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en Psiquiatría, Psicopatología
y Salud Mental
La ciencia es eminentemente
elitista y no se le pueden
aplicar criterios democráticos
Thomas Huxley
Observación natural
Niveles del constructo
Estudio de caso
Investigación correlacional
Investigación diferencial
Investigación experimental
La investigación en el Sistema
Sanitario y en la Psiquiatría
Epidemiología
clínica
Investigación y
práctica
clínica
Actividades que limitan la
epidemiología clínica
• La valoración crítica de la evidencia clínica
• La valoración de la eficacia de los programas de
detección precoz de los procesos
• Desarrollo de métodos orientados a la medida de
la calidad de la atención dispensada
• Evaluación económica de la atención sanitaria
Caracteres de la epidemiología
clínica
• No es una disciplina en sí misma, sino una
orientación o estilo de trabajo
• Consiste en evaluar hecho clínicos con visión
epidemiológica
• Introduce consideraciones epidemiológicas en
causalidad, prevención y curación en el ámbito de
la atención clínica
• Orientación hacia la atención de los pacientes y no
hacia la salud poblacional
• Produce conocimientos hacia contextualizar
cuadro clínico y hacia historia natural de
enfermedades
Medidas de la Epidemiología
Clínica/1
Tasa de incidencia U1
I= x 1.000
(puntual, anual, administrativa) N
Tasa de prevalencia U1 + U2
P= x 1.000
(puntual, anual, administrativa) N
Tasa de frecuentación A
F= x 1.000
N
Investigación de factores de riesgo
• ODDS Ratio: Relación entre tasa de muestra de
caso con factor de riesgo y la tasa de casos sin
presentar factor
• Fracción etiológica en expuestos al riesgo (FEe):
Porcentaje de riesgo atribuible a un factor de
riesgo: FEe=(RR-1)/RR
• Fracción etiológica (FE): Extrapolación a
población general de FEe
• Riesgos atribuibles a cada factor: debe conocerse
la incidencia del proceso en el territorio
• Intérvalo de confianza: Valorar los parámetros en
relación a variabilidad biológica y la debida al
azar 8Método Miettinen)
Áreas de investigación psiquiátrica/1
• Investigación para formular hipótesis de trabajo
• Investigación para desarrollar instrumentos de
medida o evaluación
• Investigaciones para buscar relación entre
variables observadas
• Investigaciones sobre las causas del fenómeno
observado
• Investigaciones relaciones causales
• Desarrollo teórico
Áreas de investigación psiquiátrica/2
• Formular hipótesis inicial del trabajo:
Definición operativa informa de la situación
precisa del concepto, expresada en términos
de operación o de procedimiento:
– Utilización de nuevos instrumento o técnicas
para diagnóstico
– Necesidades de problemas, respuestas de los
pacientes
– Eficacia de nuevas terapéuticas
Áreas de investigación psiquiátrica/3
• (1)Desarrollar instrumentos de medida y/o
evaluación:
– Criterios:
• Los datos pueden definirse operativamente
• Existencia técnica específica para poder medirlo
• Acuerdo en resultados de medida
– Propiedades:
• Objetividad: Alternativas que requieran un mínimo
de interpretación creativa
• Estandarización: La recogida de datos sea similar
Áreas de investigación psiquiátrica/4
• (2)Desarrollar instrumentos de medida y/o
evaluación:
– Propiedades:
• Validez: Soporte para evidencia objetiva
– Contenido: los items conforman un asunto matriz
– Criterio: Medidas independientes para conceptos iguales
– Constructo: estudios de controles confirman hipótesis
• Confianza: Habilidad de la prueba para medir
objetos de igual forma mientras se administra:
– Test-retest: repetir prueba y medir correlación de
resultados
– Coincidencia interinvestigadores: comparar resultados
obtenidos en dos pruebas simultáneas o alternativas
Áreas de investigación psiquiátrica/5
• (3)Desarrollar instrumentos de medida y/o
evaluación:
– Propiedades:
• Modelo/norma/referencia: Referencia a la
población, lo que debe esperar el investigador como
“normal”
• Sensibilidad: Mide porcentaje de “casos”
correctamente identificados como “casos” en
población de estudio: Sensibilidad = VP
VP+FN
Áreas de investigación psiquiátrica/6
• (4)Desarrollar instrumentos de medida y/o
evaluación:
– Propiedades:
• Especificidad: Mide porcentaje de “no-casos”
correctamente identificados como “no-casos” en
población de estudio: Especificidad = VN
FP+VN
• Valor predictivo resultado positivo: Proporción
resultados válidos entre resultados positivos
• Valor predictivo resultado negativo: Proporción
resultados válidos entre resultados negativos
Validez predictiva del screening
Criterio externo de referencia
Criterio estándar
Caso No caso
Verdaderos Falsos
Clasificación + positivos positivos
según Línea (VP) (FP) Puntuación
instrumento de corte seleccionada
Falsos Verdaderos
screening - negativos negativos
(FN) (VN)
Tasa base
Áreas de investigación psiquiátrica/7
• Buscar la relación existente entre variables
observadas:
– Se realiza por estudios correlacionales
– Criterios:
• Dos o más medidas sobre cada variable medible
• Al acontecer cambios en una variable se detectan
cambios en la otra, pero sin tener relación causal de
forma necesaria
• Con los cambios detectados existen otros factores
que pueden o no ser mantenidos constantes
Áreas de investigación psiquiátrica/8
• Causas de lo observado:
– Al menos dos variables que puedan ser
medibles
– Que sobre la variable en cuestión existan dos o
más estimaciones, pudiendo o no estar bajo
control del investigador
– Una o más variables dependientes
Áreas de investigación psiquiátrica/9
• Relaciones causales:
– Al menos variables medibles
– Comparar resultados de un grupo con otro
grupo control
– Superposición de características entre los
integrantes de los dos grupos, salvo la
administración del tratamiento sólo a uno
– Varias variables dependientes observadas por el
investigador deben ser medidas en ambos
grupos y ver si hay más cambios en grupo
problema
Áreas de investigación psiquiátrica/10
• Desarrollo teórico:
– La teoría aporta definición operativa o
descripción precisa de lo que está sujeto al
control del investigador
– Resultado de investigaciones que hayan sido
medidas (relaciones observadas o causales)
– Resume los resultados de diversas
investigaciones e intenta generalizar desde los
resultados propios (p.e. Fórmula de Albee,
1982)
Multicausalidad (Fórmula de
Albee)
I = LE + Fo
H+A+S
I= Incidencia de problemas y procesos mentales
LE= Estrés, acontecimientos vitales estresantes
Fo= Factores orgánicos y constitucionales
H= Habilidad para solventar problemas
A= Respeto por sí mismo, autoestima
S= Soportes afectivos y sociales
Bases de la metodología de
investigación cualitativa
Síntesis
Hipótesis
Las fases del Proceso de
Investigación
1ª FASE
Delimitación y definición del problema
Formulación de objetivos
Formulación del problema
Delimitación del problema a
investigar
Situación conflictiva y significativa
o existencia de una dificultad
Susceptible de ser
observada y medida
Que necesita
Cuyo resultado contribuirá
una respuesta o solución
a la generalización de nuevos
conocimientos y tecnologías
para su utilización en la práctica
Formulación de objetivos
• Descripción de los aspectos que se desean investigar
acerca del problema, con el fin de dar una respuesta lo más
global posible
• Deben dirigirse a los elementos básicos del problema
• Deben denotar aspectos mensurables y observables
• Se redacción debe ser clara, precisa y concisa
• Los verbos serán utilizados al principio de cada objetivo y
deben estar en infinitivo y representar la posibilidad de
medición
• El ordenamiento debe ser lógico y referido al problema
objeto del estudio
Proceso investigación: Fase I
PRIMERA CARACTERIZACIÓN DEL PROBLEMA
¿Qué se conoce?
Aspectos no investigados
Procedimientos y técnicas
1ª FASE
Delimitación y definición del problema
Formulación de objetivos
Formulación del problema
Hipótesis Variables
Formulación de hipótesis/1
• Concepto:
– Explicación anticipada de lo que va a acontecer
en la investigación, incluyendo relación
existente entre hechos o fenómenos
– Eslabón entre teoría/marco teórico e
investigación
– Debe conducir a descubrir algo nuevo o a
platear nuevas hipótesis
Formulación de hipótesis/2
• Características básicas de la hipótesis:
– Se formula de forma afirmativa
– Debe ser clara y sencilla
– Podrá ser explicativa o predictiva
– Debe ser susceptible de verificación
– Relaciona entre sí a dos o más variables
– Es deseable que señale lo más significativo y relevante
de lo que se pretende conseguir con la investigación
Variables de una investigación/1
• Hacen referencia a los múltiples aspectos y
componentes que se evalúan en una
investigación y su modificación puede hacer
variar el resultado final
• En salud mental las variables son siempre
“variables complejas” que es preciso
operativizar
Operativizar una variable compleja
Nombre de la variable Nombre para denominar y conocer variable
p.e.: “accesibilidad”
Definición conceptual
Dimensiones
Definición operativa
Indicadores
Operativizar una variable compleja
Nombre para denominar y conocer variable
Nombre de la variable
p.e.: “accesibilidad”
Dimensiones
Definición operativa
Indicadores
Operativizar una variable compleja
Nombre para denominar y conocer variable
Nombre de la variable
p.e.: “accesibilidad”
Definición operativa
Indicadores
Operativizar una variable compleja
Nombre para denominar y conocer variable
Nombre de la variable
p.e.: “accesibilidad”
Definición operativa
• Variables conductuales
• Variables de estimulación
• Variables orgánicas o subjetivas
• Variables dependientes e independientes
• Variables extrañas
Tipo de variables de una
investigación/2
Primera fase
Instrumento de screening general a la muestra total
Segunda fase
Entrevista semiestructurada
Criterio caso (DSM-IV-TR/CIE-10)
Grupos-1: N-2+N-3
Grupo-2: Aleatorio de N-1 similar a Grupo-1
3ª fase
¿Cómo se investiga?
Diseño de la investigación/1
3ª fase
¿Cómo se investigará?
Diseño de la investigación
Método Procedimiento
recolección recolección de
de datos datos
Plan tabulación
y análisis
Diseño de la investigación/2
Tipo de estudio
Universo y muestra
Métodos e instrumentos
Metodología
- Estudios transversales
(prevalencia)
Retrospectivos
- Estudios longitudinales
(incidencia) Retro-prospectivos
Hipótesis
Estudio analítico en salud
¿Por qué?
Metodología
C
- Casos-controles + -
(antecedentes)
+
E Transversales
Efecto Causa
-
+ E -
- Cohortes + Longitudinales
C
Causa Efecto -
c e
Comprobación de hipótesis
Universo y muestra de la
investigación/3
El tamaño de la muestra:
TM = Z N x p x (1-p)c
x
e2 x (N-1) + Z2 x p x (1-p)
TM = Tamaño muestral
Z = Constante del intervalo de confianza
N = Tamaño de la población diana
p = Prevalencia estimada del proceso
e = Cota de error absoluto derivada del hecho de trabajar con muestras y no con poblaciones (la condiciona tanto el grado de población deseada
contra de cisiones erróneas, como por las posibilidades reales de los investigadores a la hora de utilizar un número factible de casos)
Estudio experimental en salud
¿Se puede evitar o controlar?
Metodología
Causa Efecto
Grupo experimental
E Azar
Grupo control
Longitudinal
prospectivo
(a)
Programa sanitario
Estudio de intervención en salud
¿Cuál es la eficacia-eficiencia-efectividad de programas de salud y educación?
Metodología
Investigación-acción
Acción
I
Grupo no programa prospectivo
Investigación
es
Screening 1
Sí Alguna escala en
inicial no
rango clínico? Conclusión:
La desviación No evidencia de
3 Desviación clínica.
se confirma en 2
todos los Buscar otros items,
Sí informantes? no p.e. Conducta
4 suicida
no
Conclusión: 5 Hay síndromes
parecidos
Diagnóstico El problema El comportamiento 7
se corresponde con en todos los
diferencial Sí difiere mucho en la
síndrome simple informantes?
p.e. agresividad actualidad en
Conclusión: Sí diferentes contextos?
Los problemas
Decisión 6 no
comprenden
taxonómica múltiples Conclusión:
Comportamientos Conclusión:
usando datos Síndromes o
diferentes pueden ser Algunos informantes
perfiles
cuantitativos de 8 detectados por cambios pueden tener mayor
multiinformantes Sucesivos de contextos sensibilidad para la
para decisiones Achenbach (1993) 9 detección de
cambios
categoriales (modificada)
Procedimiento en la investigación
Fases y periodos
Recursos
Capacitación
Supervisión y coordinación
• Personal a formar:
– A responsables de cada fase y al conjunto de los
investigadores
– Delimitar tiempo y contenidos a abordar (habilidades
técnicas y contenidos teóricos)
• Programa formación: Dirigidos al proyecto de
investigación, tanto en el marco teórico como en
las capacidades técnicas
Supervisión y coordinación
• Supervisión:
– Someter a un tercero con mayor experiencia la tarea a
desarrollada, para detectar problemas y estudiar la forma de
superarlos
– Método: elegir supervisor, determinar periodicidad y etapas,
definiendo las actividades y contenidos a supervisar en cada
reunión de trabajo
• Coordinación: Integrar tareas para evitar solapamiento y
duplicidad de actividades, se hace de forma periódica y
por seguimiento muy cercano y operativo
Preparación del cuestionario y tareas
diversas
• Personal a estudiar: Adaptando el cuestionario a esa
población de estudio
• Objeto del estudio: Coherencia entre trastorno a estudiar
(ansiedad, depresión, comportamiento) y objeto del
estudio (características clínicas, eficacia terapéutica,
sistemas clasificación)
• Comunidad: Respetar argot y modismos
• Dependencias físicas donde se desarrollará
• Comunicación a autoridades y referentes institucionales
4ª fase
¿Qué se hace para investigar?
Proceso investigación 4ª fase
Planificación
Protocolos
Ejecución
Recolección Presentación Análisis e
de datos de datos interpretación
Conclusiones
Recomendaciones
Informe final
Procedencia de la información
Tipo de información
Variables cualitativas
• Componentes complementarios:
– Referencias: del equipo investigador y para el
proyecto
– Bibliografía: la básica y comentada
– Anexos: documentos base
Informe final
• Presentación de los datos
• Análisis de datos, según los procedimientos
empleados
• Interpretación de los datos y comparación con
estudios similares
• Conclusiones: claras y estructuradas, según
hipótesis y objetivos
• Recomendaciones, si derivan consideraciones
prácticas
Normas generales para la
presentación de trabajos de
investigación
Punto señal
Principios éticos fundamentales
en investigación de SM
• Principio de beneficiencia: Relación
riesgo-beneficio adecuada
• Principio de autonomía: Proteger a los
más vulnerables y respetar su decisión
• Principio de justicia: Equilibrio entre
beneficios y efectos desagradables
• Principio de no maleficiencia: Mejorar lo
ya existente
Fuente: D. Gracia (1995) (modificada)
Principio de beneficiencia
• No perjudicar más con la investigación que
dejando la libre evolución de los procesos
• La posibilidad de riesgo debe minimizarse, en
proporción a los beneficios supuestos
• En ensayos clínicos: ¿quién es el grupo control?
• Obtención datos clínico-epidemiológicos: No
hacer estudios epidemiológicos sino existen
recursos asistenciales para dar cobertura a los
posibles casos detectados
Principio de autonomía
• Protección de sujetos más vulnerables
• Consentimiento informado: No sólo es la
firma de un documento, sino que se obtenga
la adecuada comprensión adaptada al nivel
cognitivo de aquél a quien se le solicita
• La confidencialidad: ¿hasta dónde la
confidencialidad en las psicoterapias?
Principio de justicia
• Equilibrio entre beneficios y efectos
desagradables
• Depende del diseño y de los investigadores
• Informar de las diferentes posibilidades
existentes de forma equitativa
• Cuidar los posibles efectos yatrogénicos
Principio de maleficiencia
• Mejorar lo ya existente
• Balancearlo ya existente, los beneficios de
la nuevo y que éstos sean mayores que los
presumibles perjuicios
• Compromiso del investigador para que los
avances beneficien a los pacientes
Ética de la práctica clínica
• Exploración y semiología clínica de calidad: “Más
allá del DSM-IV”
• Las escalas y test son pruebas complementarias,
no son pruebas diagnósticas
• Inexistencia de signos patognomónicos en el caso
de los trastornos mentales
• Evitar la yatrogenia y la cronicidad “profesional-
dependiente”
Ética de la investigación/1
• Epidemiología:
– Primar los métodos en doble fase: screening
general y de ahí al diagnóstico de caso
– Datos comparables según evidencia científica
– Recalcar: no hacer este tipo de estudios (sobre
todo de trastornos específicos) si previamente
no existen recursos asistenciales
Modelo médico clásico para
comprender procesos mentales
Proceso
patológico
Hecho
Fracaso
de la
función
KW Flúor (2001)
Modelo basado en los valores del
proceso de enfermar psiquiátrico
Proceso
Enfermedad patológico
•Desde experiencia del paciente
V sobre la enfermedad, al
A conocimiento médico del
proceso patológico
L
•Análisis de enfermedad en
HECHO términos de fracaso de la acción
R (incapacidad) al análisis del
proceso en términos del fracaso
de la función
Fracaso de Fracaso de
la acción la función
KW Flúor (2001)
Diagnósticos erróneos
• Riesgo-beneficio
• Relación terapéutica y prescripción:
– Relación médico-paciente: Desplazamiento
hacia el paciente... Y en la infancia?
– Información (¡ojo! con internet)
– Consentimiento informado
– Pautas y orientación
– Medicina basada en pruebas
Fuente: Paul Brown & Christos Pantelis (2001)
Ética y Psiquiatría Infancia y
Adolescencia/7
• Ética y tratamiento medicamentoso
– Estimulantes:
• Mejora TDAH, pero también mejora a niñ@s normales
• “La validez del diagnóstico TDAH en USA tiene bases menos
firmes que el Trs. Hiperkinético de CIE-10
Diagnóstico de TDAH implica tratamiento de MFD con mayor
frecuencia, implica preocupación ética
Se incide en deseos de padres y profs. ante niñ@s difíciles y/o
conflictivos; o se mejora concentración pero se disminuye
vivacidad, curiosidad y afán de exploración del niñ@ que
constituyen las bases del aprendizaje”
Mejoría clínica:
» Aumento ideación suicida
» Aumento conductas suicidas
...... en cualquier tramo etáreo
Ética y Psiquiatría Infancia y
Adolescencia/10
• Ética y tratamiento medicamentoso
– Crítica a los trabajos referidos sobre ISRS:
• Ideación suicida frecuente y constante en niñ@s y
jóvenes con TDM
• Pero: Retraimiento/apatía/bloqueo cognitivo
vs.
Disforia/dificultad afectiva/inhibición
Dificultades expresión lingüística de
emociones
– Consentimiento informado:
• A partir de los 7 años pueden comprender, si poseen un nivel
cognitivo normal
• Facilitar información comprensible
• Animar sutilmente a las figuras parentales a comentar con hij@s,
evitando coacción
– Grados del riesgo:
• Riesgo mínimo (no es mayor que las actividades cotidianas)
• Riesgo superior al mínimo con perspectivas de beneficio directo
sobre el sujeto (ensayo clínico)
• Riesgo superior al mínimo sin beneficio directo, pero probable
aportación al conocimiento del trastorno (PET, en TGD/TOC)
• Provee posibilidad de proporcionar oportunidad para entender,
prevenir o aliviar grave problema de salud
Ética y Psiquiatría Infancia y
Adolescencia/16
• Investigación: Fuente: Philip Graham (2001)
– Principios:
• Investigación no terapéutica superior a riesgo mínimo:
contrario a la ética
• Debe existir servicios de atención a la infancia que puedan
atender los posibles casos detectados (sobre todo en
investigaciones epidemiológicas)
(J.L. Pedreira & B. Sánchez Jimeno.Eur. J. Psychiatr., 1992)
• Estudios comunitarios: Posibilidad de entrevista aclaratoria
con niñ@s y sus figuras parentales
• Destruir grabaciones que pudieran proporcionar una
información identificable sobre el niñ@
• Incluir en comités de ética a expertos en trabajo con niñ@s
y adolescentes
• Una excesiva focalización en los derechos de la infancia
puede paralizar una investigación, pero....
¿Quién da más?.... ¿Es ético?
• TCA: 1-2%
• TC: 2-3%
• T. Depresivos: 8-10%
• Psicosis: 1%
• 84-94%: • TDAH: 5-7%
* Comorbilidad? • T.psicosom: 5-8%
* Deficiente • T. Fobia social: 4-6%
capacidad de • T. Ansiedad: 20%
discriminación? • TOC: 0,7-2%
• Además:
* Deficiencias
– tics: 7%
metodológicas? – enuresis:15%
– encopresis:5%
– dis...:10%
Ética de la investigación/1
• Epidemiología:
– Primar los métodos en doble fase: screening
general y de ahí al diagnóstico de caso
– Datos comparables según evidencia
científica
– Recalcar: no hacer este tipo de estudios
(sobre todo de trastornos específicos) si
previamente no existen recursos asistenciales
Validez predictiva del screening
Criterio externo de referencia
Criterio estándar
Caso No caso
Verdaderos Falsos
Clasificación + positivos positivos
según Línea (VP) (FP) Puntuación
instrumento de corte seleccionada
Falsos Verdaderos
screening - negativos negativos
(FN) (VN)
Tasa base
Ética de la investigación/2
• La buena investigación abre preguntas,
raramente las contesta
• Fuentes de información:
– El “IF” es un artificio de marketing y
merchandising científico
– Una cosa es consultar medline, otra estudiar el
contenido de los artículos
– Las citas exactas apoyan, pero no justifican la
verdad
– Incluso los autores más respetables meten la pata
– No olvidarse de los autores españoles, incluso en
sus equivocaciones
• Consentimiento informado
Devenir de las investigaciones
en trastornos mentales infancia
Pasado Presente Futuro
Identificación de casos y
factores asociados
Estudio transversal
Evaluar y probar
Estudio factores etiológicos Identificar casos
prospectivo
• Equidad
• Accesibilidad
• Distribución recursos existentes
• Respeto Ley 1/96
2000
Número
1500 ?
1000
500
0
1990 1991 1992 1993* 1994* 1995* 1996 1997 1998 Año
500
400
300
200
100
0
1990 1991 1992 1993* 1994* 1995* 1996 1997 1998 Año