1.

¿Considera que la familia de normas ISO 9000, y en especial la ISO 9001 de 2015,
replantean el concepto de acción preventiva por un enfoque basado en la gestión del riesgo?

2. Algunos directivos se refieren a las normas ISO 9001 como un modelo gerencial,
¿realmente se puede concebir dichas normas como tal?

3. ¿Porque cree que la nueva versión de la norma ISO 9001 exige un liderazgo más evidente
de la alta gerencia?

1. ¿Considera que la familia de normas ISO 9000, y en especial la ISO 9001 de 2015,
replantean el concepto de acción preventiva por un enfoque basado en la gestión del riesgo?
R/: Si ya que en la primera versión se pedía acciones preventivas, en cambio la versión 2015
solicita una evaluación de riesgos del contexto, tanto para cuestiones negativas y positivas, la
cual se puede usar como referente la ISO 31000 basándose en enfoque de los procesos y
fortaleciendo el liderazgo en toda la parte de implementación teniendo en cuenta no sólo el
cliente sino toda la parte interesada.

2. Algunos directivos se refieren a las normas ISO 9001 como un modelo gerencial,
¿realmente se puede concebir dichas normas como tal?
R/: Si se puede concibir las normas ISO 9001 como modelo gerencial ya que lo que busca la
norma como tal es la calidad, la cual se lleva acabo con una serie de requisitos acompañado
de el liderazgo, la planificación, el apoyo, las operaciones, la evaluación del desempeño de la
organización y la mejora.
Teniendo en cuenta que los Modelos Gerenciales son estrategias de gestión organizacionales
que se utilizan en la dirección y desarrollo del sistema y procesos de la misma. Todo modelo
es una representación de una realidad que refleja, por lo que en Gerencia, como en otras
ciencias, los modelos determinaran una pauta, una base de sustento que a la larga permite el
desarrollo orientado de la empresa u organización en general que lo utiliza. No obstante,
ningún modelo por sí mismo basta para direccionar la empresa, por lo que su aplicación
creativa es el secreto del éxito [1].

3. ¿Porque cree que la nueva versión de la norma ISO 9001 exige un liderazgo más evidente
de la alta gerencia?
R/: Porque por medio del liderazgo de la alta gerencia, se puede reflejar mayor compromiso
con el sistema de calidad lo que permite llevar a cabo una buena planificación de riesgos,
permitiendo cumplir con los objetivos establecidos.
Teniendo en cuenta que el liderazgo instala la idea de que el sistema de calidad y el ambiente
deben gestionarse de manera estratégica desde la dirección, y sostenerse con su compromiso
[2], es por ello que la nueva versión de la norma ISO 9001 se enfoca en que éste sea más
evidente con el fin de garantizar cumplimiento y logros de las metas establecidas para
garantizar la satisfacción del cliente o las partes interesadas asegurando una buena gestión
la alta dirección debe asignar apropiadamente las responsabilidades en todo el personal que
esté Bajo su control
bibliográfica
[1] http://modelosgerencialestecnicasmodernas.blogspot.com.co
[2]Documento de apoyo académico tomado de database.com. Principales cambios de la
norma ISO 9001 del 2015. pp.1

¿Considera que la familia de normas ISO

9000, y en especial la ISO 9001 de 2015,
replantean el concepto de acción
preventiva por un enfoque basado en la
gestión del riesgo?
En la nueva versión de la Norma ISO 9001:2015 se destaca la intención de enfatizar y guiar el
Enfoque basado en Riesgos, introduciendo éste en varias cláusulas como el enfoque a
procesos, en el liderazgo y especialmente en la planificación.
Teniendo en cuenta que las amenazas, las incertidumbres y los riesgos son inherentes a
cualquier actividad y organización, independientemente de su tamaño y sector económico,
resulta sorprendente comprobar que es muy habitual que las organizaciones gestionen estos
riesgos de manera ineficaz, normalmente como una actividad no estructurada ni formal, lo cual
no siempre permite alcanzar los resultados esperados.
La nueva Norma ISO 9001:2015 y la norma ISO 31000 para “Gestión de Riesgos” establecen
una serie de principios que deben ser satisfechos para hacer una gestión eficaz del riesgo, de
forma que se desarrollen, implementen y si es aplicable, se integren con el resto de los
sistemas de gestión disponibles en la empresa.
La Gestión del riesgo es un conjunto de técnicas y herramientas de apoyo y ayuda para tomar
las decisiones apropiadas, de una forma lógica, teniendo en cuenta la incertidumbre, la
posibilidad de futuros sucesos y los efectos sobre los objetivos acordados; y tiene como objeto
la prevención de los mismos en lugar de la corrección y la mitigación de daños una vez que
éstos se han producido, por lo que resulta claramente ventajoso para las organizaciones que
adopten y pongan en uso herramientas y mecanismos de Gestión de riesgos.
La Norma ISO 9001:2015 está orientada hacia un enfoque preventivo que se acentúa con los
aspectos referidos a la Gestión del Riesgo, que consisten en reconocer los riesgos dentro de
una organización y llevar a cabo las actuaciones necesarias para evitar que se produzcan.
De este modo se podrá obtener una buena producción y alcanzar la satisfacción de los
clientes.
La incorporación del Enfoque basado en Riesgos en la nueva norma ISO 9001:2015 (en el
apartado “6. Planificación”) implica que cuando las empresas adapten sus sistemas de gestión
basados en la norma del 2008, deberán incluir métodos o procedimientos para la evaluación,
administración, eliminación y/o minimización de los riesgos.
Este conjunto de métodos o procedimientos conforman la Gestión del Riesgo, y una buena
forma de lograr que los mismos resulten efectivos consiste en tomar como guía a los principios
básicos que establece la Norma ISO 31000:
· Crear y proteger el valor: Contribuye a la consecución de objetivos así como a la
mejora de aspectos tales como la seguridad y salud laboral, cumplimiento legal y normativo,
protección ambiental, etc.
· Estar incorporada en todos los procesos: No debe ser entendida como una actividad
aislada sino como parte de las actividades y procesos principales de una organización.
· Ser parte del proceso para la toma de decisiones: La gestión del riesgo ayuda a la
toma de decisiones evaluando la información sobre las distintas alternativas de acción.
· Ser usada para tratar con la incertidumbre: La gestión de riesgo trata aquellos
aspectos de la toma de decisiones que son inciertos, la naturaleza de esa incertidumbre y
como puede tratarse.
· Ser estructurada, sistemática, y oportuna: Contribuye a la eficiencia y,
consecuentemente, también a la obtención de resultados fiables.
· Basada en la mejor información disponible: Los inputs del proceso de gestión de
riesgos están basados en fuentes de información como la experiencia, la observación, las
previsiones y la opinión de expertos.
· Adaptarse al entorno: Hecha a medida de la propia organización, alineada con su
contexto externo e interno y con su perfil de riesgo.
· Considerar factores humanos y culturales: Reconoce la capacidad, percepción e
intenciones de la gente, tanto externa como interna que pueda facilitar o dificultar la
consecución de los objetivos de la organización.
· Ser transparente, inclusiva, y relevante: La apropiada y oportuna participación de los
grupos de interés y, en particular, de los responsables a todos los niveles, deben asegurar que
la gestión del riesgo permanece relevante y actualizada.
· Dinámica, sensible al cambio, e iterativa: La organización debe velar para que la
gestión de riesgos detecte y responda a los cambios de la empresa. Conocer como ocurren
los acontecimientos externos e internos, cambio del contexto, nuevos riesgos que surgen y
otros que desaparecen.
· Facilitar la mejora continua de la organización: Las organizaciones deberían
desarrollar e implementar estrategias para mejorar continuamente, tanto en la gestión del
riesgo como en cualquier otro aspecto de la organización.

Algunos directivos se refieren a las normas

ISO 9001 como un modelo gerencial,
¿realmente se puede concebir dichas
normas como tal?
La norma se puede concebir como un modelo gerencial en tanto propone:
Ir pasando de un exhaustivo seguimiento documental de todos los procedimientos e
instrucciones a buscar las formas de contar con las evidencias necesarias y la trazabilidad de
nuestras actividades, cumpliendo con las ópticas anteriores. Así podremos auditar
internamente y ser auditados por nuestra entidad certificadora de una forma simple y directa.
Todos los cambios que realizan las empresas sienten la necesidad de mantener la gerencia
basada en el estado del arte, para establecer todos los conocimientos del entorno, la ciencia y
la sabiduría para realizar el desempeño a lo largo de la historia que se sustenta en las teorías
que orientan como satisfacer todas las necesidades incrementado su calidad de vida.
Esta vinculación del conocimiento, como una herramienta gerencial cuya meta indetenible es
el logro de los objetivos trazados según las directrices que marca la estructura organizacional
para afianzar la planificación, la toma de decisiones del gerente o del líder de la organización.
La gestión del conocimiento permite que se adquiera el potencial para poner a disposición la
sabiduría del ser en los procesos de calidad mediante el capital intelectual que representan un
valor humano en la aplicación de la norma ISO 9001 2015, necesario para obtener resultados
del equipo de trabajo con liderazgo para mantener la pasión de la gestión en el transito con la
calidad y la mejora continua en todos los aspectos de la vida gerencial.
Una realidad compleja a nivel mundial, es que los gerentes visualicen el estado del Sistema
de Gestión de la Calidad a través de herramientas metodológicas para analizar las realidades
de forma más dinámica, con la gestión del conocimiento y la medición de indicadores en los
momentos en los que se requieren profundos entendimientos y orientación de todos los
procesos según la realidad y el tamaño de la empresa en el pensamiento sistemático de los
siguientes puntos:
Determinar la visión de las empresas con la conceptualización de las estrategias gerenciales,
misión, objetivos que se encuentran enfocados al estado del talento humano en cuanto a la
organización con el fin de obtener una inversión interna y externa.
Evaluar todas las competencias de formación en cuanto al conocimiento para conseguir la
identificación de los niveles individuales y colectivos, para integrar el conocimiento según los
requisitos de la empresa, por lo que permite disminuir los gaps en los procesos del Sistema de
Gestión de Calidad basado en ISO 9001 2015.
Diseñar las metodologías que se encuentran contenidos en los procesos de la empresa y
están enfocados en los cambios tecnológicos que requiere el talento humano, esto facilita la
alineación de los responsables de los líderes y el equipo de trabajo.
Implantar todos los procesos teóricos: los procesos prácticos se encuentran basados en
indicadores de gestión según las fases del ciclo Deming, como base de la gestión del
conocimiento para fomentar el liderazgo gerencial que requieren la alineación de la norma ISO
9001 2015.
Continuidad en la captación del talento humano especializado como factor clave en las
empresas para incluir el rol de investigador, docente al servicio de equipo humano a los
requisitos competitivos del producto y servicio que se encuentran vinculados a las tendencias
del mercado con visión al futuro.
Consolidar el capital intelectual generando conocimientos variados con las capacidades
existentes, orientados a nuevos niveles de investigación en las áreas que se basan en los
procesos del Sistema de Gestión de Calidad.
Esta perspectiva de gestión teórica en la concepción del ser humano depende del cambio que
se realice en la empresa para interactuar y enfrentar los desafíos de los nuevos postulados de
las organizaciones que se encuentran enfocadas en encontrar el conocimiento como factor
clave para incrementar y productividad y proyección de la empresa que se requiere en la
mejora continua, la cultura de calidad, el medio ambiente, la prevención, la responsabilidad
social, innovación, creatividad, para poner en práctica el procesos sistemático del
conocimiento.

¿Porque cree que la nueva versión de la

norma ISO 9001 exige un liderazgo más
evidente de la alta gerencia?
Para aplicar con éxito los requisitos de la nueva norma ISO 9001 de 2015, la alta dirección de
la organización está obligada a demostrar su liderazgo y compromiso con el sistema de
gestión.
Según la norma, la alta dirección es la persona o grupo de personas que dirige y controla una
organización al más alto nivel. No obstante, puede delegar funciones y proporcionar los
recursos necesarios para alcanzar los objetivos de calidad, sin olvidar que el éxito o el fracaso
de sus decisiones recae bajo su responsabilidad.
El principal cambio en la nueva norma ISO 9001 2015 con respecto a la norma anterior, reside
en el hecho de que la dirección no sólo debe asegurarse de proveer los recursos para que el
sistema de calidad funcione, sino que además debe demostrar su implicación en las
actividades del sistema de gestión en toda su amplitud.
Los mecanismos a través de los cuales la alta dirección puede alcanzar estos objetivos son:
· El compromiso y liderazgo de la alta dirección con el sistema de calidad:
responsabilizándose con la eficacia del sistema de calidad, estableciendo una política y unos
objetivos compatibles con la dirección estratégica y el contexto de la organización,
asegurándose que la política de calidad es comunicada, entendida y aplicada, promoviendo el
conocimiento del enfoque de procesos y la mejora continua…
· El compromiso y liderazgo con el cliente: Asegurando que los productos y servicios que
se ofrecen a los clientes cumplen con los aspectos legales aplicables y los requisitos
reglamentarios, generando la satisfacción del cliente…
· El establecimiento, la revisión y el mantenimiento de una política de calidad: siempre
disponible y comunicada dentro de la organización.
· La asignación de las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes, así como
que sean comunicados y entendidos dentro de la organización.
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