AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.

5549/2005/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 1
Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Panadol 500 mg comprimate filmate

Paracetamol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi
Panadol cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
- Trebuie să vă adresaţi medicului dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 3 zile.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Panadol şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Panadol
3. Cum să utilizaţi Panadol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Panadol
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE PANADOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Panadol comprimate filmate conţine paracetamol care este analgezic (combate durerea) şi antipiretic
(reduce febra).
Panadol este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară-moderată. Panadol
calmează rapid şi eficient durerile de cap, migrenele, durerile de spate, durerile de dinţi, inclusiv cele
apărute după efectuarea unor proceduri stomatologice/extracţii dentare, durerile musculare, durerile
menstruale, nevralgiile, durerile articulare - inclusiv cele din osteoartrită şi boli reumatice, durerile în gât,
febra şi durerea postvaccinală.
Înlătură, de asemenea, disconfortul din răceală şi gripă şi scade febra.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PANADOL

Nu utilizaţi Panadol comprimate filmate

- dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Panadol comprimate filmate

- dacă aveţi afecţiuni grave renale sau hepatice.
- la copii cu vârsta sub 6 ani.

Nu depăşiţi dozele recomandate.

Nu utilizaţi Panadol pe o perioadă mai mare de 3 zile, fără consult medical.

Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile, adresaţi-vă medicului.

Este interzis consumul de băuturi alcoolice pe parcursul tratamentului cu paracetamol.
Vă rugăm să informaţi medicul dacă oricare din situaţiile mai sus menţionate sunt valabile sau au fost
valabile pentru dumneavoastră.

1
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală :
 metoclopramid sau domperidon – medicamente utilizate pentru tratamentul greţurilor şi
vărsăturilor.
 colestiramină – medicament utilizat pentru tratamentul colesterolului crescut.
 anticoagulante (medicamente folosite pentru subţierea sângelui, de exemplu warfarină sau
cumarinice) şi trebuie să folosiţi un analgezic zilnic, o perioadă lungă de timp; totuşi, puteţi lua
Panadol în mod ocazional.
 barbiturice (somnifere);
 antidepresive triciclice;
 anticonvulsivante;
 contraceptive orale.
La pacienţii cu alcoolism cronic există risc de hepatotoxicitate în cazul administrării prelungite în doze
mari de paracetamol.
.
Nu luaţi Panadol concomitent cu un alt medicament care conţine paracetamol.

Utilizarea Panadol comprimate filmate cu alimente şi băuturi

Nu se cunosc interacţiuni cu alimentele sau băuturile.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament inclusiv Panadol comprimate filmate.
Puteţi lua ocazional acest medicament în timpul sarcinii sau alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Paracetamolul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI PANADOL

Comprimatele filmate de Panadol se administrează pe cale orală.

Adulţi (inclusiv vârstnici) şi copii cu vârsta de 12 ani şi peste

Doza recomandată este de 1-2 comprimate filmate Panadol (500-1000 mg paracetamol) la fiecare 4-6 ore,
la nevoie. A nu se administra la intervale mai mici de 4 ore. Doza zilnică maximă pentru adulţi este 4 g
paracetamol (8 comprimate filmate).

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani

Doza recomandată este de ½ - 1 comprimat filmat Panadol (250-500 mg paracetamol), la fiecare 4-6 ore,
la nevoie. Panadol comprimate filmate nu se va administra copiilor la intervale mai mici de 4 ore si nu se
vor depăşi 4 doze în 24 de ore.

Dacă simptomele nu se ameliorează după 3 zile de tratament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Panadol nu se va administra mai mult de 3 zile fără recomandarea medicului.
Nu depăşiţi dozele recomandate.

Acest medicament nu este recomandat copiilor mai mici de 6 ani.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Panadol comprimate filmate
Dacă depăşiţi doza recomandată, adresaţi-vă imediat medicului, chiar dacă vă simţiţi bine. Supradozajul
paracetamolului poate produce insuficienţă hepatică.

Dacă uitaţi să utilizaţi Panadol comprimate filmate

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta imediat ce v-aţi amintit, iar după 4-6 ore reluaţi tratamentul
obişnuit. Nu luaţi mai mult de o doză la fiecare 4 ore. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza
uitată.

2
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Panadol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Încetaţi să mai luaţi Panadol comprimate filmate şi consultaţi medicul dacă observaţi următoarele reacţii
adverse care sunt foarte rare, dar pot apărea:
 reacţii alergice cum ar fi erupţii sau iritaţii cutanate, uneori cu probleme respiratorii sau
tumefacţie la nivelul buzelor, a limbii, a gâtului sau a feţei;
 iritaţie a pielii, descuamare sau ulcere bucale;
 vânătaie inexplicabilă sau sângerare neaşteptată;
 dacă anterior aţi avut dificultăţi în respiraţie când aţi luat acid acetilsalicilic (aspirină) şi/sau alte
antiinflamatoare nesteroidiene şi acum aveţi aceeaşi reacţie la acest medicament.

Dacă vă îngrijorează aceste efecte sau dacă aceste comprimate vă influenţează în alt mod, opriţi
administrarea şi discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ PANADOL

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP). Data de expirare se referă la ultima
zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Panadol comprimate filmate

- Substanţa activă este paracetamol. Fiecare comprimat conţine 500 mg paracetamol.
- Celelalte componente sunt:
nucleu: amidon de porumb, amidon pregelatinizat, polividonă, sorbat de potasiu, talc, acid stearic;
film: hipromeloză, triacetat de glicerol.

Cum arată Panadol comprimate filmate şi conţinutul ambalajului

Panadol comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă, de forma unor capsule
cu marginile rotunjite, având imprimat semnul unui triunghi pe o faţă şi o linie mediană pe cealaltă faţă.

Sunt disponibile :
Cutie cu 1 blister PVC/Al a 8 comprimate filmate.
Cutie cu 1 blister PVC/Al a 12 comprimate filmate.
Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 8 comprimate filmate.
Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 12 comprimate filmate.
Cutie cu 4 blistere PVC/Al a câte 8 comprimate filmate.
Cutie tip « portofel » cu 2 blistere PVC/Al a câte 6 comprimate filmate.
Cutie tip « portofel » cu 2 blistere PVC/Al a câte 8 comprimate filmate.

3
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul(ii)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
GlaxoSmithKline Export Limited
Brentford TW8 9GS,
Marea Britanie

Producătorii
GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN Ltd.
Co.Waterford, Irlanda

S.C. EUROPHARM S.A.

Str. Panselelor nr. 2, Braşov, România

SMITHKLINE BEECHAM S.A.

Ctra. De Ajalvir, Km. 2,500, Alcalá de Henares, 28806 Madrid, Spania

Acest prospect a fost aprobat în August, 2015