produselor şi serviciilor
1
Pentru toate tările membre ale UE, această directivă are caracter obligatoriu si
este aplicabilă direct si în integralitatea sa, de fiecare tară. Directiva UE nr. 178/2002
constituie un punct de cotitură în reglementarea sigurantei agroalimentare, datorită
faptului că prevederile sale se referă la aspecte majore cum sunt: principiile generale ale
legislatiei privind produsele alimentare; principiul transparentei, bazat pe consultarea
publică si informarea publicului; obligatiile generale ale operatorilor din domeniul
comertului cu produse alimentare; cerintele generale ale legislatiei privind produsele
alimentare; crearea Autoritătii Europene de Sigurantă Agroalimentară; sistemul de alertă
rapidă, managementul crizelor si situatiilor critice neprevăzute.
În contextul Directivei UE nr. 178/2002, este definit conceptul de trasabilitate. El
semnifică abilitatea de a urmări un produs agroalimentar sau furaj, un animal care
produce alimente sau o substantă care urmează a fi încorporată într-un produs alimentar
sau în furaje, în toate stadiile de productie, prelucrare si distributie.
Trasabilitatea a devenit un concept cheie în managementul lantului de
aprovizionare-livrare, datorită declansării unor crize acute. Un prim ansamblu de situatii
critice s-a manifestat în anii '90, fiind legat de encefalopatia bovină spongiformă („boala
vacii nebune”) care si-a făcut aparitia mai întâi în Marea Britanie si apoi în alte tări din
UE (Germania, Franta). Un alt fenomen critic este reflectat de dezbaterile aprinse
referitoare la organismele modificate genetic sau la bioterorism.
În articolul 18, pct. 2, al Directivei UE nr. 178/2002, se prevede faptul că orice
operator din domeniul produselor agroalimentare sau furajelor trebuie să fie capabil să
identifice orice persoană de la care s-a aprovizionat cu un produs agroalimentar sau cu
orice substantă care urmează sau se asteaptă să fie încorporată într-un produs
agroalimentar.
În afară de abilitatea de a identifica sursele de aprovizionare, orice operator
trebuie să dispună de capacitatea de a identifica organizatiile cărora le-a furnizat
produsele sale.
Deoarece o contributie relativ semnificativă în exporturile românesti revine
produselor agroalimentare, realizarea exporturilor românesti spre tările membre ale
Uniunii Europene, iar după anul 2007, calitatea de membru al UE presupun respectarea
prevederilor Directivei nr. 178/2002.
2
La prima vedere, activitatea operatorilor din România nu ar fi influentată de
prevederile directivei. Argumentul principal ce ar putea fi considerat este faptul că marea
majoritate a producătorilor si distribuitorilor din România nu sunt implicati în exportul
direct pe pietele tărilor membre ale UE. Exporturile se realizează adesea prin parteneri
externi, care îsi asumă o mare parte a responsabilitătilor de comert international, în
privinta produselor agroalimentare românesti.
Potrivit art. 11 al Directivei UE nr. 178 din anul 2002, pentru a fi plasate pe piată
în cadrul Comunitătii, alimentele importate trebuie să respecte cerintele legislatiei
alimentare sau conditiile recunoscute de Comunitate.
Sustinerea conceptului de trasabilitate decurge din importanta acordată vizibilitătii
în cadrul filierei de aprovizionare si distributie. Astăzi, fiecare organizatie detine
informatii despre partenerii săi din amonte si aval. În plus, se consideră necesar ca sfera
de interes a fiecărei organizatii să depăsească limitele traditionale reprezentate de proprii
furnizori si clienti, fiind extinsă la furnizorii furnizorilor săi si clientii clientilor săi.
Dificultătile generate de obligativitatea asigurării trasabilitătii sunt de natură
organizatorică si informatională. Fiecare agent economic din domeniul productiei,
prelucrării si distributiei produselor agroalimentare trebuie să dispună de sisteme si
proceduri care permit ca informatia să fie disponibilă în orice moment în cadrul
organizatiei si să fie pusă la dispozitia autoritătilor competente, la cererea acestora.
În scopul facilitării trasabilitătii, Directiva UE nr. 178/2002 prevede ca produsele
agroalimentare care sunt plasate pe piata comunitară să fie etichetate sau identificate în
mod corespunzător.
Această directivă adoptată de Parlamentul European diferentiază net sistemul de
reglementări si practicile din tările membre ale UE, în raport cu cele existente, de
exemplu, în SUA. Sistemele de trasabilitate din SUA tind să fie motivate de stimulente
economice, nu de reglementări guvernamentale. Organizatiile creează sisteme de
trasabilitate pentru a îmbunătăti managementul ofertei, siguranta si controlul calitătii.
Beneficiile specifice acestor sisteme constau în scăderea costurilor distributiei,
diminuarea costurilor de retragere a produselor de pe piată si cresterea vânzărilor de
produse cu valoare adăugată mai mare si implicit în sporirea veniturilor organizatiei.
3
Trasabilitatea are o largă arie de aplicabilitate. Produsele proaspete, datorită
perisabilitătii lor impun trasabilitatea. Cerealele si semintele oleaginoase constituie o altă
grupă de produse care fac necesară trasabilitatea, mai ales în conditiile cresterii cererii
pentru produse care nu au făcut obiectul ingineriei genetice. De asemenea, sectorul
cresterii septelului are o îndelungată experientă în privinta stabilirii drepturilor de
proprietate si a controlului răspândirii bolilor la animale. Ultimele evolutii în domeniul
cărnii si produselor din carne au motivat organizatiile să realizeze o corelatie între
sistemele de trasabilitate a animalelor si sistemele de trasabilitate a cărnii.
În SUA, trasabilitatea produselor are un caracter voluntar. Spre deosebire de
experienta SUA, în Uniunea Europeană, trasabilitatea a dobândit un caracter obligatoriu,
ca urmare a adoptării de Parlamentul European a Directivei UE nr. 178/2002. Pentru
prima dată, trasabilitatea produselor devine obligatorie la nivelul tuturor tărilor membre
ale UE.
Înainte de data adoptării directivei, existau tări în care erau deja functionale
sisteme adecvate în acest domeniu. De exemplu, în Olanda, sistemul IKB de asigurare a
calitătii cărnii si septelului continea prevederi detaliate referitoare la identificarea si
înregistrarea septelului si a produselor, ceea ce făcea ca sectorul de profil să fie deja
pregătit în privinta asigurării trasabilitătii.
În situatia sa de tară exportatoare de produse alimentare si furaje în UE, România
va trebui să îsi consolideze competitivitatea prin respectarea principiilor si cerintelor
specificate în acest domeniu de Directiva UE nr. 178 din anul 2002.
În conformitate cu ISO 22005:2007, trasabilitatea reprezintă „capacitatea de a
urmări istoricul, aplicarea sau locatia unui articol prin intermediul informatiilor
înregistrate”. Liniile directoare ISO specifică faptul că trasabilitatea se poate referi la
originea materialelor si pieselor, la istoricul prelucrării, precum si la distributia si locul în
care se află produsul după livrare.
Se consideră că această definitie a trasabilitătii are un caracter mult prea amplu.
Argumentul este faptul că nu specifică o unitate de măsură standard pentru aspectele
considerate (un bob de grâu sau o cantitate vagonabilă), o mărime standard a
amplasamentului (câmp, fermă, tară), o listă a proceselor ce trebuie să fie identificate
(aplicarea pesticidelor sau bunăstarea animalelor), modul de înregistrare a informatiilor
4
(pe hârtie, în format electronic, pe ambalajul produsului, pe container, pe produs),
tehnologia de contabilizare (pe hârtie sau cu ajutorul calculatorului). Totodată, o serie de
specialisti afirmă că trasabilitatea completă este imposibil de realizat. Este aproape
imposibilă crearea unui sistem care să urmărească fiecare input si proces, cu un grad
adecvat de precizie.
Acest standard va permite organizatiilor care functionează în domeniul alimentar
să traseze fluxul de materii (nutreturi, hrană, ingrediente şi ambalare); să identifice
documentatia necesară şi să urmărească fiecare etapă de productie; să asigure
coordonarea adecvată dintre diferitii factori implicati; să ceară ca fiecare parte să fie
informată cu privire la furnizorii săi directi şi clienti.
În plus, un sistem de trasabilitate poate îmbunătăti utilizarea corespunzătoare şi
fiabilitatea informatiei, eficienta şi productivitatea acesteia.
Un sistem de trasabilitate permite unei organizatii să documenteze şi să localizeze
un produs prin studiile şi operatiile implicate în fabricarea, tratarea, distributia şi
manipularea nutreturilor şi a alimentelor, de la producătorul primar la consumator.
Aceasta poate facilita identificarea cauzei sau a neconformitătii unui produs şi capacitatea
de a-l retrage, dacă este necesar.
În afară de consideratiile referitoare la sănătate, noul standard va avea şi alte
avantaje economice şi sociale. ISO 22000 inserează principiile HACCP (Analizele în
punctele critice de control) al Comisiei Codex Alimentarius, în vederea asigurării
controlului lor.
Trasabilitatea poate fi aplicată pentru produse, atunci când face legătura între
materiile prime, originea lor, prelucrarea, distributia şi locatia lor după comercializare;
pentru date, când se referă la calcule şi date de-a lungul drumului parcurs de un aliment;
în calibrare, când se referă la aparatura de măsurare a compozitiei fizico-chimice a unui
produs alimentar; în IT şi programare, când se referă la proiectarea şi implementarea
cerintelor ISO.
Până acum, se urmărea calea alimentelor de la fermă la fabrică. Trasabilitatea
înseamnă capacitatea de a urmări calea alimentelor înapoi până la începuturi. Fabricile
de alimente trebuie să poată să traseze calea produselor de la provenientă. Ele au
planuri speciale numite sisteme de trasabilitate, de urmărire, de exemplu, a cerealelor
5
dintr-o cutie de cereale pentru micul dejun până în câmp sau a portocalelor dintr-o sticlă
de suc până în livadă. Cunoscând aceste lucruri, fabricile pot imediat identifica şi
rezolva problemele din fiecare fază. Trasabilitatea este deosebit de importantă astăzi
deoarece ingredientele din alimente provin din toata lumea.
In practica, sistemele de trasabilitate sunt inregistrari scrise definite prin
proceduri care arata calea unei unitati (a unui lot) de produs sau ingrediente de la un
furnizor (sau de la mai multi furnizori), prin toti pasii intermediari prin care se proceseaza
si combina ingredientele in produsele noi rezultate. Aceste sisteme urmeaza calea de la
utilizatorii intermediari pina la utilizatorul final, pe tot lantul de aprovizionare.
Sistemele de trasabilitate se bazeaza pe procesul de inregistrare a informatiilor.
In unele cazuri, sunt efectuate analize de laborator pentru a sustine si verifica sistemele
de trasabilitate.
Consumatorii au beneficii de pe urma trasabilitatii, de exemplu, certificarea
sigurantei produsului si o crestere a eficacitatii in cazul rechemarii produselor in situatii
de urgenta.
În concluzie, cerintele trasabilitătii sunt reprezentate de următoarele aspecte:
- trasabilitatea unui produs alimentar, nutret, animal producător de alimente şi
orice altă substantă ce se intentionează sau se aşteaptă a fi încorporată în alimente sau
nutreturi trebuie să fie stabilită în toate stadiile de productie şi prelucrare;
- operatorii de alimente şi furaje trebuie să identifice orice persoană de la care s-a
făcut aprovizionarea cu alimente, nutreturi şi trebuie să detină sisteme şi proceduri care
vor permite ca informatiile să fie puse la dispozitia autoritătilor care le solicită;
- operatorii de afeceri cu alimente trebuie să detină sisteme şi proceduri pentru
identificarea altor operatori cărora le-au fost livrate aceste produse. Informatiile vor fi
oferite autoritătilor competente la cererea lor;
- alimentele sau nutreturile care sun plasate pe piată sau care vor fi plasate pe
piată în cadrul Uniunii Europene vor fi etichetate adecvat pentru a facilita trasabilitatea
lor.
Responsabilitatea principală pentru asigurarea conformitătii unui aliment revine
operatorilor afacerilor cu alimente la toate nivelurile, respectiv productie, prelucrare şi
distributie.
6
Trasabilitatea produselor şi componentelor acestora reprezintă provocarea majoră
în industria alimentară. Cerintele domeniilor individuale ale industriei alimentare şi cele
ale domeniilor întreprinderii sunt foarte diferite, totuşi ele au ceva în comun: ”este vorba
despre certificarea fără omisiuni a traseului pe care îl parcurge o materie primă de la
furnizor prin diferitele trepte de productie şi comerciale până la consumatorul final”.
Conceptul trasabilitătii
Fiecare întreprindere decide conform normelor legale în vigoare, standardelor de
branşă şi propriei răspunderi asupra profunzimii propriului concept de trasabilitate. Cu
ajutorul solutiei complete CSB-System activitătile producătorilor din industria
alimentară, ce includ productia proprie, înnobilarea şi faza de marfă comercială se
realizează într-un mod complet transparent.
Motivele ce determină realizarea trasabilitătii constau printre altele în îndeplinirea
cerintelor şi normelor legale (Regulamentul CE nr. 178/2002 privind trasabilitatea şi
Legea sigurantei alimentare nr. 150/2004, certificare şi asigurare calitate) cât şi în
obligativitatea de actiune atentă în raport cu furnizorii şi clientii.
Alte criterii importante sunt transparenta fluxurilor de mărfuri din întreprindere şi
logistica internă, cât şi un management al depozitelor orientat spre trasabilitate. Odată cu
implementarea solutiei de trasabilitate, în CSB-System se realizează o determinare şi
reprezentare transparentă a furnizorilor şi consumatorilor de-a lungul întregului lant de
aprovizionare, depozitare, productie, logistică şi distributie şi toate acestea online şi prin
apăsarea unei taste.
7
Totodată el beneficiază de:
•Calitate sigură cu un management al calitătii fără utilizarea hârtiei
•Delimitare clară a riscurilor prin documentarea traseului şarjelor la fiecare client (devin
posibile actiuni eficiente de rechemare)
•Calitate controlată a livrărilor (introducerea furnizorilor în întregul lant valoric)
•Management transparent al şarjelor pentru siguranta sporită a proceselor şi productiei
•Reprezentare integrată (fără costuri suplimentare de personal) în procesul economiei
mărfurilor, de la intrare mărfuri, de-a lungul depozitării, productiei, ambalării, picking-
ului şi până la ieşire mărfuri.
Asigurarea controlată a calitătii
Într-un sistem complet de conducere a întreprinderii, controlul calitătii reprezintă
un domeniu de integrare necesar în vederea asigurării unei trasabilităti transparente şi fără
omisiuni. Astfel fiecare domeniu functional poate fi prevăzut cu puncte de preluare a
informatiei şi de control, începând de la aprovizionare şi până la desfacere.
Suplimentar CSB-System realizează un control atent al intrărilor şi ieşirilor din
productie cu alocarea loturilor şi şarjelor. Procesele transparente din şarjare şi planificarea
sigură a auditurilor interne fac parte de asemenea din sistemul managementului calitătii,
aceasta însemnând că utilizatorul poate realiza o respectare exactă a normelor de calitate,
o îmbunătătire a calitătii produselor şi a satisfactiei clientilor, cât şi un management
optim al reclamatiilor şi retururilor.
Avantajele clare ale utilizatorului
Întreprinderile dispun de un management transparent al calitătii conform HACCP
şi pot conduce în orice moment o certificare fără omisiuni a provenientei. Sistemul
calitătii din CSB-System este certificat conform DIN EN ISO 9000. Toate datele
relevante din punct de vedere calitativ sunt integrate în software-ul de branşă ERP, de-a
lungul lantului de aprovizionare. Astfel, întreprinderile pot dezvolta un management
complet al calitătii, de la furnizor şi până la consumatorul final.
Normele specifice, functie de materia primă (ex. carnea de vită), care trebuie să
îndeplinească cerinte specifice, diferite de ale celorlalte produse ale industriei alimentare,
se bucură de module integrate specifice (ex. „urmărirea provenientei“ astfel încât
8
produsul finit să fie clar identificat cărei unităti de aprovizionare îi corespunde şi nu cărui
lot).
9
În SUA au fost introduse standarde privind productia şi manipularea produselor
agricole biologice, aplicabile întregului lant logistic, de la fermier până la consumator.
Aceste standarde sunt aplicabile şi operatiunilor intermediare. Conform standardelor
respective sunt determinate patru categorii de produse biologice:
1 • 100% biologice, desemnând produsele care nu contin decât ingrediente produse
biologic;
2 • biologice, însemnând produsele ce contin 95% din ingrediente produse biologic
(raportat la masa produsului);
3 • preparate cu ingrediente biologice, semnificând produsele ce contin mai mult de 70%
ingrediente biologice, dar maxim trei componente produse biologic pot fi specificate pe
eticheta principală a ambalajului;
4 • produse transformate continând mai putin de 70% ingrediente produse biologic, iar
termenul „biologic” nu mai poate fi înscris pe eticheta principală a ambalajului, dar în
lista de ingrediente de pe ambalaj se pot specifica componentele care sunt produse
biologic.
Începând din octombrie 2002, mărfurile din primele două categorii, produse în
SUA sau în străinătate, care răspund exigentelor Programului National Biologic al
Departamentului Agriculturii din SUA, pot purta marca „USDA Organic Seal”
(certificare biologică a Departamentului agriculturii) pe ambalaj. Tot de la această dată,
toate produsele etichetate ca biologice, oricare ar fi originea lor, trebuie certificate
conform regulilor Programului National Biologic al Departamentului Agriculturii din
SUA, de către un organism agreat. Piata alimentelor biologice este în continuă extindere,
nu numai în SUA, dar şi în multe dintre tările europene şi de pe alte continente.
Şi în România a fost elaborat cadrul legislativ şi institutional de bază în domeniul
produselor ecologice, armonizat partial cu reglementările Uniunii Europene, necesar
dezvoltării agriculturii ecologice. Aceste reglementări sunt:
- Ordonanta de Urgentă a Guvernului nr. 34/2000 privind produsele agroalimentare
ecologice din 17 aprilie 2000, aprobată prin Legea nr. 38 din 7 martie 2001;
- Hotărârea de Guvern nr. 917 din 13 septembrie 2001 pentru aprobarea Normelor
metodologice de aplicare a prevederilor OG nr. 34/2000;
10
- Ordinul Ministrului Agriculturii, Alimentatiei şi Pădurilor nr. 70/2002 privind
constituirea Comisiei pentru dezvoltarea agriculturii ecologice în România.
Alimentele biologice au un rol fundamental în asigurarea şi mentinerea sănătătii
omului, având functii de autorefacere mult mai importante decât cele semnalate până în
prezent şi o valoare igienică superioară celorlalte tipuri de alimente.
Consumatorii sunt din ce în ce mai atenti la produsele pe care le consumă,
realizând astfel beneficii pentru propria sănătate – produsele ecologice au o valoare
igienică superioară, un înalt grad de inocuitate, sunt mai bogate în săruri minerale şi
vitamine. Consumatorii vor „să simtă” gustul produselor – plantele cultivate prin metode
biologice respectă ritmul anotimpurilor şi sunt culese la maturitate, ceea ce le conferă un
gust imposibil de obtinut prin alte tipuri de culturi. Sunt create premise pentru protejarea
şi sănătatea planetei – agricultura biologică respectă natura: nu sunt introduse substante
chimice în sol şi în pânza freatică; astfel, mediul este protejat. Cultivarea şi consumul de
produse „bio” înseamnă un sprijin pentru sănătatea planetei şi a noastră.
Alimentele ecologice pot fi de origine vegetală şi animală, sub formă de materii
prime şi produse procesate.
Alimentele ecologice de natură vegetală sunt acele alimente obtinute de pe
terenuri care nu au fost tratate cu fertilizatori şi amelioratori ai solului de sinteză chimică
şi nici cu pesticide.
Alimentele ecologice de natură animală (carne, lapte, ouă) sunt acele produse care
au fost obtinute de la animale crescute în conditii ecologice (păşuni naturale nepoluate,
furaje obtinute de pe terenuri ecologice).
Alimentele rezultate prin procesare pot fi considerate ecologice dacă provin din
materii prime ecologice şi dacă la fabricare nu au fost folositi aditivi alimentară sau alte
substante care facilitează procesarea sau asigurarea conservabilitătii şi nici ingrediente
pentru sporirea valorii nutritive (vitamine, săruri minerale), inclusiv plasmă sanguină,
gelatină, produse din lapte, derivate proteice de origine vegetală, care nu fac parte din
structura naturală a produsului alimentar.
Pentru a trece de la productia conventională la una ecologică, conform OG
34/2000, este necesară o perioadă de conversie care este de:
- 2 ani pentru culturi de câmp anuale;
11
- 3 ani pentru culturi perene şi plantatii;
- 2 ani pentru pajişti şi culturi furajere;
- 1 an pentru taurine de carne;
- 6 luni pentru rumegătoare mici şi porcine;
- 12 săptămâni pentru animalele de lapte;
- 10 săptămâni pentru păsările pentru productia de ouă şi carne, cumpărate la
vârsta de 3 zile;
- 1 an pentru albine dacă familia a fost compărată din stupine conventionale.
În cazul terenurilor destinate culturilor de câmp anuale ecologizarea se poate
realiza prin 2 metode:
- cultivarea succesivă de plante care au capacitatea de a extrage din sol toate
substantele care ar putea impurifica recoltele viitoare ecologice;
- lăsarea terenurilor în stare necultivată (mirişti), respectiv prin realizarea de
arături superficiale (discuiri).
În cazul culturilor pere şi a plantatiilor, ecologizarea se realizează prin recoltarea
plantelor perene şi întretinerea de rutină a plantatiilor. Pentru pajişti, ecologizarea se face
prin întretinerea de rutină a acestora, iar pentru culturile furajere se poate aplica una
dintre metodele mentionate în cazul culturilor anuale.
După epuizarea termenelor mentionate trebuie să se aibă în vedere următoarele:
- terenurile trebuie să fie cât departe de surse de poluare (oraşe industrializate,
şosele cu trafic mare de maşini);
- terenurile să fie delimitate prin benzi cât mai mari de protectie de terenurile
cultivate conventional şi de cele cu culturi modificate genetic;
- irigarea terenurilor se va face cu apă curată din punct de vedere biologic (se
exclude irigarea cu ape poluate din râuri, bălti sau cu ape contaminate fecaloid);
- se vor utiliza asolamentul şi rotatia culturilor, iar în asolament se vor introduce
leguminoase;
- lucrarea terenului va fi cât mai redusă posibil în vederea conservării acestuia,
respectiv un minim de lucrări şi semănat direct în mirişte;
- substantele de fertilizare, de tratament fitosanitar, aditivii pentru furaje vor fi
numai cele aprobate prin HG 917/2001;
12
- intervalul dintre rânduri în cazul plantatiilor de pomi şi de vită de vie vor fi
cultivate cu iarbă, iar resturile din tăierile de întretinere se vor lăsa pe acest interval. Pe
intervalul dintre rânduri nu se admit lucrări.
În cazul animalelor, păsărilor şi albinelor perioadele mentionate sunt necesare
pentru ca acestea să elimine din organism eventualele reziduuri toxice ca urmare a
hrănirii lor în sistem conventional.
De asemenea, este necesar să se respecte numărul maxim de animale şi păsări la
hectar (în cazul animalelor echivalentul a 170 kg azot/ha). Trebuie să se creeze conditii
optime de creştere a animalelor în adăposturi (suprafată/animal, iluminare, ventilatie,
umiditate relativă, igiena adăposturilor). Trebuie să se respecte timpul de păşunat al
animalelor şi intervalele de timp în cadrul aceleiaşi zile.
Regimul produselor alimentare ecologice este reglementat din anul 2000.
Productia ecologică este definită ca însemnând obtinerea de produse agroalimentare fără
utilizarea produselor chimice de sinteză, în conformitate cu regulile de productie
ecologică stabilite, care respectă standardele, ghidurile şi caietele de sarcini nationale şi
sunt atestate de un organism de inspectie şi certificare înfiintat în acest scop. Productia
agroalimentară ecologică are ca scop realizarea unor sisteme agricole durabile,
diversificate şi echilibrate, care asigură protejarea resurselor naturale şi sănătatea
consumatorilor.
Produsele ecologice sunt reprezentate de produsele obtinute şi etichetate astfel
încât să informeze cumpărătorul că produsul şi/sau, după caz, ingredientele din produs au
fost obtinute în conformitate cu metode de productie ecologică. De asemenea, în
Ordonanta nr. 34/2000 sunt definiti termenii de specialitate şi sunt stabilite conditiile pe
care trebuie să le îndeplinească metodele de productie ecologică utilizate în obtinerea
produselor respective.
Eticheta unui produs ecologic trebuie să contină numele şi adresa producătorului
sau prelucrătorului; denumirea produsului, numele şi marca organismului de inspectie şi
certificare, care este Autoritatea Natională a Produselor Ecologice (ANPE); conditiile de
păstrare, termenul minim de valabilitate; mentiunea că se interzice depozitarea în acelaşi
spatiu a produselor ecologice alături de celelalte produse.
13
Eticheta trebuie să cuprindă şi o siglă specifică produselor ecologice controlate,
siglă înregistrată la Oficiul de Stat pentru Inventii şi Mărci. Sigla ecologică este specifică
fiecărei tări, însă, în UE pentru produsele cologice se foloseşte o siglă unică, în
conformitate cu Directiva 880/92/EC. Sigla reprezintă o floare a cărei corolă este figurată
prin simbolul cu stele al UE, iar în mijloc este plasată litera E. În UE dreptul de aplicare
al eco-etichetei se obtine greu datorită exigentelor ecologice stabilite de comisie, exigente
care presupun costuri pentru numeroase teste. Dreptul de aplicare a eco-etichetei este de 3
ani, după care este necesară o reînnoire a cererii de obtinere a eco-etichetei.
Alimentatia ecologică are valente trofice, sanogenetice şi social-economice de
necontestat. Acestea derivă din conditiile specifice create pentru cultivarea plantelor şi
creşterea animalelor într-un mediu înconjurător special, dar şi pentru obtinerea produselor
prelucrate. Intercorelarea factorilor ecologici cu alimentatia constituie o premisă a
creşterii securitătii alimentare.
14
rezolvare a problemei foametei, primite cu neîncredere de altii şi respinse cu vehementă
de organizatiile ecologiste, au devenit un subiect foarte controversat.
Biotehnologia modernă oferă noi posibilităti de dezvoltare în sectoare foarte
diverse, de la agricultură la productia farmaceutică, iar dezbaterile la nivel mondial
asupra organismelor modificate genetic sunt fără precedent în ultima perioadă şi au
polarizat atentia atât a oamenilor de ştiintă, a producătorilor de bunuri alimentare, a
consumatorilor, a grupurilor de apărare a interesului public, precum şi a puterilor publice
şi a decidentilor.
Punerea la punct a organismelor modificate genetic este astăzi, fără îndoială, un
subiect care ridică numeroase probleme de etică referitoare la domeniul agriculturii şi al
alimentatiei.
Plantele modificate genetic sunt create prin utilizarea tehnicilor ingineriei
genetice. În ultimii ani, alături de metodele clasice de încrucişare a soiurilor sau de
utilizare a îngrăşămintelor, au apărut metode noi, care presupun folosirea unor tehnici
specifice ingineriei genetice. Toate aceste plante nou create de om nu există în natură, iar
impactul lor asupra mediului şi asupra fiintei umane nu este pe deplin cunoscut şi
controlat de specialişti.
Definitii ale organismelor modificate genetic:
1 ► în legislatia din România privind regimul de obtinere, testare, utilizare şi
comercializare a organismelor modificate genetic acestea sunt definite ca
reprezentând orice organism, cu exceptia celui uman, al cărui material genetic
a fost modificat altfel decât prin încrucişare şi/sau recombinare naturală sau
orice entitate biologică capabilă de reproducere sau de transferare de material
genetic (Legea nr. 214/2002 pentru aprobarea OG nr. 49/2000 privind regimul
de obtinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate
genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne şi a produselor rezultate din
acestea, publicată în MO nr. 316/14 mai 2002);
2 ► în Germania, organismele modificate genetic sunt considerate acele
organisme al căror material genetic a fost modificat într-un mod care nu
există în natură în conditii naturale sau de recombinare naturală. Organismul
15
modificat genetic trebuie să fie o unitate capabilă de autoreplicare sau
transmitere a materialului genetic;
3 ► în Statele Unite, termenul de organism modificat genetic se referă la plante
şi la animale care contin gene transferate de la alte specii, pentru a obtine
anumite caractere, precum rezistenta la anumite pesticide şi ierbicid.
Transferul de gene apare şi în agricultura conventională, dar spre deosebire de
ingineria genetică, acesta are loc între indivizi apartinând aceleiaşi specii sau între specii
înrudite. Marea diversitate a speciilor de plante şi animale existente astăzi atestă faptul că
întotdeauna s-au produs modificări în zestrea genetică a acestora. Însă toate modificările
s-au produs treptat, de-a lungul unor perioade foarte mari de timp şi, un fapt care trebuie
retinut, fără interventia omului.
Ingineria genetică este deci o nouă tehnologie care implică manipularea genelor.
Datorită limbajului universal al genelor (codul genetic), oamenii de ştiintă pot transfera
gene între diferite specii care nu sunt înrudite (animale, plante, microorganisme). De
exemplu, genele unui peşte pot fi transferate la o plantă de tomate sau la căpşună, pentru
a le conferi rezistentă sporită la temperaturi foarte scăzute. Plantele obtinute prin astfel de
tehnici de inginerie sunt fortate să producă substantele chimice ale peştelui, tocmai
datorită acestui limbaj universal, acestea elaborând o substantă chimică pe care peştii o
produc în mod normal pentru a supravietui în apa rece.
Prin aceste noi tehnologii au fost create numeroase plante modificate genetic cu
importantă majoră în alimentatie, cum sunt porumbul şi cartofii rezistenti la insecte,
fasolea, soia tolerantă la glifosat, tomatele cu coacere întârziată şi continut ridicat de
substantă solidă.
În ultima perioadă au fost create şi organisme modificate genetic în scop
nutritional. Dacă plantele transgenice realizate în scop tehnologic constituie prima
generatie de alimente modificate genetic, modificările genetice care vizează
îmbunătătirea calitătii nutritive a alimentelor se constituie în a doua generatie de astfel de
produse. În cadrul acestei noi generatii de OMG se includ uleiurile a căror compozitie a
fost modificată în vederea îmbunătătirii raportului între acizii graşi saturati şi cei
nesaturati, orezul „auriu”, cu un continut mult mai ridicat de provitamina A, amidonul cu
16
proportia dintre amiloză şi amilopectină modificată în vederea creşterii capacitătii de
gelificare.
Specialiştii apreciază că prin utilizarea tehnicilor de inginerie genetică este posibil
să se strice hotarele pe care speciile le-au stabilit de-a lungul evolutiei. În opinia unora,
din cauza combinării genelor speciilor care nu se înrudesc, prin modificarea permanentă a
codului genetic, este foarte posibil ca noile organisme create să transmită prin ereditate
urmaşilor schimbările genetice induse.
Multi experti se tem că ingineria genetică va genera pierderea biodiversitătii,
înlăturând barierele care au protejat integritatea speciilor de-a lungul timpului. Studii
efectuate de aceştia demonstrează că introducerea masivă în circuitul agricol a plantelor
modificate genetic sau transgenice, rezistente la ierbicide va conduce la disparitia unor
vietuitoare care se hrănesc cu semintele provenite de la ierburi şi buruieni.
În ultimele decenii, înrăutătirea conditiilor pedoclimatice, diminuarea progresivă a
resurselor naturale şi explozia demografică au necesitat căutarea unor solutii de
diversificare a raselor de animale şi a soiurilor de plante, de sporire a productivitătii
culturilor prin creşterea rezistentei la dăunători şi la conditii de mediu neprielnice (frig,
secetă, soluri sărace etc.), de modificare în sens favorabil a compozitiei chimice. Solutiile
s-au concretizat în aplicarea unor procedee ştiintifice de modificare a zestrei genetice.
Prin tehnicile de inginerie genetică, materialul genetic de interes este transferat de
la organismul donor la cel acceptor, în scopul obtinerii de organisme cu caracteristici noi,
utile. Aceste tehnici sunt următoarele:
0 - tehnici de recombinare a acizilor nucleici, care implică formarea de noi
combinatii ale materialului genetic, prin insertia moleculelor de acizi nucleici (obtinute
prin diferite tehnici în afara unui organism) într-un virus, bacterie sau alt sistem vector şi
încorporarea acestora într-un organism - gazdă, în care nu există în mod normal, dar care
este capabil să continue propagarea;
1 - tehnici care implică introducerea directă într-un microorganism a materialului
ereditar preparat în afara microorganismului;
2 - tehnici de fuziune celulară sau tehnici de hibridizare, în care celulele vii cu noi
combinatii de material genetic ereditar sunt formate prin fuziunea a două sau mai multe
celule, prin metode care nu au loc în mod natural.
17
Sustinătorii tehnicilor de modificare genetică afirmă că utilizarea acestora aduce
numeroase avantaje, mai ales pentru producătorii şi comerciantii de plante transgenice:
0 • reducerea costurilor, deoarece nu mai este necesară tratarea culturilor cu
îngrăşăminte chimice;
1 • creşterea rezistentei la actiunea dăunătorilor;
2 • obtinerea unor sporuri importante ale recoltelor;
3 • îmbunătătirea caracteristicilor organoleptice ale produselor (gust, culoare,
formă);
4 • prelungirea termenului de valabilitate a produselor, prin creşterea rezistentei la
păstrare.
Astfel, plantele transgenice nu mai trebuie tratate cu substante chimice, ele fiind
rezistente la actiunea dăunătorilor; în acest fel se obtin sporuri importante ale recoltelor,
dar şi produse care nu sunt toxice, ele nefiind tratate chimic. Pe de altă parte, în
ameliorarea clasică, prin diverse încrucişări şi hibridări, transferul genelor are loc în
cadrul unui proces ce durează ani multi, în timp ce prin tehnicile de inginerie genetică,
transferul genelor se face direct, rezultatul fiind acelaşi.
Modificările genetice pot genera însă şi numeroase efecte adverse asupra
sănătătii umane şi a mediului:
• efecte alergice şi toxice asupra oamenilor;
• afectiuni ale plantelor şi animalelor, inclusiv efecte alergice şi toxice;
• efecte asupra dinamicii populatiei de specii în mediul gazdă şi asupra diversitătii
genetice a fiecăreia dintre aceste populatii;
• sensibilitatea modificată a agentilor patogeni, facilitând răspândirea bolilor infectioase
sau crearea de noi vectori;
• diminuarea actiunii tratamentelor profilactice sau terapeutice medicale, veterinare sau
fitofarmaceutice prin transferul genelor care conferă rezistentă la antibioticele utilizate în
medicina umană sau veterinară;
• efecte asupra biogeochimiei, prin schimburi în descompunerea în sol a materialului
organic.
Pornind de la amenintările pe care OMG-urile le reprezintă pentru sistemul
imunitar uman şi pentru biodiversitatea planetei, cercetătorii din diverse domenii ale
18
cunoaşterii (patologie, agronomie), precum şi organizatiile ecologiste au creat un puternic
curent de opinie împotriva producerii plantelor transgenice, dar cu toate acestea, OMG-
urile se cultivă la scară largă în lume.
Principalii producători de organisme modificate genetic
Tările care produc organisme modificate genetic trebuie să dispună de
reglementări clare şi responsabile şi de organe autorizate care să garanteze că riscurile
sunt analizate într-o manieră ştiintifică şi că toate măsurile de securitate posibile sunt
adoptate, pe baza testelor realizate înainte de difuzarea produselor rezultate în urma
aplicării biotehnologiilor. De asemenea, se impune o monitorizare atentă odată ce aceste
produse au fost diseminate.
Statisticile demonstrează că suprafata cultivată cu OMG la nivel mondial în anul
2003 este estimată la aproximativ 68 milioane de hectare.
În Uniunea Europeană nu se cultivă plante modificate genetic, dar acestea ajung
în consumul populatiei prin intermediul importurilor.
Cea mai mare suprafată cultivată cu OMG se află în SUA, aproximativ 42,8 mil.
ha, reprezentând 63% din întreaga suprafată cultivată cu OMG pe plan mondial. De altfel,
SUA alocă fonduri impresionante pentru cercetare în domeniul ingineriei genetice
Pe locul doi se situează Argentina, cu o suprafată de aproximativ 14 mil. ha (21%
din total suprafată cultivată cu OMG), urmată de Canada cu 4,4 mil. ha (6%), Brazilia cu
3 mil. ha (aproximativ 5%), China cu 2,8 mil. ha (4%). Restul suprafetei, reprezentând
1% din total este cultivată de următoarele tări: Australia, Spania, Uruguay, România,
Columbia, Honduras, Filipine, India, Indonezia.
Cele patru mari culturi de plante modificate genetic cultivate în anul 2003 pe plan
mondial sunt: soia (41,4 mil. ha), porumb (15,5 mil. ha), bumbac (7,2 mil. ha) şi rapită
(3,6 mil. ha).
Soiurile modificate genetic, înregistrate în Catalogul oficial al României sunt:
cartoful, soia, sfecla de zahăr, porumbul.
19
Nr. Specia Scopul modificării genetice
Crt.
1 Cartof Rezistentă la gândacul de Colorado
2 Soia Tolerantă la glifosat
3 Sfeclă de zahăr Tolerantă la glifosat
4 Porumb
1 • Tolerantă la glufosinat de amoniu
2 • Rezistentă la Ostrinia nubilalis
3 • Tolerantă la glifosat
întrucât:
(2) Diferentele dintre actele cu putere de lege şi actele administrative de drept intern privind
trasabilitatea şi etichetarea OMG-urilor care reprezintă produse sau sunt continute în
produse, precum şi trasabilitatea produselor alimentare şi a furajelor produse din OMG-uri
pot împiedica libera circulatie a acestora, creând conditii de concurentă inegală şi neloială.
Un cadru comunitar armonizat pentru trasabilitatea şi etichetarea OMG-urilor ar contribui la
functionarea eficientă a pietei interne. Directiva 2001/18/CE trebuie, prin urmare,
modificată corespunzător.
(5) Transmiterea şi detinerea de informatii conform cărora anumite produse contin sau sunt
formate din OMG-uri, şi identificatorii unici pentru respectivele OMG-uri oferă, în fiecare
etapă a introducerii acestora pe piată, baza unui sistem de trasabilitate şi etichetare adecvată
a OMG-urilor. Identificatorii pot fi utilizati pentru accesarea unor informatii specifice
privind OMG-urile, consemnate într-un registru, şi pentru a facilita identificarea, detectarea
şi monitorizarea acestora în conformitate cu Directiva 2001/18/CE.
(6) Transmiterea şi detinerea de informatii conform cărora anumite produse alimentare sau
furaje au fost produse din OMG-uri oferă, de asemenea, o bază pentru trasabilitatea
adecvată a produselor elaborate din OMG-uri.
(7) Legislatia comunitară privind OMG-urile utilizate ca furaje sau prezente în furaje
trebuie să se aplice şi furajelor destinate animalelor care nu sunt destinate productiei de
alimente.
(8) Trebuie elaborate linii directoare privind prelevarea de probe şi detectarea pentru a
facilita o abordare coordonată a activitătilor de control şi de inspectie şi pentru a le asigura
operatorilor siguranta juridică. Trebuie luate în considerare registrele care contin informatii
privind modificările genetice ale OMG-urilor, instituite de Comisie în conformitate cu
articolul 31 alineatul (2) din Directiva 2001/18/CE şi cu articolul 29 din Regulamentul (CE)
nr. 1829/2003.
(9) Statele membre trebuie să stabilească norme privind sanctiunile aplicabile în caz de
încălcare a dispozitiilor prezentului regulament.
(10) Este posibil ca unele urme de OMG-uri din produse să fie accidentale sau tehnic
inevitabile. De aceea, o astfel de prezentă a OMG-urilor nu trebuie să facă obiectul unor
cerinte de etichetare sau de trasabilitate. Prin urmare, este necesar să se fixeze o serie de
praguri pentru prezenta accidentală sau tehnic inevitabilă a materialelor constând din, care
contin sau produse din OMG-uri atât în cazul în care introducerea pe piată a acestor OMG-
uri este autorizată în Comunitate, cât şi dacă prezenta accidentală sau tehnic inevitabilă a
acestora este tolerată în temeiul articolului 47 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
Trebuie, de asemenea, să se prevadă că, în situatiile în care nivelul combinat al prezentei
accidentale şi al celei tehnic inevitabile a materialului mentionat anterior într-un produs
alimentar sau într-un furaj sau într-o componentă a acestuia este mai mare decât pragul de
etichetare mentionat anterior, această prezentă trebuie indicată în conformitate cu
dispozitiile prezentului regulament şi trebuie adoptate norme de aplicare a acestuia.
(12) Măsurile necesare pentru punerea în aplicare a prezentului regulament trebuie adoptate
în conformitate cu Decizia 1999/468/CEE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a
procedurilor pentru exercitarea competentelor de punere în aplicare conferite Comisiei [7].
(13) Trebuie instituite sisteme de elaborare şi atribuire a identificatorilor unici pentru OMG-
uri înainte ca măsurile privind trasabilitatea şi etichetarea să poată fi aplicate.
Articolul 1
Obiective
Prezentul regulament oferă un cadru pentru trasabilitatea produselor constând din sau care
contin organisme modificate genetic (OMG-uri), precum şi a produselor limentare şi a
furajelor produse din OMG-uri, având ca obiectiv facilitarea etichetării exacte, a
monitorizării efectelor asupra mediului şi, după caz, asupra sănătătii, şi a punerii în aplicare
a măsurilor adecvate de gestionare a riscurilor, inclusiv, dacă este necesar, retragerea
produselor.
Articolul 2
Domeniul de aplicare
Articolul 3
Definitii
1. "organism modificat genetic" sau "OMG" înseamnă un organism modificat genetic, astfel
cum este acesta definit la articolul 2 punctul (2) din Directiva 2001/18/CE, cu exceptia
organismelor obtinute prin tehnicile de modificare genetică enumerate în anexa IB la
Directiva 2001/18/CE;
2. "produs din OMG-uri" înseamnă derivat, integral sau partial, din OMG-uri, dar care nu
contine sau nu constă din OMG-uri;
4. "identificator unic" înseamnă un cod numeric sau alfanumeric simplu, care serveşte la
identificarea unui OMG pe baza evenimentului de transformare autorizat prin care a fost
dezvoltat acesta şi care oferă mijloacele de accesare a unor informatii specifice privind
respectivul OMG;
5. "operator" înseamnă o persoană fizică sau juridică care introduce pe piată un produs sau
care primeşte un produs care a fost introdus pe piată în Comunitate, fie dintr-un stat
membru, fie dintr-o tară tertă, în orice etapă din lantul de productie şi de distributie, dar nu
include şi consumatorul final;
9. "furaje" înseamnă furaje, astfel cum sunt acestea definite la articolul 3 alineatul (4) din
Regulamentul (CE) nr. 178/2002;
10. "introducere pe piată" înseamnă introducere pe piată, astfel cum este aceasta definită în
legislatia comunitară specială în conformitate cu care a fost autorizat produsul în cauză; în
celelalte cazuri, astfel cum este aceasta definită la articolul 2 alineatul (4) din Directiva
2001/18/CE;
11. "prima etapă a introducerii pe piată a unui produs" înseamnă tranzactia initială din
lanturile de productie şi de distributie prin care un produs este pus la dispozitia unei terte
părti;
12. "produs preambalat" înseamnă orice articol individual oferit spre vânzare care constă
dintr-un produs şi din ambalajul în care a fost introdus acesta înainte de a fi oferit spre
vânzare, indiferent dacă ambalajul respectiv cuprinde produsul integral sau doar partial, cu
conditia ca continutul acestuia să nu se poată altera decât dacă ambalajul este deschis sau
înlocuit.
Articolul 4
Cerinte de trasabilitate şi etichetare pentru produsele constând din sau care contin OMG-uri
A. TRASABILITATEA
(1) În prima etapă a introducerii pe piată a unui produs constând din sau care contine OMG-
uri, inclusiv a cantitătilor în vrac, operatorii se asigură că operatorului care primeşte
produsul îi sunt transmise în scris următoarele informatii:
(2) În toate etapele ulterioare ale introducerii pe piată a produselor prevăzute la alineatul
(1), operatorii se asigură că informatiile primite în conformitate cu alineatul (1) sunt
transmise în scris operatorilor care primesc produsele.
(3) În cazul produselor constând din sau care contin amestecuri de OMG-uri care urmează
să fie folosite exclusiv şi în mod direct ca produse alimentare sau furaje sau pentru
transformare, informatiile prevăzute la alineatul (1) litera (b) pot fi înlocuite cu o declaratie
privind utilizarea dată de operator, însotită de o listă a identificatorilor unici atribuiti tuturor
OMG-urilor în cauză care au fost folosite pentru realizarea amestecului.
(5) Alineatele (1) – (4) nu aduc atingere altor cerinte speciale din legislatia comunitară.
B. ETICHETAREA
(6) Pentru produsele constând din sau care contin OMG-uri, operatorii se asigură că:
(a) în cazul produselor preambalate constând din sau care contin OMG-uri, pe etichetă
figurează mentiunea "Acest produs contine organisme modificate genetic" sau "Acest
produs contine [denumirea organismului/organismelor modificat(e) genetic]";
Prezentul alineat nu aduce atingere altor cerinte speciale din legislatia comunitară.
C. DEROGĂRI
(7) Alineatele (1) – (6) nu se aplică urmelor de OMG-uri prezente în produse într-o
proportie care nu depăşeşte pragurile stabilite în conformitate cu articolul 21 alineatul (2)
sau (3) din Directiva 2001/18/CE şi în alte articole de legislatie comunitară, cu conditia ca
aceste urme de OMG-uri să fie accidentale sau tehnic inevitabile.
(1) La introducerea pe piată a unui produs elaborat din OMG-uri, operatorii se asigură că
operatorului care primeşte produsul îi sunt transmise în scris următoarele informatii:
(b) o mentiune privind fiecare material furajer sau aditiv produs din OMG-uri;
(c) în cazul produselor pentru care nu există o listă a ingredientelor, mentionarea faptului că
produsul este produs din OMG-uri.
(3) Alineatele (1) şi (2) nu aduc atingere altor cerinte speciale din legislatia comunitară.
(4) Alineatele (1), (2) şi (3) nu se aplică urmelor de OMG-uri din produsele alimentare sau
furajele produse din OMG-uri, a căror proportie nu depăşeşte pragurile stabilite pentru
OMG-urile în cauză în conformitate cu articolul 12, 24 sau 47 din Regulamentul (CE) nr.
1829/2003, cu conditia ca aceste urme de OMG-uri să fie accidentale sau tehnic inevitabile.
Articolul 6
Derogări
(1) În cazurile în care legislatia comunitară prevede sisteme specifice de identificare, cum ar
fi numerotarea pe loturi în cazul produselor preambalate, operatorii nu au obligatia de a
păstra informatiile mentionate la articolul 4 alineatul (1), 4 alineatul (2), 4 alineatul (3) şi la
articolul 5 alineatul (1), cu conditia ca aceste informatii şi numărul lotului să fie marcate
clar pe ambalaj şi ca informatiile privind numerele loturilor să fie păstrate pe durata
prevăzută la articolul 4 alineatul (4) şi la articolul 5 alineatul (2).
(2) Alineatul (1) nu se aplică primei etape a introducerii pe piată a unui produs şi nici
producerii sau reconditionării unui produs.
Articolul 7
"(3) În ceea ce priveşte produsele destinate transformării directe, alineatul (1) nu se aplică
urmelor de OMG-uri autorizate prezente într-o proportie care nu depăşeşte pragul de 0,9 %
sau pragurile mai reduse stabilite în conformitate cu dispozitiile articolului 30 alineatul (2),
cu conditia ca aceste urme să fie accidentale sau tehnic inevitabile."
Articolul 8
Identificatori unici
(a) instituie, înainte de aplicarea articolelor 1-7, un dispozitiv care să permită elaborarea
unor identificatori unici şi atribuirea lor unor OMG-uri;
Articolul 9
(1) Statele membre se asigură că se iau măsurile de inspectie şi alte măsuri de control,
inclusiv controale prin prelevare de probe şi analize (calitative şi cantitative), după caz,
destinate asigurării respectării prezentului regulament. Măsurile de inspectie şi control pot
include, de asemenea, inspectii şi controale legate de detinerea unui produs.
(3) Pentru a ajuta statele membre să respecte obligatiile care rezultă din alineatele (1) şi (2),
Comisia asigură înfiintarea unui registru central la nivel comunitar, în care să figureze toate
informatiile secventiale disponibile şi materiale de referintă privind OMG-urile a căror
punere în circulatie este autorizată în Comunitate. Autoritătile competente ale statelor
membre au acces la registru. Registrul poate contine, de asemenea, dacă sunt disponibile,
informatii relevante privind OMG-urile care nu sunt autorizate în Comunitate.
Articolul 10
Comitetul
(1) Comisia este sprijinită de comitetul constituit în temeiul articolului 30 din Directiva
2001/18/CE.
(2) În cazul în care se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolele 5 şi 7 din
Decizia 1999/468/CE, cu respectarea dispozitiilor articolul 8 din directiva mentionată
anterior.
Perioada prevăzută la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabileşte la trei
luni.
(3) În cazul în care se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolele 3 şi 7 din
Decizia 1999/468/CE, cu respectarea dispozitiilor articolul 8 din directiva mentionată
anterior.
Articolul 11
Sanctiuni
Articolul 12
Clauza de revizuire
Articolul 13
Intrarea în vigoare
(1) Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul
Oficial al Uniunii Europene.
(2) Articolele 1-7 şi articolul 9 alineatul (1) intră în vigoare în a nouăzecea zi de la data
publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene a măsurii prevăzute la articolul 8 litera
(a).
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale şi se aplică direct în toate
statele membre.
Preşedintele
P. Cox
Pentru Consiliu
Preşedintele
R. Buttiglione
[4] Avizul Parlamentului European din 3 iulie 2002 (nepublicat încă în Jurnalul Oficial),
Pozitia comună a Consiliului din 17 martie 2003 (JO C 113 E, 13.5.2003, p. 21), Decizia
Parlamentului European din 2 iulie 2003 (nepublicată încă în Jurnalul Oficial) şi Decizia
Consiliului din 22 iulie 2003.
[5] JO L 106, 17.4.2001, p. 1. Directivă astfel cum a fost modificată ultima dată prin
Decizia 2002/811/CE a Consiliului (JO L 280, 18.10.2002, p. 27).
[8] Regulamentul (CEE) nr. 2309/93 al Consiliului din 22 iulie 1993 de stabilire a
procedurilor Comunitătii privind autorizarea şi supravegherea produselor medicamentoase
de uz uman şi veterinar şi de instituire a unei Agentii europene pentru evaluarea
medicamentelor (JO L 214, 24.8.1993, p. 1), regulament astfel cum a fost modificat ultima
dată prin Regulamentul (CE) nr. 807/2003 (JO L 122, 16.5.2003, p. 36).
[9] Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European şi al Consiliului din 28
ianuarie 2002 de stabilire a principiilor şi cerintelor generale ale legislatiei în domeniul
alimentar, de instituire a Autoritătii Europene pentru Siguranta Alimentară şi de stabilire a
procedurilor referitoare la siguranta produselor alimentare (JO L 31, 1.2.2002, p. 1).
Identificarea
Sistemele de identificare pentru mărfuri şi standardele de codificare au fost introduse în toată
Uniunea Europeană şi sunt deja armonizate cu restul lumii.
Elementele ce vor fi identificate sunt:
- operatorii:
producători;
transportatori;
distribuitori.
- mărfurile:
articole;
loturi de producţie;
unităţi logistice.
Conceptul de lot. Termenul “lot” individualizează o totalitate de produse care a fost supusă
aceluiaşi proces de transformare şi care prezintă anumite caracteristici omogene şi predefinite.
Dimensiunea lotului este în general determinată de natura proceselor de producţie sau de modalităţile
organizatorice cu care fluxurile diverse de la intrare, sunt organizate în fluxuri în ieşire. De exemplu:
- producţia continuă – lotul ar putea coincide cu cantitatea produsă într-un schimb;
- producţia de serie – lotul ar putea coincide cu cantitatea produsă într-un anumit interval de
timp.
Dimensiunea lotului este influenţată de numărul de informaţii care se doresc a fi urmărite
(trasate) – toate materialele care contribuie la compunerea unui lot vor trebui să prezinte caracteristici
omogene în ceea ce priveşte informaţiile respective. Pentru că, în caz de criză, trebuie să fie retras
întregul lot, dimensiunile acestuia trebuie să fie definite ţinând cont de această eventualitate.
Relevarea şi înregistrarea
Pentru a “trasa invers” un produs, este necesar să se înregistreze doar acele informaţii care, într-
un proces industrial, permit să se reconstituie:
- fluxurile de intrare (de la care întreprinderi provin produsele / loturile);
- procesul de transformare (în produsele / loturile de semifabricate sau
produse finite ce produse / loturi sunt incluse);
- fluxurile de ieşire (produsele / loturile realizate spre ce întreprinderi vor fi
dirijate).
Există obligaţii cu caracter normativ care impun indicarea unor informaţii pe etichetă la consum
şi de înregistrare şi gestionare a acestor informaţii în sistemele antreprenoriale. Alte informaţii cu privire,
de exemplu, la origine, la compoziţie, la metoda de producţie, etc. ar putea fi înregistrate în funcţie de
deciziile fiecărei întreprinderi, în scopul de a caracteriza şi califica comercial produsul, introducând
asemenea informaţii pe etichetă, la consum. Sistemul de trasabilitate inversă presupune înregistrarea
actualizată, arhivată şi disponibilă a tuturor informaţiilor cu privire la activităţile şi la fluxurile
procesului de producţie. Înregistrările pot fi făcute recurgând la documentaţia manuală pe suport de hârtie
sau la cea electronică. Ambele soluţii prezintă avantaje şi dezavantaje.
Documentaţia manuală pe suport de hârtie.
Avantaje:
- uşor de efectuat;
- costuri relativ mici.
Dezavantaje:
- pierderi de timp datorate înregistrării frecvente a unui mare număr de date;
- risc de imprecizie al înregistrărilor ce derivă din posibile erori;
- probleme de păstrare şi depozitare a datelor;
- dificultăţi în realizarea unei arhivări precise;
- pierderea cu uşurinţă a documentelor şi deci, pierderea de probe.
Utilizarea înregistrării electronice.
Avantaje:
- implicare simplă şi rapidă;
- rapiditate în accesul la informaţii;
- reducerea erorilor de transcriere;
- îmbunătăţirea organizării şi a metodologiilor de gestiune a întreprinderii.
Dezavantaje:
- costurile investiţiei iniţiale
Trasabilitatea produselor şi componentelor acestora reprezintă provocarea majoră în
industria alimentară. Cerinţele domeniilor individuale ale industriei alimentare şi cele ale
domeniilor întreprinderii sunt foarte diferite, totuşi ele au ceva în comun: “este vorba despre
certificarea fără omisiuni a traseului pe care îl parcurge o materie primă de la furnizor prin
diferitele trepte de producţie şi comerciale până la consumatorul final”.
Conceptul trasabilităţii
Fiecare întreprindere decide conform normelor legale în vigoare, standardelor de branşă şi
propriei răspunderi asupra profunzimii propriului concept de trasabilitate. Cu ajutorul soluţiei complete
CSB-System activităţile producătorilor din industria alimentară, ce includ producţia proprie, înnobilarea
şi faza de marfă comercială se realizează într-un mod complet transparent.
Motivele ce determină realizarea trasabilităţii constau printre altele în îndeplinirea cerinţelor şi
normelor legale (Regulamentul C.E. nr. 178/2002 privind trasabilitatea şi Legea siguranţei alimentare nr.
150/2004, certificare şi asigurare calitate) cât şi în obligativitatea de acţiune atentă în raport cu furnizorii
şi clienţii.
Alte criterii importante sunt transparenţa fluxurilor de mărfuri din întreprindere şi logistica
internă, cât şi un management al depozitelor orientat spre trasabilitate. Odată cu implementarea
soluţiei de trasabilitate, în CSB-System se realizează o determinare şi reprezentare transparentă a
furnizorilor şi consumatorilor de-a lungul întregului lanţ de aprovizionare, depozitare, producţie, logistică
şi distribuţie şi toate acestea online şi prin apăsarea unei taste.
Managementul datelor
Într-o fabrică trasabilitatea este legată de managementul informatiei. Când un produs
suferă un proces de prelucrare, informatia referitoare la acel produs trebuie să fie
prelucrată, astfel încât să se păstreze legătura dintre produs şi informatie. Operatiile pe
care le pot suferi informatiile sunt: transferul, aditia, unificarea şi divizarea.
Transferul este cea mai simplă operatie de prelucrare a informatiei. Codurile de
identificare ale produsului sunt transferate cu produsul în timpul prelucrării acestuia. De
exemplu, în cazul peştelui, peştele întreg este luat dintr-o cutie etichetată cu codul de
identificare al lotului, este filetat şi apoi plasat într-o cutie curată. Pentru a se asigura
trasabilitatea trebuie să se transfere codul produsului pe noua cutie. În cazul folosirii
codurilor cu bare, atât cutiile noi, cât şi cele vechi, sunt scanate.
Aditia de informatie este necesară atunci când în timpul procesului tehnologic se adaugă
ingrediente noi produsului sau câns acesta este supus unor operatii care îl modifică din
punct de vedere chimic sau microbiologic. În acest caz, se continuă folosirea codului de
identificare a produsului, care este încă unic, dar în înregistrările de proces vor apărea
codurile de identificare ale ingredientelor utilizate sau ale operatiei executate. De exemplu,
în cazul afumării produselor, preparatele vor avea acelaşi cod de identificare şi după
afumare, iar înregistrările de proces vor contine şi codul de identificare al agentului de
afumare, concentratia acestuia şi durata operatiei.
Unificarea informatiei se foloseşte atunci când într-o etapă de proces se combină mai
multe loturi, fiecare având un cod de identificare unic. Pentru noul lot obtinut se va stabili
un nou cod de identificare, iar înregistrările vor indica codurile de identificare ale tuturor
componentelor. De exemplu, în cazul în care un procesator nu are suficientă materie primă
dintr-o singură sursă, pentru a onora o comandă va utiliza materii prime cu coduri de
identificare diferite, în final combinându-le şi formând un lot cu un cod de identificare
unic, dar pentru care înregistrările contin codurile de identificare ale materiilor prime
originare.
Divizarea se practică atunci când un lot (unitate de trasabilitate) este împărtit pentru
utilizare în produse diferite sau suferă procese diferite. Ca urmare, pentru fiecare unitate
rezultată prin divizare se vor atribui coduri noi de identificare. De exemplu, o cantitate de
mazăre, care formează un lot, poate fi supusă congelării în 3 reprize datorită capacitătii
limitate a echipamentului de congelare. Până va fi congelată, mazărea din depozitul
refrigerat va avea un cod de identificare până în momentul în care va fi transferată la
congelare. În urma congelării vor rezulta 3 loturi diferite, care vor avea coduri noi, care
vor permite identificarea modului în care a decurs congelarea, dar şi apartenenta la acelaşi
lot de mazăre. De asemenea, codurile vor permite identificarea părtii din lotul initial care a
fost supusă congelării (prima, a doua sau a treia parte), temperaturile înregistrate la
congelare, timpul de începere a congelării, astfel încât să se poată stabili durata de păstrare
în depozitul refrigerat.
Ca urmare, eticheta nu trebuie să furnizeze toate informatiile legate de un anumit produs,
ci trebuie să facă legătura cu informatiile necesare. Acest lucru se poate realiza prin
utilizarea codurilor de bare individuale unice care fac trimiteri către înregistrări, prin
folosirea etichetelor de identificare pe bază de frecventă radio, scanere şi sisteme
computerizate.
Documente şi înregistrări.
Acestea vor forma planul de trasabilitate care include o serie de sectiuni:
- declaratie privind politica de trasabilitate care detaliază hotărârea companiei de a
asigura trasabilitatea;
- diagramă sau tabel cu fluxul procesului;
- fişa de înregistrare a analizei sistemului;
- procedura de retragere a produsului.
În plus, se mai păstrează şi alte înregistrări referitoare la:
- audituri de trasabilitate realizate de companie sau de organizatii externe (autorităti
competente, clienti etc.);
- probleme apărute, neconformităti, actiuni corective;
- modificări ale sistemului determinate de instalarea de utilaje/proceduri noi, actiuni
corective, cereri din partea clientilor.
Acest studiu este un instrument in ajutorul profesionistilor pentru a face cea mai buna
alegere tehnica si care sa se potriveasca cu obiectivele lor.
La nivelul unui întreg lant de productie sau doar la nivelul unei parti, lotul B1 este folosit
pentru a obtine sarja B2 în cadrul procesului tehnologic (ignorând orice materie prima sau
ingrediente). În schimb toata sarja B2 este folosita pentru obtinerea lotului B3. Aceasta situatie
poate fi reprezentata schematic astfel:
Daca luam B1 ca fiind un lot de nutret (o punga de exemplu) vom avea ca si informatii
referitoare la acesta urmatoarele date: continutul de proteina: ex.18%, tara de origine: Italia, data
fabricatiei: 22/12/2006 sau informatii similare. Atunci B2 poate fi un lot de porci care au primit
ca si nutret lotul B1, iar valorile tipice B2P1, B2P2 pot fi origine: Ardeal, continut de grasime:
11%, specie: porc, sau caracteristici similare. Fermierul va înregistra anumite proprietati ale
nutretului care a fost administrat animalelor. B3 poate reprezenta un abator unde se sacrifica
animalele(porcii) B2, având proprietati (data sacrificarii: 15/03/07), tara în care s-a sacrificat
animalul: România, temperatura în centrul carcasei: 90C etc. Iar anumite proprietati ale lotului
B1 vor fi înregistrate, precum si anumite proprietati ale lotului B2.
Comitetul tehnic ISO/TC 34, Produse alimentare, din cadrul ISO a elaborat standarde
cu scopul de a ajuta operatorii din cadrul lantului alimentar în:
abordarea managementului sigurantei alimentului prin standardul, ISO 22000:2005 -
Sisteme de management al sigurantei alimentelor. Cerinte pentru orice organizatie din lantul
alimentar;
specificatia tehnică ISO/TS 22004:2005 - Sisteme de management al sigurantei
alimentului. Recomandări de aplicare pentru ISO 22000:2005, care explică cum se
implementează un asemenea sistem;
demonstrarea realizării eficiente a implementări sistemului, pe baza standardului de
trasabilitate
ISO 22005:2007 - Trasabilitatea în lantul alimentar. Principii generale şi cerinte fundamentale
pentru proiectarea şi implementarea sistemului;
recunoaşterea şi încrederea pe care o au în realizările lor, prin cunoaşterea cerintelor
specifice pentru organismele care furnizează certificarea sistemului, ISO/TS 22003:2007 -
Sisteme de management al sigurantei alimentelor. Cerinte pentru organismele care efectuează
audit şi certificare a sistemelor de management al sigurantei alimentelor, în plus fată de regulile
generale definite în ISO/CEI 17021:2006 - Cerinte generale pentru competenta laboratoarelor de
încercări şi etalonări.
Legea nr. 150/2004, privind siguranta alimentelor şi a hranei pentru animale, prevede în
mod expres obligativitatea existentei unui sistem pentru trasabilitatea alimentelor, a hranei
pentru animale, a animalelor destinate productiei de alimente şi a oricăror altor substante
destinate încorporării în alimente sau în hrana pentru animale, sistem care trebuie să fie aplicat
în toate etapele productiei, procesării şi distributiei.
SR EN ISO 22005:2007, Trasabilitatea în lantul alimentar. Principii generale şi cerinte
fundamentale pentru proiectarea şi implementarea sistemului
Sistemele de trasabilitate trebuie să poată documenta istoricul produsului şi/sau să
localizeze un produs în lantul alimentar. Ele contribuie la cercetarea cauzei neconformitătii şi la
capacitatea de a retrage şi/sau rechema produsele dacă este necesar. Sistemele de trasabilitate pot
îmbunătăti informatiile, eficacitatea şi productivitatea unei organizatiei.
Evident, sistemul de trasabilitate trebuie să fie verificabil în orice moment şi să poată
stabili întocmai istoricul sau originea produsului şi a organizatiilor responsabile din lantul
alimentar iar pentru a fi eficient, sistemul trebuie să fie aplicat consecvent şi, mai ales, trebuie să
respecte întocmai orice reglementări sau politici locale, regionale, nationale sau internationale,
după caz.
Un sistem de trasabilitate trebuie proiectat în contextul unui sistem de management mai
larg. Alegerea lui ar trebui să rezulte din echilibrarea diferitelor cerinte, din fezabilitatea tehnică
şi din acceptabilitatea economică.
Toate aceste recomandări se regăsesc în cele opt capitole ale standardului: domeniu de
aplicare, referinte normative, termeni şi definitii, principiile şi obiectivele trasabilitătii,
proiectare, implementare, audituri interne, analiză.
Multumită acestor două componente, legislatie şi standarde, oamenii pot fi feriti de
alimentele contaminate care le afectează sănătatea, iar organizatiile pot fi ferite de pierderile
induse de incidentele produse pe lantul alimentar.
Standardul ISO 22005:2007, Trasabilitatea în lantul alimentar.Principii generale şi
cerinte de bază pentru proiectarea şi implementarea sistemului, stabileşte principiile şi cerintele
pentru proiectarea şi implementarea unui sistem de trasabilitate a alimentelor şi nutreturilor.
Acest standard va permite organizatiilor să functioneze în orice etapă a lantului
alimentar, pentru:
a trasa fluxul de materii (nutreturi, hrană, ingrediente şi ambalare);
a identifica documentatia necesară şi a urmări fiecare etapă de productie;
a asigura coordonarea adecvată dintre diferitii factori implicati;
a cere ca fiecare parte să fie informată cu privire la furnizorii săi directi şi clienti.
În plus, un sistem de trasabilitate poate îmbunătăti utilizarea corespunzătoare şi
fiabilitatea informatiei, eficienta şi productivitatea acesteia.
Întrucât riscurile sigurantei alimentelor pot surveni în lantul alimentar în orice stadiu, un
control adecvat şi comunicarea de-a lungul procesului este esentială. O verigă slabă în lantul de
furnizare poate avea drept consecintă alimente nesigure care prezintă un serios pericol pentru
furnizori. Securitatea alimentelor este, prin urmare, responsabilitatea comună a tuturor celor
implicati.
Un sistem de trasabilitate permite unei organizatii să documenteze şi/sau să localizeze un
produs prin studiile şi operatiile implicate în fabricarea, tratarea, distributia şi manipularea
nutreturilor şi a alimentelor, de la producătorul primar, la consumator. Aceasta poate facilita
identificarea cauzei sau a neconformitătii unui produs şi capacitatea de a-l retrage, dacă este
necesar.
În afară de consideratiile referitoare la sănătate, noul standard va avea şi alte avantaje
economice şi sociale. În industria alimentară, diverse scheme ale calitătii vânzătorilor cu
amănuntul sau private generează niveluri inegale de securitate, cerinte, costuri ridicate, precum
şi complicatii pentru furnizorii obligati să se conformeze multiplelor programe. ISO 22005 oferă
o solutie unică de bună practică pe o bază mondială, contribuind astfel la reducerea barierelor
comerciale.
Secretarul general al ISO, Alan Bryden, a afirmat: „Elaborând ISO 22005, Organizatia
Internatională de Standardizare îşi aduce încă o dată contributia la protectia sănătătii oamenilor
şi la încurajarea dezvoltării economice a industriei alimentare globale într-un mod care respectă
necesitătile de sigurantă ale societătii.
ISO 22005:2007 este utilizează aceeaşi definitie de trasabilitate ca şi Comisia Codex
Alimentarius şi furnizează un sprijin pentru organizatiile care implementează standardul ISO
22000:2005. Standardul furnizează cerintele de bază pentru un sistem de management al
sigurantei alimentelor, pentru a asigura lanturi alimentare sigure. Inserează principiile HACCP
(Analizele în punctele critice de control) al Comisiei Codex Alimentarius, în vederea asigurării
controlului lor.