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CLINICA DE ESPECIALISTAS CLINOR

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PLAN DE MANTENIMIENTO EQUIPO BIOMÉDICO


Versión: 1 Vigencia: Abril de 2021 Página: 1 de 19

PLAN DE MANTENIMIENTO EQUIPO BIOMÉDICO

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

RODRIGO GONZÁLEZ SILVA FREDY ORTIZ


Biomédico Mantimiento Ingenieria Salud Representante Legal

Abril 2019

Calle 11 No 36-35 Barrio Las Colinas


Celular: 3134794244 / E-mail: clininorsas@gmail.com
Puerto Asís – Putumayo – Colombia
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INTRODUCCIÓN

El plan de gestión de mantenimiento tiene como objetivo mantener en óptimas condiciones los
dispositivos médicos de la CLÍNICA DE ESPECIALISTAS CLINOR S.A.S, logrando un mejoramiento
continuo de la seguridad relativa al uso de la tecnología y la calidad de la prestación de servicios a los
pacientes.

Dentro del plan de mantenimiento se establecen los procedimientos que se deben implementar y
ejecutar para la solución a problemas relacionados con la tecnología biomédica y equipo industrial de la
entidad.

Ejecutar e implementar un plan de mantenimiento dentro la CLÍNICA DE ESPECIALISTAS CLINOR


S.A.S, permite gestionar de mejor forma la tecnología biomédica haciendo el mejor uso de sus recursos
(equipo médico).

VERIFICACIÓN: LÍNEAS DE
COMUNICACIÓN ESTABLECIDAS

RESPONSABILIDAD POR PARTE DE LOS


INGENIEROS O TECNÓLOGOS BIOMÉDICOS

VERSATILIDAD: VARIEDAD DE TAREAS


ADMINISTRATIVAS Y OPERATIVAS

EFICIENCIA: TIEMPOS DE RESPUESTA


OPTIMOS

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Figura 1. Diagrama de Bloques de los principios del área de Ingeniería

FUNCIONES Y PROCESOS DEL ÁREA BIOMÉDICA

FUNCIONES PROCESOS
 Mantenimiento Preventivo
 Mantenimiento Correctivo
 Calibración y verificación de parámetros de
funcionalidad de equipos médicos “ÁREA
DE METROLOGÍA MEDICIÓN MÉDICA”.
Funciones Operativas  Instalación de equipos
 Inspección de equipo nuevo y pruebas de
aceptación
 Adquisición y re potenciación de equipos
médicos.
 Capacitaciones al personal asistencial.
 Programación de mantenimientos
 Inventario de equipos médicos
 Gestión y evaluación de tecnología
 Desarrollo de Hojas de Vida
 Control de los registros de reportes de
Funciones Administrativas
MPP, MC
 Implementación de procesos según
resolución 2003 de 2014
 Implementación y ejecución de
tecnovigilancia

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1. FUNCIONES OPERATIVAS

Para la realización de las diferentes actividades propuestas el área de mantenimiento contara con un
grupo altamente calificado para desarrollar los cronogramas de los mantenimientos, capacitaciones de
operación para el buen desempeño de los equipos del Hospital.

1.1 MANTENIMIENTO PREVENTIVO PLANIFICADO MPP:

El mantenimiento preventivo es un procedimiento periódico de actividades operativas que se realizan


con el fin de inspeccionar el funcionamiento y minimizar el riesgo de fallo o deterioro de un equipo
médico.

El MPP permite asegurar la continua operación y la prolongación de la vida útil de un equipo médico.

1.1.1 Procedimiento general de las rutinas de MPP de Dispositivos médicos:

Para la realización de las rutinas de MPP se han determinado 8 pasos generales. Estos pasos
constituyen la base de las rutinas para cada dispositivo médico, su aplicabilidad es determinada por las
características físicas y eléctricas de los equipos.

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PROCEDIMIENTO GENERAL DE RUTINAS DE MPP

Definir los lineamientos para desarrollar las actividades de


OBJETIVO mantenimiento preventivo de todos los dispositivos médicos de la
institución y así garantizar el óptimo funcionamiento y la prolongación de
la vida útil de estos equipos.

Este procedimiento aplica a todos los dispositivos médicos que incurran


ALCANCE
en las labores del mantenimiento preventivo.

RESPONSABLE Área Biomédica

DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO

ACTIVIDAD DESCRIPCIÓN

Limpiar todas las partes externas que componen el


equipo utilizando alcohol isopropilico eliminando así
1. Limpieza Externa del Equipo
cualquier pista de suciedad, desechos, polvo, moho,
etc.

Para esta tarea el ingeniero a cargo del


mantenimiento deberá utilizar los medios de
protección necesarios (guantes y tapabocas).

Por seguridad de los ingenieros los equipos como

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succionadores deben encontrarse previamente


esterilizados antes de realizar el procedimiento de
mantenimiento.

Examinar el estado físico del equipo y sus


componentes tales como mangueras, carcasa, cable
AC, porta fusibles y accesorios, etc. Con el fin de
detectar signos de corrosión, deterioro,
sobrecalentamiento del sistema, desgaste de piezas,
2. Inspección Externa del Equipo
fugas y partes faltantes.

Los Cables para paciente deben encontrarse íntegros,


sin dobleces ni roturas, y deben hacer buen contacto
con el conector respectivo.

Limpieza de tabletas electrónicas, contactos


3. Limpieza Interna del Equipo eléctricos, conectores, utilizando limpiador de
contactos eléctricos o brocha si aplica, eliminando así
cualquier pista de suciedad o polvo.

Examinar las partes internas y componentes


electrónicos como circuitos integrados y tarjetas
electrónicas del equipo inspeccionando de manera
4. Inspección Interna del Equipo
visual y táctil si es necesario, el posible
sobrecalentamiento de estos.

Detectar signos de corrosión, impactos físicos, falta o


deterioro del aislamiento, de los cables internos,
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conectores etc.

5. Reemplazo de Partes Las partes faltantes de los equipos pueden ser


reemplazadas durante la inspección.

Es necesario poner en funcionamiento el equipo para


realizar mediciones de los parámetros más relevantes
acorde a las especificaciones del fabricante con el fin
de detectar cualquier falla o desajuste

La calibración se realiza comparando los valores


arrojados por los simuladores de paciente con los
6. Ajuste y Calibración
datos arrojados por el equipo donde se establece los
desajustes existentes en el dispositivo médico.
Posteriormente a esta actividad se debe realizar los
ajustes necesarios.

Los ajustes que se pueden llegar hacer a un


dispositivo medico son mecánicos, eléctricos o
electrónicos.

Antes de llenar el reporte de MPP, se debe realizar


7. Pruebas de Funcionalidad Finales pruebas de funcionamiento para verificar que el
equipo se encuentra en buen estado y funciona
correctamente.

A partir del formato de rutina de mantenimiento se


8. Reporte de MPP deben registrar todas las actividades anteriormente
mencionadas.

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1.1.2 Cronograma de MPP:


Realizar un cronograma de MPP permite tener los siguientes beneficios:
 Minimizar el tiempo fuera de funcionamiento
 Evitar posibles accidentes adversos
 Evitar reparaciones excesivamente costosas al realizar mantenimientos preventivos
planificados.
 Prolongar la vida útil de un equipo médico e industrial, de modo que el gasto en
mantenimiento durante su vida útil sea menor que la adquisición de uno nuevo.
 Corregir problemas de operación menores, antes que ellos resulten en fallas mayores del
sistema.
 Cumplir con las recomendaciones de los fabricantes.
Anexo se encuentra el cronograma de MPP el cual se ejecutara trimestralmente.
Ver CRONOGRAMA DE MPP.

Figura 2. Diagrama de flujo del proceso de MPP

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1.2 MANTENIMIENTO CORRECTIVO MC


El mantenimiento Correctivo es el trabajo que se realiza sobre un equipo para restaurar su parte
operacional. No es planificado y se registra las actividades realizadas en el reporte de servicio para luego
archivarlos en la carpeta de equipos médicos.

1.2.1 Protocolo de Mantenimiento Correctivo


Para la realización de las rutinas de MC se han determinado 11 pasos generales. Estos pasos constituyen
la base de las rutinas para cada dispositivo médico, su aplicabilidad es determinada por las características
físicas y eléctricas de los equipos.

PROCEDIMIENTO GENERAL DE RUTINAS DE MC

Definir los lineamientos para desarrollar las actividades de


OBJETIVO mantenimiento correctivo de todos los equipos biomédicos de la
CLÍNICA DE ESPECIALISTAS CLINOR S.A.S, y así garantizar el
óptimo funcionamiento.

Este procedimiento aplica a todos los dispositivos médicos que incurran


ALCANCE
en las labores de mantenimiento Correctivo.

RESPONSABLE Área de Ingeniería

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DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO

ACTIVIDAD DESCRIPCIÓN

La recepción de la solicitud de MC se realizara vía


escrita a partir del formato de solicitud de
1. Recepción de la Solicitud de mantenimiento o con el servicio buscapersonas.
Mantenimiento
Los ingenieros serán los encargados de priorizar las
solicitudes con el fin de solucionar lo más pronto
posible.

Una vez es recibida la solicitud se debe identificar el


ambiente de trabajo remitiéndose al inventario de
equipos si es necesario. Se debe alistar la
2. Identificar el Área donde se encuentra
herramienta y equipos necesarios para la realización
ubicado el equipo medico
del mantenimiento.

Se debe preguntar a la persona solicitante del


3. Verificar el problema reportado mantenimiento bajo qué circunstancias presenta la
falla reportada por el mismo.

Examinar el estado físico del equipo y sus


4. Inspección Externa del Equipo componentes tales como mangueras, carcasa, cable
AC, porta fusibles y accesorios, etc. Con el fin de
detectar signos de corrosión, deterioro,
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sobrecalentamiento del sistema, desgaste de piezas,


fugas y partes faltantes.

Los Cables para paciente deben encontrarse íntegros,


sin dobleces ni roturas, y deben hacer buen contacto
con el conector respectivo.

Es necesario poner en funcionamiento el equipo para


realizar mediciones de los parámetros más relevantes
5. Pruebas de Funcionalidad
acorde a las especificaciones del fabricante con el fin
de detectar las fallas o desajustes reportados.

Examinar las partes internas y componentes


electrónicos como circuitos integrados y tarjetas
6 Inspección Interna del Equipo (Si
electrónicas del equipo inspeccionando de manera
aplica)
visual y táctil si es necesario, el posible
sobrecalentamiento de estos.

Detectar signos de corrosión, impactos físicos, falta o


deterioro del aislamiento, de los cables internos,
conectores etc.

Una vez detectada la falla se proponen las posibles


7 Planteamiento de Acciones correctivas acciones correctivas, si es necesario retirar el equipo
al taller de mantenimiento, se solicita autorización al
jefe de servicio.
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Basándose en las recomendaciones hechas por el


8 Ejecución de Acciones Correctivas fabricante y la revisión de los manuales técnicos se
procede a ejecutar las acciones debidas.

Las partes en mal estado o causantes de falla serán


9. Reemplazo de Partes (Si aplica)
remplazadas durante la ejecución de la acción
correctiva.

Limpiar todas las partes externas que componen el


equipo utilizando alcohol isopropilico eliminando así
cualquier pista de suciedad, desechos, polvo, moho,
etc.
10. Limpieza Externa del Equipo
Para esta tarea el ingeniero a cargo del
mantenimiento deberá utilizar los medios de
protección necesarios (guantes y tapabocas).

11. Reporte de MC A partir del formato de rutina de mantenimiento se


deben registrar todas las actividades anteriormente
mencionadas.

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1.2.2 Solicitud de Mantenimiento Correctivo:


Con el fin de dar solución pronta a las necesidades que se presentan en el ámbito hospitalario se dividen
las solicitudes de la siguiente forma:

 Prioritarios: Son los mantenimientos que requieren de una acción inmediata, sin poder esperar al conducto
ordinario a través de la petición de trabajo.
 Ordinarios: Serán todas las demás peticiones no incluidas en las prioritarias.

A continuación se presenta los diagramas de bloques para las órdenes de trabajo de petición ordinario y
prioritario:

Figura 3. Diagrama de bloques para la solicitud de recepción de mantenimiento.

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1.5 INSTALACIÓN DE EQUIPOS


Según las recomendaciones del fabricante del equipo médico se adecuara un espacio óptimo para su
instalación y su correcto funcionamiento. Los ingenieros de servicio técnico se encargaran de realizar
capacitaciones a las personas que manipulan el equipo, con el fin de minimizar posibles falencias del
dispositivo médico.

2. FUNCIONES ADMINISTRATIVAS

2.1 INVENTARIO DE EQUIPOS MÉDICOS:


Se diseña con el propósito específico de servir como herramienta efectiva para llevar a cabo la gestión de
mantenimiento y como un control de los dispositivos médicos que se encuentran en la entidad.

En el inventario de equipos médicos se identifican las siguientes características:

 Nombre del Equipo


 Servicio
 Ubicación
 Modelo
 Serie
 Marca
 Placa de Inventario

2.2 INVENTARIO DE HERRAMIENTA


Para la realización de los mantenimientos tanto preventivos como correctivos contamos con las
herramientas e insumos necesarios para la puesta en funcionamiento de los equipos médicos.

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2.3 BIBLIOTECA TÉCNICA


El conjunto de documentos dispuestos por los fabricantes y proveedores, donde se especifican tanto
manuales de usuario como manuales técnicos de cada uno de los dispositivos, con el fin de suministrar la
información necesaria tanto al operario como al técnico encargado del debido mantenimiento.

2.4 CARPETAS DE EQUIPOS MÉDICOS


Con el fin de controlar y establecer un registro que evidencie los reportes de mantenimiento MPP y MC se
asignara para cada servicio una carpeta de equipos médicos que será compuesta por los siguientes
documentos.

 Cronograma de MPP
 Rutinas de mantenimiento
 Guías rápidas
 Hojas de vida de equipos médicos
 Reportes de mantenimiento
 Certificados de calibración
 Solicitud de mantenimiento correctivo

2.4.1 Hojas de Vida:

Cada equipo contara con su respectiva hoja de vida donde se identifican las características técnicas,
identificación del equipo e información del proveedor (Ver anexo 1)

2.5 SUPERVISIÓN DE CONTRATOS DE SERVICIOS


Los equipos médicos e industriales que se encuentren bajo contratación de mantenimiento externa serán
supervisados con el fin de hacer cumplir los términos de garantía por su respectivo proveedor.

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2.6 .SEGUIMIENTO DE LOS ESTÁNDARES DE CALIDAD

El departamento de mantenimiento se encuentra comprometido con el seguimiento y ejecución de los


estándares de calidad y tecnología para lograr la ejecución de todos los procesos de manera
satisfactoriamente.

Se desarrolló los procedimientos de MPP y MC, con sus respectivos registros teniendo en cuenta la
evaluación de la tecnología en la institución, igualmente se implementa una rutina de inspección predictiva
con ejecución semanal para dar seguimiento a un estricto control de buen uso tecnología forma se
implementa un plan de seguimiento.

2.7 . BAJA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS OBSOLETOS:

Después de haber ejecutado el proceso de MPP o MC y se observa que el equipo no puede ser reparado,
reconstruido o mejorado tecnológicamente debido a su mal estado físico o mecánico o que la inversión que
se haría resultaría ineficiente y antieconómica para e la entidad se dará de baja al equipo.

PROCEDIMIENTO: BAJA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS OBSOLETOS

Definir los lineamientos necesarios para retirar un equipo


definitivamente, tanto físicamente como de los inventarios y los registros
OBJETIVO patrimoniales y contables que hacen parte de la Institución Hospitalaria.

Este procedimiento aplica a todos los dispositivos médicos que por


ALCANCE desgaste, deterioro, porque fue hurtado, o porque no se encuentra en
las condiciones óptimas para prestar un servicio son dados de baja.

RESPONSABLE Área de Biomédica

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DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO

ACTIVIDAD DESCRIPCIÓN

El área de Ingeniería es el responsable de identificar

1 Identificar plenamente el equipo el equipo que se va a dar de baja, las actividades que
se ejecutan con el área donde se ubica y la
continuidad de uso.

Se debe justificar documentalmente y oficialmente la


necesidad de dar de baja el equipo, solicitando su
retiro del servicio.

2 Justificar Técnicamente la o las causas


El área de Ingeniería debe demostrar y justificar que
que determinan la baja del dispositivo
el equipo no responde a los requerimientos
medico
tecnológicos, neumáticos o mecánicos para el fin con
que fue diseñado y la atención de la demanda se está
viendo afectada en gran medida por tal situación.

Una vez retirado el equipo biomédico, los


componentes pueden utilizarse también como
repuestos para otros equipos biomédicos; o ser
simplemente almacenados si existe la posibilidad de
ser empleados en un futuro en forma provisional.
3 Disposición final
Si los componentes no pueden ser almacenados el
equipo debe ser destruido, separando las partes que
sean consideradas peligrosas, las cuales deben ser
ubicadas en espacios especialmente destinados para
estos desechos o comunicarse con la entidad

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sanitaria para dar la disposición final a estos equipos.

Una vez solicitado el retiro del equipo médico el área


4. Características Tecnológicas del nuevo de Ingeniería debe especificar las características
equipo tecnológicas del nuevo equipo que se recomienda
adquirir en reposición del dado de baja

2.7.1 Causas de Retiro de equipos Biomédicos:

 Frecuentemente debe ser sometido a reparaciones que hacen económicamente inviable su


sostenimiento.

 Dentro de los programas de mantenimiento las piezas requeridas no resultan de fácil consecución. Es lo
que comúnmente se da en llamar equipo sin el suficiente soporte técnico, que le garantice su óptima
operatividad.

 Pérdida por daño total del equipo, o parcial si su reconstrucción o reparación resulta demasiado costosa
frente a la posibilidad de adquirirlo nuevamente.

 Cuando el equipo biomédico ha sido objeto de un hurto. En estos casos se deben adelantar los
procesos judiciales que permitan actuar a las autoridades competentes en procura de su recuperación.

 Su actual estado representa un verdadero riesgo para la seguridad de los usuarios o del personal
operador. En este caso el proceso de baja debe terminar con la destrucción del equipo.

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CONTROL DE CAMBIOS
Fecha de
Versión Descripción del Cambio
Aprobación
1 Creación del documento Abril de 2019

Elaborado por: Revisado y aprobado por:


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