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En ese tiempo, ISO 9001 era la única Norma de Sistema de Gestión publicada por
ISO y la serie ISO 10011 estaba totalmente alineada con ella.
• Principios de auditoría.
• Gestión de un programa de auditoría.
• Realización de una auditoría.
• Competencia y evaluación de los auditores.
• Anexo con orientación adicional.
• ISO 19011 proporciona una orientación para la gestión de las auditorías de los
sistemas de gestión, internas y externas, y puede ser útil para cualquier auditor de
sistemas de gestión.
• La Norma IATF 16949 (incluidos los requisitos de ISO 9001) incluye requisitos
específicos para la gestión de auditorías de primera y segunda parte, incluyendo los
requisitos de competencia del auditor. ISO 19011 y la Guía del Auditor del IATF se
mencionan como documentos de orientación en IATF 16949.
• ISO/IEC 17021, partes 1 y 3, y las Reglas para obtener y mantener el reconocimiento
de IATF, 5ª Edición, incluyen los requisitos específicos para la gestión de auditorías
de tercera parte, incluidos los requisitos de competencia del auditor.
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Estos requisitos pueden ser útiles para los auditores de primera y
segunda parte.
• La Guía del auditor del IATF, complementa los requisitos de competencia
de las Reglas de la IATF y puede ser útil para los auditores de sistemas de
gestión de primera y segunda parte.
• AIAG ha publicado documentos específicos donde la competencia para
auditar es esencial. Las guías CQI para la evaluación de procesos especiales
y las auditorías por capas a procesos de fabricación, están vinculadas con
los requisitos del IATF 16949 relacionados con las auditorías de procesos
de fabricación y la competencia del auditor. Algunos fabricantes de equipo
original (OEM, en inglés) del IATF exigen el uso de estas guías en sus
requisitos específicos del cliente (CSR, en inglés).
• Como se explicó previamente, existe una estrecha relación entre los
requisitos de auditoría de IATF 16949 y otras Normas de auditoría. La
orientación proporcionada en ISO 19011 pretende ser genérica y útil para
cualquier auditoría de sistema de gestión. Los requisitos automotrices
para la auditoría de los sistemas de gestión se benefician de la orientación
de ISO 19011, convirtiéndose en un conjunto de Normas consistente y
complementario. Por lo tanto, comprender los cambios de la nueva ISO
19011 es fundamental para mantener la competencia de cualquier auditor
en la industria automotriz.
Auditoría Combinada.
Auditoría (3.1) realizada a un auditado individual (3.13) con respecto a dos o
más sistemas de gestión (3.19).
IATF 16949:2016
La mitigación de riesgos ocupa un lugar central en IATF 16949, como lo hace en ISO 9001:2015. IATF 16949
incorpora una serie de requisitos específicos relacionados con el riesgo para minimizar la posibilidad de falla
durante el desarrollo de un nuevo proyecto y maximizar la realización potencial de las actividades planificadas.
Estas adiciones son el resultado de las mejores prácticas de la industria destinadas a que las organizaciones
sean más seguros y estables al determinar y atenuar riesgos.
Para asegurar que el pensamiento basado en riesgos se despliegue en toda la organización, es imperativo que la
alta dirección se mantenga comprometida. Sus responsabilidades incluyen:
• Llevar a cabo revisiones al plan de contingencia.
• Designar y apoyar a los dueños de proceso.
• Participar en el proceso de escalamiento relacionado con la seguridad del producto.
• Asegurar el logro de los objetivos de la calidad y las metas del desempeño de los clientes.
• Implementar políticas de responsabilidad corporativa que incluyen una política de prevención de la
corrupción, un código de conducta para los empleados y una política de escalamiento ético (“política
alertadora”).
IATF 16949, en su apartado 4.4.1.1, requiere que “la organización debe asegurar la conformidad de todos los
productos y los procesos, incluidas las partes de servicio y los procesos que son contratados externamente, con
todos los requisitos del cliente y los requisitos legales y reglamentarios que sean aplicables (véase el apartado
8.4.2.2)”. Este uso de la palabra “asegurar” implica que la organización necesita establecer y mantener un
sistema que mitigue el riesgo de no conformidad a lo largo de la cadena de suministro. La organización es en
última instancia la responsable de toda la conformidad y debe transmitir todos los requisitos aplicables a lo
largo de toda la organización y en la cadena de suministro, hasta los puntos de fabricación.
La supervivencia en la industria automotriz requiere una evolución continua para abordar las cuestiones
internas y externas. Las organizaciones necesitan adoptar un proceso para determinar y analizar los riesgos
de los cambios y tomar las medidas adecuadas. Como parte de las actividades de gestión de los cambios, los
requisitos de IATF 16949, en su apartado 9.2.2.1, incluyen revisar y, cuando sea apropiado, ajustar la frecuencia
de las auditorías basándose en la ocurrencia de cambios en el proceso.
Este criterio de evaluación de riesgos implica que la organización debería dar seguimiento
constantemente a la información y los datos relacionados con los procesos que interactúan o están
relacionados con los proveedores y la cadena de suministro. Esta evaluación pudiera resultar en la
necesidad de realizar auditorías de segunda parte. Al auditar el sistema de gestión de calidad del
proveedor, el enfoque necesita ser coherente con el enfoque a procesos automotrices, lo que sugiere
que la competencia de los auditores de segunda parte debería estar basada en la competencia
requerida para los auditores internos.
IATF 16949:2016
Programa de auditoría interna.
El apartado 9.2.2.1 de la Norma IATF 16949 refuerza la necesidad de implementar el enfoque basado
en riesgos para el desarrollo y despliegue del programa de auditoría interna en toda la organización.
Las actividades de auditoría interna se consideran un proceso, lo que implica una definición clara de
las entradas esperadas, las actividades planificadas, las salidas previstas así como los recursos, los
métodos de control necesarios y la medición del desempeño. El proceso debería primero identificar y
evaluar el nivel de riesgo relacionado con cada proceso del SGC, las tendencias del desempeño interno
y externo y la criticidad de los procesos. Luego, el proceso necesitaría dar seguimiento continuamente
a esta información para realizar auditorías internas especiales o para revisar la frecuencia de las
auditorías internas periódicas. El proceso ajustaría la frecuencia de la auditoría, según corresponda,
basándose en la ocurrencia de cambios en el proceso, las no conformidades internas y externas y/o
las quejas de los clientes. Finalmente, la eficiencia y eficacia del proceso se revisaría como parte de la
revisión por la dirección. La capacidad de anticipar o abordar las fallas en los procesos del SGC pudiera
usarse como una métrica para medir la eficacia de un programa de auditoría interna.
Competencia y evaluación
de los Auditores.
El capítulo 7 sobre competencia incorpora pequeñas mejoras. La
orientación relacionada con los requisitos de competencia
genéricos para los auditores se ha ampliado.
IATF 16949:2016
Competencia - Suplemento.
El apartado 7.2.1 de la Norma IATF 16949 incluye un requisito para mantener uno o más procesos
para identificar las necesidades de “formación” y “toma de conciencia”. Las personas deben tomar
conciencia de la política de la calidad, los objetivos de la calidad pertinentes, de su contribución a
la eficacia del SGC, incluidos los beneficios de una mejora del desempeño, y las implicaciones del
incumplimiento de los requisitos del SGC. También este apartado incluye la necesidad de calificación
de las personas que desempeñan tareas específicas. Entre estas personas están los auditores internos
y los auditores de segunda parte. Al ser requerido un proceso, la organización necesita gestionar las
actividades mediante el ciclo PHVA (planificar-hacer-verificar-actuar).
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