CHECK LIST DE AUDITORIA EN BASE A LA NORMA ISO 9001:2015

Empresa: Alcance:
Auditor: Fecha:

PUNTOS REQUERIMIENTO si no observaciones

¿La organización analiza de manera periódica su entorno, en los Dirección de la

1 aspectos que le puedan influir? empresa
¿La organización identifica, analiza y actualiza información sobre Dirección de la
las necesidades y expectativas de sus clientes, proveedores, empresa /
2 empleados y otras partes interesadas? Responsable de
procesos

¿Se han establecido las responsabilidades y autoridades para el Responsable de

personal que labora en los procesos? procesos /
Responsable de
3 recursos
humanos

¿La dirección revisa el cumplimiento de los objetivos para el Dirección de la

4 desarrollo de la dirección estratégica en función de las empresa
necesidades detectadas?
¿El equipo directivo asegura el enfoque al cliente de la Responsable de
5 organización, sus procesos, productos y servicios? procesos

6 ¿El equipo directivo asegura el cumplimiento legal y Responsable de

7 reglamentario
¿El aplicable
equipo directivo a la organización?
ha definido, actualiza y comunica la Política procesos de la
Dirección
¿Se han definido y actualizado los roles, responsabilidades y Dirección de la
8 autoridades del personal? empresa /
Responsable de
recursos
6. PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD humanos /
¿El sistema de gestión implantado incluye el análisis de riesgos y Responsable de
9 oportunidades por la actividad de la organización? procesos

¿Existe un plan de tratamiento de riesgos y oportunidades por la Responsable de

10 actividad de la organización? procesos
¿Se han definido y documentado los objetivos de calidad? Dirección de la
11 empresa /
¿Se ha definido un plan de mejora enfocado al cumplimiento de Responsable
Responsable de
de
12 objetivos? procesos
procesos
¿Se actualiza el sistema de gestión de manera sistemática en Responsable de
13 función de las necesidades detectadas? procesos

7. SOPORTE
14 ¿La organización ha determinado y proporciona los recursos Dirección de la
15 ¿La organización cuenta con el personal suficiente y capaz para Responsable de
¿Se analiza y mantiene el entorno ambiental para el buen Responsable de
16 funcionamiento de los procesos, productos y servicios? procesos
 ¿Se utilizan sistemas de medición adecuados y éstos se Responsable de
17 mantienen para asegurar su fiabilidad? procesos
En caso de no existir normativa ¿Se ha identificado un sistema de Responsable de
18 calibración o verificación adecuado? procesos
¿Existe un plan de formación del personal, adaptado a las Dirección de la
19 necesidades actuales y futuras de los procesos, productos y empresa
servicios de la organización?
¿Se realiza una evaluación y seguimiento del desempeño de las Responsable de
personas? recursos
humanos /
20 Responsable de
procesos

¿El personal es consciente de la política de calidad, los objetivos, Responsable de

21 los beneficios del SGC y la mejora? procesos

¿Se han definido cuáles son las comunicaciones internas y Responsable de

22 externas relevantes para el sistema de gestión de calidad? procesos
¿Se actualiza y controla de manera eficaz la información Responsable de
23 documentada del SGC y se asegura su accesibilidad? procesos

¿Se actualiza y controla de manera eficaz la información externa Responsable de

24 necesaria a nivel estratégico y operativo? procesos

8. OPERACIÓN
¿Existe una planificación, ejecución y control de los procesos del Responsable de
SGC? procesos /
25 Dirección de la
empresa

¿Existe un proceso de comunicación con el cliente para definir los Dirección de la

26 requisitos de los productos y servicios? empresa
¿Se adaptan los productos producidos y servicios prestados a las Dirección de la
exigencias y cambios de los clientes y/o partes interesadas? empresa
27

¿Se adaptan los productos producidos y servicios prestados a los Dirección de la

28 requisitos legales y reglamentarios? empresa

¿Se comunican los cambios que afectan a productos y servicios al Dirección de la

29 personal correspondiente? empresa
¿Se controlan los cambios en requisitos de diseño y desarrollo de
30 productos y servicios, incluso mientras se producen/prestan?

¿Se realiza una evaluación, seguimiento y reevaluación de

31 proveedores?
 ¿Se garantiza mediante controles que los proveedores cumplen
32 con los requisitos aplicables y legales?

¿La organización comunica a los proveedores los requisitos

33 aplicables?

¿La organización ha identificado e implantado el sistema de

34 control de producción o prestación de servicios?
¿En caso de ser necesario, la organización identifica y controla las
35 salidas de procesos internos y externos?
¿La organización cuida y protege los bienes de clientes y
36 proveedores?
¿La organización asegura la conformidad de productos y servicios Responsable de
37 durante su producción y prestación, según los requisitos? calidad

¿En caso de ser necesario, la organización identifica y cumple con Responsable de

38 los requisitos posteriores a la entrega de productos y prestación calidad
de los servicios?
¿La organización revisa y controla los cambios no planificados Responsable de
39 para asegurar la conformidad de productos y servicios? calidad
¿La organización ha implementado las disposiciones planificadas, Responsable de
en las etapas adecuadas, para verificar que se cumplen los calidad
40 requisitos de los productos y servicios?

¿La organización identifica y controla los procesos, productos y Responsable de

41 servicios no conformes? calidad

9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

42 ¿La organización hace seguimiento, medición, análisis y Dirección de la
43 ¿Se obtiene el grado de satisfacción de los clientes respecto la Líder de las
44 organización,
¿La productos
organización analiza y servicios?
evalúa la información clave? relacionesde
Dirección con
la el
¿La organización realiza auditorías internas a intervalos Responsable de
45 planificados Calidad /
¿La organización planifica, establece, implementa y mantiene un Dirección
Responsablede la
de
46 programa de auditorías? empresa
Calidad /
Dirección de la
¿La dirección revisa el SGC para asegurar su eficacia? Dirección
empresa de la
47 empresa

¿La dirección toma decisiones y acciones en base a los resultados Dirección de la

48 de la revisión del SGC? empresa

10. MEJORA
¿La organización cumple requisitos de cliente, mejora su Dirección de la
49 satisfacción y los resultados del SGC? empresa
 ¿La organización controla y corrige las NC? Responsable de
50 procesos
¿La organización analiza las NC y adopta medidas para eliminar Responsable de
51 las causas (acciones correctivas)? procesos
52 ¿La organización mejora continuamente la eficacia del SGC? Responsable de
procesos
¿La organización selecciona y utiliza herramientas de Responsable de
53 investigación para mejorar el desempeño? procesos

4. ENTORNO/CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

¿La organización analiza de manera periódica su entorno, en los aspectos que le puedan influir?
¿Se han analizado y definido cuáles son las “partes interesadas” de la organización?
¿La organización identifica, analiza y actualiza información sobre las necesidades y expectativas de sus clientes, proveedores,
empleados y otras partes interesadas?
¿La organización cuenta con una dirección estratégica, derivada de la información clave interna y externa?
¿La organización ha establecido el alcance del sistema?
250000
36 meses
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