Sistemas de Gestión de

la Calidad ISO 9001:2015

Preparado por: Ing. Angel Adolfo Ramirez C. - 2017

 Agenda

1 Términos y definiciones

Fundamentos de los sistemas

2 de gestión de la calidad

Principios de gestión de la
3 calidad

Introducción a la Norma ISO

4 9001:2015

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 Agenda

1 Términos y definiciones

Fundamentos de los sistemas

2 de gestión de la calidad

Principios de gestión de la
3 calidad

Introducción a la Norma ISO

4 9001:2015

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 Términos y definiciones

1 • Cultura organizacional
2 • Calidad
3 • Contexto de la organización
4 • Partes interesadas
5 • Alta dirección
6 • Competencia

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 Términos y definiciones

Actitudes

Cultura
organizacional

Valores Creencias

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 Términos y definiciones

CALIDAD
Cultura de la organización
orientada hacia resultados que
agregan valor y cumplen los
requisitos y expectativas de los
clientes y otras partes
interesadas

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 Términos y definiciones

CONTEXTO DE LA
ORGANIZACION
Factores internos y externos
que influyen en el propósito,
objetivos y dirección
estratégica de la organización

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 Términos y definiciones

PARTES INTERESADAS
Persona u organización que
puede afectar, verse afectada
o percibirse como afectada por
una decisión o actividad

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 Términos y definiciones

ALTA DIRECCION

Persona o grupo de personas

que dirige y controla una
organización al más alto nivel

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 Términos y definiciones

COMPETENCIA
Capacidad para aplicar
conocimientos y habilidades
con el fin de lograr los
resultados previstos

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 Agenda

1 Términos y definiciones

Fundamentos de los sistemas

2 de gestión de la calidad

Principios de gestión de la
3 calidad

Introducción a la Norma ISO

4 9001:2015

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 Fundamentos de los Sistemas de Gestión de
la Calidad (SGC)
¿Es un árbol un sistema?

Entradas

Salida
Es parte de un Proceso de la deseada
bosque Fotosíntesis

Salida no
c
deseada

• Sub-sistemas
Salida • Sub-procesos
reutilizable
Entradas
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 Fundamentos de los Sistemas de Gestión de
la Calidad (SGC)
Construyamos una definición de SGC

“Conjunto de elementos de una

organización interrelacionados o que
interactúan para establecer políticas,
objetivos y procesos relacionados con la
calidad”.

Fuente: Norma ISO 9000:2015 (3.5.3, 3.5.4)

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 Fundamentos de los Sistemas de Gestión de
la Calidad (SGC)
Estructura Organizativa
Planificación
Procesos
.

Elementos de
un SGC
Documentación
Recursos

Objetivos

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 Fundamentos de los Sistemas de Gestión de
la Calidad (SGC)
¿Por qué implementar o mantener un SGC?

Para mejorar el
Decisión Estratégica

desempeño global Proporcionar

regularmente productos
Proporcionar una base de calidad
solida para el desarrollo
sostenible Oportunidades para
aumentar la satisfacción
de los clientes
Beneficios esperados
Abordar los riesgos y
oportunidades

Cumplir con los requisitos

del SGC
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 Fundamentos de los Sistemas de Gestión de
la Calidad (SGC)
¿Cómo aumentar la satisfacción del cliente?
Requisitos y
expectativas

Especificaciones o
Norma ISO 9001
normas técnicas

Sistema de Gestión de la Calidad

Procesos de realización

Producto
+ Confianza

Calidad
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 Fundamentos de los Sistemas de Gestión de
la Calidad (SGC)
Etapas para implementar un SGC

Determinar Realizar el Medios para

necesidades y seguimiento y prevenir no
expectativas de medición de los conformidades y
los clientes procesos del SGC eliminar sus causas

Establecer
Establecer política Establecer un
métodos de
y objetivos de la proceso para la
seguimiento y
calidad mejora continua
medición

Determinar los
Proporcionar
procesos y
recursos
responsabilidades

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 Fundamentos de los Sistemas de Gestión de
la Calidad (SGC)
La “casa” del sistema de gestion de la calidad

ISO 9004
Gestión para el éxito sostenido
de la organización

Planificación Control de la Mejora de la

de la calidad calidad calidad

Aseguramiento interno de la calidad

ISO 9001
Confianza para Confianza para
la alta dirección las partes
interesadas

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 Fundamentos de los Sistemas de Gestión de
la Calidad (SGC)
POLITICA y objetivos de la calidad
Disponible a
las partes
interesadas

Comunicada Adecuada a la
entendida y organización
aplicada

Referencia para
Mantenerse los objetivos de
como La calidad
Información
documentada Compromiso Compromiso de
con la mejora cumplir los requisitos aplicables
continua
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 Fundamentos de los Sistemas de Gestión de
la Calidad (SGC)
Política y OBJETIVOS de la calidad
Mantenerse
como
Información
documentada

Establecerse en
las funciones, niveles
Actualizarse y procesos pertinentes

Ser coherentes
Comunicarse

Ser objeto de
seguimiento Tener en cuenta Ser medibles
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 Fundamentos de los Sistemas de Gestión de
la Calidad (SGC)
¿Papel de la alta dirección dentro del SGC?
Promover el
enfoque al cliente

Eficacia del SGC

Revisar
periódicamente
el SGC Establecer política
y objetivos

Promover la
mejora continua Integrar el SGC al
del SGC Promover el Promover el negocio de la
enfoque a pensamiento organización
Asignar basado en riesgos
procesos
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 Fundamentos de los Sistemas de Gestión de
la Calidad (SGC)
Documentación de los SGC

Manuales

Cumplir requisitos

Proveer formación

Especificaciones

Registros Proporcionar
Evaluar la eficacia
Procedimientos del SGC
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 Fundamentos de los Sistemas de Gestión de
la Calidad (SGC)
Evaluación de los SGC

¿Se ha identificado y definido el proceso?

¿Se han asignado las responsabilidades?

¿Se han implementado y mantenido los procedimientos?

¿Es el proceso eficaz para lograr los resultados requeridos?

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 Fundamentos de los Sistemas de Gestión de
la Calidad (SGC)
Auditoría de los SGC

Determinar la
adecuación y
eficacia del SGC
Identificar
oportunidades
de mejora

Realizar a
Imparcialidad y
intervalos
objetividad
Auditores calificados planificados
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 Fundamentos de los Sistemas de Gestión de
la Calidad (SGC)
Mejora continua SGC

Conveniencia

Desempeño Adecuación

Mejora Eficacia
continua del
SGC
Análisis y evaluación de los
datos
Entradas
Salidas de la revisión por la
dirección

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