MARCO LEGAL

TRANSGÉNICOS
EN EL PERÚ
 MARCO LEGAL
Internacional

- Protocolo de Cartagena sobre seguridad de la biotecnología

(29 de enero del 2000 / ratificado, Febrero 2004).

- Decisiones COP-MOP:

a. 1ra COP-MOP: Kuala Lumpur, Malasya, 23 - 27 Febrero 2004.

b. 2da COP-MOP: Montreal, Canadá, 30 May - 03 Jun 2005.
c. 3ra COP-MOP: Curitiba, Brasil, 13 – 17 Marzo 2006.
d. 4ta COP-MOP: Bonn, Alemania, 12 – 16 Mayo 2008.
e.5ta COP-MOP: Nagoya, Japón, 12 Octubre 2014

Nacional

- Ley N° 27104, Ley de prevención de riesgos derivados del uso de la

biotecnología (07 de mayo de 1999).

- D. S. N° 108-2002-PCM: Reglamento de la Ley 27104

(21 de octubre del 2002).

- D. S. N° 012-2009-MINAM: Aprueba la Política Nacional del Ambiente

(23 de mayo del 2009).

- Ley N° 29571, Código de protección y defensa del consumidor. El artículo 37° de este
Código dispone el etiquetado de todos los alimentos genéticamente modificados
 PROTOCOLO DE CARTAGENA SOBRE
BIOSEGURIDAD

• Objetivo: Contribuir a garantizar un

nivel adecuado de protección en la
transferencia, manipulación y
utilización seguras de las OVMs
resultantes de la biotecnología
moderna
• Ámbito: Todo uso de los OVM
(movimiento transfronterizo, tránsito,
manipulación, usos).
• Punto Focal Nacional: Ministerio del
Ambiente.
• Autoridades Competentes:
Organismos Sectoriales Competentes
Fuente; GOOGLE IMÁGENES
https://www.google.com/search?q=protocolo+de+cartagena&source=lnms&tbm=isch&sa=X&ved=0ahUKEwjfo5SP7O_
hAhXCt1kKHd72CJYQ_AUIDigB#imgrc=cFZwHvYTs6tE8M:
 LEY 27104
Prevención de Riesgos
Derivados del uso de la
Biotecnología
 BIOSEGURIDAD
Acciones o medidas de seguridad necesarias para reducir los
riesgos o probables impactos negativos en la salud humana,
medio ambiente y diversidad biológica que pudieran derivarse
de la aplicación de la biotecnología, del manejo de un OVM, y
la utilización de la tecnología del ADN recombinante (ingeniería
genética) y otras técnicas moleculares.

Ley 27104 (Ley de prevención de riesgos derivados del uso de la biotecnología

OVM: Organismo vivo modificado o transgénico
 ¿POR QUE ES NECESARIA?

• Los OVM que se liberen al ambiente en nuestro país deben de evaluarse

y manejarse en términos de prever, mitigar y controlar sus posibles
efectos adversos al medio ambiente y la diversidad biológica.

• La condición de Perú de ser un país megadiverso y centro de origen y de

diversidad de varios cultivos, nos obliga a ser cuidadosos y garantizar
que el uso de esta tecnología contribuya a un desarrollo sustentable.
 Ley N° 27104: Prevención de riesgos
derivados del uso de la Biotecnología

• Ley de Prevención de Riesgo

Derivados del Uso de la
Biotecnología (1999)

• Ámbito: Todo OVM para una

amplia gama de actividades,
entre ellas: investigación,
producción, transporte,
introducción, manipulación,
transporte, almacenamiento,
conservación, intercambio,
comercialización, uso confinado.
FUENTE; GOOGLE IMPAGENES
https://www.google.com/search?tbm=isch&sa=1&ei=4RHEXIatAYGK5wL3-
JiIDQ&q=normas+legales+el+peruano&oq=normas+legales+el+peruano&gs_l=img.3..0j0i8i30l4j0i24l5.19
61.1961..2149...0.0..0.143.143.0j1......1....1..gws-wiz-img.w5F4T-puy1E#imgrc=Z1KzU1rGsG4_qM:
 Ley N° 27104: Prevención de riesgos
derivados del uso de la Biotecnología
• La Ley, que consta de 5 títulos, 25 artículos, 4
disposiciones transitorias, 1 complementaria y 3
Consta finales,

• Normar la Seguridad de la Biotecnología.

Objetivo

• Proteger la salud humana, el ambiente y la

diversidad biológica;
Finalidad • Promover la seguridad en la investigación y
desarrollo de la biotecnología en sus aplicaciones
y prestación de servicios

FUENTE: Elaboración Propia

 Riesgos
Transgénicos

Riesgos para el Riesgos para la Riesgos para la

Medio Ambiente Salud diversidad biológica

*Polinización *Transferir ciertas *Se puede llevar a cabo

cruzada toxinas entre la pérdida de la
*Genes que especies podría diversidad ya que los
producen producir alergias cultivos modificados
Toxinas, *Bacterias y virus desplazan a los
insecticidas modificados que tradicionales
escapen de los *Los ríos y los mares
laboratorios. aumenten su
*Resistencia a contaminación debido
antibióticos a que los cultivos
tendrán una mayor
composición química
FUENTE: Elaboración Propia
 PRINCIPIO PRECAUTORIO

El Estado evaluará los impactos negativos a la salud

humana, ambiente y diversidad biológica que ocasione
Restricción
la liberación intencionada de un OVM y de existir
amenazas será desautorizada su liberación

Se prohíbe el uso de las OVM en armas biológicas

Restricción

Cualquier OVM cuyo uso haya sido observado o

rechazado por sus autoridades competentes en otros
Restricción países….no será admitido la solicitud y estará
prohibido el uso dentro del territorio nacional.

FUENTE: Elaboración Propia

 AUTORIZACIÓN PARA LA
REALIZACIÓN DE
ACTIVIDADES CON OVM

La persona natural o
jurídica, nacional o
extranjera que pretenda
introducir algún OVM al
territorio, deberá presentar
previamente su solicitud
ante el órgano sectorial
pertinente

FUENTE: Elaboración Propia

 LEY 29811

Moratoria al ingreso y
producción de organismos
vivos modificados al
territorio nacional por un
período de 10 años
 LEY N° 29811

• LEY QUE ESTABLECE LA

MORATORIA AL INGRESO Y
PRODUCCIÓN DE ORGANISMOS
VIVOS MODIFICADOS AL
TERRITORIO NACIONAL POR UN
PERÍODO DE 10 AÑOS (2011)

• Autoridad Nacional Competente y

Punto Focal Nacional: Ministerio del
Ambiente

• REGLAMENTO: Decreto Supremo N°

008-2012-MINAM - Reglamento de la
Ley N° 29811
Google Imágenes
https://www.google.com/search?tbm=isch&sa=1&ei=5RHEXOCjBaeB5wKn66SQBQ&q=ley+29811&oq=ley+29811&gs_l=im
g.3..35i39j0i24l3.219835.221799..222241...0.0..0.169.1296.0j9......1....1..gws-wiz-
img.......0i67j0j0i8i30.ZFudLWjUPfc#imgrc=rpS3_G0ZXZco5M:
DISPOSICIONES
GENERALES
 OBJETIVO

Establecer una moratoria de diez (10) años para el ingreso y

producción de OVM con fines de cultivo o crianza, incluidos los
acuáticos, a ser liberados en el ambiente (fuera de espacios
confinados).

FUENTE: Elaboración Propia

 FINALIDAD

Impedir el ingreso, producción y liberación de los OVM

fuera de espacios confinados por un lapso de 10 años,
para fortalecer las capacidades nacionales, desarrollar
la infraestructura y generar las líneas de base, que
permitan una adecuada evaluación, prevención y
gestión de los potenciales riesgos sobre la diversidad
nativa y naturalizada, como resultado de la liberación al
ambiente de OVM.

FUENTE: Elaboración Propia

 EXCEPCIONES

• OVM para investigación en espacios

No está comprendido confinados.
en el ámbito de
• OVM usados como productos
aplicación del presente
farmacéuticos y veterinarios.
Reglamento, lo
dispuesto en el artículo • OVM y sus derivados con fines de
alimentación humana o animal o para
3° de la Ley N° 29811:
procesamiento.

Los usos de OVM exceptuados por la Ley Nº 29811 y su

reglamento se rigen por lo establecido en la Ley Nº 27104 y el
Protocolo de Cartagena sobre seguridad de la biotecnología.

FUENTE: Elaboración Propia

INSTITUCIONALIDAD
 DS N° 008-2012-MINAM

Genera capacidades para cumplir con los

requerimientos de bioseguridad con mecanismos de
protección y fomento de la biodiversidad nativa

FUNCIONES
Creación de capacidades en lo relativo a bioseguridad y bioética.
Formular con el CONCYTEC, proyectos y programas para generar
capacidades en los OSC y científicos.
Generar líneas de base sobre la diversidad nacional
potencialmente afectada por la liberación de OVCM , junto a las
autoridades sectoriales

FUENTE: Elaboración Propia

 DS N° 008-2012-MINAM

Propone y aprueba las medidas necesarias para el

cumplimiento del objeto de la Ley
FUNCIONES
Velar por el cumplimiento de la Ley junto a las entidades públicas
involucradas
Establecer protocolos y coordinar acciones de control de los
movimientos transfronterizos y de la vigilancia en el territorio
nacional
Fortalecer capacidades del personal de las instituciones públicas con
competencias en la materia.
Identificar y ubicar los centros de origen y diversificación
Contribuir en el establecimiento de las funciones de la OEFA
(Infracciones y sanciones )
Presentar informes anuales al Congreso de la República.
FUENTE: Elaboración Propia
 DS N° 008-2012-MINAM

MINISTERIO
MINISTERIO
DE LA
DE SALUD PRODUCCIÓN

ORGANISMOS
MINISTERIO MINISTERIO
ADSCRITOS AL
DE DEL MINISTERIO
AGRICULTURA AMBIENTE DEL AMBIENTE

GOBIERNOS
MINISTERIO
REGIONALES
PÚBLICO Y LOCALES

FORMULAN COORDINADAMENTE:

Plan Multisectorial de Vigilancia y Alerta Temprana

Respecto de la Liberación de OVM
FUENTE: Elaboración Propia
 DS N° 008-2012-MINAM

PROMOCIÓN DE LA INVESTIGACIÓN CIENTIFICA

• MINAM y CONCYTEC promueven el fortalecimiento

de capacidades.
• CONCYTEC prioriza la investigación científica
orientada al uso de la biotecnología con base en los
recursos genéticos nativos.
 DS N° 008-2012-MINAM

• MINAM (Presidente)
Coordinan • CONCYTEC (Secretario)

• PCM, MINAGRI, MRE, MINCETUR,

PRODUCE, OEFA, INDECOPI,
Públicos ANRG, AMPE, ANR (2)

• CONVEAGRO (1)
Privados • CONFIEP (1)
• ONG (2)

FUENTE: Elaboración Propia

 DS N° 008-2012-MINAM

Desarrollo de capacidades e instrumentos para una

adecuada gestión de la biotecnología moderna,
bioseguridad y bioética.

FUNCIONES
Colabora con la ANC en el cumplimiento de la ley.
Identifica oportunidades y necesidades para el fortalecimiento de
capacidades
Elabora informes técnicos para el cumplimiento de la ley, así como
el informe que formará parte del informe anual al CR.

FUENTE: Elaboración Propia

 CONTROL Y
SUPERVISION DE OVM
 DS N° 008-2012-MINAM

FUENTE: Elaboración Propia

 DS N° 008-2012-MINAM

Plan de Vigilancia y Monitoreo fuera de espacios confinados para

determinar existencia de OVM no autorizados liberados al ambiente

MINISTERIO
DEL
AMBIENTE
MINISTERIO MINISTERIO
DE SALUD DE LA
PRODUCCIÓN

ORGANISMOS
MINISTERIO DE En coordinación con: ADSCRITOS AL
AGRICULTURA MINISTERIO
DEL AMBIENTE
GOBIERNOS
MINISTERIO
REGIONALES Y
PÚBLICO
LOCALES

Detección de OVM por métodos cualitativos

Negativo Positivo

FUENTE: Elaboración Propia Confirmación en Laboratorio acreditado

INFRACCIONES Y
SANCIONES
 DS N° 008-2012-MINAM

Las infracciones administrativas se clasifican en:

a) Infracciones leves.
b) Infracciones graves.
c) Infracciones muy graves.

De conformidad con el artículo 136º de la Ley General del

Ambiente, las sanciones que se aplicarán son:
a) Amonestación.
b) Multa, no mayor de 10,000 UIT vigentes a la
fecha en que se cumpla el pago.
c) Decomiso, temporal o definitivo; este último
tendrá como destino final la destrucción de lo
decomisado.

FUENTE: Elaboración Propia

ACCIONES PARA LA
IMPLEMENTACION
 ACCIONES PARA SU IMPLEMENTACION

Emisión de la RM N° 191-2013-MINAM, listado de

mercancías restringidas

Propuestas en consulta pública de:

✓ Procedimiento coordinado entre las autoridades de
control en puntos de ingreso (RM N° 156-2013-MINAM)
✓ Guías para muestreo y detección de OVM en semillas
(RM N° 163-2013-MINAM)
✓ Infracciones y sanciones (RM N° 167-2013-MINAM)
✓ Guía para la detección de peces ornamentales
transgénicos
ACCIONES PARA SU IMPLEMENTACION
Por aprobarse mediante RM:
✓ Designación de laboratorios para análisis de ADN

Culminadas para su consulta pública:

✓ Guías para muestreo en campo

En elaboración:
✓ Plan Multisectorial de Vigilancia y Alerta Temprana
✓ Manual de operaciones para la implementación del
Programa de conocimiento y conservación de los
recursos genéticos con fines de bioseguridad.
✓ PPR para el financiamiento del programa
 SOBRE SANCIONES REGISTRADAS

FUENTE: DIARIO GESTIÓN

https://gestion.pe/economia/empresas/indecopi-multa-mondelez-informar-insumos-transgenicos-producto-253677
FUENTE: DIARIO GESTIÓN
https://gestion.pe/economia/empresas/indecopi-multa-mondelez-informar-insumos-transgenicos-producto-253677
 SOBRE SANCIONES REGISTRADAS

FUENTE: DIARIO GESTIÓN

https://gestion.pe/economia/transgenicos-productos-incluidos-lista-mercancias-restringidas-110533
FUENTE: DIARIO GESTIÓN
https://gestion.pe/economia/transgenicos-productos-incluidos-lista-mercancias-restringidas-110533
FUENTE: DIARIO GESTIÓN
https://gestion.pe/economia/transgenicos-productos-incluidos-lista-mercancias-restringidas-110533
 SOBRE SANCIONES REGISTRADAS

FUENTE: DIARIO GESTIÓN

https://gestion.pe/economia/empresas/molitalia-discrepa-indecopi-apelara-multa-argumento-253669