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Una vez la entidad identifica los requisitos del cliente y demás partes interesadas,
planifica el diseño y desarrollo de sus productos o servicios y adquiere los insumos
para desarrollarlos, debe planificar y llevar a cabo la producción o la prestación del
servicio bajo condiciones controladas.
Cuando sea apropiado, la entidad debe identificar el producto y/o servicio a través
del proceso de realización o prestación del mismo, identificando su estado con
respecto a los requisitos de seguimiento y medición. Así mismo es importante
controlar y registrar la identificación única del producto o servicio, cuando la
trazabilidad del mismo sea un requisito.