Sunteți pe pagina 1din 44

PROMOVAREA ETICĂ A

MEDICAMENTELOR
ABORDĂRI ŞI REGLEMENTĂRI
ACTUALE

Chişinău, 2015
Acest studiu a fost realizat de firma juridică Legal Solutions pentru Asociaţia
Patronală „Camera de Comerţ Americană din Moldova”.

Lucrarea a fost elaborată de:

Cornel CIBOTARU
Nicoleta CUPCEA
Inga BALAN

Autorii aduc sincere mulţumiri doamnei Victoria FEDERIUC, lector la catedra de


Filosifie şi Bioetică din cadrul Universităţii de Stat de Medicină şi Farmacie „Nicolae
Testemiţanu” din Republica Moldova pentru oferirea rezultatelor sondajului realizat în
procesul de elaborare a tezei de master cu titlul „Aspecte ale activităţii farmaceutice
prin prisma traseului bioetic nord-american”.

Elaborarea respectivului studiu a fost posibilă graţie suportului din partea fundaţiei
„National Endowment for Democracy”. Opiniile exprimate aparţin autorului şi nu re-
flectă în mod necesar poziţia fundaţiei.
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale

Cuprins
Introducere.....................................................................................................5
Obiectivele studiului.......................................................................................6
Structura........................................................................................................6
Metodologia...................................................................................................7
Analiza legislaţiei naţionale în vigoare în sfera medicinii
şi farmaceuticii. Identificarea lacunelor legislaţiei în domeniu.................8
Identificarea şi analiza practicilor neetice în procesul de promovare
a medicamentelor în rândul medicilor de către reprezentanţii
companiilor farmaceutice în Republica Moldova......................................16
Ce spun consumatorii de medicamente (pacienţii)?.................................16
Ce spun managerii reprezentanţelor companiilor
farmaceutice din Republica Moldova?.....................................................22
Ce spun conducătorii instituţiilor medico-sanitare private şi publice?.....26
Ce spun medicii?.......................................................................................29
Identificarea şi analiza practicilor neetice ale farmaciştilor
în raport cu consumatorii de medicamente...............................................31
Concluzii........................................................................................................40
Recomandări.................................................................................................41
Referinţe........................................................................................................42

3
Motto:
„Farmacia este sora medicinii, nu fiică a comerţului”
(Carol Davila, 1859)
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale

Introducere

Garantarea accesului la medicamen- În lipsa unui cadru legal care să re-


te inofensive şi de calitate, precum glementeze practicile de promova-
şi satisfacerea necesităţii pacienţi- re a medicamentelor în domeniul
lor reprezintă priorităţile de bază farmaceutic din ţară, reprezentanţii
din domeniul sănătăţii, precum şi companiilor farmaceutice folosesc
preocupările centrale ale statului. diverse metode de promovare şi pu-
Această idee este reflectată şi în pct. blicitate.
1.1. din Hotărârea Parlamentului Re-
publicii Moldova cu privire la apro- Afectarea actului farmaceutic de că-
barea politicii de stat în domeniul tre ,,virusul” comerţului poate avea
medicamentului nr. 1352-XV din 03 consecinţe deosebit de grave pentru
octombrie 20021: „Obiectivul princi- întreaga societate.
pal al Politicii este asigurarea pieţei
farmaceutice cu medicamente efici-
ente, inofensive, de bună calitate şi
accesibile, în conformitate cu necesi-
tăţile reale ale societăţii, ţinându-se
cont de frecvenţa maladiilor şi de
programul de dezvoltare a ocrotirii
sănătăţii publice.”

Deosebirea esențială dintre un ,,cli-


ent” al unei farmacii şi un „client” al
oricărei alte unităţi comerciale, con-
stă în faptul că cel al unei farmacii
este în primul rând pacient şi abia
apoi consumator. Pacientul trebuie
să fie informat corect şi obiectiv şi
nu determinat să cumpere anumite
medicamente, fără a i se oferi o al-
ternativă. Publicată în Monitorul Oficial Nr. 149 din
1

07.11.2002.

5
Obiectivele studiului

Scopul acestui studiu rezidă în:

1. identificarea şi analiza practicilor neetice în procesul de promovare


a medicamentelor în rândul specialiştilor instituţiilor de sănătate de
către reprezentanţii companiilor farmaceutice în Republica Moldova;
2. identificarea practicilor neetice ale farmaciştilor în raport cu consuma-
torii de medicamente.

Structura

Studiul are următoarea structură:

• Analiza legislaţiei naţionale în vigoare în sfera medicinii şi farmaciei.


Identificarea lacunelor legislației în domeniu;
• Identificarea şi analiza practicilor neetice în procesul de promovare
a medicamentelor în rândul specialiştilor instituţiilor de sănătate de
către reprezentanţii companiilor farmaceutice în Republica Moldova;
• Identificarea şi analiza practicilor neetice ale farmaciştilor în raport cu
consumatorii de medicamente;
• Concluzii şi recomandări.

6
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale

Metodologia

Metodologia studiului a inclus:

• analiza legislaţiei în vigoare a Republicii Moldova care reglementează


sfera medicinei şi farmaceuticii;
• înaintarea demersurilor către organele competente ale statului: Centrul
Naţional Anticorupţie, Ministerul Sănătăţii, Agenţia Medicamentului şi
Dispozitivelor Medicale, Procuratură, Agenţia pentru Protecţia Consu-
matorului, Consiliul Concurenţei, în vederea identificării instrumentelor
neetice presupuse a fi utilizate în procesul de promovare a medicamen-
telor;
• înaintarea demersurilor către conducătorii instituţiilor medico-sani-
tare publice: Centrul Consultativ Diagnostic, Spitalul Clinic Municipal,
Centrul Medicilor de Familie nr. 1-12 din mun. Chişinău;
• identificarea practicii judiciare în domeniu, din cadrul instanţelor ju-
decătoreşti naţionale;
• organizarea meselor rotunde cu participarea a 20 de medici;
• realizarea unui sondaj de opinie (1000 respondenţi);
• chestionarea reprezentanţilor companiilor farmaceutice.

7
Analiza legislaţiei naţionale în vigoare în
sfera medicinii şi farmaceuticii. Identificarea
lacunelor legislaţiei în domeniu

Înţelegerea amplă a subiectului cer- mente şi alte produse farma-


cetat a necesitat studierea legislaţiei ceutice şi parafarmaceutice8;
naţionale, şi anume: • Ordin nr. 422 din 15.06.2010
cu privire la măsurile de com-
• Legea nr. 1456 din 25.05.1993 batere a fenomenului de achi-
cu privire la activitatea farma- tare de către pacienţi a plăţi-
ceutică2; lor, neconforme actelor nor-
• Legea nr. 411 din 28.03.1995 mative în vigoare;
ocrotirii sănătăţii3; • Ordin nr. 433 din 14.05.2012
• Legea nr. 1409 din 17.12.1997 cu privire la modul de selecta-
cu privire la medicamente4; re a pacienţilor pentru trata-
• Legea nr. 263 din 27.10.2005 ment costisitor;
cu privire la drepturile şi res-
ponsabilităţile pacientului5;
• Legea nr. 264 din 27.10.2005
cu privire la exercitarea profe-
siunii de medic6;
• Legea nr. 1227 din 27.06.1997 2
Publicată în Monitorul Oficial Nr. 59-61 din
cu privire la publicitate7; 15.04.2005.
• Hotărârea Parlamentului Re- 3
Publicată în Monitorul Oficial Nr. 34 din
publicii Moldova nr. 1352 din 22.06.1995.
4
Publicată în Monitorul Oficial Nr. 52-53 din
03.10.2002 cu privire la apro- 11.06.1998.
barea Politicii de stat în dome- 5
Publicată în Monitorul Oficial Nr. 176-181
din 30.12.2005.
niul medicamentului; 6
Publicat în Monitorul Oficial Nr. 172-175 din
• Hotărârea nr. 603 din 23.12.2005.
02.07.1997 despre aprobarea 7
Publicată în Monitorul Oficial Nr. 67-68 din
16.10.1997.
Regulamentului privind for- 8
Publicată : 07.08.1997 în Monitorul Oficial
marea preţurilor la medica- Nr. 51-52 din 07.08.1997.

8
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale

• Ordin nr. 960 din 01.10.2012 medicală şi în interacţiunile cu


cu privire la modul de prescri- profesioniştii din domeniul sa-
ere şi eliberare a medicamen- nitar din 27 noiembrie 201414.
telor; • Codul deontologic al farmacis-
• Ordin nr. 1400 din 09.12.2014 tului15 (România).
cu privire la aprobarea Regu-
lilor de bună practică de dis- Conform art. 5 din Legea nr. 1409
tribuţie a medicamentelor din 17.12.1997 cu privire la medica-
(GDP) de uz uman; mente, în Republica Moldova se uti-
• Proiectul Legii medicamentu- lizează clasificarea A.T.C. (Anatomi-
lui9; cal Therapeutical Chemical) a medi-
• Proiectul Regulamentului cu camentelor propusă de Organizaţia
privire la publicitatea şi pro- Mondială a Sănătăţii.
movarea medicamentelor10.

Notă: au fost studiate şi alte acte


precum urmează:

• Directiva 2001/83/CE a Parla-


mentului European şi a Consi- 9
http://particip.gov.md/proiectview.
liului din 6 noiembrie 2001 de php?l=ro&idd=2643v, accesat la data de
instituire a unui cod comuni- 30.10.2015.
10
http://www.amed.md/?go=news&n=391,
tar cu privire la medicamente- accesat la data de 12.10.2015.
le de uz uman11; 11
http://www.justice.gov.md/file/Centrul%20
de%20armonizare%20a%20legislatiei/
• Codul de Practică în Promo- Baza%20de%20date/Materiale%202014/
vare al Federaţiei Europene a Legislatie/32001L0083.pdf, accesat la data
Industriilor şi Asociaţiilor Far- de 15.10.2015.
12
http://transparency.efpia.eu/uploads/
maceutice (Code of Promoti- Modules/Documents/efpia-hcp-code-2014.
on Practices of the European pdf, accesat la data de 15.10.2015.
Federation of Pharmaceutical Asociaţia Română a Producătorilor
13

Internaţionali de Medicamente.
Industries and Associations) 14
Aplicabil de la data de 1 ianuarie 2015.
(EFPIA) din 5 iulie 2007 cu mo- 15
http://www.monitoruljuridic.ro/act/
codul-deontologic-din-15-iunie-2009-al-
dificările ulterioare12; farmacistului-emitent-colegiul-farmacistilor-
• Codul ARPIM13 de etică în pro- din-romania-publicat-n-monitorul-oficial-
movarea medicamentelor eli- nr-490-109599.html, accesat la data de
15.10.2015.
berate pe bază de prescripţie

9
Potrivit modului de eliberare către pacienţi, medicamentele se clasifică în:
a) medicamente eliberate în baza prescripţiei medicale (reţetei);
b) medicamente eliberate fără reţetă.

Aceeaşi clasificare o regăsim regle- în fiecare filială a acesteia. Medicii


mentată şi în pct. 3.8. din Hotărârea şi farmaciştii îşi vor spori eforturi-
Parlamentului Republicii Moldova le pentru a preveni automedicaţia
cu privire la aprobarea politicii de necontrolată şi a promova auto-
stat în domeniul medicamentului medicaţia corectă, corespunzătoa-
nr. 1352-XV din 03 octombrie 2002, re cerinţelor stabilite de Ministerul
„În funcţie de modul de eliberare Sănătăţii.”
către pacienţi, medicamentele se
divizează în medicamente eliberate În capitolul VI „Informaţia despre
exclusiv în baza prescripţiilor medi- medicamente. Publicitatea medi-
cale şi medicamente eliberate fără camentelor” din Legea nr. 1409 din
prescripţie medicală (lista OTC). 17.12.1997 cu privire la medicamen-
Ministerul Sănătăţii aprobă şi publi- te, sunt reglementate o serie de re-
că lista medicamentelor OTC, care guli cu privire la publicitatea medica-
trebuie să fie în fiecare farmacie şi mentelor.

Conform art. 22 din legea menţionată mai sus:


„(1) Scopul principal al informaţiei despre medicamente şi al publicităţii lor
este asigurarea utilizării lor raţionale şi eficiente şi protecţia consuma-
torilor.
(2) Publicitatea medicamentelor este chemată să contribuie la asigurarea
pieţei farmaceutice cu produse medicamentoase de calitate, eficiente
şi inofensive.
(3) Orice publicitate a medicamentelor neînregistrate în Republica Mol-
dova este interzisă.
(4) Persoanele fizice şi juridice care nu dispun de licenţă pentru activitate
farmaceutică nu au dreptul să facă publicitate medicamentelor, cu ex-
cepţia reprezentantului lor oficial înregistrat în conformitate cu legis-
laţia în vigoare.

10
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale

(5) Publicitatea medicamentelor care se eliberează pe bază de reţetă a


medicului se poate face numai prin mijloacele de informare de speci-
alitate tipărite.”

Conform art. 23 al aceleiaşi legi:


„(1) Informaţia despre medicamente trebuie să întrunească următoarele
cerinţe:
a) să fie obiectivă, judicioasă, actuală şi bazată pe date ştiinţifice şi
documente oficiale;
b) să aibă un conţinut suficient şi o descriere adecvată nivelului des-
tinatarilor (medici, farmacişti şi pacienţi);
c) să contribuie la folosirea eficientă a medicamentelor;
d) să nu inducă în eroare consumatorul.
(2) Publicitatea medicamentelor trebuie să întrunească următoarele ce-
rinţe:
a) să fie veridică, obiectivă şi bazată pe documente oficiale;
b) să nu stimuleze populaţia la folosirea excesivă a medicamentelor;
c) să nu producă o impresie exagerată despre compoziţia şi originea
medicamentului sau calităţile lui medicale.
(3) Este interzisă publicitatea medicamentelor prin care consumatorului i
se sugerează că administrarea lor îi va ameliora starea sănătăţii, iar
renunţarea la ele se va solda cu agravarea ei, publicitatea care afirmă
că medicamentul nu are reacţii adverse sau care îndeamnă să nu fie
consultat medicul.”

Aceste dispoziții se completează cu art. 19 alin. (4)-(6) din Legea nr. 1227 din
27.06.1997 cu privire la publicitate.

Conform art. 19 alin. (4)-(6) din Legea nr. 1227 din 27.06.1997 cu privire la
publicitate:
„(4) publicitatea medicamentelor, a articolelor cu destinaţie medicală, a
tehnicii medicale fără permisiunea de a le produce şi (sau) a le co-
mercializa, precum şi publicitatea metodelor de tratament, profilaxie,
diagnosticare, reabilitare fără permisiunea de prestare a acestor ser-
vicii, eliberată de organul central de specialitate al administraţiei pu-

11
blice în domeniul ocrotirii sănătăţii, nu se permite, inclusiv în cazurile
obţinerii brevetelor de invenţie în domeniul nominalizat.
(5) Publicitatea substanţelor medicamentoase eliberate cu reţeta me-
dicului, precum şi publicitatea articolelor cu destinaţie medicală şi a
tehnicii medicale, a căror utilizare necesită o pregătire specială, se
permite numai în publicaţiile destinate lucrătorilor medicali şi far-
maciştilor.
(6) Fără autorizarea organului central de specialitate al administraţiei pu-
blice în domeniul ocrotirii sănătăţii este interzisă:
a) publicitatea destinată publicului larg care conţine descrieri ale
unor tratamente cu efecte terapeutice pentru maladiile incurabile
sau care se tratează cu greu;
b) publicitatea şedinţelor medicale în masă cu folosirea sugestiei, hi-
pnozei şi altor metode de influenţă psihică sau bioenergetică.”

Legea cu privire la medicamente din Atenţie:


17.12.1997 defineşte în art. 3 noţiu-
nea de reprezentant oficial. În sensul
legii, reprezentantul oficial reprezin- Nu este obligatoriu ca reprezen-
tă persoană juridică ce desfăşoară tantul oficial să fie persoană juri-
activitate de întreprinzător şi este dică şi să desfăşoare activitate de
plătitor de impozite, desemnată de întreprinzător. Acesta poate fi şi
către deţinătorul CÎM şi înregistrată o reprezentanţă a unei societăţi
pe teritoriul Republicii Moldova să-l străine care acţionează în numele
reprezinte în relaţia cu Ministerul societăţii, în baza regulamentelor
Sănătăţii în legătură cu oricare din- aprobate de societate, care repre-
tre aspectele privind plasarea şi pro- zintă şi apără interesele ei şi nu este
movarea medicamentelor pe piaţă, în drept să desfăşoare activitate de
inclusiv înregistrarea preţurilor de întreprinzător.
producător la medicamente.

12
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale

Noţiunea de „reprezentanţă”, este cu privire la exercitarea profesiunii


definită în art. 103 din Codul civil de medic, care în art. 17 enume-
al Republicii Moldova nr. 1107 din ră cu titlu exemplificativ obligaţiile
06.06.200216 art. 7 al Legii nr. 135 profesionale ale medicului. Astfel,
din 14.06.2007 privind societăţile cu considerăm că în şirul obligaţiilor
răspundere limitată17 pct. 20 al art. enumerate în art. 17 trebuie să fie
5 din Codul fiscal al Republicii Mol- prevăzută în mod expres obligaţia
dova nr. 1163 din 24.04.199718 pre- medicului de a oferi opinie medicală
cum şi în art. 19 din Legea nr. 81 din alternativă pacientului.
18.03.2004 cu privire la investiţiile în
activitatea de întreprinzător19 În contextul celor menţionate mai
sus, deşi conform pct. 11 al Codului
Legea nr. 263 din 27.10.2005 cu pri- deontologic al lucrătorului medical
vire la drepturile şi responsabilităţi- şi farmaceutic, „Medicul se bucu-
le pacientului, în art. 5 enumeră în ră de independenţă profesională,
mod limitativ drepturile pacientului. libertatea prescripţiilor şi actelor
Potrivit art. 5 lit. e) din legea menţio- medicale care le consideră necesare
nată „pacientul are dreptul la opinie în limitele standardelor aprobate,
medicală alternativă şi primirea re- fiind responsabil de deciziile luate”,
comandărilor altor specialişti, la soli- totodată conform pct. 36 al aceluiaşi
citarea sa ori a reprezentantului său Cod, „Lucrătorul medical sau far-
legal (a rudei apropiate), în modul maceutic trebuie să respecte drep-
stabilit de legislaţie.” tul de decizie al pacientului, fără
a-i impune convingerile personale şi
Această lege se află în strânsă core- fără a exercita presiuni psihice asu-
laţie cu Legea nr. 264 din 27.10.2005 pra acestuia”.

16
Publicat în Monitorul Oficial Nr. 82-86 din 22.06.2002.
17
Publicată în Monitorul Oficial Nr. 127-130 din 17.08.2007.
18
Publicată în Monitorul Oficial Nr. ed. spec. din 25.03.2005. Republicat Monitorul Oficial al
Republicii Moldova Ediţie Specială, 08 februarie 2007, pag.4; Republicat Monitorul Oficial al
Republicii Moldova Ediţie Specială, 25 martie 2005, pag.13.
19
Publicată în Monitorul Oficial Nr. 64-66 din 23.04.2004.

13
Astfel, se impune incontestabil in- medical şi farmaceutic acordă prio-
troducerea în textul Legii nr. 264 ritate intereselor pacientului, care
din 27.10.2005 cu privire la exerci- primează asupra oricăror alte inte-
tarea profesiei de medic, obligaţia rese.
medicului de a oferi pacientului
opinie medicală alternativă cu pri- Recomandările şi prescripțiile clinice
vire la: trebuie să se bazeze pe dovezi ştiin-
ţifice. În cazul aplicării unor metode
noi, trebuie să primeze interesul pa-
 preţ; cientului, iar acestea nu pot fi utiliza-
 producător; te decât după evaluarea raportului
 experienţă de lucru risc-beneficiu.
cu medicamentul;
 efecte adverse; Conform pct. 62, „Nu este consi-
 etc. derată etică înţelegerea dintre doi
medici, dintre medic şi farmacist sau
dintre medic şi un cadru auxiliar în
Codul cadru de etică (deontologic) vederea obţinerii unor avantaje ma-
al lucrătorului medical şi farmaceu- teriale.”
tic, vine să contribuie şi la rezolvarea
unor probleme de natură etico-mo- În ceea ce priveşte activitatea publi-
rală a activităţii lucrătorilor medicali. citară, conform pct. 3.12 din Hotă-
Codul este o componentă a compar- rârea Parlamentului Republicii Mol-
timentului “Prevenirea şi combate- dova cu privire la aprobarea politicii
rea corupţiei în domeniul ocrotirii de stat în domeniul medicamentului
sănătăţii” din Programul de acţiuni nr. 1352-XV din 03 octombrie 2002
privind implementarea Planului Pre- „Ministerul Sănătăţii va introduce
liminar de Ţară al Republicii Moldova în practica cotidiană Codul etic al
în cadrul Programului SUA „Provocă- marketingului şi publicităţii medi-
rile Mileniului”. camentelor, elaborat în baza reco-
mandărilor OMS. Sistemul de stat de
Conform prevederilor Codului deon- asigurare a calităţii medicamentelor
tologic, sănătatea omului este sco- şi Comisia medicamentului vor con-
pul suprem al actului medical. În trola şi vor reglementa marcajul me-
exercitarea profesiei sale, lucrătorul dicamentelor, fişele informaţionale

14
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale

şi informaţiile despre medicamente, rabil. În anul 2010 a fost elaborat


ţinând cont de importanţa eficienţei Regulamentul privind publicitatea
şi inofensivităţii lor. Orice publicitate produselor medicamentoase de uz
a medicamentului trebuie să cores- uman. În anul 2011 a fost elaborată
pundă informaţiilor despre acesta, varianta finală a acestui regulament,
aprobate de Ministerul Sănătăţii, care până în prezent a rămas la nivel
care organizează monitorizarea acti- de proiect de hotărâre de Guvern.
vităţii publicitare în domeniul medi-
camentelor. Încălcarea Codului etic În Republica Moldova nu există un
al marketingului şi publicităţii medi- act normativ/regulament/cod naţi-
camentelor se sancţionează conform onal de conduită cu privire la publi-
legislaţiei în vigoare.” citatea şi promovarea medicamen-
telor de către companiile farmace-
Până în prezent acest Cod de etică utice şi reprezentanţii acestora. De
al marketingului şi publicităţii me- asemenea, în legislaţia Republicii
dicamentelor nu a fost introdus în Moldova nu găsim dispoziţii cu privi-
practica cotidiană. re la mostrele promoţionale, cadou-
rile care pot fi acordate medicilor şi
Publicitatea medicamentelor repre- farmaciştilor, organizarea evenimen-
zintă un segment extrem de vulne- telor, etc.

15
Identificarea şi analiza practicilor neetice
în procesul de promovare a medicamentelor
în rândul medicilor de către reprezentanţii
companiilor farmaceutice
în Republica Moldova

Identificarea practicilor neetice în


Ce spun consumatorii de
procesul de promovare a medica-
mentelor în rândul medicilor de medicamente (pacienții)?
către reprezentanţii companiilor
farmaceutice în Republica Moldova În cadrul studiului au fost chestiona-
a fost posibilă prin realizarea urmă- te 1000 de persoane. Marea majori-
toarelor acţiuni: tate a respondenţilor sunt originari
din mun. Chişinău. Au fost chestio-
• chestionarea a 1000 de per- nate şi persoane cu domiciliul în ur-
soane; mătoarele raioane: Briceni, Edineţ,
• purtarea discuţiilor cu mana- Ocniţa, Rîşcani, mun. Bălţi, Făleşti,
gerii companiilor farmaceu- Ungheni, Călăraşi, Teleneşti, Rezina,
tice (8 la număr); Orhei, Criuleni, Străşeni, Ialoveni,
• purtarea discuţiilor cu direc- Anenii Noi, Căuşeni şi Ştefan Vodă.
torii instituţiilor medico-sa-
nitare private (3 la număr); Respondenții au răspuns la 10 între-
• înaintarea demersurilor bări tip grilă, dintre care 6 întrebări
conducătorilor instituţiilor au vizat medicii, iar altele 4 – far-
medico-sanitare publice din maciştii.
municipiul Chişinău (14 la
număr); La întrebarea „Aţi fost nemulţumit/ă
• organizarea unei mese ro- de prestaţia medicului cu privire la
tunde la care au participat prescrierea medicamentelor şi aţi op-
20 de medici. tat pentru părerea unui alt medic?”

16
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale

31,4 % din respondenţi au răspuns: denţi au răspuns: Da, uneori; 27,2


Da, foarte des; 40,2 % din respon- % din respondenţi au răspuns: Nu.

Figura 1. Distribuţia răspunsurilor la întrebarea „Aţi fost nemulţumit/ă de prestaţia medi-


cului cu privire la prescrierea medicamentelor şi aţi optat pentru părerea unui alt medic?”

1,20%
27,20% 31,40%

40,20%

Da, foarte des Da, uneori Nu Indecişi

Observăm că majoritatea respon- camente fără ca medicii să le explice


denților sunt nemulţumiţi de presta- necesitatea administrării acestora:
ţia medicilor cu privire la prescrierea
medicamentelor şi optează pentru 22,6 % din respondenţi au răspuns:
părerea altor medici. Da, foarte des; 38% din respondenţi
au răspuns: Da, uneori; 38,2% din
Fiind întrebaţi dacă li s-a prescris/re- respondenţi au răspuns: Nu.
comandat un număr mare de medi-

Figura 2. Distribuţia răspunsurilor la întrebarea „Vi s-a prescris/recomandat un număr mare


de medicamente fără ca medicul să vă explice necesitatea administrării acestora?”

1,20%
22,60%
38,20%

38%

Da, foarte des Da, uneori Nu Indecişi

17
Prin intermediul acestei întrebări autorii Ministerul Sănătăţii a comunicat că
studiului au urmărit identificarea feno- „[…]informaţiile solicitate […] conţin
menului de polipragmazie, care constă date cu caracter personal. Având în
în prescrierea de medicamente, inten- vedere că din partea petiţionarilor
ționat excesivă. Analizând rezultatele vizaţi şi cetăţenilor primiţi în cadrul
sondajului atestăm existenţa fenome- audienţelor, Ministerului Sănătăţii
nului respectiv în Republica Moldova. nu i-a fost acordat consimţământul
pentru prelucrarea datelor cu carac-
Pe lângă chestionarea consumatori- ter personal ale acestora, Ministerul
lor de medicamente a fost înaintat şi Sănătăţii nu are dreptul de a furniza,
un demers şefului Serviciului Petiţii, la rândul său […], petiţiile persoa-
Audienţă şi Secretariat din cadrul Mi- nelor fizice cu privire la prescrierea
nisterului Sănătăţii, prin intermediul medicamentelor ori informaţia obţi-
căruia s-a solicitat comunicarea peti- nută în urma audienţelor cetăţenilor
ţiilor persoanelor fizice cu conţinut de în problemele ce ţin de prescrierea
nemulţumire cu privire la prescrierea medicamentelor, dat fiind faptul că
medicamentelor (cu titlu de exemplu: acestea conţin date cu caracter per-
prescrierea unui număr mare de me- sonal.”
dicamente fără justificarea necesităţii
administrării fiecărui medicament, La întrebarea „Vi s-a prescris trata-
prescrierea tratamentului neeficient ment neeficient?”
ş.a.) precum şi comunicarea infor-
maţiei obţinută în urma audienţelor 60,6 % din respondenţi au răspuns:
cetăţenilor în problemele cu privire la Da; 38,4 % din respondenţi au răs-
prescrierea medicamentelor. puns: Nu.

Figura 3. Distribuția răspunsurilor la întrebarea „Vi s-a prescris tratament neeficient?”

1%

38,40%
60,60%

Da Nu Indecişi

18
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale

Observăm că 60,6 % din respondenţi te în baza prescripţiilor medicale.


consideră că medicii le-au prescris În adresa Agenţiei pentru Protec-
tratament neeficient. Ineficienţa tra- ţia Consumatorilor, în perioada de
tamentului poate fi cauzată de diver- activitate 2012-2015, au parvenit
se motive, cum ar fi: 7 petiţii din partea consumatori-
lor, referitor la marcarea necores-
• identificarea incorectă a punzătoare a medicamentelor şi
maladiei; produselor parafarmaceutice, ex-
• administrarea incorectă a puse în comercializare prin inter-
medicamentelor; mediul farmaciilor. Petiţiile au fost
• calitatea produsului examinate prin control de stat, în
medicamentos; cadrul cărora s-a constatat încăl-
• prescrierea antibioticelor carea drepturilor consumatorilor
fără a se face examenul la informaţie (lipsea informaţia în
bacteriologic – limba de stat despre produs).”
antibioticograma;
• etc. Fiind întrebaţi dacă medicul le oferă
alternativă sau insistă doar asupra
Drept răspuns la demersul autori- unui anumit medicament,
lor studiului prin care s-a solicitat
comunicarea plângerilor existen- 19,2 % din respondenţi au răspuns:
te cu privire la calitatea medica- Medicul îmi oferă alternativă me-
mentelor şi rezultatul soluţionării reu; 43,8 % din respondenţi au răs-
acestora, Agenţia pentru Protecţia puns: Medicul îmi oferă alternativă
Consumatorilor a comunicat: „nu uneori; 36,8% din respondenţi au
au parvenit plângeri cu privire la răspuns: Medicul insistă doar asu-
calitatea medicamentelor elibera- pra unui anumit medicament.

19
Figura 4. Distribuţia răspunsurilor la întrebarea „De regulă, medicul vă oferă alternativă sau
insistă doar asupra unui anumit medicament?”

Medicul îmi
oferă a lterna tivă
mereu

0,20%
Medicul îmi
oferă a lterna tivă
36,80% uneori
19,20%
43,80% Medicul insistă
doa r a supra unui
a numit
medica ment
Indecişi

Deşi opinia medicală alternativă La întrebarea „Aţi avut efecte adver-


este un drept al pacientului consa- se de la administrarea unui medica-
crat prin lege, observăm că doar 19, ment prescris de medic?”
2 % din respondenţi au afirmat că
medicul le oferă alternativă medi- 36,8 % din respondenţi au răspuns:
cală mereu. Da; 60,6 % din respondenţi au răs-
puns: Nu.

Figura 5. Distribuţia răspunsurilor la întrebarea „Aţi avut efecte adverse de la administrarea


unui medicament prescris de medic?”
2,60%

36,80%

60,60%

Da Nu Indecişi

20
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale

Remarcăm faptul că mai bine de 1/3 adversă este definită ca un răspuns


din respondenți au raportat efecte la un medicament care este dăună-
adverse în procesul administrării me- tor şi neintenţionat, care apare la
dicamentelor. Fenomenul respectiv doze normale utilizate în scop de
se poate datora mai multor factori, prevenire, diagnostic, tratament sau
precum administrarea incorectă, pentru modificarea funcţiilor fiziolo-
sensibilitate sporită la substanțele gice. (OMS) Reacţiile adverse la me-
active conținute în preparat, etc. dicamente recepţionate de secţia
Farmacovigilenţă şi Utilizarea raţio-
În legătură cu această problemă, a nală a medicamentelor se regăsesc
fost înaintat un demers şefului sec- în instrucţiunile fiecărui preparat în
ţiei Farmacovigilenţă şi Utilizarea ra- parte, nedetectându-se cazuri de
ţională a medicamentelor din cadrul abuz de medicamente.”
Agenţiei Medicamentului şi Dispo-
zitivelor Medicale, prin intermediul În vederea evidenţierii relaţiei dintre
căruia s-a solicitat comunicarea ca- medici şi industria farmaceutică, în
zurilor cu privire la raportarea reac- chestionar a fost introdusă următoa-
ţiilor adverse ale medicamentelor şi rea întrebare: „Medicul v-a sugerat
produselor farmaceutice eliberate să procuraţi medicamentul de la o
pe bază de prescripţie medicală. anumită farmacie?”, la care respon-
denţii au răspuns în felul următor:
Agenţia Medicamentului şi Dispo-
zitivelor Medicale a comunicat ur- 23,8 % din respondenţi au răspuns:
mătoarele: „Orice preparat medi- Da, foarte des; 34,2 % din respon-
camentos administrat presupune denţi au răspuns: Da, uneori; 40,6 %
anumite riscuri. Noţiunea de reacţie din respondenţi au răspuns: Nu.

21
Figura 6. Distribuţia răspunsurilor la întrebarea „Medicul v-a sugerat să procuraţi
medcamentul de la o anumită farmacie?”

1,40%

23,80%
40,60%

34,20%

Da,foarte des Da, uneori Nu Indecişi

Observăm că majoritate a respon-


Ce spun managerii
denţilor (40,6 %) au comunicat că
medicul nu le-a sugerat să procure reprezentanţelor
medicamentul de la o anumită far- companiilor farmaceutice
macie, totuşi există şi situaţii în care din Republica Moldova?
medicul direcţionează pacientul că-
tre o anumită farmacie.
În vederea identificării practicilor
Considerăm că direcționarea paci- neetice în procesul de promovare a
entului către o anumită farmacie medicamentelor în rândul medici-
constituie o gravă încălcare a nor- lor de către reprezentanţii medicali
melor deontologice prevăzute în ai companiilor farmaceutice, s-au
pct. 62 al Codului cadru de etică purtat discuţii cu managerii repre-
al lucrătorului medical şi farma- zentanţelor a 8 companii farmaceu-
ceutic şi urmează a fi sancţionată tice care îşi desfăşoară activitatea în
conform legii. Republica Moldova.

22
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale

În procesul de promovare a medica- niei, altele oferă pixuri şi agende


mentelor, angajaţii acestor companii care conţin fie logo-ul companiei,
respectă o serie de reguli care se fie denumirea unui anumit medi-
regăsesc în Regulamentele interne cament. Am identificat şi companii
ale companiilor. Ori de câte ori pre- care oferă pixuri şi agende care nu
vederile Regulamentului intern sunt conţin nici logo-ul companiei, nici
mai stricte decât normele naţionale, denumirea unui anumit medica-
prevederile Regulamentului intern ment.
prevalează.
Pe lângă pixuri, agende şi alte pro-
Printre problemele abordate în ca- duse de papetărie, alte companii
drul discuţiilor se numără: oferă şi utilaj medical (termome-
tre, stetoscoape, etc.). Există şi
• regulile cu privire la companii a căror reprezentanţi
materialele promoţionale; medicali au dreptul să ofere doar
• regulile cu privire la pliante.
sponsorizările acordate
medicilor în vederea Trebuie să subliniem că există şi
participării acestora la diverse companii care dispun de dreptul
evenimente organizate în ţară, de a distribui materialele promoţi-
cât şi peste hotarele ei; onale (pixuri, mape, agende, pungi
• practicile neetice. care conţin logo-ul companiei) doar
în timpul conferinţelor sau în cadrul
prezentărilor de medicamente.
Materialele promoţionale

În ceea ce priveşte materialele pro- Sponsorizările acordate


moţionale, regulile variază de la o medicilor în vederea participării
companie la alta. Marea majoritate acestora la diverse evenimente
a companiilor au dreptul să ofere organizate în ţară, cât şi peste
pixuri şi agende, dar şi în privinţa hotarele ei
acestora se pot observa o serie de
diferenţe. Astfel, dacă unele com- Practicile cu privire la sponsorizare
panii pot să ofere pixuri şi agende diferă de la o companie la alta. Dacă
care conţin doar logo-ul compa- unele companii în ultima perioa-

23
dă nu mai sponsorizează medicii în primiţi. Alegerea medicilor reco-
vederea participării la evenimente mandaţi se face în baza anumitor
(congrese, conferinţe, simpozioane criterii (cu titlu de exemplu: spe-
etc.), marea majoritate a compani- cializarea medicului, experienţă în
ilor farmaceutice acoperă următoa- domeniu).
rele cheltuieli:
Există şi companii farmaceutice care
• taxele reale de participare; împuternicesc alte companii să se
• cheltuielile de deplasare; ocupe de organizarea evenimente-
• cheltuielile de cazare. lor.

Pentru a nu influenţa medicii, com- Practici considerate neetice


paniile farmaceutice evită utilizarea
locaţiilor renumite pentru facilităţile Managerii companiilor farmaceu-
de divertisment sau pentru “luxul” tice şi reprezentanţelor acestora
lor. au evidenţiat următoarele practici
neetice atestate în Republica Mol-
Din timpul alocat pentru desfăşura- dova:
rea evenimentului ştiinţific, 2/3 se
alocă evenimentului în sine, iar 1/3 • oferirea de cartele telefonice;
se alocă „coffee break-urilor”. • oferirea diverselor cadouri
(piese şi accesorii destinate
Dacă unele companii optează ca a servi la masă, frigidere,
medicul să solicite direct sponsori- telefoane, veioze etc.);
zarea, banii urmând să fie transfe- • oferirea banilor în plic
raţi în contul acestuia, alte com- pentru prescrierea anumitor
panii respectă o altă politică, şi medicamente;
anume: medicii sunt recomandaţi • oferirea unui anumit procent
de către conducătorii instituţiilor din costul preparatului
medico-sanitare (private sau pu- prescris;
blice) sau instituţiilor de sănătate • oferirea unei sume pentru
publică, iar plata se face în contul fiecare reţetă în care se
instituţiei medico-sanitare sau de regăseşte medicamentul
sănătate publică, urmând ca aceas- companiei farmaceutice;
ta din urmă să gestioneze banii • oferirea utilajelor medicale;

24
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale

• oferirea certificatelor cadou prescrierii anumitor medicamen-


pentru magazinele de te, încurajându-se astfel, vânzarea
electrocasnice; acestora.
• încheierea contractelor
individuale de muncă cu Deşi nu a oferit un răspuns, în vara
timp parţial de muncă anului 2011, Directorul Сentrului
între medic şi compania Naţional Anticorupţie s-a expus asu-
farmaceutică (de regulă se pra acestui subiect, menţionând că
practică în raioane); ,,Medicii recurg la astfel de acţiuni
• organizarea excursiilor de către din lipsa în legislaţie a unei moda-
companiile farmaceutice în lităţi clare de prescriere a medica-
ţară, cât şi peste hotarele ei; mentelor.”20
• organizarea evenimentelor
ştiinţifice în locaţii renumite Pe marginea acestui subiect s-a ex-
pentru divertisment, lux, etc. pus şi ex-ministrul Andrei Usatîi,
care a menţionat că „ Nu este secret.
În vederea atestării practicilor re- Asemenea cazuri nu sunt unice. Ar
latate, a fost înaintat directorului fi scopuri financiare în primul rând.
Centrului Naţional Anticorupţie un Sunt nişte înţelegeri mutuale între
demers, prin intermediul căruia i unul şi altul şi după aceea se rezolvă
s-a solicitat comunicarea sesizări- probleme.”
lor cu privire la identificarea cazu-
rilor de corupere a profesioniştilor A fost înaintat un demers şi Procu-
din domeniul sănătăţii: angajaţi rorului General al Republicii Mol-
ai Ministerului Sănătăţii, Agenţiei dova. Prin intermediul demersului
Medicamentului şi Dispozitivelor s-a solicitat comunicarea sesizărilor
Medicale, Casei Naţionale de Asi- cu privire la comiterea infracţiunii
gurări în Medicină, directorilor de prevăzute la art. 213, Cod penal al
spitale, medicilor, farmaciştilor şi Republicii Moldova cu denumirea
altor persoane din acest domeniu
de către reprezentanţii compani-
ilor farmaceutice prin acordarea 20
http://www.publika.md/unii-medici-
de bani, cadouri sub diverse for- promoveaza-anumite-medicamente-si-
me, organizarea excursiilor în ţară au-interese-comune-cu-firmele-care-le-
importa_435361.html, accesat la data de
cât şi peste hotarele ei, în vederea 02.11.2015.

25
marginală „Încălcarea din neglijenţă
Ce spun conducătorii
a regulilor şi metodelor de acordare
a asistenţei medicale” coroborat cu instituţiilor medico-
pct. 2 al Anexei nr. 1 din Ordinul nr. sanitare private şi publice?
960 din 01.10.2012 cu privire la mo-
dul de prescriere şi eliberare a me- În cadrul studiului au fost purta-
dicamentelor. Procuratura Generală te discuţii cu directorii instituţiilor
a Republicii Moldova a comunicat medico-sanitare private, care au
următoarele: „Procuratura Generală subliniat că medicii care activează
nu dispune de informaţii sistemati- în aceste instituţii îşi dedică întrea-
zate privind numărul de sesizări şi ga ştiinţă în interesul pacienţilor şi
cauze penale intentate, încetate sau depun toată diligenţa pentru a se
expediate în instanţa de judecată în asigura că decizia luată este corec-
baza art. 213 Cod penal.” tă, astfel încât starea de sănătate
a pacienţilor să nu aibă de suferit.
De asemenea, a fost cercetată şi Accesul reprezentanţilor medicali în
Baza de date a hotărârilor Instanţe- incinta acestor instituţii este restric-
lor naţionale21. Nu au fost identifi- ţionat. Astfel, de exemplu, în unele
cate hotărâri care ar viza domeniul instituţii medico-sanitare private
cercetat. accesul reprezentanţilor medicali
se face în baza provenienţei medi-
camentelor pe care le promovează
Atenţie: Lipsa hotărârilor aceştia.
judecătoreşti este justificată
de lipsa unui act normativ care În cadrul instituţiilor medico-sanita-
ar reglementa activitatea de re private, reprezentanţii medicali ai
promovare a medicamentelor. companiilor farmaceutice pot pre-
zenta informaţia timp de 5-10 minu-
te, în sălile de conferinţă din incinta
instituţiei. Vizitele separate ale me-
dicilor sunt interzise. În acest sens,
în unele instituţii – gardienii, iar în al-
tele - recepţioniştii, au obligaţia de a
21
http://instante.justice.md/apps/hotariri_ supraveghea persoanele care intră în
judecata/inst/cac/cac.php, accesat la data
de 19.10.2015.
incinta instituţiei.

26
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale

Au existat situaţii în care medicii nu torul Spitalului Clinic Municipal, pre-


s-au conformat politicilor interne cum şi Directorului Centrului Consul-
ale instituţiei (au permis accesul re- tativ Diagnostic.
prezentanţilor medicali în cabinet),
drept consecinţă, au fost aplicate Prin intermediul demersurilor am
sancţiuni disciplinare. solicitat:

În unele instituţii medico-sanitare • comunicarea cazurilor de


private, există un Comitet de me- încălcare a prevederilor
dici, care monitorizează reţetele. Codului deontologic al
În situaţia în care medicul prescrie lucrătorului medical cu privire
mai mult decât 4-5 medicamente, la obligaţia lucrătorului
acesta este invitat să ofere expli- medical de a respecta dreptul
caţii cu privire la necesitatea ad- de decizie a pacientului fără a-i
ministrării fiecărui produs medica- impune convingeri personale
mentos. şi fără a exercita presiuni
asupra acestuia în legătură cu
În ceea ce privește sponsorizarea prescrierea medicamentelor;
medicilor în vederea participării la • comunicarea cazurilor cu
diverse evenimente (conferinţe, privire la înţelegerile neetice
simpozioane etc.) abordările con- dintre medici şi farmacişti,
ducătorilor instituţiilor medico-sani- precum şi medici şi cadrul
tare private sunt diferite. De regulă, auxiliar (reprezentanţii
directorul instituţiei este cel care de- medicali ai companiilor
cide dacă un anumit medic va bene- farmaceutice);
ficia de sponsorizare (în dependenţă • comunicarea cazurilor/
de tematica evenimentului şi specia- plângerilor de încălcare de
lizarea medicului). către medici a regulilor şi
metodelor de acordare a
În ceea ce privește instituţiile medi- asistenţei medicale cu privire
co-sanitare publice, în cadrul studiu- la modul de prescriere a
lui au fost înaintate 14 demersuri, medicamentelor (de exemplu:
dintre care 12 către conducătorii prescrierea unui număr
Centrelor Medicilor de Familie, iar mare de medicamente
altele 2 au fost înaintate către Direc- fără justificarea necesităţii

27
administrării fiecărui de medic este incompatibilă cu ac-
medicament, prescrierea tivitatea farmaceutică: prepararea,
mai multor medicamente eliberarea, distribuirea şi comerci-
cu aceeaşi substanţă activă, alizarea produselor farmaceutice şi
insistarea asupra unui anumit parafarmaceutice, la fel ca şi orice
medicament etc.); altă activitate sau ocupaţie care di-
• comunicarea modului de minuează sau aduce prejudicii dem-
sancţionare a medicilor de nităţii profesionale şi încalcă codul
către conducerea instituţiei deontologic. În cazul nerespectării
medico-sanitare publice prevederilor menţionate, în baza
pentru încălcările indicate mai art. 14 (3) al Legii ocrotirii sănătă-
sus. ţii nr. 411 din 28.03.1995, lucrăto-
rii medico-sanitari şi farmaceutici
Asociaţia Medicală Teritorială Cen- poartă răspundere pentru incom-
tru a comunicat că instituţia nu a petenţa profesională şi încălcarea
depistat şi înregistrat asemenea ca- obligaţiunilor profesionale, con-
zuri. form legislaţie în vigoare. Totodată,
identificarea cazurilor de înţelegeri
Administraţia IMSP AMT Buiucani neetice între medici şi farmacişti
a examinat demersurile adresate sau reprezentanţii întreprinderi-
instituţiilor din subordinea IMSP lor farmaceutice poate fi efectuată
AMT Buiucani – Centrele Medicilor doar în baza plângerilor sau sesiză-
de Familie nr. 4, nr. 5 şi nr. 6, privind rilor din partea pacienţilor. În acest
identificarea presupuselor cazuri context comunicăm că pe parcursul
de înţelegeri neetice dintre medici anilor 2014-2015 în cadrul IMSP
şi farmacişti şi a comunicat urmă- AMT Buiucani nu au parvenit ase-
toarele: „Prevederile art. 8 (1) al menea sesizări şi, respectiv, nu au
Legii nr. 264 cu privire la exercitarea fost aplicate careva măsuri discipli-
profesiunii de medic din 27.10.2007 nare pentru încălcările indicate mai
stipulează că exercitarea profesiunii sus.”

28
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale

Centrul Medicilor de Familie nr. 12 al precum şi medici şi cadrul au-


Instituţiei Medico - Sanitare Publice xiliar.
Asociaţia Medicală Teritorială Rîş- 3. Nu au fost înregistrate cazuri
cani a comunicat următoarele: sau plângeri de încălcare de
către medici a regulilor şi me-
„1. În cadrul Centrului Medicilor todelor de acordare a asistenţei
de Familie nr. 12 al IMSP AMT medicale cu privire la modul de
Rîşcani, nu au fost înregistrate prescriere a medicamentelor.
cazuri de încălcare a prevede- 4. Nu au fost sancţionaţi medici,
rilor Codului deontologic al lu- deoarece nu s-au înregistrat
crătorului medical. încălcările indicate mai sus.”
2. Nu au fost înregistrate cazuri
cu privire la înţelegerile neeti- Celelalte instituţii nu au comunicat
ce dintre medici şi farmacişti , nici un răspuns.

Ce spun medicii?
În vederea efectuării studiului, au fost purtate discuţii cu 20 de medici, care
ne-au confirmat că reprezentanţii mai multor companii farmaceutice utilizea-
ză o serie de practici neetice în procesul de promovare a medicamentelor.

Având în vedere că informaţia colectată în urma discuţiilor se aseamănă, vom


cita ce au relatat doar o parte din medicii intervievaţi.

„Un medic poate primi şi până la 10 vizite pe zi de la reprezentanţii medi-


cali ai mai multor companii farmaceutice, rămâne la latitudinea lui dacă îi
primeşte sau nu pe toţi. De regulă, medicii de familie sunt adesea o ţintă
foarte bună pentru promovare, pentru că au mulţi pacienţi. Dacă unii re-
prezentanţi oferă informaţii precise şi cât mai complete cu privire la medi-
camentele pe care le promovează, alţii pe lângă informaţia oferită, la sfâr-
şitul vizitei întreabă: Veţi prescrie la 20 de pacienţi acest medicament până
la următoarea vizită?”
Medic de familie

29
„Este adevărat că se dau tot felul de atenţii : pixuri, agende, cuburi de hâr-
tie, flori, cafea, veioze, fierbătoare, lista poate continua. Atât timp cât nu se
interzic aceste practici printr-un act normativ, rezultă că ce nu este interzis,
este permis.”
Medic de familie

„Reprezentanţii medicali sunt cei care distribuie informaţii utile şi de la care


primeşti şi diverse obiecte necesare în activitatea de zi cu zi, precum: ha-
late, agende, pixuri... Un medic care se respectă nu va tolera cumpărarea
deciziei actului medical. Medicul este obişnuit să folosească anumite me-
dicamente pe care le prescrie de foarte mult timp pentru că le cunoaşte
efectele.”
Medic otorinolaringolog

„Atât timp cât nu există un act normativ în vigoare care să reglementeze


activitatea reprezentanţilor medicali, aceştia sunt liberi să promoveze me-
dicamentele utilizând variate metode, fie etice, fie mai puţin etice.”
Medic chirurg

„Medicii sunt diferiţi. Există doctori care se dedică profesiei în totalitate şi


aleg cu mare grijă medicamentele pe care le prescriu, există însă şi o serie
de medici care prescriu trei denumiri de medicamente cu aceeaşi substanţă
activă. Aceştia cunosc foarte bine că doar ultimul produs medicamentos
din listă va produce efecte, însă le prescriu şi pe celelalte două, din motiv
că în urma prescrierii acestora vor obţine anumite avantaje patrimoniale.”
Medic endocrinolog

30
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale

Identificarea şi analiza practicilor neetice


ale farmaciştilor în raport
cu consumatorii de medicamente

Principala preocupare a farmacistu- solicitate sau împreună cu acestea.


lui trebuie să fie ameliorarea stării Realitatea însă este cu totul alta.
de sănătate a pacienţilor, precum şi
a populaţiei în general. Fiecare far- Identificarea practicilor neetice ale
macist trebuie să tindă spre îmbună- farmaciştilor în raport cu consumatorii
tăţirea serviciilor farmaceutice şi să de medicamente a fost posibilă prin
aibă în permanenţă acces la infor- chestionarea a 1000 de persoane.
maţie obiectivă şi bazată pe dovezi
ştiinţifice despre medicamente şi După cum am menţionat mai sus, cei
farmacoterapie. 1000 de respondenţi au răspuns la 10
întrebări de tip grilă, dintre care 4 între-
Serviciile de sănătate oferite de far- bări vizează activitatea farmaciştilor.
macist trebuie să fie corecte, de-
cente, legale şi oneste. Pe tot tim- La întrebarea „Farmacistul v-a suge-
pul exercitării profesiei, farmacistul rat să procuraţi un alt medicament
trebuie să se asigure că acţiunile de decât cel recomandat/prescris de
promovare a medicamentelor, în medic?”
care este implicat sau care au loc în
unităţile în care el lucrează, nu im- 22% din respondenţi au răspuns: Da,
plică obligarea pacientului de a cum- foarte des; 54,4 % din respondenţi
păra sau de a primi medicamente au răspuns: Da, uneori; 22,4 % din
nedorite sau în exces, în locul celor respondenţi au răspuns: Nu.

31
Figura 7. Distribuţia răspunsurilor la întrebarea „Farmacistul va sugerat să procuraţi
un alt medicament decât cel recomandat/prescris de medic?”

În baza rezultatelor sondajului ates- Fiind întrebaţi dacă li s-au reţinut re-
tăm existenţa situaţiilor când far- ţetele de către farmacist (cu excepţia
maciştii sugerează procurarea unui medicamentelor compensate, stupe-
alt medicament decât cel recoman- fiantelor, psihotropelor şi medica-
dat/prescris de medic. Schimbarea mentelor cu conţinut de substanţe
opţiunii medicului de către farmacist toxice etc.),
poate să aibă la bază diverse motive,
lipsa produsului în farmacie, încu- 3,8 % din respondenţi au răspuns: Da,
rajarea vânzărilor unui anumit me- foarte des; 15,6% din respondenţi
dicament al unei anumite companii au răspuns: Da, uneori; 80% din
farmaceutice, ş.a. respondenţi au răspuns: Nu.

Figura 8. Distribuţia răspunsurilor la întrebarea „Vi s-au reţinut reţetele de către far-
macist cu excepţia medicamentelor compensate, stupefiantelor, psihotrope-
lor şi medicamentelor cu conţinut de substanţe toxice etc.?”

0,60% 3,80%
15,60%

80%

Da, foarte des Da, uneori Nu Indecişi

32
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale

Observăm că 80% din respondenţi La întrebarea „Aţi observat dacă


nu au observat această practică a înainte de a vă returna reţeta, far-
farmaciştilor, şi că doar 3,8 % din macistul a făcut o copie sau a sca-
respondenţi susţin că farmaciştii nat-o?”
le-au reţinut foarte des reţetele,
iar 15,6% din respondenţi susţin că 3% din respondenţi a răspuns:
farmaciştii doar uneori le-au reţinut Da,Uneori; 95,6% din respondenţi
reţetele. nu putem să afirmăm că a răspuns: Nu. 1% din respondenţi a
această practică nu există. răspuns: Da, foarte des;

Figura 9. Distribuţia răspunsurilor la întrebarea „Aţi observat dacă înainte de a vă re-


turna reţeta, farmacistul a făcut o copie sau a scanat-o?”

1%
3%

0,4 %

95,6 %

Da, foarte des Da, uneori


Nu Indecişi

La întrebarea „Farmacistul a insistat 15,4 % din respondenţi au răspuns:


să procuraţi pe lângă medicamen- Da, foarte des; 28,2 % din respon-
tul/le solicitat/te şi alt/alte medica- denţi au răspuns: Da, uneori; 56,2 %
ment/e? din respondenţi au răspuns: Nu.

33
Figura 10. Distribuţia răspunsurilor la întrebarea „Farmacistul a insistat să procuraţi pe
lângă medicamentul/le solicitat/e şi alt/alte medicament/e?”

0,2 %
15,4 %

56,2 % 28,2 %

Da, foarte des Da, uneori Nu Indecişi

Majoritate a respondenţilor (56,2 dului contravenţional al Republicii


%) au comunicat că farmacistul nu Moldova, dintre care 93 de proce-
insistă asupra altor medicamente pe se-verbale vizează încălcări la mo-
lângă cele solicitate. Totuşi există şi dul de eliberare a medicamentelor.
respondenţi (15,4 %, respectiv 28, Procesele verbale au fost transmise
2%) care s-au ciocnit cu o astfel de spre examinare în instanţa de jude-
practică a farmacistului. cată22.

Cele mai frecvente încălcări, care În anul 2011 au fost întocmite 119
afectează aspectul etic al actului far- procese-verbale în baza Codului
maceutic într-un mod direct, sunt contravenţional ca urmare a încăl-
încălcările regulilor de eliberare a cărilor depistate în întreprinderile
medicamentelor. farmaceutice, dintre care 60 de

În ceea ce priveşte inspectarea ac-


tivităţii farmaceutice, în anul 2010,
ca urmare a încălcărilor depistate
în întreprinderile farmaceutice au
http://www.amed.md/Darea%20de%20
22
fost întocmite 215 procese-verbale,
seama%20anuala%202010.pdf, accesat la
în conformitate cu prevederile Co- data de 02.11.2015.

34
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale

procese-verbale vizează încălcări alineatului 5 al art. 77 din Codul con-


la modul de eliberare a medica- travenţional - Încălcarea regulilor de
mentelor.23 În anul 2012 numărul prescriere a reţetelor şi de eliberare
proceselor-verbale se ridică la 393, a medicamentelor - (180).26
dintre care 226 vizează încălcări la
modul de eliberare a medicamen-
telor.24
23
http://www.amed.md/Darea%20de%20
În anul 2013, în rezultatul controa- seama%20AM%202011.pdf, accesat la data
lelor efectuate, s-au înregistrat 590 de 02.11.2015.
24
http://amed.md/tc_userfiles/file/
de încălcări dintre care 141, vizează DARI%20DE%20SEAMA/Raport%20de%20
încălcarea regulilor de prescriere şi activitate%202012.pdf, accesat la data de
eliberare a medicamentelor .25 02.11.2015.
25
http://amed.md/tc_userfiles/file/
DARI%20DE%20SEAMA/Raport%20de%20
În anul 2014 ca urmare a încălcărilor, activitate%202013%20%20final.pdf, accesat
au fost întocmite 304 procese-ver- la data de 02.11.2015.
26
http://amed.md/tc_userfiles/file/
bale. Dintre acestea, mai mult de ju- DARI%20DE%20SEAMA/Raport%20de%20
mătate din numărul total de proce- activitate%20al%20AMDM%202014%20.pdf,
accesat la data de 02.11.2015.
se-verbale au fost întocmite în baza

Figura 11. Procesele-verbale întocmite în perioada 2010-2014.


700

600

500

400

300 Procese-verbale
590

200 393
304
100 215
119
0
2010 2011 2012 2013 2014

35
Figura 12. Încălcarea regulilor de prescriere şi eliberare a medicamentelor în perioada 2010-
2014.
250

200

150

226
100 Ряд 3
180
141
50 93
60

0
2010 2011 2012 2013 2014

O serie de practici neetice au fost următoarele: „La moment sesizări


comunicate de managerii repre- referitor la acţiunile de concurenţă
zentanţelor companiilor farmaceu- neloială a companiilor farmaceuti-
tice din Republica Moldova vizate ce/reprezentanţelor acestor compa-
în studiu. Aceştia au subliniat că se nii pe teritoriul Republicii Moldova
confruntă cu concurenţă neloială şi nu sunt.”
promovare agresivă a medicamente-
lor atât în rândul medicilor, cât şi a Reprezentantul Consiliului Concu-
farmaciştilor. renţei a comunicat faptul că lipsa
sesizărilor nu atestă inexistenţa fe-
În vederea atestării fenomenului, nomenului, ci aceasta se datorează
directorului Consiliului Concurenţei lipsei de informare a cetăţenilor cu
i-a fost înaintat un demers prin care privire la organele abilitate să exami-
s-a solicitat comunicarea sesizărilor neze astfel de plângeri/petiţii.
cu privire la acţiunile de concurenţă
neloială în rândul companiilor far- În vederea sporirii vânzărilor de me-
maceutice/reprezentanţelor aces- dicamente, managerii companiilor
tor companii pe teritoriul Republi- farmaceutice au comunicat că în-
cii Moldova. Ca răspuns la demers, treprinderile farmaceutice recurg la
Consiliul Concurenţei a comunicat diverse metode, cum ar fi:

36
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale

• Oferirea cadourilor sub cele Practicile neetice ale farmaciştilor


mai diverse forme; în raport cu consumatorii de me-
• Oferirea anumitor sume dicamente au prezentat interes şi
de bani (de regulă 5 lei/ pentru Victoria Federiuc – lector
medicament) în vederea la catedra de Filosifie şi Bioetică
recomandării unui anumit din cadrul Universităţii de Stat de
produs medicamentos; Medicină şi Farmacie „Nicolae Tes-
• Oferirea anumitor sume temiţanu” din Republica Moldova,
de bani (de regulă 3 lei/ care a efectuat un sondaj de opinie
medicament) în vederea în cadrul procesului de elaborare
schimbării medicamentului a tezei de master „Aspecte ale ac-
care figurează în reţetă. tivităţii farmaceutice prin prisma
traseului bioetic nord-american”.
De asemenea, managerii companii- În continuare prezentăm datele
lor farmaceutice au susţinut că exis- obţinute în urma desfăşurării son-
tă situaţii în care pacientul solicită dajului.
un anumit medicament, însă i se co-
munică că acesta lipseşte în farma- Sondajul a fost realizat în perioada
cie sau i se propune în mod insistent 1 - 4 mai 2014, pe un eşantion de 80
un alt medicament. de farmacişti din oraşul Chişinău.

În vederea probării faptului că anu- Fiind întrebați dacă practica farma-


mite medicamente care figurează în ceutică actuală din Republica Mol-
reţete au fost vândute, cu excepţia dova respectă principiile etice,
medicamentelor compensate, stu-
pefiantelor, psihotropelor, medica- 1,82 % din respondenți au răspuns:
mentele cu conţinut de substanţe Da; 9,10 % din respondenți au răs-
toxice, farmaciştii recurg la scana- puns: Nu; 72,4 % din respondenți au
rea reţetelor sau la reţinerea aces- răspuns: Parţial;
tora.

37
Figura 13. Distribuția răspunsurilor „Practica farmaceutică actuală din Republica Mol-
dova respectă principiile etice”

Atenţie: Doar 1,8 % din respondenţi zentanţii medicali în ceea ce priveş-


consideră că în practica farmaceuti- te promovarea anumitor produse
că din Republica Moldova se respec- farmaceutice; 36,4 % din farmacişti
tă standardele etice profesionale. colaborează cu reprezentanţii medi-
cali numai dacă au permisiunea far-
Conform rezultatelor sondajului, macistului diriginte, iar 45,5 % nu-
18,2 % din farmaciştii chestionaţi mai dacă acest lucru nu intră în con-
întotdeauna colaborează cu repre- tradicţie cu interesele pacientului.

Figura 14. Distribuţia răspunsurilor la întrebarea „Colaboraţi cu reprezentanţii medicali în


ceea ce priveşte promovarea anumitor produse farmaceutice?”

Întotdeauna
18,20%
45,50%
Dacă am permisiunea
farmacistului-diriginte
36,40% Doar dacă acest lucru nu intră în
contradicţie cu interesele
pacientului
Niciodată nu colaborez şi acţionez
numai conform propriilor
convingeri

38
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale

La întrebarea „Ce recompensă vi s-a propus pentru participarea la anumite


promoţii sau promovarea anumitor produse?”

18,5 % din respondenţi au răspuns: bani; 14,8 % - produse farmaceutice; 29,6


% - cartele telefonice de reîncărcare; 11,1% - vouchere pentru obiecte de uz
casnic; 14,8% - produse alimentare; 11,1% - altele.

Figura 15. Distribuţia răspunsurilor la întrebarea „Ce recompensă vi s-a propus pentru parti-
ciparea la anumite promoţii sau promovarea anumitor produse?”

39
Concluzii

Piața farmaceutică din Republica camentelor, în condiţiile în care în


Moldova este în continuă dezvolta- Republica Moldova reprezentanţii
re şi oferă atât profesioniştilor din medicali recurg la folosirea instru-
domeniul sănătăţii, cât şi consuma- mentelor neetice în procesul de
torilor, o varietate tot mai mare de promovare a medicamentelor, în
medicamente. vederea influenţării actului medi-
cal cu scopul de a spori vânzările
Cu toate acestea, nu a fost aprobat anumitor medicamente, instru-
un cadru de reglementare a activi- mente identificate prin interme-
tăților de promovare etică a medi- diul chestionării consumatorilor de
camentelor de către reprezentanții medicamente şi discuţiilor purtate
companiilor farmaceutice, în con- cu medicii şi managerii companii-
diţiile în care în ţările membre ale lor farmaceutice. De asemenea,
Uniunii Europene există astfel de existenţa unui act normativ care
norme. Astfel, majoritatea compa- ar reglementa promovarea etică
niilor farmaceutice se conduc după a medicamentelor se impune în
regula: „Ce nu este interzis – este vederea lichidării fenomenului de
permis.” În aceste circumstanțe polipragmazie, concurenţei nelo-
există o necesitate stringentă de iale, precum şi a fenomenului de
a reglementa promovarea medi- corupere a medicilor.

40
Promovarea etică a medicamentelor abordări şi reglementări actuale

Recomandări

• Introducerea la art. 17 din Legea nouă contravenţie (art. 77² cu


nr. 264 din 27.10.2005 cu privire denumirea marginală „Încălcarea
la exercitarea profesiei de medic a Regulamentului privind promovarea
obligaţiei medicului de a oferi opinie medicamentelor de uz uman
medicală alternativă pacientului cu destinată persoanelor calificate să
privire la medicamente; le prescrie sau să le elibereze” cu
• Adoptarea unui act normativ care următorul conţinut: Nerespectarea
să reglementeze activitatea de normelor prevăzute în Regulamentul
promovare a medicamentelor de privind promovarea medicamentelor
către reprezentanţii medicali; de uz uman destinată persoanelor
• Monitorizarea vizitelor calificate să le prescrie sau să
reprezentanţilor medicali de către le elibereze, se sancţionează cu
un organ intern al instituţiei medico- amendă de la …. - ….. unităţi
sanitare publice/private sau de convenţionale aplicate persoanei
sănătate publică; fizice şi cu amendă de la ….. -
• Programarea vizitelor …..unităţi convenţionale aplicate
reprezentanţilor medicali; persoanei juridice cu sau fără dreptul
• Prezentările reprezentanţilor de a desfăşura o anumită activitate
medicali să se facă în mod organizat, pe un termen de la …..-…. luni.)
în sălile de şedinţă (fie în afara orelor • Dotarea instituţiilor medico-sanitare
de lucru, fie în timpul pauzelor de publice precum şi a instituţiilor de
masă); sănătate publică cu medicamente de
• Crearea unei platforme online în calitate şi utilaj medical necesar;
vederea publicării datelor cu privire • Majorarea salariilor medicilor;
la activităţile de sponsorizare, • Controlul riguros al procesului de
precum şi orice alte cheltuieli achiziţie de medicamente şi alte
suportate pentru profesioniştii produse de uz medical;
din domeniul sănătăţii de către • Monitorizarea reţetelor medicale.
companiile farmaceutice, în vederea
alinierii la tendinţele internaţionale
în materie;
• Introducerea în Codul
contravenţional al Republicii
Publicat în Monitorul Oficial Nr. 3-6 din
27
Moldova nr. 218 din 24.10.200827
16.01.2009
a unui articol ce prevede o

41
Referinţe

• Codul civil al Republicii Moldova nr. Legislatie/32001L0083.pdf, accesat la


1107 din 06.06.2002; data de 15.10.2015;
• Codul fiscal al Republicii Moldova nr. • http://www.publika.md/unii-medici-
1163 din 24.04.1997; promoveaza-anumite-medicamente-si-
• Legea nr. 1456 din 25.05.1993 cu au-interese-comune-cu-firmele-care-le-
privire la activitatea farmaceutică; importa_435361.html, accesat la data
• Legea nr. 411 din 28.03.1995 ocrotirii de 02.11.2015;
sănătăţii; • http://instante.justice.md/apps/
• Legea nr. 1227 din 27.06.1997 cu hotariri_judecata/inst/cac/cac.php,
privire la publicitate; accesat la data de 19.10.2015;
• Legea nr. 1409 din 17.12.1997 cu • http://www.amed.md/Darea%20
privire la medicamente; de%20seama%20anuala%202010.pdf,
• Legea nr. 81 din 18.03.2004 cu accesat la data de 02.11.2015;
privire la investiţiile în activitatea de • http://www.amed.md/Darea%20
întreprinzător; de%20seama%20AM%202011.pdf,
• Legea nr. 263 din 27.10.2005 cu privire accesat la data de 02.11.2015;
la drepturile şi responsabilităţile • http://amed.md/tc_userfiles/file/
pacientului; DARI%20DE%20SEAMA/Raport%20
• Legea nr. 264 din 27.10.2005 cu privire de%20activitate%202012.pdf, accesat
la exercitarea profesiunii de medic; la data de 02.11.2015;
• Legii nr. 135 din 14.06.2007 privind • http://amed.md/tc_userfiles/file/
societăţile cu răspundere limitată; DARI%20DE%20SEAMA/Raport%20
• Hotărârea Parlamentului Republicii de%20activitate%202013%20%20final.
Moldova nr. 1352 din 03.10.2002 cu pdf, accesat la data de 02.11.2015;
privire la aprobarea Politicii de stat în • http://amed.md/tc_userfiles/file/
domeniul medicamentului; DARI%20DE%20SEAMA/Raport%20
• Proiectul Regulamentului cu privire de%20activitate%20al%20AMDM%20
la publicitatea şi promovarea 2014%20.pdf, accesat la data de
medicamentelor; 02.11.2015;
• Federiuc Victoria, Aspecte ale activităţii • http://www.monitoruljuridic.ro/act/
farmaceutice prin prisma traseului codul-deontologic-din-15-iunie-2009-
bioetic nord-american, Chişinău, 2014; al-farmacistului-emitent-colegiul-
• http://www.amed. farmacistilor-din-romania-publicat-n-
md/?go=news&n=391, accesat la data monitorul-oficial-nr-490-109599.html,
de 12.10.2015; accesat la data de 15.10.2015.
• http://www.justice.gov.md/file/
Centrul%20de%20armonizare%20
a%20legislatiei/Baza%20de%20
date/Materiale%202014/

42
.
A.P. „Camera de Comerț Americană din Moldova”
str. Puskin 45B, Chișinău, Moldova
tel.: +373 22 211 781, fax.: +373 22 211 782
www.amcham.md, info@amcham.md

S-ar putea să vă placă și