Fresenius - Kabi

Informe de avance de práctica profesional II

Nombre completo: Rut:

Jonathan Alberto Gutiérrez Cabello 17.053.692-4
Nivel de práctica: Fecha:
Práctica profesional II 0111/013/2019
 Universidad Autónoma de Chile
Facultad de Ingeniería
Ingeniería Civil Industrial
Sede Santiago

Índice de contenidos
1. Introducción .................................................................................................................... 3
2. Objetivos ......................................................................................................................... 4
2.1. Objetivo general. ..................................................................................................... 4
2.2. Objetivos específicos. .............................................................................................. 4
3. Caracterización de la empresa ....................................................................................... 4
3.1. Áreas de negocio...................................................................................................... 5
3.1.1. Medicamentos administrados por vía intravenosa .......................................... 6
3.1.2. Terapias de Infusión ......................................................................................... 6
3.1.3. Nutrición clínica ................................................................................................ 7
3.1.4. Biosimilares....................................................................................................... 9
3.1.5. Dispositivos médicos y tecnologías de transfusión .......................................... 9
3.2. Datos de la empresa .............................................................................................. 10
3.3. Misión y visión ....................................................................................................... 10
3.3.1. Misión ............................................................................................................. 10
3.3.2. Visión .............................................................................................................. 10
3.4. Historia Fresenius Kabi........................................................................................... 11
4. Datos supervisor ............................................................................................................ 17
5. Organigrama .................................................................................................................. 19
6. Desarrollo de la práctica ............................................................................................... 21

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1. Introducción
Laboratorio Fresenius Kabi es una de las compañías farmacéuticas más grandes de
Chile y que tiene presencia en distintas partes de mundo. La alta demanda del mercado de
medicamentos obliga a la compañía a estar en constante innovación en las tecnologías y
procesos de fabricación de fármacos. Sin embargo, estas mejoras no han dado los
resultados que se espera, en comparación a otros laboratorios de la compañía, teniendo un
rendimiento inferior y generando cuellos de botellas en la planificación de producción.
Los tipos de productos que Fresenius Kabi fabrica son en su mayoría medicamentos
inyectables, los cuales son enviados a hospitales, clínicas, consultorios y centros
asistenciales. Estos son producidos en la planta de producción, la cual se encuentra en el
mismo recinto, pasando por distintas etapas desde la elaboración del medicamento en los
reactores hasta el acopio o empaque.
En planta de producción se subdivide en tres grandes sectores; planta vidrio, planta
plástico y laboratorio de aseguramiento de calidad. De estas subdivisiones, laboratorio se
encarga de soporta a las dos plantas en la fabricación de los medicamentos, asegurándose
de entregar un producto seguro, eficaz y de calidad.
En la actualidad, Fresenius Kabi Chile desea alcanzar niveles de eficiencia y
productividad equivalentes a las otras plantas de producción de Fresenius en el mundo.
Para alcanzar eso niveles se están implementando distintas mejoras y llevando a cabo
proyectos, que disminuyan las mudas y los tiempos de producción, manteniendo la calidad
de los medicamentos.
El departamento de OpEx (excelencia operacional) se encuentran en todas las
plantas de Fresenius Kabi del mundo y tiene como objetivo la mejora de procesos de
manufacturas y el apoyo de proyectos de las distintas áreas de producción. Por lo que está
buscando continuamente solucionar los problemas de forma innovadora y eficiente,
manteniéndose alineados a la misión y visión de la compañía.
El cargo a desempeñardesempeñado en la práctica profesional es de ingeniero de
procesos en el departamento de OpEx, en el cual se levantó y analizó los procesos de la
planta de producciónvidrio, implementando mejoras utilizando las diferentes
metodologías, como Lean Manufactoring, Six Sigma, TPM (Mantenimiento Productivo
Total) y OEE (Overall Equipment Effectiveness o Eficiencia General de los Equipos), con la
finalidad de optimizar procesos de elaboración, envasado y empaque de medicamentos.

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2. Objetivos

2.1. Objetivo general.

Implementar mejoras en los procesos y optimizar recursos en la línea de producción

de medicamentos inyectables.

2.2. Objetivos específicos.

 Identificar los procesos críticos de la producción de medicamentos.

 Analizar fallas y anomalías de los procesos productivos.
 Presentar propuestas de mejoras en flujo de producción.
 Implementación de sistema de medición OEE en línea de empaque.
 Aplicación de diversas metodologías de Lean Manufacturing en planta de
producción.

3. Caracterización de la empresa
Fresenius Kabi es un laboratorio farmacéutico de origen alemán, que brinda
atención médica especializada en medicamentos y tecnologías para infusión, transfusión y
nutrición clínica. Sus productos y servicios están orientados a los pacientes en estado de
salud critica o con enfermedades crónicas dentro y fuera del hospital.
En Chile se encuentra desde el año 2007 al realizar la compra de Laboratorios
Sanderson, donde a la fecha ha logrado consolidarse en el mercado nacional como
internacional teniendo presencia en los cuatro continentes (Europa, Asia, África y América
Latina), exportando a más de 20 países y, siendo en Chile, uno de los masmás importantes
proveedores de insumos médicos hospitalarios, suministrando desde agua destilada hasta
medicamentos controlados como la morfina. Su mix de productos posee medicamentos
genéricos intravenosos, terapias de infusión y productos de nutrición clínica, además de
dispositivos médicos para la administración de estos.
El laboratorio se encuentra físicamente en Carlos Fernández Concha N°244, comuna
de San Joaquín, región Metropolitana de Chile, ahí posee sus dos industrias: Central de
Mezclas Intravenosas Therapía IV y Laboratorio Sanderson, este ultimoúltimo se subdivide
en Planta de Vidrio, donde se producen los medicamentos envasados en ampollas de vidrio
y que van dirigidos principalmente a centros hospitalarios o clínicas. Planta de Plástico, que
se encarga de la producción de los productos envasados en plásticos y por último Commented [BFMM1]: Debes indicar la fuente del texto.

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laboratorio de aseguramiento de calidad el cual se encarga de los análisis de materia prima

hasta los productos terminados, asegurando la calidad de estos.

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3.1. Catalogo de productos

3.1.1. Medicamentos administrados por vía intravenosa

Fresenius Kabi posee una gran

variedad de medicamentos genéricos
intravenosos y que se dividen en
categorías terapéuticas, entre ellos
están: fármacos oncológicos,
anestésicos y analgésicos,
antiinfecciosos y fármacos en cuidados
críticos.

Ilustración 1.- Fármacos para cuidados críticos.

3.1.2. Terapias de Infusión

Para la terapia de infusión, Fresenius

Kabi tiene a disposición productos para fluidos
y reposición del volumen sanguíneo. Además,
incluye una amplia gama de tecnologías de
infusión desechables para la entrega de
productos farmacéuticos administrados por vía
intravenosa.

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Commented [BFMM2]: Fuente de ilustración

Ilustración 2.- Soluciones intravenosas.

Commented [BFMM3]: En un informe no debes utilizar

3.1.3. Nutrición clínica adverbios de cantidad: muchos, pocos, demasiado, bastante
entre otros.

A modo de sugerencia: En esta área Fresenius Kabi es una

En esta área Fresenius Kabi es una de las pocas compañías en el mundo que ofrece
de las principales compañías de nutrición parental xxxxxxx,
nutrición parental (nutrición vía intravenosa) y nutrición enteral (nutrición administrada a (si puedes complementar el dato con alguna participación
través del tracto gastrointestinal por tubo de alimentación), también dispone de bombas de mercado o nivel de factura o ranking empresarial
potenciaría la entrega de información.
de nutrición e infusiones desechables. Además de suministrar los productos en los centros
hospitalarios, Fresenius Kabi cuenta con servicios ambulatorios para proporcionar los Commented [BFMM4]: En esta sección para que quede
mas clara, trata de dividir los puntos y explicarlos cada uno
productos necesarios al paciente una vez haya abandonado el hospital. por separado.

Ejemplo:

3.1.2 Nutrición clínica

Nutrición parental y enteral

Bombas de nutrición
Distribución de productos a centros hospitalarios
Servicios ambulatorios.

A modo de sugerencia creo que seria mas claro y más

Ilustración 4.- Productos nutrición parenteral.
Ilustración 3.- Productos nutrición enteral.
ordenada la exposición de ideas.
Commented [BFMM5]: Fuente de las imágenes.
Recuerda que también deben entregar una tabla de
ilustración, tablas, figuras (Depende de lo que utilicen en su
informe)

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Ilustración 5.- Vías de administración nutrición parenteral y enteral.

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 3.1.4. Biosimilares
Commented [BFMM6]: Fuente.

En medicamentos biosimilares, Fresenius

Kabi se centra en productos de oncología y
enfermedades autoinmune.

Ilustración 6.- Medicamentos oncológicos

3.1.5. Dispositivos médicos y tecnologías de transfusión

Dentro de la línea de productos de la compañía también se encuentranOfrece

dispositivos médicos utilizados principalmente en la administración de fármacos genéricos,
terapias de infusión y productos de nutrición clínica por vía intravenosa. Además, posee
equipos de transfusión para la recolección total de sangre y para procedimientos, al igual
que para medicina de transfusión y terapias celulares.

Commented [BFMM7]: fuente

Ilustración 7.- Dispositivos médicos

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3.2. Datos de la empresa

 Razón social: Fresenius Kabi Chile Limitada

 RUT: 77.478.120-K.

 Rubro: Farmacéutico.

 Dirección: Carlos Fernández N° 244, San Joaquín.

3.3. Misión y visión

3.3.1. Misión

La misión de la empresa es estar comprometido y dedicado a entregar productos

médicos eficientes, seguros y de calidad para todos los pacientes crónicos y/o críticamente
enfermo dentro y fuera del hospital.

3.3.2. Visión

La visión de Fresenius Kabi es convertirse en el líder mundial para el tratamiento y la

atención crítica y crónica de los pacientes enfermos dentro y fuera de los hospitales. Commented [BFMM8]: fuentes de misión y visión,
incluso si esta fue propuesta por uds (si este es el caso, se
colocaría como fuente “propuesta de elaboración propia”)

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Historia Fresenius Kabi e hitos importantes Commented [JEPP9]: ojo que hay una hoja completa
eliminada por el practicante.
Commented [BFMM10]: Debes indicar las fuentes
3.4. utilizadas.
Mantener la fuenta (tipo de letra) en todo el documento
3.5. igual.
Formatted: Heading 1, Outline numbered + Level: 2 +
Numbering Style: 1, 2, 3, … + Start at: 1 + Alignment:
3.6. Left + Aligned at: 0.25" + Indent at: 0.75"

3.7.
3.8.
3.9.
3.10.
3.11.
3.12.
3.13.
3.14.
3.15.

3.16.

3.17.

3.18.

3.19.

3.20.

3.21.
3.22.3.4.

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Fresenius SE & Co.KGaA corresponde a un holding internacional encargado del

cuidado de la salud, el cual provee productos y servicios para diálisis, hospitales y el
cuidado en el hogar del paciente. Por otra parte, Fresenius se enfoca en manejar las
operaciones de hospitales, proyectos y proveer servicios para otros hospitales e
instalaciones para el cuidado de la salud.

 Fresenius Medical Care: Proveedor líder mundial de productos y servicios para

pacientes con insuficiencia renal crónica, en donde más de 3 millones de
personas presentan esta patología en todo el mundo. Esta empresa opera más
de 41 plantas de producción en todos los continentes, en donde ofrece máquinas
de diálisis, dializadores e insumos descartables relacionados. (1)
 Fresenius Helios: Operador de hospitales privados líder en Europa, posee y
opera los hospitales Helios en Alemania y hospitales Quirónsalud en España, el
cual esta comprometido con la atención clínica y de enfermería de la más alta
calidad. Además, realizan importantes contribuciones al avance de la medicina
beneficiando a los pacientes con los tratamientos y procedimientos de
diagnósticos superiores y de vanguardia. (2)
 Fresenius Kabi: Compañía global de atención médica especializado en
medicamentos y tecnología para infusión, transfusión y nutrición clínica que
salvan vidas. Ofrece productos y servicios que ayudan al cuidado de pacientes
con enfermedades crónicas. (3)

 Fresenius Vamed: Proveedor encargado de administrar proyectos y brindar

servicios para hospitales y otras instalaciones de atención medica en todo el
mundo en cuanto a estudios de viabilidad, gestión y mantenimiento de equipos.
Está compañía ha completado con éxito más de 900 proyectos en más de 90
países. (4,5)

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La farmacia Hirsch La producción de

es abierta en productos se traslada Lanzamiento de una
Frankfurt am Main. de la Farmacia Hirsch nueva solución de
La familia Fresenius a la población de Bad aminoácidos.
se convierte en su Homburg. La empresa Desarrollo de unos
propietaria en el llega a tener 400 nuevos coloides, los
siglo XVIII. 1912 trabajadores 1966 Hidroxietilalmidones.

Fundación compañía Fresenius empieza a

1462 farmacéutica Dr.
1933/34 1971/74
producir y vender
Eduard Fresenius. equipos de diálisis a
Producía soluciones varias compañías
intravenosas, extrajeras.
reactivos serológicos
y ungüento nasal.

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Establecimiento del
concepto "home care"
por el cual los pacientes
que tienen que ser
La farmacia Hirsch Formatted: Font color: Auto
alimentados con
es abierta en Formatted: Font color: Auto
nutrición enteral pueden
Frankfurt am Main. Lanzamiento de
ser atendidos en el
La familia Fresenius Supportan®, dieta
hogar. Al mismo tiempo
se convierte en su enteral especialmente
se expande la gama de
propietaria en el diseñada para
siglo XVIII.Fresenius 19121979 productos de nutrición 19661988 pacientes Formatted: Font color: Auto
enteral.La producción
empieza a producir oncológicos.de una
de productos se traslada
soluciones de Fundación compañía nueva solución de Formatted: Font color: Auto
14621974 de la1933/341984
Farmacia Hirsch a Lanzamiento de las 1971/741993
infusión y farmacéutica Dr. bolsas bicamerales de aminoácidos. Formatted: Font color: Auto
la población de Bad
dispositivos médicosEduard Fresenius. nutrición parenteral, Desarrollo de unos Formatted: Font color: Auto
Homburg. La empresa
en St. Wendel, Producía soluciones nuevos coloides, los
llega a tener 400 Aminomix.Fresenius
Saarland. intravenosas, Hidroxietilalmidones.
trabajadores empieza a producir y Formatted: Font color: Auto
reactivos serológicos vender equipos de Formatted: Font color: Auto
y ungüento diálisis a varias
nasal.Lanza al compañías extrajeras. Formatted: Font color: Auto
mercado la primera
dieta enteral,
Fresubin Formatted: Font color: Auto

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Fresenius Kabi se
forma al combinar la
división Pharma del
Inicio de la Grupo Fresenius con el
La línea de negocio
construcción de la negocio internacional
Fresenius HemoCare
de nutrición clínica
planta de producción se integra dentro del
adquirido de Pharmacia
de Friedberg (Hesse) 1997 2000 grupo Fresenius.
& Upjohn (Kabi).

Lanzamiento del Fresenius acelera su

1995 primer dipéptido
1999 2003
expansión a nivel
para nutrición mundial a través de
parenteral. su introducción en
Inauguración de la los mercados
planta de producción asiáticos, africanos y
de Friedberg latinoamericanos.
(Hesse), la más
moderna de Europa.

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Expansión del
portafolio de Fresenius Kabi ingresa al
Fármacos
fármacos creciente sector de los
intravenosos:
intravenosos gracias biosimilares adquiriendo
adquisición de la
a la compra de la una cartera de I + D con
compañía chilena
compañía un enfoque en oncología
Sanderson y de la
farmacéutica y enfermedades
portuguesa Labesfal. 2006 italiana Ribbon. 2012 autoinmunes.

Adquisición de la Fresenius Kabi

2005 compañía
2007 2017
adquiere la
farmacéutica tecnología de
Argentina Filaxis: transfusión de la
expansión del empresa Fenwal,
portafolio de convirtiéndose en un
fármacos líder mundial en
intravenosos. tecnología de
transfusión

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4. Datos supervisor
 Nombre: Efraín Sánchez

 Cargo: Director Operating Excellence Latinoamérica

 Email: efrain.sanchez@fresenius-kabi.com

 Fono: +56 9 4281 1309

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Vice President Operations LAM GO Generics

Drugs & Standard Solutions
Norberto Leandro

Director de
Planta PU Chile
Gerardo Iñiguez

Ingeniería, Proyectos
Producción Contraloría PU Supply Chain PU y Validaciones OpEx
Vacante Juan Cervantes Patricio Narea Jullien Le Pallec Rahiana Flores

Practicante Practicante Practicante

Jonathan Gutiérrez Valentina Villarroel Stephanie Bartelt

5.
Organigrama
Formatted: Font: 11 pt
5.
Formatted: Normal, Space After: 0 pt, Line spacing:
single, No bullets or numbering

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Formatted: Indent: Left: -0.1"

Vice President Operations
LAM GO Generics Drugs &
Standard Solutions
Norberto Leandro

Director de Planta
PU Chile
Gerardo Iñiguez

Ingeniería, Proyectos Operational

Producción Contraloría PU Supply Chain PU
y Validaciones Excellence
Vacante Juan Cervantes Patricio Narea Jullien Le Pallec Rahiana Flores

Practicante Practicante Practicante

Jonathan Gutiérrez Valentina Villarroel Stephanie Bartelt

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Commented [JEPP11]: Como en los otros comentarios,

6. Desarrollo de la práctica ver la factibilidad de dividir el contenido según actividad,
tiempo o área de trabajo.
6. Formatted: Heading 1, Space After: 8 pt, Line spacing:
Multiple 1.08 li, Outline numbered + Level: 1 +
La práctica profesional comenzó de forma oficial el día día miércoleslunes 03 de Numbering Style: 1, 2, 3, … + Start at: 1 + Alignment:
diciembre del 2018, donde en la primera semana se realizóaron las inducciones con Left + Aligned at: 0.25" + Indent at: 0.5"
respecto al rubro de la empresa y sus áreas de negocio, sistema de prevención de riesgos,
Commented [BFMM12]: Como sugerencia en esta
normas GMP (Buenas Prácticas de Manufactura), capacitación básica de microbiología,
sección deberías trabajarla de la siguiente manera.
normas de calidad, sistema interno de tecnología de la información y visita a planta.
6. Desarrollo de la práctica
Al finalizar con las capacitaciones se derivó a los encargados de cada departamento
correspondiente, el cual realizó un recorrido por los distintos puestos de la compañía, 6.1 Labores y actividades desempeñadas
presentando a cada uno del personal y sus funciones.
Dentro de este punto ir detallando
Posteriormente, se asignó un área de trabajo, la que correspondía a “Planta de
Actividad encomendada, objetivo, periodo y productos (o
Vidrio” y se establecieron los objetivos y tareas para esa semana. gestiones realizadas)
La primera tarea que se realizó fue el levantamiento de los procesos productivos de
Ejemplo:
planta de vidrio, conocer las distintas etapas para la elaboración, esterilización, revisión y
empaque de los medicamentos. Capacitación: se realizó una jornada de inducción a la
organización a través de una charla informativa y visita con
Luego, se centro el levantamiento y análisis en la línea de revisado y empaque de los encargados de cada área.
ampollas, enfocándose en la búsqueda de problemas de la línea y sus posibles causas. La
Objetivos: Conocer las normas y medidas de seguridad de la
forma que se procedió para la recopilación de información fue a través de entrevistas con organización.
los operarios, mecánicos, control de procesos y supervisores, además de la observación
critica diaria del proceso. Periodo: del 3 al 14 de diciembre

Una vez obtenido la suficiente información de los problemas, se procede a elegir las
herramientas y métodos para cuantificar los eventos.
El primer método que se ocupó fue el estudio de tiempo y se realizó en la máquina
revisadora de partículas y sellado de ampollas, en la que se registró, durante el tiempo de
producción, los distintos paros y fallas de la máquina y las duraciones de estas. Con los
resultados se concluyó, que los distintos paros y fallos de la máquina se debían a la poca
pericia de los operadores en manejar el equipo y a la falta de mantención.
Con los resultados del estudio de tiempo y teniendo identificados los principales
problemas, se ocupa la herramienta de los “5 porqués”, para encontrar la causa raíz y
posteriormente evidenciarlos en un “diagrama de Ishikawa”
La siguiente herramienta que se ocupó para profundizar e identificar la cantidad de
operarios con conocimiento y habilidades para manejar la máquina de revisión de ampolla
fue la “Matriz de Conocimiento y Habilidades”, esta mostró que no poseían capacitaciones
en el uso de la maquinaria y que eran pocas la que tenían los conocimientos para operarlas.
Productos obtenidos o Gestiones realizadas: participación
de charla.
...
Commented [BFMM13]: En esta sección puedes
complementar con todo el proceso de análisis de problemas
o detección de anomalías de procesos, donde analizas las
principales causas efectos y proponer soluciones de mejora,
Commented [BFMM14]: Tratar de no utilizar adverbios
de cantidad que emitan juicios de tu parte.
Commented [BFMM15]: Siempre que hable de
resultados incluye tablas o imágenes simples para potenciar
informe.
Commented [BFMM16]: Evitar juicios. Demostrar con
datos o con fundamentos por ejemplo.
El proceso estándar debería tardar 5 minutos desde que se
deja la materia prima hasta que el producto final es
envasado. En base al levantamiento de procesos se detectó
que este proceso tardaba 15 minutos por lote por lo que se...

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Ahora se continua realizando levantamiento de información con respecto a las

mantenciones de los equipos en toda la planta, para encontrar las posibles soluciones en
este ámbito y crear un plan de mantenciones preventivas y no correctivas.
 Proveedores principales

Nombre de la empresa Producto o Servicio Número

KYLING Eti caja. 99059456

GRAFlABEL Eti suero/ampolla 99059657
PROIMP Folleto 99089644
P. Bio Bio 99059267
Bolsa Acopio
ARC Eti amp / vidrio 99066714
SOLUCORP Cintas 99059559
PLASTITEC Bolsa PVC 99038558
P. Uribe Overwrap 99038204
ESTUCHES EFEMEBE 99059562
FAVIMA Ampollas de Vidrio 99059709
OMPI Ampollas de Vidrio 99156756
Smurfit Empaques 99060821
Sulca Mano de Obra 99062618
Jerarquía 1080201004
Flexoprepensa
(Fotopolimero) Plástico 99156071

Esta empresa consta de 2 tipos de clientes, los clientes internos los cuales se refieren
a empresas del mismo holding y los clientes externos correspondiente a empresas externas
al holding de Fresenius.
Clientes internos:
 Fresenius Medical Care: Se le vende a precio costo el producto Dialisander debido a
que esta empresa lo utiliza como parte de su servicio de diálisis.

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Clientes externos:
 Clínicas.
 Hospitales.
 Sociedades médicas.
 Personas con enfermedades terminales.
 Entre otros.

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Bibliografía
1.- https://www.freseniusmedicalcare.cl/es-cl/quienes-somos/perfil-de-la-
compania/
2.- https://www.fresenius.com/fresenius-helios
3.- https://www.fresenius-kabi.com/cl/compania
4.-https://www.fresenius.com/fresenius-vamed
5.- https://es.wikipedia.org/wiki/Fresenius

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