Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
GRUPA: 521 F
AN UNIVERISTAR: 2018-2019
INTRODUCERE
OBIECTIVE
DEFINIREA TERMENILOR
1. Un MEDICAMENT:
4. Un efect advers este “un incident medical care poate să apară în timpul unui
tratament cu un produs medicamentos dar care nu are neapărat o relaţie cauzală cu acest
tratament.”
Este important ca un eveniment nedorit apare în timpul sau după utilizarea unui
medicament. Termenul de efect advers este vast cuprinzând pe de o parte reacţiile adverse
la medicamente, cauzate de medicamente, iar pe de altă parte alte reacţii neaşteptate care
apar concomitent cu administrarea medicamentului dar nu sunt cauzate de medicament.
5. Un efect advers grav sau reacţie adversă gravă este „Orice manifestare sau
incident medical neaşteptat apărut la orice doză care:
- Provoacă decesul pacientului
-Pune în pericol viaţa pacientului
- Necesită spitalizarea pacientului sau prelungeşte spitalizarea pacientului
-Are ca rezultat invaliditate/ incapacitate
-Cauzează defecte congenitale sau defecte la naştere
-Necesită o intervenţie pentru a preveni afectarea permanentă”.
6. Un efect secundar este „orice efect neintenţionat al unui medicament care apare
la doze normale utilizate la om şi care este corelat cu proprietăţile farmacologice ale
medicamentului”.
Asemenea efecte pot fi benefice sau nu. Efectele secundare sunt asociate cu
proprietăţile cunoscute ale medicamentului şi sunt adesea previzibile. Trebuie accentuat
faptul că în farmacovigilenţă suntem interesaţi de toate reacţiile asociate medicamentelor,
incluzând efecte secundare şi reacţii 7 adverse suspectate la medicament. Profesioniştii din
domeniul medical trebuie prin urmare să raporteze toate problemele asociate
medicamentelor ANM.
FARMACOVIGILENŢA
Ce trebuie raportat?
-Pentru medicamentele noi – raportaţi toate R.A. suspectate, inclusiv cele minore (în multe
ţări un medicament este considerat nou chiar dacă au trecut mai mult de 5 ani de la
autorizarea lui)
medicament – medicament,
medicament – supliment nutritive,
medicament - aliment .
-Raportaţi R.A. suspectate mai ales dacă apar la abuz de medicamente sau la femei
însărcinate sau care alăptează .
-Raportaţi R.A. care apar la supradozare sau din cauza unei erori de medicaţie.
Există formulare pentru raportarea R.A. pe care le puteţi obţine de pe pagina web a
Agenţiei Naţionale a Medicamentulu (www.anm.ro rubrica Formulare).
2. Reacţia adversă sau problema apărută: descrierea evenimentului sau a problemei data
,data raportării,teste de laborator relevante (dacă este posibil),alte informaţii despre
pacient/ istoric – relevante rezultate atribuite R.A.
4. Persoana care raportează: nume, prenume şi nr. Tel. şi/ sau e-mail specialitate/
ocupaţie.