MINISTERUL § REGISTRATURA G 10 1UN, 2019. | 33 9 COMISIA DE ONCOHEMATOLOGIE PEDIATRICA vATATH | Prin Ordinul MS Nr. 128/29.01.2018 Catre DIRECTIA GENERALA DE ASISTENTA MEDICALA In atentia D-nei Director general Dr. Amalia Serban In atentia D1. Director Costin Hiuta In data de 27.05.2019 a avut loc $I PEDIATRICA cu participarea ca invitati hematologie si oncologie pediatrica din tara achizitie a citostaticelor, Din ordinea de zi menti - Analizarea situatiei actuale referitoare tratamentului oncologic al copiilor in centrele 2. Analiza disfunctionaitailor care au intervenit in aprovizionarea cu citostatice in ultimul an, 3. Reluarea discutitor referitoare la lista citostaticelor esentiale (cu disponibilitate permanenta) Pentru tratamentul oncologic al malignitatilor la copii, §.Discutarea problemei medicatiei out of label (de varsta si de boala) pentru copii, Va prezentam informatiile si conc! Va solicitam sa faceti demersurile necesare Pentru corectar EDINTA COMISIEI DE ONCO-HEMATOLOGIE a tututror sefilor de sectii/ compartimente de la disponibilitatea citostaticelor necesare de hematotogie si oncologie pediatrica din tara, 1.Situatia medicatiei citostatice la nivel de tara in_secti le/compartimentele de _hematologie- oncologie pediatrica + Institutul Oncologic « Prof, Dr. Al. Trestiotreanu » Fang st Institutul Oncologic « lon Chiricuta »Cluj- Napoca avut si au in pr Gfostaticle necesare tratarmentull ctostaic al copier Ane cae perioade scurte nt ificultati in aprovizionare si in rezent sunt limit afta in ap PI nt tocar imitate pent Cosmegen Lyoves’c Citostatice lipsa in alte centre + Timisoara CCNU, Procarbazina, MTX 19, Methotoxat an : {iarahidian), Daunobiastin, Erwinase, Melba: Busutan "8", Crtarabine + Brasov — Cytarabine 100mg/6mi, Asparagi : ‘ inase/ Kid 7 Carboplatin, Cisplatin, Methotrexate ta Methottexatefister ater Bucuresti, Institutul Clinic f150mg, 20mg,+ TgMures _- Spital Clinic Judetean de Urgente (clinica Ped 4): Kidrolase Oncaspar, Erwinase, Methotrexate (iv, ir), Bleom cine + Spital Clinic Judetean Mures (clinica pediatrie) aces CispI Cosmegen, Vinblastin, Vindesin, Methotrexate (it, Erwinase, Procarbec, fc Sree + Spitalul M.S.Curie”” Bucuresti -L Asparaginase, Daunorubicine, Methctesn (intrarahidian), Cytarabine (intrarahidian) 4 re Spitalul “Sf. Maria” lasi: Cisplatin, Methotrexate 1g, Mitoxantrona, Vinblastin Uromitexan (communicate telefonic). Stoc limitat carboplatin si etoposide. Am identificat urmatoarele cauze_ale_imposibilitatii de achizitionare a unor citostatice. in ciuda eforturilor depuse : - Finantare insuficienta din Programul de oncologie ( lasi : Erwinase) - Lipsa produselor in ofertele depuse in sistemul de achizitie publica — cel mai frecvent - Medicamente scoase de pe lista C2 ( Asparaginase — in prezent) - Cosmegenul ,este disponibil dar nu poate fi achizitionat in pezent pt ca nu are inca stabilit pretul. Propuneri pentru facilitarea/ remedierea_problemelor legate de achizitii: - achizitie centralizata a medicamentelor, finantata in cadrul programului de Oncologie = posibilitatea de achizitie a unei cantitati estimate pe minim 3 luni, atunci cand este medicamentul este disponibil. A nu fi considerat “stoc” pentru finantarea ulterioara 2. Analiza disfunctionalitatilor care au intervenit in aprovizionarea cu citostatice in ultimul an. «Probleme identificate ca impedimente in achizitia de citistatice ( temporar): — Latenta mare intre comanda si furnizarea comenzii (ex Brasov - ERWINASE comandate in martie, venite in aprilie) - Cosmegen- exista, dar nu are pret la MS; deci nu se poate achizitiona - Asparaginase (Kidrolase) — nu are pret la MS; nu se poate achizitiona _ Prelungire APP: pentru anumite medicamente (perioade lungi in care anumite medicamente nu sunt disponibile — pana la reactualizarea APP ) = Inciuda eforturilor depuse — nu au putut fi achizitionate anumite citostatice solicitate la nivel de instituitii din motive de : . Finantare insuficienta ( Erwinase- la lasi) = Lipsa produselor in ofertele depuse in sistemul de achizitie publica — cea mai frecventa cauza Solutit gasite pe plan local, pentru unele medicamente, dar acceptata doar de spitale achiztie directa de catre spital (nu din fondurile din program) din encle 4, aes cauza ca a liz listei C2 nu s-a facut in in concordanta cu disponibilitatea medicamentelor. eo Propunerla. Achizitie centralizata a medicamentelor programului de Oncologie b. Actualizarea listei C2 in concordanta cu disponibilitatea medicame: c. Achizitia unei cantitati estimate pe minim 3 luni (avem dreptul dea erase 3 luni) atunci cand medicamentele sunt disponibile. aad NB : A nu fi considerat “stoc” pentru finantarea ulterioara Pe minim 1 an, finantata in cadryj Alte probleme identificate legat de lipsa unor medicamente /forme de medicamente : * Nuse pot urma protocoalele terapeutice actuale in leucemiile acute limfoblastice ( 25% din malignitati) — din cauza : = lipsei inregistrarii anumitor medicamente (ex.Protocolul BFM2009 -include obligatoriu PEG Asparaginase/ ONCASPAR), -imposibilitea efectuarii tuturor testelor diagnostice (genetica, biologie moleculara) pentru incadrare in grupa de risc/ terapeutic Propunere : suplimentarea testelor genetice de diagnostic in leucemia acuta limfoblastica, necesare pentru incadrarea intr-o anumita grupa de risc — teste care trebuiesc decontate de CNAS (ex NGS) © Interval mare de timp ( peste 1 an) pentru inregistrarea in tara a indicatiei pentru copii a unei molecule/medicament (demersuri intre MS-ANM-Comisie de specialitate), pana cand este disponibiul pentru achizitie de catre spital, prin programul de oncologie. (ExBlinatumomab) * Nuexista pe piata Cytarabinum si Methotrexat — forma pentru administrare intrarahidiana, 3. Discutii referitoare la lista citostaticelor esentiale (cu disponibilitate permanenta) pentru tratamentul oncologic al malignitatilor la copii. (Model OMS) Va rugam sa faceti demersurile necesare ca medicamentele din lista de mai jos sa poate fi disponibile permanent pentru achizitie de catre spitale in cadrul programului de oncologie LISTA_MEDICAMENTE CITOSTATICE ESENTIALE NECESARE_IN HEMATOLOGIE SI ONCOLOGIE PEDIATRICA L- ASPARAGINASE , ERWINASE,ONCASPAR ( PEG-ASPARAGINASE) CICLOFOSFAMIDE CYTARABINE ( si administrare intrarahidiana) DACTINOMYCIN DAUNORUBICIN DOXORUBICIN MERCAPTOPURINE |ETHOTREXATE( si administrare intrarahidiana: MS GUANINE trarahidiana; forma de administrare P.0.) VINCRISTINE BLEOMYCINE