c


_ Soluções aquosas devem conter conservantes; no estado seco não há crescimento de

fungos e mofos.
_ Adição de cloreto de benzalcônio e benzoato (0,1%p/v) de sódio pode causar turvação
e redução da viscosidade da dispersão.
_ Soluções aquosas podem ser esterilizadas por autoclave.
_ Quando neutralizado forma gel: o gel é mais viscoso entre pH 6 - 10.

c

_ Pode oxidar em presença de luz e traços de metais: gel perde viscosidade; a oxidação
pode ser reduzida pela adição de um filtro UV como benzofenona-2 (0,05
a 0,1%) combinado com EDTA ou adição de antioxidantes e pela utilização de
trietanolamina como base neutralizante.
_ Incompatibilidades: resorcinol, fenol, polímeros catiônicos, ácidos fortes e alta
concentração de eletrólitos.

c


_ Polímero do ácido acrílico.
_ Designação ³P´, como no Carbômero 934P, refere-se ao grau farmacêutico, que
apresenta um conteúdo de benzeno residual baixo (limitado a 0,1% em comparação
aos 0,5 dos carbômeros comuns), e são freqüentemente empregados em preparações
para uso oral, como por exemplo, suspensões, comprimidos ou formas farmacêuticas de
liberação controlada.
_ Carbômeros sem a designação ³P´ devem ser rotulados de modo a indicar que não se
destinam para o uso interno.



    
_ Soluções podem ser esterilizadas por autoclave.
_ Polímero não-iônico.
_ Soluções aquosas estáveis entre pH 2 - 12.
_ Soluções menos estáveis abaixo de pH 5.
_ pH baixos pode ocorrer hidrólise.
_ pH altos pode ocorrer oxidação.
_ Sujeita a degradação enzimática
_ Deve ser adicionado conservante em soluções aquosas para armazenamento por
períodos de tempo prolongado.



    
_ Incompatibilidades - parcialmente compatível com caseína, gelatina, metilcelulose,
álcool polivinílico e amido.
_ Pode ser utilizada com uma grande variedade de conservantes hidrossolúveis; com
pentacloropentano ocorre imediato aumento de viscosidade;
_ Tem boa tolerância para dissolver eletrólitos, mas pode precipitar dependendo do tipo
utilizado

    
_ goma de polissacarídeo de alto peso molecular.
_ tolera até 60% de solventes orgânicos como etanol.
_ aniônica: não compatível com tensoativos catiônicos, polímeros e conservantes,
podendo ocorrer precipitação.
_ incompatível com agentes oxidantes, gel de hidróxido de alumínio seco,
carboximetilcelulose sódica e algumas substâncias como amitriptilina, o tamoxifeno e o
verapamil.

c 

! !"# 

_ As operações de mistura e agitação são cruciais em semi-sólidos.

_ O manuseio e o controle da mistura são mais limitados com equipamento de grande
porte
Agitação alta ± aeração
Agitação lenta ± mistura ineficiente

c 

! !"# 

_ Cuidados com incorporação de ar

_ Evitar arejamento ± na emulsão primária, a adição de um líquido deve ser efetuada de
modo que entre no recipiente de mistura abaixo da superfície do outro líquido.
_ Usar misturadores planetários fechados.

c 

! !"# 

Preparação das fases oleosas e aquosas

_ Os componentes da mistura oleosa ou aquosa são colocados numa batedeira de parede
dupla e aquecida (vapor de água), fundidos e misturados.

c 

! !"# 
_ A vaselina é melhor manipulada quando fundida e nesta forma é transferida por
bombeamento ou despejada diretamente de seu tambor para o
equipamento de mistura.
_ Os componentes da fase aquosa são dissolvidos na água purificada e filtrados. Um
fármaco solúvel pode ser adicionado à fase aquosa na dependência da estabilidade
térmica.

c 
! !"# 
p

pp p
_ As fases são geralmente misturadas à temperatura de 70 °C, para haver a mistura
íntima das fases.
_ Quando o ponto de fusão da fase oleosa for mais baixo, pode-se efetuar a mistura a
temperaturas inferiores.

c 

! !"# 
_ Arrefecimento: Após a adição das fases, a velocidade de arrefecimento é, geralmente,
lenta para permitir a mistura adequada das fases. A temperatura do meio de
arrefecimento é diminuída gradualmente, com agitação moderada, efetuando-se a
raspagem das paredes do misturador planetário, para evitar a formação de massas
solidificadas de pomada ou creme.

c 

! !"# 
_ Homogeneização
Os cremes ou pomadas que requerem processamento adicional são transferidos ou
bombeados para um homogeneizador apropriado, selecionado segundo o critério da
velocidade de corte requerido.

c 

! !"# 
_ A dispersão uniforme de um fármaco insolúvel num semi-sólido, bem como a redução
do tamanho de agregados de gorduras pode ser obtida pela passagem da pomada ou
creme, na temperatura de aproximadamente 40 °CC ,, ppoorr uumm homogeneizador ou
moinho coloidal (tritura as partículas entre discos metálicos em alta rotação).

INCORPORAÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA



$%
_ Quando os fármacos são solúveis no excipiente

 %&
_ Quando a substância ativa é sólida e insolúvel no excipiente.
_ Formação de núcleo com a base: 

'    (
)  
*   +  ,
   
  -
_ Utilizando um solvente ou levigante: ./+
 /
 +(   
0*   *  *    / 1/

'    -

INCORPORAÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA


 %&
_ Quando se trata de emulsões, os produtos lipossolúveis se dissolvem na fase oleosa, e
os hidrossolúveis, na aquosa.
Os componentes da fase aquosa são dissolvidos na água purificada e filtrados. Um
fármaco solúvel pode ser adicionado à fase aquosa na dependência da
estabilidade térmica.

PREPARAÇÃO DE POMADAS
_Homogeneizador




l! .!l '232
4
l '56356
4
Com recipiente para bater cremes, pomadas e etc, equipada com variador eletrônico de
velocidade.
  7 ,&
‡Estrutura em aço carbono pintado
‡Pá e Tanque em aço inoxidável
‡Tanque com parede dupla para aquecimento e resfriamento
‡Resistência e Termostato
‡Fácil manutenção

c!c!8c9cc
:  &Batimento planetário (rotação e translação) ! $; &Através de
inversor eletrônico
(  &Conforme a capacidade e o produto c    &05
ou 10 litros &5 litros 60 kg ou 10 litros 75 kg  ; &900 x 600 x 600 mm

& 0,50 cv ± trifásico ± 220 v ou 380 v Envasadora de pomadas
_ Semi-automática, ideal para enchimento de cremes, pastas, pomadas, colas, doces,
enfim produtos pastosos, cremosos e oleosos em geral, envasando em bisnagas e
frascos. Sua produção varia de acordo com o diâmetro do gargalo a ser envasado e a
consistência do produto, sendo ate o máximo de 250 g, com regulagem de dosagem.

c!<= 
_ Determinação do pH
_ Viscosidade
_ Espalhabilidade
_ Diâmetro médio das gotículas
_ Teor em óleo essencial
_ Teste de estabilidade
_ Avaliação da atividade: antimicrobiana, antiinflamatória, repelente de insetos,
molusquicida, larvicidas, pesticidas.
~
REOLOGIA
‡ ×
p- Fluxo 

p- ciência
‡ Reologia: Descreve a deformação que os sólidos sofrem devido a influências
mecânicas.
‡ Viscosidade: É a resistência apresentada pelos corpos ao deslocamento.

IMPORTÂNCIA FARMACÊUTICA DO ESTUDO DA REOLOGIA:

‡ Espalhabilidade e aderência na pele.
‡ Retirada do pote de acondicionamento ou extrusão de tubos.
‡ Armazenamento nos recipientes de acondicionamento.
‡ Capacidade de sólidos serem miscíveis com líquidos.
‡ Liberação do fármaco da base.

#'>
c
  ?
‡ São sistemas que apresentam um ponto de fluidez que é a força mínima aplicada num
corpo para que ele comece fluir (valor de cedência).
‡ Este fenômeno está relacionado com a formação de estruturas.

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c
   '?
‡ Não existe uma força mínima necessária para iniciar o fluxo.
‡ Fluxo pseudo-plástico exibido por polímeros em solução: dispersões líquidas de
alginato de sódio, metilcelulose, carboximetilcelulose sódica exibem fluxo
pseudo-plástico.
‡ O comportamento pseudo-plástico não é umapropriedade característica de uma
substância. A mesma substância pode mostrar um comportamento de viscosidade ideal,
pseudo-plástico ou plástico de acordo com a concentração e temperatura.

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c
     
‡ Quando ocorre o aumento da viscosidade com o aumento da velocidade de
cisalhamento.

A: Dilatante
B: Pseudo-plástico
C: Plástico

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! 

‡ Diminuição da viscosidade provocada por forças mecânicas

‡ Ligada a existência de uma armação
‡ Reversível
‡ Isoterma
‡ Dependente do tempo e do grau de cisalhamento

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Quase todas as pomadas, mas também emulsões e suspensões possuem

propriedades tixotrópicas mais ou menos evidentes.