Guia 1 (Documentación de Un Sistema de La Calidad)

Características y función de la información documentada
Norma NTC ISO 9001
Durante la última década, los modelos de gestión de la calidad han evolucionado para
que las organizaciones trabajen en búsqueda de la mejora continua a través de la
inclusión del ciclo PHVA (Planear– Hacer – Verificar – Actuar) o ciclo de Deming , en las
diferentes actividades y procesos que las conforman.
1 SENA - Servicio Nacional de Aprendizaje

FAVA - Formación en Ambientes Virtuales de Aprendizaje
Norma NTC ISO 9001
El más reciente modelo de gestión de la calidad hace referencia

a la Norma Técnica Colombiana NTC ISO 9001, la cual establece
que las primeras tareas a desarrollar consisten en fundamentar
y planificar los requisitos al interior de la compañía, a lo cual le
sigue la documentación de la información que permitirá en un
futuro la adecuada operación, control y mejora del sistema de
gestión de la calidad.
De acuerdo a lo anterior, la documentación de la información

cobra gran relevancia, pues es así como se logra estandarizar
los procesos para establecer niveles óptimos de operación,
mantener el enfoque hacia los objetivos de la calidad, controlar
las actividades mediante registros y sobretodo, preservar el
capital intelectual o “saber hacer” de la compañía.
ESTRUCTURA DE CONTENIDOS
INTRODUCCIÓN................................................................................................ 1

Norma NTC ISO 9001
1. CLASIFICACIÓN GENERAL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA............. 4

1.1. Conceptos básicos.................................................................................... 4
1.1.1. Documento............................................................................. 4
........ 4
1.1.2. Información............................................................................. 5
.......
5
1.1.3. Información 5
documentada...............................................................
6
1.1.4. Especificación.......................................................................... 7
........
1.2. Información documentada de origen interno.............................................
8
1.2.1. Información de obligatoria
documentación........................................ 11
11
1.2.2. Especificaciones.......................................................................
11
.......
1.2.3. Información documentada de origen interno como resultado de
la 11
ejecución de actividades - Registros........................................................... 12
1
1.3. Información documentada de origen externo............................................
3
1.3.1. Requisitos
legales........................................................................... 13
1.3.2. Normas 13
internacionales................................................................... 13
1.3.3. Manuales de operación de 14
maquinaria.............................................. 15
1.4. Resumen - Mapa conceptual..................................................................... 15
2. ACTIVIDADES PARA EL CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA 15
2.1. Conceptos básicos................................................................................... 15
2.1.1. Documento 15
controlado....................................................................
15
2.1.2. Copia no
controlada........................................................................ 16
16
2.1.3. Documento
obsoleto....................................................................... 16
2.2. Control de la información documentada de origen interno..........................
17

Norma NTC ISO 9001
2.2.1. Distribución............................................................................. 17
....... 18
2.2.2. Acceso.................................................................................... 1
....... 9
2.2.3. Recuperación..........................................................................
2
.......
0
2.2.4. Uso.........................................................................................
......
2.2.5. Control de
cambios........................................................................
2.2.6. Almacenamiento y
preservación......................................................
2.2.7. Conservación...........................................................................
.......
2.2.8. Disposición..............................................................................
...... 2.3. Control de la información documentada de origen
externo..........................
2.4. Resumen - Control de la información documentada Recursos Bibliográficos.
GLOSARIO......................................................................................................
BIBLIOGRAFÍA...............................................................................................
CONTROL DE DOCUMENTO - CREATIVE COMMONS.....................................

Norma NTC ISO 9001
DESARROLLO DE CONTENIDOS

Norma NTC ISO 9001
1. CLASIFICACIÓN GENERAL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA
Este documento aborda la temática de la clasificación general de la información

documentada. En la primera sección se presentan las definiciones de algunos conceptos
básicos, la siguiente sección trata sobre la información documentada de origen interno, acto
seguido, el numeral tres estudia la información documentada de origen externo y finalmente,
la cuarta sección presenta un breve resumen en forma de mapa conceptual.
1.1 . Conceptos básicos

La gestión documental es parte fundamental de la planificación del Sistema de Gestión de la
Calidad (SGC) de una organización, por lo tanto resulta indispensable conocer y entender la
terminología empleada dentro de esta fase del desarrollo del sistema.
1.1.1 . Documento
Hace referencia a toda la información y el medio de
soporte en el cual está contenida. En este contexto,
el medio de soporte puede ser papel, disco
magnético, electrónico u otros.
Ejemplos de documentos son: Los procedimientos de trabajo,

planos, informes, normas, formatos, registros, fotografías, videos,
entre otros.
1.1.2. Información
Son los datos o hechos que poseen un

significado para la organización.

Norma NTC ISO 9001
1.1.3 . Información documentada

Hace referencia a la información que una organización debe controlar y
mantener, y al medio de soporte que la contiene.
Ejemplos de Información documentada son: procesos, procedimientos, evidencias de los

resultados alcanzados, entre otros.
¡Atención!
El término “Documentación” tiene el mismo significado que
“Información documentada” , por lo tanto pueden ser utilizados
indistintamente dentro del Sistema de Gestión de la Calidad.
1.1.4. Especificación
Es todo documento que establece una serie de
requisitos que la organización debe cumplir.
Una especificación puede estar relacionada con actividades

(como por ejemplo los procedimientos o especificaciones de
proceso), o con productos (como por ejemplo las
especificaciones de producto).
Otros ejemplos de especificaciones podrían ser: manual de la

calidad, plan de la calidad, procedimientos e instrucciones de
trabajo.
1.2 . Información documentada de origen interno

Norma NTC ISO 9001
La información documentada de origen interno corresponde a aquella que es elaborada,

aprobada y controlada por la organización para la ejecución de sus actividades. Esta
documentación debe ser una herramienta flexible y debe estar diseñada teniendo en cuenta
la realidad y las particularidades de cada organización.
Ejemplos de información documentada de origen interno son: Política, Alcance, Objetivos

del Sistema de Gestión de la Calidad, Procedimientos de trabajo, Formatos (sin diligenciar),
entre otros.

Norma NTC ISO 9001

Norma NTC ISO 9001
Alcance del sistema

(Numeral 4.3. de la Norma NTC ISO 9001): Determina los límites y la
aplicabilidad del Sistema de Gestión de la Calidad.
Política de calidad
(Numeral 5.2. de la Norma NTC ISO 9001): Recopila las intenciones y el
direccionamiento de una organización con relación a la calidad. Este debe ser
un documento consensuado y respaldado por la alta dirección de la
organización, y debe ser consecuente con el contexto, propósito y actividad
económica de la compañía.
Objetivos de calidad
(Numeral 6.2 de la Norma NTC ISO 9001): Agrupa los resultados esperados
con relación al cumplimiento de los requisitos suscritos por la organización.
Operación de los procesos

(Numeral 4.4 de la Norma NTC ISO 9001): Identifica y describe los procesos
de la organización y su Sistema de Gestión de la Calidad, así como las
especificaciones que la compañía considere necesarias (por ejemplo:
procedimientos, instructivos, guías, formatos, entre otros).
1.2.2 . Especificaciones
Las “especificaciones” en el Sistema de Gestión de la Calidad hacen referencia a la

información documentada requerida y determinada como necesaria (Numeral 7.5. de la
Norma NTC ISO 9001). En esta cláusula, se establece la necesidad de incluir dentro del
Sistema de Gestión la información que la organización considere necesaria para el correcto
funcionamiento del mismo.
Algunos ejemplos de especificaciones serían:
Mapa de procesos
Es una representación gráfica que ayuda a visualizar todos los procesos que existen
en una empresa y la interrelación que hay entre ellos. A pesar de que en la Norma

0
Norma NTC ISO 9001
NTC ISO 9001 no existe el requisito de desarrollar concretamente un mapa de

procesos, esto se ha convertido en una buena práctica para identificar los procesos,
su aplicación a través de la organización y determinar la secuencia e interacción de
los mismos.
Caracterización de procesos
Es un documento que describe y proporciona la información principal de cada uno
de los procesos de la organización. Una caracterización puede incluir información
como: Objetivo del proceso, responsable, proveedores, entradas, procedimientos,
salidas, clientes, entre otras.
Manual de calidad
Es un documento que permite identificar y describir la forma en la cual la
organización da cumplimiento a cada uno de los requisitos o numerales de la Norma
NTC ISO 9001.
Procedimiento
Es un documento que proporciona el paso a paso para llevar a cabo una actividad
del proceso. Para este tipo de documento pueden utilizarse diagramas de flujo,
videos, fotografías o sólo texto.
¡Atención!
La extensión de la información documentada varía de una organización a
otra, pues depende del tamaño de la organización, el tipo de actividades, los
procesos, productos y servicios, la complejidad de los mismos, las
interacciones y la competencia de sus colaboradores.
1.2.3. Información documentada de origen interno como resultado de la

ejecución de actividades - Registros
Un registro es un tipo de documento que presenta los resultados obtenidos o proporciona
evidencia de las actividades realizadas por la organización.

1
Norma NTC ISO 9001
Los registros pueden utilizarse para proporcionar evidencia de la verificación del

cumplimiento de los procedimientos de trabajo, acciones preventivas y correctivas de los
procesos.
Algunos ejemplos de registros son:
• Inspecciones de calidad realizadas al producto. • Listados de asistencia

diligenciados y firmados.
• Salidas (productos o servicios) no conformes de los procesos.
• Resultados o informes de las auditorías internas.
• Medición y análisis de indicadores.
El número total de registros dependerá del sector al que pertenezca la organización y del
grado de control de calidad que se pueda exigir por requisitos normativos, legales o propios.
Sin embargo la Norma NTC ISO 9001 especifica en algunos de sus numerales que “la
organización debe retener (o conservar) información documentada”, lo que se refiere a los
registros de obligatoria documentación.
A continuación se muestra un listado de los registros obligatorios según la norma

mencionada:
Numeral de la Norma
Descripción del registro
NTC ISO 9001
Registros que permitan tener la confianza de que los

4.4.2
procesos se realizan según lo planificado.
7.1.5.1. Evidencia de mantenimiento y calibración de equipos.
Base utilizada para la calibración o la verificación de

7.1.5.2.
equipos.
Competencia del personal (soportes de educación,

7.2.
formación o experiencia).
Registros de conformidad de los productos y servicios

8.1
con sus requisitos – control de calidad.

2
Norma NTC ISO 9001
8.2.3.2. Registros de la revisión de los requisitos para los

productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes.
8.2.3.2. Los nuevos requisitos para los productos y servicios.
8.3.3. Entradas para el diseño y desarrollo.
8.3.4. Controles al proceso de diseño y desarrollo.
8.3.5. Salidas del diseño y desarrollo.
8.3.6. Cambios, resultados, autorizaciones y acciones tomadas

para prevenir impactos adversos en el diseño y
desarrollo.

3
Norma NTC ISO 9001
8.4.1. Evaluación, selección, seguimiento del desempeño y la

re-evaluación de los proveedores externos.
8.5.1. Características de los productos a producir, los servicios a

prestar o las actividades a desempeñar.
8.5.3. Registro de la pérdida de la propiedad del cliente o su

deterioro.
Resultados de la revisión de los cambios en el producto o
8.5.6. servicio, las personas que los autorizan y cualquier
acción necesaria que surja de la revisión.
8.6. Liberación de los productos y servicios.
8.7.2. Control de las salidas no conformes.
9.1.1. Resultados del seguimiento y la medición (Ej.

Indicadores de gestión).
9.2.2. Auditorías internas al sistema de gestión.
9.3.3 Revisión por la dirección al sistema de gestión de la

calidad.
10.2. No conformidades, acciones tomadas para tratarlas y los

resultados de las acciones correctivas.
Entonces… ¿Cuál es la diferencia entre un documento y un registro?
Documento Registro
Tipo de documento que presenta

Información y su medio de soporte.
evidencias de los resultados obtenidos.

4
Norma NTC ISO 9001
Determina requisitos. Proporciona la evidencia del

cumplimiento de los requisitos.
Sujeto a control de modificaciones. No deben modificarse.
Ejemplo: Formato sin diligenciar. Ejemplo: Formato diligenciado.

1.3 . Información documentada de origen externo
Los documentos de origen externo son aquellos que no son elaborados por la organización
pero que son incluidos o adoptados por el Sistema de Gestión ya que representan una ayuda
y/o guía para el correcto desarrollo de los procesos.
Algunos ejemplos de documentos externos son: requisitos legales, normas internacionales,

manuales o especificaciones de uso de maquinaria, entre otros.
1.3.1 . Requisitos legales

Hace referencia a aquellas condiciones de obligatorio cumplimiento establecidas por un
organismo legislativo.
Ejemplo de lo anterior son: las Leyes, Decretos, Resoluciones, Circulares, entre otras
1.3.2 . Normas internacionales

Son estándares establecidos y acogidos a nivel internacional, tales como las Normas NTC ISO
9001 para el Sistema de Gestión de la Calidad, o la NTC ISO 14001 para sistemas de gestión
ambiental.
Estas normas son documentos que las organizaciones toman como referencia para la
realización de sus actividades.
1.3.3 . Manuales de operación de maquinaria

Son documentos que contienen la descripción general de la máquina, la forma de instalación,
precauciones de operación, mantenimiento, entre otros, y sirven como guías para la correcta
operación de las máquinas de la organización.

5
Norma NTC ISO 9001
Para no olvidar...
Documento interno es aquel que ha creado y aprobado la organización
dentro del ámbito de su Sistema de Gestión, mientras
que el documento externo es aquel que no ha aprobado ni creado la
organización, pero que es necesario para el desempeño del sistema de
Gestión de la Calidad.
1.4 . Resumen - Mapa conceptual
Información Documentada
Documentación
DE ORIGEN INTERNO DE ORIGEN EXTERNO
Creada, aprobada y No es elaborada por
controlada por la la organización pero
organización se incluye al SGC y
se controla
Alcance del SGC Requisitos legales

Política del SGC Normas internacionales
Obligatoria Objetivos del SGC Manuales de operación de
Operación de los procesos maquinaria / equipo
Catálogos
Mapa de procesos
Otra -
Caracterización de procesos
Especificaciones
Procedimientos
Formatos diligenciados
Registros
Evidencias de ejecución de actividades

6
Norma NTC ISO 9001
2. ACTIVIDADES PARA EL CONTROL DE LA INFORMACIÓN

DOCUMENTADA
Este documento sintetiza los puntos fundamentales relacionados con las Actividades para el
control de la información documentada. En primer lugar se expondrán algunos conceptos
básicos, en segundo lugar se abordará el tema del control de la información documentada
de origen interno y externo, y finalmente se presentará un breve resumen.
2.1 . Conceptos básicos

7
Norma NTC ISO 9001
La información documentada requerida por el Sistema de Gestión de la Calidad y por la

Norma NTC ISO 9001 debe estar sujeta a una serie de controles. A continuación se
presentan algunos de los conceptos más relevantes relacionados con esta temática.
Documento controlado
Se refiere al documento sobre el cual existe control y

responsabilidad para informar y suministrar las
actualizaciones que se realicen.
Es importante tener en cuenta que los documentos de origen interno

son controlados y están caracterizados por contar con un código de
identificación único asignado por la organización, una versión y una
fecha de emisión a partir de la cual inicia su implementación.
De igual manera, los documentos de origen externo también deben

ser controlados, sin embargo la organización no les asigna código,
versión o fecha de emisión.
Copia no controlada
Es un documento sobre el cual no existe responsabilidad de

comunicar cambios y/o actualizaciones del mismo.
Generalmente se consideran copias no controladas la
documentación que se encuentra impresa, ya que las
organizaciones tienden a mantener la información
documentada vigente en medios electrónicos y/o de fácil
acceso por parte del personal.
Documento obsoleto
CONTROL DEL DOCUMENTO

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Norma NTC ISO 9001
Es aquel que pierde su vigencia, pues existe una nueva versión o actualización del mismo.
Es relevante resaltar que un adecuado control de la información documentada debe

garantizar que esta:
• Se encuentre disponible en todos los puntos de uso de la organización.

• Sea idónea para el uso, es decir, que sea apropiada y adecuada para el uso previsto.
• Se proteja de la pérdida de la confidencialidad, el uso inadecuado o la pérdida
de la integridad del documento.
En términos generales, los documentos que deben ser controlados pueden ser agrupados
en dos categorías: guías operacionales, formatos diseñados
para el control de la calidad.
Requerida por el Requerida por la

Sistema de Gestión Norma NTC
de Calidad ISO 9001
La información documentada requerida La información documentada requerida

por el Sistema de Gestión de la Calidad, por la Norma NTC ISO 9001, como por
tanto de origen interno como de origen ejemplo, el Alcance del Sistema de
externo, por ejemplo: Caracterizaciones Gestión, la Política y los Objetivos de la
de procesos, procedimientos de trabajo, Calidad, los documentos para la operación
de los procesos.
2.2 . Control de la información documentada de origen interno

9
Norma NTC ISO 9001
La información documentada de origen interno que tiene como función establecer los
requisitos de operación (ejemplo, procedimientos, manuales, instructivos y formatos sin
diligenciar), se debe controlar aplicando los siguientes criterios:
2.2.1 . Distribución
Consiste en identificar y utilizar un medio de comunicación y de divulgación de los
documentos vigentes que conforman el Sistema de Gestión de la organización. De esta
manera se busca asegurar que la información documentada llegue a sus usuarios y pueda
ser implementada oportunamente.
La distribución se puede realizar a través de medios impresos o electrónicos, sin

embargo es recomendable utilizar los segundos pues pueden ser más sencillos de
controlar.
2.2.2 . Acceso
Implica precisar los permisos para ver y/o modificar determinada información, para
esto se debe definir perfiles y asignar responsabilidades a los diferentes cargos que
conforman los procesos.
2.2.3 . Recuperación
La recuperación de la información documentada consiste básicamente en facilitar
la búsqueda de documentos gracias a su indexación u organización bajo un criterio común.
Adicionalmente, dentro de este criterio se contempla la capacidad de recuperar la

información documentada en caso de pérdida, a través de copias de seguridad o
respaldos.
2.2.4 . Uso
El control sobre el uso de la información documentada se refiere a que ésta sea
destinada para la utilización prevista por la organización y no para fines que no
correspondan.
2.2.5 . Control de cambios

0
Norma NTC ISO 9001
La organización debe establecer mecanismos que permitan identificar los cambios realizados
a la documentación Para la realización de esta actividad resulta indispensable definir el
personal autorizado para realizar cambios y aprobarlos.
2.2.6 . Almacenamiento y preservación
Consiste en determinar el medio y lugar en el cual se almacenará la información
documentada y a su vez, los métodos y técnicas referentes a la preservación de los
materiales de archivos e información contenida en los mismos. El objetivo de esta actividad
es prevenir el deterioro del documento.
Por su parte la información documentada de origen interno que proporciona evidencia de

la ejecución de actividades (registros), se controla teniendo en cuenta los siguientes
criterios:
En este aspecto, la organización no sólo establece el tiempo durante el cual conservará

la información documentada en su archivo, sino también el medio de soporte en el cual
la almacenará por el tiempo previsto.
El almacenamiento podrá realizarse a través de medios físicos (impresos), magnéticos,

soportes ópticos (CD’s) y medios digitales (servidores, nubes de almacenamiento) entre
otros.

1
Norma NTC ISO 9001
Una vez se cumple el tiempo de conservación de la información

documentada en el archivo de la organización, se deben definir
las acciones a seguir. Algunas opciones son: Destrucción de la
información, microfilmación, digitalización de la información
física, entre otras.
2.3 . Control de la información documentada de origen
externo
La organización, después de identificar la información de

origen externo que apoya la operación de sus procesos,
debe proceder a registrarla y controlarla, de tal forma
que se garantice el uso de la versión vigente de los
documentos externos.
Por tal motivo, dentro del control de la información

documentada de origen externo no se cambian nombres,
ni se asignan códigos por parte de la compañía.
Únicamente se toman los datos de identificación original
del documento y se registran en un listado de
documentos externos, definiendo los procesos en los
cuales se utiliza dicha información.
2.4 . Resumen - Control de la información
Control de la Información Documentada

Origen Interno
Obligatoria y Origen Externo
Registros
especificaciones
documentada
Se ejerce control a través uso. Herramientas para el
de: Almacenamiento y control:
preservación.
Asignación de un código, Control de cambios. Listado maestro de
versión y fecha de emisión. Conservación y documentos.
Control de la distribución, disposición.
acceso, recuperación y Control de
actualizaciones.

2
Norma NTC ISO 9001
Se ejerce control a través de: Control de registros Herramienta para el

Almacenamiento y o tablas de control:
preservación. retención
Listado maestro de
documental.
documentos externos.
Conservación y disposición. Se ejerce control a
través de:
La identificación con
el nombre original y
Herramienta para el control: la versión asignada
por el emisor.
GLOSARIO
Calidad: Grado en el que un conjunto de características del producto o servicio cumple con
los requisitos pre-establecidos.
Gestión: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización.
Gestión de la calidad: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización con
respecto al cumplimiento de los requisitos.
Organización: Persona o grupo de personas que tiene sus propias funciones con respon-
sabilidades, autoridades y relaciones para lograr sus objetivos.
Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que interactúan y que utilizan

las entradas para proporcionar un resultado previsto (producto o servicio).
Sistema de gestión de la calidad: Conjunto de elementos de una organización

interrelacionados o que interactúan para establecer políticas, objetivos y procesos
relacionados con la calidad.

3
Norma NTC ISO 9001
BIBLIOGRAFÍA
Bureau Veritas. (s.f.). Bureau Veritas. Consultado el 23 de Agosto de 2016, de

http://www.bureauveritas.com.mx
Cordero, C. (s.f.). Cristian Cordero. Consultado el 20 de Agosto de 2016, de

http://cristiancordero.cl
Equipo Editorial. (10 de Agosto de 2011). Red de Bibliotecas. Consultado el 25 de Agosto de

2016, de: http://www.reddebibliotecas.org.co
Escuela Europea de Excelencia. (2015). Nueva ISO 9001:2015. Consultado el 26 de Agosto

de 2016, de http://www.nueva-iso-9001-2015.com
INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN. (2015). Norma

Técnica Colombiana NTC ISO 9000. Sistemas de Gestión de la Calidad - Fundamentos y
Vocabulario. Bogotá: ICONTEC.
INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN. (2015). Norma

Técnica Colombiana NTC ISO 9001. Sistemas de Gestión de la Calidad - Requisitos. Bogotá:
ICONTEC.
Jimenez, D. (27 de Junio de 2014). Pymes y Calidad 2.0. Consultado el 26 de Agosto de 2016,
de http://www.pymesycalidad20.com

4
Norma NTC ISO 9001
Universitat de Valéncia. (2010). Universitat de Valéncia. Consultado el 28 de Agosto de 2016,

de http://ocw.uv.es/
CONTROL DEL DOCUMENTO

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El más reciente modelo de gestión de la calidad hace referencia

De acuerdo a lo anterior, la documentación de la información

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1. CLASIFICACIÓN GENERAL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA............. 4

3 SENA - Servicio Nacional de Aprendizaje

4 SENA - Servicio Nacional de Aprendizaje

5 SENA - Servicio Nacional de Aprendizaje

1. CLASIFICACIÓN GENERAL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA

Este documento aborda la temática de la clasificación general de la información

1.1 . Conceptos básicos

Ejemplos de documentos son: Los procedimientos de trabajo,

Son los datos o hechos que poseen un

6 SENA - Servicio Nacional de Aprendizaje

1.1.3 . Información documentada

Ejemplos de Información documentada son: procesos, procedimientos, evidencias de los

Una especificación puede estar relacionada con actividades

Otros ejemplos de especificaciones podrían ser: manual de la

1.2 . Información documentada de origen interno

7 SENA - Servicio Nacional de Aprendizaje

La información documentada de origen interno corresponde a aquella que es elaborada,

Ejemplos de información documentada de origen interno son: Política, Alcance, Objetivos

8 SENA - Servicio Nacional de Aprendizaje

9 SENA - Servicio Nacional de Aprendizaje

Alcance del sistema

Operación de los procesos

Las “especificaciones” en el Sistema de Gestión de la Calidad hacen referencia a la

Algunos ejemplos de especificaciones serían:

1 SENA - Servicio Nacional de Aprendizaje

NTC ISO 9001 no existe el requisito de desarrollar concretamente un mapa de

1.2.3. Información documentada de origen interno como resultado de la

1 SENA - Servicio Nacional de Aprendizaje

Los registros pueden utilizarse para proporcionar evidencia de la verificación del

Algunos ejemplos de registros son:

• Inspecciones de calidad realizadas al producto. • Listados de asistencia

A continuación se muestra un listado de los registros obligatorios según la norma

Registros que permitan tener la confianza de que los

7.1.5.1. Evidencia de mantenimiento y calibración de equipos.

Base utilizada para la calibración o la verificación de

Competencia del personal (soportes de educación,

Registros de conformidad de los productos y servicios

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8.2.3.2. Registros de la revisión de los requisitos para los

8.2.3.2. Los nuevos requisitos para los productos y servicios.

8.3.3. Entradas para el diseño y desarrollo.

8.3.4. Controles al proceso de diseño y desarrollo.

8.3.5. Salidas del diseño y desarrollo.

8.3.6. Cambios, resultados, autorizaciones y acciones tomadas

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8.4.1. Evaluación, selección, seguimiento del desempeño y la

8.5.1. Características de los productos a producir, los servicios a

8.5.3. Registro de la pérdida de la propiedad del cliente o su

8.6. Liberación de los productos y servicios.

8.7.2. Control de las salidas no conformes.

9.1.1. Resultados del seguimiento y la medición (Ej.

9.2.2. Auditorías internas al sistema de gestión.

9.3.3 Revisión por la dirección al sistema de gestión de la

10.2. No conformidades, acciones tomadas para tratarlas y los

Entonces… ¿Cuál es la diferencia entre un documento y un registro?

Tipo de documento que presenta

1 SENA - Servicio Nacional de Aprendizaje

Determina requisitos. Proporciona la evidencia del