Produs pentru

Advanced Technology Research Piesa contraunghi

ATR s.r.l.
Via del Pescino, 6 ATR – 20i/ 80i
51100 PISTOIA - Italy
MANUAL DE UTILIZARE

Ne rezervam dreptul de a aduce orice modificare necesara datorita imbunatatirilor

tehnologice

Stimate client,
Piesele contraunghi ATR-20i/80i sunt indicate strict pentru tratamentul chirurgicala al
tesuturilor tari si moi.
Pentru a preveni incidenta unor vatamari corporata sau daunele materiale, va rugam
sa cititi cu atentie instructiunile de folosire si avertizmentele manualului de utilizare.
Toate informatiile de acest gen sunt marcate cu ATENTIE, NOTA.

Indicatii de utilizare:
Aceste piese contraunghi sunt adecvate uzului stomatologic exclusiv.
ATENTIE: Aceste produse trebuie folosite exclusiv de personal calificat in
stomatologie.
Cititi acest manual de utilizare cu atentie inainte de a incepe sa utilizati piesa
contraunghi, si pastrati-l la indemana pentru referinte ulterioare.

Respectati toate notificarile si atentionarile cu privire la siguranta, inclusiv

urmatoarele:
- Piesele contraunghi ar trebui sterilizate dupa utilizarea pe fiecare pacient
pentru a preveni transmisia agentilor patogeni (de ex. Virusul HIV sau hepatita
B) care pot cauza afectiuni severe sau chiar decesul
- Masuri de igiena corespunzatoare trebuie luate pentru a preveni contaminarea
intre pacienti, utilizatoru sau alte persoane
- Folositi piesele contraunghi doar cu un instrument (freza) montat bine. O freza
care nu este prinsa bine, cu joc, se poate detasa sau chiar rupe in timpul
utilizarii, putand cauza daune
ATENTIE: Nu trebuie sa incercati sa reparati piesele contraunghi

Descriere tehnica
1.1 ATR 20i/80i – piese contraunghi in conformitate cu standardul ISO 7785-
2

Piesele contraunghi ATR-20i/80i sunt in conformitate cu ultimele reglementari in

vigoare. Acestea stipuleaza ca piesele contraunghi pot fi folosite pentru aplicatiile
descrise numai de catre personal calificat, respectandu-se standardele aplicabile de
igiena, reglementarile ocupationale de siguranta si masurile de prevenire a
accidentelor, precum si prezentele instructiuni de utilizare. Mai mult decat atat,
utilizatorul este oblicat sa foloseasca doar meteriale fara defecte, sa utilizeze
produsul numai in scopul precizat, sa se protejeze pe sine cat si pacientii sau alte
persoane impotriva posibilelor pericole.
Piesele contraunghi ATR-20i/80i fac parte din echipamentul unui cabinet dentar.

1
Piesa contraunghi serveste pentru a transmite forta si viteza de rotatie a
micromotorului electric sau pneumatic (dotat cu cupla conform ISO 3964) la
instrumentul pentru preparat.
Viteza de rotatie dorita se obtine prin setarea corespunzatoare a unitului dentar /
fiziodispenserului pe care este montat micromotorul.
La o turatie maxima a micromotorului de 40.000 RPM si o rata de reductie de 20:1,
turatia maxima a instrumentului este de 2.000 RPM.
La o rata de reductie de 80:1, turatia maxima a instrumentului este 500 RPM.

1.2. Instructiuni pentru utilizarea in siguranta

Piesele contraunghi nu sunt livrate sterile; drept urmare trebuie sterilizate inainte de
prima utilizare.
In cazul in care piesele contraunghi nu sunt folosite un timp prelungit, trebuie
curatate si tratate conformt instructiunilor corespondente. Modul de pastrare este intr-
o camera uscata si incalzita. Folositi numai parti de schimb si accesorii originale si
aprobate.
In cazul in care observati o functionare nepotrivita sau o defectiune, zgomote
neobisnuite, vibratii sau incalzire excesiva, nu mai utilizati instrumentul si anuntati
imediat distribuitorul local sau producatorul.
Daca aveti intrebari sau alte nelamuriri, contactati distribuitorul sau producatorul.

ATENTIE! Inainte de fiecare utilizare, verificati daca instrumentul (freza) este ferm
atasata piesei contraunghi, tragand si invartind instrumentul.

ATENTIE! Aveti grija sa nu apasati din greseala butonul (push-button) atunci cand
trageti inapoi obrazul pacientului cu piesa cot, in timpul functionarii. Riscati arderea
mucoasei bucale!

Coplul maxim admis este de 6 Ncm pentru ATR 20i si 1.5 Ncm pentru ATR 80i (risc
de deterioare)!
Utilizarea pieselor contraunghi este permisa doar pe micromotoare confomre cu
Directivele pentru Produse Medicale si sunt indicate pentru uzul in implantologie si
chirurgie.
Verificati intotdeauna conditiile de operare corespunzatoare si functionarea racirii.
Asigurati-va intotdeauna ca o rezerva suficienta de lichid de racire corespunzator
este disponibila, precum si aspiratie.
In cazul in care nu se mai asigura racirea, opriti piesa contraunghi imediat.
Verificati daca piesele contraunghi au defecte sau piese cu joc inainte de fiecare
aplicatie (de ex push-buttonul). Piesa contraunghi trebuie utilizata in gol aproximativ
10 secunde inainte de fiecare utilizare. Purjati furtunele/tuburile de irigare cu solutie
fiziologica timp de 20-30 secunde inainte de tratarea fiecarui pacient.

2
ATENTIE! Pentru o setare corecta a cuplului la freza, verificati daca micromotorul
Dvs poate fi utilizat cu o piesa contraunghi Sirona (IMPLANT 20:1, IMPLANT 80:1)
sau ATR (ATR 20i, ATR 80i). Cititi instructiunile de utilizare ale aparatului, pentru a
vedea ce piese contraunghi sunt enumerate.
Pentru aparate produse de Sirona sau ATR sunt disponibile actualizari de software.
Piesele contraunghi sunt testate cu toate aparatele Sirona sau ATR.

ATENTIE! Verificati ca pe ecranul aparatului ca rata de reductie corespunzatoare sa

fie selecata; altfel, valoarea reala a cuplului si a turatiei pot devia de la valorile setate.

1.3. Service aplicabil instrumentelor ATR

Atunci cand sunt utilizate in scopul descris:
- partile fixe au o durata medie de viata de 5 ani*
- partile mobile au o durata medie de viata de 3 ani*
Partile elastice, de ex. Garniturile, trebuie inlocuite in functie de gradul de uzura, asa
cum se descrie in instructiunile de utilizare.
Din motive de siguranta, recomandam o verificare anuala a mandrinei care prinde
instrumentul.
* Garantia nu intervine deoarece uzura poate interveni mai devreme sau mai tarziu
decat indicat mai sus, in functie de modul de utilizare, lubrifiere, frecventa sterilizarii
si intretinerea.

1.4. Piesa contraunghi ATR-20 i

Compatibila cu sistemul INTRAmatic®
Turatie maxima a motorului 40,000 rpm
Rata de reductie 20:1
Turatia maxima 2,000 rpm
Cuplul maxim pentru ATR-20 i este 6 Ncm (risc de defectare)!

1.5. Piesa contraunghi ATR-80 i

Compatibila cu sistemul INTRAmatic®
Turatie maxima a motorului 40,000 rpm
Rata de reductie 80:1
Turatia maxima 500 rpm
Cuplul maxim pentru ATR-80 i este 1.5 Ncm (risc de defectare)!

3
2 Utilizare
2.1 Pregatirea piesei contraunghi pentru utilizare
ATENTIE! Atasati sau scoateti piesa cot de pe micromotor doar cand acesta este
oprit!
Montare: Inserati piesa contraunghi pana la stop. Asigurati-va ca este ferm fixata pe
motor.
Indepartarea: Trageti pur si simplu de piesa cot, directia in axul micromotorului. Nu
tineti sau trageti de cablul de alimentare!

NOTA!: Nu lasati piesa contraunghi montata pe micromotor peste noapte, pentru a

preveni scurgerea si infiltrarea uleiului lubrifiant in motorul electric. Nu lubrifiati
niciodata micromotorul electric!

2.2 Instrumente (freze)

ATENTIE! Folositi numai instrumente pentru piesa dreapta/cot fara defecte. Ar trebui
verificate pentru concentricitate si tocire periodic.
Pentru detalii cu privire la aplicatia fiecarui instrument, consultati informatia furnizata
de producator (ex. Turatie, cuplu, directia de rotatie)
Folositi numai instrumente cu cupla compatibila cu ISO 1797-1. Lungimea maxima
admisa este de 45mm.
ATENTIE! Daca se folosesc instrumente cu lungime mai mare, utilizatorul trebuie sa
aiba grija sa nui riste siguranta pacientilor sau a altor persoane, sau siesi.
Pentru cuplu mai mare de 30 Ncm, trebuie utilizate freze cu axul intarit (>50 HRC,
>520 HV) (risc de deformare)

2.3 Inserarea/indepartarea frezei

Inserati discul deflector (1)* pe freza. Previne ca aerul care iese din piesa
contraunghi sa intre in rana deschisa.
Fixare: in timp ce apasati butonul, inserati freza si invartiti pana cand cupleaza. Apoi
impingeti discul deflector (1)* pana intra in contact cu capul piesei contraunghi.
ATENTIE! Testati daca freza este ferm inserata tragand si rotind-o.

4
Indepartare: Dupa ce freza s-a oprit, indepartati instrumentul prin apasarea si tinerea
apasata a butonului.

2.4 Conectarea furtunaselor la solutia de NaCl (ser fiziologic)

Fixati furtunasul (1)* pe tubul spray-ului (2)* care va asigura racirea prin interiorul
frezei (daca freza permite acest lucru). Freza poate fi racita si prin spray-ul extern (3).
Pentru a separa fluxul solutiei de irigare, folositi un distribuitor in Y (4)*. Tubul spray-
lui intern (2)* se poate indeparta cu usurinta dupa ce a fost deblocat din suportul sau
(5).
Asigurati-va ca fluxul lichidului de racire este suficient (conform ISO 7785-2 – minim
50ml/min)

2.5 Demontarea piesei contraunghi

1. Desurubati cele doua parti externe
2. Indepartati axul
ATENTIE: Dezinfectati si curatati piesa demontata imediat dupa orice tratament
chirurgical pentru a clati orice lichid care s-ar fi putut infiltra in interiorul piesei (sange,
saliva sau reziduuri de solutie fiziologica) si care in timp pot bloca partile interne.
Indepartati reziduurile lichide (uscati cu aer).

5
2.6 Asamblarea piesei contraunghi
1. Inserati axul in partea anterioara a piesei cot (capul piesei)
2. Insurubati cele doua parti impreuna
ATENTIE: Asamblati doar partile care au aceleasi serii de identificare
Exceptie: In cazul reparatiei sau operatiilor de service, poate fi necesara inlocuirea
pieselor – noile piese vor avea alte serii.

3 Intretinerea
3.1 Spray-ul lubrifiant
Lubrifiati cel putin o data pe zi inainte de sterilizare
• Indepartati freza din piesa contraunghi.
• Scoateti piesa contraunghi de pe micromotor.
• Montati adaptorul spray-ului (ISO) (1) pe duza spray-ului.
NOTA Recomandam folosirea spray-ului T1 fabricat de Sirona Dental Systems
GmbH.

• Inserati spray-ul cu adaptorul montat in piesa cot pana la stop si tineti ferm
• Aplicati lubrifiantul prin pulverizare timp de 1 – 2 secunde

6
Repetati procedura pana cand lichidul care curge prin capul piesei este curat
Lasati piesa sa mearga in gol putin intre aplicatii.
• Stergeti uleiul scurs cu o carpa uscata, cand motorul s-a oprit
• Inainte de folosire, lasati piesa sa mearga in gol putin, fara sarcina, si stergeti
excesul de ulei cand motorul s-a oprit

3.2 Curatarea mandrinei cu push-button

Pentru a indeparta murdaria depusa si pentru a asigura o functionare adecvata a
sistemului de prindere a frezei, mandina trebuie curatata cu ulei lubrifiant. Cel putin
odata pe saptamana.
- Asezati spray-ul lubrifiant cu duza adaptoare in contact cu mandrina piesei cot
(situata in capul piesei) si aplicati lubrifiantul prin pulverizare 1-2 secunde
- Intotdeauna tineti spray-ul vertical
Stergeti excesul de ulei cu o carpa uscata si curata.

3.3 Curatare si dezinfectare

Curatarea manuala trebuie combinata intotdeauna cu dezinfectarea.
Curatarea
Piesa contraunghi poate fi curatata prin periere sub flux de apa (de calitate minima a
apei potabile). Curatarea trebuie repetata si/sau continuata pana cand nu mai exista
urme ale contaminarii.

7
Dezinfectare:
Sterilizare cu abur: Piesa contraunghi poate fi sterilizata cu abur la 105 C (221 F)
(timp de 3 minute).
Dezinfectare cu spray / stergere: Este permisa numai la exterior, cu dezinfectanti
chimici. Se pot folosi numai dezinfectanti pentru instrumentar care au fost testati si
aprobabti de autoritatile nationale raspunzatoare sau au proprietati demonstrate:
bactericide, fungicide, virucide.
De exemplu puteti folosi:Mikrozid, MinutenSpray classic (Alpro), MinutenWipes
(Alpro), CAVICIDE, CAVIWIPES.

Termodezinfectie
Piesele contraunghi trebuie termodezinfectate intr-un aparat adecvat.
Aparatul respectiv trebuie aprobat de catre producator pentru termodezinfectarea
pieselor contraunghi de uz stomatologic si sa fie in conformitate cu prEN ISO 15883-
1.
Piesa cot trebuie sa nu aiba reziduuri si sa fie uscata.
ATENTIE: Nu imersati piesa cot in dezinfectanti!
NU se curata in baie cu ultrasunete!

8
3.4 Curatarea spray-ului
1. Folositi acele de curatat pentru a elimina orice impuritati depozitate
2. Suflati cu jet de aer (folosti spray-ul de pe unit) orificiile pe care tocmai le-ati
curatat
Daca orificiile spray-ului piesei cot sunt blocate, contactati centrul local de service

3.5 Sterilizare
Piesa contraunghi poate fi sterilizata doar in autoclave cu aburi saturati de apa la
temperatura de 135 C, timp de mentinere 3 minute (2,13 bari, 30,88 psi
suprapresiune)
ATENTIE! Nu depasiti 140C nici chiar in timpul fazei de uscare!
Aparatura aprobata pentru sterilizare trebuie sa indeplineasca cerintele normei EN
13060 sau cel putin sa fie cu vacuum fractionat si sa fie adecvate sterilizarii pieselor
contraunghi: de ex. Siroclave B, Step Plus, Shark
Inainte de sterilizare: indepartati freza; curatati si dezinfectati piesa contraunghi (3.3);
protejati piesa contraunghi prin lubrifiere (3.1)
Instrumentele care sunt indicate in proceduri invazive trebuie sterilizate intr-un
ambalaj corespunzator sterilizarii si depozitarii – de ex. Pungi de sterilizare
Dupa sterilizare: Indepartati piesa cot din autoclav imediat
ATENTIE! Nu imersati piesa in apa rece pentru a accelera procesul de racire!
Aceasta operatie cauzeaza daune permanente piesei!
Toate piesele cot trebuie depozitate in asa fel incat sa fie protejate de contaminare
NOTA: Sterilizati piesa din nou cand timpul de depozitare a expirat

9
4 Piese de schimb si consumabile

T1 Spray lubrifiant (6 x 250 ml ) 59 01 665

Adaptor pentru Spray lubrifiant (ISO) 89 17 858
Garnitura pentru adaptor spray 70 36 353
Disc silicon pentru piesa cot, dia. 2.35 41 76 223*
Tub pentru spray cu NaCl 89 24 896*
Distributor Y pentru NaCl 54 55 733*
Tub siliconic pentru NaCl, 200 mm, 6 buc. 59 17 419*
Ac pentru curatat 24 00 232*

Va recomandam sa utilizati numai accesorii si piese de schimb originale.

NOTA: Toate accesoriile marcate cu un asterisc (*) pot fi sterilizate

In Romania prin:
SC DENTAL SUPPLY INTERNATIONAL 2000 SRL
Str Constantin Noica 165, Bucuresti
Tel: +4021 316.41.83; 312.23.16; Fax: +4021 312 23 32; email: office@dsi.ro; www.dsi.ro

10