MANEJO DE PSICOTROPICOS ...................................................................................................

2
Psicotrópicos: ............................................................................................................................. 2
III A - Lista de productos ..................................................................................................... 2
III B - Lista de productos ...................................................................................................... 2
III C - Lista de productos ...................................................................................................... 3
IV B - Lista de productos ...................................................................................................... 3
V - Lista de productos ........................................................................................................... 3
VI - Lista de productos .......................................................................................................... 4
SUSTANCIAS SOMETIDAS A FISCALIZACION ...................................................................... 4
CONTROL DE PSICOTRÓPICOS ................................................................................................ 4
ESCALA DE INFRACCIONES ...................................................................................................... 5
LIBRO DE PSICOTROPICOS ....................................................................................................... 5
FORMATOS PSICOTROPICOS................................................................................................ 5
PÁGINA Nº 01: ............................................................................................................................. 5
PÁGINA Nº 02 .............................................................................................................................. 6
PÁGINA Nº 03 .............................................................................................................................. 6
BIBLIOGRAFÍA ................................................................................................................................ 8
ANEXOS ............................................................................................................................................ 9

1
 MANEJO DE PSICOTROPICOS
Psicotrópicos:
Son sustancias de origen natural o sintético que pueden producir dependencia
física o psíquica. Figuran en las Listas I, II, III y IV del Convenio de las Naciones
Unidas sobre Sustancias Psicotrópicas de 1971 y en las listas III A, III B, III C, IV
B, V y VI del anexo N° 2 del presente Reglamento.
Corresponden a las siguientes listas del Reglamento arriba indicado:
III A - Lista de productos
1 ANFEPRAMONA 6 ETILANFETAMINA 11 MEFENOREX
PSICOTROPICO PSICOTROPICO PSICOTROPICO
2 BENZFETAMINA 7 FENETILINA 12 MAZINDOL
PSICOTROPICO PSICOTROPICO PSICOTROPICO
3 CATINA 8 FENPROPOREX 13 METILFENIDATO
PSICOTROPICO PSICOTROPICO PSICOTROPICO
4 DEXANFETAMINA 9 14 PEMOLINA
PSICOTROPICO LEVOMETANFETAMINA PSICOTROPICO
5 ETINAMATO PSICOTROPICO 15 ZIPEPROL
PSICOTROPICO 10 FENTERMINA
PSICOTROPICO

III B - Lista de productos

1 ALLOBARBITAL 7 CICLOBARBITAL 13 PENTAZOCINA
PSICOTROPICO PSICOTROPICO PSICOTROPICO
2 AMOBARBITAL 8 FLUNITRAZEPAM 14 PENTOBARBITAL
PSICOTROPICO PSICOTROPICO PSICOTROPICO
3 APROBARBITAL 9 GLUTETIMIDA 15 SECBUTABARBITAL
PSICOTROPICO PSICOTROPICO PSICOTROPICO
4 BARBITAL 10 HEXOBARBITAL 16 SECOBARBITAL
PSICOTROPICO PSICOTROPICO PSICOTROPICO
5 BUPRENORFINA 11 MEPROBAMATO 17 VINILBITAL3
PSICOTROPICO PSICOTROPICO PSICOTROPICO
6 BUTALBITAL 12 METABARBITAL
PSICOTROPICO PSICOTROPICO

2
III C - Lista de productos
1 BARBITAL 5 GLUCOTIMIDA 9 TIOPENTAL
PSICOTROPICO PSICOTROPICO PSICOTROPICO
2 ETCLORVINOL3 6 MEPROBAMATO 10 PIPRADROL3
PSICOTROPICO PSICOTROPICO PSICOTROPICO
3 ETINAMATO 7
PSICOTROPICO METILFENOBARBITAL
4 FENOBARBITAL PSICOTROPICO
PSICOTROPICO 8 METIPRILONA3
PSICOTROPICO

IV B - Lista de productos
1. Acido gamma - 24. Doxepina 45. 68. Prazepam
hidroxibutírico 25. Droperidol Lormetazepam 69.
2. Alprazolam 26. Efedrina 46: Loxapina Pseudoefedrina
3. Aminorex 27. Ergometrina 47. Maprotilina 70. Sertralina
4. Amitriptilina 28. Ergotamina 48. Medazepam 71. Sibutramina
5. Anfebutamona 29. Estazolam 49. Mesocarbo 72. Sulpirida
6. Bentazepam 30. Flubentixol 50. Moclobemida 73. Temazepam
7. Bromazepam 31. Fludiazepam 51. Mianserina 74. Tetrazepam
8. Bromperidol 32. Flufenazina 52. Midazolam 75. Tilidina
9. Brotizolam 33. Fluoxetina 53. Nefazodona 76. Tioproperazi
10. Bupropión 34. Flurazepam 54. Nimetazepam 77. Tioridazina
11. Buspirona 35. Halazepam 55. Nitrazepam 78. Tramadol
12. Camazepam 36. Haloperidol 56. Nordazepam 79. Trazodona
13. Clobazam 37. Haloxazolam 57. Norefedrina 80. Tiazolam
14. Clomipramina 38. Imipramina 58. Nortriptilina 81. Trifluoperazina
15. Clonazepam 39. Ketazolam 59. Opipramol 82. Trihexifenidil
16. Clorazepato 40. 60. Oxazepam 83. Trimipramina
17. Levomepromazina 61. Oxazolam 84. Valproato
Clordiazepóxido 41. 62. Paroxetina 85. Veraliprida
18. Clotiazepam Levopromazina 63. Periciacina 86. Viloxacina
19. Cloxazolam 42. Lofazepato de 64. Pimozide 87. Zaleplón
20. Clozapina etilo 65. Pinazepam 88. Zopiclona
21. Delorazepam 43. Loprazolam 66. Pipotiacina 89. Zolpidem
22. Desipramina 44. Lorazepam 67. Pipradol
23. Diazepam

V - Lista de productos
1 ETORFINA

3
 VI - Lista de productos
1 NALORFINA PSICOTROPICO 4 CICLAZOCINA PSICOTROPICO
2 LEVALORFAN PSICOTROPICO 5 DIPRENORFINA PSICOTROPICO
3 NALOXONA PSICOTROPICO 6 APOMORFINA PSICOTROPICO

Para el manejo de los productos comprendidos en el referido Reglamento debe

contarse con un responsable Químico Farmacéutico, y se debe disponer de los
adecuados mecanismos de seguridad para su custodia.
Como es de conocimiento, sólo los médicos y cirujano-dentistas pueden prescribir
medicamentos que contienen sustancias estupefacientes, psicotrópicas u otras
sustancias sujetas a fiscalización. Debemos tener en cuenta y verificar asimismo
que para la prescripción de medicamentos que contienen las sustancias incluidas
en las listas II A, III A, III B y III C se han de utilizar recetarios especiales, que sean
numerados y en papel autocopiativo, los que son distribuidos por el Ministerio de
Salud.

SUSTANCIAS SOMETIDAS A FISCALIZACION

LISTA IV B
Los productos de la Lista IV B merecen especial atención ya que, de todas las
listas del mencionado reglamento, estos son los que mayor rotación tienen en las
farmacias, boticas y a los diferentes establecimientos farmacéuticos.
El DS-023-2001-SA indica en su artículo 40 que los establecimientos que manejan
estas sustancias o medicamentos que los contienen, "están obligados a llevar en
los libros el registro de sus existencias así como la contabilidad relativa a su
consumo".
Además, toda existencia que no esté sustentada en la documentación
correspondiente, "se reputará como proveniente del comercio ilícito" (art. 41);
siendo "solidariamente responsables por cualquier faltante o excedente el
propietario y el director técnico" (art. 42).

CONTROL DE PSICOTRÓPICOS
El registro de las existencias de precursores de uso médico y otras sustancias
sujetas fiscalización sanitaria, así como, la contabilidad relativa a su consumo, se
efectuará en el Libro de Control de Psicotrópicos. Estos libros deberán estar
debidamente foliados, cada uno de los folios deberá estar visado por la DIGEMID
o en su caso, por el órgano competente en materia de medicamentos de la
dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente. Los
libros deberán mantenerse actualizados y estar a disposición de los supervisores
para su revisión.

4
Las recetas en las que se prescriben los medicamentos "serán retenidas por el
establecimiento dispensador una vez atendidas y, quedarán archivadas en éste
por el término de dos (02) años".
Para la visación del Libro de Psicotrópicos para el Control de Productos de la Lista
IV B se requiere llevar a la Dirección de Salud de su territorio, además del LIBRO
a visar, una solicitud con carácter de declaración jurada, es decir el formato
respectivo (D5 para DISA II; y D más comunicado de manejo de psicotrópicos para
DISA IV) firmado y sellado por el Director Técnico y el Propietario o Representante
Legal.
Este trámite es totalmente GRATUITO.
Tener en cuenta que en el formato a presentar a la Dirección de Salud se debe
especificar en el espacio de Observaciones que "se solicita visar el libro para el
control de productos psicotrópicos de la lista IV B".

ESCALA DE INFRACCIONES
Para el caso de las Farmacias, Boticas y los establecimientos de salud, el no
contar con el libro oficial para el control de psicotrópicos o no tenerlo actualizado
implica infracción el cual es sancionado con 1 UIT.
Si se tiene el libro de psicotrópicos, pero este no ha sido visado por la Autoridad
de Salud la multa es de 0.5 UIT.

LIBRO DE PSICOTROPICOS
FORMATOS PSICOTROPICOS
Contiene 3 páginas para cada formato:
Proporcionar la información según lo indicado en la página respectiva.
PÁGINA Nº 01:
Hoja de Balance de Psicotrópicos (Consolidado).
- Llenar los recuadros según lo solicitado en cada uno de ellos y tomar en cuenta
la leyenda:
Parte I:
(1) Código del Producto, es el código interno que cada Droguería otorga a sus
productos.
(2) Descripción del Producto, corresponde al nombre genérico o nombre comercial
del medicamento. Si solamente es medicamento genérico no se llena el nombre
comercial. Para el caso del nombre comercial indicar además en el recuadro de
nombre genérico la Denominación Común Internacional (DCI).
(3) Concentración, se refiere a la concentración del principio activo por forma
farmacéutica.
5
(4) Forma Farmacéutica ,Ejm. Tab, Cap,Comp,Amp,etc
(5) Forma de Presentación, en la cual se consigna la forma de presentación como
se comercializa el medicamento (Ejm. Caja x 10 Amp., Caja x 100 Tab.). No se
deben expresar en unidades de medicamento.
(6) Saldo anterior: Indicar el saldo final del Balance anterior, según forma de
presentación explicada en el numeral (5).
(7) Ingresos: Es la cantidad total de medicamento que la Droguería adquirió en el
trimestre y se observa en el total de la Parte I del Sustento de Ingreso de
Psicotrópicos (Hoja Nº 2).
(8) Egresos: Es la cantidad total de medicamento que la Droguería distribuyó en el
trimestre y se observa en la Parte II del Sustento de Egresos de Psicotrópicos
(Hoja 3).
(7) y (8) Otros*:(Devoluciones, Destrucción, Control de Calidad, Pesquisados,
(Contramuestra,etc.), se refiere a motivos ajenos a la compra o venta del
medicamento. Para el caso de medicamentos destruidos, se adjunta con el
Balance copia del Acta de Destrucción.
(9) Saldo Actual por presentación, se refiere al saldo final del medicamento en el
trimestre y corresponde a la cantidad de medicamento que dispone la Droguería al
finalizar el trimestre.
Parte II:
En esta hoja se requiere además de la información mencionada en la Parte I,los
datos de la cantidad del medicamento en muestra médica que se distribuyó a los
médicos y cirujanos dentistas (Art. 39º del Decreto Supremo Nº 023-2001-SA)
PÁGINA Nº 02
Sustento de Ingresos de Psicotrópicos: detalle.
Parte I y Parte II:
En esta parte se requiere además de la información mencionada en la hoja
anterior, el número de registro sanitario vigente del medicamento, proveedor, RUC
y dirección del proveedor:
- Cuando es una importación se registra el nombre del proveedor y el número de
COI, no se requiere los datos de la dirección del proveedor ni el número de RUC,
dichas columnas quedarán en blanco.
- Para el caso de una adquisición de medicamento fabricado en el país se indicará
los datos de la dirección del proveedor y número de RUC.
PÁGINA Nº 03
Sustento de Egresos de Psicotrópicos: detalle.

6
Parte I:
En esta hoja se registran todos los datos, solicitados según se indicó en la página
anterior. La diferencia se encuentra en los datos del establecimiento atendido y
asegurarse que la cantidad registrada como egresos coincida con la cantidad
registrada en la factura.
Parte II:
En esta hoja se registran todos los datos, solicitados según se indicó en la parte I
del párrafo anterior. La diferencia se encuentra en que la cantidad registrada como
egresos coincida con la cantidad registrada en el documento de salida.

7
 BIBLIOGRAFÍA

DECRETO SUPREMO Nº 023-2001-SA "Reglamento de estupefacientes,

psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria"
DECRETO SUPREMO Nº 014-2011-SA "Reglamento de establecimientos
farmacéuticos"
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/EDrogas/INSTRUCTIV
O_BALANCES_DL.pdf

8
 ANEXOS

MINISTERIO DE SALUD FORMATO DROG-PT-02

BALANCE TRIMESTRAL DE PSICOTROPICOS
DROGUERIAS
INCLUIDOS EN LAS LISTAS IIIA, IIIB, IIIC, IVA, IVB, V y VI
DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS DECRETO SUPREMO Nº 023-2001-SA
DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACIONES SANITARIAS TRIMESTRE Nº :
EQUIPO DE DROGAS AÑO :

Razón Social :.................................................................................................................................................

Nombre Comercial :.................................................................................................................................................
R.U.C. :.................................................................................................................................................
Dirección :.................................................................................................................................................
Teléfono :.................................................................................................................................................
Q. F. Director Técnico :.................................................................................................................................................
Correo Electrónico :.................................................................................................................................................

PARTE I:LISTAS: I

DESCRIPCION DEL PRODUCTO SALDO

SALDO ANTERIOR INGRESOS (6) EGRESOS (7)
(2) CONCENTRACION F.F. ACTUAL
CODIGO (1) (por unidad)
NOMBRE (3) (4) (por unidad)
NOMBRE GENERICO (5) COMPRA OTROS* VENTA OTROS*
COMERCIAL (8)

PARTE II:

MUESTRA MEDICA (APLICA SOLAMENTE A LISTAS IVA, IVB Y VI)

DESCRIPCION DEL PRODUCTO
INGRESOS (6) EGRESOS (7)
(2) SALDO
SALDO ANTERIOR
CONCENTRACION F.F. ACTUAL
CODIGO (1) (por unidad)
(3) (4) (por unidad)
NOMBRE (5)
NOMBRE GENERICO COMPRA OTROS* VENTA OTROS* (8)
COMERCIAL

Leyenda: (1) Código del Producto.

(2) Descripciòn del Producto
(3) Concentración
(4) Forma Farmacéutica (Tab, Cap,Comp,Amp,etc)
(5) Saldo anterior: Indicar el saldo final del Balance anterior, según presentación.
(6) Ingresos (El total de la cantidad según unidad detallado en la Parte I del presente Balance)
(7) Egresos (El total de la cantidad según unidad detallado en la Parte II del presente Balance)
(8) Saldo Final por presentación.
Otros* ( Devoluciones, Destrucción, control de calidad, Pesquisados, Contramuestra)

DIRECTO TECNICO REPRESENTANTE LEGAL

FIRMA Y SELLO FIRMA Y NOMBRE COMPLETO
Nº DE COLEGIATURA 9 SELLO DE LA EMPRESA
HOJA Nº 2: SUSTENTO DE INGRESO DE PSICOTROPICOS

PARTE I
LLENAR SOLO CUANDO APLICA
DESCRIPCION DEL PRODUCTO DIRECCION
FORMA DE CANTIDAD
NOMBRE N° REGISTRO SANITARIO CONCENTRACION F.F. LOTE PROVEEDOR R.U.C. N° FACTURA ó
CODIGO NOMBRE COMERCIAL PRESENTACION (por unidad) Calle/Jr/Av./N° Distrito Provincia Departamento
GENERICO COI

TOTAL

TOTAL

PARTE II MUESTRA MEDICA (APLICA SOLAMENTE A LISTAS IVA, IVB Y VI)

LLENAR SOLO CUANDO APLICA

DESCRIPCION DEL PRODUCTO DIRECCION

FORMA DE CANTIDAD
N° REGISTRO SANITARIO CONCENTRACION F.F. LOTE PROVEEDOR R.U.C. N° FACTURA o
PRESENTACION (por unidad)
NOMBRE COI

10
CODIGO NOMBRE COMERCIAL Calle/Jr/Av./N° Distrito Provincia Departamento
GENERICO

TOTAL

TOTAL

Nota: Adjuntar Copias del Sustento de Ingresos

Q. F. DIRECTOR TECNICO REPRESENTANTE LEGAL

FIRMA Y SELLO FIRMA Y NOMBRE COMPLETO
Nº DE COLEGIATURA SELLO DE LA EMPRESA
HOJA 3: SUSTENTO DE EGRESO DE PSICOTROPICOS

PARTE I

DESCRIPCION DEL PRODUCTO DIRECCION

CANTIDAD
N° REGISTRO CONCENTRACI FORMA DE ESTABLECIMIENTO País
NOMBRE F.F. LOTE (por unidad R.U.C. N° FACTURA
CODIGO NOMBRE GENERICO SANITARIO ON PRESENTACION ATENDIDO Calle/Jr/Av./N° Distrito Provincia Departamento (en caso de
COMERCIAL )
exportación)

TOTAL DE EGRESOS POR TRIMESTRE

TOTAL DE EGRESOS POR TRIMESTRE

11
Q. F. DIRECTOR TECNICO REPRESENTANTE LEGAL
FIRMA Y SELLO FIRMA Y NOMBRE COMPLETO
Nº DE COLEGIATURA SELLO DE LA EMPRESA