Plegable acondicionamiento de medicamentos

Estudiantes: Irma Lucia Daza

Yurani Erazo

TRF. Ana Judith Suarez

Facultad Ciencias de la salud

Tecnología en Regencia de Farmacia

Universidad Mariana

2018
 Acondicionamiento de medicamentos
Cierres
*Grupo de cierre por comprensión
física: tapones con agente desecante que
cierran a presión para tubos cilíndricos
destinados a formas sólidas; los
obturadores y tapones de rosca, para
frascos; tapones de rosca para tubos de
formas semisólidas y los tapones de
caucho para viales.
Mediante calor: sellado por fusión de
ampollas de vidrio y los envases blíster y
de tiras para formas sólidas
A condicionamiento secundario
El acondicionamiento secundario puede
asemejarse al embalaje exterior posee
funciones de protección, identificación e
información
Consta de 2
partes caja y
prospecto
(información)
A condicionamiento especial
*radiofármacos
*especialidades publicitarias
*medicamentos veterinarios
*Productos para el cuidado y
mantenimiento de lentes de contacto
Características
Función del acondicionamiento
* No debe reaccionar con el -Proporcionar protección frente a agentes
preparado externos de tipo mecánico, ambiental biológico
entre otras (humedad, temperatura, luz etc.)
* No tiene que ceder ningún
componente al preparado -Proporcionar identificación e información clara
tanto al paciente como al personal sanitario
*No debe afectar a la identidad,
estabilidad, seguridad, potencia o -conocer el medicamento tanto desde el punto
calidad del preparado de vista industrial como sanitaria,
proporcionando información sobre sus aspectos
*Proporcionar protección adecuada
farmacológicos y toxicológicos
frente a los agentes externos
v -el acondicionamiento primario
deberá incluir los mismos datos en
su etiquetado que el secundario
Envases
*Unidosis
Acondicionamiento primario
(ampollas)
*Multidosis (frasco Es el recipiente destinado a
ampolla) contener el medicamento, el
cual se encuentra en contacto
Recipiente cerrado, hermético, directo con él
sellado y recipiente con sello
inviolable
Clases de material de
acondicionamiento
Líquidos Ampollas vidrio desde 5
ml hasta 200ml en caso de
soluciones o jarabes
Viales: el cerrado después del llenado
se efectúa con un tapón de material
elastomérico y sellado por una cápsula
de aluminio o aluminio plástico
Frasco para infusión: viales de gran
volumen disponen de un sistema
plástico que les permite ser colgados
del correspondiente accesorio para
perfusión i.v
Cartuchos: recipientes de pequeño
volumen, cilíndricos, una de cuyas
bases están constituidas por un tapón
se utilizan frecuentemente para envasar
anestésicos locales utilizados en
odontología
Jeringas precargadas: utilizada
generalmente para la inyección de
heparinas, insulinas y otros
fármacos.
Sólidas
Blíster: constituidos por una lámina
moldeada en forma de pequeñas
cavidades, selladas por la parte
inferior
Envase de tiras: se utiliza
usualmente para comprimidos
efervescentes ya que garantiza una
protección excelente frente a la
humedad.
Polvos o granulados: se
pueden envasar en recipientes
como frascos de plástico o vidrio
Semisólidos
Tubo de plástico cremas y pomadas
suelen ser en plástico o metal de
capacidad entre 5 y 100ml
Tubo metálico: el tubo al ser colapsable
no vuelve a inspirar aire hacia su interior.
Lamina sellada: como los supositorios
que se envasan de manera individual
Operaciones de envasado y
acondicionamiento
Estas técnicas incluyen las fases de
envasado o llenado, cierre, etiquetado,
estuchado y embalado para llevarlo a cabo
se partirá del producto semiterminado que
se encontrara adecuadamente identificado
y etiquetado (maquinaria y locales,
envasado y cerrado)
a) acondicionamiento de productos
líquidos (llenadora de ampollas,
llenadores de viales y frascos)
b) acondicionamiento de productos
semisólidos y solidos (llenadoras de
sobres y bolsas, envasadoras en
blíster, envasadoras en tiras,
acondicionamiento de aerosoles a
presión )
Gestión de la calidad del material
de acondicionamiento
La norma ISO 15378 cuyo título es:
“Materiales para el envase primario de
medicamentos teniendo en cuenta las
buenas prácticas de fabricación (BPF).
ISO 15378:2011)".
Identifica los principios de las normas
de correcta fabricación (NCF) y
especifica los requisitos para un
sistema de gestión de la calidad
aplicable a los materiales de
acondicionamiento primario (vidrio,
plástico, caucho aluminio) para los
medicamentos
La realización de los principios de las
Bibliografía
Normas Correctas de Fabricación
(NCF) en la producción y control de los
materiales de acondicionamiento
-
primario dentro de las organizaciones
https://issuu.com/gloriaespinoza6/docs/op
es de gran importancia para la eraciones_de_almacenamiento_y_env -
seguridad de un paciente que usa el
medicamento, debido al contacto
https://www.grupoacms.com/norma-iso-
directo de los materiales con el
15378.php
producto.
La aplicación de las Normas de
Correcta Fabricación (NCF) para los
materiales de acondicionamiento de
productos farmacéuticos debe
asegurar que estos materiales cumplen
las necesidades y los requisitos de la
industria farmacéuticos.
La norma ISO 15378 parte de los
mismos requisitos que la norma ISO
9001 e incorpora algunos otros
relacionados con la industria
farmacéutica como: validación de
procesos críticos y gestión de riesgos,
trazabilidad de lotes, controles
medioambientales, sobre todo en
productos estériles etc.