AGENTIA MEDICAMENTULUT
‘SIDISPOZITIVELOR MEDICALE
rae
ra Te len
ORDIN
mun. Chisinau
"Oy obuilee LLG nr. LEY. £9
Ref: Cu privite la autorizarea produselor
medicamentoase de uz uman
in conformitate cu prevederile Legii nr. 1456-XII din 25 mai 1993 cu privire la activitatea
farmaceutica, Legii nr. 1409-XIII din 17 decembrie 1997 cu privire Ia medicamente, Hotirarii
Guvernului n1.348 din 26 mai 2014 cu privire la tarifele pentru serviciile prestate de catre
Agentia Medicamentului si Dispozitivelor Medieale si a ordinului Ministerului Sanatatii nr. 739
din 23 iulie 2012 Cu privire la reglementarea autorizarii produselor medicamentoase de uz uman
si introducerea modificarilor postautorizare, in temeiul deciziei Comisiei Medicamentului din
cadrul Agenfiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (proces verbal nr.2 din 28 martie
2019) precum si in baza Regulamentului privind organizarea si functionarea Agentici
Medicamentului si Dispozitivelor Medicale, aprobat prin Hotarirea Guvernului nr.71 din 23
ianuarie 2013 cu modificarile si completarile ulterioare
ORDON:
1. A autoriza pe teritoriul Republicii Moldova sia include in Nomenclatorul de Stat
produscle medicamentoase autohtone, conform anexei nr. 1.
2. A autoriza pe teritoriul Republicii Moldova si a include in Nomenclatorul de Stat
produsele medicamentoase de import, conform anexei nr. 2.
3. A autoriza repetat pe teritoriul Republicii Moldova si a include in Nomenclatorul de
Stat produsele medicamentoase autohtone, conform anexei nr.3.
4, A autoriza repetat pe teritoriul Republicii Moldova si a include in Nomenclatorul de Stat
produsele medicamentoase de import, conform anexei nr. 4.
6. Controlul executarii prezentului ordin mi-1 asum.
Director general
‘Agentia Medicamentulul gi Dispozitvelor Medicale
‘Medicines and Medieal Devices Agency
Republica Moldova, MD-2028, Chigindu, str. Korolenko, 21
tel1373 22 884 201, e-mail: office@amed md; W eb: www. amed. maLISTA
produselor medicamentoase autohtone autorizate in Republica Moldova
N | Denumirea produsulu | Forma farmaceutick | Concentratia,doza |" 4° | statut
Wo medicamentos inreg.
1 2 3 4 5 6
‘Republica Moldova
SC Balkan Pharmaceuticals SRL (prod.: SC Balkan Pharmaceuticals SRL)
1._[Amiodaron-BP solujie injectabila 150 mg/3 ml3 mI NS5x2_ | 25429
2, [Antigripal cu gust de pulbere pentru solutie
*_ |portocala oral
/Antigripal Kids cu gust de _|pulbere pentru solutie
1500 mg/60 mg/4mg N10 | 25430
1250 mg/30 mg/ 2 mg N10 | 25431
3. | portocaia oral
4. |Diclofenac-BP solutie injectabila 75 mg/3 ml 3 ml NS; N10. 25432
5._ |Primobol solutie injectabila 100 mg/ml | ml N5x2 25433
6. |Primobol solutie injectabila 100 mg/ml 10 ml NI 25434Anexa2
inul AMDM
LISTA BO bg 9
produselor medicamentoase de import autorizate in Republica Moldova
N | Denumirea produsului | Forma farmaceutica | Concentrafia, doa | N4° | seatut
do mentos inreg.
1 2 3 4 3 6
Georgia
GM Pharmaceuticals Ltd.
1. [Loranex comprimate filmate [35mg N10 25435,
2, [Zamm-25 comprimate filmate [25mg N10 25436
LLC Rompharm Company (prod.: S.C. Rompharm Company S.R.L., Rominia)
3._[Noocolina Rompharm solufie injectabilé [250 mg/ml4mlN3;NS | 25437
World Medicine Ltd (prod.: World Medicine lac San.ve Tic. A.S., Turcia)
4. |cataxol picaturi oRalmice, 1a 15 mg/ml 15 ml NI 25438
jsolutic
India
Agio Pharmaceuticals Ltd
3._[Freecold [comprimate Na 25439
6. [Freccold Hotmix Lemon [Pulbere pentru solujie |750 mg/I0my60mg5e | 5445
jorala INS
7. [Freecold Hotmix Orange pulbere pentru solutie [750 mg/l0mg/60me Se | 5544)
orala INS:
Kusum Healthcare Pvt.Ltd (prod.: Kusum Healthcare Pvt. Ltd)
8._[Gynex® ovule [500 mg/100mg Nix2__| 25442
9. |Gynex® Forte lovule 750 mg/200 mg N7 25443,
a 300 mg N10; N10x3;
10. [Nuropentine® capsule NOS 25444
MSN Laboratories Pvt. Limited (prod.: MSN Laboratories Pvt. Limited)
11. [Safetelmi 40 Jcomprimate }40 mg N10,N10x3 25445
12. |Safetelmi 80 icomprimate 80 mg N1O;N10x3 25446
5 100mg N10; N10x3;
13. |Tykonib-100 comprimate filmate | yty 25447
400 mg N10; N10x3;
14, |Tykonib-400 comprimate filmate fo yy 25448
concentrat si solvent
15, |Xatiza pentru solutie [60 mg/1,5 ml 1,5 ml 25449
7 |NI+N1
perfuzabila
Swiss Parenterals PVT.LTD.
16, [Cabergoline [comprimate 0,5 mg N2 25450
‘Zim Laboratories Limited
17. [Clarzim 500 [comprimate filmate [500 mg N7;N7x2 25451
18. |Zimclovir 200 |comprimate filmate 200 mg N10x3 25452
Marea Britanie
VITA SUN Ltd (prod.: Biodeal Pharmaceuticals Pvt.LLTD, India; , )
19, [Azirag 500 lcomprimate filmate [500mg N3 25453