GUIA DE ESTUDOS

01- No desenvolvimento de produtos biotecnológicos, quais os pontos

atrelados ao desenvolvimento de soluções técnicas e comerciais?

Tudo isso atrelado à Estratégia, restrições, possibilidades operacionais da

empresa e necessidades dos clientes.

02- Qual o propósito de pesquisa dos fatores críticos de sucesso?

O propósito de pesquisa é identificar os fatores que levam a reduzir o tempo do

processo de desenvolvimento do produto, reduzir o custo de fabricação do
produto, melhorar a customização e ter uma vantagem em relação aos
concorrentes.

03- Quais os 4 fatores que afetam a viabilidade de um produto, tanto do

ponto de vista técnico como comercial?

Fatores relacionados a empresa, produto, projeto e mercado.

04- Quais os conhecimentos que contribuem para o desenvolvimento de

produtos biotecnológicos?

05- Quais as três fases do método de pesquisa utilizado pelas empresas de

biotecnologia?

Pesquisa bibliográfica sobre desenvolvimento de produtos, fatores críticos de

sucesso e empresas de biotecnologia. Levantamento das empresas
biotecnologia que poderiam participar da pesquisa de campo utilizando um
questionário para a coleta dos dados. Compilação e análise dos dados.

06- Quais as variáveis que contribuem para o tempo de desenvolvimento

de um produto?

Avaliação do retorno geral do novo produto. Avaliação de participação do

mercado do novo produto. Avaliação do potencial de mercado para este projeto.
Alianças e parcerias com fornecedores.
07- Quais as variáveis que limitam o tempo de desenvolvimento de um
produto?

Contratação de pessoal externo. Motivação do líder de projeto as pessoas

envolvidas. Adequação do estilo de liderança adotado pelo líder do projeto a sua
execução, estimulando a comunicação e a gestão de conflitos. Qualidade de
execução das atividades de lançamentos comercial do novo produto.

08- Quais as variáveis que contribuem para o tempo de existência de um

produto?

Satisfação do cliente. Produto com mesmas soluções dos concorrentes, com

vantagem de menor preço. Qualidade de execução das atividades de construção
de protótipos. Utilização da biônica como ferramenta no PDP.

09- Quais as variáveis que limitam o tempo de existência de um produto?

Geração de novas competências para a empresa. Uso de estratégia de

licenciamento. Habilidade técnica necessária da área comercial. Grau de
simultaneidade na realização das atividades do PDP.

10- De que maneira o tempo de desenvolvimento de um produto e o tempo

de permanência no mercado contribuem no sucesso de uma empresa?

...sabe-se que uma empresa com maior idade contribui ao sucesso de seus
produtos, principalmente devido à sua experiência no mercado.

11- Falando de qualidade, de todos os fatores que contribuem de forma

negativa para se chegar a um produto confiável de boa qualidade e aceito
pelo público, qual seria o mais relevante?

12- Qual o Ciclo da qualidade descrito por Feigenbaum?

Estabelecer padrões de qualidade. Avaliar a conformidade com os padrões.

Corrigir o que não se conforma com os padrões. Planejar melhorias.

13- Qual a reação em cadeia descrita por Deming, quando se aplica /

implanta a Qualidade?
O aumento na produtividade. A redução dos custos. Vantagem competitiva no
mercado. Permanência da empresa no mercado. Criação e retenção de
emprego.

14- Para chegar a um resultado satisfatório a Garantia de qualidade deve

se preocupar com o que?

Processos analíticos. Seleção do métodos e equipamentos. Validação de

métodos analíticos. Calibração dos instrumentos. Controle estatístico da
qualidade em métodos quantitativos. Monitorização de indicadores da Qualidade
não-analítica.

15- O que é preciso para implantação da Garantia de Qualidade Total?

Modificação das atitudes de todos os colaboradores de uma empresa. Mudar a

maneira de encarar as responsabilidades antes ou durante a implantação do
Sistema da Qualidade.

16- Em que consiste o Programa 5’S para atingir o Controle de Qualidade

Total (CQT)?

Combater as perdas e desperdícios nas indústrias. Promove uma intensa

mobilização e educação, aguçando o senso de observação de causas e origens
de problemas de todos os envolvidos.

17- Em que consiste o Procedimento Operacional Padrão (POP) e como ela

é elaborada?

Documentos por escrito, aprovados pelo diretor da empresa, detalhando cada

atividade do laboratório para garantir a qualidade e integridade dos dados
gerados durante a realização dos testes. Para elaborar o POP, deve-se escolher
o nome para o POP, descrever as etapas da tarefa, local de aplicação ou
categoria e documento de referência.

18- Em que consiste a aplicação das normas ISO série 9000?

Descreve os fundamentos de sistemas de gestão da qualidade e estabelece a

terminologia para estes sistemas. As normas estão preocupadas com a
previsibilidade dos resultados e com a conformidade com requisitos
estabelecidos.
19- Quais as diferenças entre as terminologias utilizadas para “Qualidade”,
“Controle de Qualidade” e Gestão de Qualidade?

Qualidade é o grau no qual um conjunto de características inerentes atende

requisitos. CQ é parte da gestão da qualidade, focada em atender aos requisitos
da qualidade. GQ são as atividades coordenadas para orientar e controlar uma
organização em relação à qualidade.

20- A norma ISO 14001, 18001 e 27001 são referentes a que áreas
específicas?

ISO 14001, é aplicável a qualquer tipo de organização que tem por objetivo obter
um desempenho ambiental correto. ISO 18001, consiste em uma série de
normas para orientação de formação de um Sistema de Gestão e certificação da
segurança e saúde ocupacionais. ISO 27001, é a norma que define os requisitos
para um Sistema de Gestão da Segurança da Informação.

21- Definições que melhor definem o conceito de biotecnologia para a Eng.

Química.

Um processo biológico utilizando células vivas ou parte delas para transformar

ou modificar um substrato em um produto, com uma velocidade compatível com
o estado fisiológico do agente transformador e com rendimento econômico.

22- Rever os cálculos das aulas práticas de dosagem de vitamina C.

23- Características básicas de reatores para cultivo de bactérias ou células

animais.

O reator deve ser capaz de manter-se estéril por muitos dias, trabalhar sem
problemas por longos períodos e satisfazer todas as exigências legislativas de
contenção ambiental.

24- Quais os tipos de corrosão que podem ocorrer em biorreatores de aço

inoxidável?

25- Para que servem os diversos componentes dos biorreatores, como

chicanas, camisas e serpentinas, dispersores de ar, turbinas dos
agitadores, como é feita a vedação do eixo do agitador, etc?
26- No caso de alimentos quais os pontos críticos, do ponto de vista da
qualidade, que devem ser considerados?