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PRODUCTOS UTILIZADOS EN LA ELABORACION DE MEDICAMENTOS

Los medicamentos no llegan a los pacientes de forma de producto químico aislado


sino que deben ser administrados como parte de un sistema más o menos complejo,
compuesto por un principio activo y una serie de excipientes, conocido como forma
farmacéutica o forma de dosificación.
Una vez adicionada y envasada, pasa a los trámites de registro y tras cumplir con
todos los requerimientos legales para pasarse Especialidad Farmacéutica
La Ley que contempla es la 29/2006 de 26 de Julio, que realiza las siguientes
definiciones
- Principio activo: toda materia, cualquiera que sea su origen (humano-animal-
vegetal o químico o de otro tipo. A la que se le atribuye una actividad
apropiada para constituir un medicamento.
- Materia prima: toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación
de un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca
en el transcurso del proceso
- Excipiente: aquella materia que, incluida en las formas galénicas, se añade
a los principios activos o a sus asociaciones para servirles de vehículo,
posibilitando su preparación y estabilidad, modificar sus propiedades
organolépticas o determinar las propiedades fisicoquímicas del medicamento
ya que pueden ser determinantes en el adecuado desarrollo de la acción de
los principios activos
- Forma galénica o forma farmacéutica: también denominada forma
dosificación, es la disposición a que se adaptan los principios activos y
excipientes para constituir el medicamento. Se define la combinación como
la forma en que el producto farmacéutico es presentado por el fabricante y la
forma en la que es administrada.
La forma farmacéutica resulta del proceso tecnológico que confiere al fármaco unas
características adecuadas para su administración, correcta dosificación y eficacia
terapéutica. La forma farmacéutica va a ser importante porque:
 Posibilita la administración de principios activos utilizados en dosis muy
pequeñas
 Puede proteger el principio activo de agentes atmosféricos
 Pueden proteger el principio activo de agentes destructivos del medio
gástrico
 Permite la mejora las características organolépticas del principio activo
 Permite administrar un principio activo por la vía más adecuada según el
paciente y la patología
Se dirige selectivamente el principio activo a determinados órganos y tejidos
- Formula general: es el medicamento destinado a un paciente individualizada,
preparado por un farmacéutico o bajo su dirección, para cumplimentar
expresamente una prescripción facultativa detallada de los principios activos
que se debe incluir.
- Preparado oficial: aquel medicamento elaborado según las normas de
correcta elaboración y control de calidad establecidas al efecto y garantizado
por un farmacéutico o bajo su dirección
ABREVIATURAS UTILIZADAS
Es una representación gráfica reducida mediante palabra la cual facilita la
descripción más breve y concisa del asunto que se trata. En fórmula magistral las
abreviaturas son utilizadas muy frecuentemente por los médicos en las recetas
médicas de este tipo de preparados.

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