INFORMACIÓN DE INTERÉS GENERAL

Invima publica reportes sobre tiempos de registro

sanitario de medicamentos y capacidad de producción
del país
Bogotá, 08 de octubre de 2018

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) publica hoy dos

reportes sobre tiempos de evaluación de registro sanitario y capacidad nacional de
producción de medicamentos en Colombia.
El primer reporte evidencia que los tiempos de evaluación alcanzaron su pico en 2016 y
han venido disminuyendo desde entonces. El tiempo promedio actual de evaluación y
expedición de registros sanitarios de nuevas moléculas en Colombia es de 11 meses,
comprendido de 4 meses para surtir la evaluación farmacológica y 7 meses para surtir la
evaluación farmacéutica y legal.

En el caso de moléculas conocidas, el tiempo promedio es de 7 meses ya que estos

medicamentos solo surten la evaluación farmacéutica y legal. Estos tiempos seguirán
mejorando en forma progresiva en lo que resta del 2018 y en el 2019, cuando se terminen
de materializar los beneficios de las medidas descritas en el reporte publicado.

El segundo reporte evidencia que en los últimos 4 años, el país ha logrado mantener un
número constante de plantas fabricantes certificadas en Buenas Prácticas de Manufactura
(BPM) –entre 100 y 110 plantas, y el número de medicamentos que se fabrican o envasan
en estas plantas, medidos en Códigos Únicos de Medicamentos-CUM, se ha
cuadriplicado, pasando de 3901 CUM en 2014 a 18271 CUM en 2017.

En caso de cualquier duda o inquietud comunicarse a la Dirección de Medicamentos y

Productos biológicos a la línea telefónica 2948700 extensiones 71035 o 3711; o al correo
jmaldonador@invima.gov.co
Para acceder a los reportes haga clic aquí.