Intralox, L.L.C.

P.O. Box 50699, New Orleans, LA 70150- 0699, EE. UU.

Recepción: 504-733-0463 Fax: 504-734-0063
Número de teléfono gratuito para EE. UU. y Canadá: 800-535-8848
Número de teléfono gratuito para México: 800-010-0354
Internet: http://www.intralox.com

MATERIAL FECHADO
03 de agosto de 2017
Apreciado cliente:
Le escribimos en respuesta a su consulta referente al uso de polietileno por parte de Intralox en la
fabricación de bandas destinadas a entrar en contacto con alimentos.
Producto: bandas transportadoras de polietileno natural de alta densidad (tipos 32500)
Colorantes: azul (35180), bronceado oscuro (35470), negro (36100), rojo (35120)
Aditivos: agente espumante (37430)
FDA
Nuestro proveedor de resina nos ha notificado por escrito que el polietileno que proporciona
cumple con la normativa establecida en las disposiciones 21 CFR 177.1520(c) (2.1) y (2.2) de la
Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU. relativa a los polímeros olefínicos. Esta
disposición describe los polímeros que se pueden utilizar de forma segura en la fabricación de
artículos que entren en contacto directo con alimentos.
Asimismo, nuestro proveedor de colorantes nos ha notificado por escrito que el colorante que
suministra cumple con lo establecido en las siguientes normas de la FDA (administración de
alimentos y medicamentos de EE. UU.) y es apto para su uso en aplicaciones con contacto
directo con alimentos:
• 21 CFR 178.3297: colorantes para polímeros
• Componentes exentos de regulación según la normativa 21 CFR 170.39: umbral de
regulación para sustancias utilizadas en artículos en contacto con alimentos.
• Sustancias que (según una opinión legal, la certificación del proveedor y/o los resultados
de extracción de disolventes simuladores de alimentos) no sean aditivos alimentarios y
sean aceptables para esta aplicación cumpliendo totalmente con la Ley federal de
alimentos, fármacos y cosméticos de EE. UU., además de cualquier normativa aplicable
sobre aditivos alimentarios.
• Sustancias GRAS (reconocidas generalmente como seguras), ya sea su contacto con los
alimentos o su aplicación directa.
• Sustancias "con autorización previa" para su uso en esta aplicación.
Nuestro proveedor de espuma química nos ha notificado por escrito que el agente que
proporciona cumple con lo establecido en las siguientes Disposiciones de administración de
alimentos y fármacos de EE. UU. y es apto para su uso en aplicaciones de contacto directo con
alimentos:
• 21 CFR 177.1520: polímeros olefínicos
• 21 CFR 178.3297: colorantes para polímeros
• 21 CFR 184.1736: bicarbonato sódico
• 21 CFR 184.1521: derivados del fosfato monosódico

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El producto acabado puede utilizarse sin riesgo alguno para transportar los siguientes tipos de
alimentos a temperaturas inferiores o iguales a 40ºC:
I Productos no ácidos, acuosos; que puedan contener sal, azúcar o ambos (pH superior a 5).
II Productos ácidos, acuosos; que puedan contener sal, azúcar o ambos e incluyan
emulsiones de aceite en agua de contenido alto o bajo en grasas.
III Productos acuosos, ácidos o no ácidos sin aceite ni grasa; que puedan contener sal e
incluyan emulsiones de agua en aceite de contenido alto o bajo en grasas.
IV Productos lácteos y modificaciones:
A. Emulsiones de agua en aceite, contenido alto o bajo en grasas.
B. Emulsiones de aceite en agua, contenido alto o bajo en grasas.
V Grasas y aceites con poca humedad.
VI Bebidas:
A. Con un contenido en alcohol hasta del 8%.
B. Sin alcohol
C. Con un contenido en alcohol superior al 8%.
VII Productos de panadería distintos a los incluidos en los tipos VIII o IX (a continuación):
A. Productos de panadería húmedos con una superficie sin grasas ni aceite.
B. Productos de panadería húmedos con una superficie con grasas o aceite.
VIII Sólidos secos con una superficie con grasas o aceite.
IX Sólidos secos con una superficie sin grasas ni aceite.

Puesto que el material cumple con las normas de la FDA, el USDA (Departamento de
Agricultura de EE. UU.) debe considerarlo aceptable a nivel químico para aplicaciones de uso
repetido en áreas de sacrificio, procesamiento, transporte y almacenamiento que estén en
contacto directo con productos cárnicos o avícolas.

Este producto cumple con la Normativa general de la Unión Europea 1935/2004/CE.

Los materiales de polietileno para bandas se fabrican de acuerdo con las prácticas de fabricación
recomendadas, de modo que en condiciones normales y previsibles de uso, los componentes no
pasarán a los alimentos en cantidades suficientes para poner en peligro la salud humana o
provocar un cambio inaceptable en la composición del alimento o un deterioro de sus
propiedades organolépticas.

Este producto cumple con el Reglamento (UE) n.º 10/2011 sobre materiales y objetos
plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos.
Los monómeros y demás sustancias primas del producto aparecen enumeradas en la lista.
La idoneidad del material de la banda ha sido comprobada de acuerdo con la enmienda de la
82/711/CEE. Los resultados obtenidos demostraron que la banda es apta para su uso en contacto
con todo tipo de alimentos durante largos periodos de tiempo a temperaturas menores de 40ºC.
Se adjunta una Declaración de conformidad en un documento aparte.

Este producto cumple con la Directiva europea 1895/2005:

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Intralox, L.L.C., no utiliza intencionadamente ningún material BADGE, BFDGE o NOGE en la
fabricación de artículos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.
Este producto cumple con la Directiva europea 94/62/CE en relación a los niveles de
concentración de metales pesados en el embalaje:
La suma de las concentraciones de plomo, mercurio, cadmio y cromo hexavalente es menor a
100 ppm por peso.
Este producto cumple con el modelo de legislación CONEG (Coalición de gobernadores del
noreste de EE. UU.) en relación al contenido en metales pesados:
La suma de las concentraciones de plomo, mercurio, cadmio y cromo hexavalente es menor a
100 ppm por peso.
Contenido en látex:
En este producto no se utilizan intencionadamente látex ni materiales de caucho natural como
plastificantes, aditivos o materias primas.
Contenido en ftalato:
En este producto no se utilizan intencionadamente ftalato de butil bencilo (BBP), ftalato de dibutilo
(DBP) o ftalato de di(2-etilhexilo) (DEHP) como plastificantes, aditivos o materias primas.
Contenido en silicona:
Intralox, L.L.C., no utiliza silicona en el proceso de montaje de bandas. Moldeamos polímeros
que contienen silicona y hemos identificado a algunos proveedores que pueden utilizar silicona
en sus procesos de producción. Si necesita información específica o una lista actualizada de
productos posiblemente fabricados con silicona, póngase en contacto con su representante del
servicio de ventas.
Contenido en bisfenol A (BPA):
En este producto, no se utiliza intencionadamente bisfenol A como materia prima ni aditivo.
Intralox, L.L.C. confía en la precisión de esta información y en su conformidad con las leyes,
normativas y reglamentos existentes aplicados a los productos de Intralox en la fecha de
publicación de esta carta. Intralox no garantiza que sus productos cumplan todas las leyes,
normativas y reglamentos relacionados con seguridad pública, seguridad laboral, protección de
seguridad, seguridad sanitaria, seguridad contra incendios u otras normas de seguridad. Los
clientes no deben confiar exclusivamente en esta información y deben consultar a la agencia u
organismo regulador pertinente.
Reciba un cordial saludo,

Gloria Bowman
Safety Manager, Laitram, L.L.C.
On Behalf of Intralox, LLC
(504) 570-1249
gbowman@laitram.com

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 Declaración de cumplimiento de la UE
para materiales de plástico destinados a entrar en contacto con productos alimentarios
Producto: bandas transportadoras de polietileno natural de alta densidad (tipos 32500)
Colorantes: azul (35180), bronceado oscuro (35470), negro (36100), rojo (35120)
Aditivos: agente espumante (37430)
Aplicaciones: transporte de todo tipo de alimentos (sólidos) a temperaturas
inferiores a 40oC.

Confirmamos que el producto anteriormente mencionado cumple los requisitos aplicables de los
reglamentos y las normas siguientes:
• Reglamento (CE) n.º 1935/2004 sobre materiales y objetos destinados a entrar en contacto con
alimentos.
• Reglamento (UE) n.º 10/2011 sobre materiales y objetos plásticos destinados al entrar en
contacto con alimentos.
• Reglamento (CE) n.º 2023/2006 sobre buenas prácticas de fabricación de materiales y objetos
destinados a entrar en contacto con alimentos.
Siempre que se les dé un uso adecuado, la migración global y la migración específica de monómeros y
aditivos no exceden los límites legales (calculados en bandas de 6 dm2 por 1 kg de alimento).
Esta declaración de cumplimiento está basada en la información suministrada por el fabricante de
polímeros, las pruebas de migración realizadas de acuerdo con la Directiva 82/711/CEE y 85/572/CEE
bajo las condiciones detalladas a continuación y los sistemas de control de calidad implantados en
Intralox. Están disponibles informes de las pruebas y documentos complementarios y pueden divulgarse
a la autoridad competente si lo solicita.

Simulante Tipo de Condición de Migración

alimento/condiciones de pruebas (mg/dm2)
contacto del alimento
D (Isooctano; sustituto del aceite de oliva) Graso, > 24 horas, < 40ºC 10 días 40ºC < 0,4
A (agua destilada) Acuoso, > 24 horas, < 40ºC 10 días 40ºC < 0,4
B (ácido acético 3%) Ácido, > 24 horas, < 40ºC 10 días 40ºC < 0,4
Las siguientes sustancias están sujetas a límites de migración específica (SML) y/o las especificaciones
se utilizan en la fabricación de bandas:
Sustancia N.º ref. del fabricante SML Migración
3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxifenil) propionato 68320 6 mg/kg 0,98 mg/kg
Los niveles de migración de cualquier aditivo alimentario de uso doble asociado con la banda, que pase
al alimento, serán desdeñables.
Esta Declaración afecta a la banda especificada anteriormente y es válida durante 3 años a partir
de la fecha de publicación. Se facilitará una declaración actualizada si la información en la que se
basa la declaración cambia o los requisitos normativos afectan a su validez.

03 de agosto de 2017 Intralox, L.L.C.

Gloria Bowman, Safety Manager
P.O. Box 50699, New Orleans, LA 70150- 0699, EE. UU.
Recepción: 504-733-0463 Fax: 504-734-0063
Número de teléfono gratuito para EE. UU. y Canadá: 800-535-8848
Número de teléfono gratuito para México: 800-010-0354
Internet: http://www.intralox.com