A Gestão de Equipamentos Médicos aplicada na
Acreditação Hospitalar.
Thiago da Silva Freitas
Resumo— Este artigo apresenta a importância do
gerenciamento da tecnologia médico-hospitalar, como forma de
garantir a segurança e o controle do parque de equipamentos
médicos, nos Estabelecimentos Assistências de Saúde (EAS),
que é um dos itens exigido pela Organização Nacional de
Acreditação (ONA), em um processo de acreditação.
Esta gestão é facilitada, quando há a presença de um
Engenheiro Clínico, que tem formação e capacidade de
desenvolver um programa de gerenciamento de equipamentos
médicos competente.
Palavras chave— Gestão de equipamentos, acreditação
hospitalar, equipamentos médicos e tecnologia hospitalar.
Abstract— This paper presents the importance of technology
management healthcare, in order to guarantee the security and
control of the park of medical equipment, facilities Assists in
Health (EAS), which is one of the items required by the
National Accreditation Organization (ONA), a certification
process.
This management is facilitated when there is the presence of a
Clinical Engineer who has training and ability to develop a
program of medical equipment management authority.
Index Terms— Equipment management, hospital
accreditation, hospital medical equipment and technology.
I. INTRODUÇÃO
O desenvolvimento tecnológico da indústria de
equipamentos médico-hospitalares está avançando devido ao
aumento da demanda do setor da saúde por novas
tecnologias. Este avanço ocorre devido a grande integração
de tecnologias de várias áreas de conhecimento, que tem
com o objetivo desenvolver equipamentos e produtos
médicos que possam contribuir com uma melhor qualidade
na assistência à saúde. [1]
Embora o avanço tecnológico traga benefícios ao setor de
saúde, o desenvolvimento de novos produtos e tecnologias
médico-hospitalar tem sido uma preocupação do mercado
consumidor e do órgão regulador em relação à sua
qualidade. Como um de seus objetivos primordiais, a
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), tem o
intuito de promover a proteção da saúde da população por
intermédio do controle sanitário da produção e da
comercialização de produtos médicos para área da saúde.
[2]
Antes que os produtos médicos sejam comercializados, os
fabricantes devem primeiro receber aprovação ou permissão
da ANVISA. Nenhum produto pode ser industrializado,
Freitas S. Thiago, e-mail: thiagosfre@hotmail.com, filho de Valéria Maria da Silva Freitas e Antônio Rodrigues de Freitas. Trabalho de Conclusão de Curso
apresentado ao Instituto Nacional de Telecomunicações, como parte dos requisitos para a obtenção do Certificado de Pós-Graduação em Engenharia
Clinica e Engenharia Biomédica. Orientador: Prof. Bruno Bono.
exposto à venda ou entregue ao consumo antes de
registrados. A análise da pré-comercialização requer que os
fabricantes de produtos médico-hospitalares desenvolvam as
boas práticas de fabricação, com o intuito de garantir a
qualidade do processo e o controle dos fatores de risco à
saúde do consumidor.
No entanto, a avaliação da pré-comercialização não é
suficiente para garantir a qualidade e segurança quanto à
utilização de determinado equipamento médico
comercializado, pois, uma vez que o produto entra no
mercado, diverso problemas inesperados podem surgir. [2]
Para garantir a segurança e a qualidade na utilização dos
equipamentos médicos pós-comercialização, é importante
que se faça um plano de gestão de equipamentos médicos,
onde será acompanhado e registrado todo o ciclo de vida
deste equipamento. Ou seja, que seja realizada a
tecnovigilância, que visa à segurança sanitária de produtos
para a saúde pós-comercialização.
As exigências e necessidades em atender aos padrões de
qualidade nos Estabelecimentos Assistências de Saúde
(EAS), têm levado seus administradores a pensar nesta
gestão, como estratégia na gestão hospitalar, no que diz
respeito a equipamentos médicos. Isso tem ocorrido porque
as instituições hospitalares estão buscando padrões definidos
de qualidade na assistência prestada visando à acreditação
hospitalar. [2]
Muitos EAS estão buscando a acreditação hospitalar no
intuito de se diferenciar no mercado e conquistar mais
clientes, convênios e médicos, pois, passando por um
processo de acreditação, eles se comprometem a se
responsabilizam com a segurança, a ética profissional, com
os procedimentos que realizam e garantem a qualidade do
atendimento. [3]
No Brasil, a responsável por está certificação é Organização
Nacional de Acreditação (ONA), que certifica em três níveis
as organizações prestadoras de serviços à saúde. Para isso, a
ONA publicou o Manual Brasileiro de Acreditação, onde
estabelece requisitos a serem atendidos pelos EAS que
pretendem ser acreditadas em um dos níveis. [3]
Para a gestão de equipamentos e tecnologia médico-
hospitalar o manual apresenta um padrão típico para cada
nível e itens de orientação para um ciclo completo de
equipamento numa EAS, tais como: o planejamento, a
aquisição, o recebimento, o teste de aceitação, a capacitação,
a operação, a manutenção e a desativação. [3]
Portanto, para adequar as atividades de gerenciamento de
equipamentos médicos em uma EAS e atender os padrões
para a acreditação hospitalar da ONA, é importante que seja
elaborado um programa de gerenciamento de equipamentos
médico-hospitalares com base nas diretrizes do Manual
Brasileiro de Acreditação. Cabe salientar que existem outros
requisitos que devem ser atendidos, porém de outras
especificidades.
II. FUNDAMENTAÇÃO TEÓRICA E
METODOLOGIA
A Pesquisa sobre gestão de equipamentos médicos aplicada
na acreditação hospitalar pretende orientar os profissionais
de Engenharia Clinica e as EASs, aos quais serão
estabelecidos ao passarem por um processo de certificação
ONA. Serão abordados na pesquisa, os processos exigidos
pela ONA para executar com qualidade os serviços de
engenharia clínica em uma EAS. Também os requisitos
mínimos exigidos numa acreditação hospitalar, com base no
Manual Brasileiro de Acreditação – ONA, para elaborar um
programa de gerenciamento de equipamentos médicos.
A. A GESTÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E A
ENGENHARIA CLÍNICA
A gestão de equipamentos médicos é definida como um
processo de planejamento e gerenciamento da tecnologia
médico-hospitalar para garantir a prestação de serviços de
melhor qualidade com o menor custo. [1]
Gerenciar o parque tecnológico é uma função absolutamente
relevante e estratégica no desempenho global de uma EAS.
Por isso a presença de engenheiros clínicos dentro de uma
EAS de grande complexidade (com mais de 300 leitos)
tornou-se muito relevante, pois ele pode acompanhar mais
de perto os custos, a qualidade e os resultados de
desempenho da manutenção dos equipamentos. [4]
A engenharia clínica é o setor responsável por todo parque
de equipamentos médicos existentes em uma EAS. Este
setor deve participar do processo de aquisição, recebimento,
testes de aceitação, treinamento, manutenção, descarte e
todos os assuntos referentes aos equipamentos médicos. [4]
O ENGENHEIRO CLÍNICO
Um ponto importante da gestão de equipamentos médicos
está relacionado ao profissional que desempenha esta
atividade. O profissional responsável e capacitado para
gerenciar a tecnologia médica presente em uma EAS de
grande complexidade é o engenheiro clínico, pois ele possui
conhecimento científico e tecnológico de engenharia e
também experiência no ambiente hospitalar. [1]
Segundo definição do American College of Clinical
Engineering (ACCE), o engenheiro clínico é aquele
profissional que aplica e desenvolve os conhecimentos de
engenharia e práticas gerenciais às tecnologias de saúde,
para proporcionar uma melhoria nos cuidados dispensados
ao paciente de forma indireta. [1]
Os engenheiros clínicos executam serviços de engenharia e
de gestão, fornecendo um suporte à equipe de profissionais
da área médica. As atribuições do engenheiro clínico em
uma EAS são:
 Planejar e controlar os processos de instalação, operação,
manutenção e desativação equipamentos médicos;
 Avaliar a relação custo-benefício para incorporação de
novas tecnologias médicas;
 Controlar o inventário, patrimônio dos equipamentos
médico-hospitalares e seus componentes;
 Treinar pessoal para manutenção (técnicos) e operação
dos equipamentos (operadores);
 Gerenciar a manutenção de equipamentos médicos;
 Gerenciar contratos de manutenção de equipamentos
médicos;
 Controlar e acompanhar os serviços de manutenção
executados por empresas externas;
 Elaborar projetos de novos equipamentos, ou modificar
os existentes, de acordo com as normas vigentes
(pesquisa);
 Desenvolver e implementar documentos, registros e
protocolos exigidos por agências reguladoras e para
acreditação hospitalar;
 Apresentar relatórios de produtividade de todos os
aspectos envolvidos com a gerência e com a manutenção
dos equipamentos médico-hospitalares – conhecidos
como indicadores de qualidade e/ou produção.
 Elaboração de programa de gerenciamento de
equipamentos médico-hospitalar. [4]
B. ACREDITAÇÃO HOSPITALAR E A ONA
Define-se acreditação como um sistema de avaliação e
certificação da qualidade dos serviços de um EAS, é
estabelecida pela Organização Nacional de Acreditação
(ONA) que tem o propósito de garantir a qualidade dos
serviços prestados através de padrões pré-determinados. No
entanto, não é caracterizada como uma forma de
fiscalização, mas sim como um programa de educação
continuada, onde a adesão representa a responsabilidade e o
compromisso de toda uma organização com a garantia de
qualidade dos serviços prestados. [3]
O Manual Brasileiro de Acreditação publicado pela ONA
em 2010 apresenta três níveis de acreditação para a gestão
de equipamentos e tecnologia médico-hospitalar:
Padrão nível 1: Atende ao requisitos formais, técnicos e de
estrutura, conforme o perfil da organização ; dispõe de
parque tecnológico que assegure a continuidade da
assistência considerando a relação custo/beneficio.
Requisitos:
 Profissionais com capacitação compatível dimensionado
às necessidades da organização.
 Condições operacionais e de infraestrutura que permitam
a execução das atividades;
 Informações técnico-operacionais do parque tecnológico;
 Contribui com o planejamento de engenharia e prática
gerenciais das tecnologias de saúde;
 Mecanismo de validação dos procedimentos de
rastreabilidade dos equipamentos;
 Mecanismo de validação dos procedimentos de
utilização e funcionamento dos equipamentos;
  Evidencia ações tecnovigilância;
 Define planos de contingência;
 Comunicação efetiva com as áreas assistenciais e de
apoio para assegurar a continuidade da assistência;
 Assegurar o suporte técnico e promover a educação
permanente dos profissionais de saúde;
 Monitorar a qualificação dos fornecedores críticos;
 Monitorar a manutenção preventiva e corretiva das
instalações e dos equipamentos, incluindo a calibração;
 Calibração, testes de segurança elétrica e desempenho de
equipamentos para a saúde;
 Gerencia os resíduos;
Gerencia riscos sanitários, ambientais, ocupacionais e de
responsabilidade civil.
Padrão nível 2: Gerencia as interações entre os fornecedores
e clientes; estabelece sistemática de medição do processo
avaliando sua efetividade; promove ações de melhoria e
aprendizado.
Requisitos:
 Identifica fornecedores e clientes e sua interação
sistêmica;
 Formaliza a interação dos processos entre cliente e
fornecedores;
 Gerencia a interação entre os processos e sua melhoria;
 Evidencia a efetividade utilizando do conhecimento e
das habilidades, na execução das atividades dos
processos;
 Evidencia o impacto no processo decorrente das ações de
aprendizado;
 Dispõe de sistemática de medição e avaliação da
efetividade do processo;
 Promove ações de melhoria e a minimização de riscos;
 Evidencia o impacto e efetividade do gerenciamento de
riscos;
 Avalia a aquisição, manutenção do desempenho e
efetivação de uma relação de custo/beneficio da
operação dos equipamentos.
Padrão nível 3: Gerencia o desempenho dos processos
alinhados e correlacionados às estratégias da organização;
gerencia os resultados, se eles apresentam evolução de
desempenho e tendência favorável, evidencias de melhorias
e inovações decorrentes do processo de dispõe de analise
crítica, assegurando o comprometimento com a excelência.
Requisitos:
 Indicadores alinhados e correlacionados às estratégias da
organização;
 Resultados apresentam informações integras e
atualizadas;
 Estabelece uma relação de causa e efeito entre os
indicadores, onde os resultados de um influenciam os
demais, bem como permitem a análise crítica do
desempenho e a tomada de decisão;
 Apresenta evolução de desempenho e tendência dos
indicadores de resultado global;
 Realiza análise críticas sistemáticas com evidencias de
ações de melhoria e inovação;
 Apresenta tendência favorável de desempenho de
resultados;
 Identifica oportunidade de melhoria de desempenho
através do processo contínuo de comparação com outras
práticas organizacionais (comparação com referencial
externo aplicável) com evidências de resultados
positivos. [3]
C. GESTÃO DO PARQUE TECNOLOGICO / CICLO
DE VIDA EQUIPAMENTOS MÉDICOS
Para realizar uma gestão do parque tecnológico de
equipamentos médicos é importante que o profissional
conheça sobre o ciclo de vida de equipamento médicos e
cada fase deste ciclo, pois através deste estudo é possível
realizar um programa de gerenciamento de equipamentos
médicos para atender aos requisitos de uma acreditação
hospitalar.
A figura 1 mostra o gráfico do ciclo de vida dos
equipamentos médicos comparando a intensidade de uso em
relação ao tempo e a abaixo serão abordadas todas as fases
deste ciclo.
Figura 1 Ciclo de Vida Equipamento Médico. [4]
a. Incorporação de tecnologia
i. Especificação de equipamentos
A especificação de equipamento é comparar modelos
existentes no mercado e suas características para escolher o
que melhor atende as exigências de caráter médico.
Na elaboração das especificações dos equipamentos
médicos é importante realizar uma tabela comparando os
equipamentos e suas características, considerando a
tecnologia utilizada em cada equipamento, a
compatibilidade dos equipamentos com as outras
tecnologias em uso na instituição, a relação com os
fornecedores, a disponibilização de peças e mão de obra e o
custo/beneficio. [5]
ii. Aquisição
Depois de realizada a especificação, será realizada a compra
do equipamento, esta deve ser acordado junto à diretoria,
corpo clinico e os usuários envolvidos (técnicos,
fisioterapeutas, enfermeiros, radiologistas etc.), colocando
em pauta o custo/beneficio de cada orçamento adquirido no
processo de especificação. Na aquisição deve ser definido se
a equipe será treinada pelo fabricante ou não.
iii. Recebimento
Após o processo de compra do equipamento, é realizado o
recebimento do equipamento e é verificado se o
equipamento está apto para o uso. No ato do recebimento,
deve ter uma pessoa responsável do EAS onde, junto com o
fornecedor é verificado a nota fiscal, se está de acordo com
o produto, verificado o equipamento, os acessórios e os
manuais. Depois de conferido é gerado um laudo de
recebimento do equipamento assinado pelo fornecedor e
pelo responsável pelo recebimento.
iv. Teste de aceitação
Após o recebimento de qualquer equipamento é necessário
realizar o teste de aceitação. Este teste irá assegurar o
perfeito funcionamento do equipamento antes de sua
primeira utilização. O teste de aceitação deve ser
documentado e registrado.
operacional para os profissionais que manuseiam os
equipamentos.
Uma reciclagem do treinamento deve acontecer, a cada
substituição de funcionários que manuseia o equipamento.
iii. Manutenções
O gestor responsável pelo parque de equipamentos deve
desenvolver e estabelecer procedimentos para inspeção,
teste, manutenção, ajuste e calibração nos equipamentos
médicos, para assegurar a qualidade do funcionamento
deles.
Este profissional deve definir a periodicidade das
manutenções preventivas para cada equipamento, em
conformidade com as especificações do fabricante contidas
no manual do equipamento médico, legislações vigentes e
atendendo as necessidades operacionais do EAS. A tabela 1
mostra uma sugestão de intervalos entre manutenções
preventivas para diversas categorias de equipamentos
médicos.

v. Instalação

A instalação do equipamento vai depender de sua

complexidade, é importante ressaltar que todas as exigências
de pré-instalação colocada pelo fabricante deve ser seguida,
para que não haja problema na sua instalação e no seu uso.

Na instalação do equipamento é necessário cadastrar o

mesmo em um banco de dados, para que este possa ser
acompanhado durante seu ciclo de vida.

b. Utilização dos equipamentos

i. Inventário e Histórico

O inventário é o documento onde são cadastrados todos os

equipamentos já existentes dentro de EAS, nele deve conter
o nome técnico do equipamento; o modelo; o fabricante; o
setor onde está localizado; o número de série; o código de
identificação individual, que é criado pelo serviço de saúde;
acessórios do equipamento; data de aceitação; data de
instalação; estado do equipamento.

O inventário deve ser atualizado a cada nova aquisição ou

desativação do equipamento.
O histórico é o documento onde possui todas as informações
da vida útil do equipamento, desde sua instalação até sua
desativação, nele deve conter o teste de aceitação do
equipamento, histórico de falhas e manutenções corretivas;
histórico das manutenções preventivas e calibrações.
ii. Treinamento
Após a instalação de um equipamento, é importante que seja
realizado um treinamento técnico feito pelo fabricante, para
os profissionais que exercem as manutenções nos
equipamentos dentro de um EAS, e um treinamento
Tabela 1 Intervalo manutenção preventiva [6]
As manutenções devem ser efetuadas por profissionais
treinados, sendo eles profissionais do próprio EAS, de uma
empresa prestadora de serviço de Engenharia Clínica, ou
fabricante do equipamento médico. Os registros das
manutenções devem ser documentados no histórico do
equipamento médico.
iv. Contratos
O responsável pelo parque de equipamentos médicos deve
gerenciar os contratos. Os pontos chave na definição do
contrato são as exigências contidas nele. Quanto maior o
número de exigências especificadas em um contrato maior
será o seu valor. É importante definir exatamente quais são D. REQUISITOS DA GESTÃO DE EQUIPAMENTOS
as exigências no contrato para cada equipamento. MÉDICOS PARA ACREDITAÇÃO HOSPITALAR

v. Qualificação de fornecedores a. Profissional

O gestor de equipamentos médicos deve estabelecer critérios
para qualificar os fornecedores prestadores de serviços, de
forma que seja adquiridos equipamentos de fornecedores por
ele qualificados. Este documento ser registrado e
documentado.
vi. Eventos adversos / Tecnovigilância
Eventos adversos são eventos que produzem, ou
potencialmente podem produzir resultados inesperados ou
indesejados que afetem a qualidade ou a continuidade da
assistência e consequentemente a segurança de pacientes,
usuários ou outros.
A Tecnovigilância compreende o sistema de vigilância de
eventos adversos de produtos para a saúde pós-
comercializados, com vistas a recomendar a adoção de
medidas que garantam a segurança sanitária do uso desses
produtos na promoção e proteção da saúde da população.
Notificar um evento adverso é comunicar a ANVISA, uma
falha ocorrida envolvendo equipamentos médicos, que tenha
ou poderia ter colocado em risco a vida de alguma pessoa
dentro de uma EAS.
O EAS deve ter, desejavelmente, como responsável pelo
plano de gerenciamento de equipamentos de saúde um
profissional de nível superior legalmente habilitado, com
registro no respectivo conselho de classe. Este profissional
será responsável pelo parque dos equipamentos existentes
dentro do EAS.
b. Fluxograma de aquisição
Na aquisição de equipamentos médicos, é estabelecida numa
acreditação hospitalar, a elaboração de uma equipe
multidisciplinar dentro do EAS, onde eles discutem as
especificações dos equipamentos e qual será o melhor
equipamento a ser adquirido de acordo com a aplicação e o
custo-benefício.
Para que fique claro o processo de aquisição é importante
que seja realizado um fluxograma dos passos a serem
seguidos na aquisição de equipamentos médicos, conforme
sugere a figura 2.

Estes eventos adversos são documentados e registrados pelo

gestor do parque de equipamentos, iniciando um processo de
investigação realizado pela equipe de tecnovigilância, que
notifica o evento preenchendo um formulário disponível no
site da ANVISA. [2]

O melhor amigo da Tecnovigilância é o Operador do

equipamento, pois ele percebe o comportamento adverso.

c. Descarte de tecnologia

i. Obsolescência / Renovação de tecnologia

O responsável pelo parque de equipamentos médicos deve

estabelecer uma política para determinar a obsolescência de
um equipamento médico-hospitalar, ou seja, determinar a
retirada do equipamento e incorporar um equipamento novo
para a substituição do existente. Para essa substituição,
deve-se seguir a mesma politica de aquisição de um novo
equipamento médico.

Na retirada do equipamento médico deve se gerar um

documento dizendo as causas de sua desativação.

III. RESULTADOS

Através dos estudos realizados, foi possível formalizar os

requisitos estabelecidos pela ONA, numa acreditação
hospitalar para equipamentos médicos. Como resultado da
pesquisa, segue os principais requisitos estabelecidos da
gestão de equipamentos médicos dentro de um EAS, para
conseguir uma certificação hospitalar. Figura 2 Etapas para aquisição de equipamentos médicos. [6]
 c. Controle do parque de equipamentos médicos na
sua utilização.
i. Inventário
Para gerenciar o parque de equipamentos médicos dentro de
uma EAS, é desejável que se faça o inventario dos
equipamentos existentes. Para isso deve ser feito uma ficha
cadastral dos equipamentos com no mínimo as seguintes
informações:
 Nome técnico/ comercial;
 Modelo;
 Fabricante;
 Fornecedor
 Marca;
 Número de série;
 TAG - Código de Identificação único do equipamento;
 Registro na Anvisa;
 Setor onde se localiza o equipamento;
 Patrimônio;
ii. Banco de dados
Depois de realizado o inventário é cadastrado os
equipamentos médicos em um banco de dados.
Normalmente utiliza-se um software de gestão de
equipamentos para auxiliar no controle do parque de
equipamentos médicos.
Neste banco de dados é gerado um código único para cada
equipamento médico chamado de TAG. A TAG será o
número de registro do equipamento médico, onde todo seu
histórico poderá ser acessado através deste número. O nº de
controle patrimonial pode ser adotado como o TAG.
iii. Manutenção corretiva
Alguns passos devem ser seguidos quando um serviço de
manutenção corretiva é solicitado por um usuário do
equipamento.
Primeiro passo é gerar uma ordem de sérvio (O.S.) para
documentar o serviço prestado. Dentro da ordem de serviço,
deve se colocar o técnico que irá executar o serviço, o
defeito do equipamento e a prioridade da solicitação do
serviço. A prioridade normalmente é dada como:
 Alta (equipamento único, de suporte a vida, seu
funcionamento é contínuo, sua parada ocasiona
transtornos para o EAS);
 Média (Não é um equipamento único dentro do EAS,
mas sua parada pode trazer transtornos ao longo período
pra o EAS).
 Baixa (sem consequência significativa).
Terceiro passo é encerrar a ordem de serviço que será
assinada pelo técnico executor e pela pessoa que recebeu o
equipamento. Este documento é importante, pois fica
guardado no histórico do equipamento.
Numa acreditação hospitalar, é proposta a realização de um
gerenciamento dessas ordens de serviços corretivas,
analisando o tempo de atendimento, o tempo da devolução
do equipamento para o uso, as O.S. pendentes (qual a razão
de estarem pendentes e o que está sendo feito para que elas
saiam da pendencia) e a qualificação do serviço prestado.
iv. Cronograma de manutenção preventiva /
calibração
Para um controle adequado das manutenções preventivas e
calibrações é importante que se faça um cronograma, onde
estejam estabelecidos os intervalos de tempo das
manutenções dos equipamentos médicos, ou seja, a
periodicidade de manutenção estabelecida para cada
equipamento médico.
As periodicidades são estabelecidas através de:
 Riscos: equipamentos que apresentam alto risco à vida
do paciente ou ao operador em caso de falha;
 Importância estratégica: equipamentos únicos, onde sua
paralisação impossibilita ou dificulta a realização de um
ou mais serviços oferecidos pelo EAS, gerando prejuízo
e insatisfação perante os clientes;
 Recomendações: equipamentos sujeitos a algum tipo de
norma de fiscalização por parte de órgãos
governamentais, equipamentos sujeitos a recomendações
dos seus fabricantes, ou seja, que possuem peças de vida
útil pré-determinada, ou que devem sofrer
procedimentos de rotina.
O cronograma de manutenção preventiva/calibração deve
ser disponível para todos os setores do EAS, para que os
responsáveis de cada setor possam acompanhar o andamento
das manutenções dos equipamentos médicos pertencentes
aos seus setores.
O cronograma deve conter:
 Os dados do equipamento;
 O setor do equipamento;
 E as datas das manutenções durante o ano vigente.
A tabela 2 mostra um exemplo de um cronograma de
manutenção preventiva /calibração de um setor específico.

É importante verificar na abertura da ordem de serviço

também, se o equipamento encontra-se em garantia ou
possui contrato de manutenção. Se estiver em garantia ou
tiver contrato, deve-se acionar o fabricante para que seja
solucionado o problema.

Segundo passo é executar o serviço, o técnico responsável

irá verificar o equipamento e realizar anotações de todo o Tabela 2 Cronograma de manutenção preventiva/calibração
trabalho que foi realizado naquele equipamento.
 v. Tecnovigilância
A tecnovigilância é um requisito importante para
acreditação hospitalar, onde deve ter uma pessoa
responsável ou uma equipe para notificar os eventos
adversos junto a ANVISA. Este responsável pela notificação
do evento adverso deve realizar todo o estudo do motivo
pelo qual aconteceu o evento. Para realizar o estudo deve-se
preencher um formulário com as seguintes informações:
 Dados do paciente;
 Dados do notificador;
 Descrição do produto / equipamento (nome, modelo,
fabricante, nº de série);
 Descrição do evento adverso / ocorrência (onde ocorreu,
quando, o que ocorreu, quantas vezes ocorreu);
 Descrição do problema ocorrido (se levou agravo à
saúde ou poderia ter levado);
 Descrição das condições do produto / equipamento (se
foi levado em conta às condições de uso do fabricante).
É importante que seja seguido um fluxograma para notificar
os eventos adversos. Abaixo segue exemplo de um
fluxograma de ocorrência de eventos adversos.
Figura 3 Fluxograma de ocorrência de eventos adversos. [2]
vi. Obsolescência
Quando é feita a desativação do equipamento é importante
que seja documentado e analisado o motivo dessa
desativação. Também deve ser feito o processo de aquisição
de um novo equipamento para substituição do que foi
desativado.
Na Obsolescência do equipamento deve-se preencher um
documento que contenha:
 Dados do equipamento médico que será desativado;
 Motivo pelo qual o equipamento será desativado (custo
alto de manutenção, devolução ou substituição de
equipamento em comodato, equipamento descontinuado
sem peça, sem possibilidades de manutenção corretiva,
tecnologia obsoleta, etc.);
 Destino do equipamento (descarte imediato, ou sucata
para retirada de peças);
 Assinatura do técnico executor do serviço;
 Assinatura do Engenheiro Clínico ou o responsável pela
gestão de equipamentos médico;
 Assinatura do diretor ou responsável pelo EAS.
d. Indicadores de desempenho da gestão de
equipamentos médicos.
Para realizar um bom gerenciamento de equipamentos
médicos, é preciso estabelecer itens de controle para analisar
os resultados alcançados no serviço de gestão destes
equipamentos. Segundo Yshikawa, um dos melhores
administradores modernos “... se você não tem itens de
controle, você não gerencia”. Sabendo disso, numa
acreditação hospitalar é solicitado ao serviço de gestão de
equipamentos médicos, mostrar os indicadores de gestão e a
análise feita para cada um destes indicadores e como está
sendo feito o gerenciamento dos resultados obtidos através
destas análises. [4]
Os indicadores normalmente utilizados na gestão de
equipamentos médicos são:
Temporais
 Tempo de atendimento;
 Tempo de resposta;
 Tempo de paralisação dos equipamentos;
 Horas de manutenção corretiva/OS (Ordem de Serviço);
 Horas de manutenção corretiva/equipamento.
Qualidade
 MP (manutenção preventiva) realizada/MP desejada;
 OS/equipamento;
 Número de OS por mês;
 Número de OS fechadas por número de OS abertas;
 Total de OS por técnico.
Custo
 Custo de manutenção corretiva/equipamento;
 Custo de manutenção geral/custo de aquisição do
equipamento. [4]
IV. CONCLUSÃO
O objetivo do trabalho realizado foi mostrar aos
profissionais responsáveis pela gestão de equipamentos
médicos dentro de um EAS, os requisitos e as etapas
necessárias para obter uma acreditação hospitalar padrão bc4c6735/manual_EquipMed_Anvisa_abr_10.pdf?MOD=AJPERES>
ONA. Acesso em: 01 de Maio de 2013.

[10] SILVA, José Eduardo Lopes da .Gestão de Equipamentos Médicos.

Como resultados foram apresentados os padrões e itens de Disponível em:
orientação, relacionados à qualidade e à segurança, <http://www.fm.usp.br/gdc/docs/medjr_2_Gestao_de_Equipamentos.pdf>
Acesso em: 01 de Maio de 2013.
necessários para a implementação da acreditação hospitalar
envolvendo a utilização de equipamentos médicos em uma [11] CALIL,Saide Jorge; TEIXEIRA, Marilda Solon. Gerenciamento de
EAS. Também foram feitas explanações acerca dos Manutenção de Equipamentos Hospitalares. Disponível em:
processos inerentes para atender os padrões da acreditação <http://www.saude.mt.gov.br/arquivo/2958> Acesso em 01 de Maio de
hospitalar para a Gestão de equipamentos médicos que deve 2013.
ser planejadas e realizadas com eficácia e eficiência por um Freitas S. Thiago nasceu em Belo Horizonte, MG, em 27 de Outubro de
profissional qualificado. 1987. Possui o Título de Tecnólogo em Mecatrônica Industrial
(Anhanguera Educacional 2010).
Desde 2008 atua na área de manutenção de equipamentos médicos, e é
Esse estudo tem potencial de contribuição com a qualidade
tecnólogo de manutenção em um Hospital de grande porte na cidade de
no planejamento e execução das atividades de Belo Horizonte.
gerenciamento de equipamentos médicos, servindo como
material de consulta para profissionais que pretendem
adequar os serviços de engenharia clínica em um EAS, de
forma a atender os requisitos mínimos para a acreditação
hospitalar padrão ONA.

V. REFERÊNCIAS

[1] OLIVEIRA, Eduardo Frota. Programa de gerenciamento de

equipamentos médicos: noções de boas práticas de gerenciamento de
equipamentos e acreditação hospitalar. Disponível em:
<http://www.esp.ce.gov.br/index.php?option=com_phocadownload&view=
category&download=1022:programa-de-gerenciamento-de-equipamentos-
mdicos-noes-de-boas-prticas-de-gerenciamento-de-equipamentos-e-
acreditao-hospitalar-fortaleza-2009&id=98:esp.-engenharia-clnica>.
Acesso em: 29 de Setembro de 2012

[2] BRASIL. Anvisa. Cartilha de Notificações em Tecnovigilância.

Brasília: Anvisa, 2003. Disponível em:
<http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/b3b9af80474586df9058d43f
bc4c6735/cartilha.pdf?MOD=AJPERES>. Acesso em: 04 de Outubro de
2012.

[3] ORGANIZAÇÃO NACIONAL DE ACREDITAÇÃO: Gestão de

Equipamentos e Tecnologia Médico-Hospitalar. Manual Brasileiro de
Acreditação. Brasília: ONA, 2010.

[4] BRASIL. Anvisa. A engenharia clínica como estratégia na gestão

hospitalar. Disponível em:
<http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/7da7c88047458e619768d73f
bc4c6735/capitulo4.pdf?MOD=AJPERES> Acesso em: 05 de Novembro
de 2012

[5] BRASIL. Anvisa. Boas práticas de aquisição de equipamentos médico-

hospitalares. Disponível em:
<http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/62318380474581278d69dd3
fbc4c6735/boas.pdf?MOD=AJPERES> Acesso em: 02 de Fevereiro de
2013.

[6] CALIL, Saide Jorge. Equipamentos Médico-Hospitalares e o

Gerenciamento da Manutenção. Disponível em:
<http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/equipamentos_gerenciamento1
.pdf> Acesso em: 22 de fevereiro de 2013.

[7] FLORENCE, Gerson; CALIL, Saide Jorge. Gerenciamento de risco

aplicado ao desempenho de equipamentos médicos. Disponível em:
<http://www.bibliotecadigital.unicamp.br/document/?down=vtls000376021
> Acesso em: 23 de Fevereiro de 2013.

[8]. GRABOIS, Victor. Gestão das Tecnologias Médico-Hospitalares.

Disponível em:
<http://www.saude.ms.gov.br/controle/ShowFile.php?id=26236> Acesso
em 27 de Abril de 2013.

[9] BRASIL, Anvisa. Manual para regularização de equipamentos médicos

na Anvisa. Disponível em:
<http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/991239804745928e9ae1de3f