Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
MEDICAMENTELOR
ABORDĂRI ŞI REGLEMENTĂRI
ACTUALE
Chişinău, 2015
Acest studiu a fost realizat de firma juridică Legal Solutions pentru Asociaţia
Patronală „Camera de Comerţ Americană din Moldova”.
Cornel CIBOTARU
Nicoleta CUPCEA
Inga BALAN
Elaborarea respectivului studiu a fost posibilă graţie suportului din partea fundaţiei
„National Endowment for Democracy”. Opiniile exprimate aparţin autorului şi nu re-
flectă în mod necesar poziţia fundaţiei.
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale
Cuprins
Introducere.....................................................................................................5
Obiectivele studiului.......................................................................................6
Structura........................................................................................................6
Metodologia...................................................................................................7
Analiza legislaţiei naţionale în vigoare în sfera medicinii
şi farmaceuticii. Identificarea lacunelor legislaţiei în domeniu.................8
Identificarea şi analiza practicilor neetice în procesul de promovare
a medicamentelor în rândul medicilor de către reprezentanţii
companiilor farmaceutice în Republica Moldova......................................16
Ce spun consumatorii de medicamente (pacienţii)?.................................16
Ce spun managerii reprezentanţelor companiilor
farmaceutice din Republica Moldova?.....................................................22
Ce spun conducătorii instituţiilor medico-sanitare private şi publice?.....26
Ce spun medicii?.......................................................................................29
Identificarea şi analiza practicilor neetice ale farmaciştilor
în raport cu consumatorii de medicamente...............................................31
Concluzii........................................................................................................40
Recomandări.................................................................................................41
Referinţe........................................................................................................42
3
Motto:
„Farmacia este sora medicinii, nu fiică a comerţului”
(Carol Davila, 1859)
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale
Introducere
07.11.2002.
5
Obiectivele studiului
Structura
6
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale
Metodologia
7
Analiza legislaţiei naţionale în vigoare în
sfera medicinii şi farmaceuticii. Identificarea
lacunelor legislaţiei în domeniu
8
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale
Internaţionali de Medicamente.
Industries and Associations) 14
Aplicabil de la data de 1 ianuarie 2015.
(EFPIA) din 5 iulie 2007 cu mo- 15
http://www.monitoruljuridic.ro/act/
codul-deontologic-din-15-iunie-2009-al-
dificările ulterioare12; farmacistului-emitent-colegiul-farmacistilor-
• Codul ARPIM13 de etică în pro- din-romania-publicat-n-monitorul-oficial-
movarea medicamentelor eli- nr-490-109599.html, accesat la data de
15.10.2015.
berate pe bază de prescripţie
9
Potrivit modului de eliberare către pacienţi, medicamentele se clasifică în:
a) medicamente eliberate în baza prescripţiei medicale (reţetei);
b) medicamente eliberate fără reţetă.
10
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale
Aceste dispoziții se completează cu art. 19 alin. (4)-(6) din Legea nr. 1227 din
27.06.1997 cu privire la publicitate.
Conform art. 19 alin. (4)-(6) din Legea nr. 1227 din 27.06.1997 cu privire la
publicitate:
„(4) publicitatea medicamentelor, a articolelor cu destinaţie medicală, a
tehnicii medicale fără permisiunea de a le produce şi (sau) a le co-
mercializa, precum şi publicitatea metodelor de tratament, profilaxie,
diagnosticare, reabilitare fără permisiunea de prestare a acestor ser-
vicii, eliberată de organul central de specialitate al administraţiei pu-
11
blice în domeniul ocrotirii sănătăţii, nu se permite, inclusiv în cazurile
obţinerii brevetelor de invenţie în domeniul nominalizat.
(5) Publicitatea substanţelor medicamentoase eliberate cu reţeta me-
dicului, precum şi publicitatea articolelor cu destinaţie medicală şi a
tehnicii medicale, a căror utilizare necesită o pregătire specială, se
permite numai în publicaţiile destinate lucrătorilor medicali şi far-
maciştilor.
(6) Fără autorizarea organului central de specialitate al administraţiei pu-
blice în domeniul ocrotirii sănătăţii este interzisă:
a) publicitatea destinată publicului larg care conţine descrieri ale
unor tratamente cu efecte terapeutice pentru maladiile incurabile
sau care se tratează cu greu;
b) publicitatea şedinţelor medicale în masă cu folosirea sugestiei, hi-
pnozei şi altor metode de influenţă psihică sau bioenergetică.”
12
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale
16
Publicat în Monitorul Oficial Nr. 82-86 din 22.06.2002.
17
Publicată în Monitorul Oficial Nr. 127-130 din 17.08.2007.
18
Publicată în Monitorul Oficial Nr. ed. spec. din 25.03.2005. Republicat Monitorul Oficial al
Republicii Moldova Ediţie Specială, 08 februarie 2007, pag.4; Republicat Monitorul Oficial al
Republicii Moldova Ediţie Specială, 25 martie 2005, pag.13.
19
Publicată în Monitorul Oficial Nr. 64-66 din 23.04.2004.
13
Astfel, se impune incontestabil in- medical şi farmaceutic acordă prio-
troducerea în textul Legii nr. 264 ritate intereselor pacientului, care
din 27.10.2005 cu privire la exerci- primează asupra oricăror alte inte-
tarea profesiei de medic, obligaţia rese.
medicului de a oferi pacientului
opinie medicală alternativă cu pri- Recomandările şi prescripțiile clinice
vire la: trebuie să se bazeze pe dovezi ştiin-
ţifice. În cazul aplicării unor metode
noi, trebuie să primeze interesul pa-
preţ; cientului, iar acestea nu pot fi utiliza-
producător; te decât după evaluarea raportului
experienţă de lucru risc-beneficiu.
cu medicamentul;
efecte adverse; Conform pct. 62, „Nu este consi-
etc. derată etică înţelegerea dintre doi
medici, dintre medic şi farmacist sau
dintre medic şi un cadru auxiliar în
Codul cadru de etică (deontologic) vederea obţinerii unor avantaje ma-
al lucrătorului medical şi farmaceu- teriale.”
tic, vine să contribuie şi la rezolvarea
unor probleme de natură etico-mo- În ceea ce priveşte activitatea publi-
rală a activităţii lucrătorilor medicali. citară, conform pct. 3.12 din Hotă-
Codul este o componentă a compar- rârea Parlamentului Republicii Mol-
timentului “Prevenirea şi combate- dova cu privire la aprobarea politicii
rea corupţiei în domeniul ocrotirii de stat în domeniul medicamentului
sănătăţii” din Programul de acţiuni nr. 1352-XV din 03 octombrie 2002
privind implementarea Planului Pre- „Ministerul Sănătăţii va introduce
liminar de Ţară al Republicii Moldova în practica cotidiană Codul etic al
în cadrul Programului SUA „Provocă- marketingului şi publicităţii medi-
rile Mileniului”. camentelor, elaborat în baza reco-
mandărilor OMS. Sistemul de stat de
Conform prevederilor Codului deon- asigurare a calităţii medicamentelor
tologic, sănătatea omului este sco- şi Comisia medicamentului vor con-
pul suprem al actului medical. În trola şi vor reglementa marcajul me-
exercitarea profesiei sale, lucrătorul dicamentelor, fişele informaţionale
14
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale
15
Identificarea şi analiza practicilor neetice
în procesul de promovare a medicamentelor
în rândul medicilor de către reprezentanţii
companiilor farmaceutice
în Republica Moldova
16
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale
1,20%
27,20% 31,40%
40,20%
1,20%
22,60%
38,20%
38%
17
Prin intermediul acestei întrebări autorii Ministerul Sănătăţii a comunicat că
studiului au urmărit identificarea feno- „[…]informaţiile solicitate […] conţin
menului de polipragmazie, care constă date cu caracter personal. Având în
în prescrierea de medicamente, inten- vedere că din partea petiţionarilor
ționat excesivă. Analizând rezultatele vizaţi şi cetăţenilor primiţi în cadrul
sondajului atestăm existenţa fenome- audienţelor, Ministerului Sănătăţii
nului respectiv în Republica Moldova. nu i-a fost acordat consimţământul
pentru prelucrarea datelor cu carac-
Pe lângă chestionarea consumatori- ter personal ale acestora, Ministerul
lor de medicamente a fost înaintat şi Sănătăţii nu are dreptul de a furniza,
un demers şefului Serviciului Petiţii, la rândul său […], petiţiile persoa-
Audienţă şi Secretariat din cadrul Mi- nelor fizice cu privire la prescrierea
nisterului Sănătăţii, prin intermediul medicamentelor ori informaţia obţi-
căruia s-a solicitat comunicarea peti- nută în urma audienţelor cetăţenilor
ţiilor persoanelor fizice cu conţinut de în problemele ce ţin de prescrierea
nemulţumire cu privire la prescrierea medicamentelor, dat fiind faptul că
medicamentelor (cu titlu de exemplu: acestea conţin date cu caracter per-
prescrierea unui număr mare de me- sonal.”
dicamente fără justificarea necesităţii
administrării fiecărui medicament, La întrebarea „Vi s-a prescris trata-
prescrierea tratamentului neeficient ment neeficient?”
ş.a.) precum şi comunicarea infor-
maţiei obţinută în urma audienţelor 60,6 % din respondenţi au răspuns:
cetăţenilor în problemele cu privire la Da; 38,4 % din respondenţi au răs-
prescrierea medicamentelor. puns: Nu.
1%
38,40%
60,60%
Da Nu Indecişi
18
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale
19
Figura 4. Distribuţia răspunsurilor la întrebarea „De regulă, medicul vă oferă alternativă sau
insistă doar asupra unui anumit medicament?”
Medicul îmi
oferă a lterna tivă
mereu
0,20%
Medicul îmi
oferă a lterna tivă
36,80% uneori
19,20%
43,80% Medicul insistă
doa r a supra unui
a numit
medica ment
Indecişi
36,80%
60,60%
Da Nu Indecişi
20
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale
21
Figura 6. Distribuţia răspunsurilor la întrebarea „Medicul v-a sugerat să procuraţi
medcamentul de la o anumită farmacie?”
1,40%
23,80%
40,60%
34,20%
22
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale
23
dă nu mai sponsorizează medicii în primiţi. Alegerea medicilor reco-
vederea participării la evenimente mandaţi se face în baza anumitor
(congrese, conferinţe, simpozioane criterii (cu titlu de exemplu: spe-
etc.), marea majoritate a compani- cializarea medicului, experienţă în
ilor farmaceutice acoperă următoa- domeniu).
rele cheltuieli:
Există şi companii farmaceutice care
• taxele reale de participare; împuternicesc alte companii să se
• cheltuielile de deplasare; ocupe de organizarea evenimente-
• cheltuielile de cazare. lor.
24
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale
25
marginală „Încălcarea din neglijenţă
Ce spun conducătorii
a regulilor şi metodelor de acordare
a asistenţei medicale” coroborat cu instituţiilor medico-
pct. 2 al Anexei nr. 1 din Ordinul nr. sanitare private şi publice?
960 din 01.10.2012 cu privire la mo-
dul de prescriere şi eliberare a me- În cadrul studiului au fost purta-
dicamentelor. Procuratura Generală te discuţii cu directorii instituţiilor
a Republicii Moldova a comunicat medico-sanitare private, care au
următoarele: „Procuratura Generală subliniat că medicii care activează
nu dispune de informaţii sistemati- în aceste instituţii îşi dedică întrea-
zate privind numărul de sesizări şi ga ştiinţă în interesul pacienţilor şi
cauze penale intentate, încetate sau depun toată diligenţa pentru a se
expediate în instanţa de judecată în asigura că decizia luată este corec-
baza art. 213 Cod penal.” tă, astfel încât starea de sănătate
a pacienţilor să nu aibă de suferit.
De asemenea, a fost cercetată şi Accesul reprezentanţilor medicali în
Baza de date a hotărârilor Instanţe- incinta acestor instituţii este restric-
lor naţionale21. Nu au fost identifi- ţionat. Astfel, de exemplu, în unele
cate hotărâri care ar viza domeniul instituţii medico-sanitare private
cercetat. accesul reprezentanţilor medicali
se face în baza provenienţei medi-
camentelor pe care le promovează
Atenţie: Lipsa hotărârilor aceştia.
judecătoreşti este justificată
de lipsa unui act normativ care În cadrul instituţiilor medico-sanita-
ar reglementa activitatea de re private, reprezentanţii medicali ai
promovare a medicamentelor. companiilor farmaceutice pot pre-
zenta informaţia timp de 5-10 minu-
te, în sălile de conferinţă din incinta
instituţiei. Vizitele separate ale me-
dicilor sunt interzise. În acest sens,
în unele instituţii – gardienii, iar în al-
tele - recepţioniştii, au obligaţia de a
21
http://instante.justice.md/apps/hotariri_ supraveghea persoanele care intră în
judecata/inst/cac/cac.php, accesat la data
de 19.10.2015.
incinta instituţiei.
26
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale
27
administrării fiecărui de medic este incompatibilă cu ac-
medicament, prescrierea tivitatea farmaceutică: prepararea,
mai multor medicamente eliberarea, distribuirea şi comerci-
cu aceeaşi substanţă activă, alizarea produselor farmaceutice şi
insistarea asupra unui anumit parafarmaceutice, la fel ca şi orice
medicament etc.); altă activitate sau ocupaţie care di-
• comunicarea modului de minuează sau aduce prejudicii dem-
sancţionare a medicilor de nităţii profesionale şi încalcă codul
către conducerea instituţiei deontologic. În cazul nerespectării
medico-sanitare publice prevederilor menţionate, în baza
pentru încălcările indicate mai art. 14 (3) al Legii ocrotirii sănătă-
sus. ţii nr. 411 din 28.03.1995, lucrăto-
rii medico-sanitari şi farmaceutici
Asociaţia Medicală Teritorială Cen- poartă răspundere pentru incom-
tru a comunicat că instituţia nu a petenţa profesională şi încălcarea
depistat şi înregistrat asemenea ca- obligaţiunilor profesionale, con-
zuri. form legislaţie în vigoare. Totodată,
identificarea cazurilor de înţelegeri
Administraţia IMSP AMT Buiucani neetice între medici şi farmacişti
a examinat demersurile adresate sau reprezentanţii întreprinderi-
instituţiilor din subordinea IMSP lor farmaceutice poate fi efectuată
AMT Buiucani – Centrele Medicilor doar în baza plângerilor sau sesiză-
de Familie nr. 4, nr. 5 şi nr. 6, privind rilor din partea pacienţilor. În acest
identificarea presupuselor cazuri context comunicăm că pe parcursul
de înţelegeri neetice dintre medici anilor 2014-2015 în cadrul IMSP
şi farmacişti şi a comunicat urmă- AMT Buiucani nu au parvenit ase-
toarele: „Prevederile art. 8 (1) al menea sesizări şi, respectiv, nu au
Legii nr. 264 cu privire la exercitarea fost aplicate careva măsuri discipli-
profesiunii de medic din 27.10.2007 nare pentru încălcările indicate mai
stipulează că exercitarea profesiunii sus.”
28
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale
Ce spun medicii?
În vederea efectuării studiului, au fost purtate discuţii cu 20 de medici, care
ne-au confirmat că reprezentanţii mai multor companii farmaceutice utilizea-
ză o serie de practici neetice în procesul de promovare a medicamentelor.
29
„Este adevărat că se dau tot felul de atenţii : pixuri, agende, cuburi de hâr-
tie, flori, cafea, veioze, fierbătoare, lista poate continua. Atât timp cât nu se
interzic aceste practici printr-un act normativ, rezultă că ce nu este interzis,
este permis.”
Medic de familie
30
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale
31
Figura 7. Distribuţia răspunsurilor la întrebarea „Farmacistul va sugerat să procuraţi
un alt medicament decât cel recomandat/prescris de medic?”
În baza rezultatelor sondajului ates- Fiind întrebaţi dacă li s-au reţinut re-
tăm existenţa situaţiilor când far- ţetele de către farmacist (cu excepţia
maciştii sugerează procurarea unui medicamentelor compensate, stupe-
alt medicament decât cel recoman- fiantelor, psihotropelor şi medica-
dat/prescris de medic. Schimbarea mentelor cu conţinut de substanţe
opţiunii medicului de către farmacist toxice etc.),
poate să aibă la bază diverse motive,
lipsa produsului în farmacie, încu- 3,8 % din respondenţi au răspuns: Da,
rajarea vânzărilor unui anumit me- foarte des; 15,6% din respondenţi
dicament al unei anumite companii au răspuns: Da, uneori; 80% din
farmaceutice, ş.a. respondenţi au răspuns: Nu.
Figura 8. Distribuţia răspunsurilor la întrebarea „Vi s-au reţinut reţetele de către far-
macist cu excepţia medicamentelor compensate, stupefiantelor, psihotrope-
lor şi medicamentelor cu conţinut de substanţe toxice etc.?”
0,60% 3,80%
15,60%
80%
32
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale
1%
3%
0,4 %
95,6 %
33
Figura 10. Distribuţia răspunsurilor la întrebarea „Farmacistul a insistat să procuraţi pe
lângă medicamentul/le solicitat/e şi alt/alte medicament/e?”
0,2 %
15,4 %
56,2 % 28,2 %
Cele mai frecvente încălcări, care În anul 2011 au fost întocmite 119
afectează aspectul etic al actului far- procese-verbale în baza Codului
maceutic într-un mod direct, sunt contravenţional ca urmare a încăl-
încălcările regulilor de eliberare a cărilor depistate în întreprinderile
medicamentelor. farmaceutice, dintre care 60 de
34
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale
600
500
400
300 Procese-verbale
590
200 393
304
100 215
119
0
2010 2011 2012 2013 2014
35
Figura 12. Încălcarea regulilor de prescriere şi eliberare a medicamentelor în perioada 2010-
2014.
250
200
150
226
100 Ряд 3
180
141
50 93
60
0
2010 2011 2012 2013 2014
36
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale
37
Figura 13. Distribuția răspunsurilor „Practica farmaceutică actuală din Republica Mol-
dova respectă principiile etice”
Întotdeauna
18,20%
45,50%
Dacă am permisiunea
farmacistului-diriginte
36,40% Doar dacă acest lucru nu intră în
contradicţie cu interesele
pacientului
Niciodată nu colaborez şi acţionez
numai conform propriilor
convingeri
38
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale
Figura 15. Distribuţia răspunsurilor la întrebarea „Ce recompensă vi s-a propus pentru parti-
ciparea la anumite promoţii sau promovarea anumitor produse?”
39
Concluzii
40
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale
Recomandări
41
Referinţe
42
.
A.P. „Camera de Comerț Americană din Moldova”
str. Puskin 45B, Chișinău, Moldova
tel.: +373 22 211 781, fax.: +373 22 211 782
www.amcham.md, info@amcham.md