Manual de Management Revizie: Pagina 1 din

12/2015 6
Process de performanță – certificare

100 AA Conținutul minim al raportului de audit ISO 9001:2015

Această instrucțiune de lucru explică conținutul minim al anexei raportului de audit ISO 9001:2015 pentru a
fi aprobat conform ISO 9001. Acest conținut minim trebuie inclus de către toți auditorii ISO 9001în anexa la
raportul de audit ISO 9001:2015. Documentul informativ cerut de ISO 9001:2015 trebuie menționat.
Dovezile verificate și informațiile care au fost folosite pentru evaluare trebuie, de asemenea, menționate.

4.1 Înțelegerea organizației și a
contextului său
4.2 Înțelegerea necesităților și
așteptărilor părților interesate
4.3 Determinarea scopului
sistemului de management de
calitate
4.4 Sistemul de management al
calității și procesele sale
5.1 Leadership și angajament
5.1.1 Generalități
5.1.2 Focalizarea asupra
clientului
5.2 Politic
5.2.1 Stabilirea politicii de
calitate
5.2.2 Comunicarea politicii de
calitate
5.3 Roluri organizaționale,
responsabilități și autorități
6.1 Acțiuni de abordare a
riscurilor și oportunităților
6.2 Obiective de calitate și
planificarea de a le obține
6.3 Planificarea modificărilor
7.1 Resurse
7.1.1 Generalități
7.1.2 Personal
Date: 12/2015 prepared: Dlr
Date /
Signature:
4. Contextul organizației
- indicarea aspectelor interne și externe – cel puțin 2 exemple
pentru fiecare aspect extern și intern;
- indicație despre modul în care sunt verificate și analizate;
- indicarea exemplelor pentru parțile interesate relevante, precum
și cerințele relevante;
- indicație cu privire faptul dacă este determinat scopul Sistemului
de Management al Calității;
- indicarea justificării oricărei cerințe ce a fost determinata ca fiind
neaplicabilp scopului Sistemului de Management al Calității;
- indicarea identificării procesului și a secvențelor de procese
(menționarea proceselor cu valoare adăugată);
- declarație cu privire la prezentarea și documentarea proceselor;
- declarație cu privire la interacțiunea proceselor;
5. Leadership
- evaluare dacă managementul superior își demonstrează
leadershipul și angajamentul;
- declarație cu privire la modul în care managementul superior se
asigură de determinarea, înțelegerea și constanta realizare a
cerințelor clientului, a cerințelor statutare și de reglementare;
- indicarea politicii de calitate și ultima sa actualizare cu data
reviziei;
- declarație cu privire la faptul dacă politica de calitate include un
angajament de satisfacere a cerințelor aplicabile și de
îmbunătățire continuă;
- declarație cu privire la modul în care politica este comunicată
intern și este disponibilă pentru părțile interesate relevanteM
- explicarea determinării, modurilor de transmitere, precum și
publicarea responsabilităților și autorităților (fișe de post și funcționale,
matricea de responsabilități, profile de calificare, organigrama etc.)ș
- declararea faptului dacă responsabilitățile și autoritățile au fost
asumate de managementul superior;
6. Planificare
- indicarea exemplelor de determinare a riscurilor și oportunităților;
- indicarea acțiunilor care au fost planificate pentru abordarea
riscurilor și oportunităților;
- declarație cu privire la realizarea obiectivelor anului anterior;
- exemple de obiective unice măsurabile ale anului curent și
adecvarea lor;
- declarație asupra modului și metodei schimbărilor din Sistemul de
Management al Calității;
7. Suport
- declarații despre cum se determină cerințele resurselor în
companie;
- declarație cu privire la modul de determinare a capacităților de
checked: Jos approved: Mic
 100 AA Conținutul minim al raportului de audit ISO 9001:2015 Revizia 12/2015 Pagina 2 din 5

resurse umane și a calităților personalului;

- indicarea persoanelor din managementul superior care vor
implementa și controla Sistemul de Management al Calității în
companie;
7.1.3 Infrastructure - descrierea bazelor tehnice reale prezente și în ce condiții se află
ele (de exemplu, birouri / zona de producție, echipament tehnic, IT);
-declarație cu privire la investițiile necesare (de exemplu, planul de
investiții al companiei);
7.1.4 Mediul de operare al - declararea condițiilor la locul de muncă (ergonomie, temperatura,
resurselor lumina, aerul, zgomotul, igiena etc.);
- declarație cu privire la factorii sociali, psihologici și fizici;
- declarație cu privire la siguranța muncii;
7.1.5 Monitorizarea și - indicarea resurselor folosite pentru monitorizare și măsurare;
măsurarea resurselor - explicarea modului în care este menținută monitorizarea și
măsurarea resurselor:
- dispozitive de măsurare tehnice – calibrate sau standardizate –
- dispozitive de măsurare non-tehnice – updatate sau
monitorizate –
- Indicație cu privire la ce informații / înregistrări documentate sunt
reținute la evidențe ale potrivirii pentru scop;
- declarație cu privire la trasabilitatea măsurării;
7.1.6 Cunoștințe de organizare - evaluarea cu declarație asupra modului in care, în companie,
know-how-ul / cunoștințele necesary sunt:- identificate;
- mediate / disponibile;
- menținute; și
- protejate;
- declarație cu privire la modul în care sunt dobândite sau sunt
disponibile cunoștințe suplimentare și actualizări necesare;
7.2 Competență - declarație cu privire la determinarea competenței angajaților (de
exemply, protocoale pentru interviurile personalului);
- declarații cu privire la necesarul de instruire și educare continuă;
- declarații cu privire la planificarea și implementarea instruirii
suplimentare;
- declarație despre evaluarea eficienței instruirilor organizate și a
educației suplimentare (de exemplu, prin monitorizarea angajaților);
- explicații cu privire la înregistrările și dovezile educației și instruirii
suplimentare a angajaților (de exemplu, lista participanților; certificate);
- declarație cu privire la realizarea instruirilor și instruirile
suplimentare;
7.3 Conștientizare - declarație cu privire la rezultatele interviurilor cu angajații;
7.4 Comunicare - evaluarea comunicării în companie (intern & extern);
7.5 Informații documentate - declarație cu privire la conformitatea standard a informațiilor
documentate ale Sistemului de Management al Calității;
- indicarea exemplelor de documente de care organizația are
nevoie pentru a asigura planificarea eficientă, implementarea și
controlul proceselor sale;
Indicații despre:
- cum sunt create și actualizate informațiile documentate?
- cum sunt controlate în companie informațiile interne și externe
documentate?
- indicarea reglementărilor de revizuire, aprobare, control,
modificare, reținere și protecție a informațiilor documentate;
8. Operare
8.1 Planificarea operațională și - evaluarea planificării performanței și declarație cu privire la
controlul structurile de bază definite;
- declarație cu privire la elementele de planificare:
- produs / serviciu;

100 AA Minimum content auditreport ISO 9001_2015 1512 ro

 100 AA Conținutul minim al raportului de audit ISO 9001:2015 Revizia 12/2015
8.2 Cerințe pentru produse și
servicii
8.2.1 Comunicarea cu clientul
8.2.2 Determinarea cerințelor
pentru produse și servicii
8.2.3 Analiza cerințelor pentru
produse și servicii
8.2.4 Modificări ale cerințelor
pentru produse și servicii
8.3 Conceperea și dezvoltarea
produselor și serviciilor
8.3.1 Generalități
8.3.2 Planificarea proiectării și
dezvoltării
8.3.3 Elementele de intrare a
proiectării și dezvoltării
8.3.4 Controalele proiectării și
dezvoltării
8.3.5 Elementele de ieșier a
proiectării și dezvoltării
8.3.6 Modificările proiectării și
dezvoltării
8.4 Controlul proceselor
externe, produselor și serviciilor
8.4.1 Generalități
8.4.2 Tipul și amploarea
controlului
100 AA Minimum content auditreport ISO 9001_2015 1512
Pagina 3 din 5
- proces;
- resurse; și
- control;
- descrierea modului de comunicare cu clienții;
- indicație cu privire la ce documente rezultă din comunicare
(exemple de cel puțin 2 comenzi) (oferte, comenzi, rapoarte, feedback de
la clienți, în special plângerile clienților);
- indicații cu privire la determinarea cerințelor;
- declarații cu privire la analiza cerințelor, inainte de acceptarea
comenzii;
- indicație cu privire la realizarea modificărilor cerințelor pentru
produse și servicii;
- declarație cu privire la faptul dacă procesul de concepere și
dezvoltare este corespunzător pentru furnizarea produsului și a
serviciului;
- explicarea planificării proiectării și dezvoltării, luând în
considerare:
- responsabilități și autorități;
- proiectarea și dezvoltarea verificării și validării;
- acorduri de interfață;
- statusul proiectării și dezvoltării;
- indicație cu privire la faptul dacă următoarele aspecte sunt luate
în considerare, in timpul proiectării și dezvoltării:
- cerințe funcționale și de performanță;
- cerințe statutare și de reglementare;
- rezultate din activitățile anterioare de proiectare și dezvoltare;
- norme, standarde, instrucțiuni ce derivă din practică;
- declarație cu privire la definirea rezultatelor proiectării și
dezvoltării;
- declarații despre când și în ce momente de întrerupere a
procesului sunt realizate comparări ale rezultatelor și specificații
scrise (comparare target cu performanță);
- declarație cu privire la activitățile de validare;
- indicații cu privire la momentul în care elementele de ieșire a
proiectării și dezvoltării sunt testate din punct de vedere al realwi
lor potriviri cu scopul;
- evaluarea inregistrărilor scrise ale acțiunilor de verificare și
validare;
- declarații cu privire la modul în care sunt securizate informații
documentate ale proiectării și dezvoltării;
- descrierea modului în care sunt controlate modificările, inclusiv
rezultatele analizelor, autorizarea modificărilor, acțiuni luate
pentru a preveni impacturile adverse;
- declarație cu privire la ce procese, produse, servicii sunt furnizate
din exterior;
- declarații cu privire la modul în care furnizorii externi sunt
evaluați, aleși și este monitorizată performanța lor (de exemplu,
calitatea cunoscută, capacitatea de livrare, preț);
- evaluarea procesului de achiziție;
- explicație cu privire la modul în care sunt verificate și analizate
produsele livrate, serviciile și procesele externalizate;
- declarații cu privire la metodele de testare, criteriile de testare și
criteriile de acceptareș
- declarații cu privire la ce acțiuni de control sunt aplicate
furnizorilor externi și rezultatelor;
ro
 100 AA Conținutul minim al raportului de audit ISO 9001:2015 Revizia 12/2015
8.4.3 Informații pentru furnizorii
externi
8.5 Producția și furnizarea de
servicii
8.5.1 Controlul producției și al
furnizării de servicii
8.5.2 Identificare și trasabilitate
8.5.3 Proprietatea clienților sau
a furnizorilor externi
8.5.4 Păstrare
8.5.5 Activități post-livrare
8.5.6 Controlul modificărilor
8.6 Livrarea produsului si
furnizarea serviciilor
8.7 Controlul non-
conformităților
9. Evaluarea performanței
9.1 Monitorizare, măsurare,
analiză și evaluare
9.1.1 Generalități
9.1.2 Satisfacția clientului
9.1.3 Analiză și evaluare
9.2 Audit Intern
9.3 Analiza de Management
100 AA Minimum content auditreport ISO 9001_2015 1512
Pagina 4 din 5
- declarație cu ce informații sunt oferite furnizorilor externi (indicații
de exemple);
- declarație cu privire la faptul dacă compania implementează
produse și furnizează servicii în condiții controlate;
- declarație cu privire la faptul dacă sunt descrise toate
caracteristicile produselor ce trebuie realizate, ale serviciilor ce
trebuie furnizate și al rezultatelor ce trebuie obținute;
- descrierea modului de identificare a rezultatelor procesului (de
exemplu, data realizării, data expirării, numărul de încărcare, versiunea de control
din software);
- declarație de trasabilitate;
- indicație despre ce tip de proprietate a clienților sau furnizorilor
externi se manipulează (de exemplu, material de ambalare, desene tehnice,
documente de concept, prorprietate intelectuală și date personale);
- indicașie cu privre la modul în care compania identifică, verifică,
protejează proprietatea clienților / furnizorilor externi și modul în
care compania informeză clienții / furnizorii externi despre
pierdere / deteriorare;
- indicarea unui exemplu;
- descrierea modului în care rezultatele sunt păstrate în timpul
producției și al furnizării serviciului (ce măsuri de protecție sunt
luate) (de exemplu, ambalare specială, depozitare, transport);
- analizarea și declararea datelor de siguranță;
- declarații despre cerințele legale aplicabile și statutare;
- declarații despre garanție;
- declarații despre condițiile contractuale stabilite;
- declarație despre modul în care sunt controlate modificările care
sunt implementate în producție / furnizarea serviciului;
- declarație cu privire la modul în care se eliberează produsele / se
furnizează serviciile;
- declarație cu privire la modul în care se procedează cu rezultatele
neconforme;
- indicații despre identificare și control;
- indicații despre indicatorii de monitorizare / măsurare (de exemplu,
timpul de început, bunuri defecte, contribuția erorilor, plângeri, timpi de așteptare);
- indicație despre cum este măsurată satisfacția clientului (de
exemplu, interviurile cu clientul, analiza satisfacției clientului, analiza tranzacțiilor,
servicii de garanție, rapoarte de la personalul implica în vânzări);
- indicație de exemple verificate;
- explicarea modului în care se face, în companie, analiza și
evaluarea datelor adunate;
- declarație cu privire la dacă planificarea și performanța sunt
corespunzătoare pentru companie;
- declarație cu privire la cât de potrivite sunt criteriile de audit și
scopul unui singur audit intern;
- declarație cu privire la obiectivitatea și imparțialitatea auditelor
interne;
- declarație cu privire la dacă corecțiile și acțiunile corective au fost
implementate eficient;
- pentru certificări de mai multe locații, trebuie explicat dacă
planificarea și realizarea auditului intern include toate locațiile;
- indicație cu privire la dovezile verificate: program de audit, planuri
de audit, rapoarte de audit;
- declarație cu privire la faptul dacă intrările solicitate sunt parte din
ro
 100 AA Conținutul minim al raportului de audit ISO 9001:2015 Revizia 12/2015 Pagina 5 din 5

analiza de management:
9.3.1 Generalități - Statusul acțiuniloe analizelor de management anterioare;
- modificări ale aspectelor externe și interne, relevante pentru Sistemul de
9.3.2 Intrările analizei de Management al Calității;
management - informații despre performanța și eficiența Sistemului de Management al Calității;
- adecvarea resurselor;
9.3.3 Ieșirile analizei de - eficiența acțiunilor luate pentru a aborda riscurile și oportunitățile;
management - oportunități de îmbunătățire;
- declarație cu privire la deciziile și măsurile luate, ca ieșiri ale
analizei de management:
- oportunități de imbunătățire;
- orice nevoie de modificare a Sistemului de Management al Calității;
- nevoi de resurse;
10. Îmbunătățire
10.1 Generalități - indicație cu privire la ce oportunități de îmbunătățire au fost
selectate și evaluarea dacă acestea respectă cerințele standard;
10.2 Non-conformitate și acțiune - informații cu privire la modul în care compania se ocupă de non-
corectivă conformități și acțiuni corective, pe baza a cel puțin unui exemplu;
10.3 Îmbunătățire continuă - declarație cu privire la faptul dacă organizația ține cont de
rezultatele analizelor și evaluărilor și rezultatele analizei de
management;
- indicație cu privire la explicațiile oferite de companie în cazul în
care există necesități sau oportunități ce trebuie formulate sau
care au fost formulate;
- indicarea de exemple de îmbunătățire continuă a potrivirii,
adecvării și eficienței Sistemului de Management al Calității.

100 AA Minimum content auditreport ISO 9001_2015 1512 ro