AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.

3891/2003/01 Anexa 1
Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Ercefuryl 200 mg capsule

nifuroxazidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Ercefuryl şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Ercefuryl
3. Cum să luaţi Ercefuryl
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ercefuryl
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE Ercefuryl ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Ercefuryl conţine ca substanţă activă nifuroxazidă. Acest medicament este un antibacterian intestinal.

Ercefuryl este indicat în completarea rehidratării, în tratamentul diareei acute de origine infecţioasă, la
adulţi şi copii peste 6 ani.

Tratamentul nu înlocuieşte măsurile dietetice şi rehidratarea, dacă aceasta este necesară.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI Ercefuryl

Nu luaţi Ercefuryl
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la derivaţi de nitrofuran sau la oricare dintre celelalte componente
ale Ercefuryl .
- copii cu vârsta sub 6 ani.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Ercefuryl 200 mg

- dacă diareea apare la copii cu vârsta sub 2 ani, administrarea de lichide (rehidratarea) reprezintă
tratamentul esenţial al diareei acute.
- dacă diareea apare la copii cu vârsta peste 2 ani; rehidratarea trebuie luată întotdeauna în considerare.
Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră
- dacă diareea persistă după 2 zile de tratament
- dacă diareea este severă şi prelungită (depăşeşte 6 scaune lichide pe zi sau persistă mai mult de
24 ore) sau este însoţită de vărsături severe şi refuzul alimentaţiei; în acest caz, medicul

1
 dumneavoastră va decide dacă este necesar să vă prescrie un tratament de rehidratare care se poate
administra pe cale intravenoasă
- dacă apar febră sau vărsături
- dacă apar sânge sau mucus în scaun.

Acest tratament însoţeşte măsurile dietetice, conform cărora trebuie:

- să beţi lichide din abundenţă (băuturi sărate sau îndulcite), pentru a compensa pierderile determinate de
diaree (în medie, necesarul zilnic de apă al adultului este de 2 litri).
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris o soluţie orală de rehidratare, este foarte important să
respectaţi modul de reconstituire şi instrucţiunile de utilizare a soluţiei orale.
- să vă alimentaţi în timpul diareei:
- excluzând anumite tipuri de alimente, în special crudităţi, fructe, legume verzi, mâncăruri
condimentate şi alimente sau băuturi foarte reci sau cu gheaţă
- consumând preferenţial carne friptă, orez.
Medicul dumneavoastră va stabili dacă trebuie să excludeţi laptele şi produsele lactate din dietă.
Este foarte important să urmaţi recomandările medicului dumneavoastră în ceea ce priveşte alimentaţia.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Ercefuryl nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.

Alăptarea rămâne posibilă în cazul tratamentului de scurtă durată cu acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Ercefuryl nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Ercefuryl

Ercefuryl conţine zahăr. Dacă medicul v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă
rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI Ercefuryl

Luaţi întotdeauna Ercefuryl exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Indicat adulţilor şi copiilor peste 6 ani

Adulţi: doza recomandată este de 4 capsule Ercefuryl (800 mg nifuroxazidă) pe zi, repartizate în 2-4 prize.
Copii peste 6 ani: 3 până la 4 capsule Ercefuryl (600 până la 800 mg nifuroxazidă) pe zi, repartizate în 2-4
prize.

Este contraindicată administrarea de comprimate sau capsule la copii sub 6 ani, deoarece pot să apară
accidente la înghiţire.

Mod şi cale de administrare

Se administrează pe cale orală.
Capsulele trebuie înghiţite cu un pahar cu apă.

2
Durata tratamentului
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 7 zile.

Dacă luaţi mai mult Ercefuryl decât trebuie

Dacă luaţi mai mult Ercefuryl decât trebuie adresaţi-vă imediat medicului.

Dacă uitaţi să luaţi Ercefuryl

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Ercefuryl poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Tulburări ale sistemului imunitar

Este posibil să apară reacţii alergice, cum sunt erupţii pe piele, urticarie, edem angioneurotic (umflarea
bruscă a unei părţi a corpului, de obicei a feţei, a limbii sau a gâtului) sau şoc anafilactic (reacţie alergică
gravă, care poate fi generalizată).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ Ercefuryl

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi Ercefuryl după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Ercefuryl
- Substanţa activă este nifuroxazida. Fiecare capsulă conţine nifuroxazidă 200 mg.
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, zahăr, stearat de magneziu, oxid galben de fer
(E 172), dioxid de titan (E 171), gelatină.

Cum arată Ercefuryl şi conţinutul ambalajului

Ercefuryl se prezintă sub formă de capsule opace, de culoare galbenă, conţinând o pulbere de culoare
galbenă.
Capsulele sunt disponibile în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 14 capsule.

3
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Sanofi-Synthelabo OTC
9, rue du Président Allende
94258 Gentilly Cedex, Franţa

Fabricantul
DELPHARM DIJON
6, boulevard de l’Europe
21800 Quetigny, Franţa

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Sanofi România S.R.L.

Tel: 021 317 31 36

Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie, 2016