Sunteți pe pagina 1din 1

I.N.C.D.M.I. CANTACUZINO 4.

Măsuri în cazul omiterii uneia sau mai multor doze:


Spl. Independenţei 103 În cazul omiterii uneia sau mai multor doze, dar nu mai mult de 2 – 3 doze,
C.P. 1 – 525 tratamentul se reia cu ultima doză inoculată.
050096 Bucureşti – România Reacţii adverse:
- reacţii locale: durere, roşeaţă, infiltraţie
- reacţii generale: stare subfebrilă, curbatură
VACCIN STAFILOCOCIC D În caz de reacţie locală sau generală se va mări intervalul dintre inoculări, se va
sista mărirea dozei de vaccin, sau, după caz, va fi diminuată la inoculările ulterioare.
Dacă şi în aceste condiţii apar reacţii puternice, se va renunţa la administrarea
Formă farmaceutică: suspensie injectabilă. vaccinului.
Compoziţie: suspensie corpusculară în ser fiziologic de bacterii fixate şi Orice alt tip de reacţii vor fi comunicate medicului si producătorului.
inactivate, obţinută din tulpini de Staphylococcus aureus. Supradozaj:
Concentraţie:1miliard bacterii/ml; 100 milioane bacterii/ml; 10 milioane În cazul administrării unor supradoze se va anunţa medicul şi producătorul.
bacterii/ml; 1 milion bacterii/ml. Păstrare:
Vaccinul se va păstra la întuneric, la o temperatură cuprinsă între +2 0C şi +80C,
Conservant: fenol  5 ‰.
ferit de îngheţare.
Aspect: - suspensie lactescentă cu turbiditate uniformă după agitare în fiolele cu
În cazul nerespectării acestor condiţii, vaccinul îşi pierde eficacitatea.
1 miliard bacterii/ml şi 100 milioane bacterii/ml
Vaccinul se va administra numai până la data expirării, care este indicată pe fiolă
- suspensie limpede, incoloră în fiolele cu 10 milioane bacterii/ml şi
şi pe cutie.
1 milion bacterii/ml.
Nu vor fi folosite fiolele neinscripţionate, cu fisuri sau care prezintă flocoane ce nu
Grupa farmacoterapeutică: vaccin.
dispar după agitare.
Indicaţii terapeutice: în tratamentul infecţiilor stafilococice recidivante, pentru
Ambalaj:
desensibilizare la antigenele stafilococice şi ca imunomodulator in parodontopatiile
Cutie cu 25 fiole a 1 ml în diferite diluţii:
marginale cronice, în formele indicate de medicul stomatolog.
- 1 miliard bacterii/ml - 10 fiole;
Contraindicaţii: bolile infecţioase acute şi perioada de convalescenţă
- 100 milioane bacterii/ml - 5 fiole;
postinfecţioasă, tuberculoza activă, bolile sângelui, cardiopatiile decompensate, stările
- 10 milioane bacterii/ml - 5 fiole;
alergice, insuficienţa renală, insuficienţa hepatică.
- 1 milion bacterii/ml - 5 fiole.
Precauţii privind administrarea produsului:
Fiolele cu vaccin se agită bine înainte de administrare.
Producător: : Institutul Naţional de Cercetare - Dezvoltare pentru Microbiologie şi
Interacţiuni:
Imunologie „Cantacuzino”,România
Efectul vaccinului este diminuat de tratamentele cu substanţe imunosupresoare şi
Deţinătorul autorizaţiei de fabricaţie: Institutul Naţional de Cercetare -
în intoxicaţiile cu substanţe hepatotoxice (inclusiv alcool).
Dezvoltare pentru Microbiologie şi Imunologie „Cantacuzino”,Splaiul Independenţei
Atenţionări speciale:
nr.103, Bucureşti – România
Se evită tratamentul cu vaccin stafilococic în perioada gravidităţii.
Doze şi mod de administrare:
În caz de reclamaţii se va anunţa producătorul, menţionându-se numărul seriei,
Diferenţele individuale de reactivitate la antigenele stafilococice impun
numărul de control şi data expirării indicate pe cutie.
administrarea vaccinului sub directa supraveghere a medicului care a prescris
tratamentul.
Data ultimei verificări a prospectului: 04.11.2003
1. Doze:
Dacă medicul nu prescrie altfel, se administrează doze progresive:
- Din vaccinul cu 1 milion bacterii/ml: 0,1 ml; 0,2 ml ;0,5 ml;
- Din vaccinul cu 10 milioane bacterii/ml: 0,1 ml; 0,2 ml ;0,5 ml;
- Din vaccinul cu 100 milioane bacterii/ml: 0,1 ml; 0,2 ml ;0,5 ml;
- Din vaccinul cu 1 miliard bacterii/ml: 0,1 ml; 0,2 ml; 0,3 ml; 0,4 ml; 0,5 ml;
0,6 ml; 0,7 ml; 0.8 ml; 0,8 ml, 0,8 ml.
2. Modul şi calea de administrare:
Vaccinul se administrează subcutanat.
Cantitatea de vaccin rămasă în fiolă după extragerea cantităţii indicate pentru
fiecare inoculare se indepărtează.
3. Frecvenţa inoculărilor:
Administrarea vaccinului se face la 2-3 zile interval.