvos que requieran una dosificación
exacta. tos~ polvos de unidades múltiples para aplicación
tópica á rn~nud() se envasan en un envase con tamiz
en la parte superior. . . . . . . . . .
Los API potentes en polvo se dispensan med1ante.d1stnbuciones
de unidad. de uso en papeles doblados; sobres de .
celofán o paquetes. Los farmacéuti~o~ a· men~.;~do emplean
cajas para polvos para contener multlples dos1s de papeles
doblados individuales. L<?s ·polvos higroscópicos presentan
retos especiales y a menudo se dispensan en envases resis"
tentes a la humedad.
ETIQUETADO
Las advertencias típicas incluyen:
• Los polvos para uso externo deben indicar: "Sólo para
Uso Externo".

Los polvos orales debe indicar: "Sólo para Uso Oral".

Las monografías individuales especifican los requisitos para
los polvos listados en la USP-NF. Los polvos orales que se
deben reconstituir antes de la dispensación, por lo general
tienen una vida útil limitada (por ejemplo, dos semanas) y el
producto dispensado debe indicar una fecha límite de uso
basada en la fecha en la que se le agrega el agua. Los polvos
farmacéuticos que se preparan magistralmente deben
indicar una fecha límite de uso. Las preparaciones magistrales
por lo general están destinadas para uso inmediato y
presentan periodos de almacenamiento a corto plazo.

Tabletás
Las tabletas sori. formas ~armacéuticas,sólldas en lás qué el
API s~ mezcla éoil'excipi~ntes y se . .Comprime para formarla
dosis finaL Las tabletas representar) la forma farmacéutica.,de
más amplio uso en los EE.UU. Las prensas para tabletas emplean
punzones y matrices de acero para preparar tabletas.
compactadas mediante la aplicación de altas presiones a las
mezclas de polvos ó granulados. Las tabletas pueden elabo~
rarse en una _arneli(l yariedad de tamaños, fo!ITlél.s _e ins_cr!f?- ...
dones en la supeíftc1e. las tabletas oblongas o con forma de
cápsula son comúnmente llamadas "caplets" en Estados . .·
Unidos. Se pueden usar prensas para tabletas especializada~
para producir tabletas con múltiples capas o con tabletas
núcleo especialmente formuladas que se colocan en el interior
de la forma farmacéutica final. Estas presentaciones de
USP 35
tabletas especializadas pueden retardar o prolongar la liberación
de los API o separar físicamente API incompatibles. Las
tabletas se pueden recubrir mediante una variedad de técnicas
para enmascarar sabores, proteger API sensibles a la luz,
prolor~gar o retardar la liberación, o para brindar una apariencia
única (colores). Cuando no se ha modificado intencionalmente
la .velocidad de liberación del· API, las tabletas
reciben el nombre de tabletas de liberacic)n inmediata;
Tabletas Trituradas-Tabletas pequeñas; 'normalmente
cilíndricas, moldeadas o comprimidas que se empleaban,
tradicio11almente, como tabletas de. dispensación para administrar
una cantidad determinada de un API potente en preparaciones
magistrales, pero cuyo uso ha disminuido considerablemente
en la actualidad.
Tabletas Hipodérmicas-Tabletas moldeadas preparadas
a partir de ingredientes que se disuelven fácil y completamente
en a~ua; anteriormente se utili.zaban en las preparaciones
paramyecciones hipodérmicas. Estas tabletas se pueden
.administrar por vía oral o sublingual cuando se requiere
una disponibilidad rápida del API, como en el caso de las
Tableta$ Sublinguales de Nitroglicerina;
Boio$.:-Tabletas grandes, generalmente alargadas, desti-.
nadas para administración en animales grandes. los bolos se
pueden fabricar mediante procesos de formación· de tabletas
conv~h~ionales;·pero debido a su tamaño, puede ser necesario
·ªplkar fuerzas de compresión mayores;
. J:ab1~tas · Búcales-::-Están destinadas a insertarse en la. ca~
vidad bucal; donde los API se absorben directamente a
través :de la mucosa oraL. Son pocos los API que se absorben
fácilm~nte de esta manera (los ejemplos incluyen nitroglicerina
i¡_atgunas hormohas ... esteroidales).
. tabletas Efervesc~mte~se· preparan mediante compresión.&
contienen, además de los API, mezclas de ácidos
(p.ej;¡',ácidó cítrico o 'ácido tartárico) y carbonatos y/o bicar~
l:ióriatós: Al contacto con el agua, estas formulaciones libe~
ran dió~ido de carbono, produciendo la característica acción
de e.f~-¡y~scencja.
.. Táblétas- Másticables.:._se formulan y fabriCan para pró~
ducir. un residuo dé sabor agradable en la. boca y para facilitar
sujngestión. las tabletas masticables duras se preparan
por compresión, por lo general utilizando manito!, sorbitol o
sacarosa como aglutinantes y diluyentes sólidos; y contienen
colorantes y saborizantes para mejorar su aspecto y sabor.
Las tabletas masticables suaves generalmente se fabrican
mediante un proceso de moldeado o extrusión, a menudo
con rrtás de 1 0% de agua para ayudar a mantener un pro~
duct() flexibl~ y suave. En la mediCina veterinaria, las tabletas
m(ls,ticables duras a' menudo tienen agentes que mejoran
el sabor, tales como levadura de cerveza o saborizantes basa<;
ios ~n carne/pescado; . ·. , , . . ·
. Las tabletas para uso. humano cuyo t1tulo incluye la denominación
"MastiCable", se deben masticar o triturar antes de
trafjaftás, a fió de asegurar la liberación confiable de los API
o p~t,a- facilitar su ingesta:: _Si las tabletas. están diseñadas
para que puedan ser mast1cadas (pero el mascado no es
o~~~~io_par~'Jiberar_el t-.~1 o f~cil~tar laingestión), el título
no .deJ)e mclu1r la referencia "masticable"~ En ese caso, el
proc;fij~to áún puede describirse como "masticable" en la:
decla.raciórí auxiliar en el etiquetado; . . . . .
Las tableta$ para uso vetenoario destinadas p,ara ser masticaqas,
.indlJirán la de~órninadón "Masticables ( en el título.
N(), q9st~nte! • se _entiende gue, en lo que respeCta a p~oduc~
t. os y~ermanos; no es posible asegurar que sean masticadas
ante~ qe sú ingestión. Las tabletas masticables se pueden
part;ir en pedazos y darlas a los animales que normalmente
trag~IJJa ta~leta entera.
'fálétas ·de Liberaci6n Modific;ada-Existen dos categorías
de formulaciones· de 'tábletas de liberacioií modificada ·
reco_go<:idas pQr la Farmacopea: · · · · ·
Tabletas· dé Liberación- Rétardada-las tabletas en ocasiones
se formulan con recubrimientos entéricos para proteger
a los' ,t>.PI ácidolábiles del entorno gástrico o para prevenir
eventos adversos como la irritación.

Tabletas de Liberación Prolongada-tas tabletas de liberación

prolongada se formulan de tal manera que el API esté
disponible durante un periodo prolongado después de la
ingesti9n. Las expresiones"liberación ~rolon9ada", "acción
repetida", "liberación controlada" y 'liberación sostenida"
también se han empleado para describir esta forma farmacéutica.
Sin embargo, para propósitos Farmacopeicos, se
emplea el término "liberacion prolongada". Los requisitos
de disoluCión (ver Disolución (711 )) por lo general se especifican
en la monografía individual.
Tabletas de Desintegración Oral-Las tabletas de desintegración
oral están destinadas a desintegrarse rápidamente
dentro de. la boca para generar una dispersión fina antes de
que el paciente trague la suspensión resultante, donde el
API esta destinado para admmistración y/o absorción gastrointestinal.
Algunas de estas formas farmacéuticas han sido
formuladas· para facilitar la desintegración rápida y se fabrican
por medios convencionales o mediante procesos de liofilización
o moldeado. Se pueden obtener mayores detalles
en la Guidan'e for lní:Justry: Oral/y Disintegrating Tablets [Guía
para la lndustrja::Tapletas .de Desintegración Oral] dei.CDER.
Tabletas Sublh1guales-Las tabletas sublingUales están
destinadas a inserta(Se debaj() de la lengua, donde los API se
absorben direétainentea través delamucosa oral. Al igual
que con las tábletás bucales, son pocos los API que se absorben
 de. esta manera, y. una gran parte del
íntegtamen~e
APLse traga y está. c!isp()nible para absorción
gástroiQtestinal.

ENVASADO, ALMACENAMIENTO Y ETIQUETADO

Lás monografías individuales especifican los requisitos de
envasado y almacenamiento para tabletas. Por lo general, la
monografía indicará el tipo de envase, por ejemplo impermeable,
bien cerrado o resistente a la luz. Para información
adicional sobre. el cumplimiento con los requisitos de envasado
de la USP, ver Envases-:-Vídrio (660), Envases-Plásticos
(661) y Envases-Pruebas de Desempeño (671 ). Las tabletas
efervescentes se almacenan en envases cerrados herméticamente
o en empaques a pruebá de humedad y se etiquetan
indicando que no deben tragarse directamente.