Partie II 2019-1

NORME .
ISO 9001 v 2015

INTERNATIONALE
Systèmes de management de la qualité — Exigences
Structuration des normes ISO 9001 et 9004
Structuration Identique en 8 Chapitres:
1. Domaine d’application
2. Référence normative
3. Termes et définitions
4. Amélioration continue du système de
management de la qualité
Exigences
5. Responsabilité de la direction
6. Management des ressources
7. Réalisation du produit
8. Mesures, analyse et amélioration
La logique de la norme ISO 9001
La direction définit
J ’écoute mes La direction La direction définit La direction planifie les responsabilités
clients s ’engage sa politique qualité le SMQ et la communication
5.2 5.1 5.3 5.4 interne 5.5
Exigences
réglementaires Je définis les
La direction pilote 5.1,7.2.1 ressources
le SMQ nécessaires 6
5.6
SMQ ET AUDIT Je planifie
DOCUMENTATION INTERNE « mon métier »
4 8.2.2 7.1
J ’améliore et
j’engage des AC/AP
8.4,8.5 Mon client passe
Je conçois mon commande
produit ou service 7.2
7.3
J ’analyse les Je maîtrise Je réalise mon

informations J ’étalonne
mes produit
collectées 8.4 mes DSM
anomalies 7.5.1,7.5.2,7.5.3
7.6
8.3
non
oui Je contrôle mes Mon client

Je mesure la J’emballe, je stocke me fournit J ’achète
satisfaction de mon je livre
conforme? processus et mes
produits 8.2.3,8.2.4 un produit 7.4
client 8.2.1 7.5.5 7.5.4
Principaux changement entre les versions 2008 et 2015
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

0. Introduction 0. Introduction
1. Domaine d’application 1. Domaine d’application
2. Références normatives
2. Références normatives
3. Termes et définitions
3. Termes et définitions 4. Contexte de l’organisation
4. Système de management de la 5. Responsabilité de la direction
qualité 6. Planification du système de
5. Responsabilité de la direction management de la qualité
6. Management des ressources 7. Support
7. Réalisation du produit 8. Réalisation des activités
8. Mesure, analyse et amélioration opérationnelles
9. Évaluation des performances
10. Amélioration
 Accent sur obtenir de la valeur pour l’organisation et ses clients
 Revue du contexte organisationnel

– Réponse à l’environnement d’affaires
 Augmentation des exigences en terme de leadership
 Accent sur la gestion du risque

– Actions préventives
 Documentation du système
– Diminue l’accent sur la documentation
– Étends le concept de documentation
– Remplace les documents et enregistrements
 Il n’y a plus d’exigence pour un représentant de la direction et du manuel

qualité
La norme ISO 9001 v 2015
La norme ISO 9001 v 2015
LA STRUCTURE DE LA NORME
Chapitre 1 - Domaine d'application
Chapitre 2 - Références normatives
Chapitre 3 - Termes et définitions
Chapitre 4 – Contexte de l’organisme
Chapitre 5 – Responsabilité de la direction
Chapitre 6 – Planification du système de management de la qualité
Chapitre 7 – Support
Chapitre 8 – Réalisation des activités opérationnelles
Chapitre 9 – Evaluation des performances
Chapitre 10 - Amélioration
Toutes les nouvelles normes de management auront la même structure
HLS (High Level Structure)
Systèmes de management de la qualité - Exigences
Chapitre 1 . Domaine d’application

Chapitre 1 . Domaine d’application:
La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives au système de
management de la qualité lorsqu’un organisme:
a) doit démontrer son aptitude à fournir constamment des produits et des services
conformes aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires
applicables, et
b) vise à accroître la satisfaction de ses clients par l’application efficace du système, y
compris les processus pour l’amélioration du système et l’assurance de la conformité
aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables.

 Toutes les exigences de la présente Norme internationale sont génériques

et prévues pour s’appliquer à tout organisme, quels que soient son type ou
sa taille, ou les produits et services qu’il fournit.
 NOTE 1 Dans la présente Norme internationale, les termes «produit» ou

«service» s’appliquent uniquement aux produits et services destinés à, ou
exigés par, un client
 NOTE 2 L’expression «legal requirement» recouvre en anglais le concept,

utilisé dans la présente Norme internationale, d’exigence légale et
réglementaire.
Chapitre 2. Références normatives:

Chapitre 3. Termes et définitions:
Chapitre 2. Références normatives:

 La norme, dans son intégralité ou non, sont des références
normatives indispensables à l’application du présent document.
 Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour
les références non datées, la dernière édition du document de
référence s’applique (y compris les amendements).
 ISO 9000:2015, Systèmes de management de la qualité —
Principes essentiels et vocabulaire.
Chapitre .3 Termes et définitions:

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions
donnés dans l’ISO 9000:2015 s’appliquent
Chapitre 4. Contexte de l’organisme:

4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte
4.2 Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées
4.3 Détermination du domaine d’application du système de management
de la qualité
4.4 Système de management de la qualité et ses processus
4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte
l’environnement
1. Déterminer les enjeux externes et internes juridique, technologique,
concurrentiel,
commercial, culturel,
social et économique,
2. Evaluer leur pertinence ; qu’il soit international,
national, régional ou local
Par rapport à l’influent facteurs positifs et négatifs ou

sur la capacité à des conditions, à prendre en
atteindre le ou les considération
résultats attendus
3. Identifier les enjeux pertinents ;
4. Identifier les informations relatives à ces enjeux pertinents ;
5. surveiller et revoir ces informations. Pour atteindre les objectifs fixés

 Les clients,
1. Identifier les parties intéressées  les utilisateurs,
les fournisseurs,
2. Evaluer leur pertinence les sous-traitants,
les actionnaires,
3. Choisir les parties intéressées pertinentes dans le les ONG,
 les médias,
cadre du système de management de la qualité.  la commune,
 les riverais,
4. Identifier les besoins et attentes de ces parties  le personnel,
 les représentants
du personnel
intéressées pertinentes.  Les concurrents
5. Surveiller et revoir les informations relatives à ces

parties intéressées et à leurs exigences pertinentes.

4.3 Détermination du domaine d’application du système de management de la qualité
Chapitre 5 – Responsabilité de la direction

5.1 Leadership et engagement
5.2 Politique
5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de l’organisme
5.1 Leadership et engagement
 La direction doit démontrer son leadership et son engagement vis-à-vis du système

de management de la qualité en assurant que:
 la politique et les objectifs sont compatibles avec le contexte et l’orientation

stratégique de l’organisme
 les exigences liées au système de management de la qualité sont intégrées aux
processus métiers de l’organisme ;
 l’approche processus et de l’approche par les risques sont utilisées ;
 les ressources requises pour le système de management de la qualité sont

disponibles ;
 La communiquant sur l’importance de disposer d’un système de management de la

qualité efficace et de se conformer aux exigences liées à ce système, est assurée
Et en assumant la responsabilité de l’efficacité du système de management de la

qualité.
5.2 Politique
5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de l’organisme

Chapitre 6 – Planification
6.1 Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités
6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre
6.3 Planification des modifications

6.1 Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités

Il faut tenir compte des :
• enjeux internes et externes ;
• exigences identifiées.
Il faut déterminer :
Les risques et opportunités qu’il est nécessaire de prendre en compte pour :
donner l’assurance que le SMQ peut atteindre le ou les résultats escomptés;
accroître les effets souhaitables;
prévenir ou réduire les effets indésirables;
 s’améliorer.
Il faut planifier :
Les actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités;
Maîtriser les risques et saisir les opportunités !

Systèmes de management de la qualité – Exigences
Norme 9001 v 2015

Ces objectifs qualité doivent :
L’organisme doit établir a) être en cohérence avec la politique
des objectifs qualité, aux qualité;
b) être mesurables;
fonctions, niveaux et c) tenir compte des exigences
processus concernés, applicables;
d) être pertinents pour la conformité
nécessaires au système des produits et des services et
de management de la l’amélioration de la satisfaction du
client;
qualité. e) être surveillés;
f) être communiqués;
g) être mis à jour en tant que de
besoin.
L’organisme doit tenir à jour des informations documentées sur les
objectifs qualité
Norme 9001 v 2015
Lorsque l’organisme planifie la façon dont ses objectifs qualité seront

atteints, il doit déterminer:
a) ce qui sera fait;

b) quelles ressources seront nécessaires;
c) qui sera responsable;
d) Les échéances;
e) comment les résultats seront évalués.
Actions Ressources Responsables Échéances Mode évaluation Avancement

Norme 9001 v 2015
6.3 Planification des modifications
Chaque modification du SMQ doit être réalisée de façon planifiée, en

prenant en compte :
 l’objectif des modifications et leurs conséquences possibles;
 l’intégrité du système de management de la qualité;
 la disponibilité des ressources;
 l’attribution ou la réattribution des responsabilités et autorités

Chapitre 7 – Support
7.1 Ressources
7.2 Compétences
7.3 Sensibilisation
7.4 Communication
7.5 Informations documentées:
Norme 9001 v 2015
7.1 Ressources
L’organisme doit identifier et fournir toutes les ressources nécessaires, y
compris les ressources auprès de prestataires externes.
Ressources humaines :
Effectifs et compétences pour attendre les objectifs.
Pour la mise en œuvre et maîtrise des

processus
Infrastructures: Les bâtiments et les services associés;

Les équipements, y compris matériels et logiciels;
Les moyens de transport;
Les technologies de l’information et de la communication
Pour la mise en œuvre et la conformité du

produit
Norme 9001 v 2015
7.1 Ressources
Environnement pour la mise en œuvre des processus:
L’environnement nécessaire à la mise en œuvre des processus et à

l’obtention de la conformité des produits et des services, doit être fournit et
maintenu, en tenant compte des aspects :
• Sociaux : calme, non conflictuel, basé sur l’égalité … ;

• Psychologiques : réduction du stress, pas d’agression,
• Physiques : température, chaleur, humidité, lumière, circulation d’air,
hygiène, bruit.
Norme 9001 v 2015
7.1 Ressources
Ressources pour la surveillance et la mesure:
S’il est demandé de vérifier la conformité des produits et des services aux
exigences préétablis, il faut :
déterminer et fournir les ressources nécessaires pour assurer des résultats

valides et fiables.
Ces ressources doivent être :
• appropriées pour le type spécifique d’activités de surveillance et de
mesure ;
• maintenues pour rester toujours précis et fiables : Identifiés,
étalonnés et protégés
Il faut conserver les Certificats d’étalonnage et de raccordement pour

assurer la Traçabilité de la mesure.
Norme 9001 v 2015
7.1 Ressources
Connaissances organisationnelles :
Toutes les informations et connaissances acquises par expérience, et qui sont
requises pour la mise en œuvre des processus et à l’obtention de la
conformité des produits et des services.
Norme 9001 v 2015
7.2 Compétences
Les compétences nécessaires de la ou des personnes effectuant, un

Définir travail qui a une incidence sur les performances et l’efficacité du
système de management de la qualité;
S’assurer que ces personnes sont compétentes sur la base d’une

Evaluer formation initiale ou professionnelle, ou d’une expérience
appropriée;
Mener des actions pour acquérir les compétences nécessaires et

évaluer l’efficacité de ces actions, par :
 La formation ;
 L’encadrement ;
Améliorer
 La réaffectation du personnel ;
 Le recrutement ;
 La sous-traitance
Conserver des informations documentées appropriées comme preuves

d’évaluation des compétences.
Norme 9001 v 2015
7.3 Sensibilisation
Toutes les personnes doivent être sensibilisées :
 à la politique qualité;
 aux objectifs qualité pertinents;
 à l’importance de leur contribution à l’efficacité du système de
management de la qualité, y compris aux effets bénéfiques d’une
amélioration des performances;
 aux répercussions d’un non-respect des exigences du système de

management de la qualité.
Sensibiliser pour plus d’implication et de

responsabilisation !
Norme 9001 v 2015
7.4 Communication
L’organisme doit déterminer les besoins de communication

interne et externe pertinents pour le système de management
de la qualité, y compris:
a) sur quels sujets communiquer;

b) à quels moments communiquer;
c) avec qui communiquer;
d) comment communiquer;
e) qui communique.
Communiquer pour éviter le cloisonnement !

Norme 9001 v 2015
7.5 Informations documentées:

Quelles informations documentées ?
 Les informations documentées exigées par la présente Norme

internationale;
 Les informations documentées que l’organisme juge nécessaires à
l’efficacité du système de management de la qualité.
Création et mise à jour des informations documentées : Format, contenu,

validation…
Maîtrise des informations documentées : Disponibilité, protection,

modification, conservation, élimination…
Chapitre 8 – Réalisation des activités

opérationnelles
8.1 Planification et maîtrise opérationnelles
8.2 Exigences relatives aux produits et services
8.3 Conception et développement de produits et services:
8.4 Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires
externes
8.5 Production et prestation de service
8.6 Libération des produits et services

Norme 9001 v 2015
8.1 Planification et maîtrise opérationnelles
8.2 Exigences relatives aux produits et services
 Communication avec les clients
 Détermination des exigences relatives aux produits et services
 Revue des exigences relatives aux produits et services
 Modifications des exigences relatives aux produits et services ..

Norme 9001 v 2015
8.3 Conception et développement de produits et services:

• Planification de la conception et du développement
• Éléments d’entrée de la conception et du développement
• Maîtrise de la conception et du développement
• Éléments de sortie de la conception et du développement
• Modifications de la conception et du développement
8.4 Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires
externes, basée sur :
• L’évaluation,
• La sélection,
• La surveillance des performances et la réévaluation.
En assurant une communication adaptée et efficace.
Informations
documentées à conserver.
Norme 9001 v 2015

Maîtrise de la production et de la prestation de service, par :
 La disponibilité des informations documentées définissant les
caractéristiques des produits et les résultats à obtenir;
 Les ressources appropriées pour la surveillance et la mesure;
 La surveillance et la mesure aux étapes appropriées pour vérifier la
conformité;
 Les infrastructures et l’environnement appropriés pour la mise en
œuvre des processus;
 Les personnes compétentes;
 La validation des processus spéciaux;
 La prévention de l’erreur humaine;
 La vérification avant la libération du produit.
Norme 9001 v 2015

 Identification et traçabilité
 Propriété des clients ou des prestataires externes
 Préservation du produit ;
 Activités après livraison ;
 Maîtrise des modifications ;
8.6 Libération des produits et services Document

Ne libérer le produit que s’il est conforme à toutes les exigences.
Les informations documentées doivent comprendre:

•des preuves de la conformité aux critères d’acceptation;
•la traçabilité jusqu’à la (aux) personne(s) ayant autorisé la libération.
Norme 9001 v 2015
8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes
Il faut traiter les éléments de sortie non conformes de l’une ou plusieurs

des manières suivantes :
1. correction;
2. Isolement ;
3. confinement,
4. retour ou suspension de la fourniture des produits et services;
5. information du client;
6. obtention d’une autorisation d’acceptation par dérogation.
La conformité aux exigences doit être vérifiée lorsque des éléments de

sortie non conformes sont corrigés.
Norme 9001 v 2015
8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes
L’organisme doit conserver les informations documentées:

a) Décrivant la non-conformité;
b) Décrivant les actions menées;
c) Décrivant toutes les dérogations obtenues;
d) Identifiant l’autorité ayant décidé des actions en rapport avec la
non-conformité
Responsable en charge du traitement de la NC

Description des Evaluation et
Description Mise en œuvre
actions ou des réévaluation de
de la NC des actions
dérogations l’efficacité des actions
Chapitre 9 – Evaluation des performances

9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation
9.2 Audit interne
9.3 Revue de direction
Norme 9001 v 2015
L’organisme doit déterminer:

a) ce qu’il est nécessaire de surveiller et mesurer;
b) les méthodes de surveillance, de mesure, d’analyse et d’évaluation
nécessaires pour assurer la validité des résultats;
c) quand la surveillance et la mesure doivent être effectuées;
d) quand les résultats de la surveillance et de la mesure doivent être
analysés et évalués.
L’organisme doit évaluer la performance ainsi que

L’organisme doit conserver des informations documentées

pertinentes comme preuves des résultats. Document
Norme 9001 v 2015
Satisfaction du client :
La surveillance de la perception des clients peuvent comprendre :
des enquêtes menées auprès des clients,
des retours d’information sur les produits livrés et services fournis,
des réunions avec les clients,
une analyse de la part de marché,
des compliments,
des réclamations au titre de la garantie et des rapports émanant de
distributeurs
Norme 9001 v 2015

Analyse et évaluation des données et des informations issues de la
surveillance et de la mesure, pour évaluer :
 La conformité des produits et services;
 Le niveau de satisfaction des clients;
 La performance et l’efficacité du système de management de la qualité;
 L’efficacité avec laquelle la planification a été mise en œuvre;
 L’efficacité des actions mises en œuvre face aux risques et opportunités;
 La performance des prestataires externes;
 Le besoin en améliorations du système de management de la qualité.

Norme 9001 v 2015
9.2 Audit interne
A réaliser à des intervalles planifiés pour fournir des informations

permettant de déterminer si le système de management de la qualité:
Conforme aux :
• Propres exigences de l’organisme concernant son système de

management de la qualité;
• Exigences de la présente Norme internationale;
Mis en œuvre de manière efficace et tenu à jour.

Norme 9001 v 2015
9.2 Audit interne

L’organisme doit :
a) planifier, établir, mettre en œuvre et maintenir un ou des programmes
d’audit, couvrant notamment la fréquence, les méthodes, les
responsabilités, les exigences de planification et le compte rendu. Le ou
les programmes d’audit doivent tenir compte de l’importance des
processus concernés, des modifications ayant une incidence sur
l’organisme et des résultats des audits précédents;
b) définir les critères d’audit et le périmètre de chaque audit;
c) sélectionner des auditeurs et réaliser des audits pour assurer l’objectivité
et l’impartialité du processus d’audit;
d) veiller à ce que les résultats des audits soient rapportés à la direction
concernée;
e) entreprendre sans délai indu la correction et les actions correctives
appropriées;
f) conserver des informations documentées comme preuves de la mise en
œuvre du programme d’audit et des résultats d’audit.
Norme 9001 v 2015
À des intervalles planifiés, la direction doit procéder à la revue du système

de management de la qualité mis en place par l’organisme, afin de s’assurer
qu’il est toujours :
- Approprié,
- Adapté,
- Efficace et
- En accord avec l’orientation stratégique de l’organisme.

Norme 9001 v 2015
Éléments d’entrée de la revue de direction
La revue de direction doit être planifiée et réalisée en prenant en compte:
a) l’état d’avancement des actions décidées à l’issue des revues de direction
précédentes;
b) les modifications des enjeux externes et internes pertinents pour le système
de management de la qualité;
c) les informations sur la performance et l’efficacité du système de
management de la qualité, y compris les tendances concernant:
1) la satisfaction des clients et les retours d’information des parties
intéressées pertinentes;
2) le degré de réalisation des objectifs qualité;
3) la performance des processus et la conformité des produits et services;
4) les non-conformités et les actions correctives;
5) les résultats de la surveillance et de la mesure;
6) les résultats d’audit;
7) les performances des prestataires externes;
d) l’adéquation des ressources;
e) l’efficacité des actions mises en œuvre face aux risques et opportunités;
f) les opportunités d’amélioration.
Norme 9001 v 2015
Les éléments de sortie de la revue de direction
Les éléments de sortie de la revue de direction doivent inclure
les décisions et actions relatives aux:
a) opportunités d’amélioration;
b) besoins de changements à apporter au système de
management de la qualité;
c) besoins en ressources.
L’organisme doit conserver des informations documentées

comme preuves des éléments de sortie des revues de
direction.
Chapitre 10 – Amélioration
10.1 Non-conformité et action corrective
10.2 Amélioration continue
Norme 9001 v 2015
Il faut toujours chercher à faire mieux, par :
l’amélioration des produits et services afin de

satisfaire aux exigences et de prendre en compte
les besoins et attentes futurs;
la correction, la prévention ou la réduction des
effets indésirables;
l’amélioration de la performance et de l’efficacité
du système de management de la qualité.
Les exemples d’amélioration peuvent inclure une correction, une action

corrective, une amélioration continue, un changement par rupture, une
innovation et une réorganisation.
Norme 9001 v 2015
Non-conformité et action corrective

Lorsqu’une non-conformité se produit, y compris celle liée à une réclamation,
l’organisme doit:
a) Réagir à la non-conformité, et le cas échéant:
1)agir pour la maîtriser et la corriger; Correction
2)prendre en charge les conséquences;
b) Évaluer s’il est nécessaire de mener une action pour éliminer la ou les
causes de la non-conformité, afin qu’elle ne se reproduise pas ou
n’apparaisse pas ailleurs, en:
Actions 1) Effectuant la revue et analysant la non-conformité;

correctives 2) Recherchant et analysant les causes de la non-conformité;
Actions 3) recherchant si des non-conformités similaires existent ou

préventives pourraient éventuellement se produire;
Norme 9001 v 2015
Non-conformité et action corrective

c) Mettre en œuvre toutes les actions requises;
d) Examiner l’efficacité de toute action corrective mise en
œuvre;
e) Mettre à jour les risques et opportunités déterminés durant
la planification, si nécessaire;
f) Modifier, si nécessaire, le système de management de la
qualité.
L’organisme doit conserver des informations documentées comme preuves:
a) de la nature des non-conformités et de toute action menée
ultérieurement;
b) des résultats de toute action corrective.
Norme 9001 v 2015
Amélioration continue
 L’organisme doit améliorer en continu la pertinence, l’adéquation et

 L’organisme doit prendre en compte :

• Les résultats de l’analyse et de l’évaluation
• Les éléments de sortie de la revue de direction pour déterminer s’il
existe des besoins ou des opportunités à considérer dans le cadre de
l’amélioration continue.
Atelier de travail
L’APPROCHE RISQUE
Le risque est l’effet d’incertitude sur un résultat escompté.
 Un certain niveau d’exposition aux risques est inévitable si l’on
souhaite remplir les objectifs que l’on s’est fixés.
 Outil de pilotage et d’aide à la décision stratégique
 Outil qui permet des innovations mesurées introduites régulièrement
et accompagnées des changements organisationnels correspondants.

L’APPROCHE RISQUE
La version 2015 intègre l’approche risque dans les exigences

relatives à l’établissement, la mise en œuvre, la maintenance et
l’amélioration continue du SMQ.
Différentes méthodologies existent pour identifier les risques :

AMDEC,
Ishikawa,
Diagramme en arbre,
Brainstorming
Etc
L’APPROCHE RISQUE
Risque de non atteinte

Objectifs des objectifs fixés
Organisme
Parties Conformité
prenantes réglementaire
Risque de non-conformité
aux exigences
Risque de non réponse aux réglementaires et autres.
attentes et besoins des parties
prenantes internes et externes.
L’APPROCHE RISQUE
Une fois les risques identifiés selon les modalités définies préalablement, on
va classer ses risques selon des critères de gravité/criticité et de probabilité.
A chaque risque identifié, on attribue un niveau de gravité/criticité sur
une échelle de 1 à 4
(ordonnée : faible, moyenne, grave, très grave)
A chaque risque identifié, on attribue un niveau de probabilité de 1 à 4
(abscisse : Très improbable, improbable, probable, très probable)

L’APPROCHE RISQUE
Les coordonnées des risques sont ensuite positionnées selon la
cartographie suivante:
L’APPROCHE RISQUE
En fonction de leur position sur la cartographie, on définit les actions à mettre
en œuvre selon la priorité de 1 à 4,
Priorité 1 : risque à traiter immédiatement,
Priorité 2 : risque à traiter à court terme,
Priorité 3 : risque à traiter à long terme,
Priorité 4 : Risque acceptable à surveiller.
Cet outil permet donc de prioriser les actions en matière de gestion des risques.
Un plan d'actions doit être défini en fonction de ces résultats, en mettant en

place des actions :
Organisationnelles ;
Techniques ;
Humaines.
Ces actions doivent aussi être adaptées aux opérateurs et ne génèrent pas de
risque équivalent ou plus grave.
Etude de cas

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NORME .

ISO 9001 v 2015

Structuration Identique en 8 Chapitres:

J ’analyse les Je maîtrise Je réalise mon

oui Je contrôle mes Mon client

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

 Accent sur obtenir de la valeur pour l’organisation et ses clients

 Revue du contexte organisationnel

 Augmentation des exigences en terme de leadership

 Accent sur la gestion du risque

 Il n’y a plus d’exigence pour un représentant de la direction et du manuel

Chapitre 1 . Domaine d’application

Chapitre 1 . Domaine d’application:

La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives au système de

management de la qualité lorsqu’un organisme:

conformes aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires

b) vise à accroître la satisfaction de ses clients par l’application efficace du système, y

compris les processus pour l’amélioration du système et l’assurance de la conformité

aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables.

 Toutes les exigences de la présente Norme internationale sont génériques

 NOTE 1 Dans la présente Norme internationale, les termes «produit» ou

 NOTE 2 L’expression «legal requirement» recouvre en anglais le concept,

Chapitre 2. Références normatives:

Chapitre 2. Références normatives:

Chapitre .3 Termes et définitions:

Chapitre 4. Contexte de l’organisme:

Par rapport à l’influent facteurs positifs et négatifs ou

3. Identifier les enjeux pertinents ;

4. Identifier les informations relatives à ces enjeux pertinents ;

5. surveiller et revoir ces informations. Pour atteindre les objectifs fixés

5. Surveiller et revoir les informations relatives à ces

Chapitre 4. Contexte de l’organisme:

Chapitre 5 – Responsabilité de la direction

5.1 Leadership et engagement

 La direction doit démontrer son leadership et son engagement vis-à-vis du système

 la politique et les objectifs sont compatibles avec le contexte et l’orientation

 l’approche processus et de l’approche par les risques sont utilisées ;

 les ressources requises pour le système de management de la qualité sont

 La communiquant sur l’importance de disposer d’un système de management de la

Et en assumant la responsabilité de l’efficacité du système de management de la

5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de l’organisme

6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre

6.3 Planification des modifications

6.1 Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités

Maîtriser les risques et saisir les opportunités !

6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre

6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre

Lorsque l’organisme planifie la façon dont ses objectifs qualité seront

a) ce qui sera fait;

Actions Ressources Responsables Échéances Mode évaluation Avancement

6.3 Planification des modifications

Chaque modification du SMQ doit être réalisée de façon planifiée, en

 l’objectif des modifications et leurs conséquences possibles;

 l’intégrité du système de management de la qualité;

 la disponibilité des ressources;

 l’attribution ou la réattribution des responsabilités et autorités

Pour la mise en œuvre et maîtrise des

Infrastructures: Les bâtiments et les services associés;

Pour la mise en œuvre et la conformité du

L’environnement nécessaire à la mise en œuvre des processus et à

• Sociaux : calme, non conflictuel, basé sur l’égalité … ;

déterminer et fournir les ressources nécessaires pour assurer des résultats

Il faut conserver les Certificats d’étalonnage et de raccordement pour

Les compétences nécessaires de la ou des personnes effectuant, un