VI-SYNERAL PRONATAL

Suplemento nutricional
Tabletas
COMPOSICION
Cada tableta contiene:
Carbonato de calcio 250 mg
Fumarato ferroso (equivalente a 19,7 mg de hierro) 60 mg
Niacinamida (Vitamina B3) 15 mg
Vitamina B2 (Riboflavina) 1,7 mg
Vitamina B1 (Mononitrato de tiamina) 1,5 mg
Vitamina B6 (Piridoxina HCl) 1,0 mg
Acido pantoténico (D-pantotenato de calcio – Vitamina B5) 1,0 mg
Acido fólico 0,8 mg
Vitamina B12 (Cianocobalamina) 6,0 mcg
Vitamina A (Palmitato) 5000 IU 11,00 mg
Vitamina D3 400 IU 6,00 mg
Excipientes c.s.p.
GENERALIDADES
Las vitaminas y minerales intervienen en todos los procesos metabólicos corporales.
La vitamina A es esencial para la función normal de la retina, incluyendo la adaptación visual
a la oscuridad. También es necesario para el crecimiento de los huesos, la función testicular
y ovárica, el desarrollo embrionario, y para la regulación del crecimiento y la diferenciación
de los tejidos epiteliales.
La vitamina B1 se combina con la adenosina trifosfato para formar una coenzima que es
necesaria para el metabolismo de los carbohidratos.
La vitamina B2 es necesaria para la respiración tisular. Se convierte en coenzimas que
actúan como moléculas transportadoras de hidrógeno para varias enzimas (flavoproteínas)
que intervienen en las reacciones de oxidación-reducción de sustratos orgánicos, el
metabolismo intermediario y la formación de algunas vitaminas y sus coenzimas. También
interviene indirectamente en mantener la integridad de los eritrocitos.
La vitamina B6 en los eritrocitos actúa como coenzima para varias funciones metabólicas
que afectan la utilización de las proteínas, carbohidratos y lípidos. Interviene en la síntesis
del ácido gamma-aminobutírico en el sistema nervioso central y en la síntesis del heme.
La vitamina B12 es necesaria para la síntesis de núcleoproteínas y mielina, la reproducción
celular, el crecimiento normal y el mantenimiento de la eritropoyesis normal. Las células que
se caracterizan por una división rápida (epiteliales, mieloides, de la médula ósea) tienen los
mayores requerimientos de cianocobalamina. Previene la deficiencia de folatos. Interviene
en el metabolismo de los carbohidratos y lípidos y en la síntesis de proteínas.
La vitamina D3, junto con la hormona paratiroidea y la calcitonina, regula las concentraciones
séricas de calcio. La principal función biológica de esta vitamina es mantener las
concentraciones séricas de calcio y fósforo en el rango normal, aumentando la eficiencia de
la absorción, por el intestino delgado, de estos minerales de la dieta. Previene el raquitismo
en los niños y la osteomalacia en los adultos.
La vitamina B5 es necesaria para el metabolismo intermediario de los carbohidratos,
proteínas y lípidos; es esencial para la función epitelial normal. El ácido fólico se convierte
en ácido tetrahidrofólico y es necesario para la eritropoyesis normal, la síntesis de purinas y
timidilatos, el metabolismo de algunos aminoácidos y de la histidina.
La vitamina B3 es un componente de dos coenzimas, la NAD y la NADP, que son necesarias
para la respiración tisular, la glucogenólisis y el metabolismo de los lípidos, aminoácidos,
proteínas y purinas.
El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso, muscular y
esquelético. Juega un rol en la función cardiaca normal, función renal, respiración,
coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. También
ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de los neurotransmisores y hormonas.
El hierro es un componente esencial en la formación fisiológica de la hemoglobina, la cual es
necesaria para la eritropoyesis y la capacidad de transporte de oxígeno de la sangre.
También interviene en la producción de mioglobina. Es un cofactor de varias enzimas
esenciales, es necesario para el metabolismo de las catecolaminas y la función adecuada
de los neutrófilos.

INDICACIONES
Suplemento nutricional.

INTERACCIONES
Colestiramina; colestipol; aceite mineral; o neomicina oral (interfieren con la absorción de las
vitaminas A y D). - Etretinato o isotretinoína (produce efectos tóxicos aditivos con la vitamina
A).
Bromuro de propantelina (afecta la absorción de la riboflavina).
Cicloserina; etionamida; hidralazina; inmunosupresores tales como azatioprina,
clorambucilo, corticosteroides, corticotropina (ACTH), ciclofosfamida, ciclosporina,
mercaptopurina; isoniazida; o penicilamina (antagonizan a la piridoxina o aumentan su
excreción renal, pudiendo causar anemia o neuritis periférica).
Antibióticos aminoglucósidos; colchicina; preparados de potasio de liberación prolongada;
ácido aminosalicílico y sus sales; anticonvulsivantes (Ej. fenitoína, fenobarbital, primidona);
irradiación de cobalto al intestino delgado; e ingesta excesiva y prolongada de alcohol
(disminuye la absorción de la vitamina B12). - Cloranfenicol (puede antagonizar la respuesta
hematopoyética a la vitamina B12 en pacientes deficientes de ella).
Corticosteroides (interfieren con los efectos de la vitamina D). - Glucósidos cardiacos (puede
producir arritmias cardiacas). - Anticonvulsivantes hidantoínicos; barbitúricos; o primidona
(disminuyen el efecto de la vitamina D). - Calcitonina; etidronato; nitrato de galio;
pamidronato; o plicamicina (antagoniza el efecto de estos medicamentos). - Vitamina D y
otros análogos (efectos aditivos y toxicidad potencial).
Analgésicos en uso prolongado; anticonvulsivantes hidantoínicos; carbamazepina;
estrógenos; anticonceptivos orales; fenobarbital; o primidona (incrementan el requerimiento
de ácido fólico; puede disminuir los efectos de los anticonvulsivantes hidantoínicos). -
Antiácidos que contienen aluminio o magnesio (disminuyen la absorción de ácido fólico). -
Antibióticos (producen resultados falsamente disminuidos en las concentraciones de ácido
fólico sérico y eritrocitario). - Colestiramina (interfiere con la absorción del ácido fólico). -
Metotrexato; pirimetamina; triamtereno; o trimetoprima (actúan como antagonistas del folato;
debe emplearse ácido folínico en estos pacientes). - Sulfonamidas incluyendo a la
sulfasalazina (disminuyen la absorción del ácido fólico).
Alcohol, cafeína o tabaco (cantidades excesivas de estas sustancias disminuyen la
absorción de calcio). - Calcitonina (antagoniza el efecto de la calcitonina en la
hipercalcemia). - Agentes bloqueadores de los canales de calcio (puede reducir la respuesta
al verapamilo y tal vez a otros bloqueadores). - Otras preparaciones que contienen calcio o
magnesio (aumentan las concentraciones séricas de calcio o magnesio en pacientes
susceptibles, especialmente en aquéllos con disfunción renal). - Fosfato sódico de celulosa
(disminuye la efectividad en la prevención de la hipercalciuria). – Estrógenos; o
anticonceptivos orales que contienen estrógenos (aumentan la absorción de calcio;
incrementan los requerimientos de piridoxina; aumentan las concentraciones plasmáticas de
la vitamina A). - Diuréticos tiazídicos (reducen la excreción de calcio y pueden producir
hipercalcemia). - Fibra o fitatos presentes en el salvado, pan de granos enteros y cereales
(reducen la absorción de calcio). - Fluoroquinolonas (reduce la absorción de las
fluroquinolonas). - Leche o productos lácteos (el uso excesivo puede producir el síndrome
de leche y alcalinos). - Agentes bloqueadores neuromusculares, excepto succinilcolina
(aumenta o prolonga la acción bloqueante neuromuscular). - Fenitoína (disminuye la
biodisponibilidad de la fenitoína y del calcio). - Fosfatos de potasio o fosfatos de sodio y
potasio (aumentan la deposición potencial de calcio en los tejidos blandos). - Bicarbonato de
sodio (puede producir el síndrome de leche y alcalinos con el uso prolongado). - Fluoruro de
sodio (disminuye la absorción de calcio y fluoruro). - Tetraciclinas orales (disminuye la
absorción de las tetraciclinas).
Alcohol (puede producir toxicidad porque aumenta la absorción y el depósito hepático de
hierro). - Acido acetohidroxámico (disminuye la absorción intestinal del ácido
acetohidroxámico y del hierro oral). - Antiácidos; café; huevos; alimentos o medicamentos
que contienen bicarbonato, carbonatos, oxalatos, o fosfatos; leche o productos lácteos; té
conteniendo ácido tánico; o panes de grano entero y cereales (contienen ácido fítico) y fibra
dietética (pueden disminuir la absorción del hierro). - Cimetidina (disminuye la absorción del
hierro no hémico). - Desferoxamina y posiblemente otros agentes quelantes (se utilizan en el
tratamiento de la sobredosis de hierro y otras condiciones de sobrecarga de hierro). -
Dimercaprol (produce la formación de un complejo tóxico). - Pancreatina o pancrelipasa
(disminuye la absorción del hierro). - Penicilamina o trientina (disminuye los efectos
terapéuticos de estos medicamentos). -

CONTRAINDICACIONES
Excepto bajo circunstancias especiales, este producto no debe ser utilizado cuando
existan los siguientes problemas médicos:
Hipervitaminosis A o D.
Enfermedad de Leber temprana (produce atrofia del nervio óptico).
Hipercalcemia primaria o secundaria; hipercalciuria; o cálculos renales de calcio (riesgo de
exacerbación).
Osteodistrofia renal con hiperfosfatemia (calcificación metastásica).
Sarcoidosis (puede potenciar la hipercalcemia).
Hipoparatiroidismo; o insuficiencia renal (puede incrementar el riesgo de hiperfosfatemia).
Hemocromatosis; o hemosiderosis (incrementa la sobrecarga de hierro).
Otras condiciones anémicas, a menos que se acompañen de deficiencia de hierro (puede
causar un exceso de almacenamiento de hierro).
Porfiria cutánea tarda (podría ser por una acumulación hepática de hierro).
Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes, a niacina o al cobalto.
Debe considerarse el riesgo/ beneficio de su empleo cuando existan los siguientes
problemas médicos:
Insuficiencia renal crónica (las concentraciones séricas de vitamina A están incrementadas);
toxicidad por vitamina D).
Alcoholismo crónico; cirrosis; enfermedad hepática; o hepatitis viral (potencia la
hepatotoxicidad).
Arteriosclerosis o alteración de la función cardiaca (la vitamina D puede exacerbarlas).
Hiperfosfatemia (riesgo de calcificación metastásica por la vitamina D).
Anemia perniciosa (el ácido fólico puede producir una progresión irreversible del problema
neurológico).
Sangrado arterial o hemorragia; o glaucoma (pueden ser exacerbados por la nicotinamida).
Diabetes mellitus; gota; enfermedad hepática; hipotensión; úlcera péptica (dosis grandes de
nicotinamida pueden empeorar estas condiciones).
Deshidratación; u otro disbalance electrolítico (riesgo de hipercalcemia).
Diarrea; o malabsorción gastrointestinal crónica (incrementa la excreción fecal de calcio).
Historia de cálculos renales (riesgo de recurrencia).
Alteración crónica de la función renal (riesgo de hipercalcemia).
Aclorhidria o hipoclorhidria (disminuye la absorción de calcio).
Alcoholismo activo o en remisión (aumenta la absorción y el depósito hepático de hierro y
toxicidad).
Hepatitis o alteración de la función hepática; o enfermedad renal infecciosa aguda
(acumulación de hierro; potencia la hepatotoxicidad).
Condiciones inflamatorias del tracto intestinal tales como enteritis, colitis, diverticulitis y
colitis ulcerativa; o úlcera péptica (el hierro puede exacerbarlas).

PRECAUCIONES
No se debe utilizar las vitaminas y minerales como substituto de una dieta balanceada; es
importante una nutrición apropiada, que puede ser suplementada con este producto.

INCOMPATIBILIDADES
No han sido descritas.

REACCIONES ADVERSAS
Aquéllas que indican la necesidad de atención médica.
Incidencia más frecuente.- Dolor abdominal o estomacal, cólico o dolorabilidad.
Incidencia menos frecuente o rara.- Síndrome hipercalcémico agudo (somnolencia, náusea
y vómitos, debilidad); cálculos renales de calcio; reacción alérgica, específicamente:
broncospasmo; eritema; fiebre; malestar general; exantema o prurito; anafilaxia; irritación de
contacto.
Síntomas tempranos de hipercalcemia.- Constipación severa; sequedad de la boca; cefalea
continua; sed incrementada; irritabilidad; pérdida del apetito; depresión mental; sabor
metálico; cansancio o debilidad inusuales.
Síntomas tardíos de hipercalcemia.- Confusión; somnolencia; presión sanguínea elevada;
sensibilidad incrementada de los ojos o la piel a la luz, especialmente en pacientes en
hemodiálisis; latidos cardiacos irregulares, rápidos o lentos; náusea y vómitos; volumen
urinario inusualmente incrementado o frecuencia de micción incrementada.
Aquéllas que indican la necesidad de atención médica sólo si continúan o causan
molestias.
Incidencia más frecuente.- Constipación; diarrea; náusea; vómitos.
Incidencia menos frecuente.- Sensación de calor; rubor o enrojecimiento de la piel,
especialmente en la cara y cuello; cefalea; orina oscura.

ADVERTENCIAS
No superar la dosis expresamente recomendada.
Los productos dietéticos no deben utilizarse como sustituto en una dieta.
Tomar con un vaso lleno de agua o jugo.
Tomar 1 a 1 ½ horas después de los alimentos.
No tomar dentro de las siguientes 2 horas después de haber tomado otra medicación por vía
oral.
Evitar el uso concurrente con otros preparados que contienen cantidades significativas de
calcio, fosfatos, magnesio o vitamina D.
Evitar el uso excesivo de bebidas alcohólicas, tabaco o cafeína.
Debido al hierro, la sobredosis puede ser fatal y es esencial un tratamiento inmediato que
debe completarse tan pronto como sea posible después de la ingestión.
Después de 1 hora, la absorción sistémica excesiva del hierro y la posible erosión del
estómago y tejidos intestinales complican los procedimientos de evacuación y soporte.
No debe retardarse el transporte del paciente a la emergencia. La emesis inducida por el
jarabe de ipecacuana puede tomar hasta 30 minutos o requerir una segunda dosis. El
transporte del paciente no debe esperar por el efecto emético.
Los síntomas pueden retardarse 10 a 60 minutos o más.
Para disminuir la absorción.- Inducir la emesis con jarabe de ipecacuana o lavado
gástrico con bicarbonato de sodio si el paciente está comatoso o tiene convulsiones. Si hay
tabletas intactas radiopacas en la radiografía, repetir el lavado.
Tratamiento específico.- Mantener un balance de fluidos y electrólitos. La acidosis puede
corregirse con bicarbonato de sodio intravenoso. En caso de presentar síntomas de
toxicidad severa por hierro, tales como vómitos o diarrea más que leves, se administrará
desferoxamina por vía intravenosa lentamente o por vía intramuscular. La dosis de
desferoxamina en adultos y niños es de 1 g IM o IV seguido de 500 mg IM o IV cada 4 horas
por dos dosis; luego 500 mg IM o IV cada 4 a 12 horas si es necesario. La velocidad de
infusión IV no debe exceder de 15 mg/Kg/hora. No debe excederse de 6 g en 24 horas.
Cuando se tengan disponibles los resultados de las determinaciones de hierro sérico y de la
capacidad de unión de hierro total, se continuará con las dosis si es necesario. Debe
evitarse el uso de desferoxamina en pacientes que han desarrollado insuficiencia renal. La
diálisis no es útil para retirar el hierro sérico solo, pero se puede usar para incrementar la
excreción del complejo hierro-desferroxamina y está indicada en el caso de anuria u oliguria.
La transfusión de intercambio puede ser exitosa.
En caso de hipercalcemia, cuando la concentración de calcio es mayor de 12 mg/100 mL
(2,9 mmol/L), puede requerirse medidas inmediatas como las siguientes: Hidratación con
cloruro de sodio al 0,9% intravenoso. Forzar la diuresis con furosemida o ácido etacrínico
puede ser útil para aumentar la excreción de calcio y sodio cuando hay una sobrecarga
salina. Vigilar las concentraciones séricas de potasio y magnesio e iniciar el reemplazo
temprano para prevenir las complicaciones de la terapia. Vigilar el electrocardiograma y
considerar el posible uso de agentes bloqueadores beta-adrenérgicos para proteger el
corazón contra arritmias serias. Puede necesitarse incluir la hemodiálisis, calcitonina y
corticosteroides en el tratamiento. Determinar las concentraciones séricas de potasio a
intervalos frecuentes para guiar el ajuste de la terapia.
Vigilancia.- Realizar determinaciones de hierro, calcio, potasio y magnesio séricos,
hemoglobina, hematocrito, electrólitos, gases en sangre, glucosa en sangre, capacidad de
unión de hierro total, recuento sanguíneo completo, tipo de sangre y prueba cruzada de
sangre, en muestras de sangre heparinizada. Las determinaciones de hierro sérico y calcio
deben ser repetidas.
Cuidados de soporte.- El paciente debe ser observado por un mínimo de 24 horas después
de estar asintomático. Los pacientes en quienes se sospeche o confirme que la sobredosis
fue intencional deben ser referidos a una consulta psiquiátrica.
La sobredosis de vitamina A puede causar anormalidades fetales incluyendo
malformaciones del tracto urinario, retardo de crecimiento y cierre temprano epifisiario. No
se recomienda suplementos diarios de vitamina A mayores de 6000 UI.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION

Vía oral.
Adultos: Tomar 1 tableta al día.

FARMINDUSTRIA S.A.
Telf. 221-2100
farmacovigilancia@farmindustria.com.pe