Metodologia cercetarii stiintifice

Curs 2
Dr. Sorin Ioacara

Din punct de vedere al criteriului temporal, studiile (de cercetare) se clasifica in:

a. transversal (cross-sectional)
b. longitudinale
• retrospective
• prospective

Studiile transversale (cross-sectionale) colecteaza date doar la un anumit moment in timp.

Rezultatele studiilor cross-sectionale nu pot fi utilizate ca suport pentru afirmarea unei relatii de tip
cauza-efect. Exemplu: masurarea nivelului de cortizol la ora 8:00 am la studentii ce urmeaza sa dea
un examen important, cu scopul de a compara media valorilor la barbati fata de femei. Rezultatele
ar putea apoi sa fie interpretate ca diferente in raspunsul la stres intre barbati si femei.

Studiile longitudinale colecteaza date in doua sau mai multe momente de timp. Rezultatele obtinute
din studiile longitudinale pot fi folosite ca suport aditional pentru a sustine o relatie de tip cauza si
efect. Exemplu: masurarea nivelului de colesterol inainte si dupa 3 luni de expunere la o statina, cu
scopul de a compara valorile medii la inceput fata de cele inregistrate dupa 3 luni. Rezultatele ar
putea fi apoi interpretate ca utilitate a prescrierii statinelor pentru a modifica nivelul de colesterol in
urmatoarele 3 luni.

Studiile retrospective sunt o varianta de studii longitudinale in care toate datele necesare sunt
colectate din trecut, optional putand include si momentul de timp prezent, dar niciodata din viitor.
Exemplu: toti pacientii care fac coronarografie in prezent pentru a stabili prezenta sau absenta unei
obstructii semnificative vor avea fisele medicale din trecut examinate pentru a identifica prezenta
sau absenta unor variati factori de risc. Rezultatele ar putea apoi fi interpretate ca importanta a unor
factori de risc in predictionarea dezvoltarii obstructiei coronariene semnificative.

Studiile prospective sunt o varianta de studii longitudinale in care toate datele necesare sunt
colectate din prezent si din viitor. De obicei exista o descriere atenta a factorilor de risc la baseline
(prezent), urmata apoi de reevaluari periodice (in viitor) pentru aparitia unui eveniment de interes
(de ex. o boala) si optional pentru eventuale modificari in expunerea la factorii de risc.

Exemplu: toti pacientii care se prezinta pentru un infarct miocardic acut vor avea tipul de tratament
cardiologic inregistrat (in prezent) si vor fi apoi urmariti timp de 5 ani pentru mortalitatea de orice
cauza. Rezultatele ar putea fi apoi interpretate ca impact al folosirii unui stent la pacientii eligibili cu
infarct miocardic acut asupra mortalitatii la 5 ani.

1
In functie de design, studiile pot fi clasificate astfel (in ordine descrescatoare a importantei):

1. Meta-analize
2. Review sistematic
3. Studiu controlat randomizat
4. Studiu de cohorta
5. Studiu caz-control
6. Studiu transversal (cross-sectional)
7. Raport de caz sau serie de cazuri
8. Studii pe animale

Studiile pe animale reprezinta orice fel de studiu efectuat pe animale (nu pe oameni). Ele pot fi
retrospective, transversale sau prospective, dar vor fi intotdeauna considerate cu nivelul cel mai slab
de calitate si impact stiintific. Exemplu: evaluarea dietei hiperlipidice asupra riscului de dezvoltare
ulterioara a diabetului zaharat, la soareci.

Prezentarile de caz sau de serii de cazuri sunt raportari a unor abordari medicale speciale, care au o
importanta deosebita pentru comunitatea stiintifica. Nu au grup de control. Exemplu: o prezentare
de caz privind folosirea unui medicament din clasa sulfonilureicelor cu administrare orala in locul
insulinei in diabetul zaharat neonatal.

Studiile transversale reprezinta investigatii ale unei anumite populatii la un singur moment de timp.
Expunerea la factorii de risc si prezenta bolii sunt evaluate simultan. Rezultatele din studiile
transversale (cross-sectionale) nu pot fi folosite pentru a sustine o relatie de tip cauza – efect.
Exemplu: masurarea nivelului de cortizol la ora 8:00 am la studentii ce urmeaza sa dea un examen
important, cu scopul de a compara media valorilor la barbati fata de femei.

Studiile caz control sunt o varianta de studii longitudinale in care subiectii sunt evaluati la doua sau
mai multe momente de timp. Prezenta bolii (evenimentul de interes) este deja cunoscuta si intregul
efort de cercetare este indreptat catre obtinerea informatiilor legate de expunerea la variati factori
de risc in trecut. La sfarsitul studiului, atat evenimentul de interes (prezenta bolii), cat si expunerea
la factorii de risc sunt cunoscute, dar cercetarea a pornit de la cunoasterea prezentei sau absentei
unei boli (informatie deja disponibila) si s-a indreptat catre obtinerea informatiei referitoare la
factorii de risc din trecut. Exemplu: toti pacientii care fac coronarografie in prezent pentru a stabili
prezenta sau absenta unei obstructii semnificative (eveniment de interes) vor avea fisele medicale
din trecut examinate pentru a identifica prezenta sau absenta unor variati factori de risc.

Studiile de cohorta sunt o varianta de studii longitudinale in care subiectii sunt evaluati la doua sau
mai multe momente de timp. Expunerea la factorii de risc (prezent / absent) este deja cunoscuta si
intregul efort de cercetare este indreptat catre obtinerea informatiilor legate de aparitia
evenimentului de interes (o anumita boala) in viitor. La sfarsitul studiului, atat evenimentul de
interes (prezenta bolii), cat si expunerea la factorii de risc sunt cunoscute, dar cercetarea a pornit de
la cunoasterea prezentei sau absentei unei boli (informatie deja disponibila) si s-a indreptat catre
obtinerea informatiei referitoare la factorii de risc din trecut.

2
Exemplu: toti pacientii care se prezinta pentru un infarct miocardic acut vor avea tipul de tratament
cardiologic inregistrat (in prezent) si vor fi apoi urmariti timp de 5 ani pentru mortalitatea de orice
cauza.

Studiile controlat randomizate sunt studii clinice prospective interventionale care aloca la intamplare
participantii pe una din optiunile de tratament permise de protocolul de studiu. Adesea, aceste
studii sunt dublu orb (double blind) sau cel putin simplu orb. Studiu interventional inseamna ca
medicul nu mai are permisiunea de a prescrie orice crede ca se potriveste acelui pacient, ci va
renunta la unele din deciziile sale (uneori toate deciziile) in favoarea optiunilor hotarate de
protocolul de studiu. Randomizat inseamna ca optiunile hotarate de protocolul de studiu nu se aloca
in functie de nevoile pacientilor ci absolut la intamplare, medicul devenind astfel un simplu
distribuitor al acestor optiuni, fara sa intervina in procesul de decizie. Dublu orb inseamna ca nici
pacientul, nici medicul nu stiu care este optiunea alocata (la intamplare) de catre protocol. Simplu
orb inseamna ca numai unul dintre pacient sau medic stie ce s-a alocat, iar celalalt nu (niciodata
amandoi). Exemplu: pacientii cu diabet nou descoperit cu hiperglicemie usora primesc fie o pastila
de metformin (medicament vechi, bine cunoscut) sau continand o substanta noua, investigationala,
timp de 3 luni, cu scopul de a determina eficacitatea si siguranta noii substante fata de metformin
(referinta). Nici pacientii, nici medicii lor nu stiu daca pastila alocata zilnic pentru 3 luni contine
metformin sau substanta investigationala (toate pastilele arata la fel).

Un review sistematic este un rezumat al literaturii stiintifice pe un anumit subiect, in care se

prezinta principalele concluzii din articolele stiintifice publicate pe acel subiect. Nu este disponibil
accesul la bazele de date din spatele articolelor stiintifice analizate si prezentate. Subiectii din acele
studii nu sunt pusi la comun, ci doar concluziile acelor studii sunt analizate impreuna. Exemplu: un
capitol de tratat medical pe subiectul etiopatogenia diabetului de tip 2, in care sunt prezentate
rezultate din variate studii, frecvent insa comparandu-se concluziile lor.

O meta analiza este un proces statistic prin care se combina participantii la diferite studii (nu
concluziile studiilor) si se reanalizeaza statistic noul volum (mai mare) de subiecti. In acest fel exista
un potential crescut de detectie a unor modificari mai mici in ceea ce priveste tintele urmarite.
Pentru a putea face aceasta punere la comun a subiectilor din diferite studii este necesar ca
protocoalele de studiu sa fie similare. Exemplu: o meta analiza a studiilor in care s-au utilizat statine
pentru cel putin 3 ani a aratat o reducere semnificativa a mortalitatii la cei care au primit acest
tratament.