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1. OBJETIVO: Realizar el análisis, planeación, ejecución, monitoreo y control de la realización de las visitas de
inspección, vigilancia y control y/o tomas de muestras por programas preventivos, basadas en el modelo de
gestión de riesgo implementado por la Entidad, con el fin de verificar y validar el cumplimiento de los
estándares exigidos bajo el amparo de la normatividad sanitaria vigente, por parte de los establecimientos,
instituciones y productos competencia del INVIMA, de forma articulada con los demás actores participantes del
modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para los productos de uso y consumo humano.
Nota: Los cambios documentales que afecten a más de una Dirección Misional deben ser analizados y aprobados por
el Comité de Gerencia Técnica el cual fue creado bajo el Decreto 2078 de octubre de 2012 y quien tiene esta
responsabilidad, previo aval de la Oficina Asesora de Planeación y la Oficina de Tecnologías de la Información.
3. DEFINICIONES
Dirección Misional de Orden Técnico: Hace referencia a la Dirección de Alimentos y Bebidas, Dirección de
Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, Dirección de
Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Domestica.
Gestión del Riesgo: Este componente abarca el desarrollo e implementación de alternativas de carácter normativo y
procedimental para la prevención del riesgo, la protección de la salud y mantenimiento de la seguridad sanitaria en lo
que le corresponde. La gestión del riesgo hará parte de los procesos estratégicos y requerirá para su aplicación, la
realización de las siguientes fases:
a. Definición de necesidades de evaluación del riesgo bajo el contexto de la identificación del riesgo o peligro y la
gestión preliminar del mismo.
b. Definición de mecanismos que permitan con base en los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo,
determinar las acciones que permitan reducir, eliminar o controlar los riesgos.
c. Aplicación de las decisiones tomadas para la gestión de riesgos.
d. Realización del seguimiento y evaluación de las medidas y controles aplicados.
Inspección, Vigilancia y Control: Función esencial asociada a la responsabilidad estatal y ciudadana de proteger la
salud individual y colectiva, consistente en el proceso sistemático y constante de verificación de estándares de
calidad e inocuidad, monitoreo de efectos en salud y acciones de intervención en las cadenas productivas, orientadas
a eliminar o minimizar riesgos, daños e impactos negativos para la salud humana por el uso de consumo de bienes y
servicios.
Visita Extraordinaria: Aquellas visitas que no fueron inicialmente programadas por gestión de riesgo, y que pueden
ser generadas por otros motivos tales como: atención de denuncias, derechos de petición, quejas y reclamos,
información derivada de registros sanitarios, solicitudes de dependencias internas o de otras entidades, programas
poscomercialización, publicidad, entre otros
Visita por Gestión de Riesgo: Toda visita que se programa bajo enfoque preventivo de la seguridad sanitaria de
acuerdo a los mapas de riesgo o priorización definidos en la Institución
4. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
COLOMBIA. CONGRESO DE LA REPÚBLICA. Ley 1122 del 9 de enero de 2007. [En Línea]. Disponible en:
http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=22600. Recuperado: Abril 21 de 2014.
COLOMBIA. CONGRESO DE LA REPÚBLICA. Ley 962 del 8 de Julio de 2005. [En Línea]. Disponible en:
http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=17004. Recuperado: Abril 21 de 2014.
COLOMBIA. EL CONGRESO DE LA REPÚBLICA DE COLOMBIA. Ley 100 del 23 de Diciembre de 1993 y decretos
reglamentarios. [En Línea]. Disponible en: http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=5248.
Recuperado: Abril 21 de 2014.
COLOMBIA. CONGRESO DE LA REPÚBLICA. Ley 9 del 24 de Enero de 1979. [En Línea]. Disponible en:
http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=1177. Recuperado: Abril 21 de 2014.
COLOMBIA. MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL. Decreto 2078 de octubre de 2012. [En Línea].
Disponible en: http://wsp.presidencia.gov.co/Normativa/Decretos/2012/Documents/OCTUBRE/08/DECRETO
%202078%20DEL%2008%20DE%20OCTUBRE%20DE%202012.pdf. Recuperado: Abril 21 de 2014.
COLOMBIA. MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL. Decreto 2079 de octubre de 2012. [En Línea].
Disponible en: http://wsp.presidencia.gov.co/Normativa/Decretos/2012/Documents/OCTUBRE/08/DECRETO
%202079%20DEL%2008%20DE%20OCTUBRE%20DE%202012.pdf. Recuperado: Abril 21 de 2014.
COLOMBIA. MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL. Resolución 1229 del 23 de Abril de 2013. [En
Línea]. Disponible en: https://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=3076:resolucion-
1229-del-23-de-abril-de-2013&catid=320:resoluciones-2013&Itemid=2178. Recuperado: Abril 21 de 2014.
COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL. Resolución 2378 del 25 de Junio de 2008. [En Línea].
Disponible en: http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=31169. Recuperado: Abril 21 de 2014.
COLOMBIA. MINISTERIO DE SALUD. Resolución 8430 del 4 de Octubre de 1993. [En Línea]. Disponible en:
http://www.unisabana.edu.co/fileadmin/Documentos/Investigacion/comite_de_etica/Res__8430_1993_-_Salud.pdf.
Recuperado: Abril 21 de 2014.
Analizar y Evaluar los Identificar, analizar y valorar las variables y riesgos Grupo Técnico de IVC de
riesgos de productos y sanitarios definidas por cada dirección, aplicando métodos Dirección Misional de Orden
establecimientos cuantitativos y semicuantitativos, dependiendo de la Técnico
información disponible, sobre los productos y
establecimientos que estén bajo vigilancia del INVIMA,
generando el mapa de riesgo por establecimiento y
producto.
Alertas sanitarias
Resultados de laboratorio
Registros Sanitarios
PQRDS
Las Direcciones Misionales de Orden Técnico dan las Grupo Técnico de IVC de
Elaborar el plan de
directrices o lineamientos técnicos a la Dirección de Dirección Misional de Orden
visitas
Operaciones Sanitarias con el propósito de que las acciones Técnico
se desarrollen bajo los mismos.
Enviar el plan de visitas de Enviar vía electrónica al Grupo de Trabajo Territorial la Director de Operaciones
inspección al Coordinador información correspondiente para la programación trimestral Sanitarias
del GTT en el cuadro "Planeación y programación de IVC- INVIMA"
Profesionales Dirección de
Operaciones Sanitarias
Preparar la visita de Analizar la información de las visitas de inspección y/o Toma Funcionario y/o contratista
Inspección de muestras asignadas, tales como antecedentes, datos del Grupo de Trabajo
relevantes para realización efectiva de la visita (Dirección, Territorial
teléfonos y representante legal, otros), resultados de las
visitas de inspección realizadas con anterioridad, registro
sanitario de cada establecimiento designado u otra
información pertinente a su consideración disponible y a su
alcance.
completo de la programación.
Realizar la visita de Desplazarse al sitio definido para la visita y/o toma de Funcionario y/o contratista
Inspección in situ muestra con tiempo suficiente para asegurar la puntualidad del Grupo de Trabajo
en el inicio de la misma. Territorial
Realizar reporte de la Entregar al Coordinador del Grupo de Trabajo Territorial el Funcionario y/o contratista
visitas de inspección registro del reporte semanal de cumplimento diligenciando el del Grupo de Trabajo
realizadas cuadro de "Planeación y programación de inspección,
vigilancia y control - INVIMA". Esta actividad se realiza a la
semana siguiente.
Actualizar base de datos Ingresar la información relacionada con la visita de Coordinador Grupo de
inspección a las bases de datos o archivos digitales. Trabajo Territorial
Archivar los documentos en las respectivas carpetas y/o Funcionario y/o contratista
expedientes o enviarlos a las direcciones misionales de del Grupo de Trabajo
Archivar
orden técnico correspondiente según los lineamientos dados Territorial y/o Dirección
por estas. Misional Técnica
TIEMPO MÁXIMO DEL PROCEDIMIENTO: Sujeto a la complejidad de la visita de IVC y/o toma de muestra, pero su
cumplimiento debe realizarse dentro del periodo planeado y programado por las Direcciones participantes.
6. PUNTOS DE CONTROL
TIPO
CÓDIGO NOMBRE
DOCUMENTO
Instructivo PM02-IVC-I42 Instructivo priorización programación visitas de inspección, vigilancia y control
Instructivo Cuadro de planeación y programación de IVC y/o toma de muestras
Instructivo No Asignado
INVIMA
Formato No Asignado Planeación y programación de IVC- Invima
TIPO
CÓDIGO NOMBRE
DOCUMENTO
Procedimiento PM02-IVC-PR01 Procedimiento Visitas de Inspección, Vigilancia y Control
Procedimiento Programa Nacional de Monitoreo de Residuos de Medicamentos
Procedimiento PM02-IVC-PR11
Veterinarios y Contaminantes Químicos en Alimentos
Manual PM02-IVC-M9 Programa de Aceites y Grasas-Manual de Inspección con Enfoque en el Riesgo
Manual PM02-IVC-M10 Programa de Aguas y Refrescos Manual de Inspección con Enfoque en el Riesgo
Manual PM02-IVC-M11 Manual para realizar actividades de inspección sanitaria en molinos de trigo
Manual PM02-IVC-M12 Manual de bebidas alcohólicas manual de inspección con enfoque en el riesgo
Manual PM02-IVC-M13 Manual de inspección a fábricas de alimentos
Manual para la inspección, vigilancia y Control sanitarios de alimentos de baja
Manual PM02-IVC-M14 acidez y acidificados envasados herméticamente y procesados térmicamente
(ABAA)
Manual PM02-IVC-M15 Manual para el rotulado de alimentos y materias primas para alimentos
Instructivo PM02-IVC-I6 Instructivo Comparecencias de Reconocimiento
Instructivo Delegación de Inspección Vigilancia y Control a Direcciones
Instructivo PM02-IVC-I7
Territoriales de Salud
Instructivo PM02-IVC-I8 Instructivo Visitas de Apoyo como Peritos
Instructivo para la inspección vigilancia y control en la importación de la materia
Instructivo PM02-IVC-I17
prima pasta de pollo cruda
Instructivo PM02-IVC-I19 Instructivo para diligenciamiento certificado veterinario de inspección
Instructivo PM02-IVC-I34 Instructivo para la Cancelación de Resoluciones de Certificación
Instructivo PM02-IVC-I36 Instructivo Retiro del Producto del Mercado
Instructivo PM02-IVC-I73 Instructivo para el diligenciamiento de acta de visita por enfoque de riesgo
Instructivo para la vigilancia del rotulado general y complementario en la etapa de
Instructivo PM02-IVC-I93
comercialización de alimentos envasados y materias primas importadas
Guía de visita de Inspección Sanitaria a Trapiches Paneleros y Rotulado de
Instructivo PM02-IVC-G3
Panela
Guía PM02-IVC-G14 Guía Programa Demuestra la Calidad
Guía para la Inspección Vigilancia y Control Sanitarios de Alimentos que
Guía PM02-IVC-G16
Contienen Grasas Trans y Saturadas
Formato F01-PM02-IVC Formato acta de compromiso para empleo pasta de pollo cruda importada
Formato F16-PM02-IVC Formato Acta de Inspección Sanitaria a Fábricas de Alimentos
Formato Acta de Visita de Inspección Sanitaria a Establecimientos que Fabriquen,
Formato F17-PM02-IVC
Elaboren, Hidraten y Envasen Bebidas Alcohólicas
"Formato Acta de Inspección Sanitaria a Microempresas de Alimentos(Según
Formato F18-PM02-IVC
Decreto 4444 de 2005)"
Formato F21-PM02-IVC Formato Acta de Control Sanitario
Formato F29-PM02-IVC Formato Solicitud Telefónica a Comparecencia de Reconocimiento
Formato F30-PM02-IVC Formato de Acta de Comparecencia
Formato F61-PM02-IVC Formato Acta de Inspección Sanitaria a Motonaves de la Industria Pesquera
Formato F62-PM02-IVC Formato Acta de Control Sanitario a Motonaves y Descargue
"Formato Protocolo de evaluación de rotulado general de alimentos envasados
Formato F63-PM02-IVC
Resolución 5109 de 2005
Formato Protocolo para inspección de rotulado general de panela en etiqueta del
Formato F64-PM02-IVC
envase y embalaje. Resolución 000779 de 2006, Artículo 13
Formato F78-PM02-IVC Formato Acta de Visita de Inspección Sanitaria a Trapiches Paneleros
Formato F93-PM02-IVC Formato acta de visita de IVC periódica a bancos de sangre
Formato F94-PM02-IVC Formato acta de visita de IVC para verificación de requisitos a bancos de sangre
Formato F95-PM02-IVC Formato anexo Puesto fijo, móvil o unidad móvil de recolección de sangre
Formato F108-PM02-IVC Formato protocolo para vigilancia de rotulado general de los productos
alimenticios envasados, Nacionales e Importados. resolución 5109 de 2005
TIPO
CÓDIGO NOMBRE
DOCUMENTO
Ministerio de Salud y Protección Social
Formato Protocolo para vigilancia de rotulado general de materias primas de
Formato F109-PM02-IVC
alimentos, resolución 5109 de 2005, art 12.Ministerio de Protección Social
Formato F169-PM02-IVC Formato Acta de inspección sanitaria a centros de acopio de leche
Formato de hoja de vida para registro de recurso humano para el mantenimiento
Formato F177-PM02-IVC de los dispositivos médicos considerados equipos biomédicos. artículo 39 decreto
4725 de 2005
Formato F205-PM02-IVC Formato Acta de Visita – Diligencia de Inspección, Vigilancia y Control
Formato Protocolo de Evaluación de Rotulado o Etiquetado de Bebidas
Formato F212-PM02-IVC
Alcohólicas Importadas
Formato F228-PM02-IVC "Formato Protocolo de Evaluación de Rotulado General de Bebidas Alcohólicas
Inscripción de Recurso Humano para el Mantenimiento y Verificación de la
Formato F229-PM02-IVC
Calibración para Equipos Biomédicos de Clases IIB y III
Formato Acta de Inspección Sanitaria a Fábricas de Materiales, Objetos, Envases
Formato F230-PM02-IVC y Equipamientos Destinados a Entrar en Contacto con Alimentos y Bebidas o sus
Materias Primas
Formato reporte de alimentos envasados y materias primas importadas que
Formato F234-PM02-IVC
requieren ajuste de rotulado
Consolidado de alimentos envasados y materias primas importadas para ajuste
Formato F235-PM02-IVC
de rotulado general
Consolidado resultados de actividades de coordinación y ajustes en Gtt´s y
Formato F236-PM02-IVC
Entidades Territoriales de Salud
TIPO
CÓDIGO NOMBRE
DOCUMENTO
Procedimiento Inspección, Permanente y/o Periódica en Plantas de Beneficio
Procedimiento PM02-IVC-PR08
Animal
Manual de Inspección, Vigilancia y Control en plantas de beneficio (mataderos)
Manual PM02-IVC-M3
de animales de abasto público
Instructivo PM02-IVC-I43 Instructivo diligenciamiento de bitácora
Instructivo para el manejo y disposición final de precintos en plantas de beneficio
Instructivo PM02-IVC-I46
animal que realizan procesos de exportación
Instructivo PM02-IVC-I48 Instructivo para la inspección post mortem de animales de la especie bovina
Instructivo PM02-IVC-I77 Instructivo para la inspección post mortem de animales de la especie porcina
Instructivo para la Asignación de Inspección Oficial Permanente en Plantas de
Instructivo PM02-IVC-I86
Beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982
Instructivo para la Asignación de Inspección Oficial Permanente en Plantas de
Instructivo PM02-IVC-I89
beneficio animal bajo Decreto 1500 de 2007
Instructivo para el Seguimiento a la Implementación de los Planes Graduales de
Instructivo PM02-IVC-I90
Cumplimiento PGC
Formato F31-PM02-IVC Formato Certificado veterinario de inspección sanitaria
Formato F46-PM02-IVC Formato Constancia de decomiso
Formato F58-PM02-IVC Formato Acta de inspección sanitaria a plantas de beneficio de aves
Formato F59-PM02-IVC Formato Acta de Inspección Sanitaria a Plantas de Beneficio de Porcinos
Formato F60-PM02-IVC Formato Acta de Inspección Sanitaria a Plantas de Beneficio de Bovinos
Formato F68-PM02-IVC Formato de decomisos mensual - porcinos
Formato F70-PM02-IVC Formato de decomisos mensual - bovinos
Formato F72-PM02-IVC Formato de decomisos mensual - aves
Formato Reporte interno de enfermedades de notificación obligatoria en plantas
Formato F73-PM02-IVC
de beneficio
Formato F96-PM02-IVC Formato Registro único de incumplimiento
Formato Lista de chequeo - Verificación durante el desarrollo de las operaciones
Formato F97-PM02-IVC
de beneficio y desposte
TIPO
CÓDIGO NOMBRE
DOCUMENTO
Formato F98-PM02-IVC Formato Identificación individual para animales sospechosos
Formato F99-PM02-IVC Formato Inspección ante mortem
Lista de chequeo - Verificación previa a la autorización de inicio del beneficio y
Formato F100-PM02-IVC
desposte
Formato F101-PM02-IVC Formato control de precintos
Lista de chequeo - Verificación previa a la autorización de inicio del beneficio y
Formato F127-PM02-IVC
desprese
Lista de chequeo – verificación durante el desarrollo de las operaciones de
Formato F128-PM02-IVC
beneficio y desprese
Formato F135-PM02-IVC Formato de programación médicos veterinarios
Formato control horario servicio Inspección Oficial PBA con autorización
Formato F161-PM02-IVC
sanitaria bajo Decreto 1500 de 2007
Formato F162-PM02-IVC Formato consolidado mensual de Animales Sacrificados - Bovinos
Formato F170-PM02-IVC Formato Acta de Inspección Sanitaria a Plantas de Beneficio de Equinos
Formato F171-PM02-IVC Formato Acta de Inspección Sanitaria a Plantas de Beneficio de Conejos
Formato F182-PM02-IVC Formato Acta de inspección sanitaria a plantas de beneficio de caprinos y ovinos
Formato F195-PM02-IVC Formato de control pago de Tarifa 2278 de 1982
Formato verificación de maduración y medición de pH de canales bovinas con
Formato F196-PM02-IVC
destino a exportación a estados unidos y Canadá
Formato F198-PM02-IVC Formato Control Horario Servicio Inspección Oficial PBA 2278 de 1982
Formato Seguimiento a la Implementación de Planes Graduales de
Formato F216-PM02-IVC
Cumplimiento - PGC por Establecimiento
Formato de Control de Recepción y Seguimiento de los Planes Graduales de
Formato F217-PM02-IVC
Cumplimiento - PGC
Formato F218-PM02-IVC Formato de Control Pago de Tarifas 1500 de 2007
TIPO
CÓDIGO NOMBRE
DOCUMENTO
Guía para el diligenciamiento de los formatos de reporte de eventos adversos en
Guía PM02-IVC-G6
protocolos de investigación
Formato de reporte de eventos adversos serios nacionales en protocolos de
Formato F138-PM02-IVC
investigación
TIPO
CÓDIGO NOMBRE
DOCUMENTO
Procedimiento PM02-IVC-PR03 Procedimiento Vigilancia epidemiológica y/o vigilancia postcomercialización
Instructivo para la atención de eventos epidemiológicos por enfermedades de
Instructivo PM02-IVC-I50
transmisión alimentaria (ETA)
Formato F110-PM02-IVC Formato de atención de ETA
Formato F111-PM02-IVC Formato de informe de gestión de ETA
TIPO
CÓDIGO NOMBRE
DOCUMENTO
Instructivo para la gestión de información de seguridad sobre medicamentos y
Instructivo PM02-IVC-I25
productos biológicos
Instructivo PM02-IVC-I26 Instructivo generación informe de seguridad
Instructivo PM02-IVC-I28 Instructivo manejo de reportes fallos terapéuticos
TIPO
CÓDIGO NOMBRE
DOCUMENTO
Instructivo para el Análisis de los Reportes de Reacciones Adversas a
Instructivo PM02-IVC-I30
Medicamentos
Instructivo de Registro de Reacciones Adversas a Medicamentos en la Base de
Instructivo PM02-IVC-I31
Datos del Sistema de Control de Vigilancia Sanitaria (SIVICOS)
"Instructivo para el diligenciamiento del Formato de Reporte de Reacciones
Instructivo PM02-IVC-I32
Adversas (FORAM)
Instructivo envió de RAMs al Centro Mundial de Monitoreo de la OMS ( Monitoring
Instructivo PM02-IVC-I38
Centre)
Instructivo PM02-IVC-I53 Instructivo de clasificación de reportes de eventos adversos a medicamentos
Instructivo manejo de reportes adversos o alertas sanitarias de productos
Instructivo PM02-IVC-I55
falsificados
Instructivo PM02-IVC-I56 Instructivo reporte en linea de eventos adversos a medicamentos
Instructivo PM02-IVC-I61 Instructivo para la detección de señales
Instructivo PM02-IVC-I62 Instructivo para análisis de reportes periódicos de seguridad (PSUR)
Instructivo PM02-IVC-I63 Instructivo para solicitud de reportes periódicos de seguridad (PSUR)
Instructivo control de calidad del tratamiento de reacciones adversas
Instructivo PM02-IVC-I64
medicamentosas
Instructivo PM02-IVC-I78 Instructivo Desarrollo de Información de Seguridad para Pacientes y Cuidadores
Instructivo PM02-IVC-I79 Instructivo Desarrollo de Información de Seguridad para Profesionales de la Salud
Instructivo PM02-IVC-I80 Instructivo para el Desarrollo del Informe de Seguridad
Guía PM02-IVC-G2 Guía definición de causalidad OMS
Guía de Farmacovigilancia para la Elaboración de reportes periódicos de
Guía PM02-IVC-G10
seguridad (PSUR)
Instructivo PM02-IVC-I62 Instructivo para análisis de reportes periódicos de seguridad (PSUR)
Instructivo PM02-IVC-I63 Instructivo para solicitud de reportes periódicos de seguridad (PSUR)
Instructivo control de calidad del tratamiento de reacciones adversas
Instructivo PM02-IVC-I64
medicamentosas
Formato F42-PM02-IVC Lista de funcionarios que atienden las visitas de Farmacovigilancia
Formato F43-PM02-IVC Formato Lista de chequeo
Formato F107-PM02-IVC Formato Registro Correo Tecnovigilancia
Acta seguimiento al programa de Farmacovigilancia en instituciones
Formato F124-PM02-IVC
pertenecientes a la red nacional de Farmacovigilancia
Formato Acta de seguimiento a la implementación del programa de
Formato F125-PM02-IVC
farmacovigilancia en laboratorios farmacéuticos.
Formato F137-PM02-IVC Formato Solicitud del "Periodic Safety Update Report" (PSUR)
Formato respuesta IPS e industria farmacéutica eventos adversos a
Formato F163-PM02-IVC
medicamentos
Formato F164-PM02-IVC Formato Respuesta Reporte Bimestral Industria Farmacéutica
Formato Respuesta Reporte Mensual Instituciones Prestadoras de servicios de
Formato F165-PM02-IVC
Salud
Formato F166-PM02-IVC Formato respuesta a no serios a Direcciones Territoriales
Lista de chequeo - seguimiento a los programas de Farmacovigilancia para
Formato F179-PM02-IVC
instituciones pertenecientes a la red nacional de Farmacovigilancia
Formato F181-PM02-IVC Formato base de datos de eventos adversos serios - INVIMA
Formato F199-PM02-IVC Formato para análisis de documento PSUR
TIPO
CÓDIGO NOMBRE
DOCUMENTO
Procedimiento PM02-IVC-PR05 Procedimiento Toma de Muestras
Procedimiento Resultados de Análisis de Laboratorio de Alimentos y Bebidas y
Procedimiento PM02-IVC-PR13
Acciones de Inspección, Vigilancia y Control -IVC Relacionadas
Manual PM02-IVC-M2 Manual de Toma de Muestras de Alimentos y Bebidas
Manual PM02-IVC-M5 Manual de Toma de Muestra Oficial para el Análisis de Residuos de Plaguicidas y
TIPO
CÓDIGO NOMBRE
DOCUMENTO
Contaminantes Químicos en Productos Hortofrutícolas
Manual de Toma de Muestra Oficial para el Análisis de Residuos de
Manual PM02-IVC-M6 Medicamentos Veterinarios y Contaminantes Químicos en Productos de Origen
Animal
Instructivo PM02-IVC-I5 Instructivo Control de Muestras Allegadas
Instructivo para la toma de muestras en caso de una enfermedad de transmisión
Instructivo PM02-IVC-I81
alimentaria (ETA)
Instructivo de diligenciamiento del código de la muestra para Productos de Origen
Instructivo PM02-IVC-I87
Animal y Hortofrutícolas
Formato F24-PM02-IVC Formato Acta de toma de muestras - Dirección de Alimentos y Bebidas
Formato F27-PM02-IVC Formato Control de Muestras Allegadas
Formato F28-PM02-IVC Formato Control de Muestras Almacenadas
Formato F139-PM02-IVC Formato Solicitud de Toma de Muestras para Farmacovigilancia
Formato único para recolección, transporte y envió de muestras procedentes de
Formato F183-PM02-IVC
brotes de ETA- INVIMA
Acta de toma de muestras para el análisis de residuos de plaguicidas y
Formato F200-PM02-IVC
contaminantes químicos en productos hortofrutícolas
Acta de Toma de Muestras para el Análisis de Residuos de Medicamentos
Formato F201-PM02-IVC
Veterinarios y Contaminantes Químicos (RMVCQ) en Productos de Origen Animal
Formato F207-PM02-IVC Formato de Toma de Muestras
Formato Acta de Toma de Muestras de Bebidas Alcohólicas Objeto de Importación
Formato F209-PM02-IVC
y Exportación
TIPO
CÓDIGO NOMBRE
DOCUMENTO
Procedimiento PM02-IVC-PR06 Procedimiento Medidas Sanitarias de Seguridad
Formato F07-PM02-IVC Formato de anexo Acta de congelamiento
Formato F10-PM02-IVC Formato Anexo de Decomiso y Registro de Cadena de Custodia
Formato F11-PM02-IVC Formato para identificación de decomisos
Formato F12-PM02-IVC Formato Acta de inmovilización
Formato F13-PM02-IVC Formato anexo de inmovilización
Formato F14-PM02-IVC Formato Anexo de desnaturalización
Formato F23-PM02-IVC Formato Acta de Levantamiento de Medida Sanitaria
Formato F114-PM02-IVC Formato Anexo de Destrucción
Formato F115-PM02-IVC Formato Anexo Medida Sanitaria de Bancos de Sangre
Formato F204-PM02-IVC Formato Acta de Aplicación de Medida Sanitaria de Seguridad
TIPO
CÓDIGO NOMBRE
DOCUMENTO
Procedimiento PM02-IVC-PR10 Procedimiento para la aprobación previa de publicidad
Formato F185-PM02-IVC Formato solicitud de autorización de publicidad
Formato F186-PM02-IVC Formato entrega de documentos
Formato F187-PM02-IVC Formato hoja de ruta
TIPO
CÓDIGO NOMBRE
DOCUMENTO
Instructivo PM02-IVC-I35 Instructivo para realizar IVC por publicidad
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de
Instructivo PM02-IVC-I82
publicidad
Formato F188-PM02-IVC Formato hoja de evaluación de publicidad de Dispositivos Médicos
Formato hoja de evaluación de publicidad de medicamentos, productos naturales,
Formato F190-PM02-IVC
fitoterapéuticos, suplementos dietarios y medicamentos homeopáticos
Formato F191-PM02-IVC Formato Acta de Anulación
TIPO
CÓDIGO NOMBRE
DOCUMENTO
Procedimiento PM02-IVC-PR04 Procedimiento Alertas Sanitarias
Formato F112-PM02-IVC Formato de atención de alertas nacionales e internacionales
Formato F113-PM02-IVC Formato de informe de gestión de alerta
TIPO
CÓDIGO NOMBRE
DOCUMENTO
Instructivo manejo de reportes de reacciones adversas a medicamentos –
Instructivo PM02-IVC-I27
Farmacovigilancia
Instructivo para la Atención de Alertas, Noticias e Informaciones Nacionales e
Instructivo PM02-IVC-I51
Internacionales Relacionadas con Inocuidad de Alimentos y Bebidas
Instructivo de consultas al centro de información de medicamentos de la
Instructivo PM02-IVC-I52
universidad nacional (CIMUN)
Instructivo Actividades de Cooperación INVIMA – Direcciones Territoriales de
Instructivo PM02-IVC-I65
Salud en farmacovigilancia
Instructivo PM02-IVC-I67 Instructivo generación de informe
Instructivo PM02-IVC-I68 Instructivo para el monitoreo de eventos adversos en protocolos de investigación
Instructivo de registro formato de reporte de eventos adversos en protocolos de
Instructivo PM02-IVC-I69 investigación en la Base de Datos del Sistema de Control de Vigilancia Sanitaria
(SIVICOS)
Instructivo PM02-IVC-I74 Instructivo Atención Alertas de Tecnovigilancia
Instructivo PM02-IVC-I76 Instructivo retiro del producto del mercado tecnovigilancia
Instructivo Programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos para Uso
Instructivo PM02-IVC-I83
Humano
Instructivo para el trámite de sospecha de reacciones adversas asociadas a
Instructivo PM02-IVC-I84
vacunación o inmunización
Guía para la notificación de cambio de las condiciones certificadas por la
Guía PM02-IVC-G7
subdirección de medicamentos y productos biológicos del INVIMA
Guía para realizar auditoria de Buenas Prácticas de Manufactura a
Guía PM02-IVC-G12 establecimientos fabricantes de medicamentos empleados en Investigación
Clínica
Guía para realizar auditoria de Buenas Prácticas de Manufactura a
Guía PM02-IVC-G13
establecimientos fabricantes de principios activos
Guía de Notificación de Evento Supuestamente Atribuido a la Vacunación o
Guía PM02-IVC-G15
Inmunización- ESAVI
Guía visitas de seguimiento al programa de Farmacovigilancia en laboratorios
Guía PM02-IG19
farmacéuticos y/o titulares de registro sanitario de medicamentos
Guía visitas de seguimiento a los programas de Farmacovigilancia para
Guía PM02-IVC-G20
instituciones pertenecientes a la red nacional de Farmacovigilancia
Formato F86-PM02-IVC Formato Resolución buenas prácticas banco de tejidos y médula Ósea
Formato F89-PM02-IVC Formato Acta de visita de buenas prácticas de bancos de tejidos y médula ósea
TIPO
CÓDIGO NOMBRE
DOCUMENTO
Formato F120-PM02-IVC Formato Concepto Comité Certificador en Buenas Prácticas Clínicas
Formato F134-PM02-IVC Formato de lista de chequeo
Formato F148-PM02-IVC Formato Control de notificación telefónica de visitas a establecimientos
Formato F149-PM02-IVC Formato de revisión técnica de expedientes de vigilancia y control de cosméticos
Formato de evaluación plan gradual de cumplimiento para plantas de beneficio
Formato F160-PM02-IVC
de aves de corral
Formato de solicitud de trámites, subdirección de insumos para la salud y
Formato F178-PM02-IVC
productos varios - INVIMA
Formato para la Verificación de las Buenas Prácticas de Elaboración de
Formato F202-PM02-IVC
Radiofármacos
Formato Instrumento de verificación de Buenas Prácticas de Manufactura en la
Formato F214-PM02-IVC
Fabricación de Medicamentos Estériles
Formato Instrumento de Verificación de las Buenas Prácticas de Manufactura para
Formato F215-PM02-IVC
principios activos
8. ANEXOS