COMISIA EUROPEANĂ

Direcția Generală Piață Internă, Industrie, Antreprenoriat și IMM-uri

Tehnologii pentru consumatori, mediu și sănătate

Biotehnologie și lanțul de aprovizionare cu alimente

Directiva 2009/48/CE privind siguranța

jucăriilor

Documentație tehnică

Versiunea 1.5 d.d. 22/02/2016

Commission européenne, B-1049 Bruxelles / Europese Commissie, B-1049 Brussel - Belgia. Telefon: (32-2) 299 11 11.
 GHID PENTRU APLICAREA DIRECTIVEI 2009/48/CE
PRIVIND SIGURANȚA JUCĂRIILOR:
DOCUMENTAȚIE TEHNICĂ

NOTE

1. Prezentele orientări servesc drept manual pentru toate părțile afectate direct sau indirect de
Directiva 2009/48/CE, cunoscută drept DSJ (Directiva privind siguranța jucăriilor). Se atrage
atenția cititorilor asupra faptului că prezentul ghid servește exclusiv în scopul de a facilita
aplicarea Directivei 2009/48/CE și că reprezintă transpunerea națională relevantă a textului
directivei, care este obligatorie din punct de vedere juridic. Totuși, prezentul document
reprezintă opinia statelor membre și a părților interesate și are rol de referință pentru
asigurarea aplicării consecvente a directivei de către acestea. Orientările sunt menite să ajute
la asigurarea liberei circulații a jucăriilor pe teritoriul Uniunii Europene prin consens între
experții guvernelor din statele membre și alte părți interesate.

2. Prezentele orientări au fost elaborate de către serviciile competente din cadrul Direcției
Generale Piață Internă, Industrie, Antreprenoriat și IMM-uri a Comisiei Europene, în
consultare cu statele membre, industria europeană, organismele europene de standardizare,
organizațiile europene ale consumatorilor și organismele notificate.

3. Comisia nu își asumă nicio responsabilitate sau răspundere cu privire la informațiile

cuprinse de prezentul ghid, unicul său scop fiind acela de a oferi consiliere.

Informațiile din acest document:

 sunt doar informații cu caracter general, care nu au intenția de a aborda circumstanțele
specifice în care se află o anumită persoană fizică sau juridică;
 se referă uneori la informații externe asupra cărora serviciile Comisiei nu au niciun
control și pentru care Comisia nu își asumă responsabilitatea;
 nu constituie consiliere juridică.

4. Toate trimiterile la marcajul CE și la declarația de conformitate CE din prezentul ghid se

referă numai la Directiva 2009/48/EC. Pentru a introduce jucării pe piața UE, trebuie aplicate
toate celelalte acte legislative relevante.

5. Orientări suplimentare, referitoare în special la tipuri specifice de produse, sunt disponibile

pe site-ul Comisiei: http://ec.europa.eu/growth/sectors/toys/safety/guidance/index_en.htm

2
INTRODUCERE

Pentru a asigura respectarea cerințelor esențiale de siguranță, se impune stabilirea unor

proceduri adecvate de evaluare a conformității care trebuie urmate de către producător.
Controlul intern al producției, bazat pe responsabilitatea producătorului pentru evaluarea
conformității, s-a dovedit a fi adecvat în cazurile în care producătorul a respectat standardele
armonizate al căror număr de referință a fost publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
(JOUE) și care reglementează toate cerințele de siguranță aplicabile jucăriei în cauză. În cazul
în care astfel de standarde armonizate nu există, jucăria ar trebui să facă obiectul verificării de
către o terță parte, în acest caz, al examinării CE de tip1. Ar trebui să se procedeze în mod
similar în cazul în care aceste standarde, sau numai unul dintre ele, a fost publicat cu o
restricție în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene sau dacă producătorul nu a respectat, în
întregime sau în parte, aceste standarde. Producătorul poate să supună jucăria examinării CE
de tip, în cazul în care consideră că natura, proiectarea, construcția sau scopul acestor jucării
necesită o verificare de către o terță parte.
Pentru a veni în completarea obligațiilor juridice ale producătorului, care vizează să asigure
siguranța jucăriilor, în noua Directivă 2009/48/CE privind siguranța jucăriilor este inclusă o
obligație expresă de a efectua o analiză a diferitelor pericole pe care le poate prezenta o
jucărie și o evaluare a potențialei expuneri la acestea. În cazul substanțelor chimice, aceasta
conține o evaluare a probabilității prezenței unor substanțe interzise sau restricționate în
jucărie. Producătorilor le revine obligația de a menține această evaluare a siguranței în
documentația tehnică pentru a permite autorităților de supraveghere a pieței să își
îndeplinească sarcinile în mod adecvat.

Scopul prezentului ghid este de a furniza informațiile necesare elaborării unei documentații
tehnice corespunzătoare, acordându-se atenție evaluării siguranței de către producători,
inclusiv IMM-uri.

În condițiile în care prezentul document este corect aplicat, directiva conduce la eliminarea
obstacolelor și a dificultăților legate de libera circulație a mărfurilor în cadrul Uniunii
Europene. Trebuie remarcat faptul că afirmațiile cuprinse în prezentele orientări se referă
numai la aplicarea Directivei 2009/48/CE, cu excepția cazului în care se prevede altfel.

1
În sensul prezentului ghid, se presupune că operatorii și autoritățile economice cunosc conținutul
standardelor armonizate ale căror trimiteri au fost publicate în JOUE.

3
GHID PENTRU APLICAREA DIRECTIVEI 2009/48/CE PRIVIND SIGURANȚA
JUCĂRIILOR: DOCUMENTAȚIE TEHNICĂ.......................................................... 2

PARTEA I – DOCUMENTAȚIA TEHNICĂ................................................................... 11

1. CADRUL JURIDIC ...................................................................................................... 12

1.1. Articolul 4 Obligațiile producătorilor.............................................................. 12
1.2. Articolul 5 Reprezentanții autorizați ............................................................... 12
1.3. Articolul 6 Obligațiile importatorilor .............................................................. 12
1.4. Articolul 7 Obligațiile distribuitorilor ............................................................. 13
1.5. Articolul 15 Declarația de conformitate CE .................................................... 13
1.6. Articolul 18 Evaluări privind siguranța ........................................................... 13
1.7. Articolul 19 Proceduri aplicabile de evaluare a conformității ......................... 13
1.8. Articolul 20 Examinarea CE de tip ................................................................. 14
1.9. Articolul 21 Documentația tehnică.................................................................. 14
1.10. Articolul 41 Instrucțiuni pentru organismul notificat ...................................... 15
1.11. Articolul 45 Neconformitatea oficială ............................................................. 15
1.12. Anexa IV Documentația tehnică ..................................................................... 15
2. DOCUMENTAȚIA TEHNICĂ ................................................................................ 16

3. DESCRIERE DETALIATĂ A PROIECTĂRII ȘI FABRICAȚIEI .......................... 20

3.1. Descriere detaliată a proiectării și fabricației .................................................. 20
3.1.1. Descrierea jucăriei, inclusiv părțile și componentele sale ................. 20
3.1.2. Fotografia color de înaltă rezoluție a jucăriei .................................... 20
3.1.3. Proiectul de concepție, desenele de fabricație și schemele
componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc. ............................ 20
3.1.4. Descrierile și explicațiile necesare pentru înțelegerea acelor desene
și scheme și a funcționării jucăriei .................................................... 20
3.1.5. Textul de pe ambalajul jucăriei ......................................................... 20
3.1.6. Instrucțiunile, prospectul sau documentele însoțitoare...................... 20
3.1.7. Descrierea destinației de utilizare și a utilizării previzibile............... 20
3.1.8. Vârsta adecvată .................................................................................. 20
3.1.9. Descrierea procesului de producție, care menționează procedurile
și etapele de fabricație (topire, tăiere etc.) ......................................... 21
3.2. Lista componentelor și materialelor ................................................................ 21
3.2.1. Ambalajul .......................................................................................... 22
4
 3.2.2. „Vederea explodată” .......................................................................... 23
3.2.3. Coloanele pentru nivel și descriere.................................................... 23
3.2.4. Coloana pentru numărul piesei .......................................................... 24
3.2.5. Coloanele pentru cantitatea utilizată, greutatea componentelor și
concentrație........................................................................................ 24
3.2.6. Coloanele pentru materiale, substanțe, componente și funcții .......... 25
3.2.7. Coloana CAS ..................................................................................... 25
3.2.8. Coloana pentru FDS, declarația suplimentară a furnizorului sau
raportul de testare .............................................................................. 26
3.2.9. Coloana pentru proveniență............................................................... 27
3.3. Fișe cu date de securitate (FDS) ...................................................................... 28
3.3.1. Substanțe sau amestecuri pentru care este necesară o FDS: .............. 29
3.3.2. Amestecuri pentru care este necesară o FDS la solicitarea
destinatarului: .................................................................................... 30
3.3.3. FDS în cazuri speciale ....................................................................... 30
3.3.4. Substanțe sau amestecuri pentru care nu este necesară o FDS: ......... 30
3.3.5. Exemple de jucării pentru care poate fi necesară o FDS ................... 30
4. DESCRIEREA PROCEDURII DE EVALUARE A CONFORMITĂȚII................. 31
4.1. Model posibil................................................................................................... 32
4.2. Evaluarea conformității de către o primă parte sau autoverificarea (modulul
A) ..................................................................................................................... 32
4.2.1. Modulul A ......................................................................................... 32
4.3. Verificarea de către o terță parte (modulul B + C) .......................................... 34
4.3.1. Modulul B.......................................................................................... 34
4.3.2. Modulul C.......................................................................................... 35
5. DECLARAȚIA DE CONFORMITATE CE ............................................................. 35
5.1. Formatul declarației de conformitate............................................................... 36
5.1.1. Nr. … [număr unic de identificare a jucăriei (jucăriilor)] ................. 37
5.1.2. Denumirea și adresa producătorului sau a reprezentantului său
autorizat: ............................................................................................ 37
5.1.3. Declarația de conformitate este emisă pe răspunderea exclusivă a
producătorului: .................................................................................. 37
5.1.4. Obiectul declarației (identificarea jucăriei care permite
trasabilitatea). Se include o imagine în culori, suficient de clară
pentru a permite identificarea jucăriei: .............................................. 37
5.1.5. Obiectul declarației descris la punctul 4 este conform cu legislația
UE relevantă de armonizare: ............................................................. 37
5
 5.1.6. Trimiteri la standardele de armonizare relevante folosite sau la
specificațiile în legătură cu care se declară conformitatea: ............... 37
5.1.7. După caz: organismul notificat ... (nume, număr) … a efectuat …
(descrierea intervenției) … și a emis certificatul: .............................. 38
5.1.8. Informații suplimentare: .................................................................... 38
5.2. Actualizarea declarației de conformitate ......................................................... 39
5.3. Declarația de conformitate în 23 de limbi ale UE ........................................... 39
5.4. Combinarea declarațiilor de conformitate ....................................................... 39
6. ADRESELE LOCURILOR DE FABRICARE ȘI DEPOZITARE ........................... 42

7. COPII ALE DOCUMENTELOR PE CARE PRODUCĂTORUL LE-A

PREZENTAT UNUI ORGANISM NOTIFICAT ..................................................... 43

8. RAPOARTE DE TESTARE ..................................................................................... 43

9. COPIA CERTIFICATULUI DE EXAMINARE CE DE TIP ................................... 44

10. EVALUAREA SIGURANȚEI .................................................................................. 44

PARTEA A II-A – EVALUARE MECANICĂ, FIZICĂ, ELECTRICĂ ȘI DE

INFLAMABILITATE ............................................................................................... 46

1. PERICOLE MECANICE, FIZICE, ELECTRICE ȘI DE INFLAMABILITATE ..... 47

1.1. Descrierea jucăriei ........................................................................................... 48
1.2. Utilizare ........................................................................................................... 49
1.2.1. Utilizatorul vizat: ............................................................................... 49
1.2.2. Consumatori vulnerabili: ................................................................... 49
1.2.3. Destinația de utilizare și utilizarea previzibilă în mod rezonabil: ..... 50
1.2.4. Frecvența și durata utilizării: ............................................................. 50
1.3. Identificarea pericolelor................................................................................... 50
1.4. Identificarea standardelor aplicabile ................................................................ 51

PARTEA A III-A – EVALUAREA IGIENEI ȘI RADIOACTIVITĂȚII ......................... 59

1. IGIENA ȘI RADIOACTIVITATEA ......................................................................... 60

1.1. Radioactivitate ................................................................................................. 60
1.2. Igienă ............................................................................................................... 60
1.2.1. Evaluare ............................................................................................. 61

6
 1.2.2. Pericole microbiologice, infecție și îmbolnăvire ............................... 63
1.2.3. Actualizarea evaluării siguranței ....................................................... 63

PARTEA A IV-A – CERINȚE CHIMICE ........................................................................ 64

1. CERINȚE CHIMICE ................................................................................................ 65

1.1. Directiva privind siguranța jucăriilor și evaluarea siguranței chimice ............ 65
1.2. Rolul standardelor chimice .............................................................................. 66
1.3. Informații suplimentare privind categoriile de substanțe incluse în
evaluarea siguranței ......................................................................................... 67
1.3.1. CMR .................................................................................................. 67
1.3.2. Parfumuri ........................................................................................... 68
1.3.3. Alte substanțe interzise/restricționate ................................................ 69
1.3.4. Substanțe chimice nedorite (neinterzise/nerestricționate) ................. 69
1.4. Baza evaluării siguranței chimice .................................................................... 70
1.5. Procedura de evaluare a siguranței chimice .................................................... 71
1.5.1. Prezentare generală ............................................................................ 71
1.5.2. Etapa de identificare .......................................................................... 72
1.5.2.1. Obstacole în calea fluxului de informații
[confidențialitatea informațiilor] ....................................... 72
1.5.2.2. Procedura în cazul existenței unor informații limitate ...... 72
1.5.3. Etapa de caracterizare ........................................................................ 73
1.5.3.1. Caracterizare – caracterizarea substanței........................... 73
1.5.3.2. Caracterizare – Substanțe interzise/restricționate (cerințe
juridice) ............................................................................. 75
1.5.3.3. Caracterizare – Substanțe interzise/restricționate
(identificare în standardele privind siguranța) ................... 75
1.5.3.4. Caracterizare – Substanțe care nu fac obiectul unei
interdicții/restricții ............................................................. 76
1.5.4. Etapa evaluării ................................................................................... 76
1.5.4.1. Evaluarea substanțelor și materialelor supuse unor
restricții.............................................................................. 76
1.5.4.2. Evaluarea materialelor și substanțelor care nu fac
obiectul unei interdicții/restricții ....................................... 77
1.5.4.3. Factori care influențează expunerea .................................. 78
1.6. Rezultatul evaluării siguranței chimice ........................................................... 80

7
APENDICELE I: LISTA DE MATERIALE (BOM)/LISTA DE SUBSTANȚE (BOS) .. 82

APENDICELE IA: MODEL DE SCRISOARE CARE RECOMANDĂ

FURNIZORILOR MODELUL BOM/BOS....................................................................... 88

APENDICELE IB: MODEL DE DECLARAȚIE SUPLIMENTARĂ A

FURNIZORULUI.............................................................................................................. 90

APENDICELE II: LEGISLAȚIA UE APLICABILĂ JUCĂRIILOR ............................... 93

APENDICELE III: MATERIALE CUNOSCUTE DREPT CONȚINÂND

SUBSTANȚE INTERZISE/RESTRICȚIONATE .......................................................... 105

APENDICELE IV: SURSE DE INFORMARE PRIVIND SUBSTANȚELE CHIMICE

NEDORITE ..................................................................................................................... 106

8
MODIFICĂRI FAȚĂ DE VERSIUNEA ANTERIOARĂ

Rev 1.1 Actualizarea hyperlinkurilor către site-urile internet (în

ansamblul documentului)

Rev 1.1 Explicații cu privire la justificarea conformității cu modulul A

Rev 1.1 Explicații cu privire la actualizarea declarației de conformitate

Rev 1.1 Actualizarea legislației naționale

Rev 1.2 Autoclasificare

Rev 1.3 Actualizarea hyperlinkurilor către site-urile internet (în

ansamblul documentului)

Rev 1.3 Actualizarea modelului BOM/BOS (în cuprinsul secțiunii 3.2)

Rev 1.3 Actualizarea referințelor la Directiva privind siguranța jucăriilor

Rev 1.3 Actualizarea referințelor la standardele armonizate și la

Directiva privind siguranța jucăriilor

Rev 1.3 Actualizarea referințelor la Directiva privind siguranța jucăriilor

Rev 1.3 Actualizarea apendicelui I cu privire la modelul BOM/BOS

Rev 1.3 Introducerea apendicelui Ia cu privire la modelul BOM/BOS

Rev 1.3 Introducerea apendicelui Ib cu privire la modelul BOM/BOS

Rev 1.3 Actualizarea referințelor la legislația UE aplicabilă

Rev 1.3 Actualizarea referințelor la legislația națională

Rev 1.4 Actualizarea hyperlinkurilor către site-urile internet (în

ansamblul documentului)

Rev 1.4 Actualizarea exemplului referitor la standardul EN 71-1

Rev 1.4 Includerea referinței la RoHS

Rev 1.4 Includerea referinței la standardele nearmonizate

Rev 1.4 Actualizarea exemplului referitor la standardul EN 71-1

9
Rev 1.4 Includerea referințelor la RoHS și EMC

Rev 1.4 Explicația faptului că evaluarea siguranței poate conduce la

concluzia că nicio examinare CE de tip nu este necesară pentru
aspectele microbiologice

Rev 1.4 Actualizarea referințelor la standardele armonizate

Rev 1.5 Actualizarea secțiunii 3.3 din partea I privind fișele cu date de
securitate

Rev 1.5 Actualizarea secțiunilor 1.3.1 și 1.3.4 din partea IV cu privire la

formamidă, bisfenol-A, TCEP, PAH și DPHP

10
PARTEA I – DOCUMENTAȚIA TEHNICĂ

11
 1. CADRUL JURIDIC
Noua Directivă 2009/48/CE privind siguranța jucăriilor conține mai multe dispoziții privind
documentația tehnică. Tuturor operatorilor economici le revin obligații, dar documentația
tehnică constă într-un dosar întocmit de către producător, acesta fiind singurul operator care
cunoaște proiectul, modul de producție, compoziția jucăriei (materiale și substanțe chimice).
Ceilalți operatori economici (reprezentanți autorizați, importatori, distribuitori) au obligația de
a pune aceste informații la dispoziția publicului.

Dacă un producător nu deține documentația tehnică pentru o anumită jucărie, autoritățile de

supraveghere a pieței pot obliga respectivul producător să prezinte jucăria spre testare unui
organism notificat, costurile urmând a fi suportate de către producător.

Secțiunea a doua din prima parte a prezentului ghid explică diferite aspecte ale documentației
tehnice. Partea a doua se axează pe evaluarea siguranței.

Dispozițiile aplicabile din Directiva privind siguranța jucăriilor sunt enumerate mai jos.

1.1. Articolul 4 Obligațiile producătorilor

Producătorii întocmesc documentația tehnică în conformitate cu articolul 21 și efectuează sau

au efectuat procedura aplicabilă de evaluare a conformității în conformitate cu articolul 19.

Producătorii păstrează documentația tehnică și declarația de conformitate CE pe o perioadă de

10 ani de la introducerea pe piață a jucăriei.

1.2. Articolul 5 Reprezentanții autorizați

Întocmirea documentației tehnice nu face parte din mandatul reprezentantului autorizat.

Reprezentantul autorizat îndeplinește sarcinile specificate în mandatul primit de la producător.

Mandatul permite reprezentantului autorizat să îndeplinească cel puțin următoarele sarcini:
(a) să păstreze declarația de conformitate CE și documentația tehnică la dispoziția
autorităților naționale de supraveghere timp de 10 ani de la introducerea pe
piață a jucăriei;
(b) la cererea motivată a autorității naționale competente, să îi prezinte acesteia
toate informațiile și documentația necesară pentru a demonstra conformitatea
unei jucării;
(c) să coopereze cu autoritățile naționale competente, la cererea acestora, cu privire
la orice acțiune întreprinsă pentru eliminarea riscurilor prezentate de jucăriile
pentru care dețin un mandat.

1.3. Articolul 6 Obligațiile importatorilor

Înainte de introducerea pe piață a unei jucării, importatorii se asigură că procedura

corespunzătoare de evaluare a conformității a fost îndeplinită de către producător.

12
Importatorii se asigură că producătorul a întocmit documentația tehnică, că jucăria poartă
marcajul de conformitate cerut și că aceasta este însoțită de documentele prevăzute, iar
producătorul a respectat cerințele prevăzute la articolul 4 alineatele (5) și (6).

Importatorii păstrează o copie a declarației de conformitate CE la dispoziția autorităților de

supraveghere a pieței timp de 10 ani de la introducerea pe piață a jucăriei și se asigură că, la
cerere, documentația tehnică poate fi pusă la dispoziția acestor autorități.

1.4. Articolul 7 Obligațiile distribuitorilor

Distribuitorii, la cererea motivată a unei autorități naționale competente, îi prezintă acesteia

toate informațiile și documentația necesară pentru a demonstra conformitatea unei jucării.

1.5. Articolul 15 Declarația de conformitate CE

Declarația de conformitate CE stipulează faptul că îndeplinirea cerințelor prevăzute la

articolul 10 și în anexa II a fost demonstrată.
Declarația de conformitate CE conține cel puțin elementele prevăzute în anexa III la prezenta
directivă și în modulele relevante stabilite în anexa II la Decizia nr. 768/2008/CE și se
actualizează în permanență. Declarația de conformitate CE se redactează după modelul
prevăzut în anexa III la prezenta directivă. Aceasta este tradusă în limba (limbile) solicitată
(solicitate) de statul membru pe piața căruia este introdusă sau vândută jucăria.
Prin redactarea declarației de conformitate CE, producătorul își asumă responsabilitatea
pentru conformitatea jucăriei.

1.6. Articolul 18 Evaluări privind siguranța

Producătorii efectuează, înainte de a introduce jucăria pe piață, o analiză a pericolelor de

natură chimică, fizică, mecanică, electrică, de inflamabilitate, igienă și radioactivitate pe care
jucăria le poate prezenta și o evaluare a expunerii potențiale la acestea.

1.7. Articolul 19 Proceduri aplicabile de evaluare a conformității

Înaintea introducerii jucăriilor pe piață, producătorii trebuie să utilizeze procedurile de

evaluare a conformității menționate la alineatele (2) și (3) pentru a demonstra că jucăriile
respectă cerințele prevăzute la articolul 10 și în anexa II.
Dacă producătorul a aplicat standardele armonizate al căror număr de referință a fost publicat
în JOUE, care cuprind toate cerințele relevante de siguranță pentru jucărie, producătorul
folosește procedura controlului intern al producției prevăzută în modulul A din anexa II la
Decizia nr. 768/2008/CE.
Jucăria este supusă examinării CE de tip menționate la articolul 20, combinată cu procedura
conformității de tip prevăzută în modulul C din anexa II la Decizia nr. 768/2008/CE în
următoarele cazuri:
(a) atunci când nu există standarde armonizate, al căror număr de referință
a fost publicat în JOUE și care cuprind toate cerințele relevante de siguranță
pentru jucărie;
(b) atunci când standardele armonizate menționate la litera (a) există, dar
producătorul nu le-a aplicat sau le-a aplicat doar parțial;

13
 (c) atunci când unul sau mai multe dintre standardele armonizate
menționate la litera (a) au fost publicate cu o restricție;
(d) atunci când producătorul consideră că natura, proiectarea, construcția
sau scopul jucăriei necesită o verificare de către o parte terță.

1.8. Articolul 20 Examinarea CE de tip

Prezentarea unei cereri pentru examinarea CE de tip, desfășurarea examinării și emiterea

certificatului de examinare CE de tip se desfășoară în conformitate cu procedurile stabilite în
modulul B din anexa II la Decizia nr. 768/2008/CE.
Examinarea CE de tip se desfășoară conform prevederilor de la punctul 2 a doua liniuță din
modulul menționat.
În plus față de respectivele dispoziții, se aplică cerințele stabilite la alineatele (2)-(5) din
prezentul articol.
Cererea pentru examinarea CE de tip include o descriere a jucăriei și o indicație a locului de
producție, inclusiv adresa.
În cazul în care un organism de evaluare a conformității notificat în temeiul articolului 22
(denumit în continuare „organism notificat”) efectuează examinarea CE de tip, acesta
evaluează, dacă este necesar, împreună cu producătorul, analiza pericolelor pe care jucăria le
poate prezenta, efectuată de către producător în conformitate cu articolul 18.
Certificatul de examinare CE de tip include o trimitere la prezenta directivă, o imagine în
culori și o descriere clară a jucăriei, inclusiv dimensiunile acesteia, și o listă a testelor
efectuate făcând referire la raportul testului relevant.
Certificatul de examinare CE de tip este revizuit, ori de câte ori este necesar, în special în
cazul unei modificări a procesului de producție, a materiei prime sau a componentelor jucăriei
și, în orice caz, la fiecare cinci ani.
Certificatul de examinare CE de tip este retras dacă jucăria nu îndeplinește cerințele stabilite
la articolul 10 și în anexa II.
Statele membre asigură faptul că organismele lor notificate nu acordă un certificat de
examinare CE de tip pentru jucăriile cărora li s-a refuzat sau retras un certificat.
Documentația tehnică și corespondența referitoare la procedurile de examinare CE de tip sunt
întocmite în una dintre limbile oficiale ale statului membru unde este stabilit organismul
notificat sau într-o limbă acceptată de acesta.

1.9. Articolul 21 Documentația tehnică

Documentația tehnică menționată la articolul 4 alineatul (2) conține toate datele și detaliile
relevante referitoare la mijloacele utilizate de producător pentru a garanta faptul că jucăriile
respectă cerințele prevăzute la articolul 10 și în anexa II și, în special, conține documentele
enumerate în anexa IV.
Documentația tehnică este redactată în una dintre limbile oficiale ale UE, sub rezerva
cerințelor prevăzute la articolul 20 alineatul (5).
La cererea motivată a autorității de supraveghere a pieței dintr-un stat membru, producătorul
oferă o traducere a părților relevante din documentația tehnică în limba respectivului stat
membru.
Atunci când o autoritate de supraveghere a pieței solicită unui producător documentația
tehnică sau traducerea unei părți a acesteia, aceasta poate stabili un termen de 30 de zile

14
pentru prezentarea cererii sau traducerii, dacă existența unui risc grav și imediat nu justifică
stabilirea unui termen mai scurt.
În cazul în care producătorul nu respectă obligațiile prevăzute la alineatele (1), (2) și (3),
autoritatea de supraveghere a pieței îi poate solicita acestuia să dispună efectuarea unei
încercări de către un organism notificat pe cheltuiala sa într-un termen specificat, în vederea
verificării conformității cu standardele armonizate și cerințele esențiale de siguranță.

1.10. Articolul 41 Instrucțiuni pentru organismul notificat

Autoritățile de supraveghere a pieței pot solicita unui organism notificat să furnizeze

informații cu privire la orice certificat de examinare CE de tip pe care organismul respectiv l-a
emis sau l-a retras, sau cu privire la orice refuz de a emite un astfel de certificat, inclusiv
rapoartele testelor și documentația tehnică.

1.11. Articolul 45 Neconformitatea oficială

Fără a aduce atingere articolului 42, un stat membru solicită operatorului economic în cauză
înceteze neconformitatea vizată atunci când constată una dintre situațiile următoare:
(a) marcajul CE a fost aplicat cu încălcarea articolului 16 sau a articolului 17;
(b) marcajul CE nu a fost aplicat;
(c) declarația de conformitate CE nu a fost redactată;
(d) declarația de conformitate CE nu a fost redactată corect;
(e) documentația tehnică nu este disponibilă sau este incompletă.

1.12. Anexa IV Documentația tehnică

Documentația tehnică menționată la articolul 21 include, în special, în măsura în care sunt

relevante pentru evaluare:
(a) o descriere detaliată a proiectării și fabricației, inclusiv o listă a componentelor și
materialelor utilizate în jucării, precum și fișa cu date de securitate privind
substanțele chimice folosite care urmează a fi obținută de la furnizorii de produse
chimice;
(b) evaluare (evaluări) privind siguranța efectuată(e) în conformitate cu articolul 18;
(c) o descriere a procedurii de evaluare a conformității utilizate;
(d) o copie a declarației de conformitate CE;
(e) adresa locurilor de fabricare și depozitare;
(f) copii ale documentelor pe care producătorul le-a înaintat organismului notificat, în
cazul în care acesta este implicat;
(g) rapoarte ale testelor și descrierea mijloacelor prin care producătorul garantează
conformitatea producției cu standardele armonizate, dacă acest producător a urmat
procedura de control intern al producției menționată la articolul 19 alineatul (2);
precum și
(h) o copie a certificatului de examinare CE de tip, o descriere a mijloacelor prin care
producătorul garantează conformitatea producției cu tipul de produs descris în
certificatul de examinare CE de tip și copii ale documentelor pe care producătorul le-
a înaintat organismului notificat, dacă producătorul a supus jucăria examinării CE de
tip și a urmat procedura conformității CE de tip menționată la articolul 19 alineatul
(3).

15
 2. Documentația tehnică
Directivele privind noua abordare obligă producătorii să întocmească o documentație tehnică
conținând informații prin care se demonstrează conformitatea produsului cu cerințele în
vigoare. Această obligație devine aplicabilă în momentul plasării jucăriei pe piața UE,
indiferent de originea sa geografică. Responsabilitatea întocmirii documentației tehnice îi
revine producătorului, neputând face parte din mandatul reprezentantului autorizat.

Documentația tehnică trebuie păstrată pentru o perioadă de 10 ani de la introducerea pe piață a

respectivei jucării2. Această atribuție revine producătorului sau reprezentantului autorizat din
UE. Importatorii trebuie să se asigure că producătorul a întocmit documentația tehnică. Toți
operatorii economici trebuie să pună la dispoziție, pe baza unei cereri motivate, toate
informațiile și documentele necesare pentru a demonstra conformitatea jucăriei.

De regulă, documentația tehnică trebuie să conțină toate datele sau detaliile relevante privind
mijloacele prin care se asigură conformitatea jucăriei cu cerințele DSJ și include informații
privind proiectarea, producția și utilizarea acesteia. Datele introduse în documentație depind
de natura jucăriei și de condițiile tehnice necesare din punct de vedere tehnic pentru a se
demonstra conformitatea jucăriei cu cerințele principale ale DSJ sau ale standardelor
armonizate, prin indicarea cerințelor esențiale prevăzute de standarde, în cazul în care
trimiterile acestora au fost publicate în JOUE. Faptul că producătorul întocmește
documentația tehnică nu presupune că acesta trebuie să întocmească, de asemenea, fiecare
dintre actele conținute în documentație. Astfel cum s-a arătat mai sus, aceasta reprezintă o
compilație, care poate conține documente redactate și de alte persoane: de exemplu, Declarația
de Conformitate, semnată de reprezentantul autorizat, un certificat CE de tip eliberat de un
organism notificat, rapoarte de testare produse de laboratoare etc. DSJ impune ca
documentația tehnică să fie redactată în una dintre limbile oficiale ale UE. La solicitarea
motivată a autorității unui stat membru, anumite părți ale documentației tehnice se traduc în
limba respectivului stat. Documentația tehnică trebuie să fie întocmită întotdeauna într-o
limbă accesibilă organismului notificat, pentru a permite desfășurarea în mod adecvat a
procedurilor de evaluare a conformității care necesită verificarea de către o terță parte.

În cazul în care autoritățile de supraveghere a pieței au dubii privind conformitatea jucăriilor

cu cerințele esențiale de sănătate și siguranță, pot solicita prezentarea documentației tehnice a
producătorului sau o traducere a părților în cauză. Aceste dispoziții au un dublu rol: pe de o
parte, prezentarea elementelor relevante ale documentației tehnice permite producătorului să
își justifice măsurile adoptate pentru a gestiona riscurile aferente jucăriei, conform cerințelor
DSJ. Pe de altă parte, consultarea acestor documente de către autoritățile de supraveghere a
pieței le permite acestora să își finalizeze investigația și să își confirme sau infirme îndoielile
privind conformitatea jucăriei în cauză. Totuși, autoritățile de supraveghere a pieței nu au
obligația de a solicita aceste documente atunci când consideră că dețin deja suficiente
informații pentru a adopta măsuri adecvate și proporționale.

2
Informații suplimentare sunt disponibile în ghidul albastru (Blue Guide), ediția 2014, secțiunea 2.3: „La fel
ca în cazul «punerii la dispoziție», conceptul de introducere pe piață se aplică fiecărui produs individual și nu
unui tip de produs, indiferent dacă acesta fost fabricat ca o unitate individuală sau în serie”.

16
Cererea de prezentare a documentației tehnice sau a unei traduceri a părților relevante trebuie
să indice natura dubiilor privind conformitatea jucăriei în cauză și componentele sau celelalte
aspecte legate de jucărie care fac obiectul investigației. Se solicită numai elementele
documentației tehnice care sunt necesare pentru investigație, evitându-se astfel impunerea
unei sarcini disproporționate producătorului. Cererea poate menționa un termen limită pentru
primirea documentelor solicitate, care se stabilește la 30 de zile. Poate fi stabilit un termen
mai scurt atunci când autoritatea națională consideră că există un risc grav și imediat.
Producătorul trebuie să rețină că autoritatea unui stat membru îl poate obliga să efectueze un
test pe propria cheltuială, prin intermediul unui organism notificat, dacă nu poate prezenta
documentația tehnică. Organismul notificat va efectua examinarea numai după ce
producătorul îi va prezenta documentația tehnică.
Producătorul are obligația de a prezenta documentația și nu poate susține că aceasta conține
informații confidențiale (de exemplu, confidențialitatea comercială). Autoritățile statelor
membre sunt obligate, conform legii și principiilor de drept intern, să asigure
confidențialitatea informațiilor tehnice pe care le colectează pe durata activităților de
supraveghere a pieței. Astfel, producătorii nu au motive de îngrijorare privind posibila
divulgare a informațiilor sensibile pe care le furnizează autorităților competente în cursul
activităților de supraveghere a pieței.

Documentația tehnică va fi unică pentru fiecare jucărie, dar cea mai mare parte a conținutului
poate fi repetată pentru o gamă mai largă de jucării similare. Prin urmare, este permisă
păstrarea de dosare generice, atât timp cât sunt menținute diferențele între jucării și
documentația proprie fiecărei jucării.

Nu este necesar ca documentația tehnică să fie păstrată în exemplar unic, tipărit. Informațiile
pot fi stocate în orice format, de către diferite compartimente ale unei întreprinderi. Este
important ca documentația tehnică să fie menținută actualizată, astfel încât să reflecte orice
modificări ale jucăriei, legislației sau standardelor. Este deosebit de important să se păstreze
un istoric al produsului.

17
Conținutul documentației tehnice

Clauze asociate Extras din directivă Propunere de conținut

Descrierea proiectării și fabricației

O descriere detaliată a proiectării și fabricației, inclusiv o listă a
Anexa IV litera (a)
componentelor și materialelor utilizate în jucării, precum și fișa cu
Lista componentelor și materialelor
date de securitate privind substanțele chimice folosite care urmează a
fi obținută de la furnizorii de produse chimice
Fișe cu date de securitate

Anexa IV litera (b),

Evaluare (evaluări) privind siguranța efectuate în conformitate cu
Evaluări ale siguranței
articolul 18
Articolul 18

Anexa IV litera (c)

Articolul 4 alineatul (2), O descriere a procedurii de evaluare a conformității utilizate Procedura de evaluare a conformității
articolul 6 alineatul (2),
articolul 19

Anexa III și anexa IV litera

O copie a declarației de conformitate CE Declarația de conformitate CE
(d), articolul 15

18
Anexa IV litera (e) Adresele locurilor de fabricare și depozitare Adresele locurilor de fabricare și depozitare

Copii ale documentelor pe care producătorul le-a înaintat

Anexa IV litera (f) Documente transmise unui organism notificat
organismului notificat, în cazul în care acesta este implicat

Anexa IV litera (g) Rapoarte de testare

Rapoarte de testare și descrierea mijloacelor prin care producătorul
garantează conformitatea producției cu standardele armonizate, dacă
Articolul 4 alineatul (4)
acest producător a urmat procedura de control intern al producției
Detalii privind conformitatea producției de serie
menționată la articolul 19 alineatul (2)
Articolul 19 alineatul (2)

O copie a certificatului de examinare CE de tip, o descriere a

Detalii privind examinarea CE de tip
mijloacelor prin care producătorul garantează conformitatea
producției cu tipul de produs descris în certificatul de examinare CE
Anexa IV litera (h) de tip și copii ale documentelor pe care producătorul le-a transmis
organismului notificat, dacă producătorul a urmat procedurile de
Detalii privind conformitatea producției de serie
examinare CE de tip și declarația de conformitate de tip menționată la
articolul 19 alineatul (3)

19
 3. Descriere detaliată a proiectării și fabricației
Conform Directivei privind siguranța jucăriilor, producătorii trebuie să păstreze o descriere detaliată a
proiectării și fabricației, inclusiv o listă a componentelor și materialelor utilizate în jucării, precum și fișe cu
date de securitate privind substanțele chimice folosite, care urmează a fi obținute de la furnizorii de produse
chimice. Această dispoziție presupune că producătorul trebuie să dețină o listă (a furnizorilor), însoțită de o
prezentare a componentelor, substanțelor și materialelor achiziționate. Trebuie să păstreze, de asemenea,
desenele și schemele jucăriei în documentația tehnică.

3.1 Descriere detaliată a proiectării și fabricației

Descrierea detaliată trebuie să conțină cel puțin următoarele specificații:

3.1.1. Descrierea jucăriei, inclusiv părțile și componentele sale

Aceasta va fi inclusă cel mai probabil în lista de materiale (BOM, a se vedea secțiunea 3.2 de mai
jos)

3.1.2. Fotografia color de înaltă rezoluție a jucăriei

Fotografia trebuie să fie suficient de clară pentru a permite o identificarea vizuală cu ușurință

3.1.3. Proiectul de concepție, desenele de fabricație și schemele componentelor,

subansamblurilor, circuitelor etc.

3.1.4. Descrierile și explicațiile necesare pentru înțelegerea acelor desene și scheme și a

funcționării jucăriei

3.1.5. Textul de pe ambalajul jucăriei

3.1.6. Instrucțiunile, prospectul sau documentele însoțitoare

Informații suplimentare sunt disponibile în ghidul explicativ privind Directiva 2009/48/CE

(DSJ), standardele armonizate sau ghidurile IEC nr. 62079 și nr. 14 ale CEN:
http://ec.europa.eu/growth/sectors/toys/safety/guidance/index_en.htm

3.1.7. Descrierea destinației de utilizare și a utilizării previzibile

Mai multe informații pot fi găsite în Ghidul nr. 4 intitulat „Grey zone problem: Is a specific
product covered by the Toy Safety Directive 2009/48/EC or not?” (Zona gri: intră un anumit
produs în domeniul de aplicare al Directivei 2009/48/CE privind siguranța jucăriilor?) sau în alte
ghiduri relevante: http://ec.europa.eu/growth/sectors/toys/safety/guidance/index_en.htm

3.1.8. Vârsta adecvată

Se recomandă producătorului să păstreze în documentația tehnică informații relevante privind

vârsta adecvată de folosire a jucăriei, deoarece aplicarea anumitor cerințe de siguranță este
determinată de categoria de vârstă a jucăriei (de exemplu, 10 luni, 18 luni, 36 de luni, 6 ani, 8 ani
etc.). O categorie de vârstă inadecvată poate avea ca rezultat o testare inadecvată și concluzii

20
 incorecte privind conformitatea jucăriei. În cazul în care o anumită jucărie necesită o evaluare
mai detaliată a riscului, este necesară stabilirea cu precizie a vârstei adecvate de folosire.

Notă: informații suplimentare sunt disponibile în ghidurile privind clasificarea din CR 14379 a
CEN și în alte orientări publicate pe site-ul Comisiei:
http://ec.europa.eu/growth/sectors/toys/safety/guidance/index_en.htm

De asemenea, orientările CPSC privind stabilirea vârstei pot oferi informații utile, acestea fiind
disponibile pe site-ul CPSC: http://www.cpsc.gov/businfo/adg.pdf

Producătorii trebuie să se asigure că ambalajul/publicitatea corespunde categoriei de vârstă. De

exemplu, publicitatea nu trebuie să ilustreze un copil de peste 3 ani sau să indice categoria 4+
atunci când jucăria este în mod clar destinată copiilor sub 3 ani.

3.1.9. Descrierea procesului de producție, care menționează procedurile și etapele de

fabricație (topire, tăiere etc.)

Exemplu:

SOCIETATEA: FOTOGRAFIA JUCĂRIEI

DENUMIREA PRODUSULUI:
NR. DE IDENTIFICARE A PRODUSULUI:
DESCRIEREA PRODUSULUI:

UTILIZARE PRECONIZATĂ ȘI PREVIZIBILĂ/DESCRIEREA

UTILIZĂRII
VÂRSTA adecvată:
Verificată conform ghidurilor de clasificare CR 14379 și/sau orientărilor COMISIEI?
Justificare:

FIȘA DE CONTROL
prezent (da/nu)
desen/scheme
descrierea desenului
BOM
ambalaj
instrucțiuni
prospect

Aprobat de:
Data:

Descrierea procesului de fabricație:

Adresa unității de producție:
Adresa de depozitare:

3.2. Lista componentelor și materialelor

Directiva privind siguranța jucăriilor prevede existența unei liste de componente și materiale,
cunoscută în industria producătoare sub numele de listă de materiale (bill of materials – BOM).

21
O listă de materiale poate fi definită ca o listă de materii prime, subansambluri, ansambluri
intermediare, subcomponente, părți componente și cantitățile din fiecare necesare pentru
obținerea jucăriei finite. Detalii suplimentare sunt conținute în lista de substanțe (bill of
substances – BOS). BOM/BOS trebuie să fie actualizate cu ocazia fiecărei modificări a unei
componente, produs, material sau furnizor.

Apendicele I prezintă exemple de liste de materiale și de substanțe (BOM/BOS).

Apendicele Ia propune un model opțional de scrisoare care poate fi util producătorilor de jucării
în vederea schimbului de informații cu furnizorii lor. Modelul de scrisoare propus amintește
furnizorului obligațiile prevăzute de Directiva privind siguranța jucăriilor în ceea ce privește
conținutul documentației tehnice și, în special, necesitatea de a furniza o listă a componentelor și
materialelor folosite în jucării, precum și fișele cu date de securitate (FDS) ale substanțelor
chimice utilizate. Modelul de scrisoare propus prezintă și modelul de BOM/BOS oferit ca prim
exemplu în apendicele I (jucărie muzicală umplută cu material moale), recomandând cu căldură
furnizorilor să îl folosească în lipsa unei alternative viabile. Modelul de BOM/BOS este menit să
asigure faptul că producătorii de jucării primesc informațiile necesare de la furnizori în mod
consecvent.

Lista de materiale sau de substanțe poate lua forme variate. Prezentul ghid prezintă două formate
posibile ale listei de materiale/listei de substanțe, dar producătorii pot utiliza un format propriu,
care trebuie să conțină informațiile esențiale.

În primul exemplu din apendicele I (jucărie muzicală umplută cu material moale), s-au luat în
considerare următoarele aspecte:
- materialele textile colorate provin din surse externe (fără vopsire la fabrica de jucării);
- cutia muzicală (cu cordon conector și manivelă) provine din surse externe (piesă de tip
subansamblu);
- eticheta cu marcajul CE este imprimată la fabrica de jucării.

În cel de al doilea exemplu (recipient cu soluție pentru baloane de săpun), s-au luat în
considerare următoarele aspecte:
- recipientul și autocolantul provin din surse externe (piese de tip subansamblu);
- soluția pentru baloane de săpun este preparată de producător la fabrica de jucării;
- producătorul își fabrică propriul capac.

3.2.1. Ambalajul

Dacă ambalajul jucăriei este considerat ca fiind parte integrantă a acesteia sau este o pungă în
care este introdusă jucăria, el trebuie să fie menționat în BOM/BOS. Ambalajul propriu-zis nu
trebuie să fie menționat în BOM/BOS, dar face parte din documentația tehnică (a se vedea
secțiunea 3.1). În exemplul 1 din apendicele I (jucărie muzicală umplută cu material moale) au
fost introduse informații despre ambalaj, însă acestea sunt opționale, deoarece ambalajul (cârlig
de plastic pentru agățarea jucăriei de raft) nu este considerat a fi parte integrantă a jucăriei.
Informații suplimentare privind ambalajele și pungile în care sunt introduse jucăriile sunt
disponibile în Ghidul nr. 12 referitor la ambalaj:
http://ec.europa.eu/growth/sectors/toys/safety/guidance/index_en.htm

22
 3.2.2. „Vederea explodată”

„Vederea explodată” prezentată în exemplul 1 din apendicele I poate servi la identificarea clară a
componentelor enumerate în BOM/BOS, însă această abordare nu este esențială. În cazul
jucăriilor foarte complexe, precum cele care conțin componente electrice/electronice, mecanisme
etc., aceste informații pot fi prezentate într-un document separat, care să aibă un format mai
potrivit cu caracteristicile jucăriei și/sau cu practicile producătorului. În acest caz, numerotarea
componentelor trebuie să corespundă, în măsura posibilului, cu ceea ce se prezintă în BOM/BOS.

3.2.3. Coloanele pentru nivel și descriere

Coloana de descriere din BOM/BOS prezintă toate componentele unei jucării. Acestea pot fi
fabricate sau asamblate de către producător sau pot fi furnizate sub formă de subansamblu.
Atunci când componentele sunt fabricate sau asamblate de către producător, această coloană va
conține denumirile componentelor și materiilor prime utilizate pentru fabricație/asamblare. În
cazul în care componenta este subasamblată, în BOM/BOS poate apărea o singură denumire.

De obicei, producătorii utilizează o listă de materiale defalcată, în care componentele unui

produs sunt prezentate prin enumerare pe câte un singur rând (indentare). Astfel, produsul și
componentele sale sunt detaliate pe mai multe niveluri. Acestea pot fi considerate niveluri
diferite de asamblare și sunt, în general, următoarele:

- nivelul 1 corespunde jucăriei finite;

- nivelul 2 corespunde componentelor jucăriei (inclusiv ambalajului, dacă este cazul);
- nivelul 3 corespunde materialelor din care sunt alcătuite componentele jucăriei (inclusiv
ambalajul, dacă este cazul);
- nivelul 4 corespunde substanțelor din care sunt fabricate materialele jucăriei (inclusiv ale
ambalajului, dacă este cazul).

Se pot adăuga câteva niveluri intermediare (de exemplu, un nivel suplimentar care să descrie
subansamblurile, urmat de un nivel care să descrie componentele subansamblurilor), ultimul
nivel fiind acela la care sunt enumerate substanțele.

Jucăriile complexe pot fi defalcate pe mai multe niveluri (și indentări) în lista de materiale/lista
de substanțe completă. Subansamblurile nu sunt defalcate pe mai multe niveluri, acestea fiind
componente achiziționate de la o terță parte.

Exemple de componente furnizate ca subansambluri și componente care pot fi fabricate sau

asamblate de către producător:

- hârtie tipărită/hârtie și cerneală

- cutie din lemn/lemn și clei

- amestec chimic achiziționat/diferite substanțe utilizate pentru producerea unui amestec

23
Primul exemplu de BOM/BOS din apendicele I este o jucărie muzicală umplută cu material
moale, având codul unic 147925. Conform descrierii, această jucărie este alcătuită din mai multe
componente: materiale textile vopsite, o cutie muzicală, o etichetă și sistem de prindere cu arici.

Piesele achiziționate (subansamblurile), cum ar fi cutia muzicală cu manivela și cordonul

conector, care sunt furnizate sub formă de componente semifinite, nu necesită o descriere
suplimentară în lista de materiale. Pentru această componentă (achiziționată ca atare), nu este
necesară furnizarea de informații detaliate privind materialul plastic, cordonul conector și
componentele interne ale cutiei muzicale. Cu toate acestea, cunoașterea amănunțită a
substanțelor prezente se va dovedi foarte utilă în momentul evaluării siguranței chimice.
Conform exemplului, producătorul își confecționează propria etichetă folosind două substanțe
diferite.

Cel de al doilea exemplu de BOM/BOS din apendicele I se referă la o jucărie pentru producerea
de baloane de săpun, având codul unic B20A5. Conform descrierii, această jucărie este alcătuită
din mai multe componente: recipient, capac, autocolant, baghetă și soluție pentru baloane de
săpun.

Piesele achiziționate (subansambluri), cum ar fi recipientul și autocolantul, care sunt furnizate

sub formă de componente semifinite, nu necesită o descriere suplimentară în lista de materiale. În
ceea ce privește autocolantul (achiziționat ca atare), nu este necesară furnizarea de informații
detaliate privind cerneala, hârtia, cleiul etc. utilizate. Cu toate acestea, cunoașterea amănunțită a
substanțelor prezente se va dovedi foarte utilă în momentul evaluării siguranței chimice.
Conform exemplului, producătorul confecționează capacul din trei materiale diferite (PVC, un
agent de plastifiere și colorant), iar soluția pentru baloane de săpun este produsă din cinci
substanțe diferite.

3.2.4. Coloana pentru numărul piesei

Se poate adăuga o coloană în care se introduc numerele pieselor. Importanța acestor informații
este redusă.

Numărul piesei este un număr unic de identificare al componentei, materialului, substanței sau
subansamblului inclus în jucărie.

Numerele pieselor sunt foarte utile pentru a se evita confuziile între materiale, componente etc.
care pot părea similare, dar care sunt de fapt diferite. În plus, prin alocarea unui număr se evită
problemele legate de diferențele lingvistice. De exemplu, un chinez va avea dificultăți în a
observa diferența între o etichetă de avertizare în limba polonă și o alta în limba olandeză,
diferențierea acestor piese în funcție de număr contribuind la reducerea riscului de confuzie.

De asemenea, numerele pieselor au rolul de a asigura corespondența între sistemele de control al

producției (de exemplu, sistemele de control al stocurilor și sistemele de achiziții), garantând
astfel achiziționarea, fabricarea și trimiterea către linia de producție a pieselor corecte.

3.2.5. Coloanele pentru cantitatea utilizată, greutatea componentelor și concentrație

Coloanele pentru cantitatea utilizată, greutatea componentelor și concentrație menționează

numărul pieselor, cantitatea materialelor și a substanțelor care formează o anumită jucărie.
24
Acestea pot indica un număr (de exemplu, un autocolant), dar și greutatea, concentrația sau
volumul. Importanța acestor informații este redusă, dar poate ajuta producătorii care utilizează
sisteme de control al producției (de exemplu, informații privind stocurile și achizițiile) să asigure
cantitatea necesară de piese, materiale și substanțe pentru linia de producție.

3.2.6. Coloanele pentru materiale, substanțe, componente și funcții

Prima coloană conține o descriere a materialului, substanței sau componentei care se utilizează la
fabricarea piesei descrise în nivelul superior al BOM/BOS.

În cazul în care „același” material provine de la furnizori diferiți, aceștia trebuie menționați în
BOM/BOS în scopul evaluării siguranței chimice, deoarece materialele pot conține substanțe
diferite.

Coloana pentru funcții are o importanță redusă, însă prezintă informații cu privire la utilizarea
materialului, substanței și componentei din jucărie.

3.2.7. Coloana CAS

Coloana CAS oferă informații suplimentare, utile pentru căutarea într-o bază de date privind o
anumită substanță. Această coloană oferă informații esențiale pentru evaluarea siguranței
chimice. Chemical Abstracts Service (CAS) oferă un sistem care asigură adăugarea substanțelor
în Registrul CAS și alocarea unui număr unic în registrul CAS. Aceste numere CAS se utilizează
în lucrări de referință, în baze de date și în documentele de asigurare a conformității din întreaga
lume, în vederea identificării substanțelor excluzându-se astfel ambiguitatea nomenclaturii
chimice. Fișa cu date de securitate (FDS), prezentată de furnizorii de produse chimice clienților
din domeniul profesional, enumeră datele produsului în secțiunea 1, între acestea putând fi inclus
numărul CAS; de asemenea, pot fi puse la dispoziție și alte mijloace de identificare. Informații
suplimentare privind FDS sunt disponibile în secțiunea 3.3 din prezentul ghid.

Ca regulă generală, coloranții sunt enumerați conform sistemului utilizat la scară largă Colour
Index Generic Names și Colour Index Constitution Numbers. La fiecare referință a indexului de
culoare (Colour Index – CI) este prezentată o listă amănunțită a produselor disponibile pe piață.
În dreptul fiecărei denumiri de produs se menționează producătorul, forma fizică, utilizările
principale și informațiile pentru clienți puse la dispoziție de către producător. Atunci când CI nu
oferă suficiente informații privind puritatea colorantului, se recomandă obținerea unei FDS ori de
câte ori este posibil.

Numerele CAS sunt utilizate mai des, acestea fiind cele mai răspândite la nivel internațional, dar,
în lipsa lor, pot fi utilizate numerele EINECS sau ELINCS. Inventarul european al substanțelor
chimice existente introduse pe piață (EINECS) enumeră și definește substanțele chimice
considerate ca existente pe piața din Comunitatea Europeană în perioada 1 ianuarie 1971 – 18
septembrie 1981. Lista EINECS conține peste 100 000 de substanțe. Substanțele notificate și
introduse pe piață după 18 septembrie 1981 sunt prezentate în Lista europeană a substanțelor
chimice notificate (ELINCS).

O bază de date utilizată pentru căutarea diferitelor substanțe este disponibilă la:

http://echa.europa.eu/information-on-chemicals

25
Este posibil să nu existe un număr CAS pentru substanțe naturale precum bumbacul și celuloza.
În aceste cazuri, valoarea implicită va fi 0000-00-0.

3.2.8. Coloana pentru FDS, declarația suplimentară a furnizorului sau raportul de testare

Ultimele două coloane indică dacă sunt disponibile o FDS, o declarație suplimentară a
furnizorului sau rapoarte de testare.

Dacă un producător este aprovizionat cu subansambluri sau ansambluri intermediare, trebuie să

se asigure că aceste produse sunt suficient de sigure pentru a fi utilizate la fabricarea jucăriei. În
cazurile în care producătorul controlează insuficient sau nu poate controla procesul de asamblare
a produselor cu care este aprovizionat, trebuie să utilizeze datele de testare sau declarațiile
furnizorilor. Totuși, declarația suplimentară a furnizorului poate fi utilizată numai atunci când
producătorul a comunicat acestuia toate informațiile necesare privind destinația de utilizare și
utilizarea previzibilă. Este esențial ca furnizorul să primească aceste informații, deoarece unele
materiale, substanțe sau componente pot fi utilizate în condiții de siguranță pentru anumite părți
(inaccesibile) ale jucăriilor sau ale altor produse, dar pot fi periculoase atunci când sunt utilizate
la alte părți ale jucăriilor sau la alte jucării. Aceste informații trebuie să fie accesibile și pot fi
incluse în documentul BOM/BOS, ca în exemplul jucăriei muzicale umplute cu material moale.
O materie primă, furnizată ca atare, poate fi conformă cu REACH sau exclusă din sfera REACH,
dar, odată introdusă într-o jucărie, poate face obiectul unor restricții care să anuleze
conformitatea produsului cu anexa XVII la REACH (de exemplu, anumiți ftalați, utilizarea
acestor substanțe fiind interzisă în jucării și articole pentru uzul copiilor).

Apendicele Ib propune un model opțional de declarație suplimentară a furnizorului, care poate fi

util producătorilor de jucării în vederea schimbului de informații cu furnizorii lor. Modelul
propus de declarație suplimentară a furnizorului are scopul de a obține garanția că piesele și
componentele furnizate au fost evaluate în mod corect și respectă cerințele adecvate privind
siguranța jucăriilor pentru utilizarea preconizată.

De asemenea, este necesară o declarație suplimentară a furnizorului atunci când acesta nu dorește
să dezvăluie substanțele chimice folosite (de exemplu, agentul de vopsire a unui produs textil),
din motive confidențiale și de proprietate (a se vedea piesele textile albastre și verzi 1c și 1d din
primul exemplu din apendicele I). Această declarație poate avea forma unei declarații CE de
conformitate cu Directiva privind siguranța jucăriilor numai în cazul unui produs finit (adică,
produsul în cauză poate fi introdus pe piață și ca jucărie). Dacă produsul nu este în sine o jucărie,
nu se poate emite o declarație de conformitate CE.

Utilizarea modelului propus de declarație suplimentară a furnizorului nu exonerează producătorii

de jucării de răspunderea de a se asigura că declarația suplimentară se bazează pe informații
reale.

Conform Directivei privind siguranța jucăriilor, producătorii trebuie să obțină FDS-uri privind
substanțele chimice utilizate în procesul de fabricație a jucăriei (acestea se obțin de la furnizorul
respectivei substanțe). Dacă este cazul, în BOM/BOS se indică dacă există o FDS; în cazurile în
care nu este necesară o FDS, în BOM/BOS se poate introduce o mențiune în acest sens. În plus,
aceste FDS oferă informații esențiale pentru evaluarea siguranței chimice. Se amintește că cerința
este aplicabilă tuturor producătorilor, astfel cum sunt definiți în DSJ, dar și substanțelor chimice
utilizate pe durata fabricării jucăriei de către subfurnizorul unui importator care comercializează
produse sub marcă proprie.
26
Deși nu este prevăzut în BOM/BOS, se recomandă producătorilor să instituie un sistem de
trasabilitate a furnizorilor de materiale și de subansambluri/componente utilizate în procesul de
producție. Acesta poate fi un sistem individual sau asociat BOM/BOS. Un astfel de sistem este
util producătorilor. Dacă un subansamblu neconform a fost achiziționat de la mai mulți furnizori,
producătorii care nu dispun de un astfel de sistem de trasabilitate (de exemplu, nu pot identifica
lotul la care a fost folosit subansamblul respectiv) vor fi nevoiți să retragă de pe piață toate
produsele, nu doar un anumit lot.

Dacă, în cazurile BOM/BOS exemplificate, producătorului i se furnizează o cutie muzicală

(primul exemplu) sau un recipient și un autocolant (cel de al doilea exemplu), acesta trebuie să
solicite furnizorului ca aceste piese să fie conforme cu cerințele prevăzute de DSJ și de alte acte
legislative relevante ale UE. Pentru aceasta, producătorul trebuie să comunice furnizorului
destinația de utilizare și utilizarea previzibilă a respectivelor piese. Aceste informații sunt
importante, deoarece pot determina nivelul de calitate al produsului care urmează a fi furnizat. În
ceea ce privește exemplul autocolantului, există cerneluri de mai multe calități: o cerneală poate
fi adecvată utilizării la ambalaje, dar poate fi neconformă cu cerințele DSJ atunci când este
utilizată la o jucărie (de exemplu, conține o concentrație ridicată de plumb, iar jucăria, spre
deosebire de ambalaj, face obiectul unei anumite limite de migrație). În cazul în care
producătorul își tipărește autocolantul prin mijloace proprii, i se poate cere să obțină FDS de la
furnizorul substanțelor chimice utilizate la cerneala pe care o achiziționează.

În cazul în care producătorul își prepară singur un amestec (de exemplu, soluția pentru baloane
de săpun), poate fi obligat să obțină o FDS pentru substanța utilizată de la furnizorii acesteia. În
UE, FDS poate fi furnizată automat, conform legislației UE în vigoare (Regulamentul REACH),
dar această obligație poate fi diferită sau inexistentă în alte state, astfel încât producătorii trebuie
să solicite aceste informațiile direct de la furnizori. În exemplele prezentate, producătorul fabrică
un capac prin mijloace proprii, ceea ce înseamnă că, în principiu, poate fi nevoit să obțină FDS
pentru anumite substanțe. Colorantul nu întrunește criteriile de clasificare prevăzute de
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, nici criteriile PBT sau vPvB, și nici nu figurează în lista
substanțelor candidate, astfel încât nu este necesară o FDS (informații suplimentare privind FDS
sunt disponibile în secțiunea 3.3 de mai jos).

3.2.9. Coloana pentru proveniență

Această coloană de importanță redusă prezintă forma în care sosește piesa sau materialul atunci
când este achiziționat de fabrică. Opțiunile sunt următoarele:

F: produs finit (adică produsul în cauză poate fi introdus pe piață și ca jucărie).

P: piesă, componentă sau ansamblu achiziționat pentru prelucrare ulterioară. Se consideră

piesă/componentă sau ansamblu orice articol care va fi utilizat în forma în care a fost
achiziționat, pentru asamblarea unei jucării finite (cu excepția posibilității de modelare fizică,
precum tăierea unei bucăți din produsul textil în forma corespunzătoare sau practicarea unei
găuri într-o bucată de plastic sau de lemn). Exemple: lemn, textile, fire, electronice, plastic turnat
etc.

R: materie primă. Se consideră materie primă orice articol care va fi supus unui tip de prelucrare
chimică sau fizică (amestecat cu alte materiale, uscat, întărit, tratat termic, supus evaporării etc.)
în timpul procesului de producție a jucăriei finisate. Exemple de materii prime: cleiul, cerneala,
rășinile polimerice, coloranții etc.
27
O: altele. Pentru cele care nu se regăsesc în descrierile de mai sus

3.3. Fișe cu date de securitate (FDS)

Pentru a evalua siguranța, producătorul trebuie să dispună de informații privind substanțele

chimice utilizate. Conform Directivei privind siguranța jucăriilor, producătorii au obligația de a
obține fișa cu date de securitate (FDS) de la furnizorii substanțelor chimice, ceea ce înseamnă că
este obligatorie păstrarea FDS a substanțelor chimice utilizate. De obicei, aceste FDS se referă la
substanțele utilizate în cerneluri, vopsele, gelatine, cleiuri, adezivi și chituri etc. Directiva privind
siguranța jucăriilor nu specifică conținutul și criteriile de elaborare a unei FDS, astfel încât se vor
aplica cerințele prevăzute de Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH). Aceasta presupune că
FDS pot fi obținute numai în situațiile prevăzute de REACH.

FDS constituie un element important de comunicare privind pericolele și reprezintă un mecanism

de transmitere către următorul (următorii) utilizator(i) din avalul lanțului de aprovizionare a
informațiilor corespunzătoare de securitate pentru substanțele și amestecurile care îndeplinesc
criteriile de clasificare ca periculoase, precum și pentru anumite substanțe și amestecuri
neclasificate, inclusiv informații din raportul (rapoartele) de securitate chimică relevant(e), în
conformitate cu articolul 14 din REACH.

Cerințele privind criteriile de stabilire a FDS sunt stabilite în REACH (în special la articolul 31):
furnizorul substanțelor chimice trebuie să prezinte clientului (producătorul de jucării) o FDS
atunci când îi furnizează o substanță periculoasă sau un amestec periculos prevăzut(ă) de
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, substanțe care sunt persistente, bioacumulative și
toxice (PBT) sau foarte persistente și foarte bioacumulative (vPvB) sau substanțe incluse în lista
substanțelor candidate din alte motive. Dacă amestecul nu întrunește criteriile de clasificare, dar
conține substanțe care îndeplinesc condițiile prevăzute la articolul 31 alineatul (3) din REACH,
furnizorul substanțelor chimice trebuie să prezinte clientului profesional (producătorul jucăriilor)
o FDS, la solicitarea acestuia.

Comisia a adoptat Regulamentul (UE) 2015/830 de modificare a anexei II la Regulamentul

REACH – relevantă pentru FDS. Prin această revizuire, precum și prin revizuirea precedentă,
realizată prin Regulamentul (UE) nr. 453/2010, cerințele privind FDS sunt armonizate cu
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea (CLP) și cu
orientările privind elaborarea FDS, astfel cum sunt prevăzute de Sistemul Global Armonizat de
Clasificare și Etichetare a Produselor Chimice (GHS) al Organizației Națiunilor Unite. În timp ce
articolul 31 din REACH stabilește cerințele privind FDS, anexa II conține cerințele privind
alcătuirea FDS, menționând în special formatul și conținutul acesteia. Pentru informații
actualizate, vă rugăm să accesați următoarele site-uri ale Comisiei Europene sau ale ECHA:

REACH:

http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/reach/index_en.htm

http://echa.europa.eu/ro/regulations/reach

CLP:

http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/classification-labelling/index_en.htm

28
http://echa.europa.eu/clp/clp_help_en.asp

FDS se prezintă în una dintre limbile oficiale ale statului (statelor) membru (membre) în care
substanța sau amestecul este introdus pe piață, cu excepția cazului în care statul (statele) membru
(membre) a(u) stabilit dispoziții diferite. FDS trebuie să fie actualizată atunci când devin
disponibile informații noi referitoare la pericole sau care pot influența măsurile de gestionare a
riscurilor, atunci când este acordată sau refuzată o autorizație sau când este impusă o restricție.
Informații pentru utilizatorii din aval sunt disponibile la:

http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/du_en.pdf?vers=29_01_08

Producătorii trebuie să cunoască faptul că Directiva privind siguranța jucăriilor prevede

obligativitatea utilizării FDS, în timp ce, în majoritatea cazurilor, se prezintă o fișă cu date de
securitate privind materialele (material safety data sheet – MSDS). Totuși, MSDS este destinată
pieței din Statele Unite și nu este conformă cu cerințele Directivei privind siguranța jucăriilor, cu
excepția cazului în care îndeplinește cerințele privind alcătuirea stabilite de REACH.

Se va acorda o atenție specială situației în care un producător cumpără diferite materii prime și le
amestecă într-o formulă care produce o reacție chimică. În acest caz, a fost creată o nouă
substanță. De asemenea, materiile prime pot fi combinate pentru formarea unui amestec. În
aceste cazuri este necesară elaborarea unei FDS noi (FDS-urile originale pentru fiecare materie
primă nu sunt suficiente).

Se amintește că clasificările trebuie să fie conforme cu Regulamentul privind clasificarea,

etichetarea și ambalarea (CLP) Clasificarea aceleiași substanțe poate fi diferită din cauze precum
existența unor profile de impuritate diferite sau lipsa informațiilor, dar substanțele periculoase
enumerate în anexa VI la Regulamentul CLP trebuie să fie clasificate în consecință, această
clasificare fiind stabilită la nivelul UE.

Unii furnizori de substanțe chimice găsesc FDS pe internet și afirmă că sunt aplicabile propriilor
produse, deși aceste FDS pot să nu fie adecvate respectivei substanțe, sau sunt adecvate, dar fac
obiectul unor drepturi de proprietate intelectuală ale furnizorului inițial. Prin urmare, este
important ca producătorii să înțeleagă că trebuie să coopereze cu furnizori responsabili, care
prezintă informațiile corecte și necesare.

Mai jos sunt prezentate cazurile în care producătorii de jucării trebuie să obțină o FDS de la
furnizori:

3.3.1. Substanțe sau amestecuri pentru care este necesară o FDS:

Conform REACH, furnizorul unei substanțe sau al unui amestec trebuie să prezinte
destinatarului substanței sau amestecului o FDS alcătuită în conformitate cu anexa II:

 în cazul în care o substanță sau un amestec îndeplinește criteriile de clasificare ca

periculoasă (periculos) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 (CLP); sau

 dacă o substanță este persistentă, bioacumulativă și toxică (PBT) sau foarte persistentă și
foarte bioacumulativă (vPvB), în conformitate cu criteriile formulate în anexa XIII la
REACH; sau

29
  în cazul în care o substanță este inclusă din alte motive în lista de substanțe candidate
(substanțe care prezintă motive de îngrijorare deosebită – SVHC), în conformitate cu
articolul 59 alineatul (1) din REACH.

3.3.2. Amestecuri pentru care este necesară o FDS la solicitarea destinatarului:

Furnizorul trebuie să prezinte destinatarului, la solicitarea acestuia, o FDS atunci când un

amestec nu îndeplinește criteriile de clasificare ca periculos în conformitate cu titlurile I și II din
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, dar conține:

 cel puțin o substanță care prezintă un pericol pentru sănătatea umană sau pentru mediu, în
concentrație individuală ≥ 1 % din greutate pentru amestecurile negazoase și ≥ 0,2 % din
volum pentru amestecurile gazoase; sau

 cel puțin o substanță cancerigenă din categoria 2, o substanță toxică pentru reproducere
din categoria 1A, 1B sau 2, o substanță clasificată ca sensibilizant pentru piele din
categoria 1, o substanță clasificată ca sensibilizant pentru căile respiratorii din categoria
1, o substanță având efecte asupra alăptării sau prin alăptare, o substanță PBT, o substanță
vPvB sau o substanță inclusă în lista substanțelor candidate la autorizare din alte motive,
în concentrație individuală ≥ 0,1 % din greutate pentru amestecurile negazoase; sau

 o substanță pentru care există, în temeiul dispozițiilor Uniunii, limite de expunere la locul
de muncă.

3.3.3. FDS în cazuri speciale

FDS este necesară și în cazurile speciale menționate la punctul 1.3 din anexa I la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008.

3.3.4. Substanțe sau amestecuri pentru care nu este necesară o FDS:

Furnizarea FDS nu este obligatorie atunci când substanțele sau amestecurile periculoase care sunt
oferite sau vândute publicului larg sunt însoțite de suficient de multe informații pentru a permite
utilizatorilor să ia măsurile necesare în domeniul protecției sănătății umane, al siguranței și al
mediului, exceptând cazurile în care un distribuitor sau un utilizator din aval solicită acest lucru.

Observație: FDS nu este obligatorie în situații diferite de cele descrise la punctele 3.3.1, 3.3.2 și
3.3.3. Punctul 3.3.4 se aplică numai în situațiile descrise la punctele 3.3.1, 3.3.2 sau 3.3.3, dar în
care au fost furnizate suficiente informații.

3.3.5. Exemple de jucării pentru care poate fi necesară o FDS

Vopseaua pentru afișe este produsă din mai multe substanțe și materiale. Totuși, în momentul în
care amestecul este creat, acesta va trebui însoțit de o FDS proprie dacă îndeplinește criteriile
din secțiunile 3.3.1, 3.3.2 sau 3.3.3. Vopseaua pentru afișe poate fi compusă din: făină, apă,
vopsea tempera sub formă de pulbere, amidon lichid și detergent lichid.

30
4. Descrierea procedurii de evaluare a conformității
Obiectivul esențial al unei proceduri de evaluare a conformității este acela de a demonstra
autorităților publice că jucăriile introduse pe piață sunt conforme cu cerințele exprimate în
dispozițiile Directivei privind siguranța jucăriilor, în special cu cele referitoare la sănătatea și
securitatea utilizatorilor și terților. Evaluarea conformității unei jucării are loc înainte de
introducerea sa pe piață și urmărește să demonstreze conformitatea acesteia cu toate dispozițiile
legale care i se aplică. Evaluarea conformității are loc după procedurile tehnice specificate în
Directiva privind siguranța jucăriilor, care includ atât etapa de proiectare, cât și pe cea de
producție. Evaluarea conformității este o obligație care revine exclusiv producătorului. Cu toate
acestea, unele etape ale evaluării conformității pot fi parcurse de către reprezentantul autorizat.
Importatorii trebuie să se asigure că procedura de evaluare a conformității realizată de către
producător este corectă.

Procedurile de evaluare a conformității sunt formate din unul sau două module. Această
procedură acoperă atât etapa de proiectare, cât și pe cea de producție; un modul poate acoperi
oricare dintre etape (în acest caz, procedura de evaluare a conformității este compusă din două
module) sau ambele etape (în acest caz, procedura de evaluare a conformității este compusă
dintr-un singur modul).

În conformitate cu Directiva privind siguranța jucăriilor, producătorii au la dispoziție două

proceduri posibile de evaluare a conformității (evaluare a conformității de către o primă parte sau
verificare de către o terță parte) prin care să demonstreze că jucăria este conformă cu cerințele
Directivei privind siguranța jucăriilor. În documentația tehnică, producătorul trebuie să
menționeze procedura de evaluare a conformității utilizată (evaluare a conformității de către o
primă parte sau verificare de către o terță parte) și să își justifice opțiunea. Această mențiune
trebuie să conțină și o trimitere către standardele armonizate publicate în JOUE pe care
producătorul le-a aplicat integral sau parțial, precum și descrieri ale soluțiilor adoptate pentru
îndeplinirea cerințelor Directivei privind siguranța jucăriilor în cazul în care nu s-au aplicat
standardele armonizate publicate în JOUE.

Observație: standardele pe care le îndeplinesc jucăriile sunt identice cu standardele menționate în

declarația de conformitate.

31
 4.1. Model posibil

SOCIETATEA: FOTOGRAFIA JUCĂRIEI

DENUMIREA PRODUSULUI:
NR. DE IDENTIFICARE A PRODUSULUI:
DESCRIEREA PRODUSULUI:

Evaluarea conformității de către o primă parte

Standarde armonizate publicate în JOUE care au fost utilizate:
EN 71-1:20xx (+ Ay:20xx)
EN 71-2:20xx (+ Ay:20xx)
EN 71-3:20xx (+ Ay:20xx)
EN 71-4:20xx (+ Ay:20xx)
EN 71-5:20xx (+ Ay:20xx)
EN 71-7:20xx (+ Ay:20xx)
EN 71-8:20xx (+ Ay:20xx)
EN 62115:20xx (+ Ay:20xx)
Altele:

Verificarea de către o terță parte Justificare:

Organism notificat implicat:

Metodă de control intern al producției instituită:

Aprobat de:
Data:

y = numărul amendamentului

xx = anul

justificare: se explică motivul verificării de către o terță parte

4.2. Evaluarea conformității de către o primă parte sau autoverificarea (modulul A)

„Evaluarea conformității de către prima parte sau autoverificare”: producătorul aplică

standardele armonizate publicate în JOUE care se referă la toate cerințele de securitate relevante
și instituie o procedură de control intern al producției (modulul A). Acest modul nu prevede
implicarea unui organism notificat, dar producătorul poate utiliza serviciile unei surse externe.

4.2.1. Modulul A

Modulul A acoperă etapa de proiectare și producție. Producătorul asigură conformitatea jucăriei

cu cerințele Directivei privind siguranța jucăriilor și demonstrează că celelalte produse fabricate

32
 corespund aceluiași nivel de securitate. Producătorul rămâne responsabil pentru evaluarea
conformității etapelor de proiectare și producție chiar și atunci când le subcontractează.

În etapa de proiectare, producătorul:

 identifică cerințele aplicabile;

 efectuează o analiză și o evaluare detaliate a riscului (riscurilor).

În etapa de producție, producătorul:

 adoptă toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricație să asigure conformitatea

produselor fabricate cu cerințele legale aplicabile acestora;

 efectuează teste și controale detaliate;

 monitorizează conformitatea produselor.

În conformitate cu modulul A, producătorul aplică standardele armonizate menționate în JOUE

cu privire la toate cerințele de siguranță relevante. Aceste standarde corespund celor menționate
în declarația de conformitate, la secțiunea „Trimiteri la standardele de armonizare relevante
folosite sau la specificațiile în legătură cu care se declară conformitatea” (a se consulta secțiunea
5.1.6 de mai jos). Producătorul trebuie să facă dovada respectării standardelor armonizate
menționate în JOUE. În majoritatea cazurilor, aceasta se realizează prin rapoarte de testare
efectuate conform standardelor armonizate menționate în JOUE. Totuși, unii producători ar putea
să realizeze rapoarte de testare în conformitate cu o versiune anterioară a unui anumit standard,
însă în acest caz producătorul trebuie să obțină, pe lângă rapoartele de testare, și alte documente
care să confirme faptul că respectă și cerințele actualizate din ultima versiune a standardului
armonizat menționat în JOUE. Aceste documente pot fi un raport intern de testare, un protocol de
conformitate sau orice alt mijloc clar de control. Concluzia generală trebuie să fie aceea că
documentația demonstrează că jucăria este conformă cu standardele armonizate menționate în
JOUE.

Exemplu privind standardul EN 71-1 „Proprietăți mecanice și fizice” (a se vedea, de asemenea,

secțiunile 5.1.6 și 5.2 de mai jos): declarația de conformitate trebuie să menționeze referințele la
standardele armonizate relevante folosite sau referințele la specificațiile în legătură cu care se
declară conformitatea. Producătorul declară că folosește modulul A ca procedură de evaluare a
conformității și, prin urmare, trebuie să aplice standardele armonizate menționate în JOUE cu
privire la toate cerințele de siguranță relevante; astfel, el va indica, de exemplu, EN 71-
1:2011+A3:20143. Pentru a demonstra că jucăriile sunt conforme cu acest standard, el poate să
prezinte fie rapoarte de testare stabilite în conformitate cu standardul EN 71-1:2011+A3:2014,
fie rapoarte de testare stabilite în conformitate cu o versiune anterioară a standardului, de
exemplu EN 71-1:2011, ÎMPREUNĂ CU un raport/un protocol/o prezentare care să demonstreze
că respectă clauzele din EN 71-1:2011+A3:2014 care diferă de cele prevăzute în standardul EN
71-1:2011. În acest caz specific, producătorul va trebui să documenteze, de exemplu, faptul că

3
La momentul redactării versiunii 1.4 a prezentului ghid privind documentația tehnică, EN 71-1:2011+A3:2014 este cea mai
recentă versiune menționată în JOUE a standardului EN 71-1. Cu toate acestea, trebuie subliniat faptul că CEN a publicat o
nouă versiune EN 71-1:2014, cu un conținut tehnic identic.

33
jucăriile sale sunt conforme cu cerințele revizuite aplicabile jucăriilor concepute în mod clar
pentru a emite un sunet, deoarece acestea s-au modificat în comparație cu standardul EN 71-
1:2011.

Nu se prezintă detalii privind modul în care producătorul trebuie să asigure controlul intern al
producției. În cazul în care autoritățile de supraveghere a pieței identifică pe piață jucării
neconforme, care pot conduce la retragerea produsului, producătorul este cel care trebuie să
demonstreze că respectivul caz este unul izolat. În caz contrar, va fi nevoit să retragă jucăria în
cauză. Totuși, atunci când poate demonstra că neconformitatea afectează un anumit lot, el poate
retrage doar lotul în cauză, dacă acesta poate fi identificat.

4.3. Verificarea de către o terță parte (modulul B + C)

„Verificarea de către o terță parte”: Producătorul prezintă modelul jucăriei unui organism
notificat, pentru efectuarea unei examinări CE de tip (modulul B – evaluarea conformității de
către o terță parte) și instituie procedura de conformitate cu tipul în baza controlului intern al
producției (modulul C).

Examinarea de către o terță parte este necesară în următoarele cazuri:

(a) atunci când nu există standarde armonizate, al căror număr de referință a fost publicat în
JOUE și care cuprind toate cerințele relevante de siguranță pentru jucărie;

(b) atunci când standardele armonizate menționate la litera (a) există, dar producătorul nu le-a
aplicat sau le-a aplicat doar parțial;

(c) atunci când unul sau mai multe dintre standardele armonizate menționate la litera (a) au fost
publicate cu o restricție;

(d) atunci când producătorul consideră că natura, proiectarea, construcția sau scopul jucăriei
necesită o verificare de către o parte terță.

Standardele armonizate la care se face referire în JOUE și restricțiile prevăzute de acestea sunt
disponibile pe site-ul Comisiei: http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-
standards/harmonised-standards/toys/index_en.htm

Organismele notificate emit un document care enumeră categoriile de jucării supuse examinării
CE de tip, precum și tipurile de jucării pentru care examinarea CE de tip nu mai este necesară,
dar care au fost supuse procedurii de examinare CE de tip în trecut. Acest document este
actualizat în mod regulat și poate fi consultat la:
http://ec.europa.eu/growth/sectors/toys/safety/guidance/index_en.htm

4.3.1. Modulul B

Modulul B vizează doar etapa de proiectare. Examinarea CE de tip este acea parte a procedurii de
evaluare a conformității prin care un organism notificat examinează proiectul tehnic al unui
produs și verifică și atestă dacă acest proiect îndeplinește cerințele Directivei privind siguranța
jucăriilor prin emiterea unui certificat de examinare CE de tip. Modulul B este întotdeauna urmat
de alte module prin care se demonstrează conformitatea produselor cu tipul CE aprobat. În cazul
jucăriilor, acesta este modulul C.

34
 Examinarea CE de tip poate fi realizată prin una dintre următoarele metode:

 examinarea unui jucării-eșantion, reprezentativă pentru producția preconizată (tipul de

producție);

 evaluarea caracterului adecvat al proiectului tehnic al jucăriei prin examinarea

documentației tehnice și a documentelor însoțitoare, plus examinarea unor eșantioane,
reprezentative pentru producția preconizată, ale uneia sau mai multor piese esențiale ale
jucăriei (combinație între tipul de producție și tipul de proiect);

 evaluarea caracterului adecvat al proiectului tehnic al jucăriei prin examinarea

documentației tehnice și a documentelor însoțitoare, fără examinarea unui eșantion (tipul
de proiect).

Observație: Deoarece modulul B vizează exclusiv etapa de proiectare, producătorul nu

întocmește o declarație de conformitate în această etapă.

4.3.2. Modulul C

Modulul C vizează numai etapa de producție și urmează modulului B. Producătorul asigură prin
mijloace proprii conformitatea jucăriilor cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip și
cu cerințele instrumentului legislativ aplicabil acestora. Este similar cu modulul A prin faptul că
producătorul asigură conformitatea produselor sale prin mijloace proprii; totuși, în modulul C,
această conformitate este comparată cu un tip CE aprobat conform modulului B. Modulul C nu
prevede implicarea unui organism notificat, dar producătorul poate utiliza serviciile unei surse
externe.

Nu se prezintă detalii privind modul în care producătorul trebuie să asigure controlul intern al
producției. În cazul în care autoritățile de supraveghere a pieței identifică pe piață jucării
neconforme, care pot conduce la retragerea produsului, producătorul este cel care trebuie să
demonstreze că respectivul caz este unul izolat. În caz contrar, va fi nevoit să retragă jucăria în
cauză. Totuși, atunci când poate demonstra că neconformitatea afectează un anumit lot, el poate
retrage doar lotul în cauză, dacă acesta poate fi identificat.

5. Declarația de conformitate CE
Directiva privind siguranța jucăriilor stabilește obligația producătorului (sau a reprezentantului
său autorizat) de a întocmi o declarație de conformitate CE în momentul introducerii jucăriei pe
piață. Declarația de conformitate CE atestă că jucăria respectă cerințele esențiale ale Directivei
privind siguranța jucăriilor.

Declarația de conformitate CE se păstrează pe o perioadă de 10 ani de la introducerea pe piață a

respectivei jucării. Această atribuție revine producătorului sau reprezentantului său autorizat și
importatorului4. Distribuitorul trebuie să prezinte declarația de conformitate la solicitarea
justificată a autorităților de supraveghere a pieței.

4
Importatorul are numai obligația de a păstra un exemplar al declarației de conformitate.
35
 Introducerea unei jucării pe piața UE are loc atunci când aceasta este disponibilă pentru prima
dată. Se consideră că acest moment este acela în care jucăria iese din etapa de fabricație și
urmează a fi utilizată sau distribuită pe piața UE. În cazul jucăriilor fabricate în afara UE,
momentul este acela în care jucăriile intră fizic pe teritoriul UE și sunt puse în liberă circulație.
De asemenea, conceptul introducerii pe piață se referă la jucării individuale, nu la un tip de
jucărie, neavând importanță dacă jucăria a fost fabricată într-un exemplar unic sau în serie.
Jucăria este transferată de către producător sau reprezentantul autorizat al acestuia la importator
sau la persoana responsabilă pentru distribuirea ei pe piața UE. Transferul poate fi efectuat, de
asemenea, direct de către producător sau reprezentantul autorizat al acestuia către consumatorul
sau utilizatorul final. Jucăria este considerată transferată atunci când a avut loc un transfer fizic
sau un transfer de proprietate. Transferul poate fi efectuat contra cost sau gratuit5, prin orice tip
de instrument juridic. Astfel, se consideră că jucăria a fost transferată în cazurile în care a fost
vândută, împrumutată, închiriată sau oferită drept cadou. Produsul nu este considerat introdus pe
piață dacă:

 este transferat de producătorul dintr-o țară terță către reprezentantul său autorizat;

 este transferat unui alt producător pentru alte operațiuni (de exemplu, asamblare,
ambalare, prelucrare sau etichetare);

 nu a primit (încă) aprobarea pentru punere în liberă circulație din partea autorităților
vamale, a fost plasat sub alt regim vamal (de exemplu, tranzit, antrepozit vamal sau
admitere temporară) sau se află într-o zonă liberă;

 este fabricat într-un stat membru în vederea exportării către o țară terță;

 se află în stocul producătorului sau al reprezentantului său autorizat, nefiind încă

disponibil, cu excepția cazurilor în care directivele (normele) în vigoare conțin dispoziții
contrare.

O jucărie prezentată într-un catalog sau vândută prin comerț electronic este considerată introdusă
pe piața UE atunci când devine disponibilă pentru prima dată. În scopul respectării normelor și
principiilor privind interzicerea publicității înșelătoare, se indică în mod clar orice
neconformitate a jucăriilor destinate pieței UE.

Directiva privind siguranța jucăriilor menționează doar faptul că declarația de conformitate este
obligatorie, nefiind necesar ca aceasta să însoțească jucăria. Producătorii își pot distribui sau
publica declarațiile de conformitate pe internet.

5.1. Formatul declarației de conformitate

Conținutul declarației de conformitate CE este prevăzut în anexa III la Directiva privind

siguranța jucăriilor și în modulele corespunzătoare din anexa II la Decizia nr. 768/2008/CE.

5
Transferul contra cost sau gratuit are loc întotdeauna în cursul unei activități comerciale.

36
 5.1.1. Nr. … [număr unic de identificare a jucăriei (jucăriilor)]

Se introduce numărul de identificare a jucăriei, utilizat pentru trasarea acesteia.

Scopul acestui număr este de a permite atât producătorului, cât și autorităților de supraveghere a
pieței să identifice fără ambiguitate jucăria care face obiectul declarației.

5.1.2. Denumirea și adresa producătorului sau a reprezentantului său autorizat:

Se introduce adresa producătorului sau a reprezentantului autorizat al acestuia (a se vedea ghidul

explicativ): http://ec.europa.eu/growth/sectors/toys/safety/guidance/index_en.htm

Adresa indicată trebuie să fie adresa poștală la care producătorul/reprezentantul autorizat poate fi
contactat. În mod normal, adresa indică strada și numărul imobilului sau numărul căsuței poștale,
codul poștal și orașul.

5.1.3. Declarația de conformitate este emisă pe răspunderea exclusivă a producătorului:

Se adaugă denumirea producătorului, care trebuie să fie aceeași denumire de la punctul 2, dacă
reprezentantul autorizat nu este menționat la punctul 2.

5.1.4. Obiectul declarației (identificarea jucăriei care permite trasabilitatea). Se include o

imagine în culori, suficient de clară pentru a permite identificarea jucăriei:

„Obiectul” trebuie să fie descris în mod clar, astfel încât declarația de conformitate să poată fi
asociată obiectului în cauză. Acest punct conține o descriere a jucăriei în ceea ce privește
dimensiunile, culorile etc. și trebuie să includă o fotografie color de înaltă rezoluție. Fotografia
trebuie să fie suficient de clară pentru a permite o identificare vizuală ușoară.

5.1.5. Obiectul declarației descris la punctul 4 este conform cu legislația UE relevantă de

armonizare:

Acest punct conține trimiterea la Directiva 2009/48/CE privind siguranța jucăriilor și la alte legi
UE de armonizare relevante, ale căror cerințe sunt îndeplinite de jucărie. Printre alte legi UE de
armonizare relevante se numără directivele bazate pe principiul „noii abordări”, care prevăd
aplicarea marcajului CE (de exemplu, EMC și RoHS pentru jucării electrice etc.). Atunci când
unui produs i se aplică mai multe directive bazate pe principiul noii abordări, producătorul (sau
reprezentantul autorizat) trebuie, în esență, să unifice toate declarațiile într-un document unic.
Totuși, acest lucru nu este posibil dacă directiva prevede un anumit format de declarație.

http://ec.europa.eu/growth/single-market/goods/new-legislative-framework/index_en.htm

La punctul 8 – „Informații suplimentare” pot fi adăugate și alte directive, dacă jucăria este
conformă cu cerințele acestora. Totuși, acest lucru nu este posibil dacă aceste directive prevăd un
anumit format de declarație.

5.1.6. Trimiteri la standardele de armonizare relevante folosite sau la specificațiile în

legătură cu care se declară conformitatea:

Acest punct conține trimiterea la standardele armonizate relevante din Directiva 2009/48/CE
privind siguranța jucăriilor și, după caz, la alte legi UE de armonizare relevante, ale căror cerințe
37
sunt îndeplinite de jucărie. Mai exact, lista standardelor conține standardele armonizate și
publicate în JOUE în scopuri legate de DSJ (seriile EN 71-z:20xx + Ay:20xx și EN 62115:20xx
+ Ay:20xx), după caz. Versiunea corespunzătoare a fiecărui standard trebuie să fie identificată
împreună cu clauzele sau părțile relevante, în cazul în care acesta nu a fost aplicat integral.

În modulul A, producătorii trebuie să menționeze standardele armonizate aplicabile publicate în

JOUE. Modalitatea de furnizare a documentelor justificative privind conformitatea cu aceste
standarde armonizate aplicabile, publicate în JOUE, este prezentată în modulul A din prezentul
ghid (secțiunea 4.2.1).

În modulul B+C, producătorii trebuie să indice toate standardele armonizate aplicabile sau
trimiterile la documentele tehnice utilizate pentru proiectarea și fabricarea jucăriei. Se amintește
că utilizarea unor astfel de documente nu conferă prezumția de conformitate.

În cazul în care în declarația de conformitate CE este menționat un standard armonizat,

autoritățile de supraveghere a pieței pot considera că producătorul a aplicat integral specificațiile
acestui standard. În cazul în care producătorul nu a aplicat toate specificațiile unui standard
armonizat, el poate totuși să menționeze standardul în declarația de conformitate CE dar, în
această situație, trebuie să indice care dintre specificațiile standardului au fost aplicate.

Alte standarde, care nu sunt armonizate sau vizate de directivele, regulamentele și specificațiile
enumerate, pot fi adăugate la punctul 8 (informații suplimentare), dacă jucăria este în
conformitate cu cerințele acestor standarde.

5.1.7. După caz: organismul notificat ... (nume, număr) … a efectuat … (descrierea
intervenției) … și a emis certificatul:

La acest punct se menționează datele de identificare a organismului notificat, în cazul în care

jucăria a fost supusă unei examinări CE de tip. Se completează numai atunci când producătorul a
aplicat procedura de certificare de către o terță parte.

5.1.8. Informații suplimentare:

La această poziție se indică toate informațiile suplimentare pe care producătorul dorește să le

comunice.

Semnat pentru și în numele:

(locul și data emiterii)

(numele, funcția) (semnătura)

Menționarea locului și datei declarației reprezintă cerințe obișnuite pentru un document juridic
sub semnătură. „Locul” este de obicei localitatea în care se află sediul producătorului sau al
reprezentantului său autorizat. Deoarece declarația de conformitate CE trebuie să fie întocmită
înainte de introducerea pe piață a jucăriei, data declarației nu trebuie să fie ulterioară datei
introducerii pe piață a jucăriei. Alături de semnătura persoanei autorizate de către producător sau
reprezentantul său autorizat pentru a întocmi declarația de conformitate CE trebuie să fie indicată
identitatea acesteia. Identitatea persoanei este reprezentată de numele și funcția sa. Declarația de
conformitate CE poate fi semnată de către directorul societății în cauză sau de un alt reprezentant
împuternicit al societății.
38
 5.2. Actualizarea declarației de conformitate

DC atestă că o jucărie îndeplinește cerințele esențiale ale prezentei directive. Totuși, DSJ prevede
că această declarație trebuie să fie actualizată. În aceste condiții, apar întrebări cu privire la
măsurile care trebuie luate având în vedere „progresele tehnice general recunoscute”.

Publicarea unui standard armonizat revizuit ar fi o modalitate de a recunoaște un progres al

tehnologiei: în acest caz, producătorul trebuie să stabilească dacă tehnologia s-a modificat și,
dacă da, în ce privințe.

Dacă standardul revizuit nu are niciun impact asupra jucăriei în cauză, DC rămâne valabilă. De
exemplu, după modificarea standardului EN 71-1:2011 prin A2:2013 în sensul introducerii unor
noi cerințe pentru jucăriile concepute în mod clar pentru a emite un sunet, ar fi fost inutil ca
producătorul să revizuiască declarațiile de conformitate pentru jucăriile care, în mod evident, nu
conțin nicio funcție concepută în mod clar pentru a emite un sunet, iar evaluarea sa cu privire la
această situație putea fi documentată separat și prezentată autorităților competente.

În astfel de cazuri, dacă specificațiile și criteriile de evaluare aplicate inițial pentru o jucărie nu
mai asigură conformitatea cu progresul tehnologic, DC nu mai este valabilă și sunt necesare
măsuri suplimentare. Având în vedere perioadele de tranziție rezonabile și cunoașterea
evoluțiilor actuale, este de așteptat ca producătorul să aibă timp suficient pentru a întreprinde
reevaluarea necesară, astfel încât să existe o tranziție omogenă de la un set de specificații aplicate
la altul.

Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că emiterea unei noi DC nu va avea efect retroactiv și,
prin urmare, nu va afecta produsele deja introduse pe piață, pentru care producătorul deține, după
caz, o DC valabilă. Aceasta înseamnă că, în cazul în care producătorul a introdus pe piață un
produs (în sensul definiției introducerii pe piață), iar acesta este însoțit de o DC valabilă,
produsul poate rămâne pe piață. Totuși, dacă este necesară o actualizare a DC (datorită
modificărilor standardelor sau altor motive), noile produse introduse pe piață vor fi însoțite de o
DC actualizată. Producătorul nu trebuie să retragă sau să recheme toate produsele care aveau o
DC valabilă în momentul introducerii pe piață. Modalitatea de furnizare a documentelor
justificative privind conformitatea cu standardele armonizate aplicabile, publicate în JOUE, este
prezentată în modulul A din prezentul ghid (secțiunea 4.2.1).

5.3. Declarația de conformitate în 23 de limbi ale UE

Declarația de conformitate se traduce în limba (limbile) solicitată (solicitate) de statul membru pe

piața căruia este introdusă sau pusă la dispoziție jucăria.

Declarația de conformitate este disponibilă, în 23 de limbi ale statelor membre UE, pe site-ul
Comisiei Europene: http://ec.europa.eu/growth/sectors/toys/safety/guidance/index_en.htm.

5.4. Combinarea declarațiilor de conformitate

Unele jucării sunt furnizate împreună cu alte jucării identice, cu dimensiuni diferite (de exemplu,
ursuleți de culoare cafenie cu modele brodate având dimensiunea de 25, 35 și respectiv 45 cm
sau cărămizi de construcție cu 2 puncte de conectare, în diverse culori). Într-o declarație de
39
conformitate pot fi menționate jucării diferite (fiecare având un cod de identificare individual și o
fotografie color) dacă acestea îndeplinesc norme UE și standarde armonizate identice.

O jucărie poate fi compusă din mai multe piese (de exemplu, îmbrăcămintea sau mașina electrică
ale unei păpuși) care au un cod de identificare unic. Aceasta înseamnă că va fi elaborată o
declarație de conformitate, care va menționa DSJ, Directiva RoHS și Directiva privind
compatibilitatea electromagnetică (EMC), precum și standardele armonizate publicate în JOUE,
cum ar fi EN 71-1:20xx + Ay:20xx, EN 71-2:20xx + Ay:20xx, EN 71-3:20xx + Ay:20xx,
EN62115:20xx + Ay:20xx și alte standarde relevante pentru Directivele RoHS și EMC. Totuși,
producătorul poate decide să introducă piesele pe piață în mod separat (fiecare parte având
propriul cod de identificare). În acest caz, trebuie să elaboreze cel puțin o declarație de
conformitate suplimentară: una pentru păpușă și una pentru îmbrăcămintea acesteia, fiecare
însoțite de codul unic și de o fotografie color, împreună cu trimiterea către DSJ și standardele
armonizate publicate în JOUE, cum ar fi EN 71-1:20xx + Ay:20xx, EN 71-2:20xx + Ay:20xx,
EN 71-3:20xx + Ay:20xx. La declarația de conformitate originală poate fi adăugată o declarație
pentru mașina electrică, care să menționeze DSJ, Directiva RoHS și Directiva privind EMC,
precum și standardele armonizate ale căror referințe au fost publicate în JOUE, cum ar fi EN 71-
1:20xx + Ay:20xx, EN 71-2:20xx + Ay:20xx, EN 71-3:20xx + Ay:20xx, EN62115:20xx +
Ay:20xx și alte standarde relevante pentru Directivele RoHS și EMC, această piesă îndeplinind
cerințele acelorași directive și standarde. Următoarea schemă își propune să ilustreze această
situație:

40
Diagramă:

Jucăria este vândută ca Nu

unitate separată ȋn UE? Declarația CE de conformitate nu este
necesară

Da
Se ȋntocmește DC (Anexa III)
Se identifică piețele de desfacere
Se redactează DC în limbile oficiale
Se păstrează în documentația tehnică

Nu
Este util să se furnizeze o SFÂRȘIT
DC combinată?

Da

Jucăria (jucăriile) care se Nu Jucăria trebuie să aibă propria DC sau

adaugă intră sub incidența
să fie adăugată la o DC combinată
exact acelorași standarde
compatibilă
armonizate și directive?

Da

Introduceți un număr limitat de

Jucăria poate fi adăugată dacă este articole ȋn DC combinată, pentru a
ȋnsoțită de datele de identificare (număr preveni actualizarea frecventă atunci
.de referință, descriere și fotografie color) când se modifică produsele,
standardele sau directivele

41
Exemplu ilustrativ:

A1. Vândute sub formă de set: 1 DC

Păpușă Îmbrăcăminte Cal

A2. Vândute individual: Câte o DC pentru fiecare dintre cele trei componente sau o DC combinată

Păpușă Îmbrăcăminte Cal

B1. Vândute sub formă de set: 1 DC

Păpușă Îmbrăcăminte Mașină

electrică

B2. Vândute individual: câte o DC pentru fiecare dintre cele trei componente sau o DC combinată pentru
îmbrăcăminte și păpușă și o DC individuală pentru mașina electrică (se aplică standarde diferite)

Păpușă Îmbrăcăminte Mașină

electrică

În concluzie, conform Directivei privind siguranța jucăriilor, este necesară o declarație de

conformitate pentru fiecare jucărie introdusă pe piața UE. Directiva privind siguranța jucăriilor nu
interzice introducerea într-o declarație de conformitate a mai multor jucării (declarație combinată).
Totuși, atunci când se întocmește o declarație combinată, toate jucăriile menționate trebuie să fie
conforme cu același set de norme și standarde armonizate. Nu este permisă menționarea ca
„aplicabile” a unor norme sau standarde armonizate neaplicabile.

6. Adresele locurilor de fabricare și depozitare

Adresele de fabricare și depozitare a produselor se înregistrează în toate cazurile, inclusiv atunci
când se află în afara UE.

Prin „adresă” se înțelege adresa poștală a unității de producție sau de depozitare. În mod normal,
o adresă indică strada și numărul imobilului sau numărul căsuței poștale, codul poștal și orașul.
42
Observație: Directiva privind siguranța jucăriilor se aplică numai jucăriilor introduse pe piața
UE. Dacă un producător depozitează și jucării destinate altor piețe (SUA, etc.), acesta trebuie să
indice numai adresele de depozitare a jucăriilor care urmează să fie introduse pe piața UE.

7. Copii ale documentelor pe care producătorul le-a prezentat

unui organism notificat
Copiile documentelor pe care producătorul le-a prezentat unui organism notificat în cursul
desfășurării unei examinări CE de tip trebuie să fie păstrate. Se recomandă păstrarea în mai multe
exemplare a tuturor documentelor pe baza cărora sunt solicitate teste.

Cererea transmisă de către producător organismului notificat trebuie să includă:

 denumirea și adresa producătorului și, în cazul în care cererea este depusă de către
reprezentantul autorizat, numele și adresa acestuia;

 o declarație scrisă potrivit căreia aceeași cerere nu a fost depusă și la un alt organism
notificat;

 specimenele reprezentative pentru producția avută în vedere. Organismul notificat poate

solicita modele suplimentare, în cazul în care acest lucru este necesar pentru realizarea
programului de încercări;

 dovezi justificative privind adecvarea soluției proiectului tehnic. Aceste dovezi

justificative trebuie să menționeze orice document care a fost utilizat, în special atunci
când standardele armonizate și/sau specificațiile tehnice relevante nu au fost aplicate
integral. Dovezile justificative includ, dacă este necesar, rezultatele încercărilor efectuate
de laboratorul corespunzător al producătorului sau de un alt laborator de încercări în
numele său și pe răspunderea sa.

8. Rapoarte de testare
Producătorul trebuie să supună fiecare tip de jucărie unor teste de conformitate. Rezultatele
acestora se înregistrează în unul sau mai multe rapoarte de testare. Înregistrarea poate fi efectuată
de producător sau de către o sursă externă. Se recomandă ca rapoartele de testare să fie întocmite
în conformitate cu punctul 5.10 din standardul ISO/IEC 17025:2005 „Cerințe generale privind
competența laboratoarelor de testare și de etalonare”.

Dacă producătorul a utilizat opțiunea de evaluare a conformității de către prima parte (modulul
A), trebuie să păstreze copii ale rapoartelor de testare în documentația tehnică, împreună cu o
listă conținând trimiterile la standardele armonizate publicate în JOUE pe care le-a aplicat.
Trimiterile la standarde trebuie să includă data publicării standardelor utilizate.

Observație: această listă este identică cu cea a standardelor menționate în DC.

43
Producătorii se asigură că există proceduri care garantează conformitatea producției continue/de
serie. Detaliile privind asigurarea conformității jucăriilor de către producător după modificarea
proiectului, a caracteristicilor jucăriei sau a standardelor armonizate se documentează.

9. Copia certificatului de examinare CE de tip

Dacă producătorul a utilizat modulele B și C, trebuie să păstreze copii ale documentelor
transmise organismului notificat și un exemplar al certificatului de examinare CE de tip în
documentația tehnică.

Producătorii se asigură că există proceduri care să garanteze conformitatea producției continue/de

serie. Detaliile privind asigurarea conformității jucăriilor de către producător după modificarea
proiectului, a caracteristicilor jucăriei sau a standardelor armonizate (de exemplu, publicarea în
JOUE a unor note prin care se limitează prezumția de conformitate) se documentează.

Organismul notificat a creat mai multe fișe de recomandare: în special o recomandare privind
formatul certificatului de examinare CE de tip și o recomandare privind lista documentației
tehnice prezentate de solicitant pentru examinarea CE de tip efectuată asupra modelului jucăriei
de referință (numărul de referință al jucăriei) la (data).
http://ec.europa.eu/growth/sectors/toys/safety/guidance/index_en.htm

Producătorii de articole originale obișnuiesc să își vândă jucăriile unor importatori care doresc să
le vândă sub marcă proprie. În conformitate cu Directiva privind siguranța jucăriilor, în această
situație, importatorul devine „producător sub marcă proprie” și are, între altele, obligația de a
întocmi documentația tehnică. De asemenea, producătorul sub marcă proprie trebuie să solicite o
examinare CE de tip în nume propriu și să primească un certificat de examinare CE de tip pe
baza căruia să aplice marcajul CE pe jucărie. Nu trebuie să existe nicio legătură identificabilă cu
producătorul original. Totuși, în majoritatea cazurilor, producătorul original dispune de o
documentație tehnică pe care producătorii sub marcă proprie o pot utiliza. Jucăria oferită spre
vânzare de către producătorul sub marcă proprie va fi similară cu jucăria originală, cu excepția
marcajelor și, probabil, a instrucțiunilor de folosire. Toate celelalte elemente ale documentației
tehnice pot fi aplicate jucăriei sub marcă proprie. Producătorul sub marcă proprie este
responsabil din punct de vedere legal pentru asigurarea conformității jucăriei cu cerințele
directivei.

10. Evaluarea siguranței

Articolul 18 stabilește, pentru prima dată, obligația explicită a producătorilor de a întocmi o
evaluare a siguranței. Evaluarea siguranței constă într-o analiză a pericolelor de natură chimică,
fizică, mecanică, electrică și privind inflamabilitatea, igiena și radioactivitatea pe care jucăria le
poate prezenta, precum și o evaluare a potențialei expuneri la acestea. Evaluarea siguranței este
adesea realizată înainte ca jucăria să fie supusă evaluării conformității, însă poate fi finalizată
într-o etapă ulterioară, dar în orice caz cel mai târziu înainte de introducerea pe piață a jucăriei. În
acest context, producătorii pot realiza o evaluare a probabilității prezenței în jucărie a unor
substanțe interzise sau restricționate. Sfera eventualelor teste poate fi stabilită în funcție de
rezultatele evaluării. Testarea va fi avută în vedere numai pentru substanțele cu cea mai mare
probabilitate de utilizare în jucăria în cauză.
44
În sensul prezentului ghid, evaluarea siguranței este separată în trei părți:

- pericole legate de caracteristicile mecanice, fizice, de inflamabilitate și electrice pentru care

sunt publicate standarde;

- pericole privind igiena și radioactivitatea pentru care nu sunt publicate standarde (armonizate);

- pericolele chimice pentru care sunt publicate unele standarde, care abordează însă diferit
evaluarea siguranței.

45
PARTEA A II-A – EVALUARE MECANICĂ, FIZICĂ,
ELECTRICĂ ȘI DE INFLAMABILITATE

46
1. PERICOLE MECANICE, FIZICE, ELECTRICE ȘI DE INFLAMABILITATE
Standardele armonizate ale căror trimiteri sunt publicate în JOUE în contextul DSJ urmăresc
reducerea într-o măsură cât mai mare a pericolelor care nu sunt evidente utilizatorilor.
Standardele armonizate menționate în JOUE se referă la cerințele mecanice, fizice, de
inflamabilitate și electrice din DSJ. Corespondența între clauzele standardelor armonizate
menționate în JOUE și cerințele DSJ sunt enumerate în anexa ZA/ZZ la standard. După cum s-a
arătat mai sus, prezentul ghid presupune că operatorii economici cunosc standardele armonizate
menționate în JOUE.

Dacă jucăria satisface standardele armonizate menționate în JOUE, i se acordă prezumția de

conformitate și, în mod normal, nu mai sunt necesare evaluări mecanice, fizice, de inflamabilitate
și electrice. Dacă jucăria nu este conformă cu aceste standarde armonizate, este conformă doar
parțial sau este identificat un pericol care nu intră sub incidența acestor standarde armonizate, se
efectuează verificarea de către o terță parte (a se vedea secțiunea anterioară pentru explicații
privind procedurile de evaluare a conformității). Aceasta înseamnă că principalul obiectiv al unei
evaluări a pericolelor mecanice, fizice, electrice sau de inflamabilitate este de a stabili dacă există
pericole care nu intră sub incidența acestor standarde armonizate. Acest aspect este important în
special atunci când se proiectează jucării inovatoare. Jucăriile noi inovatoare sunt jucării care
diferă de jucăriile existente prin formă, material sau procedeu de fabricație într-o manieră care
poate influența nivelul de siguranță.

Evaluarea siguranței este definită ca o analiză a pericolelor pe care le poate prezenta jucăria și o
estimare a expunerii potențiale la acestea. Riscul înseamnă probabilitatea apariției unui pericol de
vătămare și gradul de severitate a vătămării. Prin urmare, evaluarea siguranței este o formă de
evaluare a riscurilor.

Scopul evaluării siguranței este de a identifica și minimiza riscurile înainte ca jucăria să fie
introdusă pe piață. Totuși, uneori nu pot fi minimizate toate pericolele, rămânând unele riscuri
intrinseci: jucăriile pot provoca vătămări în timpul utilizării, cum ar fi cazurile în care un copil se
rănește când se lovește de un leagăn sau când cade de pe un skateboard. De cele mai multe ori,
aceste vătămări nu au loc, deoarece producătorul a redus pericolul prin proiectare sau prin
furnizarea de instrucțiuni adecvate privind folosirea sigură a jucăriilor. Cu toate acestea, riscul de
vătămare persistă.

Având în vedere cele menționate, este necesară parcurgerea mai multor etape înainte de
introducerea pe piață a unei jucării. În primul rând, pentru a determina pericolele prezente,
producătorul trebuie să își descrie produsul și să identifice utilizarea intenționată și previzibilă. În
a doua etapă, se verifică dacă aceste pericole intră sau nu sub incidența standardelor armonizate
la care s-a făcut referire. Concluzia poate fi dublă: fie producătorul trebuie să supună jucăria unei
examinări CE de tip, fie pericolele intră sub incidența unui standard armonizat la care s-a făcut
referire și, astfel, producătorul beneficiază de prezumția de conformitate.

Se efectuează o nouă evaluare a siguranței cu ocazia fiecărei modificări a unui proiect, dacă astfel
de modificări au ca rezultat apariția unor pericole previzibile și/sau a unor factori de risc noi.
Schimbarea culorii unei jucării nu este considerată o măsură inovatoare. Dacă evaluarea
siguranței arată că jucăria continuă să fie conformă cu toate cerințele standardelor armonizate
menționate în JOUE și că pericolele sunt cunoscute, producătorii beneficiază de prezumția de
47
conformitate. Tot în contextul evaluării siguranței, producătorii pot analiza dacă jucăria prezintă
riscuri care pot fi reduse. Evaluarea de risc este foarte utilă în acest proces și, indiferent de
rezultat (risc înalt, mediu sau scăzut), producătorul va lua o decizie internă privind orice
modificări ale proiectului sau, eventual, va depune o cerere pentru o verificare de către o terță
parte care să confirme siguranța jucăriei.

Start

Se identifică jucăria (a se vedea 1.1)

Se descriere utilizarea (a se vedea 1.2)
Se identifică pericolele (a se vedea 1.3)

Se identifică standardele armonizate

publicate aplicabile

Anexele ZA/ZZ la standardele

Nu Da
armonizate publicate includ toate
pericolele?

Da
Sunt publicate note la lista
de standarde aplicabile din
JOUE?
Examinare CE de tip
Nu

Da Se menționează pericolele Nu
existente?

Examinare
Sfârșit! CE de tip

1.1. Descrierea jucăriei

Pentru a putea identifica pericolele într-o etapă ulterioară, producătorii trebuie să descrie jucăria,
într-o manieră care să permită identificarea fără dificultate.
48
Descrierea jucăriei include desene și scheme, o fotografie a jucăriei, ambalajul și marcajele (dacă
este cazul). De asemenea, instrucțiunile de folosire pot conține informații utile, care pot reduce
pericolele prin, între altele, utilizarea unui echipament individual de protecție (PPE). Un exemplu
în acest sens este avertismentul de utilizare a PPE marcat pe un skateboard.

1.2. Utilizare

Pentru a putea identifica pericolele într-o etapă ulterioară, producătorii trebuie să specifice modul
de utilizare a jucăriei.

Factorii care trebuie luați în considerare includ utilizatorul și condițiile de utilizare a jucăriei.
Abilitățile și comportamentul utilizatorului și expunerea pot influența în mod semnificativ
nivelul de risc. Trebuie avută în vedere, de asemenea, și utilizarea previzibilă. Utilizarea jucăriei
într-un mod diferit de cel prevăzut, în special de către copiii de diferite vârste, este un fenomen
frecvent. Mediul în care va fi utilizată jucăria este un alt aspect important. Acesta nu include doar
utilizarea la interior sau la exterior, ci și utilizarea sub supraveghere (sau în lipsa acesteia).

De asemenea, trebuie să se acorde atenție persoanelor care nu utilizează de fapt produsul, dar
care pot fi afectate în urma apropierii de cel care îl utilizează.

1.2.1. Utilizatorul vizat:

Utilizatorul căruia îi este destinat un produs poate utiliza acest produs fără dificultăți, deoarece
respectă toate instrucțiunile de utilizare sau deoarece a utilizat produsul o perioadă mai lungă și,
astfel, este familiarizat cu modul de manipulare și utilizare, inclusiv cu pericolele vizibile și
ascunse. În acest caz, pericolul presupus de produs poate să nu se materializeze, iar riscul aferent
produsului poate fi minor.

Mediul cultural de proveniență al consumatorului și modul în care produsul este utilizat în țara sa
de origine pot influența riscul unui produs. Producătorii trebuie să fie între primii care țin seamă
de astfel de diferențe culturale atunci când lansează un produs nou pe piață, pentru a se asigura că
acesta poate fi utilizat în condiții de siguranță.

1.2.2. Consumatori vulnerabili:

Pot fi distinse mai multe categorii de consumatori vulnerabili: copiii între 0 și 36 de luni, peste
36 de luni, sub 8 ani, între 8 și 14 ani. Toți aceștia posedă o capacitate redusă de a identifica un
pericol, cum ar fi copiii care, atunci când ating o suprafață fierbinte, percep căldura numai după
aproximativ 8 secunde (când sunt deja arși), în timp ce adulții percep căldura imediat.

De asemenea, consumatorii vulnerabili pot avea dificultăți în a citi o etichetă de avertizare sau a
utiliza un produs necunoscut. Aceștia mai pot manifesta un comportament care să sporească
riscul de expunere, precum mersul târâș și tendința de a introduce obiecte în cavitatea bucală,
care sunt caracteristice copiilor mici.

În plus, consumatorii care în mod obișnuit nu sunt vulnerabili pot deveni vulnerabili în anumite
situații, de exemplu atunci când instrucțiunile și avertismentele de pe un anumit produs sunt într-
o limbă străină pe care consumatorul respectiv nu o cunoaște.

49
 1.2.3. Destinația de utilizare și utilizarea previzibilă în mod rezonabil:

Consumatorii pot utiliza un produs și în alte scopuri decât cele proiectate, chiar dacă
instrucțiunile de utilizare sunt ușor inteligibile și pot include avertismente. Prin urmare, și în
condițiile în care avertismentele pot avea o eficiență limitată, trebuie luate în considerare și alte
utilizări decât cele proiectate. Acest aspect este în special important pentru fabricantul unui
produs, deoarece acesta trebuie să se asigure că produsul prezintă siguranță în orice condiții de
utilizare rezonabil previzibile. Utilizările rezonabil previzibile trebuie să se bazeze pe experiență,
deoarece este posibil să nu existe informații disponibile în statisticile oficiale privind accidentele
sau din alte surse.

1.2.4. Frecvența și durata utilizării:

Consumatorii pot utiliza un produs mai mult sau mai puțin frecvent, și pentru perioade mai lungi
sau mai scurte de timp. Frecvența și durata utilizării mai depind de atractivitatea produsului și de
ușurința cu care poate fi utilizat. Utilizarea zilnică sau pe termen lung a produsului poate
familiariza un consumator cu un anumit produs și specificul său, inclusiv cu pericolele aferente și
cu etichetele de instrucțiuni și avertizări, diminuând în acest fel riscul. Pe de altă parte,
familiarizarea excesivă cu produsul ca urmare a utilizării zilnice sau pe termen lung poate avea
consecințe negative, când utilizatorul va ignora etichetele de instrucțiuni și avertizări deoarece se
consideră expert în utilizarea produsului.

1.3. Identificarea pericolelor

Pe baza aspectelor menționate mai sus (avertismente, instrucțiuni etc.) și a utilizării previzibile,
producătorul trebuie să identifice pericolele existente. Pericolul este o proprietate intrinsecă a
jucăriei care poate conduce la rănire fizică sau la prejudicierea sănătății utilizatorului jucăriei.
Poate îmbrăca forme diferite:

 Pericole de imobilizare, de exemplu a capului și gâtului, degetelor, membrelor,

picioarelor și mâinilor

 Pericole generate de piesele în mișcare (de exemplu, strivire)

 Pericole generate de prezența unor corzi etc., care pot provoca strangulare

 Pericole generate de prezența unor componente mici, care pot provoca înecare

 Pericole generate de părțile proeminente ale jucăriei, care pot provoca înecare

 Pericole generate de prezența unor folii sau ambalaje, care pot provoca sufocare

 Pericole generate de forma jucăriei, cu muchii și proeminențe care pot provoca tăieturi și
răniri

 Pericole generate de componentele electrice, care pot provoca electrocutare

 Pericole generate de prezența unor suprafețe fierbinți sau reci, care pot provoca arsuri

 Pericole generate de zgomot, care pot provoca afecțiuni auditive

50
  Etc.

Este necesară identificarea tuturor pericolelor potențiale asociate jucăriei. O prezentare

neexhaustivă a pericolelor poate fi consultată în tabelul anexat prezentului ghid. Aceasta nu
înseamnă că trebuie menținută o listă a pericolelor în documentația tehnică, deoarece pericolele
prevăzute de standardul armonizat și la care s-a făcut referire vor fi prezentate într-un raport de
testare, în timp ce pericolele neincluse în standard vor face obiectul examinării CE de tip. Totuși,
producătorul poate include în documentația tehnică pericolele pe care le-a redus, semnalizat sau
eliminat prin reproiectare.

1.4. Identificarea standardelor aplicabile

Deoarece producătorul are o imagine clară asupra eventualelor pericole, trebuie să verifice dacă
acestea sunt prevăzute de standardele armonizate.

Referirile către standardele armonizate care sunt publicate în JOUE sunt publicate pe site-ul
Comisiei Europene: http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-
standards/toys/index_en.htm

Standardele armonizate pot fi achiziționate de la un organism național de standardizare:

http://standards.cen.eu/dyn/www/f?p=CENWEB:5

Pentru a verifica dacă standardele armonizate menționate în JOUE fac referire la pericole, se
utilizează anexele ZA sau ZZ la standardele armonizate în cauză, care prezintă corespondența
între standardul european și cerințele Directivei privind siguranța jucăriilor. Această procedură
trebuie desfășurată cu atenție, deoarece îndeplinirea cerințelor Directivei privind siguranța
jucăriilor necesită adeseori aplicarea mai multor standarde.

Se verifică dacă standardele armonizate menționate în JOUE au fost publicate însoțite de note.
Standardele armonizate prevăd că îndeplinirea cerințelor esențiale ale Directivei privind
siguranța jucăriilor atrage prezumția de conformitate, dacă trimiterile către acestea au fost
publicate în Jurnalul Oficial. Totuși, dacă aceste standarde sunt publicate însoțite de o notă, prin
care se arată că standardul nu îndeplinește toate cerințele generale și particulare de siguranță ale
Directivei privind siguranța jucăriilor, standardul respectiv nu oferă prezumția de conformitate
pentru clauza menționată. Într-un astfel de caz și dacă jucăria se încadrează în această categorie,
este necesar un certificat CE de tip emis de un organism notificat. În plus, organismele notificate
au elaborat o recomandare conținând jucăriile care necesită un certificat CE de tip. Informații
suplimentare sunt disponibile pe următorul site al Comisiei Europene:

http://ec.europa.eu/growth/sectors/toys/safety/guidance/index_en.htm

În cazul în care există pericole care nu sunt prevăzute de standardul armonizat menționat,
producătorul poate decide să reproiecteze jucăria înainte de a începe o examinare CE de tip.
Etapele anterioare trebuie să fie reevaluate.

Dacă jucăria nu este și nu trebuie să fie supusă unei examinări CE de tip, producătorii pot totuși
stabili dacă jucăria are caracteristici noi, prezentând astfel riscuri care pot să nu fie prevăzute de
standardul armonizat menționat. Dacă există riscuri noi, producătorii pot începe evaluarea de risc
prevăzută de publicațiile relevante, cum ar fi CEN TC 13387, ghidul ISO/IEC nr. 50, ghidul
CEN/CENELEC nr. 14 și ghidul ISO/IEC nr. 51
51
În trecut, producătorii introduceau pe piață jucării conținând magneți conformi cu standardele
armonizate menționate în JOUE și, probabil, cu cerințele Directivei privind siguranța jucăriilor.
Totuși, datorită caracterului inovator al industriei jucăriilor, unii producători au introdus magneți
foarte puternici pe piață, presupunând că se conformau în continuare acestor standarde
armonizate și Directivei privind siguranța jucăriilor. Cu toate acestea, au început să fie raportate
accidente, iar magneții generau riscuri grave pentru copii. Aceasta demonstrează că pot apărea, în
mod imprevizibil, pericole care nu sunt prevăzute de un standard armonizat menționat în JOUE.
Ca urmare a accidentelor, Comisia a publicat o decizie, abrogată după publicarea unui
amendament al standardului în Jurnalul Oficial.

Mingile yo-yo sunt un alt exemplu ilustrativ pentru pericolele descoperite în momentul
introducerii pe piață. Au fost identificate posibile riscuri de strangulare în timpul utilizării, care
puteau provoca răniri grave. Câteva state membre au adoptat măsuri naționale prin care au
interzis aceste produse.

Ambele exemple demonstrează că producătorii trebuie să își evalueze produsele – și în special

produsele noi și inovatoare – pentru a anticipa utilizarea previzibilă și comportamentul copiilor.
Înainte de a introduce jucăriile pe piață, producătorii trebuie să elimine pericolele identificate,
preferabil prin reproiectare, atunci când este posibil, iar în cazul pericolelor care nu pot fi
eliminate, să depună eforturi pentru a reduce riscurile asociate acestora la un nivel acceptabil.
Măsurile de eliminare a pericolelor și reducere a riscurilor în etapa de fabricație pot include
următoarele: eliminarea pericolului identificat într-o măsură cât mai mare;

1) limitarea accesului la componenta periculoasă prin proiectare;

2) limitarea sau prevenirea accesului la componenta periculoasă prin obstacole fizice etc.

3) sau informarea utilizatorului în privința riscului rezidual care nu poate fi eliminat prin
proiectarea unor mijloace de protecție.

Rezultatul evaluării de risc a producătorului constă în capacitatea de a introduce o jucărie sigură

pe piață, conformă cu cerințele Directivei privind siguranța jucăriilor. Informațiile necesare sunt
păstrate și puse, la cerere, la dispoziția autorităților. Aceste informații vor confirma că pericolele
au fost reduse prin proiectare sau, când acest lucru nu este posibil, prin furnizarea de informații și
instrucțiuni adecvate.

Rapoartele de testare și certificatele CE de tip trebuie, de asemenea, să fie păstrate în

documentația tehnică și să fie puse la dispoziția autorităților atunci când sunt solicitate.

52
Pericole, scenariul tipic de vătămare și vătămarea tipică

Grupul de risc Pericol (proprietățile produsului) Scenariu tipic de vătămare Vătămare tipică
Dimensiune, formă și Produsul reprezintă un obstacol Persoana se împiedică de produs, cade și se lovește de podea; sau Echimoză; fractură
suprafață persoana se lovește de produs

Produsul este impermeabil pentru aer Produsul acoperă cavitatea bucală și/sau nasul unei persoane (de Sufocare
obicei un copil) sau obturează căile aeriene interne

Produsul este sau conține obiecte mici Persoana (copilul) înghite o componentă de mici dimensiuni; Sufocare, obstrucția căilor aeriene interne
componenta se blochează în laringe și obturează căile respiratorii

Posibilitate de a desprinde prin mușcare Persoana (copilul) înghite o componentă de mici dimensiuni; Obstrucție a tractului digestiv
o componentă de mici dimensiuni a componenta se blochează în tractul digestiv
unui produs

Colț sau vârf ascuțit Persoana lovește o proeminență ascuțită sau este lovită de un obiect Înțepătură; afectare a văzului, corp străin în ochi;
ascuțit în mișcare; se produce o vătămare prin înțepare sau penetrare afectare a auzului, corp străin în ureche

Margine ascuțită Persoana atinge o margine ascuțită; se produce o lacerare a Lacerare, tăietură, amputare
tegumentului sau o tăietură a țesuturilor

Suprafață alunecoasă Persoana se deplasează în mers pe suprafață, alunecă și cade, lovindu- Echimoză; fractură
se de podea

Suprafață abrazivă Persoana alunecă pe o suprafață abrazivă; se produce frecare și/sau Abraziune
abraziune

Distanță sau deschizătură între elemente Persoana introduce un membru sau corpul în deschizătură și își Zdrobire, fractură, amputare, strangulare
imobilizează un deget, un braț, gâtul, capul, trunchiul sau
îmbrăcămintea; vătămarea apare datorită gravitației sau mișcării

Energie potențială Stabilitate mecanică scăzută Produsul se răstoarnă; o persoană aflată pe produs cade de la înălțime Echimoză; dislocare; entorsă; fractură; strivire;
sau o persoană aflată lângă produs este lovită de produs; un produs șoc electric; arsuri
electric se răstoarnă, se rupe și pot fi atinse piesele aflate sub tensiune
53
Grupul de risc Pericol (proprietățile produsului) Scenariu tipic de vătămare Vătămare tipică
sau continuă să funcționeze, încălzind suprafețele învecinate

Rezistență mecanică scăzută
Produsul se prăbușește prin supraîncărcare; o persoană aflată pe Echimoză; dislocare; fractură; strivire; șoc
produs cade de la înălțime sau o persoană aflată lângă produs este electric; arsuri
lovită de produs; un produs electric se răstoarnă, se rupe și pot fi
atinse piesele aflate sub tensiune sau continuă să funcționeze,
încălzind suprafețele învecinate

Poziție la înălțime a utilizatorului O persoană aflată la înălțime pe produs își pierde echilibrul, nu are Echimoză; dislocare; fractură; strivire
sprijin și cade de la înălțime

Element elastic sau arc Un element elastic sau un arc aflat în tensiune este eliberat brusc; o Echimoză; dislocare; fractură; strivire
persoană aflată pe traiectorie este lovită de produs

Lichid sau gaz sub presiune sau vid Eliberare bruscă de lichid sau gaz sub presiune; o persoană aflată în Dislocare; fractură; strivire; tăieturi (a se vedea și
vecinătate este lovită; sau implozia produsului determină proiectarea secțiunea foc și explozie)
unor obiecte

Energie cinetică Produs în mișcare O persoană aflată pe traiectoria produsului este lovită de produs sau Echimoză; entorsă; fractură; strivire
este călcată de produs

Componente în mișcare, una către O parte a corpului unei persoane ajunge între componente în mișcare; Echimoză; dislocare; fractură; strivire
cealaltă partea corpului devine imobilizată și este supusă unei presiuni
(strivită)

Componente în mișcare, una depășind O parte a corpului unei persoane ajunge între componente în mișcare Lacerare, tăietură, amputare
pe cealaltă în timp ce acestea se află aproape una de alta (mișcare de forfecare);
partea corpului devine imobilizată între părțile în mișcare și este
supusă unei presiuni (forfecare)

Componente în mișcare de rotație O parte a corpului, părul sau îmbrăcămintea unei persoane este prinsă Echimoză; fractură; lacerare (pielea capului);
de partea în mișcare; apare o forță de tracțiune strangulare

Componente în mișcare de rotație care O parte a corpului, părul sau îmbrăcămintea unei persoane este prinsă Zdrobire, fractură, amputare, strangulare
de părțile rotative; apare o forță de tracțiune și o presiune asupra
54
Grupul de risc Pericol (proprietățile produsului) Scenariu tipic de vătămare Vătămare tipică
se află aproape una de cealaltă părții corpului

Accelerația O persoană aflată pe produsul în accelerare își pierde echilibrul, nu Dislocare; fractură; strivire
are un punct de sprijin și cade cu viteză

Obiecte zburătoare O persoană este lovită de un obiect zburător și suferă vătămări, în Echimoză; dislocare; fractură; strivire
funcție de energia acestuia.

Vibrație O persoană care ține un produsul își pierde echilibrul și cade; sau Echimoză; dislocare; fractură; strivire
contactul prelungit cu un produs vibrator cauzează afecțiuni
neurologice, osteo-articulare, traumatisme ale coloanei vertebrale,
boli vasculare

Zgomotul O persoană este expusă zgomotului cauzat de produs. Poate apărea Afectare a auzului
tinitus sau deficit auditiv, în funcție de nivelul zgomotului și distanță

Energie electrică Tensiune înaltă/joasă O persoană atinge o parte a produsului care se află sub tensiune Șoc electric
înaltă; persoana este supusă unui șoc electric și poate fi electrocutată

Producția de energie termică Produsul se încinge; o persoană care îl atinge poate suferi arsuri; sau Arsură, opărire
produsul poate genera particule topite, vapori etc., care lovesc o
persoană

Părți conducătoare de electricitate aflate Apare un arc electrice sau scântei între părțile conducătoare de Leziuni oculare; arsură, opărire
prea aproape electricitate. Se poate declanșa un incendiu sau se poate produce o
radiație intensă

Temperaturi extreme Flăcări deschise O persoană aflată în apropierea flăcărilor poate suferi arsuri, posibil Arsură, opărire
după ce îmbrăcămintea ia foc

Suprafețe fierbinți O persoană nu își dă seama că o suprafață este fierbinte și o atinge; Arsură
persoana suferă arsuri

Lichide fierbinți O persoană care mânuiește un recipient cu lichid varsă o parte a Opărire

55
Grupul de risc Pericol (proprietățile produsului) Scenariu tipic de vătămare Vătămare tipică
acestuia; lichidul cade pe piele și provoacă opărire

Gaze fierbinți O persoană respiră în mediu cu gaze fierbinți emise de un produs; se Arsură
produc arsuri pulmonare; sau expunerea îndelungată la aer fierbinte
cauzează deshidratare

Suprafețe reci O persoană nu își dă seama că o suprafață este rece și o atinge; Arsură
persoana suferă degerături

Radiații Radiații ultraviolete, laser Pielea sau ochii unei persoane sunt expuși radiațiilor emise de produs Arsură, opărire; afecțiuni neurologice; leziuni
oculare; cancer de piele, mutație

Sursă de câmp electromagnetic cu Persoana se află aproape de sursa de câmp electromagnetic (CEM), Afecțiune neurologică (cerebrală), leucemie
intensitate mare (CEM); cu frecvență fiind expusă acestuia (sistemul nervos central) (copii)
mică sau mare (microunde)

Incendiu și explozie Substanțe inflamabile O persoană se află în apropierea substanței inflamabile; o sursă de Arsură
aprindere determină inflamarea substanței; persoana suferă vătămări

Amestecuri explozive O persoană se află în apropierea unui amestec exploziv; o sursă de Arsură, opărire; leziuni oculare, corp străin în
aprindere cauzează o explozie; persoana este lovită de unde de șoc, ochi; afectare a auzului, corp străin în ureche
de material în flăcări și/sau de flăcări

Surse de aprindere O sursă de aprindere cauzează un incendiu; o persoană este vătămată Arsură; intoxicație,
de flăcări sau intoxicată cu fum

Supraîncălzire Produsul se supraîncălzește; foc, explozie Arsură, opărire; leziuni oculare, corp străin în
ochi; afectare a auzului, corp străin în ureche

56
Grupul de risc Pericol (proprietățile produsului) Scenariu tipic de vătămare Vătămare tipică
Riscuri prezentate de Postură incorectă Forma produsului determină o postură incorectă a persoanei în timpul Elongație; afecțiuni musculo-scheletice
produs operării produsului

Suprasolicitare Forma solicită utilizarea unei forțe considerabile în timpul operării Entorsă sau elongație; afecțiuni musculo-
produsului scheletice

Inadecvare din punct de vedere Forma nu este adaptată anatomiei umane, ceea ce face utilizarea Entorsă sau elongație
anatomic imposibilă sau dificilă

Ignorarea protecție personale Forma face ca o persoană care poartă mijloace de protecție să Diverse vătămări
mânuiască sau să utilizeze produsul cu dificultate

(Dez)Activare întâmplătoare O persoană poate să (dez)activeze cu ușurință produsul, ceea ce Diverse vătămări
conduce la un mod de operare nedorit

Operare necorespunzătoare Forma determină operarea cu dificultate de către o persoană; sau Diverse vătămări
produsul cu o funcție protectoare nu oferă protecția preconizată

Produsul nu se oprește O persoană dorește să oprească funcționarea produsului, dar acesta nu Diverse vătămări
se oprește și continuă să funcționeze chiar și când acest lucru nu se
dorește

Pornire neprevăzută Produsul se oprește în timpul unei pene de electricitate, dar la Diverse vătămări
repornire funcționează necorespunzător

Produsul nu poate fi oprit Într-o situație de urgență, o persoană nu poate opri funcționarea Diverse vătămări
produsului

Părți montate necorespunzător O persoană încearcă să monteze o piesă, are nevoi de prea multă Entorsă sau elongație; lacerare, tăietură;
forță, produsul cedează; sau piesa este prea slab fixată și devine echimoză; imobilizare
mobilă în cursul utilizării

Mijloace de protecție lipsă sau incorect Există acces la piese periculoase Diverse vătămări
folosite

57
Grupul de risc Pericol (proprietățile produsului) Scenariu tipic de vătămare Vătămare tipică
Texte și pictograme de avertizare Utilizatorul nu observă textele de avertizare și/sau nu înțelege Diverse vătămări
insuficiente pictogramele

Semnale de avertizare insuficiente Utilizatorul nu vede sau nu aude semnalele de avertizare (optice sau Diverse vătămări
audio), funcționarea devenind periculoasă

58
PARTEA A III-A – EVALUAREA IGIENEI ȘI
RADIOACTIVITĂȚII

59
1. IGIENA ȘI RADIOACTIVITATEA

Deoarece nu există standarde armonizate privind cerințe de igienă și radioactivitate, se impune

o evaluare a conformității. Pentru evaluarea jucăriei, este necesară cunoașterea compoziției și
materialelor utilizate la aceasta.

1.1. Radioactivitate

Jucăriile trebuie să respecte toate măsurile relevante adoptate în temeiul capitolului III din
Tratatul de instituire a Comunității Europene a Energiei Atomice.

Informații sunt disponibile la următorul site:

http://europa.eu/legislation_summaries/institutional_affairs/treaties/treaties_euratom_ro.htm

Textul integral este disponibil la http://eur-lex.europa.eu/legal-

content/RO/TXT/?uri=CELEX:12012A/TXT

Cerința privind evaluarea radioactivității

Nu
Sunt adăugate materiale
radioactive?

Da

1.2. Igienă

În conformitate cu Directiva privind siguranța jucăriilor, jucăriile trebuie proiectate și

fabricate astfel încât să respecte cerințele de igienă și de curățenie, pentru a se evita orice
pericol de infectare, îmbolnăvire sau contaminare.

Se aplică prevederi speciale jucăriilor destinate utilizării de către copiii mai mici de 36 de
luni, care trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să poată fi curățate. În acest scop, o
jucărie textilă este lavabilă, cu excepția cazului în care conține un mecanism care ar putea fi
deteriorat de apa infiltrată la spălare. Jucăria trebuie să continue să îndeplinească cerințele de
siguranță și după ce a fost curățată în conformitate cu prezentul punct și cu instrucțiunile

60
producătorului. Unele tipuri de jucării destinate copiilor mai mici de 3 ani sunt prevăzute cu
sisteme de conservare și astfel pot fi considerate a avea capacitate de „auto-curățare”.

1.2.1. Evaluare

Evaluarea contaminării biologice

Nu
Se utilizează produse naturale
precum nuci, sâmburi etc.?

Da

Evaluarea contaminării microbiologice

Nu
Se utilizează lichide?

Da

Observație: Organismele notificate au adoptat un protocol privind „Securitatea

microbiologică a jucăriilor conținând lichide”.
http://ec.europa.eu/growth/sectors/toys/safety/guidance/index_en.htm

61
 Evaluarea cerinței privind curățarea

Nu
Jucăria este destinată
copiilor sub 3 ani?

Da

Nu
Jucăria este produsă
din materiale textile?

Asigurați-vă că jucăria poate fi

curățată. Dacă este necesar, adăugați
Da instrucțiuni de curățare.

Jucăria conține un mecanism care Nu

poate fi deteriorat prin spălare?

Asiguraţi-vă că jucăria poate fi spălată.

Adăugați instrucțiuni adecvate de spălare.
Da

Asigurați-vă că jucăria poate fi curățată

Adăugați instrucțiuni adecvate de
curățare.

În ceea ce privește jucăriile din materiale textile destinate copiilor mai mici de 36 de luni,
acest punct precizează că acestea trebuie să fie lavabile, ceea ce înseamnă că trebuie să ofere
posibilitatea de a fi spălate cu apă. Cu toate acestea, în cazul în care jucăria textilă conține un
mecanism care se poate deteriora dacă este introdus în apă, este posibil să se prevadă doar o
curățare de suprafață. Curățarea cu apă înseamnă cufundarea jucăriei în apă sau alte lichide;
aceasta nu implică neapărat spălarea în mașina de spălat; jucăria poate fi spălată și manual.
O jucărie textilă este o jucărie fabricată din materiale textile, precum jucăriile moi umplute
destinate a fi strânse în brațe. Scopul Directivei privind siguranța jucăriilor este acela de a
prevedea cerințe de spălare are în special pentru acele jucării textile pe care copilul le ia cu el
în pat/țarcul de joacă. Prin urmare, jucăriile textile sunt jucării realizate în întregime din
materiale textile, cu excepția materialelor din interiorul jucăriei și a caracteristicilor minore

62
sau decorațiunilor cusute/lipite pe exterior (de exemplu ochii și nasul). Acestea pot avea o
componentă mecanică non-textilă (mecanism) în interior. Un mecanism înseamnă o
componentă sau mai multe componente interconectate care sunt concepute pentru a oferi
jucăriei textile cel puțin o funcție suplimentară, cum ar fi lumină, sunet, retenție de formă,
mișcare etc.

În plus, Directiva privind siguranța jucăriilor prevede că jucăriile trebuie să continue să

îndeplinească cerințele de siguranță și după ce au fost curățate în conformitate cu
instrucțiunile producătorului. Dacă este cazul, producătorul este obligat să ofere instrucțiuni
privind modul de curățare a jucăriei. Pentru a asigura conformitatea cu toate cerințele de
siguranță după curățare, producătorul trebuie să se asigure în special că în urma curățării sau
spălării nu se desprind fragmente, că nu se acumulează apă și că cerințele privind
inflamabilitatea continuă să fie îndeplinite.

1.2.2. Pericole microbiologice, infecție și îmbolnăvire

Contaminarea microbiologică se referă la prezența a uneia sau mai multe bacterii, drojdii,
mucegai, fungi, protozoare sau toxinele și produșii secundari ai acestora, care pot afecta
produsul sau sănătatea și siguranța consumatorului. Pot fi utilizate metodele de testare
descrise de Farmacopeea Europeană. Următoarele standarde sunt prevăzute de legislația
privind cosmeticele, dar pot conține părți aplicabile jucăriilor:

EN ISO 18416:2009 Detectarea Candida albicans (ISO 18416:2007)

EN ISO 21148:2009 Instrucțiuni generale pentru examinarea microbiologică (ISO
21148:2005)
EN ISO 21149:2009 Enumerarea și detectarea bacteriilor aerobe mezofile (ISO 21149:2006)
EN ISO 21150:2009 Detectarea Escherichia coli (ISO 21150:2006)
EN ISO 22716:2007 Ghid pentru bune practici de fabricație (ISO 22716:2007)
EN ISO 22717:2009 Detectarea Pseudomonas aeruginosa (ISO 22717:2006)
EN ISO 22718:2009 Detectarea Staphylococcus aureus (ISO 22718:2006)

Dacă evaluarea obligatorie a siguranței efectuată în conformitate cu articolul 18 din Directiva

privind siguranța jucăriilor arată că nu există riscuri microbiologice, examinarea CE de tip nu
este necesară în ceea ce privește aspectele microbiologice ale jucăriilor.

Toxicitatea materialelor sau substanțelor organice va face obiectul evaluării siguranței

chimice.

1.2.3. Actualizarea evaluării siguranței

O evaluare a siguranței poate fi actualizată dacă, de exemplu:

- sunt disponibile substanțe noi;

- au loc modificări ale produsului (proiect, materii prime, aditivi, vopsele etc.) care vor
afecta aspectele de siguranță;
- apar modificări ale cerințelor juridice;
- reclamațiile clienților sugerează că produsul prezintă un risc (de exemplu, reacții
alergice);
- produsele au fost retrase de pe piață ca urmare a existenței unui risc.

63
PARTEA A IV-A CERINȚE CHIMICE

64
 1. CERINȚE CHIMICE
1.1. Directiva privind siguranța jucăriilor și evaluarea siguranței chimice

Directiva 2009/48/CE privind siguranța jucăriilor stabilește mai multe cerințe chimice în
partea III din anexa II, care au intrat în vigoare la 20 iulie 2013. Cerințele chimice prevăzute
de vechea directivă privind siguranța jucăriilor (Directiva 88/378/CE) s-au aplicat până în
iulie 2013. Totuși, desfășurarea unei evaluări a siguranței, presupunând evaluarea pericolelor
chimice pe care le poate prezenta o jucărie și potențiala expunere la aceste pericole este
obligatorie, în conformitate cu Directiva 2009/48/CE privind siguranța jucăriilor, încă din
iulie 2011.

Printre cerințele chimice prevăzute de Directiva privind siguranța jucăriilor se numără o

cerință privind siguranța generală și cerințe specifice privind anumite categorii de jucării și
substanțe. Directiva privind siguranța jucăriilor mai prevede obligația ca jucăriile să
îndeplinească legislația UE privind anumite categorii de produse sau restricțiile pentru
anumite substanțe și amestecuri, precum și normele privind clasificarea, etichetarea și
ambalarea anumitor substanțe și amestecuri.

În plus, Directiva privind siguranța jucăriilor impune efectuarea unei evaluări a siguranței,
constând într-o analiză a diferitelor pericole pe care le poate prezenta jucăria și o evaluare a
potențialei expuneri la acestea. În cazul substanțelor chimice, cea mai mare parte a acestei
evaluări este reprezentată de identificarea prezenței în jucărie a unor substanțe interzise sau
restricționate (de exemplu, substanțele la care se face referire la alineatul de mai sus). Totuși,
evaluarea trebuie să includă și alte pericole chimice (și expunerea la acestea) care pot fi
presupuse de substanțele care nu sunt interzise sau restricționate în prezent, dar sunt
recunoscute ca fiind de nedorit atunci când sunt utilizate în jucării. Acest aspect este important
în ceea ce privește cerința generală privind siguranța substanțelor chimice stabilită de
Directiva privind siguranța jucăriilor.
Astfel, o evaluare a siguranței chimice trebuie să țină seama de toate regulamentele și
directivele în vigoare, dar și de informațiile suplimentare relevante privind celelalte substanțe
la care pot fi expuși copiii care utilizează jucăriile. Aceste informații suplimentare sunt
adeseori furnizate de către producătorii jucăriilor prin intermediul asociațiilor industriale din
care fac parte, dar sunt disponibile și din alte surse.

În concluzie, baza unei bune evaluări a siguranței chimice este cunoașterea – cunoașterea
jucăriei, a modului de utilizare, a materialelor și substanțelor utilizate, cunoașterea restricțiilor
impuse anumitor substanțe, sfera acestora și problemele noi.

O evaluare a siguranței poate fi actualizată dacă, de exemplu:

- apar informații toxicologice noi privind substanțele chimice utilizate;

- au loc modificări ale produsului (proiect, materii prime, aditivi, vopsele etc.) care vor
schimba proporția substanțelor chimice și/sau expunerea la acestea;
- apar modificări ale cerințelor juridice;
- reclamațiile clienților sugerează că produsul prezintă un risc chimic (de exemplu,
reacții alergice);
- produsele au fost retrase de pe piață ca urmare a existenței unui risc chimic.

65
 1.2. Rolul standardelor chimice

Câteva dintre cerințele Directivei privind siguranța jucăriilor sunt sprijinite integral sau parțial
de standarde armonizate, ale căror referințe au fost publicate în JOUE. Aceste standarde oferă
prezumția de conformitate cu directiva, ceea ce înseamnă că, atunci când o jucărie
îndeplinește aceste standarde, producătorul nu are obligația de a efectua o nouă evaluare sau
teste privind pericolele chimice prevăzute de aceste standarde.

Metoda examinării CE de tip poate fi utilizată pentru a se stabili dacă jucăria este conformă cu
Directiva privind siguranța jucăriilor, în special dacă există indicii privind un pericol chimic
nereglementat de standardele armonizate. Totuși, această metodă nu anulează obligația
producătorului privind evaluarea siguranței. În plus, obligația de evaluare a siguranței este
considerată a fi o alternativă la examinarea CE de tip privind pericolele chimice care nu sunt
reglementate de standardele armonizate.
Până în prezent, în JOUE au fost publicate trimiteri către următoarele standarde armonizate
relevante pentru substanțele chimice conținute în jucării:

 EN 71-3 Migrarea anumitor elemente

 EN 71-4 Truse pentru experiențe chimice și activități conexe
 EN 71-5 Jucării chimice (seturi) altele decât trusele pentru experimente chimice
 EN 71-7 Vopsele pentru pictarea cu degetul – Cerințe și metode de încercare
 EN 71-12 N-nitrozamine și substanțe N-nitrozabile
 EN 71-13 Jocuri de masă olfactive, truse cosmetice și jocuri gustative
 EN 12472 Metoda pentru simularea uzurii si a coroziunii pentru determinarea
nichelului eliberat din obiectele acoperite
 EN 1811 Metodă de încercare de referință pentru eliberarea nichelului din produsele
care sunt destinate să vină în contact direct și prelungit cu pielea
 ISO/TS 17234 Piele. Analize chimice. Determinarea anumitor coloranți azoici din
pieile vopsite
 EN 14362-1 Articole textile - Metode pentru determinarea anumitor amine aromatice
derivate din coloranți azoici - Partea 1: Detectarea utilizării anumitor coloranți azoici
accesibili agenților reducători fără extracție
 EN 14362-2 Articole textile - Metode pentru determinarea anumitor amine aromatice
derivate din coloranți azoici - Partea 2: Detectarea utilizării anumitor coloranți azoici,
accesibili prin extracția fibrelor

Testarea conformității cu standardele de mai sus este utilizată frecvent ca metodă de stabilire a
conformității cu Directiva 2009/48/CE privind siguranța jucăriilor sau părțile relevante din
anexa XVII la Regulamentul REACH (care include restricții pentru, între altele, nichel și
coloranții azoici). Totuși, nu există obligații explicite privind testarea în conformitate cu
aceste standarde și există cazuri în care aceste teste se pot dovedi inutile. Dacă evaluarea
siguranței chimice conduce la concluzia că anumitele elemente grele reglementate prin
standardul EN 71-3 nu pot fi incluse în materialele din care se fabrică jucăria, nu există
obligația de testare în conformitate cu standardul armonizat pentru confirmarea acestei
concluzii (pentru elementele în cauză). Testarea se mai poate dovedi inutilă în cazul în care
evaluarea siguranței concluzionează că, având în vedere accesibilitatea, funcția, volumul sau

66
masa jucăriei sau materialului jucăriei, nu există niciun pericol chimic cauzat prin aspirație,
lingere, înghițire sau contact prelungit cu pielea.

Până în prezent, pentru unele dintre cerințele chimice din Directiva 2009/48/CE privind
siguranța jucăriilor nu există standarde armonizate ale căror trimiteri să fi fost publicate în
JOUE. Prin urmare, procesul de evaluare a siguranței trebuie să includă, între altele:

- substanțele clasificate drept CMR (cancerigene, mutagene sau toxice pentru

reproducere);
- parfumurile;
- substanțele incluse în apendicele C la Directiva privind siguranța jucăriilor;
- substanțele chimice interzise sau restricționate în alte directive/regulamente (de
exemplu, REACH);
- substanțele chimice nedorite care nu sunt încă interzise sau restricționate.

Pentru nichel și coloranții azoici (menționați mai sus) sunt disponibile standarde armonizate
ale căror referințe au fost publicate în JOUE în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006
(Regulamentul REACH). În cazul altor substanțe (CMR și, dintre acestea, anumiți ftalați),
sunt disponibile standarde armonizate ale căror referințe nu au fost publicate în JOUE, foarte
utile pentru evaluarea siguranței chimice, deși aplicarea lor nu conferă prezumția de
conformitate cu directiva. Informații suplimentare privind aceste standarde sunt disponibile în
următoarea secțiune.

1.3. Informații suplimentare privind categoriile de substanțe incluse în evaluarea

siguranței

1.3.1. CMR

CMR sunt interzise conform noii Directive privind siguranța jucăriilor, dar pot fi totuși
utilizate atunci când sunt inaccesibile sub orice formă copiilor, inclusiv prin inhalare, sau dacă
sunt prezente în concentrații egale sau mai mici decât concentrațiile relevante pentru
clasificarea amestecurilor care conțin aceste substanțe, în conformitate cu Directiva
1999/45/CE privind preparatele periculoase (DPD) (până la 31 mai 2015) sau în conformitate
cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea
substanțelor și amestecurilor (CLP) (din 1 iunie 2015).

Directiva privind siguranța jucăriilor stabilește o excepție de la restricțiile CMR pentru

materiale care sunt reglementate și conforme cu dispozițiile privind materialele care intră în
contact cu produsele alimentare [Regulamentul (CE) nr. 1935/2004] și măsurile specifice
aferente privind materialele speciale. Această excepție nu produce efecte asupra altor restricții
legale prin care pot fi interzise sau restricționate substanțele CMR în jucării, cum ar fi
restricțiile REACH.

Prin urmare, în cursul evaluării siguranței chimice trebuie să stabilească dacă o substanță de
interes se încadrează în mod oficial în categoria CMR. Aceasta are loc în etapa de
caracterizare a evaluării siguranței chimice (a se vedea secțiunea 1.5.3).

Deoarece numărul substanțelor clasificate ca CMR este foarte ridicat, testarea prezenței
tuturor acestora nu este posibilă. Această sarcină revine evaluării siguranței. Numeroase CMR

67
de interes special pentru jucării sunt prevăzute de aceste standarde, ale căror trimiteri nu au
fost publicate până în prezent în JOUE:

EN 71-9 Compuși organici – Cerințe

EN 71-10 Compuși chimici organici – Preparare și extracție eșantioane
EN 71-11 Compuși chimici organici - Metode de analiză

Astfel cum s-a arătat mai sus, aceste standarde nu conferă prezumția de conformitate cu
Directiva privind siguranța jucăriilor, dar includ mai multe substanțe periculoase utilizate la
fabricarea jucăriilor, standardele fiind, astfel, instrumente importante ale unei evaluări a
siguranței chimice.

Substanțele CMR care nu sunt vizate de aceste standarde ar putea fi prezente în jucării și, în
anumite cazuri, limita generică sau specifică de clasificare ar putea să nu fie considerată
adecvată pentru materialele din jucării. Un exemplu este benzo(a)pirenul, o hidrocarbură
aromatică policiclică (substanță cancerigenă din categoria 1B), care uneori poate fi prezentă în
cauciuc și coloranți negri și este considerată ca fiind nedorită pentru zonele accesibile ale
jucăriilor.

În consecință, Regulamentul (UE) nr. 1272/2013 al Comisiei a modificat anexa XVII la

Regulamentul REACH în ceea ce privește hidrocarburile aromatice policiclice (PAH). În
temeiul acestui regulament, jucăriile nu trebuie să fie introduse pe piață în cazul în care
oricare dintre elementele lor componente din cauciuc sau plastic care intră în contact direct și
prelungit, sau în contact direct, scurt și repetat cu pielea sau cavitatea bucală, în condiții de
folosire normale sau rezonabil previzibile, conțin mai mult de 0,5 mg/kg (0,00005 % din
greutatea elementului) din oricare dintre PAH enumerate. Această dispoziție se aplică de la 27
decembrie 2015. Rubrica 50 din anexa XVII la REACH enumeră 8 PAH.

1.3.2. Parfumuri

Directiva privind siguranța jucăriilor menționează un număr de parfumuri alergenice, descrise

prin numere CAS, care sunt interzise în jucării, dar și un număr de parfumuri care necesită o
mențiune specială pe etichetă atunci când sunt utilizate. Evaluarea siguranței trebuie să
verifice dacă jucăria este conformă cu aceste cerințe.
Sunt permise urme de parfum dacă prezența lor este tehnic inevitabilă, în condiții de bune
practici de fabricație (GMP), și nu depășește 100 mg/kg. Limita de 100 mg/kg este stabilită
per substanță parfumată. Producătorul nu trebuie să utilizeze parfumurile interzise în mod
intenționat. Limita de 100 mg/kg a fost stabilită în scopuri de supraveghere a pieței. „Urmele”
sunt definite ca o cantitate redusă de impurități în produsul finit, generate de prezența
accidentală a unui contaminant în materia primă. Informații suplimentare privind GMP sunt
disponibile în standardul EN-ISO 22716.

Trebuie menționat că, în cadrul procedurii de evaluare a siguranței, Directiva privind siguranța
jucăriilor nu prevede acceptarea automată a parfumurilor exclusiv datorită faptului că sunt
„naturale”. Parfumurile naturale pot conține una sau mai multe dintre substanțele parfumate
interzise menționate în noua DSJ, iar în acest caz vor fi restricționate.

68
 1.3.3. Alte substanțe interzise/restricționate

Directiva privind siguranța jucăriilor nu este singurul instrument juridic prin care sunt stabilite
restricții și interdicții privind anumite substanțe chimice din jucării. Regulamentele precum
REACH conțin dispoziții variate de natură chimică privind jucăriile și trebuie avute în vedere
în cursul unei evaluări a siguranței chimice. Pot exista și anumite regulamente naționale
referitoare la jucării, iar acestea trebuie avute în vedere dacă jucăria este introdusă pe piețele
naționale respective. O listă a instrumentelor juridice care pot face referire la jucării este
prezentată în anexa II la prezentul ghid.

De exemplu, Regulamentul REACH, prin restricțiile 51 și 52 din anexa XVII, interzice 6

ftalați. Metodele de testare pentru stabilirea prezenței celor șase ftalați sunt prevăzute în
standardul EN 14372, a cărui referință nu a fost publicată în JOUE până în prezent.

1.3.4. Substanțe chimice nedorite (neinterzise/nerestricționate)

Unele substanțe, chiar dacă nu au fost restricționate deoarece nu au un număr CMR, pot fi
totuși neacceptate în materialele pentru jucării deoarece sunt clasificate în alte categorii de
substanțe dăunătoare pentru sănătate (a se vedea punctul 1.3.1 de mai sus pentru identificarea
clasificărilor). Între exemplele de proprietăți intrinseci care pot fi periculoase pentru sănătate
se numără toxicitatea acută, proprietățile corozive sau capacitatea de a declanșa reacții
alergice.

De exemplu, dacă o jucărie conține o vopsea pe bază de pudră, iar pudra conține o substanță
iritantă pentru piele, în cadrul evaluării siguranței trebuie să se analizeze concentrația și
posibila expunere a copilului la această substanță pe durata utilizării intenționate și
previzibile.

Procesul de evaluare a siguranței trebuie să ia în considerare, de asemenea, faptul că deși o

lege poate restricționa sau restricționează o anumită substanță, înlocuirea acesteia cu o
substanță alternativă având un profil toxicologic similar este permisă doar atunci când se
poate demonstra că modul de expunere este diferit și că riscurile sunt reduse la un nivel
rezonabil. De exemplu, anumiți ftalați care fac obiectul unor restricții ar putea fi înlocuiți cu
alți ftalați care nu sunt clasificați ca substanțe CMR. Cu toate acestea, autoritățile
intenționează să propună clasificări sau restricții armonizate pentru anumiți ftalați și, prin
urmare, aceștia nu constituie cea mai bună alegere pentru înlocuire. Informațiile referitoare la
intențiile de a propune clasificări sau restricții sunt notificate la adresa
http://echa.europa.eu/uk/addressing-chemicals-of-concern/registry-of-intentions.

Unele substanțe, deși nu sunt clasificate drept CMR conform anexei VI la Regulamentul CLP
(și nu sunt vizate de standardul EN 71-9), sunt în curs de analiză ca urmare a efectelor
negative posibile sau cunoscute asupra sănătății. Informațiile referitoare la intențiile statelor
membre și ale ECHA de a pregăti dosare pentru identificarea substanțelor care prezintă
motive de îngrijorare deosebită (SVHC), de a propune restricții sau de a propune o clasificare
și o etichetare armonizată a substanțelor ar putea fi informații relevante pentru o evaluare a
siguranței chimice și ar trebui luate în considerare (http://echa.europa.eu/addressing-
chemicals-of-concern/registry-of-intentions). În alte cazuri, substanțele sunt clasificate ca
având efecte asupra sănătății altele decât cele prevăzute de clasificările CMR. De exemplu,
acetofenona este o substanță clasificată (iritant al ochilor) și, deși nu este o CMR, există

69
indicii potrivit cărora poate provoca efecte negative asupra sănătății dacă este prezentă în
concentrații suficient de mari în articole precum covorașele-puzzle fabricate din EVA (acetat
de vinil-etilenă).

1.4. Baza evaluării siguranței chimice

Prima etapă a evaluării siguranței chimice constă în colectarea de informații privind

materialele și substanțele chimice utilizate la fabricarea jucăriei. Cu cât aceste informații sunt
mai detaliate, cu atât va crește calitatea evaluării siguranței. Este deosebit de important să
existe astfel de informații detaliate sub forma unei liste de materiale, a unei liste de substanțe
și, în sprijinul acestora, a unor fișe cu date de securitate, după caz, și, în sfârșit, a rezultatelor
eventualelor teste analitice.

Informațiile incorecte sau incomplete pot invalida constatările unei evaluări a siguranței
chimice. Spre deosebire de pericolele de natură mecanică și fizică, pericolele chimice sunt mai
puțin evidente. Cu excepția coloranților, substanțele chimice nu sunt vizibile, prezența lor
fiind indicată, doar în unele cazuri, de miros. Prin urmare, prezența pericolelor chimice la
jucării trebuie să fie determinată după cum urmează:

a) pe baza informațiilor deținute de producător sau furnizor privind materialele și/sau

substanțele utilizate în procesul de fabricație, și/sau
b) prin analize chimice (testări)

Ambele opțiuni prezintă avantaje și dezavantaje, utilizatorul prezentului ghid fiind cel care va
stabili care dintre cele două metode este cea mai potrivită pentru reducerea la minimum a
riscului chimic.

În ceea ce privește testarea analitică, nu sunt disponibile întotdeauna metode de testare

validate pentru determinarea calitativă și cantitativă a substanțelor de interes. De asemenea,
analiza chimică este adeseori foarte costisitoare, ceea ce împiedică testarea fiecărui material al
jucăriei pentru fiecare substanță chimică de interes. Prin urmare, evaluarea siguranței chimice
reprezintă un instrument alternativ important de identificare a potențialului toxicologic al
substanțelor prezente într-un anumit material pentru jucării și, de asemenea, de stabilire a
expunerii la aceste substanțe chimice. Rezultatul său constă în instituirea de măsuri adecvate
de gestionare și minimizare sau reducere a riscurilor. Stabilirea măsurilor adecvate de
gestionare a riscurilor nu se încadrează în sfera prezentului ghid, dar între opțiunile cele mai
frecvente se numără înlocuirea materialului afectat, eliminarea substanței, înlocuirea
substanței cu o substanță alternativă adecvată etc.

Următoarele secțiuni ale prezentului ghid prezintă o procedură generică simplă de evaluare a
siguranței chimice a unei jucării. Trebuie remarcat faptul că procedura este adaptată unui
anumit articol, cum ar fi o jucărie, nefiind echivalentă cu evaluarea siguranței unei substanțe
chimice. Obiectivul general al unei proceduri de evaluare a siguranței chimice este de a
determina producătorul să țină seama de toate pericolele chimice pe care jucăria și materialele
și substanțele din care este fabricată le pot prezenta pentru sănătatea unui copil. Consecința
logică a evaluării siguranței chimice este faptul că producătorul va avea în vedere măsuri
adecvate de gestionare a riscurilor în cazurile în care sunt identificate riscuri inacceptabile.

70
Ghidul prezintă o singură procedură, dar în cursul evaluării siguranței chimice a jucăriilor pot
fi aplicate și alte modele acceptate și/sau efective.

În concluzie, experiența acumulată în industria jucăriilor, împreună cu standardele disponibile

(cu sau fără trimiteri), asigură o bază excelentă pentru viitoarele evaluări ale siguranței
chimice. Dacă materialele jucăriilor nu conțin cantități excesive din substanțele prevăzute de
standarde, din substanțele care sunt interzise/restricționate sau din substanțele cunoscute sau
suspectate a fi periculoase (exemplele au fost prezentate mai sus), există o probabilitate
ridicată ca jucăria să fie considerată sigură din punct de vedere chimic. Dacă oricare dintre
substanțele următoare este prezentă în cantități excesive, se va lua în considerare expunerea la
aceste substanțe: dacă substanțele sunt conținute în componente ale jucăriei care sunt
inaccesibile în cadrul utilizării previzibile în mod rezonabil sau dacă substanțele nu migrează
sau nu sunt eliberate din materialul din care este fabricată jucăria în timpul utilizării
previzibile în mod rezonabil, se consideră că nu există expunere și că riscul chimic este la un
nivel acceptabil de scăzut. Cu toate acestea, se va evita depășirea limitelor conținutului total
al anumitor substanțe care sunt prevăzute de instrumentele juridice (a se vedea punctul 1.3.3
de mai sus).

1.5. Procedura de evaluare a siguranței chimice

1.5.1. Prezentare generală

Procedura de evaluare a siguranței chimice descrisă în prezentul ghid presupune 3 etape

majore: identificare, caracterizare și evaluare.

Identificarea se referă la examinarea informațiilor conținute în documentație, în vederea

identificării materialelor, substanțelor și cantităților acestora utilizate la fabricarea jucăriei
(dacă sunt cunoscute). Fiecare material sau substanță identificată este introdusă apoi în etapa
de caracterizare.

Caracterizarea este procesul prin care un material sau o substanță este studiată pentru
identificarea interdicțiilor/restricțiilor cunoscute, pentru a se determina dacă se încadrează în
domeniul de aplicare, și este examinată din perspectiva cunoștințelor științifice privind
substanțele potențial periculoase. La sfârșitul etapei de caracterizare, materialul sau substanța
este introdusă în una dintre următoarele două categorii:

i) Materiale sau substanțe supuse unor restricții prevăzute de lege sau restricții în temeiul
standardelor de siguranță.

ii) Materiale sau substanțe care nu sunt supuse restricțiilor

După caracterizare, materialul sau substanța este supusă procedurii corespunzătoare de

evaluare (a se vedea punctele 1.5.4.1 și 1.5.4.2).

Evaluarea constă în stabilirea probabilității ca un anumit material să conțină o substanță

nedorită în cantități suficient de mari pentru a prezenta un risc inacceptabil, având în vedere
pericolul și expunerea utilizatorului.

71
 1.5.2. Etapa de identificare

Existența unei liste a materialelor (BOM) suficient de detaliată va permite identificarea tuturor
tipurilor de materiale utilizate la fabricarea jucăriei. De exemplu, se va menționa că o anumită
componentă este fabricată din ABS sau că un material textil este produs din poliester periat
(micropoliester). Procedura de evaluare a siguranței chimice descrisă în prezentul ghid nu
poate fi realizată în absența unei liste a materialelor.

Lista substanțelor (BOS) reprezintă nivelul cel mai detaliat al BOM, în care sunt prezentate
informații privind anumite substanțe. În mod normal, acest nivel de detaliere este asociat
formulei unui amestec chimic prezent într-o jucărie cum ar fi o vopsea tempera, o gelatină, o
cerneală lichidă etc., dar uneori poate fi legat de un polimer. În conformitate cu normele
privind disponibilitatea unei FDS (a se vedea secțiunile anterioare ale prezentului ghid),
producătorul trebuie să păstreze în documentația tehnică o FDS pentru toate substanțele
indicate în BOM. Această cerință se aplică tuturor substanțelor chimice care au fost utilizate
în procesul de fabricație. FDS-urile oferă informații foarte utile pentru evaluarea siguranței
chimice.

BOM nu menționează neapărat porțiunea din jucărie în care au fost utilizate diferitele
materiale, dar aceste informații sunt esențiale pentru evaluarea siguranței, în cazurile în care
este necesară evaluarea posibilei expuneri a utilizatorului. Utilizarea/amplasarea materialului
trebuie să fie descrisă într-o manieră prin care se poate stabili dacă este inaccesibil sau dacă
este accesibil astfel încât să poată fi supt, lins, înghițit sau să intre contact cu pielea. Dacă este
posibil, se va pune la dispoziție un prototip al jucăriei care să ilustreze aceste informații.

1.5.2.1.Obstacole în calea fluxului de informații [confidențialitatea informațiilor]

Importatorii care se încadrează în definiția unui producător (a se vedea Directiva 2009/48/CE,

cum ar fi importator care importă jucării sub marcă proprie) poate obține cu dificultate toate
informațiile necesare de la producătorul real al jucăriei. Obstacolul cel mai frecvent întâlnit
este cel al informațiilor confidențiale și protejate. În unele cazuri, ezitarea sau refuzul de
furniza informații privind BOM pot fi bine justificate din punctul de vedere al proprietarului,
dar aceasta nu elimină obligația importatorului sub marcă proprie de a efectua o evaluare a
siguranței chimice. Evaluarea siguranței chimice este posibilă chiar și în situațiile în care sunt
disponibile informații limitate, dar aceasta presupune, de obicei, o cooperare mai strânsă cu
producătorul, stabilirea de scenarii defavorabile și realizarea de teste chimice suplimentare.
Unele dintre opțiuni sunt explicate în detaliu în continuare.

1.5.2.2.Procedura în cazul existenței unor informații limitate

 Evaluarea siguranței chimice poate fi realizată pe baza unei serii de scenarii

defavorabile. Unele materiale sunt recunoscute pentru riscul de a conține anumite
substanțe care pot fi restricționate sau considerate nedorite. De exemplu, atunci când
în jucărie este prezent PVC moale, trebuie să se presupună că este plastifiat cu ftalat
restricționat. Astfel de presupuneri trebuie să faciliteze un dialog cu furnizorul în urma
căruia să fie stabilită incorectitudinea scenariului defavorabil. A se vedea apendicele
III din prezentul ghid pentru informații suplimentare.
 În cazul importatorilor sub marcă proprie, producătorul original al jucăriei (fabrica)
poate pune la dispoziție evaluarea siguranței chimice numai dacă aceasta respectă
principiile prevăzute în prezentul ghid. Cu toate acestea, producătorul, astfel cum este

72
 definit în noua DSJ, rămâne responsabil pentru orice eventuale deficiențe ale evaluării
siguranței chimice.
 Pentru a facilita realizarea evaluării siguranței chimice de către producător, furnizorul
poate semna o declarație de conformitate (sau o declarație de neutilizare) prin care se
afirmă că articolul este conform cu anumite acte legislative ale UE sau că nu au fost
utilizate anumite substanțe.
 Producătorul poate fi nevoit să efectueze o serie de teste chimice prin care să se
asigure că jucăria pe care urmează să o producă este conformă cu regulamentele UE
relevante. Deși jucăriile sunt testate frecvent pentru absența anumitor elemente grele,
precum plumb, cadmiu, crom etc., testarea pentru prezența materialelor ignifuge sau a
agenților de conservare pentru lemn etc. nu este o practică la fel de obișnuită. Opțiunea
care constă în efectuarea unor teste pentru a verifica absența unei liste lungi de
substanțe poate fi mult mai costisitoare decât timpul și efortul necesare pentru a obține
informații fiabile de la producătorul inițial al articolului în cauză. Totuși, este posibilă
efectuarea de teste specifice, dedicate identificării substanțelor interzise/restricționate
sau nedorite care pot fi prezente într-un anumit material. De exemplu, testarea unei
jucării din lemn pentru prezența unor ftalați restricționați poate fi nerelevantă, dar se
poate dovedi utilă testarea pentru prezența anumitor conservanți. Aceste tipuri de
decizii privind testele sunt, în sine, rezultatul unei forme de evaluare a riscului chimic,
iar datele pe care se întemeiază sunt disponibile din mai multe surse. A se vedea
apendicele III din prezentul ghid pentru informații suplimentare.

1.5.3. Etapa de caracterizare

Etapa de caracterizare descrie activitatea prin care se determină dacă un material sau o
substanță

- se încadrează în domeniul de aplicare al unei restricții juridice

- face obiectul unei restricții într-un document precum un standard, sau
- este suspectată (sau recunoscută) ca prezentând un pericol (de exemplu, are efecte
negative asupra sănătății).

Numeroase substanțe și amestecuri chimice sunt deja interzise sau restricționate pentru
utilizarea în jucării. Alte substanțe urmează a fi interzise sau restricționate, în timp ce pentru
altele se propune clasificarea ca nedorite pentru utilizarea în jucării. Există, bineînțeles, multe
alte substanțe chimice asupra cărora nu planează suspiciuni, care presupun riscuri suficient de
reduse atunci când sunt utilizate în produse de zi cu zi precum jucăriile.

1.5.3.1.Caracterizare – caracterizarea substanței

Unele substanțe pot fi identificate în BOM sau în alte documente (de exemplu, schimburile de
informații dintre furnizori) prin denumire sau prin oricare dintre standardele de numerotare
(de exemplu, numărul CAS), dar fără a fi însoțite de informații privind proprietățile
periculoase ale substanței. Cu toate acestea, unele dintre interdicții/restricții (a se vedea
punctele 1.5.3.2 și 1.5.3.3) se bazează pe clasificarea substanței în funcție de pericole (și
clasificări altele decât CMR), fiind astfel necesar să se stabilească dacă o substanță este
clasificată ca periculoasă și dacă este supusă unor restricții/interdicții. Numerele CAS sunt
foarte utile în acest scop. De exemplu, noua DSJ introduce restricții pentru orice substanță
clasificată ca prezentând un pericol CMR, ceea ce înseamnă că, pentru a evalua

73
neconformitatea cu aceste restricții, este necesar să se cunoască clasificarea CMR a substanței
indicate în BOM.

Notă: În cazurile justificate prin aplicarea principiului precauției, pot fi supuse unor restricții
chiar și substanțele fără clasificare armonizată. Un astfel de exemplu este esterul de ftalat
DINP, care nu este clasificat ca periculos, dar este restricționat de REACH. Prin urmare,
procesul de caracterizare trebuie să țină seama de acest aspect.

Sistemele de clasificare a substanțelor și amestecurilor în funcție de pericole sunt definite

conform metodologiei prevăzute la articolul 61 din Regulamentul nr. 1272/2008 (CLP).
Substanțele se clasifică între 1 decembrie 2010 și 1 iunie 2015, în conformitate atât cu
Directiva 67/548/CEE privind substanțele periculoase (DSD), cât și cu Regulamentul CLP.
Până la 1 iunie 2015, amestecurile se clasifică în conformitate cu Directiva 1999/45/CE
privind preparatele periculoase (DPD). Totuși, înainte de 1 iunie 2015, amestecurile pot fi
clasificate, etichetate și ambalate în conformitate cu Regulamentul nr. 1272/2008. În acest caz,
dispozițiile privind etichetarea și ambalarea din Directiva 1999/45/CE nu se aplică. După 1
iunie 2015, clasificarea în funcție de pericol a substanțelor și amestecurilor este definită
conform metodologiei prevăzute la articolul 62 din Regulamentul nr. 1272/2008 (CLP).
Numai clasificările în funcție de pericol privind efecte asupra sănătății sunt relevante în scopul
evaluării siguranței chimice.

Etapele de verificare a clasificării unei substanțe sunt:

1. Căutați numărul EINECS sau CAS al substanței la următoarea adresă:

http://echa.europa.eu/web/guest/information-on-
chemicals;jsessionid=9CFF5DB37E29F86DF2EAB5BD2EC596BE.live2

2. Dacă substanța apare în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau în anexa VI la

Regulamentul CLP, căutați folosind numărul EINECS sau CAS
(http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/legislation/index_en.htm sau
http://echa.europa.eu/information-on-chemicals/cl-inventory-database) și
identificați clasificarea sa la poziția „Informații privind clasificarea și
etichetarea”

3. Căutați utilizând numărul EINECS sau CAS (până la 31 mai 2015), în

conformitate cu Directiva 1999/45/CE, pentru a identifica limita generală sau
specifică a concentrației corespunzătoare clasificării
http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/legislation/index_en.htm

4. Începând de la 1 iunie 2015, căutați utilizând numărul EINECS sau CAS în

conformitate cu Regulamentul nr. 1272/2008 (CLP), pentru a identifica limita
generală sau specifică a concentrației corespunzătoare clasificării
http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/legislation/index_en.htm

Sursele de informare de mai sus pot fi utilizate pentru a confirma informațiile conținute în
BOM sau BOS. Atunci când clasificarea de pericol este cunoscută, este posibilă parcurgerea
etapelor de la punctele 1.5.3.2 și 1.5.3.3 pentru a se determina dacă substanța este supusă unei
interdicții/restricții.

74
Dacă o substanță nu are o clasificare de pericol, trebuie să se verifice dacă există o FDS,
existența unei FDS fiind posibilă dacă substanța a fost clasificată de către furnizor. În astfel de
cazuri se va utiliza această autoclasificare.

Substanțele care nu sunt clasificate în ceea ce privește efectele asupra sănătății, dar care sunt
cunoscute sau se suspectează că sunt nedorite pentru utilizarea în jucării trebuie să fie supuse
unei evaluări în conformitate cu fluxul descris la secțiunea 1.5.4.2 litera (b) din prezentul
ghid. A se vedea apendicele IV la prezentul ghid pentru informații suplimentare.

Vă rugăm să notați că, în cazul în care este disponibilă o clasificare armonizată a gradului de
pericol, aceasta trebuie utilizată. Cu toate acestea, clasificarea armonizată nu acoperă toate
criteriile și, prin urmare, autoclasificările oferă informații suplimentare și nu ar trebui excluse
pentru criteriile care nu sunt incluse în clasificările armonizate, astfel cum prevede articolul 4
alineatul (3) din CLP.
Pot fi utilizate autoclasificările prezentate în baza de date a Inventarului de clasificare și
etichetare. Totuși, această bază de date oferă sugestii pentru clasificări diferite ale substanțelor
cu același număr CAS, fapt care s-ar putea datora, de exemplu, impurităților care rămân în
urma diferitelor procese de producție etc. Prin urmare, o autoclasificare a unei anumite
substanțe de la un furnizor nu este în mod necesar valabilă pentru o substanță care are același
număr CAS, însă provine de la un alt furnizor (de exemplu, o substanță cu altă denumire
comercială); totuși, CLP prevede recomandări clare cu privire la modul în care furnizorul,
distribuitorul și utilizatorii din aval ar trebui să își îndeplinească obligațiile în temeiul CLP
[articolul 4, alineatele (3)-(6)]. De asemenea, trebuie reținut faptul că informațiile incluse în
baza de date nu vor fi verificate de ECHA, deoarece este responsabilitatea industriei să ajungă
la un acord cu privire la înregistrare.

1.5.3.2.Caracterizare – Substanțe interzise/restricționate (cerințe juridice)

După parcurgerea etapei de identificare de la punctul 1.5.2, este posibil să se determine care
dintre substanțe sau tipurile de materiale fac obiectul cerințelor juridice prevăzute în anexa II
la prezentul ghid și, în cazul substanțelor, dacă au primit denumiri și dacă sunt supuse unor
restricții.

De exemplu, dacă BOM menționează un material plastic ca fiind „PVC plastifiat”, se va

concluziona că acesta intră sub incidența restricțiilor REACH prevăzute în anexa XVII,
numerele 51 și 52. Dacă în BOM nu există mențiunea „plastifiat”, se pornește de la scenariul
defavorabil conform căruia este prezent un agent de plastifiere.

În cazul în care în BOM este identificat un agent de plastifiere, acesta este „caracterizat” ca
făcând intrând sub incidența restricției REACH, fiind posibil să se stabilească dacă încalcă
această restricție (aceasta are loc în etapa următoare, „Evaluare”).

1.5.3.3.Caracterizare – Substanțe interzise/restricționate (identificare în

standardele privind siguranța)

Într-o manieră similară celei de mai sus, materialele și substanțele identificate în BOM trebuie
să fie verificate în raport cu standardele privind siguranța jucăriilor pentru a se determina dacă
se încadrează în domeniul de aplicare al acestora. Utilizarea unor standarde care nu se referă
la jucării se poate dovedi utilă dacă acestea tratează efectele directe asupra sănătății (unele

75
standarde chimice tratează siguranța mediului, care nu face obiectul evaluării siguranței
chimice descrise în prezentul ghid).

1.5.3.4.Caracterizare – Substanțe care nu fac obiectul unei interdicții/restricții

Pe lângă examinarea substanțelor a căror utilizare este interzisă sau restricționată, este necesar
să fie caracterizate și alte substanțe nedorite, pentru a se stabili dacă sunt periculoase și dacă
trebuie să fie supuse procedurii de evaluare descrise la punctul 1.5.4.2.

1.5.4. Etapa evaluării

Există două fluxuri posibile de lucru, în funcție de identificarea sau neidentificarea unei
restricții relevante în etapa de caracterizare.

1.5.4.1.Evaluarea substanțelor și materialelor supuse unor restricții

Etapa anterioară a arătat că un material sau o substanță face obiectul unei restricții sau
interdicții relevante. Activitatea din cadrul etapei de evaluare vizează identificarea posibilității
ca substanța să depășească limitele prevăzute de restricții. În cazul unei substanțe și
procentului său de aditiv, cea mai eficientă metodă de a verifica dacă restricția este respectată
sau încălcată constă în compararea cu limitele specificate. Aceste limite pot face referire fie la
migrarea substanței, fie la conținutul total al substanței, în funcție de regulament, și trebuie
luate măsuri de prevenire a confuziei între ele.

De exemplu: În BOM, plasticul este identificat ca PVC în compoziția căruia intră, în proporție
de 10%, agentul de plastifiere di-n-octil-ftalat (DNOP), având numărul CAS 117-84-0.
Conform restricției nr. 52 din Regulamentul REACH, este interzisă utilizarea DNOP „în
substanțe sau în amestecuri, în concentrații mai mari de 0,1 % din greutatea materialului
plastifiat, în jucării și articole de îngrijire a copiilor care pot fi introduse în cavitatea bucală de
către copii”.

PVC plastifiat încalcă în mod evident limita conținutului total dacă materialele sunt introduse
în cavitatea bucală. (Pentru explicația noțiunii „introduse în cavitatea bucală”, a se vedea
Ghidul privind interpretarea noțiunii „care pot fi introduse în cavitatea bucală”, astfel cum
apare în rubrica 52 din anexa XVII la Regulamentul REACH nr. 1907/2006 la adresa
http://ec.europa.eu/growth/sectors/toys/safety/guidance/index_en.htm).

Dacă o substanță restricționată este menționată în BOM fără procentul de aditiv, sunt necesare
informații suplimentare, care pot fi obținute fie prin comunicarea cu producătorul, fie prin
efectuarea unor teste analitice (a se vedea punctul 1.5.2.2). Totuși, acestea nu sunt necesare
dacă, de exemplu, restricția s-a aplicat numai materialelor accesibile, iar substanța evaluată
este un material inaccesibil. Un exemplu în acest sens poate fi placarea cu nichel a unui șurub
metalic, atunci când șurubul se află în interiorul jucăriei și nu poate intra în contact cu pielea
(a se vedea restricția REACH nr. 27 din anexa XVII).

Dacă se poate stabili că probabilitatea ca substanța restricționată să depășească o anumită

limită este redusă, acest fapt se documentează, apoi se evaluează următorul material sau
următoarea substanță din BOM (punctul 1.5.3). Această procedură este repetată până la
evaluarea tuturor materialelor și substanțelor.

76
De exemplu:

Conform datelor comunicate de furnizor, un polimer sintetic ABS prezintă urme din substanța
CMR acrilonitril (nr. CAS 107-13-1) de cel mult 0,05%. Acrilonitrilul este clasificat ca un
cancerigen de categoria 1B fără limite specifice ale concentrației, făcând astfel obiectul unei
limite a concentrației totale de 0,1%, în conformitate cu noua DSJ și normele privind
clasificarea. Nu este indicat ca restricționat în standardul EN 71-9 privind siguranța jucăriilor.
În timpul procesului de modelare, rășina ia forma componentei jucăriei, fiind rezonabil să se
presupună că orice reziduuri de acrilonitril vor fi reduse, aceasta fiind o substanță volatilă. În
plus, acrilonitrilul nu este cunoscut ca având tendința de a migra din ABS către simulanții cu
conținut de apă. Astfel, se poate concluziona că plasticul prezintă un „risc redus” în ceea ce
privește acrilonitrilul și este adecvat pentru utilizarea în jucării (cu condiția să nu fie
identificate alte substanțe care să prezinte niveluri inacceptabile).

În cazul substanțelor CMR, noua DSJ stabilește o excepție de la restricțiile CMR pentru
materiale care sunt reglementate și conforme cu dispozițiile privind materialele care intră în
contact cu produsele alimentare [Regulamentul (CE) nr. 1935/2004] și măsurile specifice
aferente privind materialele speciale. Această excepție nu produce efecte asupra altor restricții
legale prin care pot fi interzise sau restricționate substanțele CMR în jucării.

După cum s-a arătat mai sus, noua DSJ stabilește diferite cerințe chimice în partea III din
anexa II, care a intrat în vigoare la 20 iulie 2013.

1.5.4.2.Evaluarea materialelor și substanțelor care nu fac obiectul unei

interdicții/restricții

Materialele și substanțele de la acest punct sunt cele caracterizate ca:

a) materiale sau substanțe cu clasificare în funcție de pericol, dar care nu fac obiectul unor
restricții specifice

Aceste substanțe pot sau nu prezenta un risc suficient de redus la o jucărie, în funcție de
existența sau absența căilor de expunere a unui copil.

b) materiale sau substanțe fără clasificare în funcție de pericol

Materialele sau substanțele din această categorie pot fi neclasificate deoarece sunt considerate
ca fiind sigure, dar pot face obiectul unei investigații științifice sau a unei proceduri de
examinare oficială. Aceste informații sunt utile pentru evaluarea siguranței chimice și trebuie
luate în considerare (a se vedea punctul 1.3.4).

Pentru informații suplimentare pot fi consultate mai multe baze de date și surse de informații
chimice și toxicologice (a se vedea apendicele IV din prezentul ghid pentru mai multe detalii).

În cazul a) de mai sus și în cazul b), atunci când există motive pentru a se considera că
substanța sau materialul poate fi clasificat ca periculos sau nedorit din alte motive, este
necesară evaluarea posibilei expuneri a copilului la substanță.

77
 1.5.4.3.Factori care influențează expunerea

Pentru o evaluare corectă a expunerii trebuie să se acorde atenție mai multor factori:

- vârsta recomandată a utilizatorului

- destinația de utilizare și utilizarea previzibilă, și
- căile de expunere

Vârsta recomandată a utilizatorului

Vârsta utilizatorului căruia îi este destinată jucăria trebuie luată în considerare în momentul
evaluării expunerii. Unele jucării sunt destinate anumitor grupuri de vârstă, cum ar fi jucăriile
masticabile pentru copiii foarte mici, spre deosebire de jucăriile de asamblat, care necesită un
nivel ridicat de îndemânare și nu sunt considerate adecvate pentru copiii de vârste mici. În
mod normal, vârsta indicată de producător este suficientă, cu excepția cazului în care
contravine utilizării asumate de un părinte sau un supraveghetor în virtutea funcțiilor,
dimensiunilor și caracteristicilor jucăriei pentru copiii din grupul de vârstă declarat. În scopul
evaluării siguranței chimice, se presupune că jucăriile vor fi utilizate într-o manieră adecvată
vârstei (de exemplu, jucăriile cu componente mici nu sunt folosite de copiii sub 3 ani, iar
copiii mai mari de regulă nu ingerează sau introduc în cavitatea bucală componente ale
jucăriei).

Destinație și utilizare previzibilă

Natura, și destinația de utilizare și utilizarea previzibilă a produsului sunt, de asemenea,

esențiale în ceea ce privește evaluarea expunerii. Totuși, utilizarea previzibilă în mod
rezonabil a jucăriei trebuie să fie cunoscută, aceasta putând influența rezultatul evaluării
expunerii. Un exemplu în acest sens este cel al unui glob de zăpadă comercializat ca jucărie,
al cărui lichid interior nu trebuie să fie accesibil utilizatorului. Totuși, este cunoscut faptul că
aceste jucării prezintă pierderi de lichid de-a lungul timpului, iar copiii pot uneori avea acces
la lichid prin orificiul de umplere situat în partea posterioară a globului. Evaluarea expunerii
trebuie să includă o declarație prin care se confirmă sau infirmă posibilitatea ca jucăria să
prezinte scurgeri la care copilul să fie expus pe întreaga durată de viață a produsului.

Un alt exemplu este cel al unei jucării constând într-o tușieră îmbibată cu cerneală și o
ștampilă de mici dimensiuni cu ajutorul căreia se aplică o amprentă pe hârtie. De obicei,
aceste jucării sunt destinate copiilor în vârstă de minimum 5 ani. Este previzibil că un copil de
5 ani poate folosi ștampila pentru a produce imitația temporară a unui tatuaj pe piele, deși
instrucțiunile nu prevăd această destinație. Acest aspect trebuie avut în vedere în cursul
evaluării expunerii.

Căile de expunere

Luând în considerare vârsta recomandată a utilizatorului și destinația de utilizare jucăriei, cele

mai probabile rute de expunere chimică sunt:
- expunere cutanată
- expunere orală
o înghițire
o aspirație și lingere

78
 - contact cu ochii
- inhalare

În cursul evaluării expunerii pe căile menționate, se pornește de la diferite ipoteze. Acestea

trebuie să vizeze inclusiv timpul de expunere, suprafața expusă a jucăriei expuse și vârsta
copilului. Pentru început, ipotezele trebuie să ia în considerare scenariul cel mai defavorabil.
Dacă acest scenariu conduce la concluzia că riscul este absent sau foarte redus, se poate
concluziona că jucăria este sigură. Dacă scenariul demonstrează existența unui risc, se va lua
în considerare și un scenariu mai realist.

În cazul multora dintre materialele utilizate în jucării, prezența unor urme de substanțe
periculoase nu presupune un risc toxicologic deoarece, în majoritatea cazurilor, substanțele
sunt legate chimic de material și nu pot fi eliberate în cantități semnificative din punct de
vedere toxicologic.

De exemplu, plasticul ABS nu este recunoscut pentru capacitatea de migrație a substanțelor

componente în cursul utilizării normale și previzibile a jucăriei. În cazul unui astfel de
material, evaluarea siguranței chimice poate menționa doar raționamentul aflat la baza acestei
nerecunoașteri, nemaifiind necesară o evaluare suplimentară a siguranței chimice.

Nu există totuși o regulă universală și se aplică mai multe excepții, unele dintre acestea fiind
prezentate mai jos.

PVC-ul plastifiat este caracterizat de migrația anumitor agenți de plastifiere de pe suprafața

materialelor jucăriei. În general, agenții de plastifiere sunt solvenți eficienți pentru alte
substanțe organice și se presupune că aceste substanțe, care se mențin în PVC și după
finalizarea procesului de fabricație, vor migra într-o măsură mai mare sau mai mică împreună
cu agentul de plastifiere. Există puține informații privind migrarea acestor substanțe, dar se va
presupune că migrarea lor este certă. În cazul ABS și a poliolefinelor, experiența arată că este
puțin probabil ca monomerii utilizați în procesul de fabricație să fie prezenți la un nivel
important din punct de vedere toxicologic (atunci când polimerizarea a fost totală). Acest
aspect este esențial în ceea ce privește ABS, deoarece monomerii utilizați includ butadienă și
acrilonitril, ambele substanțe fiind clasificate ca CMR. O polimerizare incompletă a
produsului final va fi evidentă, deoarece materialul nu va prezenta proprietățile mecanice și
fizice obișnuite. Cu toate acestea, în cazul altor polimeri utilizați în jucării există puține date
privind migrarea substanțelor din materialele jucăriei în transpirație și simulanți
orali/stomacali.

În cazul în care nu există date directe sau obținute prin deducție, se adoptă un scenariu
defavorabil. Dacă datele disponibile se referă numai la conținutul câtorva substanțe, se poate
aplica scenariul defavorabil conform căruia întregul conținut al substanței va migra și va fi
absorbit în proporție de 100%. Dacă un astfel de scenariu defavorabil nu indică niciun risc, se
poate concluziona că un scenariu defavorabil realist nu va presupune, la rândul său, niciun
risc, deoarece este puțin probabil ca întreg conținutul unei substanțe să migreze și să fie
absorbit în proporție de 100%.

Expunere cutanată

Expunerea cutanată prin contact cu pielea este previzibilă pentru majoritatea jucăriilor. În
cazul amestecurilor, se va presupune că există un risc de contact prelungit cu pielea, cu

79
excepția cazului în care indicația de vârstă, supravegherea de către un adult sau încapsularea
ermetică a lichidului previn o astfel de situație. De exemplu, un soldățel de jucărie pentru un
copil de 5 ani nu presupune riscul de contact prelungit cu pielea, în timp ce o jucărie umplută
cu material moale presupune un astfel de risc.
Porțiunea de piele care poate fi supusă unui contact prelungit cu jucăria este relevantă în ceea
ce privește și alte substanțe. O jucărie ținută în mână (cum ar fi un soldat de jucărie) va afecta
numai o porțiune redusă a pielii, în timp ce o jucărie conținând un lichid poate afecta o
porțiune mai întinsă a acesteia.

Trebuie avută în vedere, de asemenea, posibilitatea unei utilizări repetate a jucăriei. O tușieră
cu cerneală se va usca de obicei într-un timp scurt, în timp ce o jucărie conținând lichid poate
fi produsă într-o manieră care permite utilizarea repetată.

Expunere orală

Expunerea orală include expunerea prin ingestie, introducere în cavitatea bucală, sugere,
lingere și înghițire a jucăriilor. Cel mai ridicat risc de expunere orală apare în cazul copiilor de
până la 18 luni și se reduce progresiv până la vârsta de 3 ani. Aceasta nu exclude introducerea
în cavitatea bucală și ingestia de către copiii mai mari, dar tendința de a introduce orice obiect
în cavitatea bucală este o caracteristică a copiilor mici. Obiectele care pot fi introduse în
cavitatea bucală de copiii mari sunt previzibile pentru instrumentele de scris și jucăriile
proiectate în acest scop.

În cazul copiilor mici, amestecurile pot fi transferate ușor în cavitatea bucală și trebuie luate
întotdeauna în considerare pentru această cale de expunere.

Inhalare

Expunerea prin inhalare va fi cea mai ridicată în cazul jucăriilor în care se intră (de exemplu,
corturile) sau care se fixează pe cap (măștile). Cantitatea reală de substanțe inhalate este foarte
redusă, datorită efectului de diluare al aerului din jurul copilului. Totuși, pot exista cazuri în
care expunerea prin inhalare trebuie să fie examinată chiar și pentru jucăriile în care nu se
intră și care nu se fixează pe cap. Acesta poate fi cazul unor jucării precum covorașele-puzzle
pentru sugari, când se preconizează că sugarii vor fi așezați pe covoraș zilnic, pentru perioade
lungi de timp, cu nasul și cavitatea bucală apropiate de suprafața acestuia.

Substanțele periculoase pot fi, de asemenea, inhalate atunci când sunt produși aerosoli fini de
către jucării precum vaporizatoarele de vopsea (aerografe); aerosolii sunt de obicei pulverizați
la distanță de utilizator, dar trebuie luat în considerare efectul asupra altor persoane.

Informații suplimentare cu privire la expunere pot fi găsite pe următorul site:

http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-biocides-legislation/biocidal-
products-directive

1.6. Rezultatul evaluării siguranței chimice

Evaluarea siguranței trebuie să se finalizeze printr-o declarație privind nivelul de siguranță al

jucăriei în legătură cu cerința de siguranță prevăzută la articolul 18 din Directiva privind
siguranța jucăriilor. În ceea ce privește componenta chimică a evaluării, aceasta trebuie să se

80
întemeieze pe o concluzie privind fiecare material sau substanță care a fost clasificată ca
potențial periculoasă, prin care să se indice dacă expunerea poate genera un risc care trebuie
să fie gestionat. Chiar dacă materialul unei jucării poate conține o substanță periculoasă,
aceasta poate să nu aibă capacitatea de a deveni biodisponibilă (nu există expunere și
substanța nu poate fi absorbită în corpul copilului). Din punct de vedere toxicologic, absența
expunerii înseamnă absența riscului. În cazul anumitor materiale, se presupune, pe baza
experienței, că nu există riscuri. În ceea ce privește alte materiale, substanțele trebuie să fie
identificate, pericolele lor inerente trebuie să fie caracterizate, iar potențialul de migrare al
substanței trebuie să fie stabilit înainte ca evaluarea expunerii să conducă la o decizie privind
necesitatea gestionării riscului. Trebuie subliniat, de asemenea, că unele substanțe au un
potențial mai ridicat de migrare decât altele, și chiar și atunci când concentrația totală a unei
substanțe este considerată relativ redusă, nu se poate concluziona întotdeauna că migrarea va
fi chiar mai redusă și că riscul va fi absent fără a analiza și evalua expunerea și riscul.

81
Apendicele I: Lista de materiale (BOM)/Lista de substanțe (BOS)

Exemplul 1: Jucărie muzicală umplută cu material moale

Manufacturer's Name ABCD

Item Number 147925

Product Name MUSICAL SOFT FILLED TOY

Age Grade 0 month and over

EXPLODED VIEW

1f

1g

1h
1c

1d

1i
1e

1c

1j

4 5

5a
3

2
7

8a

82
 BOM: Lista de materiale
JUCĂRIE MUZICALĂ UMPLUTĂ CU
Denumirea produsului: MATERIAL MOALE Nr. articol: 147925
Denumirea fabricii: ABCD Dată: ZZ/LL/AAAA
Categorie de vârstă: Începând cu 0 luni Nr. versiune: 1.00
Nivel Denumirea părții Numărul Descriere Materiale Număr CAS Concentrație în Accesibilă în FDS valabilă Declarația Proveniență Greutate în Obs.
părții % produsele (DA/NU) suplimentară a grame
finale furnizorului
(DA/NU) (DA/NU)
Jucărie muzicală umplută
1 147925
cu material moale
2 Material textil - cap 1a Material textil alb Poliester 113669-95-7 DA NU NU P 168
Material textil alb cu
2 Material textil - urechi 1b Bumbac 0000-00-0 DA NU NU P 20
model
Material textil - corp/labele NU DA
2 1c Material textil albastru Poliester 113669-95-7 DA P 20
picioarelor
2 Material textil - eșarfă 1d Material textil verde Poliester 113669-95-7 DA NU DA P 7
Material textil alb cu
2 Material textil - picioare 1e Poliester 113669-95-7 DA NU NU P 10
dungi albastre
2 Material textil - cusătură 1f Fir albastru deschis Poliester 113669-95-7 DA NU NU P 1

2 Material textil - cusătură 1g Fir albastru închis Poliester 113669-95-7 DA NU NU P 1

2 Material textil - cusătură 1h Fir portocaliu Poliester 113669-95-7 DA NU NU P 1

2 Material textil - cusătură 1i Fir gri deschis Poliester 113669-95-7 DA NU NU P 1

2 Material textil - brațe 1j Material textil portocaliu Poliester 113669-95-7 DA NU NU P 3

2 Material de umplere 7 Fibre de umplere Poliester 113669-95-7 NU NU NU P 15

2 Cutie muzicală 2 Manivelă de plastic ABS 9003-56-9 DA NU DA P 20

HIPS (polistiren cu NU DA 50
2 Cutie muzicală 9 Cutie muzicală rezistență crescută la 9003-53-6 NU P
impact)
2 Cutie muzicală 3 Cordon conector Poliester 113669-95-7 DA NU DA P 5
Înveliș textil al cutiei Înveliș textil al cutiei
2 8 Bumbac 0000-00-0 NU NU NU P 3
muzicale muzicale
Înveliș textil al cutiei
2 8a Fir alb de cusut Poliester 113669-95-7 DA NU NU P 1
muzicale
2 Etichetă 6 Etichetă Poliester 113669-95-7 DA NU NU P 2
Cerneală neagră NU
3 DA A
lichidă
4 Negru de fum 1333-86-4 DA NU M
0,3 DA

83
 4 Toluen 108-88-3 DA NU M
0,7 DA
Componente de prindere cu NU NU 2
2 5 Arici Poliester 113669-95-7 DA P
arici
Componente de prindere cu 2
2 5a Fir alb de cusut Poliester 113669-95-7 DA NU NU P
arici
2 Ambalaj 4 Cârlig de plastic Polipropilenă 9003-07-0 DA NU NU P 4

BOS: Lista de substanțe

Denumirea JUCĂRIE MUZICALĂ UMPLUTĂ CU MATERIAL
Nr. articol:
produsului: MOALE 147925
Denumirea fabricii: ABCD Dată: ZZ/LL/AAAA
Categorie de vârstă: Începând cu 0 luni Nr. versiune: 1.00
Denumirea părții Numărul Descriere Materiale Număr CAS Denumirea Funcție Concentrați Accesibilă în FDS valabilă Declarația Proveniență Greutate în Obs.
părții substanței e în % produsele finale (DA/NU) suplimentară a grame
(DA/NU) furnizorului
(DA/NU)
Jucărie muzicală
umplută cu material 147925
moale
Material textil - cap 1a Material textil alb Poliester DA NU NU P 168
113669-95-7 Poliester Substrat 1
Material textil - urechi 1b Material textil alb cu model Bumbac DA NU NU P 20
0000-00-0 Fibre de bumbac Substrat 0,98
Colorant Direct Colorant pentru
2503-73-3 0,02
Blue 78 model
Material textil -
1c Material textil albastru Poliester DA NU DA P 20
corp/labele picioarelor
113669-95-7 Poliester Substrat 0,98
nespecificat Vopsea albastră 0,02
Material textil - eșarfă 1d Material textil verde Poliester DA NU DA P 7
113669-95-7 Poliester Substrat 0,98
nespecificat Vopsea verde 0,02
Material textil - Material textil alb cu dungi
1e Poliester DA NU NU P 10
picioare albastre
113669-95-7 Poliester Substrat 0,98
Colorant Solvent Colorant albastru
17354-14-2 0,02
Blue 35 pentru dungi
Material textil -
1f Fir albastru deschis Poliester DA NU NU P 1
cusătură

84
 113669-95-7 Poliester Substrat 0,98
Vopsea de
Colorant Solvent
17354-14-2 culoare albastru 0,02
Blue 35
deschis
Material textil -
1g Fir albastru închis Poliester DA NU NU P 1
cusătură
113669-95-7 Poliester Substrat 0,98
Vopsea de
Colorant Solvent
14233-37-5 culoare albastru 0,02
Blue 34
închis
Material textil -
1h Fir portocaliu Poliester DA NU NU P 1
cusătură
113669-95-7 Poliester Substrat 0,98
Colorant Solvent
2481-94-9 Vopsea portocalie 0,02
Yellow 14
Material textil -
1i Fir gri deschis Poliester DA NU NU P 1
cusătură
113669-95-7 Poliester Substrat 0,98
Vopsea de
Colorant Vat Black
4395-53-3 culoare gri 0,02
25
deschis
Material textil - brațe 1j Material textil portocaliu Poliester DA NU NU P 3
113669-95-7 Poliester Substrat 0,98
Colorant Solvent
2481-94-9 Vopsea portocalie 0,02
Yellow 14
Material de umplere 7 Fibre de umplere Poliester NU NU NU P 15
113669-95-7 Poliester Substrat 1
Cutie muzicală 2 Manivelă de plastic ABS DA NU DA P 20
9003-56-9 ABS Rășină de bază 1
HIPS (polistiren
cu rezistență
Cutie muzicală 9 Cutie muzicală NU NU DA P 50
crescută la
impact)
HIPS (polistiren cu
9003-53-6 rezistență crescută Rășină de bază 1
la impact)
Cutie muzicală 3 Cordon conector Poliester DA NU DA P 5
113669-95-7 Poliester Substrat 1
Înveliș textil al cutiei Înveliș textil al cutiei
8 Bumbac NU NU NU P 3
muzicale muzicale

85
 0000-00-0 Fibre de bumbac Substrat 1

Înveliș textil al cutiei

8a Fir de cusut alb Poliester DA NU NU P 1
muzicale
113669-95-7 Poliester Substrat 1
Etichetă 6 Etichetă Poliester DA NU NU P 2
113669-95-7 Poliester Substrat 0,95
Cerneală neagră
0,05 DA NU A
uscată
1333-86-4 Negru de fum Colorant negru 0,02 DA DA NU M
Dizolvant
108-88-3 Toluen 0,03 DA DA NU M
cerneală
Componente de
5 Arici Poliester DA NU NU P 2
prindere cu arici
113669-95-7 Poliester Substrat 1
Componente de
5a Fir alb de cusut Poliester DA NU NU P 2
prindere cu arici
113669-95-7 Poliester Substrat 1
Ambalaj 4 Cârlig de plastic Polipropilenă DA NU NU P 4
9003-07-0 Polipropilenă Rășină de bază 1

86
 Exemplul 2: Recipient cu soluție pentru baloane
Denumirea produsului: Recipient cu soluție pentru baloane
Data: 18 iulie 2011
Codul de identificare: B20A5
FDS Decl. supl. a
Număru Cantitate CAS, EINECS sau
Descriere Material, substanță, componentă obligatori furnizorului/raport de
l părții utilizată CI
u da/nu test prezent da/nu
Subansamblul
1 1 PVC cu colorant/agent de plastifiere NA
recipientului DA
CAP 100 mg Rășină PVC 9002-86-2 NU
EC 229-176-9
2
CAP 100 mg Agent de plastifiere CAS 6422-86-2 NU
CAP 1 mg Colorant NU DA
Autocolant 3 1 Material tipărit pe hârtie NA DA

Baghetă 4 1 Rășină PE 9002-88-4 NU

Soluție pentru baloane 0,1 ml Dodecanamide, N,N-bis(2-hidroxietil) 120-40-1 NU

Soluție pentru baloane 0,5 ml Glicerină 56-81-5 NU

Sodiu, 2-[2-[2-(trideciloxi)etoxi]etoxi]-, sulfat de

5
Soluție pentru baloane 0,5 ml etil 25446-78-0 NU

Soluție pentru baloane 0,5 ml 2-cloroacetamidă 79-07-2 DA

Soluție pentru baloane 15 ml Apă distilată 7732-18-5 NU

87
Apendicele Ia: Model de scrisoare care recomandă furnizorilor modelul BOM/BOS

Stimate furnizor,

La 30 iunie 2009 s-a publicat noua Directivă 2009/48/CE privind siguranța jucăriilor. Scopul
prezentei scrisori este să vă comunice obligația de a furniza anumite informații necesare pentru a
îndeplini cerințele obligatorii prevăzute de această directivă.

Textul noii Directive privind siguranța jucăriilor prevede că documentația tehnică trebuie să includă
următoarele:

„o descriere detaliată a proiectării și fabricației, inclusiv o listă a componentelor și materialelor

utilizate în jucării, precum și fișa tehnică de securitate privind substanțele chimice folosite, care
urmează a fi obținută de la furnizorii de produse chimice”.

Conform directivei, producătorul (fabrica) este responsabil(ă) cu punerea la dispoziție a

documentației tehnice. Prin urmare, se așteaptă ca fabrica să furnizeze o listă de materiale
(BOM)/listă de substanțe (BOS) ca parte din documentația tehnică elaborată pentru jucărie. Aceasta
este o cerință obligatorie, care nu poate fi evitată sub nicio formă, nici măcar din motive de
confidențialitate comercială.

Uniunea Europeană (UE) și alte organisme au oferit numeroase orientări și au dezbătut îndelung ce
înseamnă de fapt o „listă a componentelor și materialelor”. În industrie, o BOM/BOS este în mod
normal folosită pentru a defini piesele și materialele utilizate într-un produs, astfel încât acesta să fie
conform cu cerințele.

Experiența ne-a învățat că cele mai multe fabrici dispun de BOM/BOS, deoarece acest lucru este
esențial pentru procesul de fabricație. Cu toate acestea, pot exista unele confuzii cu privire la ceea ce
trebuie inclus și ce format trebuie folosit în scopuri de conformitate. Deși nu există o definiție,
BOM/BOS trebuie să conțină un nivel minim de detaliu care să permită evaluarea jucăriei pentru a
asigura conformitatea acesteia cu Directiva privind siguranța jucăriilor, în special cu cerințele chimice
ale directivei. Totuși, UE, Asociația Toy Industries of Europe (Industria jucăriilor din Europa), British
Toy & Hobby Association (Asociația britanică pentru jucării și hobby-uri) și alte organizații au
conceput diverse formate care pot servi drept model.

BOM/BOS trebuie să prezinte piesele și materialele folosite la fabricarea jucăriei, iar aceste
informații trebuie organizate pe niveluri, astfel încât jucăria finită să ocupe nivelul superior (nivelul
1). Nivelurile identificate pot varia în funcție de complexitatea jucăriei în sine și în funcție de numărul
componentelor fabricate intern sau achiziționate de fabrică. Atunci când se prezintă piesele care au
fost achiziționate (pentru o piesă, subansamblu, formulă sau substanță), BOM/BOS trebuie să indice
modul în care trebuie realizată conformitatea cu legislația (respectiv prin declarație sau prin testare).

Exemplul de BOM/BOS furnizat în această scrisoare își propune să ofere un format model care
conține atât informațiile tehnice detaliate prevăzute de Directiva privind siguranța jucăriilor, cât și
informații suficiente pentru a realiza o evaluare a siguranței chimice. Alte formate de BOM/BOS pot
fi necesare în cazul în care producătorii folosesc servicii comerciale de evaluare a siguranței chimice
sau în cazul în care producătorii și-au stabilit deja propriul sistem de colaționare a informațiilor
solicitate de la furnizorii lor. În lipsa altor formate BOM/BOS, se recomandă în mod special
adoptarea formatului model prezentat.

Apreciem sprijinul pe care ni-l oferiți prin cooperarea dumneavoastră pentru a asigura îndeplinirea
cerințelor legale prevăzute de Directiva privind siguranța jucăriilor.

88
Cu deosebită considerație,

89
Apendicele Ib: Model de declarație suplimentară a furnizorului

DECLARAȚIA SUPLIMENTARĂ A FURNIZORULUI – DIRECTIVA

2009/48/CE PRIVIND SIGURANȚA JUCĂRIILOR
Cerințe chimice specifice

Directiva 2009/48/CE privind siguranța jucăriilor (DSJ) (a se vedea linkul) se aplică tuturor jucăriilor
introduse pe piața europeană începând cu data de 20 iulie 2011 și impune producătorilor obligația
de a întocmi documentația tehnică care să conțină în mod special următoarele (anexa IV la DSJ):

(a) o descriere detaliată a proiectării și fabricației, inclusiv o listă a componentelor și materialelor

utilizate în jucării, precum și fișa tehnică de securitate privind substanțele chimice folosite, care
urmează a fi obținută de la furnizorii de produse chimice.

În ceea ce privește cerințele chimice, jucăriile trebuie să respecte, dacă este cazul, seria EN 71 a
standardelor armonizate.

Directiva privind siguranța jucăriilor prevede, de asemenea, conformitatea cu următoarele cerințe

chimice, care sunt relevante în scopul declarației furnizorului:

Articolul 10 Cerințe esențiale de siguranță

1. Statele membre iau toate măsurile necesare pentru a asigura faptul că jucăriile pot fi introduse pe
piață numai dacă respectă cerințele esențiale de siguranță prevăzute, în ceea ce privește cerințele
generale de siguranță, la alineatul (2) și în ceea ce privește cerințele speciale de siguranță, în anexa II.
2. Jucăriile, inclusiv substanțele chimice pe care le conțin, nu trebuie să pună în pericol siguranța sau
sănătatea utilizatorilor sau a părților terțe atunci când sunt utilizate în conformitate cu destinația lor
sau atunci când sunt utilizate în mod previzibil, ținând seama de comportamentul obișnuit al copiilor.

Anexa II – Cerințe speciale de siguranță – Capitolul III – Proprietăți chimice

1. Jucăriile sunt proiectate și fabricate astfel încât să nu prezinte niciun pericol de efecte nocive
asupra sănătății umane cauzate de expunerea la substanțe chimice sau preparate care intră în
compoziția jucăriilor sau pe care le conțin, atunci când utilizarea acestor jucării este cea descrisă la
articolul 10 alineatul (2) primul paragraf.
Jucăriile respectă legislația comunitară relevantă referitoare la anumite categorii de produse sau
restricțiile referitoare la anumite substanțe și amestecuri.
2. Jucăriile care constituie în sine substanțe sau amestecuri trebuie să respecte, de asemenea,
Directiva 67/548/CEE a Consiliului din 27 iunie 1967 privind apropierea actelor cu putere de lege și a
actelor administrative referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase,
Directiva 1999/45/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 mai 1999 privind apropierea
actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre referitoare la clasificarea,
ambalarea și etichetarea preparatelor periculoase și Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al
Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și

90
ambalarea substanțelor și amestecurilor, după caz, referitoare la clasificarea, ambalarea și
etichetarea anumitor substanțe și amestecuri periculoase.
3. Fără a aduce atingere restricțiilor menționate la punctul 1 al doilea paragraf, substanțele
clasificate drept cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (CMR) categoria 1A, 1B sau 2
în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 nu sunt utilizate în jucării, în compoziția părților
componente ale jucăriilor sau în părțile componente ale acestora cu o microstructură distinctă.

Comisia Europeană a elaborat mai multe ghiduri privind aplicarea DSJ și, în mod special, un ghid cu
privire la documentația tehnică (a se vedea linkul).

Acest ghid oferă mai multe detalii cu privire la modul în care se realizează evaluarea siguranței. În
ceea ce privește evaluarea siguranței chimice, trebuie luate în considerare următoarele restricții
prevăzute de DSJ:

- substanțele clasificate drept CMR (cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere), având în
vedere cerințele suplimentare prevăzute în apendicele A și C la DSJ;

- parfumurile.

Anumite substanțe, chiar dacă nu sunt restricționate deoarece nu se regăsesc în clasificarea CMR,
sunt totuși inadmisibile potențial în materialele din care se fabrică jucăriile, pentru că se regăsesc în
alte clasificări ale substanțelor cu efect asupra sănătății sau sunt general recunoscute ca nedorite în
fabricarea jucăriilor. Toxicitatea acută, proprietățile corozive și capacitatea de a declanșa reacții
alergice reprezintă exemple de proprietăți intrinsece care pot pune sănătatea în pericol.

Fișele cu date de securitate (FDS) (a se vedea linkul) care există pentru o anumită substanță trebuie
utilizate pentru a determina dacă această substanță poate reprezenta un pericol pentru copii în
situația în care este folosită la fabricarea jucăriilor.

Directiva privind siguranța jucăriilor prevede ca jucăriile să respecte Regulamentul REACH nr.
1907/2006 (a se vedea linkul). Acest regulament conține câteva cerințe și restricții specifice în anexa
XVII (de exemplu, pentru coloranții azoici, benzen, cadmiu, nichel, ftalați etc.) și oferă o definiție a
SVHC (substanțe care prezintă motive de îngrijorare deosebită) la articolul 57.

Directiva privind siguranța jucăriilor prevede ca jucăriile să respecte și alte acte legislative europene
relevante cu privire la anumite categorii de produse (a se vedea linkul).

Anumite țări ale Uniunii Europene aplică, de asemenea, propriile regulamente naționale
suplimentare cu privire la substanțele chimice utilizate la fabricarea jucăriilor. Ghidul privind
documentația tehnică include o listă cu aceste regulamente suplimentare (a se vedea linkul).

Prin semnarea prezentului document, declarați că materialele pentru jucării/componentele

de jucării furnizate, care sunt enumerate în cele ce urmează, respectă toate cerințele
relevante menționate mai sus.

- (lista va fi completată de către furnizor)

Prin semnarea prezentului document, vă asumați următoarele responsabilități:

- să informați imediat destinatarul acestei declarații cu privire la orice modificare în

compoziția chimică a materialelor pentru jucării/componentelor de jucării furnizate

91
 și să luați măsurile necesare pentru a face dovada conformității cu cerințele
relevante menționate anterior și
- să monitorizați orice modificare a cerințelor relevante menționate anterior și să luați
măsurile necesare pentru a face dovada conformității materialelor pentru
jucării/componentelor de jucării furnizate care sunt afectate de modificarea
respectivă.

Denumirea și adresa societății: Numele și funcția părții semnatare:

Data, semnătura și stampila societății:

Notă: Se vor completa toate elementele evidențiate cu roșu.

92
Apendicele II: Legislația UE aplicabilă jucăriilor

Legislația UE aplicabilă jucăriilor

Numeroase substanțe și amestecuri chimice sunt deja interzise sau restricționate pentru
utilizarea în jucării. Alte substanțe urmează a fi interzise sau restricționate, în timp ce pentru
altele se propune clasificarea ca nedorite pentru utilizarea în jucării.

Listele generale ale substanțelor interzise sau restricționate în jucării pot fi consultate în:

- Directiva 2009/48/CE privind siguranța jucăriilor;

- Directiva 2011/65/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 8 iunie 2011 privind
restricțiile de utilizare a anumitor substanțe periculoase în echipamentele electrice și
electronice (RoHS)
- Regulamentul (CE) nr. 850/2004 privind poluanții organici persistenți;
- Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și
restricționarea substanțelor chimice (REACH).

Jucăriile cosmetice trebuie să respecte, de asemenea, Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al

Parlamentului European și al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice.

Jucăriile, componentele acestora sau ambalajele despre care se consideră în mod rezonabil că
pot ajunge în contact cu produse alimentare (de exemplu, ceștile de jucărie pentru ceai)
trebuie să respecte Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 privind materialele și obiectele destinate
să vină în contact cu produsele alimentare și Regulamentul (UE) nr. 10/2011 al Comisiei
privind materialele și obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare.

Jucăriile care constituie în sine substanțe sau amestecuri, cum ar fi vopselele tempera,
vopselele pentru pictarea cu degetul, gelatinele, compușii de modelare sau trusele pentru
experimente chimice trebuie să îndeplinească cerințele Regulamentului (CE) nr. 1272/2008
privind clasificarea, etichetarea și ambalarea (CLP).

Respectarea directivelor și regulamentelor menționate mai sus și în tabelul 1 de mai jos este
obligatorie (dacă este cazul).

Tabelul 1: Sinteză a legislației europene în domeniul chimic care se aplică jucăriilor, inclusiv
regulamente naționale.

Important: pentru ultimele actualizări ale legislației europene, vă rugăm să consultați

paginile web ale Comisiei Europene.

93
Regulament

Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 privind http://ec.europa.eu/growth/sectors/cosmetics/index_en.htm

produsele cosmetice

Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/foodcontact/eu_l

egisl_en.htm
privind materialele și obiectele destinate să vină în
contact cu produsele alimentare

Regulamentul (UE) nr. 10/2011 al Comisiei http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/foodcontact/eu_l

egisl_en.htm
privind materialele și obiectele din plastic
destinate să vină în contact cu produsele
alimentare

Directiva 84/500/CEE http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/foodcontact/eu_l

egisl_en.htm
privind obiectele din ceramică ce vin în contact cu
produsele alimentare

Directiva 2011/65/UE RoHS http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/index_en.htm

Directiva 2006/66/CE

privind bateriile și acumulatorii și deșeurile de

baterii și acumulatori

http://ec.europa.eu/environment/waste/batteries/index.htm

94
Regulamentul (CE) nr. 850/2004 http://ec.europa.eu/environment/pops/index_en.htm

privind poluanții organici persistenți

Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 REACH http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/legislation/index

_en.htm
Restricții privind fabricarea, introducerea pe piață
și utilizarea http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/reach/restrictions
/index_en.htm
anumitor substanțe, amestecuri și articole
periculoase

95
Legislația națională privind substanțele chimice

DK Ftalați Jucării Decretul-lege nr. 855 din 5

septembrie 2009 privind
interzicerea ftalaților în jucării și
articole de îngrijire a copiilor.
Danemarca a interzis utilizarea
tuturor esterilor acidului o-ftalic
nereglementați în REACH în
jucăriile și articolele de îngrijire a
copiilor între 0 și 3 ani care sunt
destinate sau preconizate a fi
introduse în cavitatea bucală.
Limita concentrației este 0,05 %,
iar interdicția se aplică
componentelor omogene ale
produsului.

DK Plumb Jucării Decretul-lege nr. 856 din 5

septembrie 2009 privind
interzicerea importului și
comercializării produselor cu
conținut de plumb.
Danemarca a interzis importul și
comercializarea plumbului pentru
utilizări chimice în toate
produsele, cu o limită de 100 ppm.
Plumbul sub formă metalică este
interzis doar pentru câteva
utilizări. Utilizările cu o posibilă

96
 relevanță pentru jucării sunt
produsele pentru hobby-uri
produsele decorative, inclusiv
bijuteriile. Valoarea limită pentru
plumbul metalic este, de
asemenea, de 100 ppm, iar
interdicția vizează componentele
omogene ale produsului.

DK Cadmiu Învelire Decretul-lege nr. 858 din 5

septembrie 2009 privind
Stabilizator interzicerea importului,
comercializării și fabricării
produselor cu conținut de cadmiu.
Danemarca a interzis importul,
comercializarea sau fabricarea
produselor conținând cadmiu
utilizat ca agent de tratare a
suprafețelor (placare cu cadmiu),
pigment colorant sau stabilizator
al plasticului. Valoarea limită este
de 75 ppm, iar interdicția se aplică
componentelor omogene ale
produsului.

DK Mercur Jucării Decretul-lege nr. 627 din 1 iulie

2003 privind interzicerea
importului, comercializării și
fabricării mercurului și produselor
cu conținut de mercur.
Danemarca a interzis importul,
comercializarea sau fabricarea

97
 produselor (inclusiv a jucăriilor)
conținând mercur. Valoarea limită
este de 100 ppm, iar interdicția se
aplică componentelor omogene
ale produsului.

SE Clorură de mercur și de metilen, Jucării Ordonanța nr. 1998:944 privind

tricloretilenă sau tetracloretilenă produsele chimice (interdicții de
manipulare, import și export) și
capitolul 5 al Regulamentului
privind produsele chimice și
organismele biotehnice (KIFS
2008:2).

FI Formaldehidă Produse textile Decret guvernamental privind

cantitățile maxime de
formaldehidă pe care trebuie să le
conțină anumite produse textile
(Codul de legi finlandez nr.
233/2012).

FI Fenol Jucării Recomandare a fostei Comisii

Naționale a Sănătății

CZ Formaldehidă Jucării pentru copii sub 3 ani – 30 mg/kg de formaldehidă liberă

părți textile și hidrolizabilă

Decretul nr. 84/2001 al

Ministerului Sănătății, modificat
prin Decretul nr. 521/2005

98
CZ Amine aromatice primare Jucării pentru copii sub 3 ani – 0,05 mg de clorhidrat de anilină
părți textile
Decretul nr. 84/2001 al
Ministerului Sănătății, modificat
prin Decretul nr. 521/2005

CZ Microorganisme patogene și Jucării pentru copii sub 3 ani 0

condiționat patogene
Decretul nr. 84/2001 al
Ministerului Sănătății, modificat
prin Decretul nr. 521/2005

CZ Stabilizatori organostanici Jucării din plastic pentru copii sub 0

3 ani
Decretul nr. 84/2001 al
Ministerului Sănătății, modificat
prin Decretul nr. 521/2005

CZ Coloranți azoici care produc Jucării din plastic 0

amine aromatice periculoase
Decretul nr. 84/2001 al
Ministerului Sănătății, modificat
prin Decretul nr. 521/2005

CZ Coloranți Jucării pentru copii sub 3 ani nu există migrare

Decretul nr. 84/2001 al

Ministerului Sănătății, modificat
prin Decretul nr. 521/2005

CZ Înălbitori optici Jucării pentru copii sub 3 ani nu există migrare

Decretul nr. 84/2001 al

99
 Ministerului Sănătății, modificat
prin Decretul nr. 521/2005

CZ Ftalați selectați Jucării din plastic pentru copii sub 0,1 %

3 ani
Decretul nr. 84/2001 al
Ministerului Sănătății, modificat
prin Decretul nr. 521/2005

NO Mercur și compuși ai mercurului Jucării Reglementări privind produsele,

articolul 2 alineatul (3): limită de
0,001 % din greutate. Fac excepție
produsele reglementate în baza
altor acte legislative (REACH,
RoHS etc.).

NO Formaldehidă Produse textile Reglementări privind produsele,

articolul 2 alineatul (10): limită de
30 mg/kg pentru produsele textile
pentru copiii sub 2 ani, în restul
cazurilor, 100 mg/kg.

100
Legislații naționale cu privire la produsele care nu sunt chimice

DE Jucării destinate copiilor sub 36 de luni Recomandarea XLVII din ianuarie 2003
și jucării destinate a fi introduse în
gură, fabricate din polimeri, hârtie și
carton

Baloane Ordonanța modificată privind bunurile

de larg consum
(Bedarfsgegenständeverordnun) din
decembrie 1997

NL Baloane Besluit van 12 april 2010 Beleidsregel

inzake normen veiligheid van ballonnen
(Decretul din 12 aprilie 2010 – norme
de respectat cu privire la siguranța
baloanelor)

FR Articole de pat umplute Decretul 2000-164: Prevenirea riscurilor

care decurg din utilizarea articolelor de

101
 pat (EN ISO 12952-1 și-2)

Jocuri video Decretul 96-360 privind avertismentele

asupra jocurilor video

Jucării care sunt atașate dulciurilor Decretul 2006-286 modificat prin

Decretul 2007-467 privind produsele
care conțin dulciuri și elemente
necomestibile, atașate acestora în
momentul consumului

UK Fișe și prize electrice Regulamentele privind fișele și prizele

electrice (BS 1363)

Mobilier tapițat Regulamentele din 1988 privind

mobilierul și decorațiunile (siguranța în
caz de incendiu) (modificate în 1989 și
1993)

Instrumente de scris BS 7272, părțile 1 și 2: Instrumente de

scriere și de marcare (2008)

102
 Pistoale de jucărie Legea privind reducerea
infracționalității/Codul de practică al
BTHA (Asociația britanică pentru
jucării și hobby-uri) privind pistoalele
de jucărie

DK Jucării yo-yo cu apă Bekendtgørelse om forbud mod udbud,

forhandling og distribution af
vandyoyoer nr. 365 af 23. maj 2003

BE Yo-yo 22 MAI 2005 – Arrêté royal portant

interdiction de la mise sur le marché de
jouets de type yo-yo élastique
comportant une boule remplie d’un
liquide (Decretul regal de interzicere a
introducerii pe piață a jucăriilor de tip
yo-yo elastice care conțin o bilă

umplută cu lichid)

Jucării magnetice 25 IULIE 2008 – Arrêté royal obligeant

l’apposition d’un avertissement sur les

103
 jouets magnétiques

(Decretul regal care impune aplicarea

unui avertisment pe jucăriile magnetice)

104
Apendicele III: Materiale cunoscute drept conținând substanțe interzise/restricționate

Câteva exemple de substanțe care pot fi prezente în diverse materiale sau aditivi sunt
prezentate mai jos (lista nu este completă):

- plasticul și cauciucul pot conține contaminanți pe bază de plumb, cromați, contaminanți

pe bază de staniu, cloroparafine, ftalați și, eventual, hidrocarburi poliaromatice și
nitrozamine;
- textilele pot conține formaldehidă, agenți antimucegai, materiale ignifuge, coloranți și
agenți de impregnare precum PFOS (sulfonatul de perfluoroctan);
- articolele din piele pot conține substanțe tanante precum cromul;
- metalele sunt elemente de bază precum plumb, fier, cupru, mercur, aluminiu, nichel,
argint, staniu și zinc. Majoritatea metalelor existente în jucăriile comerciale se prezintă
sub formă de aliaje (amestecuri speciale de metale diferite, având proprietăți distincte, care
diferă de cele ale componentelor individuale. Un exemplu este oțelul inoxidabil, care
poate conține nichel atunci când este utilizat în jucării (apendicele A la directivă). Unele
metale precum plumbul, cadmiul etc. au fost deja evaluate și nu trebuie utilizate în mod
intenționat în componentele jucăriilor care sunt accesibile copiilor;
- sticla poate conține plumb, arsenic sau antimoniu;
- lemnul poate conține conservanți pentru lemn care, la rândul lor, pot conține crom,
arsenic, cupru, creozot etc.;
- hârtia poate conține agenți coloranți care, la rândul lor, pot conține elemente grele.

Adeseori, este util să se țină seama dacă materialul are o anumită funcție și, într-un astfel de
caz, modul în care s-a realizat acest lucru (de exemplu, dacă au fost adăugate substanțe
chimice pentru colorarea, parfumarea, conservarea, ignifugarea, impregnarea, tratarea
antimucegai sau pentru a conferi suplețe etc.).

A se vedea, de asemenea, apendicele IV pentru detalii privind sursele de informare care pot fi
consultate în ceea ce privește substanțele chimice nedorite.

105
Apendicele IV: Surse de informare privind substanțele chimice nedorite

- Asociații din industrie

- Lista CLP (clasificare, etichetare și ambalare), care poate fi consultată, între altele, pe
site-ul ECHA (www.echa.eu
- Lista SVHC (substanțe care prezintă motive de îngrijorare deosebită) a Agenției
Europene pentru Produse Chimice (ECHA) (www.echa.eu)
- Agenția internațională de cercetare în domeniul cancerului (IARC) (http://www.iarc.fr)
- Lista SIN (Substitute It Now – Înlocuire imediată) a REACH (http://www.sinlist.org)
- Departamentul de evaluare a pericolelor de sănătate și mediu al guvernului statului
California (OHEEA), propunerea 65 – Substanțe chimice recunoscute drept
cancerigene de către statul California
(http://oehha.ca.gov/prop65/prop65_list/Newlist.html)
- Baze de date precum PRIO, aparținând Agenției suedeze pentru produse chimice
(http://www.kemi.se/en)
- Baze de date toxicologice
o ChemIDPlus Lite - http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp
o ChemIDPlus Advanced - http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/
- Sistemul UE de avertizare rapidă pentru schimb de informații între statele membre
privind produsele de consum periculoase (RAPEX)
http://ec.europa.eu/consumers/dyna/rapex/rapex_archives_en.cfm)
- Restricții privind produsele cu etichetă ecologică. Pentru exemple de etichete
ecologice, a se vedea: http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/other-ecolabels.html
- Evaluări ale riscurilor și de impact în UE (de exemplu,
http://echa.europa.eu/information-on-chemicals/information-from-existing-substances-
regulation)
- Site-urile institutelor de testare și cercetare
- Listele de substanțe restricționate ale unor societăți (unele societăți publică aceste liste
pe internet)
- Motoare de căutare online precum www.google.com

106