Listado de productos/grupos de producto
Nota de Información al
Cliente
FSSC 22000 versión 4.1: Guía
de nuevos requisitos
Introducción
La presente guía explica algunas de las modificaciones
más importantes de los requisitos de la versión 4.1 de
FSSC22000. Si bien esta nota de información al cliente
solo ofrece una breve introducción a los requisitos más
importantes, se recomienda revisar en detalle los
requisitos en los documentos del esquema oficial FSSC,
que pueden encontrarse en www.fssc22000.com.
Transición
La versión 4.1 de FSSC se publicó el 21 de julio de
2017. El 1 de enero de 2018 empezaremos a auditar
respecto a la versión 4.1 de FSSC mediante una
auditoría de transición (auditoría de actualización). Esta
auditoría de transición se realizará en la primera
auditoría en sede de FSSC22000 que tenga lugar tras el
1 de enero de 2018, y podrá realizarse en una auditoría
de mantenimiento o en una auditoría de renovación de
certificado.
En caso de que la auditoría de transición se realice
mediante una auditoría de mantenimiento, se necesita
tiempo extra para los requisitos adicionales (ver más
adelante). Si bien las visitas de FSSC 22000 tienen una
periodicidad anual, todas las compañías tendrán la
transición a FSSC v4.1 en 2018.
Tras la realización exitosa de una auditoría de transición
se emitirá un certificado de FSSC22000 versión 4.1. Si
la transición se realiza en una auditoría de
mantenimiento, el periodo de validez del certificado se
mantiene tal como si fuese la versión 3 de FSSC.
Preparación de la auditoría
La fundación FSSC ha definido un tiempo obligatorio de
preparación de 2 horas de duración antes de que se
realice la auditoría en sede.
El tiempo de preparación se programará por lo general
unas 2 semanas antes de la auditoría, y lo realizará el
auditor de forma remota. El resultado de la preparación
de la auditoría constituirá el plan de auditoría.
Para facilitar que el auditor realice esta preparación, se
solicitará a la compañía que le remita un pack de
información con una antelación mínima de 4 semanas
respecto al inicio de la auditoría de FSSC22000, que
consistirá en:
- Plan simple de sede
- Organigrama (versión simple)
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-
incluidos en el alcance de la auditoría
-
-
Patrones típicos de turnos
Calendarios de producción que cubran los
-
procesos relevantes
Diagrama de flujo de procesos
- Resumen de CCP y O-PRP
- Análisis completo de temas de seguridad
alimentaria, retiradas o reclamaciones de
clientes, y otros datos de desempeño relevantes
- Cambios de organización, como mínimo cambios
en el número de equivalentes a tiempo
completo, estudios de APPCC, grupos de
producto, cambios significativos realizados a
procesos.
- Información adicional sobre NC pendientes de
auditorías previas señaladas durante el último
seguimiento a distancia
- Cualquier otra información que el auditor
necesite para realizar un plan exhaustivo de visita
Requisitos adicionales
Los requisitos de la certificación FSSC22000 se
componen de 3 elementos:
- Norma ISO22000
- Programa de prerrequisitos como, por ejemplo,
ISO/TS 22002-1 para alimentación, ISO/TS
22002-4 para material de embalaje, PAS222
para alimentación animal
- Requisitos adicionales
Los requisitos adicionales son las modificaciones
significativas. En la versión 3 de FSSC solo se definieron
4 requisitos adicionales; en la versión 4.1 de FSSC se
definen hasta 9 requisitos adicionales. En el apartado 2
párrafo 2.14 de los documentos del esquema FSSC
22000 pueden encontrarse estos requisitos en detalle.
Se recomienda revisarlos en detalle. Más adelante se
explican algunos requisitos llamativos.
Estos nuevos requisitos afectan al etiquetado de
producto, ya que la organización debe asegurarse de
que los productos acabados se etiquetan según los
reglamentos alimentarios aplicables del país en que
quiere realizarse su venta. Este requisito se amplía a los
reglamentos alimentarios, y no solo a los reglamentos
de seguridad alimentaria del país de destino.
Son nuevos en la norma FSSC22000 v4.1 los requisitos
de fraude alimentario y, en menor medida, protección
alimentaria. En ambos casos, es obligatorio contar con
una auditoría documentada e implantada de amenazas
y vulnerabilidades. Según los resultados de esta
auditoría, la compañía aplicará las medidas apropiadas
de control para reducir o eliminar las
amenazas/vulnerabilidades identificadas. Se desarrollará
una protección alimentaria y una prevención de fraude
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alimentario incluyendo políticas, procedimientos y
registros.
La última mención es la monitorización
medioambiental. Las compañías deben asegurarse de
contar con un programa de monitorización
medioambiental en orden para verificar la eficacia de
los programas de limpieza y recogida de residuos que
cumplan los requisitos de verificación que se describen
en la ISO22000. Este programa de monitorización
incorporará las condiciones de higiene de paredes,
suelos, equipos, etc.
Alcances
Los módulos actuales FSSC Alimentación y FSSC
fabricación de embalaje se mantienen sin cambios. En
el caso del módulo FSSC Alimentación animal la versión
4.1 de FSSC implantará un nuevo documento de
prerrequisitos. En la versión 4.1 de FSSC, los requisitos
de la ISO/TS 22002-6:2016 sustituirán al documento
PAS222 del programa de prerrequisitos.
El alcance de FSSC22000 v4.1 se ha ampliado y, desde
el 1 de enero de 2018 también será posible obtener la
certificación para FSSC Catering (que incluye el
programa de prerrequisitos ISO/TS 22002-2) y para
FSSC Transporte y almacenamiento (que incluye el
programa de prerrequisitos NEN/NTA 8059:2016).
El FSSC Transporte y almacenamiento se ha
desarrollado para compañías especializadas en el
transporte y/o almacenamiento de
alimentos/alimentación animal/material de embalaje. El
módulo no es necesario para las compañías certificadas
FSSC Alimentación/Alimentación animal/Embalaje que,
como parte de sus procesos, almacenan o transportan
los productos que ellas mismas producen.
Si bien estos módulos se encuentran en pleno
desarrollo, todavía no es posible usar un logo de
acreditación en estos certificados.
Certificación multisede y exenciones
Certificación multisede
La certificación multisede solo es posible para FSSC
Catering y FSSC Transporte y almacenamiento.
Las organizaciones multisede son organizaciones con
una función central identificada en la que se planifican,
controlan o gestionan ciertas actividades de gestión de
seguridad alimentaria, y una red de sedes en las que se
realizan total o parcialmente dichas actividades.
Además, todas las sedes operan bajo un sistema de
gestión de seguridad alimentaria controlado y
documentado centralmente. La auditoría interna se
realiza en cada sede en el año anterior a la certificación,
y los resultados de cada sede se toman como indicativo
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del sistema de seguridad alimentaria al completo.
Anualmente se auditarán hasta 20 sedes, incluyendo la
sede central. El muestreo en aquellos casos en que haya
más de 20 sedes se realizará a razón de 1 sede de cada
5.
Cada sede visitada en virtud de la certificación
multisede requiere su propio tiempo de preparación, y
debe reportarse un formulario individual de
prerrequisitos por cada una de ellas.
La certificación multisede no es posible para FSSC
Alimentación, FSSC Embalaje y FSSC Alimentación
animal. Esto significa que cada sede en que se realice la
producción debe contar con su propia auditoría
individual, su propio informe individual y su propio
certificado individual.
Exenciones
En el caso de compañías certificadas para FSSC
Alimentación, FSSC Embalaje y FSSC Alimentación
animal, son posibles las siguientes exenciones:
a. Funciones de la sede central
Se auditarán las funciones pertinentes a la certificación
con influencia en el sistema de gestión de seguridad
alimentaria. Algunas de estas funciones, como
compras, aprobación de proveedores, desarrollo de
producto y garantía de calidad, las controla una sede
central. Los requisitos de FSSC exigen que se audite
esas funciones entrevistando al personal recogido en el
sistema de gestión de seguridad alimentaria al que se
haya delegado la autoridad y la responsabilidad de las
mismas. Esto significa que se entrevistará al comprador,
al director de calidad corporativa, al director de
desarrollo de producto, etc.
Esto significará que dichas personas deben participar en
las auditorías de FSSC de cada sede individual de
producción o, lo que es más práctico, que el auditor
visite con ellos la central de cada sede. En este último
caso, el tiempo de auditoría se ha planeado para la
central, pero se puede realizar una pequeña reducción
para las sedes de producción (según cada caso
individual). Si la central no tiene actividades de
producción, no puede recibir un certificado. En su
lugar, en cada certificado de FSSC de las ubicaciones de
producción se hace una referencia a la auditoría de las
centrales. Las centrales se auditarán cada 12 meses.
Cuando se anoten no conformidades en la central o en
una sede individual, se asume que tendrán impacto en
los procedimientos equivalentes aplicables a todas las
sedes.
b. Organizaciones con operaciones diferentes en una
sede
En aquellos casos en que una sede cuente con
operaciones diferentes como, por ejemplo, cuando una
operación de fabricación está vinculada a una
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operación de embalaje, ambas deben considerarse para
su certificación bajo un único alcance basado en una
auditoría, un informe de auditoría y un certificado.
Ambas ubicaciones forman parte de la misma entidad
legal y se auditan como 1 compañía (alcance
combinado). Este alcance combinado se refleja en el
certificado, distinguiendo ambas organizaciones como
integrantes de la misma entidad legal.
c. Actividades realizadas fuera de la sede
Como excepción, si una compañía tiene procesos
divididos puede certificarse bajo un único alcance y un
certificado. Ejemplo de esto: un producto semiacabado
se mueve a una sede separada para la realización de
una fase o fases específicas del proceso y,
posteriormente, vuelve a la ubicación principal para su
finalización.
Las actividades realizadas fuera de la sede se incluirán
en el sistema principal de gestión de seguridad
alimentaria, dedicado a la producción propia de las
organizaciones certificadas, y el número de sedes
secundarias se limitará a un máximo de 5.
El alcance del certificado indicará tanto las actividades
de la sede principal como las actividades realizadas
fuera de la sede.
En la versión 3 de FSSC también se denominó a esto
procesos divididos, pero no existía el requisito de que
los productos volviesen a la ubicación principal.
Las declaraciones de las actividades realizadas fuera de
la sede anteriores también son aplicables en caso de
que una compañía de producción tenga una ubicación
de almacenamiento en una sede diferente y quiera que
esta sede se incluya en la certificación.
Auditorías no anunciadas
Un nuevo requisito de FSSC22000 versión 4.1 es la
introducción de auditorías obligatorias no anunciadas.
Las auditorías no anunciadas se realizarán durante una
de las dos auditorías anuales de mantenimiento, en el
ciclo de certificación de 3 años. LRQA decidirá cuál de
las auditorías de mantenimiento programadas se
escogerá para las auditorías no anunciadas. Las
compañías pueden elegir de forma voluntaria que
ambas auditorías de mantenimiento sean auditorías no
anunciadas.
Las auditorías no anunciadas no se realizarán durante:
- Auditorías iniciales
- Auditorías de renovación de certificado
- Auditorías de transición como, por ejemplo, de
transición a FSSC v4.1
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Las auditorías no anunciadas se realizan sin previo
aviso, y cubrirán todos los elementos de los requisitos
FSSC. Las compañías no reciben notificación alguna
antes de la fecha de realización de la auditoría no
anunciada. La auditoría no anunciada se realizará en
horario laboral operacional, incluidos turnos de noche.
Se recomienda crear un sistema de sustitución por
ausencia en uso para cubrir las actividades críticas.
El auditor auditará el funcionamiento de la organización
en un número representativo de líneas de producto
cubiertas por el alcance de la certificación. El auditor
pasará como mínimo un 50% del tiempo en zonas de
producción.
La organización puede comunicar por escrito días
especialmente complicados durante los cuales no podrá
participan de forma adecuada o no haya producción;
son los llamados días bloqueados.
El número máximo de días bloqueados es de 15
(divididos en un máximo de 3 periodos) + periodos no
operacionales. La validez de los periodos no
operacionales se comprobará durante las auditorías.
La organización puede comunicar estos días (por escrito
a la oficina local de LRQA) en cualquier momento
durante los 5 meses siguientes a la última auditoría en
la sede. De no recibirse información alguna, no será
válido ningún día bloqueado. Tras comunicar los días
bloqueados, la organización dispone de 72 horas para
cambiar las fechas; de no hacerlo, se fijan estos días
bloqueados.
Las oficinas centrales que controlan ciertas funciones
pertinentes de certificación y que están separadas de
la/s sede/s no se auditan durante las auditorías no
anunciadas sino de forma anunciada.
Las sedes secundarias (actividades fuera de la sede) y
almacenamiento externo, almacenes e instalaciones de
distribución también se auditan durante la auditoría no
anunciada.
No conformidad crítica, correcciones requeridas y
Oportunidad de mejoras
Además de las no conformidades menores y las no
conformidades mayores, en FSSC22000 v4.1 también
se introducen las no conformidades críticas.
Definición de una no conformidad crítica: circunstancia
en la que, durante la auditoría, se observa un impacto
directo sobre la seguridad alimentaria si la organización
no toma las acciones adecuadas, o cuando está en
juego la legalidad o la integridad de la certificación.
La consecuencia de una no conformidad crítica es que
el certificado se suspende de forma automática durante
un periodo máximo de 6 meses. En un plazo de 6
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meses se realizará una auditoría (en sede) de
seguimiento para verificar el cierre de la no
conformidad crítica. Si no se puede cerrar, se retirará el
certificado.

En caso de auditoría de certificación, deberá repetirse

íntegramente dicha certificación. Para más información,
consulte ‘nota de información al cliente FSSC22000
versión 4.1 – auditoría’.

Oportunidad de mejora: el uso de oportunidades de

mejora (OFI o SFI) deja de estar permitido.

Correcciones requeridas: el uso de correcciones

requeridas (RC) deja de estar permitido.

FSSC 22000 - Calidad

Como parte del desarrollo de FSSC v4.1., se podrá

certificar voluntariamente el FSSC22000 - Calidad
(FSSC-Q).
FSSC-Q es una integración de los requisitos de
FSSC22000 y la ISO9001:2015. Se aplican todos los
requisitos de ISO9001:2015 Sistema de Gestión de
Calidad además de los de FSSC22000. La auditoría
integrada será una auditoría de:
- requisitos de ISO22000
- requisitos de ISO9001
- Especificaciones técnicas para los PRP del
sector
- Requisitos adicionales de FSSC 22000

Las auditorías integradas las realizarán auditores

cualificados de FSSC 22000 + ISO 9001. Debido a la
total integración de las auditorías es posible una
reducción del tiempo extra en comparación con
auditorías separadas para FSSC22000 e ISO9001.

Información adicional

Para obtener más información sobre cómo LRQA puede

ayudarle a mejorar resultados y reducir riesgos, puede
visitar nuestra página web www.lrqa.es A partir de aquí
puede visitar también una de nuestras páginas web
específicas de un país para ver más información de
LRQA en su país.

Se presta especial atención a que la información contenida en esta

Nota de Información al Cliente sea lo más precisa posible en el
momento de su emisión. Sin embargo, Lloyd’s Register LRQA no
acepta ninguna responsabilidad por las inexactitudes o cambios en
la información. Lloyd’s Register y sus variantes son nombres
comerciales de Lloyd’s Register Group Limited, sus subsidiarios y
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