ISO 9001 – 2015

CUESTIONARIO

Objetivo:
Evaluar el grado de familiarización del estudiante respecto a los requisitos de la Norma
ISO 9001:2015.

Instrucciones:
Leer las siguientes preguntas, analizarlas y contestar Verdadero o Falso según
corresponda basándose UNICAMENTE en lo establecido por la Norma ISO 9001:2015.
Si considera que la observación es Verdadera indicar en el recuadro el número de la
cláusula o subclausula de ISO 9001 que justifica su decisión.

N° Pregunta Verdadero/ Cláusula

Falso ISO 9001
1 Los objetivos de calidad deben ser medibles.

2 La interacción de todos los procesos de una Organización son

necesarios que sea definidos para obtener una certificación ISO
9001:2015
3 La documentación de un SGC debe incluir la declaración
documentada de una política de calidad y de sus objetivos
4 La Alta Dirección debe asegurar que se promueva la toma de
conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de la
Organización.
5 Solo pueden certificar ISO 9001 las empresas que no tienen reclamos
ni quejas.
6 Se debe definir los métodos aplicables para el seguimiento, la
medición y el análisis de los procesos
7 La norma ISO 9001:2015 exige un Manual de Calidad que debe incluir
el alcance del SGC, incluyendo la justificación de cualquier exclusión.
8 La alta dirección debe asegurar de que las responsabilidades y
autoridades estén definidas y son comunicadas dentro de la
organización.
9 Todos los proveedores deben ser auditados.

10 Debe mantenerse información documentada para el control de los

documentos del SGC
11 Todos los productos deben ser evaluados con pruebas destructivas.

12 El SGC de asegurar que se identifiquen los cambios y el estado de la

revisión actual de los documentos.
13 Todo el personal debe aprenderse de memoria la política de calidad.

14 El SGC debe asegurar de que se identifiquen la información

documentada de origen externo y se controle su distribución.
15 Obligatoriamente se deben escribir procedimientos documentados con
detalles para todas las actividades y procesos.
16 Debe contarse con un procedimiento para la conservación de
información documentada
17 La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con
el desarrollo e implementación del SGC, así como con la mejora
continua de su eficacia.
18 Se debe mantener la integridad del SGC cuando se planifiquen e
implementen cambios.
19 La alta dirección debe asegurarse de que los requisitos del cliente que
se determinen se cumplan con el propósito de aumentar la satisfacción
del cliente.
20 En la revisión por la dirección, entre otros, se debe tratar únicamente
sobre el desempeño del SGC y cualquier necesidad de mejora
21 Sólo pueden certificar ISO 9001 las organizaciones que tienen equipos
nuevos y de última generación.

22 La alta dirección debe asegurar que se establezcan los objetivos de

calidad
23 La política de calidad debe ser adecuada al propósito de la
Organización

24 Los objetivos del SGC determinan la política de calidad del SGC

25 La política de calidad debe proporcionar un marco referencial para

establecer los objetivos de calidad.
26 La Organización debe determinar, proporcionar y mantener la
infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos
del servicio.
27 La política de calidad debe ser comunicada y entendida dentro de la
Organización,
28 La certificación ISO 9001:2015 se otorga al producto de una
organización.

29 Se deben proteger y cuidar la propiedad perteneciente a los clientes o

proveedores
30 La alta dirección debe asegurarse que establezca, implemente,
mantenga y mejore los procesos necesarios para el SGC:
31 La alta dirección debe asegurarse de que se establezcan los procesos
de comunicación apropiados dentro de la Organización
32 Los resultados de la revisión por la dirección deben incluir las
necesidades de los recursos.
33 Durante la planificación de la realización del servicio la Organización
debe evidenciar los registros necesarios para proporcionar evidencia
del cumplimiento de los procesos.
34 En un Sistema de Gestión de Calidad todos los documentos deben
estar firmados en señal de aprobación

35 La información de entrada para la revisión por la dirección debe incluir

las acciones de seguimiento de revisiones por la dirección previas.
36 La Organización de determinar y proporcionar los recursos necesarios
para implementar y mantener el SGC y mejorar continuamente su
eficacia.
37 La empresa no puede excluirse de alguno de los requisitos o cláusulas
de ISO 9001:2015
38 El personal que realice trabajos que afecten la calidad del servicio
debe ser competente con base en la educación, formación,
habilidades y experiencia apropiadas.
39 La Organización debe determinar la competencia necesaria para que
el personal que realiza trabajos que afectan la calidad del servicio.
40 Sólo se debe buscar la satisfacción de los clientes que compran
 cantidades significativas.

41 La Organización debe, a intervalos planificados revisar el SGC de la

Organización.
42 La Organización debe mantener los registros apropiados de la
educación, formación, habilidades y experiencia.
43 Una empresa que tiene un certificado ISO 9001:2015 no puede
generar productos no conformes.

44 Las auditorias deben identificar culpables para sancionarlos.

45 Sólo se deben conservar información documentadas de la

capacitación del personal profesional

46 La información documentada deberá ser escrita en papel.

47 Debe realizarse la inspección y análisis en recepción de todos los

insumos.

48 Los requisitos de la norma ISO 9001:2015 están especialmente

direccionados a buscar la satisfacción del cliente.

49 La información de entrada para la revisión por la dirección debe incluir

las recomendaciones para la mejora del SGC.
50 La organización debe contratar a una persona con responsabilidad
exclusiva para la calidad.
51 La Organización debe evaluar y seleccionar a los proveedores en
función a su capacidad y conservar información documentada de
dichas evaluaciones.
52 La Organización debe determinar los requisitos especificados por el
cliente.
53 La información de las compras debe describir el producto y/o servicio
comprado
54 La Gerencia debe realizar una revisión del Sistema de la Calidad
semanalmente.

55 La información de entrada para la revisión por la dirección debe incluir

el estado de las acciones correctivas y preventivas.
56 Un sistema de Gestión de Calidad obligatoriamente debe cumplir con
lo establecido en las normas nacionales que rigen para la actividad de
la empresa a la cual se dedica
57 La Organización debe preservar la conformidad del producto durante
el proceso interno y la entrega al destino previsto.
58 Los requisitos determinados por el cliente debe considerar las
actividades de entrega y posteriores a la misma.
59 Todos los registros deben ser conservados como mínimo 5 años.

60 No es responsabilidad de la organización verificar los bienes (equipo,

material o insumos) que el cliente entrega para la producción.

61 La Organización debe revisar los requisitos relacionados con el

servicio.

62 Se deben mantener registros de todas las decisiones que se tomen.

63 La Organización debe planificar y llevar a cabo la producción y la

prestación del servicio bajo condiciones controladas.
64 La Organización debe establecer e implementar la inspección u otras
 actividades para asegurar de que el producto y/o servicio comprado
cumple los requisitos de compra especificados.
65 La preservación del producto debe incluir la identificación,
manipulación, embalaje, almacenamiento y protección.
66 La capacitación debe ser necesariamente externa.

67 La Organización debe determinar el seguimiento y la medición a

realizar, y los dispositivos de medición y seguimiento necesarios para
proporcionar la evidencia de la conformidad de los productos y/o
servicios con los requisitos determinados.

68 La revisión de los requisitos relacionados con el servicio deben ser

efectuados antes que la Organización se comprometa a proporcionar
el servicio.
69 La Organización no es responsable de los bienes que son de
propiedad del cliente.
70 La Organización debe llevar a cabo a intervalos planificados auditorias
internas.
71 La Organización debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo
necesario para lograr la conformidad con los requisitos del servicio.
72 La Organización debe determinar los elementos de entrada
relacionados con los requisitos del servicio y mantener registros.
73 El producto no conforme en todos los casos debe descartarse

74 La información de entrada para la revisión por la dirección debe incluir

la retroalimentación del cliente.
75 La Organización debe determinar los requisitos legales y
reglamentarios relacionados con el servicio.
76 La Organización debe asegurarse que están resueltas las diferencias
existentes entre los requisitos del servicio y los expresados
previamente.
77 Todos los termómetros y manómetros de la empresa deben ser
calibrados y/o verificados.

78 La Organización debe validar aquellos procesos de producción y de

prestación de servicio donde los productos y/o servicios resultantes no
puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medición.
79 La Organización debe tomar acciones para eliminar la causa de no
conformidades con el objeto de prevenir que vuelva a ocurrir.
80 La Organización debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar los
bienes de propiedad del Cliente.
81 Se debe realizar la verificación, de acuerdo con lo planificado, para
asegurar de que los resultados del diseño y desarrollo cumplen con los
requisitos de los elementos de entrada.
82 Cuando el Cliente no proporcione una declaración documentada de los
requisitos, la Organización debe confirmar los requisitos del cliente
antes de la aceptación.
83 Los resultados del diseño y desarrollo deben permitir la verificación
con respecto a los elementos de entrada para el diseño y desarrollo.
84 Se debe realizar la validación del diseño y desarrollo de acuerdo con
lo planificado, para asegurar de que el servicio resultante es capaz de
satisfacer los requisitos.
85 En la inspección de lotes se debe emplear el muestreo estadístico.

86 En las etapas adecuadas, deben realizarse revisiones sistemáticas del

diseño y desarrollo de acuerdo a lo planificado
87 Los cambios del diseño y desarrollo deben identificarse y deben
mantenerse registros.
88 La Organización o su cliente pueden realizar verificaciones en las
 instalaciones del proveedor.
89 La Organización debe identificar el producto y/o servicio por medios
adecuados, a través de toda la realización del producto y/o servicio.
90 Como una medida de desempeño del SGC, la Organización debe
realizar el seguimiento de la percepción del cliente.
91 La Organización no asegura que el producto y/o servicio adquirido
cumple los requisitos de compra especificados.
92 La Organización debe determinar acciones para eliminar las causas de
no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia.
93 La Organización debe mejorar continuamente la eficacia del SGC solo
mediante el uso de la política de calidad

94 La Organización debe planificar e implementar los procesos de

seguimiento, medición, análisis y mejora para demostrar la
conformidad del producto y/o servicio.
95 La organización debe aplicar métodos apropiados para el seguimiento
y medición de los procesos.
96 La Organización debe evaluar y reevaluar a sus proveedores
97 La Organización debe determinar la causa raíz de una no conformidad
y establecer un plan de mejora
98 La Organización debe contar con información documentada para
auditorias internas
99 La Organización debe medir y hacer seguimiento de las características
del producto.
100 Las acciones correctivas deben evitar que los problemas vuelvan a
repetirse.