GLOSARIO 
A 
Accidente  (UNE  66177:2005;  ISO  9001:2000;  ISO  14001:2004):  Suceso  no  deseado  que 
provoca la muerte, efectos negativos para la salud, lesión, daño o cualquier otra pérdida.  

Acción  correctiva  (ISO  9000):  Acción  tomada  para  eliminar  la  causa  de  una  no  conformidad 
existente u otra situación indeseable. 

Acción  correctiva  (OHSAS  18001:2007):  Acción  tomada  para  eliminar  la  causa  de  una  no 
conformidad detectada u otra situación indeseable  
Nota 1: Puede haber más de una causa para una no conformidad. 
Nota2: la acción correctiva se toma para prevenir que algo vuelva a producirse mientras que la 
acción preventiva se toma para prevenir que algo suceda (ISO 9000:2005) 
 
Acción  preventiva  (ISO  9000):  Acción  tomada  para  eliminar  la  causa  de  una  potencial  no 
conformidad u otra potencial situación indeseable. 
 
Acción  preventiva  (OHSAS  18001:2007):  Acción  tomada  para  eliminar  la  causa  de  una  no 
conformidad potencial, o cualquier otra situación potencial indeseable.  
Nota 1: Puede haber más de una causa para una no conformidad potencial. 
Nota  2:  La  acción  preventiva  se  toma  para  prevenir  que  algo  suceda  mientras  que  la  acción 
correctiva se toma para prevenir que vuelva a producirse (ISO 9000:2005). 
 
Acreditación: Proceso en el que un organismo autorizado, aplicando unos procedimientos de 
evaluación y verificación, reconoce formalmente que una entidad es competente para realizar 
unas tareas perfectamente especificadas. 
 
Ajuste (VIM): Operación destinada a llevar un aparato de medida a una situación en la que no 
tenga sesgo. 

Alta  Dirección  (ISO  14001:2015):  Persona  o  grupo  de  personas  que  dirigen  o  controlan  una 
organización al más alto nivel.  

Aparato: Equipo sin la capacidad de realizar mediciones, destinado a ejecutar funciones como 
calentar,  agitar,  evaporar,  etc.  El  Vocabulario  Internacional  de  Términos  Fundamentales  y 
Generales  de  Metrología  (ISO  1993a)  considera  sinónimo  en  los  términos  “instrumento  de 
medida” y “aparato de medida”. En muchos casos, se denomina “instrumento” al equipo capaz 
de realizar mediciones. 

Aseguramiento  de  la  calidad  (ISO  9000):  Parte  de  la  gestión  de  la  calidad  orientada  a 
proporcionar confianza de que se cumplirán los requisitos de la calidad. 

Aspecto  Ambiental  (ISO  14001:2015):  Elemento  de  las  actividades,  productos  o  servicios  de 
una organización que interactúa o puede interactuar con el medio ambiente.   

Auditoria: Examen metódico e independiente que se realiza para determinar si las actividades 
y los resultados relativos a la calidad cumplen con las disposiciones previamente establecidas y 

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si estas disposiciones están implantadas de forma efectiva y son adecuadas para alcanzar los 
objetivos. 

 Auditoría  (ISO  9000):  Proceso  sistemático,  independiente  y  documentado  para  obtener 

evidencias  y  evaluarlas  de  manera  objetiva  con  el  fin  de  determinar  el  alcance  al  que  se 
cumplen los criterios de la auditoria. 

Auditoría (ISO 9000:2005): Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener 
“evidencias de la auditoría” y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado 
en que se cumplen los “criterios de auditoría”.  
Nota  1:  Independiente  no  significa  necesariamente  externo  a  la  organización.  En  muchos 
casos, la independencia puede demostrarse al estar el auditor libre de responsabilidades en la 
actividad que se audita. 
Nota  2:  para  mayor  orientación  sobre  “evidencias  de  auditoría”  y  “criterios  de  auditoría”, 
véase la Norma ISO 19011. 
 

C
Calibración:  Conjunto  de  operaciones  que  establecen,  en  unas  condiciones  especificadas,  la 
relación  entre  los  valores  de  una  magnitud  indicados  por  un  instrumento  de  medida  o  un 
sistema  de  medida,  o  los  valores  representados  por  una  medida  materializada  o  por  un 
material  de  referencia,  y  los  valores  correspondientes  de  esta  magnitud  realizados  por 
patrones. 

Calibración (VIM): Conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones especificadas, la 
relación  entre  a)  los  valores  indicados  por  un  equipo  o  sistema  de  medida,  o  b)  los  valores 
representados por un material de referencia, y los valores correspondientes conocidos de una 
magnitud. 

Calidad:  Grado  en  que  un  conjunto  de  rasgos  diferenciadores  inherentes  cumple  con  una 
necesidades o expectativas establecidas, generalmente implícitas u obligatorias. 

Calidad  (ISO  9000):  Facultad  de  un  conjunto  de  características  inherentes  de  un  producto, 
sistema o proceso para cumplir los requisitos de los clientes y de otras partes interesadas. 

Característica (ISO 9000): Rasgo diferenciador. 

Característica  de  la  calidad  (ISO  9000):  Característica  inherente  de  un  producto,  proceso  o 
sistema, derivada de un requisito. 

Característica metrológica (ISO 9000): Rasgo distintivo que puede influir sobre los resultados 
de la medición. 

Caracterización (Guía ISO 30:1992): para un material de referencia, la determinación de uno o 
más valores de las propiedades físicas, químicas, biológicas o técnicas que son relevantes para 
su utilización final. 

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Certificación: Proceso en el que un organismo independiente, mediante unos procedimientos 
de  evaluación  y  verificación,  declara  formalmente  que  un  producto,  un  proceso  un  servicio, 
debidamente identificado, satisface unos requerimientos perfectamente especificados. 

Certificación  (ISO  Guide  30):  Procedimiento  para  establecer,  por  operaciones  técnicamente 
válidas, los valores medidos de una magnitud de un material. 

Certificación  de  un  material  de  referencia  [Guía  ISO  30:1992]:  Procedimiento  que  establece 
los valores de una o más propiedades de un material o sustancia por medio de un proceso que 
asegure la trazabilidad a una realización exacta de las unidades a las que son expresados los 
valores de las propiedades, y que conducen a la emisión de un certificado. 

Certificado  (Guia  ISO  31:2000):  Documento  que  contiene  todas  las  informaciones  esenciales 
para la utilización de un material de referencia certificado. 

Certificado  de  acreditación:  Documento  acreditativo  de  haber  superado  un  proceso  de 
acreditación expedido por un organismo de acreditación reconocido. 

Certificado de un material de referencia (Guía ISO 30:1992): Documento que acompaña a un 
material  de  referencia  certificado,  que  indica  uno  o  más  valores  de  sus  propiedades  y  su 
incertidumbre y confirma que han sido realizados los procedimientos necesarios para asegurar 
su  validación  y  trazabilidad.  El  contenido  mínimo  que  debe  tener  un  material  de  referencia 
para que no se omitan informaciones fundamentales es: nombre, valor o valores certificados e 
incertidumbre. 

Ciclo  de  vida  (ISO  14001:2015):  Etapas  consecutivas  e  interrelacionadas  de  un  sistema  de 
producto  o  servicio,  desde  la  adquisición  de  la  materia  prima  o  su  generación  a  partir  de 
recursos naturales hasta su disposición final. 

Ciclo  PHVA  (Planificar,  Hacer,  Verificar,  Actuar)  (UNE  66177:2005;  ISO  9001:2000;  ISO 
14001:2004):  ciclo  de  mejora  continua  o  un  ciclo  de  Deming.  Se  representa  en  inglés  como 
ciclo PDCA (plan, do check, act). 

Cliente (ISO 9000): Organización o persona que recibe un producto. 

Competencia (ISO 14001:2015): Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades con el fin 
de lograr los resultados previstos.  

Condición  ambiental  (ISO  14001:2015):  Estado  o  característica  del  medio  ambiente, 

determinado en un punto específico en el tiempo. 

Condiciones de repetibilidad (ISO 5725‐‐1): Condiciones en las que se obtienen resultados de 
medida  independientes,  usando  el  mismo  método,  sobre  material  idéntico,  en  el  mismo 
laboratorio,  por  el  mismo  operario,  usando  el  mismo  equipo  y  dentro  de  un  intervalo  de 
tiempo corto. 

Condiciones de reproducibilidad (ISO 5725‐‐1): Condiciones en las que se obtienen resultados 
de  medida,  usando  el  mismo  método  sobre  material  idéntico,  en  distintos  laboratorios,  por 
distintos operarios, usando distinto equipo. 

3 
 
 

Confirmación  metrológica  (ISO  10012‐1:  1992b):  Conjunto  de  operaciones  necesarias  para 
asegurar  que  las  características  metrológicas  de  un  instrumento  (exactitud,  intervalo  de 
medida,  sensibilidad,  estabilidad,  resolución,  etc.)  cumple  los  requisitos  establecidos  para  su 
utilización.  La  confirmación  metrológica  incluye  operaciones  como  la  verificación,  la 
calibración, el ajuste y el mantenimiento. Se trata de un término poco utilizado en el ámbito de 
los laboratorios analíticos. 

Confirmación metrológica (ISO 9000): Conjunto de operaciones necesarias para asegurar que 
el equipo de medición cumple con los requisitos para su uso previsto. 
NOTAS  
1.  La  confirmación  metrológica  incluye  calibración  y/o  verificación;  cualquier  ajuste 
necesario;  reparación  y  posterior  recalibración;  comparación  con  los  requisitos 
metrológicos para el uso previsto del equipo de medición; así como cualquier sellado y 
etiquetado requeridos. 
2. La  confirmación  metrológica  no  se  consigue  hasta  que  se  demuestra  y  documenta  la 
adecuación de los equipos de medición para la utilización prevista. 
3. Los  requisitos  relativos  a  la  utilización  prevista  pueden  incluir  consideraciones  tales 
como el rango, la resolución, los errores máximos permisibles, etc. 
4. Los  requisitos  de  la  confirmación  metrológica  normalmente  son  distintos  de  los 
requisitos del producto y no se encuentran especificados en los mismos. 
 
Contratar  Externamente  (ISO  14001:2015):  Establecer  un  acuerdo  mediante  el  cual  una 
organización externa realiza parte de una función o proceso de una organización.  
 
Control de la calidad (ISO 9000): Parte de la gestión de la calidad orientada a la satisfacción de 
los requisitos de calidad. 
 
Control  interno  de  la  calidad:  Conjunto  de  procedimientos  acometidos  por  el  personal  del 
laboratorio para el control continuado del funcionamiento y de los resultados de las medidas, 
con objeto de decidir si los resultados son suficientemente fiables para ser suministrados. 
 
Conformidad (ISO 9000): Cumplimiento de un requisito. 
 
Cualificación de equipos: En el ámbito de la industria farmacéutica es frecuente emplear esta 
denominación para designar el proceso documentado que pone de manifiesto que un equipo 
es  apropiado  para  la  utilización  requerida  y  que  además  se  encuentra  en  un  estado  de 
mantenimiento  y  calibración  adecuado  para  dicha  utilización.  El  proceso  de  cualificación  de 
equipos  consta  distintas  etapas,  que  reciben  las  siguientes  denominaciones:  cualificación  del 
diseño,  cualificación  de  la  instalación,  cualificación  operacional  y  cualificación  en 
funcionamiento rutinario. El concepto de cualificación de equipos es en gran parte coincidente 
con el de confirmación metrológica. 
 

D 
Desempeño de la seguridad y salud en el trabajo (OHSAS 18001:2007): Resultados medibles 
de la gestión que hace una organización de sus riesgos para la seguridad y salud en el trabajo  
Nota  1:  La  medición  del  desempeño  de  la  seguridad  y  salud  en  el  trabajo  (SST)  incluye  la 
medición de la eficacia de los controles de la organización. 

4 
 
 

Nota  2:  En  el  contexto  de  los  sistemas  de  gestión  de  SST,  los  resultados  se  pueden  medir 
respecto  a  la  política  de  SST,  los  objetivos  de  SST  de  la  organización  y  otros  requisitos  de 
desempeño de SST. 
 
Deterioro de la salud (OHSAS 18001:2007) : Condición física o mental identificable y adversa 
que surge y/o empeora por la actividad laboral y/o por situaciones relacionadas con el trabajo. 
 
Documento (ISO 9000): Información y su medio de transporte. 
 
Documento (OHSAS 18001:2007): Información y su medio de soporte.  
Nota: El medio de soporte puede ser papel, disco magnético, óptico o electrónico, fotografía o 
muestras patrón, o una combinación de estos. 

E
 
Eficacia (ISO  9000): Extensión en la que se realizan  las actividades planificadas y se alcanzan 
los resultados planificados. 
 
Eficiencia (ISO 9000): Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados. 
 
Ejercicio  de  certificación:  Ejercicio  interlaboratorios  para  la  certificación  de  materiales  de 
referencia. 

Ejercicio colaborativo: Ejercicio interlaboratorios para la validación de métodos analíticos. 

Ejercicio  de  intercomparación:  proceso  planificado  por  el  que  una  serie  de  laboratorios 
analizan un mismo material para comparar sus resultados entre sí. 

Ensayo  (ISO  9000):  Determinación  de  una  o  más  característica  de  acuerdo  con  un 
procedimiento. 

Ensayo de aptitud: Tipo de ejercicio interlaboratorios para realizar una evaluación externa de 
tipo cuantitativo de los resultados proporcionados por una serie de laboratorios. 

Ensayo  interlaboratorio  (Guía  ISO  30:1992):  serie  de  medidas  de  una  o  más  magnitudes, 
efectuadas por un cierto número de laboratorios independientes sobre unas muestras de un 
material dado. 
NOTAS 
1.  Otros  términos  que  se  utilizan  igualmente  son  ensayo  “round  robin”,  programa  de 
colaboración de referencia y estudio de colaboración analítico. 
2. Los ensayos interlaboratorios se efectúan con numerosos fines además de la caracterización 
de los materiales de referencia. 
 
Envío: Cantidad de material (a granel o envasado), transportado de una sola vez bajo una única 
documentación de transporte. Consiste en uno o varios lotes. 
 
Equipo:  Todo  material,  dispositivo,  aparato,  instrumento,  patrón  y  material  de  referencia 
utilizado  en  la  realización  de  las  medidas  necesarias  para  llevar  a  cabo  un  ensayo  o  una 
calibración.  Así  pues,  en  la  denominación  de  equipo  se  incluye,  por  ejemplo,  el  material  de 
vidrio, una válvula de inyección, un baño termostático, un espectrofotómetro o el hardware y 

5 
 
 

el software utilizados para el control de los instrumentos y la adquisición y el tratamiento de 
los datos. 
 
Equipo  de  medición  (ISO  9000):  Instrumento  de  medición,  software,  patrón  de  medición, 
material  de  referencia  o  equipos  auxiliares  o  combinación  de  ellos,  necesarios  para  llevar  a 
cabo un proceso de medición. 
 
Error: Diferencia entre el resultado de la medida  y el valor real del mensurando. 
 
Especificación (ISO 9000): Documento que establece requisitos. 
 
Estabilidad  (Guía  ISO  30:1992):  Capacidad  de  un  material  de  referencia,  cuando  está 
almacenado en las condiciones especificadas, de conservar un valor de la propiedad dado en 
los límites especificados por un periodo de tiempo determinado. 
 
Estrategia  (UNE  66177:2005;  ISO  9001:2000;  ISO  14001:2004):  Planes  estructurados  para 
lograr objetivos.  
 
Estructura organizativa (ISO 9000): Descripción de responsabilidades, autoridades y relaciones 
entre el personal. 
 
Evaluación de la calidad: La norma UNE‐EN ISO 8402:1994 definía la evaluación de la calidad 
como  el  “conjunto  específico  de  actividades  planificadas  y  ejecutadas  con  el  objetivo  de 
asegurar  que  las  actividades  implicadas  en  el  control  de  la  calidad  se  realicen  de  forma 
adecuada y eficaz”. La norma UNE‐EN ISO 9000:2000 no define este término, aunque sí hace 
referencia  a  otros  relacionados  en  cierta  medida  con  la  evaluación  (mejora  de  la  calidad  y 
mejora continua). 
 
Evaluación de la calidad: Examen sistemático que realiza una entidad para corroborar que una 
organización cumplen unos requisitos especificados. 
 
Evaluación de riesgos (OHSAS 18001:2007): Proceso de evaluar el riesgo o riesgos que surgen 
de uno o varios peligros, teniendo en cuenta lo adecuado de los controles existentes, y decidir 
si el riesgo o riesgos son o no aceptables.  
 
Evidencia objetiva (ISO 9000): Datos que respaldan la evidencia o verdad de algo. 
NOTA – La evidencia objetiva se obtiene por medio de la observación, medida, ensayo u otros 
medios. 
 
Exactitud:  Grado  de  concordancia  entre  el  resultado  de  una  medida  y  el  valor  real  del 
mensurando. 
 
Exactitud  (ISO  5725‐‐1):  Grado  de  coincidencia  entre  un  resultado  de  medida  y  el  valor  de 
referencia aceptado. 
 
Exactitud  de  medida  (Guía  ISO  30:1992):  grado  de  concordancia  entre  el  resultado  de  una 
medición y un valor verdadero del mensurando. 
 
 
G

6 
 
 

Garantía  o  aseguramiento  de  la  calidad:  Parte  de  la  gestión  de  la  calidad  enfocada  a 
proporcionar confianza en que se cumplen los requisitos de la calidad.

Gestión  de  la  calidad  (ISO  9000):  Actividades  coordinadas  para  dirigir  y  controlar  una 
organización en lo relativo a la calidad. 
 
Gestión  integrada  (UNE  66177:2005;  ISO  9001:2000;  ISO  14001:2004):  Parte  de  la  gestión 
general de las organizaciones que determina y aplica la política integrada de gestión. Surge de 
la  integración  de  las  gestiones  de  la  calidad,  el  medio  ambiente  y  la  seguridad  y  salud  en  el 
trabajo. 
 
 
H 
Homogeneidad  (Guía  ISO  30:1992):  Condición  de  ser  uniforme  de  una  estructura  o  de  una 
composición con respecto a una o más de sus propiedades especificadas. Se puede decir que 
un material de referencia es homogéneo con respecto a una propiedad especificada, si el valor 
de  la  propiedad,  tal  como  se  ha  determinado  por  los  ensayos  sobre  una  muestra  de 
dimensiones especificadas, se encuentra situado en los límites de incertidumbre especificados; 
las  muestras  provienen  bien  de  diferentes  unidades  de  suministro  (botellas,  envases,  etc.), 
bien de una sola unidad de suministro. 
 
 
I 
Identificación  de  peligros  (OHSAS  18001:2007):  Proceso  mediante  el  cual  se  reconoce  que 
existe un peligro y se definen sus características  
 
Impacto  ambiental  (ISO  14001:2015):  Cambio  en  el  medio  ambiente  ya  sea  adverso  o 
beneficioso, como resultado total o parcial de los aspectos ambientales de una organización.  
 
Incertidumbre:  Intervalo  dentro  del  cual  se  espera  encontrar  el  valor  real  de  aquello  que  se 
mide. 
 
Incertidumbre  (GUM):  Parámetro,  asociado  al  resultado  de  una  medición,  que  caracteriza  la 
dispersión de los valores que pueden ser razonablemente atribuidos a la magnitud medida. 
 
Incertidumbre estándar: Incertidumbre expresada como una desviación estándar. 
 
Incertidumbre estándar combinada: Combinación de incertidumbre es estándar de una serie 
de etapas. 
 
Incertidumbre expandida: Intervalo alrededor del resultado que puede esperarse que incluya 
una  fracción  elevada  de  la  distribución  de  valores  que  pueden  atribuirse  razonablemente  al 
mensurando. 
 
Incertidumbre  de  medida  (Guia  ISO  31:2000):  Parámetro,  asociado  al  resultado  de  una 
medición,  que  caracteriza  la  dispersión  de  los  valores  que  podrían  razonablemente  ser 
atribuidos al mesurando. 
NOTAS 

7 
 
 

1. El parámetro por ejemplo puede ser, una desviación típica (o un múltiplo de ésta) o la 
semiamplitud de un intervalo con un nivel de confianza determinado.  
2. La  incertidumbre  de  medida  comprende,  en  general,  varios  componentes.  Algunos 
pueden ser evaluados a partir de la distribución estadística de los resultados de series 
de  mediciones  y  pueden  caracterizarse  por  sus  desviaciones  típicas  experimentales. 
Los  otros  componentes,  que  también  pueden  ser  caracterizados  por  desviaciones 
típicas,  se  evalúan  asumiendo  distribuciones  de  probabilidad,  basadas  en  la 
experiencia adquirida o en otras informaciones. 
3. Se  entiende  que  el  resultado  de  la  medición  es  la  mejor  estimación  del  valor  del 
mesurando, y que todos los componentes de la incertidumbre, comprendidos los que 
provienen  de  efectos  sistemáticos,  tales  como  los  componentes  asociados  a  las 
correcciones y a los patrones de referencia, contribuyen a la dispersión. 
 
Incertidumbre  de  un  valor  certificado  (Guía  ISO  30:1992):  Estimación  ligada  a  un  valor 
certificado de una magnitud que caracteriza la zona de valor en el interior de la cual se puede 
encontrar el “valor verdadero” con un nivel de confianza indicado. 
 
Incremento: Porción de material obtenida en una operación individual de toma de muestra. 
 
Incidente (OHSAS 18001:2007): Suceso o sucesos relacionados con el trabajo en el cual ocurre 
o podría haber ocurrido un daño, o deterioro de la salud (sin tener en cuenta la gravedad), o 
una fatalidad  
Nota 1: Un accidente es un incidente que ha dado lugar a un daño, deterioro de la salud o a 
una fatalidad. 
Nota 2: Se puede hacer referencia a un incidente donde no se ha producido un daño, deterioro 
de la salud o una fatalidad como cuasi accidente. 
Nota 3: Una situación de emergencia es un tipo particular de incidente. 
 
Información (ISO 9000): Datos que poseen significado. 
 
Información  documentada  (ISO  14001:2015):  Información  que  una  organización  tienen  que 
controlar y mantener, y el medio que la contiene.  
 
Informe  de  un  certificado  (Guía  ISO  30:1992):  Documento  que  proporciona  informaciones 
detalladas, además de las contenidas en un certificado; por ejemplo, sobre la preparación del 
material,  los  métodos  de  medida,  los  factores  que  afectan  a  la  exactitud,  el  tratamiento 
estadístico de los resultados y la manera en la que ha sido establecida la trazabilidad. 
 
Instrucciones de trabajo (procedimientos específicos o modos operativos): Documentos que 
describen de forma detallada la manera de realizar las operaciones técnicas y las relacionadas 
con la gestión del sistema de la calidad. 
 
Instrumento  (de  medida):  Equipo  destinado  a  la  realización  de  medidas,  que  opera  sólo  o 
asociado  a  equipos  anexos.  Así  pues,  lo  que  caracteriza  un  instrumento  de  su  capacidad  de 
hacer  medidas  y  generar  información.  Como  ejemplos  de  instrumentos  podemos  citar:  un 
termómetro, una balanza, un pH‐metro o un colorímetro. 
 
Integración (UNE 66177:2005; ISO 9001:2000; ISO 14001:2004): Acción y efecto de aunar, dos 
o más políticas, conceptos, corrientes, etc., divergentes entre sí, fusionándolos en una sola que 
la sintetice.  
 

8 
 
 

Integración  de  los  elementos  comunes  (UNE  66177:2005;  ISO  9001:2000;  ISO  14001:2004): 
Integración de los elementos de gestión de las normas de referencia implicadas en los sistemas 
a integrar, en lo que se refiere a documentación aplicable e implementación de los mismos.  
 
Inspección  (ISO  9000):  Evaluación  de  la  conformidad  por  medio  de  observación  y  dictamen, 
acompañado cuando sea apropiado por medidas, ensayos o cálculos. 
 
Intervalo de confianza: Intervalo de valores alrededor de la media de la muestra en el que se 
puede afirmar con una cierta probabilidad que en el mismo se encuentra el valor central de la 
población estadística. 
 
 
L 
Límite  de  tolerancia  (ISO  3534):  Valor  límite  (inferior  o  superior)  especificado  para  una 
característica medible. Cuando hay un único límite especificado, se le denomina límite simple 
de  tolerancia.  Cuando  hay  dos  límites,  superior  e  inferior,  se  les  denomina  respectivamente 
limite superior y límite inferior. 
 
Lote: Cantidad de material considerada una población única a efecto de la toma de muestra. 
 
Lote  (de  producción)  (Guía  ISO  30:1992):  Cantidad  definida  de  una  mercancía  determinada, 
producida  por  un  suministrador  en  un  momento  determinado  en  unas  condiciones 
presumiblemente uniformes. 
Nota:  Cuando  la  mercancía  es  un  material  de  referencia,  las  condiciones  de  uniformidad  de 
fabricación o de producción deben ser tales que aseguren un producto homogéneo. 
 
Lugar  de  trabajo  (OHSAS  18001:2007):  Cualquier  lugar  físico  en  el  que  se  desempeñan 
actividades relacionadas con el trabajo bajo el control de la organización.  
Nota.‐ Cuando se tiene en consideración lo que constituye el lugar de trabajo, la organización 
debería  tener  en  cuenta  los  efectos  para  la  seguridad  y  salud  en  el  trabajo  del  personal  que 
está, por ejemplo, de viaje en tránsito (por ejemplo conduciendo, volando, en barco o en tren), 
trabajando en las instalaciones del cliente, o trabajando en casa. 
 
 
M 
Manual de la calidad (ISO 9000): Documento que describe el sistema de gestión de la calidad 
de una organización. 
 
Mapa de procesos (UNE 66177:2005; ISO 9001:2000; ISO 14001:2004): Representación gráfica 
de la secuencia e interacción de los diferentes procesos que tienen lugar en una organización. 
Nota:  El  mapa  de  procesos  es  una  herramienta  de  gran  utilidad  para  la  evaluación  de  los 
procesos  de  trabajo,  contribuye  a  hacer  visible  el  trabajo  que  se  lleva  a  cabo  en  una 
organización de una forma distinta a como normalmente se percibe  
 
Metas (UNE 66177:2005; ISO 9001:2000; ISO 14001:2004): Conjunto de requisitos detallados 
de actuación, cuantificados siempre que sea posible, aplicables a la organización o a parte de 
ésta. 
 

9 
 
 

Material de referencia: Material o sustancia en el que uno o más valores de sus propiedades 
son suficientemente homogéneos y se encuentran suficientemente bien definidos como para 
permitir  emplearlo  en  la  calibración  de  un  instrumento,  en  la  evaluación  de  un  método  de 
medida o en la atribución de valores a materiales. 
 
Material  de  referencia  (VIM):  Sustancia  para  la  cual  una  o  varias  propiedades  están  lo 
suficientemente  bien  establecidas  como  para  calibrar  un  instrumento  o  validar  un 
procedimiento de medida. 
 
Material  de  Referencia  (MR)  (Guía  ISO  30:1992):  material  o  sustancia  en  la  cual  uno  o  más 
valores  de  sus  propiedades  son  suficientemente  homogéneos  y  están  bien  definidos  para 
permitir  utilizarlos  para  la  calibración  de  un  instrumento,  la  evaluación  de  un  método  de 
medición, o la asignación de valores a los materiales. 
NOTA.‐ Un material de referencia puede presentarse bajo la forma de un gas, un líquido o un 
sólido, puro o compuesto. Ejemplos: el agua para la calibración de viscosímetros, el zafiro que 
permite  calibrar  la  capacidad  térmica  en  calorimetría  y  las  soluciones  utilizadas  para  la 
calibración en los análisis químicos. 
 
Material  de  Referencia  Certificado  (MRC)  (Guía  ISO  30:1992):  material  de  referencia, 
acompañado  de  un  certificado,  en  el  cual  uno  o  más  valores  de  sus  propiedades  están 
certificados por un procedimiento que establece su trazabilidad con una realización exacta de 
la unidad en la que se expresan los valores de la propiedad y para la cual cada valor certificado 
se acompaña de una incertidumbre con la indicación de un nivel de confianza. 
NOTAS 
1. La  definición  de  un  “certificado  de  material  de  referencia”  se  da  en  la  Guía  ISO 
30:1992. 
2. Los MRC se preparan en general en lotes en los que los valores de sus propiedades se 
determinan,  dentro  de  los  límites  de  incertidumbre  indicados,  por  medio  de 
mediciones sobre muestras representativas del lote entero. 
3. Las  propiedades  certificadas  de  materiales  de  referencia  están,  en  ocasiones, 
conveniente  y  fiablemente  realizadas  cuando  el  material  está  incorporado  a  un 
dispositivo  fabricado  especialmente;  por  ejemplo,  una  sustancia  cuyo  punto  triple  es 
conocido en una célula del punto triple; un vidrio de densidad óptica conocida en un 
filtro  de  transmisión;  unas  esferas  con  granulometría  uniforme  montadas  sobre  una 
lámina del microscopio. Tales dispositivos pueden ser considerados igualmente como 
MRC. 
4. 4.  Todos  los  MRC  responden  a  la  definición  de  “patrones”  dada  en  el  “Vocabulario 
internacional de términos fundamentales y generales de metrología (VIM)”. 
5. Ciertos MR y MRC tienen propiedades que, bien porque no pueden ser referidos a una 
estructura química establecida, o por otras razones, no pueden ser determinados por 
métodos  de  medida  físicos  y  químicos  exactamente  definidos.  Tales  materiales 
comprenden  ciertos  materiales  biológicos  como  las  vacunas,  para  las  que  ha  sido 
atribuida una unidad internacional por la Organización Mundial de la Salud. 
 
Medio  ambiente  (ISO  14001:2015):  Entorno  en  el  cual  una  organización  opera,  incluidos  el 
aire,  el  agua,  el  suelo,  los  recursos  naturales,  la  flora,  la  fauna,  los  seres  humanos  y  sus 
interrelaciones   
 
Mejora de la calidad: Parte de la gestión de la calidad enfocada a aumentar la capacidad de 
cumplir con los requisitos de la calidad. 
 

10 
 
 

Mejora  de  la  calidad  (ISO  9000):  Parte  de  la  gestión  de  la  calidad  orientada  a  mejorar  su 
eficacia y eficiencia. 
 
Mejora continua: Acción recurrente que aumenta la capacidad para cumplir los requisitos. 
 
Mejora  continua  (OHSAS  18001:2007):  Proceso  recurrente  de  optimización  del  sistema  de 
gestión de seguridad y salud en el trabajo (SST) para lograr mejoras en el desempeño de SST 
global de forma coherente con la política de SST de la organización.  
Nota 1: No es necesario que dicho proceso se lleve a cabo de forma simultánea en todas las 
áreas de actividad. 
Nota 2: Adaptada del apartado 3.2 de la norma ISO 14.001:2004. 
 
Método de  medida (Guía ISO 30:1992): sucesión lógica de las  operaciones,  descritas de  una 
forma genérica, utilizadas en la ejecución de las mediciones. 
NOTA.‐ El método de medida puede ser calificado de diversas formas tales como: método de 
sustitución, método diferencial, método de cero. 
 
Método absoluto: Método que tiene una relación metrológica directa con patrones básicos. 
 
Método  definitivo:  Método  de  selección  al  calidad  científica,  suficientemente  exacto  para 
permitir por sí mismo la determinación de una propiedad para la certificación de un material 
de referencia. 
Método  estándar  o  de  referencia:  Método  desarrollado  y  rigurosamente  validado  por  una 
organización de prestigio y que se considera de gran calidad analítica porque tiene un amplio 
reconocimiento internacional. 
 
Método  estequiométrico:  Método  que  se  relaciona  con  patrones  del  tipo  químico  analítico 
que, generalmente, no contienen al analito. 
 
Método  normalizado:  Método  publicado  en  forma  de  norma  española,  europea  o 
internacional por el organismo de normalización correspondiente. 
 
Método  oficial:  Método  de  análisis  publicados  en  un  documento  legislativo  (Real  Decreto, 
Directiva, etc.) 
 
Método  de  referencia  (ISO  Guide  30):  Método  de  medida  que  ha  sido  exhaustivamente 
utilizado  y  claramente  descrito,  habiéndose  evaluado  su  exactitud,  y  que  puede  ser  utilizado 
para evaluar la exactitud de otros métodos (y eventualmente validarlos) y para asignar valores 
de referencia. 
 
Método de referencia (Guía ISO 30:1992 1): método exhaustivamente estudiado que describe 
clara  y  exactamente  las  condiciones  y  procedimientos  necesarios  para  la  medición  de  uno  o 
más  valores  de  las  propiedades,  que  poseen  una  exactitud  y  precisión  proporcionales  a  su 
utilización  y  que  puede  utilizarse  para  evaluar  la  exactitud  de  otros  métodos  para  la  misma 
medición, particularmente permite la caracterización de un MR. 
 
Método  relativo:  Método  que  precisa  una  calibración  metodológica  de  la  respuesta  del 
instrumento  de  medida  respecto  a  la  concentración  del  componente  de  interés  mediante 
patrones químico‐analíticos que deben contener el mismo analito objeto de determinación. 
 
Metrología: Ciencia de las medidas. 
 

11 
 
 

Muestra: Fracción  de  una cantidad  mayor de un material obtenida para lo que represente o 

proporcione información del mismo. 
 
Muestra  (ISO  3534):  Uno  o  más  objetos  extraídos  de  una  población  y  destinados  a 
proporcionar  información  sobre  la  población  y,  eventualmente,  servir  de  base  para  una 
decisión sobre la población o el proceso que la ha producido. 
 
Muestra  (Guía  ISO  30:1992  1):  Cantidad  representativa  de  material  extraído  de  un  lote  del 
material de referencia. 
NOTAS 
1. El método de extracción de una muestra debe asegurar que es representativa del lote 
en lo relacionado con la propiedad (o las propiedades) estudiadas. 
2. El  término  puede  utilizarse  para  cubrir  bien  una  unidad  de  suministro,  bien  una 
porción para análisis. 
 
Muestra  analítica:  Muestra  preparada  a  partir  de  la  muestra  de  laboratorio  y  de  la  cual  se 
extraen las porciones analíticas. 
 
Muestra de laboratorio: Cantidad de material que llega al laboratorio para ser analizada. 
 
Muestra  primaria:  Conjunto  de  uno  o  varios  incrementos  obtenidos  directamente  de  una 
población. 
 
Muestra  compuesta:  Cantidad  de  material  que  se  obtiene  de  la  combinación  de  varios 
incrementos. 
 
Muestreo (ISO 3534): El procedimiento usado para seleccionar o constituir una muestra. 
 
Plan  de  muestreo:  Procedimiento  preestablecido  para  seleccionar,  extraer,  conservar, 
transportar  y  preparar  las  porciones  que  sean  de  separar  de  la  población  en  calidad  de 
muestras. 
 
Toma de muestra: Proceso de obtención de muestras. 
 
 
N 
Nivel  de  confianza  (Guía  ISO  30:1992):  Valor  1‐α  de  la  probabilidad  asociada  al  intervalo  de 
confianza (o una zona de incertidumbre: ver nota 1) o un intervalo estadístico de dispersión. 
NOTAS 
1. En  términos  estadísticos,  la  zona  de  incertidumbre  se  conoce  como  el  intervalo  de 
confianza y los límites de incertidumbre se conocen como los límites de confianza. 
2. En términos simples y no matemáticos, el nivel de confianza puede definirse como el 
porcentaje  de  ocurrencias  donde,  como  media,  está  el  «valor  verdadero»  de  una 
propiedad dentro de los límites de incertidumbre indicados. 
 
Nivel de madurez (UNE 66177:2005; ISO 9001:2000; ISO 14001:2004: Medida de la capacidad 
de una organización para alcanzar resultados a través de su conocimiento y experiencias en la 
aplicación de los sistemas de gestión. 
 
No conformidad (ISO 9000:2005, ISO 14.001): Incumplimiento de un requisito. 

12 
 
 

Nota:  Una  no  conformidad  puede  ser  una  desviación  de:  ‐las  normas  de  trabajo,  practicas, 
procedimientos, requisitos legales, etc., pertinentes; ‐los requisitos del sistema de gestión de 
seguridad y salud en el trabajo. 
 
Norma: Documento que contiene especificaciones técnicas de aplicación voluntaria, elaborado 
por  consenso  entre  las  partes  interesadas,  aprobado  por  un  organismo  de  normalización 
reconocido y que está a disposición del público. 
 
Normalización: Actividad consistente en la elaboración, difusión y aplicación de normas. 
 
 
O 
Objetivo (ISO 14001:2015): Resultado a lograr.  
 
Objetivo ambiental (ISO 14001:2015): Objetivo establecido por la organización, coherente con 
su política ambiental.  
 
Objetivo de seguridad y salud en el trabajo (OHSAS 18001:2007): Fin de seguridad y salud en 
el  trabajo,  en  términos  de  desempeño  en  la  seguridad  y  salud  en  el  trabajo,  que  una 
organización se fija alcanzar  
Nota 1: Los objetivos deberían cuantificarse cuando sea posible. 
Nota 2. Se requiere que los objetivos de la seguridad y salud en el trabajo sean coherentes con 
la política de la seguridad y salud en el trabajo. 
 
Organismo  de  certificación  (Guía  ISO  30:1992):  Organismo  técnicamente  competente 
(organización  o  empresa,  pública  o  privada)  que  expide  un  certificado  de  un  material  de 
referencia dando las informaciones que indica la Guía ISO 31:2000. 
NOTAS 
1. El  organismo  certificador  puede  ser  el  mismo  o  diferente  del  organismo  distribuidor 
(es  decir,  del  organismo  que  tiene  disponible  el  material  de  referencia  certificado)  y 
del  organismo  de  ensayo  (es  decir,  el  organismo  que  ha  realizado  las  medidas 
principales para la certificación). 
2. Salvo si se aplican los procedimientos internacionales de acreditación reconocidos, la 
competencia técnica de un organismo de certificación no puede juzgarse más que en 
base a las informaciones indicadas en los certificados de los materiales de referencia y 
en los informes de la certificación. 
 
Organización (ISO 9000): Conjunto de personal e instalaciones con un claro establecimiento de 
responsabilidades, autoridades y relaciones. 
 
Organización (ISO 14001:2015): Persona o grupo de personas que tienen sus propias funciones 
y responsabilidades, autoridades y relaciones para el logro de sus objetivos.  
 
Organización  (OHSAS  18001:2007):  Compañía,  corporación,  firma,  empresa,  autoridad  o 
institución o parte o combinación de ellas, sean o no sociedades, pública o privada, que tienen 
sus propias funciones y administración  
Nota: Para organizaciones con más de una unidad operativa, una unidad operativa por sí sola 
puede definirse como una organización (ISO 14001:2004). 
 
 

13 
 
 

P 
Parte interesada (ISO 9000): Persona con un interés o grupo que tenga un interés compartido 
en el éxito de una organización. 
 
Parte interesada (ISO 14001:2015): Persona u organización que puede afectar, verse afectada 
o percibirse como afectada por una decisión o actividad.  
 
Parte interesada (OHSAS 18001:2007): Persona a un grupo, dentro o fuera del lugar de trabajo 
que tiene interés pues está afectado por el desempeño de la seguridad y salud en el trabajo de 
una organización.  
 
Parte  interesada  (UNE  66177:2005;  ISO  9001:2000;  ISO  14001:2004):  Persona  o  grupo  que 
tiene interés en el desempeño o éxito de la organización.  
 
Patrón:  Material  empleado  como  referencia  para  calibrar  equipos  de  medida  o  contrastar  la 
trazabilidad de las medidas. 
 
Patrón  (Guía  ISO  30:1992):  Medida  materializada,  instrumento  de  medida,  material  de 
referencia  o  sistema  de  medida  destinado  a  definir,  realizar,  conservar  o  reproducir  una 
unidad  o  uno  o  varios  valores  de  una  magnitud  para  que  sirvan  de  referencia.  EJEMPLOS:  a) 
patrón de masa de 1 kg; b) resistencia patrón de 100 W; c) amperímetro patrón; d) patrón de 
frecuencia  de  cesio;  e)  electrodo  de  referencia  de  hidrógeno;  f)  solución  de  referencia  de 
cortisol en el suero humano, de concentración certificada.  
NOTAS 
1. Un  conjunto  de  medidas  materializadas  o  de  instrumentos  de  medida  similares  que, 
utilizados conjuntamente, constituyen un patrón, se denomina patrón colectivo. 
2. Un conjunto de patrones de valores elegidos que individualmente o por combinación, 
proporcionan una serie de valores de magnitudes de la misma naturaleza se denomina 
serie de patrones. 
 
Patrón de medida (VIM):  Medida materializada, aparato de medida, material de referencia o 
sistema de medida destinado a definir, realizar o reproducir una unidad o uno o varios valores 
de una magnitud para transmitirlos por comparación a otros instrumentos de medida. 
 
Patrón  primario  [Guía  ISO  30:1992]:  Patrón  que  es  designado  o  ampliamente  reconocido 
como poseedor de las más altas cualidades metrológicas y cuyo valor se acepta sin referirse a 
otros patrones de la misma magnitud.  
NOTA.‐ El concepto de patrón primario es válido tanto para las magnitudes básicas como para 
las derivadas. 
 
Patrón secundario [Guía ISO 30:1992]: Patrón cuyo valor se establece por comparación con un 
patrón primario de la misma magnitud. 
NOTA.‐  La  mayor  parte  de  los  MRC  se  encuentran  dentro  de  esta  categoría  puesto  que  la 
certificación  de  los  valores  de  la  propiedad  está  usualmente  realizada  por  un  procedimiento 
que es trazable a patrones primarios. La posición de un MRC en la jerarquía de las medidas no 
es  más  que  una  indicación  de  su  aptitud  para  un  fin  particular.  Así  por  ejemplo,  para  la 
determinación de los residuos de metales en matrices medioambientales, los MRC que son los 
patrones  secundarios  pero  que  contienen  los  metales  en  el  mismo  estado  de  combinación 
química  y  en  una  misma  matriz  que  la  muestra  de  ensayo,  deben  preferirse  a  los  patrones 
primarios  de  metales  puros.  La  técnica  analítica  puede  estar  suficientemente  especializada 

14 
 
 

para que esté justificado considerarla como un campo distinto de medida, por lo que el MRC 
podría utilizarse como un patrón primario. 
 
Peligro  (OHSAS  18001:2007):  Fuente,  situación  o  acto  con  potencial  para  causar  daño  en 
términos de daño humano o deterioro de la salud, o una combinación de estos.  
 
Plan  de  integración  (UNE  66177:2005;  ISO  9001:2000;  ISO  14001:2004):  Programa  de 
actividades planificadas cuyo objetivo es integrar los sistemas de gestión. El plan se desarrolla 
como fruto de un análisis previo, y suele contener los objetivos a conseguir, acciones a tomar, 
plazos, responsables y recursos.  
 
Planificación  de  la  calidad  (ISO  9000):  La  parte  de  la  gestión  de  la  calidad  enfocada  al 
establecimiento de los objetivos de la calidad y a la especificación de los procesos operativos 
necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad. 
 
Política  Ambiental  (ISO  14001:2015):  Intenciones  y  dirección  de  una  organización, 
relacionadas con el desempeño ambiental, como las expresa formalmente su Alta Dirección.   
 
Política de la calidad (ISO 9000): Intenciones y dirección global de una organización relativas a 
la calidad tal como se expresan formalmente por la alta dirección. 
 
Política integrada de gestión (UNE 66177:2005; ISO 9001:2000; ISO 14001:2004): Directrices y 
objetivos  generales  de  una  organización,  expresado  formalmente  por  la  alta  dirección  y 
relacionados con la gestión integrada de los sistemas.  
 
Política  de  seguridad  y  salud  en  el  trabajo  (OHSAS  18001:2007):  Intenciones  y  dirección 
generales  de  una  organización  relacionadas  con  su  desempeño  de  la  seguridad  y  salud  en  el 
trabajo (SST), como las ha expresado formalmente la alta dirección.  
Nota 1: La política de SST proporciona una estructura para la acción y para el establecimiento 
de los objetivos de SST 
Nota 2: Adaptada del apartado 3.11 de la norma ISO 14001:2004. 
 
Precisión:  Grado  de  concordancia  entre  los  resultados  de  los  ensayos  independientes 
obtenidos en unas condiciones bien definidas. 
 
Precisión  (ISO  5725‐1):  Grado  de  coincidencia  entre  resultados  de  medida  independientes, 
obtenidos en condiciones prescritas. 
 
Precisión  (Guía  ISO  30:1992):  Grado  de  concordancia  entre  los  resultados  de  los  ensayos 
independientes obtenidos en las condiciones prescritas. 
NOTA.‐ El VIM no considera el término precisión. Las tendencias actuales han sustituido este 
concepto por los de repetibilidad y reproducibilidad.  
 
Prevención de la contaminación (ISO 14001:2015): Utilización de procesos, practicas, técnicas, 
materiales, productos, servicios o energía para evitar, reducir o controlar (en forma separada o 
en  combinación)  la  generación,  emisión  o  descarga  de  cualquier  tipo  de  contaminante  o 
residuo, con el fin de reducir impactos ambientales adversos.  
 
Procedimientos  (generales):  Documentos  que  describen  la  organización  del  personal  que 
gestiona,  realiza,  verifica  y  revisa  las  actividades  que  afectan  a  la  calidad,  la  forma  en  que 
dichas actividades se realizan, la documentación utilizada y los controles llevados a cabo. 
 

15 
 
 

Procedimiento  (ISO  9000:2005):  Forma  especificada  para  llevar  a  cabo  una  actividad  o  un 
proceso. 
Nota: Los procedimientos pueden estar documentados o no (ISO 9000:2005). 
 
Procedimiento  de  medida  (Guía  ISO  30:1992):  Conjunto  de  operaciones,  descritas  de  forma 
específica, utilizadas en la ejecución de mediciones particulares según un método dado. 
NOTA.‐  El procedimiento de medida está habitualmente descrito en un documento a menudo 
el mismo denominado “procedimiento de medida” (o “método de medida”) que da suficientes 
detalles  para  que  un  operador  pueda  efectuar  una  medición  sin  necesidad  de  otras 
informaciones. 
 
Proceso (ISO 9000): Sistema de actividades, que utilizan recursos para transformar entradas en 
salidas. 
 
Proceso  (ISO 14001:2015): Conjunto de actividades interrelacionadas o que interactúan,  que 
trasforman las entradas en salidas. 
 
Proceso  de  medición  (ISO  9000):  Conjunto  de  recursos,  actividades  interrelacionadas  e 
influencias relativas a una medición. 
 
Producto (ISO 9000): Resultado de un proceso. 
 
Productores  de  materiales  de  referencia  (Guía  ISO  30:1992):  organismo  técnicamente 
competente  (organización  o  empresa,  pública  o  privada),  que  produce  los  materiales  de 
referencia certificados conforme a los principios generales y estadísticos indicados en las Guías 
ISO 31:2000 e ISO 35:1989. 
 
 
R 
Registro  (ISO  9000):  Documento  que  proporciona  resultados  conseguidos  o  evidencia  de 
actividades efectuadas. 
 
Registro  (ISO  14001:2004):  Documento  que  presenta  resultados  obtenidos  o  proporciona 
evidencias de las actividades desempeñadas.  
 
Registros: Documentos que contienen los datos y la información que resulta de la aplicación 
de los procedimientos y las instrucciones de trabajo. 
 
Repetibilidad:  Precisión  de  las  medidas  realizadas  aplicando  el  mismo  método  a  un  mismo 
material, en el mismo laboratorio, con los mismos equipos y reactivos, el mismo operador y en 
un intervalo corto de trabajo (una sesión de trabajo). 
 
Repetibilidad (ISO 5725‐1): Precisión bajo condiciones de repetibilidad. 
 
Repetibilidad  (de  los  resultados  de  las  mediciones)  (Guía  ISO  30:1992):  Grado  de 
concordancia  entre  resultados  de  sucesivas  mediciones  del  mismo  mensurando,  mediciones 
efectuadas con aplicación de la totalidad de las mismas condiciones de medida. 
NOTAS 
1. Estas condiciones se denominan condiciones de repetibilidad. 

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2. Las condiciones de repetibilidad comprenden: el mismo procedimiento de medida, el 
mismo  observador,  el  mismo  instrumento  de  medida  utilizado  en  las  mismas 
condiciones, el mismo lugar, repetición durante un corto periodo de tiempo. 
3. La  repetibilidad  puede  expresarse  cuantitativamente  por  medio  de  las  características 
de dispersión de los resultados. 
 
Reproducilidad:  Precisión  de  las  medidas  que  se  obtienen  con  el  mismo  método,  sobre  las 
mismas  muestras,  pero  en  laboratorios  distintos,  lo  cual  presupone  reactivos,  equipos, 
condiciones ambientales y operadores distintos. 
 
Reproducilidad (ISO 5725‐1): Precisión bajo condiciones de reproducibilidad. 
 
Reproducibilidad (de los resultados de las mediciones) (ISO 5725‐1): Grado de concordancia 
entre  los  resultados  de  las  mediciones  del  mismo  mensurando,  mediciones  efectuadas  bajo 
diferentes condiciones de medida. 
NOTAS 
1. Para que una expresión de la reproducibilidad sea válida, es necesario especificar las 
condiciones que han variado. 
2. Las  condiciones  variables  pueden  comprender:  principio  de  medida,  método  de 
medida, observador, instrumento de medida, patrón de referencia, lugar, condiciones 
de utilización, tiempo. 
3. La  reproducibilidad  puede  expresarse  cuantitativamente  por  medio  de  las 
características de la dispersión de los resultados. 
4. Los resultados aquí considerados son habitualmente resultados corregidos. 
 
Requisito  (ISO  9000;  ISO  14001:2015):  Necesidad  o  expectativa  establecida  o  habitualmente 
implícita u obligatoria. 
 
Requisitos  legales  y  otros  requisitos  (ISO  14001:2015):  Requisitos  legales  que  una 
organización debe cumplir y otros requisitos que una organización decide cumplir.  
 
Requisito metrológico (ISO 9000): Requisito para una característica metrológica. 
 
Resolución  (VIM):  Expresión  cuantitativa  de  la  aptitud  de  un  dispositivo  indicador  para 
permitir distinguir de modo significativo entre dos valores próximos de la magnitud indicada. 
 
Revisión (ISO 9000): Actividad formal y sistemática para asegurar la continua conformidad, la 
adecuación,  eficiencia  y  eficacia  de  la  materia  objeto  de  la  revisión  para  alcanzar  unos 
objetivos claramente establecidos. 
 
Riesgo (ISO 14001:2015): Efecto de la incertidumbre. 
 
Riesgo  (OHSAS  18001:2007):  Combinación  de  la  probabilidad  de  que  ocurra  un  suceso  o 
exposición peligrosa y la severidad del daño o deterioro de la salud que puede causar el suceso 
o exposición.  
 
Riesgo (UNE 66177:2005; ISO 9001:2000; ISO 14001:2004): Combinación de la probabilidad y 
las consecuencias que se derivan de la materialización de un suceso peligroso especificado.  
 
Riesgos y oportunidades (ISO 14001:2015): Efectos potenciales adversos (amenazas) y efectos 
potenciales beneficiosos (oportunidades). 

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Robustez:  Cualidad  de  un  método  analítico  que  mide  su  capacidad  de  resistir  pequeños 
cambios en las condiciones operatorias sin que su funcionamiento se vea alterado. 
 
 
S  

Seguridad y salud en el trabajo (SST)(OHSAS 18001:2007): Condiciones y factores que afectan, 
o  podrían  afectar  a  la  salud  y  la  seguridad  de  los  empleados  o  de  otros  trabajadores 
(incluyendo a los trabajadores temporales y personal contratado), visitantes  o cualquier otra 
persona en el lugar de trabajo.  
Nota: Las organizaciones pueden estar sujetas a requisitos legales sobre la salud y seguridad 
de  las  personas  más  allá  del  lugar  de  trabajo  inmediato,  o  que  estén  expuestas  a  las 
actividades del lugar de trabajo. 
 
Selectividad:  Forma  de  expresar  cualitativamente  la  extensión  en  que  otras  sustancias 
interfieren la determinación de un analito con un método determinado. 
 
Sensibilidad:  Capacidad  de  un  método  analítico  para  diferenciar  dos  cantidades  o  dos 
concentraciones de analito muy parecidas. 
 
Sesgo  (ISO  5725‐1):  Diferencia  entre  la  esperanza  de  los  resultados  de  medida  y  el  valor  de 
referencia aceptado. 
 
Servicio (ISO 9000): Producto intangible resultado de al menos una actividad efectuada en el 
interfaz entre el suministrador y el cliente. 
 
Sistema (ISO 9000): Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que actúan entre sí. 
 
Sistema  de  control  de  las  mediciones  (ISO  9000):  Conjunto  de  operaciones  necesarias  para 
lograr la confirmación metrológica y el control continuo de los procesos de medición. 
 
Sistema  de  Gestión  (ISO  14001:2015):  Conjunto  de  elementos  de  una  organización 
interrelacionados  o  que  interactúan  para  establecer  políticas,  objetivos  y  procesos  para  el 
logro de estos objetivos.  
 
Sistema  de  Gestión  Ambiental  (ISO  14001:2015):  Parte  del  Sistema  de  Gestión  usada  para 
gestionar aspectos ambientales, cumplir los requisitos legales y otros requisitos y abordar los 
riesgos y oportunidades.  
 
Sistema de gestión de la calidad (ISO 9000): Sistema para establecer la política de la calidad y 
los objetivos de la calidad y para la consecución de dichos objetivos. 
 
Sistema  de  gestión  de  la  seguridad  y  salud  en  el  trabajo  (OHSAS  18001:2007):  Parte  del 
sistema  de  gestión  de  organización,  empleada  para  desarrollar  e  implementar  su  política  de 
seguridad y salud en el trabajo y gestionar sus riesgos para la seguridad y salud en el trabajo.  
Nota  1:  Un  sistema  de  gestión  es  un  grupo  de  elementos  interrelacionados  usados  para 
establecer la política y los objetivos y para cumplir estos objetivos. 
Nota  2:  Un  sistema  de  gestión  incluye  la  estructura  de  la  organización,  la  planificación  de 
actividades,  las  responsabilidades,  las  prácticas,  los  procedimientos,  los  procesos  y  los 
recursos. 
 

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Sistema de medida: Conjunto de instrumentos de medida y otros equipos, ensamblados para 
realizar mediciones. Por ejemplo, un espectrofotómetro de absorción atómica, que incluye el 
sistema de nebulización y automatización y también el sistema óptico. 
 
Sistema  integrado  de  gestión  (SIG)  (UNE  66177:2005;  ISO  9001:2000;  ISO  14001:2004): 
Conjunto  formado  por  la  estructura  de  la  organización,  las  responsabilidades,  los 
procedimientos,  los  procesos  y  los  recursos  que  se  establecen  para  llevar  a  cabo  la  gestión 
integrada de los sistemas.  
 
Situación peligrosa (Guia ISO 31:2000): Circunstancia en la cual los individuos, propiedades o 
medio ambiente están expuestos a riesgos. 
 
 
T  

Tolerancia (ISO 3534): Diferencia entre los límites superior e inferior de tolerancia. 
 
Trazabilidad: Propiedad del resultado de una medida o del valor de un patrón mediante el cual 
pueda  relacionarse  con  referencias  establecidas,  normalmente  patrones  nacionales  o 
internacionales,  mediante  una  cadena  ininterrumpida  de  comparaciones,  cada  una  con  su 
incertidumbre  calculada.  También  significa  capacidad  para  seguir  la  historia,  aplicación  o 
localización de una entidad mediante identificación registradas. 
 
Trazabilidad  (ISO  9000):  Capacidad  para  seguir  la  historia,  aplicación  o  localización  de  todo 
aquello que está en consideración. 
 
Trazabilidad (VIM): propiedad del resultado de una medición o del valor de un patrón tal que 
pueda  relacionarse  con  referencias  determinadas,  generalmente  a  patrones  nacionales  o 
internacionales,  por  medio  de  una  cadena  ininterrumpida  de  comparaciones  teniendo  todas 
las incertidumbres determinadas. 
NOTAS 
1. A menudo este concepto se expresa por el adjetivo trazable. 
2. La cadena ininterrumpida de comparaciones se denomina cadena de trazabilidad. 
3. La  trazabilidad  de  los  valores  en  materia  de  certificación  de  los  materiales  de 
referencia para la composición química se examina en la Guía ISO 35:1989, donde se 
llama  la  atención  sobre  los  problemas  especialmente  ligados  al  análisis  químico.  La 
trazabilidad  de  la  especie  química  es  de  una  importancia  igual  o  superior  a  la 
trazabilidad de la calibración de los instrumentos utilizados en el análisis. 
 
 
U 
Unidad de muestreo (ISO 3534): Objeto extraído de la población. 
 
Utilización  prevista  (Guia  ISO  31:2000):  Utilización  de  un  producto,  proceso  o  servicio 
conforme a las informaciones dadas por el fabricante. (Guía ISO/CEI 51:1999). 
 
 
V  

19 
 
 

Validación: Proceso, basado en estudios sistemáticos de laboratorio, mediante el cual se pone 
de  manifiesto  que  un  método  analítico  determinado  posee  unas  características  de 
funcionamiento adecuadas a la aplicación que se le quiere dar. 
 
Validación (ISO 9000): Confirmación mediante el examen y la aportación de evidencia objetiva 
de que se han cumplido los requisitos particulares para una utilización o específica prevista. 
 
Valor  (de  una  magnitud)  [VIM]:  Expresión  cuantitativa  de  una  magnitud  particular, 
generalmente en forma de una unidad de medida multiplicada por un número. EJEMPLOS: a) 
longitud de una varilla: 5,34 m o 534 cm; b) masa de un cuerpo: 0,152 kg o 152 g; c) cantidad 
de substancia de una muestra de agua (H2O): 0,012 mol o 12 mmol. 
 
Valor  certificado  (Guía  ISO  30:1992):  para  un  MRC,  valor  que  figura  en  el  certificado  que 
acompaña al material. 
 
Valor  convencionalmente  verdadero  (de  una  magnitud)  [VIM]:  Valor  atribuido  a  una 
magnitud  particular  y  aceptado,  algunas  veces  por  convenio,  como  teniendo  una 
incertidumbre apropiada para un uso dado. EJEMPLOS:  a) en un lugar dado, el valor atribuido 
a  la  magnitud  realizada  por  un  patrón  de  referencia  puede  ser  tomado  como  un  valor 
convencionalmente  verdadero;  b)  el  valor  de  la  constante  de  Avogadro,  NA :  6,022  141  99  x 
1023 mol‐1, recomendado por CODATA (1998). 
NOTAS 
1. El valor convencionalmente verdadero es denominado, a veces, valor asignado, mejor 
estimación del valor, valor convencional o valor de referencia. 
2. A menudo se utiliza un gran número de resultados de medida de una magnitud para 
establecer un valor convencionalmente verdadero. 
3.  
Valor de referencia aceptado (Guía ISO 30:1992): Valor que sirve de referencia convenido por 
comparación  y  que  corresponde  con:  a)  un  valor  teórico  o  establecido,  basado  en  principios 
científicos;  b)  un  valor  asignado,  basado  en  trabajos  experimentales  de  una  organización 
nacional  o  internacional;  c)  un  valor  consensuado,  basado  en  trabajos  experimentales 
efectuados en colaboración bajo los auspicios de un grupo científico o técnico. 
 
Valor  no  certificado  (Guía  ISO  30:1992):  Valor  de  la  magnitud  indicado  en  el  certificado  del 
MRC  o  en  otra  parte,  que  se  proporciona  únicamente  para  información  pero  que  no  está 
certificado ni por el fabricante ni por el organismo de certificación. 
 
Valor  verdadero  (de  una  magnitud)  [VIM]:  Valor  en  consistencia  con  la  definición  de  una 
propiedad particular dada.  
NOTAS 
1. Es un valor que se obtendría por una medición perfecta. 
2. Todo valor verdadero es por naturaleza indeterminado. 
3. Es mejor utilizar en conjunción con “valor verdadero” el artículo indefinido “un” que el 
artículo  definido  “el”  porque  el  valor  verdadero  puede  tener  varios  valores  que  se 
correspondan con la definición de una magnitud particular dada. 
 
Verificación:  Confirmación,  basada  en  las  pruebas  pertinentes,  del  cumplimiento  de  unas 
especificaciones. 
 
Verificación  (ISO  9000):  Confirmación  mediante  el  examen  y  la  aportación  de  evidencia 
objetiva de que se han cumplido los requisitos especificados. 
 

20 
 
 

Z 
 
Zona  de  tolerancia  (ISO  3534):  La  zona  de  valores  en  la  cual  una  característica  medible  es 
conforme a su especificación. 
 

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