CASO:
LABORATORIO BIOQUALITY
Frente a la creciente demanda ciudadana
por obtener medicamentos de calidad a
menores precios que los comercializados
hoy en día por los agentes del mercado,
ha provocado que el gobierno como
organismo preocupado por el
mejoramiento de la calidad de vida de las
personas, a través de sus entidades
reguladoras y fiscalizadoras del mercado
de los medicamentos (ISP), emita una
normativa que obliga a todos los
laboratorios farmacéuticos a certificar
bajo el concepto de “Bioequivalencia”
todos aquellos medicamentos genéricos
que cuentan con compuestos bajo el
mismo principio activo que los
medicamentos del laboratorios de origen”.
Esto significa que los medicamentos
genéricos tienen las mismas propiedades
que los medicamentos originales, pero a
precios inferiores en términos
comerciales.
SERVICIO DE LA EMPRESA
Laboratorio Bioquality es una empresa
que participará en la industria
farmacéutica ofreciendo servicio de
análisis a los laboratorios farmacéuticos
nacionales, droguerías, importadores de
medicamentos, y productores nacionales
que comercializan sus productos en el
mercado nacional a través de dos tipos de
servicios.
1.-Servicio de estudios de
Bioequivalencia (análisis del producto In
Vitro ejemplo: probar disolución). El
servicio nace para cubrir una necesidad
originada por un cambio introducido en la
regulación sanitaria, la cual comenzó a
publicar listados (desde año 2012) de
principios activos contenidos en
medicamentos comercializados en el
territorio nacional, que deben contar con
certificación de Bioequivalencia (in Vivo-In
Vitro), de lo contrario, sus registros y/o
medicamentos comercializados quedan
fuera de comercialización en el mercado
nacional. Por lo anterior, hoy en día
existen muchos medicamentos
publicados los cuales no cuentan con el
certificado de Bioequivalencia a la fecha,
ya sea porque no cuentan con plantas
productivas propias autorizadas en chile
para certificar sus productos, son
importadores de productos farmacéuticos
y/o no poseen planta productiva.
En Chile solo existe un laboratorio
prestador de servicio de certificación de
Bioequivalencia in Vitro a laboratorios
farmacéuticos externos y otro número
reducido en los extranjeros que se
encuentran autorizados por el ISP para
prestar este servicio, existiendo, por tanto,
un número importante de registros por
certificar. Dado lo anterior, visualizamos
un atractivo mercado para competir,
posicionarnos y ganar participación de
mercado.
2.- Servicio de Análisis de Control de
calidad de productos farmacéuticos
(certificación de calidad): El servicio
consiste en analizar los medicamentos de
las empresas que lo soliciten, ya sea
porque ellos no cuentan con planta
productiva en Chile, no cuenten con los
recursos y metodologías necesarias para
prestar el servicio o porque no cuentan
con capacidad en sus propias compañías
para satisfacer todos sus requerimientos.
El servicio consiste en analizar la materia
prima, producto terminado, muestras
médicas y/o material promocional
utilizado por los laboratorios
farmacéuticos y/o droguerías para la
comercialización y/o promoción médica al
público (pacientes).
LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN
CHILE.
La industria farmacéutica en Chile se Las regulaciones hoy en Chile son cada
divide en vez más restrictivas para asegurar la
oferta en el mercado de productos
a) Laboratorios Nacionales
efectivos, de mayor calidad y certificados
(controlan el 50% de las ventas en
como bioequivalentes, le otorgan a este
farmacias) y extranjeros, los que
tipo de empresas oportunidades de
a su vez se subdividen de acuerdo
desarrollo y crecimiento. Independiente
al giro en :
de la tendencia política del gobierno de
 Productivos: Cosméticos y paso, se aprecia una clara tendencia a un
Medicamentos. mercado altamente regulado, preocupado
 Servicios: Maquiladores, por disminuir el precio del medicamento al
Servicio de análisis de control consumidor final, ofreciendo una canasta
de calidad de cada lote amplia de productos certificados, que
fabricado y/o importado y permitan mejorar la calidad de vida de las
 Servicio de Certificación de personas y asegurar la accesibilidad a
Bioequivalencia. éstos a las distintas clases sociales del
b) Droguerías Éstas realizan la país.
comercialización y distribución La regulación actual más restrictiva para
como operadores mayoristas. certificar la calidad de los medicamentos
Actualmente, existen dos es una oportunidad de crecimiento para el
empresas privadas importantes: desarrollo de los laboratorios de control
Socofar (controla el 20% del de calidad y Bioequivalencia ya que está
mercado) y Droguería Nuñoa. creando una necesidad hasta ahora no
Las cadenas Ahumada y cubierta para los laboratorios
Salcobrand cuentan con farmacéuticos y/o droguerías
droguerías propias, pero no le que no cuentan con planta de control de
venden a las farmacias calidad y Bioequivalencia in vitro en el
independientes. mercado nacional.
CENABAST (público), institución
que compra los medicamentos y
equipos requeridos en nombre y
por cuenta de los consultorios y
hospitales del sistema público
Chileno.

c) Cadenas farmacéuticas
 Farmacias Ahumada,
Salcobrand y Cruz Verde son
las 3 principales.
 Farmalíder es de menor
tamaño pero con importante
crecimiento y ligada a la
cadena de supermercados
más importante del país.

d) Farmacias