PULS MEDICA

Nume Functia Semnatura

Elaborat

Analizat

Aprobat

PROCEDURA

Cod: PS 446
Titlu: Control operaţional

Ediţia : 2
Data aprobării editiei * : 14.07.2016 Ex. nr.:
Data retragerii editiei * :

* - ORICE MODIFICARE A PREZENTULUI DOCUMENT, CONDUCE LA REEDITAREA ŞI REAPROBAREA UNEI

NOI EDIŢII; ORIGINALUL EDITIEI RETRASE SE PASTREAZA IN ARHIVA EMITENTULUI..

Nr. total pagini, exclusiv pagina de titlu şi 3

anexe:
PULS Cod: PS 446
Control operaţional Data Pagina
MEDICA 14.07.2016 1

1. DOMENIU DE APLICARE
1.1. Procedura stabileste modul de identificare a operatiilor si activitatilor care sunt asociate
aspectelor de mediu semnificative identificate, si a celor referitoare la SSO -
corespunzator politicii, obiectivelor si tintelor organizatiei, pentru a se asigura ca
acestea se realizeaza in conditii specificate.
1.2. Procedura se aplica de personalul menţionat cu responsabilităţi la capitolul 5.

2. DEFINITII SI PRESCURTARI
2.1. Definitii
2.1.1. Manual al sistemului de management integrat : document care descrie sistemul de
management integrat al unei organizatii (cum ar fi calitate / mediu / SSO).
2.1.2. Sistem de muncă - ansamblu procedural constituit, în vederea realizării unui proces de
muncă, dintr-unul sau mai mulţi executanţi, sarcina de muncă, mijloacele de producţie
şi mediul de muncă, ale cărui elemente interacţionează în baza unui ciclu funcţional şi
informaţional.
2.1.3. Executant – persoană implicată nemijlocit în executarea unei sarcini de muncă.
2.1.4. Sarcină de muncă - totalitatea acţiunilor ce trebuie efectuate de executant prin
intermediul mijloacelor de producţie şi în anumite condiţii de mediu, pentru realizarea
scopului sistemului de muncă.
2.1.5. Mijloace de producţie – totalitatea mijloacelor de muncă (clădiri, instalaţii, maşini, unelte,
mijloace de transport etc.) şi a obiectelor muncii (materii prime, materiale, produse
intermediare etc.) utilizate în procesul de producţie a bunurilor materiale.
2.1.6. Mediu de muncă - ansamblul condiţiilor fizice, chimice, biologice şi psiho-sociale în care
unul sau mai mulţi executanţi îşi realizează sarcina de muncă.
2.1.7. Risc de accidentare şi îmbolnăvire profesională - posibilitatea de producere a unui
accident sau a unei îmbolnăviri profesionale, cu o anumită frecvenţă şi gravitate a
consecinţelor.
2.1.8. Proces de muncă - succesiunea în timp şi spaţiu a activitatilor conjugate ale
executantului si mijloacelor de producţie, în sistemul de muncă.
Nota: pentru ca un process de munca sa aibe loc, este necesar ca cele patru elemente
prezentate anterior sa coexiste in timp si spatiu
2.1.9. Nivel de risc – indicator convenţional ce exprimă sintetic şi cumulat dimensiunea
riscurilor de accidentare şi îmbolnăvire profesională, existente într-un sistem de
muncă. Se determină în cadrul activităţii de evaluare, pe baza combinaţiei dintre
gravitatea şi probabilitatea consecinţelor maxim previzibile ale acţiunii factorilor de risc
existenţi
2.1.10. Nivel de risc acceptabil (tolerabil) – nivel de risc admis prin convenţiile sociale în
materie de securitate a muncii.
2.1.11.Evaluator – persoană juridică sau fizică abilitată pentru evaluarea riscurilor de
accidentare şi îmbolnăvire profesională.
PULS Cod: PS 446
Control operaţional Data Pagina
MEDICA 14.07.2016 2

2.1.12. Prevenire a accidentelor de muncă şi îmbolnăvirilor profesionale – ansamblul

procedeelor şi măsurilor luate sau planificate la toate stadiile de lucru, pentru evitarea
sau reducerea riscurilor.
2.1.13. Mediu: mediul inconjurator in care functioneaza o organizatie, care include aerul, apa,
solul, resursele naturale, flora, fauna, oamenii si relatiile dintre acestea.
2.1.14. Aspect de mediu: element al activitatilor, proceselor sau serviciilor unei organizatii care
poate interactiona cu mediul.
2.1.15. Impact asupra mediului: orice modificare a mediului, daunatoare sau benefica, care
rezulta partial sau total din aspectele de mediu ale organizatiei.
2.1.16. Tinta de mediu: cerinta detaliata de performanta, aplicabila organizatiei sau unei parti
a organizatiei, care rezulta din obiectivele de mediu si care trebuie stabilita si
indeplinita pentru atingerea acestor obiective.
2.2. Prescurtari
SMI - Sistemul de management integrat calitate / mediu / SSO
RMI - Reprezentantul managementului integrat
SSO – Snanatate si siguranta ocupationala

3. DOCUMENTE DE REFERINTA
3.1. SR EN ISO 9000: 2015-“Sisteme de management al calităţii. Principii fundamentale şi
vocabular”
3.2. SR EN ISO 9001: 2015- “Sisteme de management al calităţii. Cerinţe”
3.3. SR EN ISO 14001: 2015 – „Sisteme de management de mediu. Cerinţe cu ghid de
utilizare”.
3.4. SR OHSAS 18001: 2008 – „Sisteme de sanatate si siguranta ocupationala.Cerinte”
3.5. MSMI-PLS - Manualul sistemului de management integrat PULS MEDICA
3.6. PL75 - Producţie şi furnizare de servicii,
3.7. Psso -01 - Identificare pericole, evaluare si tratare riscuri

4. DERULAREA PROCESULUI
4.1. Elementele de intrare
4.1.1. Cerinte pentru derulare si de verificare a derularii proceselor alocate responsabililor de
procese definiti în MSMI-ETX, conexe cu obiectivele şi tintele stabilite ale
organizatiei.
4.2. Fazele procesului de control operational
4.2.1. Monitorizarea realizarii proceselor (inclusiv cele aferente mentenantei echipamentelor si
facilitatilor utilizate) in raport cu cerintele de verificare a conformitatii stabilite pentru a
determina conformitatea cu programele, obiectivele şi ţintele stabilite pe etape si
pentru :
1° identificarea necesarului de corecţii prevăzute şi aplicarea lor conform cerinţelor
din documentele operationale în vigoare (inclusiv intervenţia planificată pentru
situatiile de urgenta reale sau simulate si determinarea capabilitatii de raspuns si
de a colabora cu furnizorii si clientii la limitarea si eliminarea aspectelor de mediu
PULS Cod: PS 446
Control operaţional Data Pagina
MEDICA 14.07.2016 3

sau a elementele de sanatate si securitate ocupationala daunatoare si de a le

promova pe cele benefice),
2° identificarea necesitatii de a actualiza programul de obiective si tinte stabilite
anterior si ulterior revizuirea tuturor documentelor utilizate in zona de
responsabilitate la planificarea verificarii conformitatii cu obiectivele si tintele
revizuite sau suplimentare
4.2.2. Verificarea dupa revizurea sau introducerea unui obiectiv si tinta suplimentara a efectelor
asupra tuturor documentelor utilizate pentru monitorizarea proceselor SMI (inclusiv a
celor de realizare a produselor sau serviciilor oferite clientilor si asupra echipamentelor
si facilitatilor utilizate la realizarea acestora sau care stipuleaza cerinte in relatia cu
furnizorul sau clientul referitoare la colaborarea si pregatirea pentru situatii de
urgenta).
4.2.3. In cazul in care se identifica un aspect de mediu / sau SSO cu un impact dăunator
semnificativ / riscuri peste nivelul de toleranta, sunt intreprinse si planificate situatii de
urgenta simulate si :
1° in cazul in care capabilitatea de interventie nu este asigurata se stopeaza
temporar activitatea cauztă a impactului de mediu dăunator / sau generatoare de
risc pentru sanatate si securitate ocupationala peste nivelul de tolranta admis, şi
se informeaza toate părtile afectate pentru a elabora împreună o solutie /strategie
acceptabilă în raport cu cerinţele legale şi cu cele la care organizaţia subscrie,
2° în cazul in care capabilitatea de interventie este asigurata si/ sau solutia de
colaborare este acceptabilă, măsurile de raspuns sunt înglobate în instrucţiunile
de lucru aprobate pe parcursul planificării realizării produsului ca o practică uzuală.
4.2.4. Măsurile de prevenire a situaţiilor de urgenţă se verifică conform procedurilor şi
instrucţiunilor de lucru şi operaţionale.
4.3. Elemente de ieşire
4.3.1. Elementele de ieşire ale controlului operaţional sunt:
1° aspecte de mediu identificate împreună cu programe de intervenţie cu capabilitate
asigurată pentru a reduce impactul dăunător la un risc acceptabil, riscuri asupra
sanatatii si sigurantei ocupationale si masurile adecvate – pentru a aduce riscurile
respective in zona de toleranta.
2° activitaţile cu impact de mediu dăunătoare / sau activitatile generatoare de riscuri
SSO, peste nivelul tolerabil se vor stopa - daca nu este asigurată capabilitatea de
intervenţie cu o soluţie acceptabilă în raport cu cerinţele legale şi cu cele la care
organizaţia subscrie
3° SMI documentat si capabil să menţină sub control aspectele de mediu / riscurile
asupra SSO, generate in procesul de munca /locul de munca.

5. RESPONSABILITATI
5.1. Director producţie
PULS Cod: PS 446
Control operaţional Data Pagina
MEDICA 14.07.2016 4

5.1.1. Coordoneaza procesul de control operational al proceselor pentru a asigura capabilitatea

SMI de a mentine sub control aspectele de mediu / riscurile asupra sanatatii si
sigurantei ocupationale - la o calitate acceptabila a seviciilor oferite.
5.1.2. Numeste responsabili tehnici instruiti adecvat cu prevederile prezentei proceduri pentru a
asigura capabilitatea SMI documentat de a controla aspectele de mediu / nivelurile
de risc identificate - intr-o zona delimitata.
5.2. Asigura colaborarea cu clientul, furnizorul, lucratorii, alte parti interesate de aspectele de
mediu / riscurile legate de SSO, ale proceselor organizatiei pe parcursul situatiilor de
urgenta.
5.3. Responsabil de proces
5.3.1. Urmăreşte realizarea programelor, obiectivelor si tintelor de mediu / SSO, la nivelul
procesului repartizat.
5.3.2. Aplica etapele de control operational al proceselor in zonele repartizate, astfel incat sa
mentina sub control toate procesele repartizate.
5.3.3. Raporteaza RMI asupra capabilitatii proceseului SMI specific de a mentine sub control
impacturile de mediu defavorabile / riscurile asupra SSO - in zona repartizata.

6. INREGISTRARI
6.1. Conform PM/sso 433 si PL824.

7. ANEXE
Nu se aplica.