INFRAESTRUCTURA DE

LA CALIDAD
 Define cinco aspectos o
componentes técnicos
Metrología = Garantía de mediciones exactas y
confiables.
Normalización = Definición de propiedades,
dimensiones, tolerancias, etc.
Ensayos = Análisis de propiedades,
componentes, características, etc.
Certificación = Conformidad con los requisitos
definidos en las normas.
Acreditación = Reconocimiento de la
competencia técnica.
 Grupos beneficiados por la
existencia de una IC
 Productores, empresas y comerciantes al
disponer de un sector regulado
 Pequeñas y medianas empresas que no cuentan
con capacidades propias de calibración y
ensayos.
 Exportadores/Importadores, los cuales requieren
de servicios de ensayo.
 Investigación y desarrollo en empresas, ya que
tendrán acceso a todos los componentes del
aseguramiento de la Calidad.
 Grupos beneficiados por la
existencia de una IC
 Comunidad científica y académica, la cual
necesita de mediciones y procedimientos de
ensayos confiables e internacionalmente
reconocidos.
 Instituciones financieras con políticas crediticias
destinadas a empresas capaces de mostrar
certificaciones de Calidad.
 Empresas aseguradoras que podrían ofrecer
mejores primas a aquellos que cumplan con
estándares de Calidad.
 Resumiendo
 Para el mercado interno la Infraestructura
Nacional de la Calidad tiene, una función
protectora del consumidor, en lo que respecta a
medio ambiente, a la salud y a la seguridad.
 Para asegurar un mercado justo, tanto las
importaciones como la producción local deben
ser examinadas para garantizar que cumplen
con los reglamentos de seguridad o de
protección contra características peligrosas.
INFRAESTRUCTURA DE LA
CALIDAD
Una IC requiere disponer al menos
de:
 Organización nacional de normalización.

 Instituto nacional de metrología (custodio

de los patrones nacionales de medición
con su trazabilidad internacional).

 Entidad nacional de acreditación.

Sistema Nacional de Normas, Calidad y
Certificación

N
CONSEJO NACIONAL DE COMITE
I
V
NORMAS, ASESOR E
L
CALIDAD Y CERTIFICACIÓN 1

N
I
ORGANISMO DE ORGANISMO DE V
NORMALIZACIÓN ACREDITACIÓN E
L
(IRAM) (OAA) 2

Fuente: Decreto Nº 1474 / 94

¿QUÉ ES LA CERTIFICACION?
“atestación por tercera parte relativa a
productos, procesos, sistemas o personas”

Atestación: emisión de una declaración,

basada en una decisión que se toma
después de la revisión, de que se ha
demostrado que se cumplen los requisitos
especificados.
La declaración puede ser un
certificado o una marca de
conformidad
 Ámbitos en la certificación

Voluntario: permite diferenciarse de la

competencia y/o para ofrecer a sus
clientes una mayor confianza en sus
productos o servicios.
Regulado: las autoridades deben asegurar
que los productos o servicios que se
realizan sean seguros y no dañen la salud
de los usuarios ni dañen el medio
ambiente.
 ¿Que se certifica?

 productos
 sistemas de gestión
 procesos
 personas
Proceso de Certificación de un
Producto
CERTIFICACIÓN DE PRODUCTO

SOLICITUD DE INFORMACIÓN

ESTUDIO DE LA DOCUMENTACIÓN ENTIDAD DE CERTIFICACIÓN

VISITA A LAS INSTALACIONES Y TOMA DE

ENTIDAD DE INSPECCIÓN
MUESTRAS

ENSAYO DE LOS PRODUCTOS LABORATORIO DE ENSAYO

NO
¿Cumple el producto los requisitos que se
ENTIDAD DE CERTIFICACIÓN
indican en la norma técnica a certificar?

SI

EMISIÓN DEL CERTIFICADO

 Usuarios de la certificación de
productos
Proveedores: distinguir sus productos de
aquellos no certificados.
Consumidores: disponer de un medio que
les permita confiar en los productos que
adquieren.
Autoridades reguladoras: hacer cumplir las
disposiciones legales de las que son
responsables como protectores de la salud y
seguridad públicas.
 Certificación de Sistemas de
Gestión de la Calidad

El Organismo de Certificación declara haber

obtenido la confianza adecuada en la
conformidad del sistema de la calidad de
la empresa, debidamente identificada, con
algún modelo de sistema de la calidad.
Proceso de Certificación de un Sistema de Gestión
de la Calidad

CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS
IRAM LA ORGANIZACIÓN

INTERCAMBIO DE INFORMACIÓN

COMPLETA CUESTIONARIO

EMITE PRESUPUESTO

REALIZA LA VISITA PREVIA CONFIRMA LA CONTRATACIÓN

ANALIZA DOCUMENTACIÓN

REALIZA PRE-AUDITORÍA
(OPCIONAL)

CONTINUA
 CONTINUACION

AUDITORÍA DE CERTIFICACIÓN

REALIZA LAS ACCIONES

¿SISTEMA CONFORME? NO
CORRECTIVAS

VERIFICA CIERRE DE NO
CONFORMIDADES

INFORMA AL COMITÉ DE
CERTIFICACIÓN

IRAM OTORGA LA CERTIFICACIÓN

AUDITORÍAS DE MANTENIMIENTO

FIN
 Certificaciones específicas para
sectores

 Sector automotriz (QS 9000, VDA 6.1,

ISO/TS 16949).
 Sector aeroespacial (EN 9100).
 Sector de telecomunicaciones (Tl 9000).
CERTIFICACION DE PERSONAS
 Tiene como objetivo el aportar confianza
en la competencia de las personas
certificadas para realizar determinadas
actividades, entendiendo por
“competencia” al conjunto de
conocimientos, experiencia y habilidades
requeridas y demostradas para el
desarrollo eficaz de las tareas
encomendadas .
 Campos de Competencia

 Auditores de sistemas de gestión.

 Operadores de Ensayos No Destructivos.
 Soldadores e inspectores.
 ¿QUÉ ES LA ACREDITACIÓN?
La acreditación es un procedimiento que hace una
entidad independiente (tercera parte) por el cual
reconoce formalmente que una organización
cumple con los requisitos especificados y es
competente para desarrollar tareas específicas
de evaluación de la conformidad.
Evaluación de la conformidad: demostración de
que se cumplen los requisitos especificados,
relativos a un producto, proceso, sistema,
persona u organismo.
Actividad de Evaluación de la Conformidad de:

 PRIMERA PARTE: es llevada a cabo por la

persona o la organización que provee el objeto.

 SEGUNDA PARTE: es llevada a cabo por una

persona u organización que tiene interés como
usuario en el objeto.

 TERCERA PARTE: es llevada a cabo por una

persona u organismo que es independiente de la
persona u organización que provee el objeto y
también de los intereses del usuario en dicho
objeto.
 ACREDITACION
¿QUÉ SE ACREDITA?
Son objeto de acreditación los servicios de evaluación de la
conformidad, esto es, los ensayos, las calibraciones, los análisis
clínicos, las inspecciones, la certificación de sistemas de gestión,
la certificación de productos y la certificación de personas, entre
otros.

¿PARA QUE SIRVE LA EVALUACION DE LA CONFORMIDAD?

Los consumidores, el comercio, las autoridades gubernamentales
responsables en temas de salud, protección ambiental, seguridad
y calidad, han generalizado la exigencia de demostrar la
conformidad con requisitos específicos de productos y servicios
en base a normas.

¿PARA QUE SIRVE LA ACREDITACION?

La acreditación genera confiabilidad en la competencia técnica del
sistema en el que se apoya la red productiva. Cuando la
acreditación esta reconocida internacionalmente otorga
credibilidad y transparencia al mercado y facilita el comercio.
 ENSAYOS

 Las entidades de certificación necesitan el apoyo

de los laboratorios de ensayos para comprobar
las propiedades de un producto.
 Los laboratorios deben disponer de equipos,
materiales y formación adecuada.
 Los criterios para hacer los ensayos pueden ser
descriptos por normas, ser procedimientos
propios o ser establecidos por contrato entre
cliente y laboratorio.
 Los laboratorios de ensayo y de calibración deben
estar debidamente acreditados.
 Deben cumplir con la norma IRAM 301-ISO-IEC
17025 - Requisitos generales para la competencia
de los laboratorios de ensayo y de calibración.
 SISTEMAS DE CERTIFICACIÓN
ISO establece 8 tipos:
1. Ensayo de tipo.
2. Ensayo de tipo seguido de un control que consiste en
ensayos de verificación de muestras tomadas en el
comercio.
3. Ensayo de tipo seguido de un control que consiste en
ensayos de verificación de muestras tomadas en la
fabrica.
4. Ensayo de tipo seguido de un control que consiste en
ensayos de verificación de muestras tomadas del
comercio y de la fábrica.
5. Ensayo de tipo y evaluación del control de calidad de la
fábrica y su aceptación, seguidos de un control que tiene
en cuenta a la vez la verificación del control de calidad de
la fábrica y los ensayos de verificación de muestras que
provienen del comercio y de la fabrica.

6. Evaluación del control de calidad de la fábrica y su

aceptación.

7. Ensayo por lotes.

8. Ensayo al 100%.
 Evaluación de la Conformidad (EC)
Argentina y la Seguridad de Productos Eléctricos

Sello de Seguridad

Nº 4 Certificación de Tipo

Nº 5 Sistema de Marca de Conformidad

Nº 7 Certificación de Lote
Sistema Nacional de Normas, Calidad y
Certificación

N
CONSEJO NACIONAL DE CONSEJO
I
V
NORMAS, ASESOR E
L
CALIDAD Y CERTIFICACIÓN 1

N
I
ORGANISMO DE ORGANISMO DE V
NORMALIZACIÓN ACREDITACIÓN E
L
(IRAM) (OAA) 2

Fuente: Decreto Nº 1474 / 94

Sistema Nacional de Normas, Calidad y
Certificación

O
b
j Ofrecer las herramientas y crear los organismos
e
t
que conformen la infraestructura de la calidad.
i
v
o

Permitir a las empresas contar con

instrumentos confiables para certificar sus
P sistemas de calidad, productos, servicios y
a procesos a través de un mecanismo que
r cuenta con los organismos de normalización,
a acreditación, certificación, laboratorios y
personal, operando de conformidad con las
normas internacionales vigentes.
Fuente: Decreto Nº 1474 / 94
 El Sistema Nacional de Normas,
Calidad y Certificación y la
Educación
ART. 5 inciso i): Proponer a las autoridades
competentes en materia educativa la
inclusión de la temática de la calidad y de
contenidos específicos en los programas
de instrucción en los distintos niveles a fin
de promover una cultura de la
normalización y de la calidad en la
comunidad.
 ¿Qué es el OAA?

 Es una entidad privada sin fines de lucro,

creada dentro del marco del Sistema
Nacional de Normas, Calidad y
Certificación, para desarrollar las
funciones establecidas en el Decreto Nº
1474 del año 1994. Tiene como autoridad
de aplicación la Secretaría de
Industria, Comercio y Minería.
 Nivel 2
ORGANISMO ARGENTINO DE
ACREDITACIÓN

Comité de Comité de Comité de

Comité de
Acreditación Acreditación Acreditación

Nivel 3
Acreditación
de de de
de
laboratorios organismos organismos
laboratorios
de de de
de ensayo
calibración certificación inspección

Organismos de

Nivel 4
Laboratorios Laboratorios Certificación: Organismos
de Ensayo y de -De sistemas de
Clínicos calibración -De Productos inspección
-De Personas
 Organismos de Inspección

ISO/IEC 17020 (IRAM 351)

Realizan evaluaciones bajo solicitud de clientes

privados, autoridades oficiales, u organizaciones
independientes para proporcionar a las partes
interesadas información relativa a la conformidad
con normas, reglamentos o especificaciones
técnicas.
 Ejemplos de Actividades de Inspección

Inspecciones de:
 Productos en servicio (recipientes sometidos a
presión, equipos de izaje, inspecciones
vehiculares, ascensores).
 Instalaciones ( eléctricas, contra incendio).
 Procesos (del campo agroalimentario,
soldaduras).
 ¿CUALES SON SUS FUNCIONES

Acreditar las entidades definidas por el Decreto de

creación y las establecidas por la evolución de
las prácticas internacionales en la materia:

 Laboratorios de Ensayos, de Calibración, Clínicos.

 Organismos de Certificación de Sistemas de
Gestión (de la Calidad, Ambiental, Salud y
Seguridad Ocupacional, etc.)
 Organismos de Certificación de Productos
 Organismos de Certificación de Personas
 Organismos de Inspección
 Relaciones internacionales
El OAA es miembro pleno de:

• ILAC: International Laboratory Accreditation Cooperation

• IAF: International Accreditation Forum
• IAAC: Interamerican Accreditation Cooperation

Principal objetivo

Firma de Acuerdos de
Reconocimiento (MLA)

Que las mercaderías ensayadas y las certificaciones

realizadas por entes acreditados en un país signatario del
MLA sean aceptadas por los otros países signatarios,
evitando así barreras técnicas al comercio.
 Ámbitos de actuación del OAA

• VOLUNTARIO Decreto Nº
1474/94

• REGULADO

Al poco tiempo Las resoluciones

Argentina inició la gubernamentales
etapa de establecieron que
obligatoriedad de certificaciones y ensayos
certificación de debían ser realizados por
aspectos de entidades acreditadas en el
seguridad de OAA.
productos.
Ensayos de acreditación obligatoria

Resoluciones de la Secretaría
de Defensa de la
Competencia, y Defensa del
Consumidor

Acreditación de Laboratorios de Ensayo

•Productos eléctricos de baja tensión

•Juguetes
•Cemento
•Aceros para la construcción
•Artefactos para gas
•Elementos de protección personal
•Eficiencia energética
Acreditación de Laboratorios Resp. del subproceso
Presentación del formulario de solicitud, Entidad Solicitante
Manual de Calidad y documentación
requerida

Análisis formal de la documentación Coordinación del Área

NO CONFORME

CONFORME
Análisis de contenido de la Equipo de Evaluadores
documentación
NO CONFORME

Se levantan No CONFORME
Conformidades
Evaluación del sistema de calidad y Equipo de Evaluadores
actividades
NO
Propuestas y CONFORM Entidad o Cliente
toma de E
Acciones
CONFORME
Análisis de documentación e informes. Recomendación Comité de Acreditación
al CD

Evaluación de la recomendación del CA y resolución Consejo Directivo

Emisión del certificado y firma del Convenio o decisión de OAA

suspender o cancelar la acreditación. Incorporación o baja del
Registro

Supervisión periódica Equipo de Evaluadores

EVOLUCION DE LAS ACREDITACIONES
OTORGADAS