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FACULTAD DE INGENIERÍA
ESCUELA DE INGENIERÍA QUÍMICA
El capítulo V consta de los resultados de los primeros dos objetivos que son la
determinación de peligros en la línea mostaza galón, así como los puntos críticos existentes
en la misma. En el capítulo VI se dan a conocer los límites críticos establecidos para cada
uno de los puntos críticos y tambien el monitoreo bajo el cual se vigilan los mismo. En
dicho capitulo se presenta el conjunto de medidas preventivas para los peligros
determinados, así como las medidas correctivas a emplear en el caso de que un punto
crítico salga de control. En el capítulo VII se presenta el plan HACCP con todos sus
pormenores, una relación de gastos que conlleva la implantación de dicho plan, así como
tambien una muestra de su implantación en la empresa. Finalmente se exponen las
conclusiones y recomendaciones derivadas del estudio realizado.
CAPÍTULO I
Análisis de peligros y puntos críticos de control HACCP por sus siglas en inglés
(Hazard Analisis Critical Control Points), se presenta entonces, como una de estas
herramientas que permite asegurar la inocuidad del alimento que se está produciendo.
ALIMENTOS HEINZ C.A., se ha adaptado al estudio de este programa para hacerlo
participe en la producción, de manera que todas las labores de manufactura, resulten útiles a
la hora de producir un alimento con un grado de excelencia en su calidad.
Justificación
1.5 OBJETIVOS
Objetivo general
Elaborar e implantar un sistema de análisis de peligros y puntos críticos de control
(HACCP) en la línea de producción de mostaza en envases de galón en la empresa
Alimentos Heinz C.A.
Objetivos específicos
3. Establecer criterios de control y sus tolerancias para asegurar que cada punto
crítico de control (PCC) se encuentre controlado.
7. Estimar los costos asociados al desarrollo del plan HACCP en la línea de mostaza
galón.
8. Vigilar la puesta en marcha del plan HACCP a fin de asegurar la inocuidad del
alimento y para su posterior análisis
1.6 LIMITACIONES
CAPÍTULO II
Marco descriptivo
2.1.3 Ingredientes:
• Vinagre.
2.1.4 Requisitos.
• Debe tener una apariencia homogénea y sin grumos.
• Debe cumplir con los requisitos físicos y químicos que se indican en la tabla
2.1.
Tabla 2.1
Requisitos físico-químicos de la mostaza preparada
Tabla 2.2
Requisitos microbiológicos de la mostaza preparada
Características Límite Método de ensayo
n c m M
m = Límite mínimo
M = Límite máximo
¾ Descripción:
Es una especie que proviene del secado y molienda de los rizomas o raíz de la planta
de nombre científico “Cúrcuma longa”. Su función en los alimentos es de agente
saborizante y colorante. Es miscible con agua y tiene una excelente estabilidad al calor,
poca estabilidad a la luz y buen poder colorante.
¾ Condiciones de almacenamiento.
Se deben almacenar en un lugar limpio y seco a temperatura ambiente.
¾ Vida útil del producto.
Hasta un año bajo condiciones de almacenamiento señaladas.
¾ Requerimientos generales.
El producto debe ser un polvo homogéneo de libre flujo. No debe haber sido tratado
con radiaciones ionizantes ni rayos gamma.
El producto deberá estar prácticamente libre de materias extrañas tales como trozos de
otros vegetales diferentes, trozos de otras partes del vegetal, insectos secos, partes de
insectos y excretas de roedores.
¾ Requerimientos organolépticos.
Color: amarillo intenso a naranja.
Olor: Característico.
Sabor: Picante.
¾ Requerimientos físico-químicos.
Los requerimientos físico-químicos de la cúrcuma se muestran en la tabla 2.3.
Tabla 2.3
Característica Requisitos
Método de ensayo
Tabla 2.4
¾ Descripción.
Es el producto cuya fórmula química se representa como NaCl, obtenido por la unión
de iones cloro y sodio los cuales son sometidos a recristalización al vacío a partir de la sal
cruda evaporada del agua de mar. Es utilizada en la industria alimentaria como nutriente,
preservativo, agente intensificador del sabor, etc.
¾ Condiciones de almacenamiento.
Se debe almacenar en lugar limpio y seco a temperatura ambiente.
¾ Vida útil
Un año bajo las condiciones de almacenamiento señaladas.
¾ Nivel de contaminantes.
En la tabla 2.5 se muestra el nivel de contaminantes permitidos para la sal refinada.
Tabla 2.5
Nivel de contaminantes permitidos para la sal refinada
Contaminantes Requisitos Método de ensayo
Sulfato(%) Máximo 0,6% Covenin 1815
Calcio(%) Máximo 0,1% Covenin 986
Magnesio(%) Máximo 0,1% Covenin 986
Carbonatos(%) Máximo 0,1% Covenin 2118
Nitrilos(%) Ausentes Covenin 179
Arsénico (As) (ppm) Máximo 0,8 Covenin 948
Plomo(Pb) (ppm) Máximo 0,2 Covenin 1335
Mercurio(Hg) (ppm) Máximo 0,01 Covenin 1407
Fuente: Alimentos Heinz, C.A
¾ Requerimientos generales
El producto deberá estar constituido por gránulos cristalinos de forma isométrica, casi
siempre cúbica, muy raras veces se pueden presentar en forma octaédrica o romboédrica.
La sal deberá ser obtenida de fuentes naturales (salinas marinas, aguas saladas de
surgente natural o minas), no contaminadas y ser sometida a procesos de refinación y
selección.
La sal para el uso de la industria de alimentos deberá ser fortificada con yodo y flúor,
de acuerdo a los requerimientos establecidos por el Gobierno Nacional, en caso contrario,
deberá solicitarse autorización al Ministerio de Sanidad y Asistencia Social. No debe haber
sido tratada con rayos gama ni radiaciones ionizantes.
¾ Requerimientos organolépticos
Color: Blanco cristalino.
Olor: Inodoro.
Sabor: Salino característico.
¾ Requerimientos físico-químicos.
En la tabla 2.6 se muestran los requerimientos físico-químicos de la sal.
Tabla 2.6
Requerimientos físico-químicos de la sal refinada
Característica Requisitos Método de ensayo
Humedad(%) Máximo 0,55 % Covenin 179
Pureza(%) secada a 625° por Mínimo 97,5% Covenin 179
dos horas
Granulometría tamiz n°20 Pasa mínimo 99,5% Covenin 179
(uss)%
Fuente: Alimentos Heinz, C.A
¾ Descripción.
Es una especie obtenida de las semillas maduras y secas de la planta de nombre
científico Brassica Junea Czernjajev. Se emplea para sazonar o modificar el aroma y sabor
de los alimentos.
¾ Empaque y transporte.
Empaque: El producto debe ser envasado en sacos de papel, nuevos, limpios y bien
cerrados. Deben tener el nombre del producto, fabricante, peso neto, número de lote, fecha
de fabricación, fabricante y condiciones de almacenamiento.
Transporte: En camiones limpios sin olores extraños, libres de contaminación de
insectos y roedores, que no tengas objetos cortantes que puedan dañar los sacos. Todo
cargamento deberá estar sujeto a inspección a su arribo a la planta.
¾ Almacenamiento.
Se debe almacenar en un lugar limpio y seco en su respectivo envase, evitando el
contacto prolongado con el ambiente y a una temperatura no mayor de los 30° C.
¾ Vida útil.
Hasta dos años bajo las condiciones de almacenamiento señaladas.
¾ Requerimientos generales.
-El producto deberá ser gránulos de libre flujo.
-El producto debe estar libre de materias extrañas, trozos de vegetales, insectos secos,
partes de insectos, partes de insectos y excretas de roedores.
-No debe haber sido tratado con rayos gamma ni radiaciones ionizantes.
¾ Requisitos organolépticos
Color : crema a ligero color amarillo.
Olor : característico.
Sabor: característico.
¾ Requisitos fisicoquímicos.
En la tabla 2.7 se muestran los requerimientos físico-químicos de las semillas de
mostaza.
Tabla 2.7
Requisitos fisicoquímicos de las semillas de mostaza
Característica Requisito
Humedad (%) Máximo 6,5
Cenizas(%) Máximo 7
Materias extrañas (%) Máximo 1
Aceites volátiles (ml/100g) 0,25
Fibra cruda(%) Máximo 7
Fuente: Alimentos Heinz, C.A
¾ Requisitos microbiológicos.
En la tabla 2.8 se muestran los requerimientos físico-químicos de las semillas de
mostaza.
Tabla 2.8
Requisitos microbiológicos de las semillas de mostaza
Característica Requisito
Hongos y levaduras (ufc/g) máximo 1000
Salmonella (ufc/25g) ausente
E. Coli (ufc/g) negativo
Fuente: Alimentos Heinz, C.A
¾ Espesor de la pared.
El plástico en el envase deberá estar distribuido de manera uniforme, a fin de evitar la
presencia de zonas débiles. Para la medición del espesor de la pared, se debe considerar de
forma más crítica la tolerancia mínima. La tolerancia máxima es favorable por la
resistencia. Espesor mínimo de pared: 1,50mm.
Defectos críticos:
Material extraño en el área del sello que impida un buen sellado.
Rebaba en zona de sellado.
Fugas en el cuerpo.
Mal corte en el área del sello.
Contaminación interna con polvo, grasa, o partículas extrañas.
Fuera de especificaciones con compresión y capacidad.
Defectos Mayores
Falla en la prueba de impacto con porcentaje superior a lo establecido.
Mala distribución del material.
Color diferente al especificado.
Puntos negros e incrustaciones grandes.
Fuera de dimensiones.
Inestabilidad térmica que produzca decoloración.
Deformación
Defectos menores:
Acabado superficial defectuoso.
Puntos negros e incrustaciones pequeñas.
Peso fuera de especificación que no afecte la capacidad ni la resistencia a la
compresión.
Sin identificación.
¾ Descripción.
Tapa plástica sin recubrimiento interior de color azul marino, acabado de rosca,
elaborada en polipropileno J-700.
¾ Características :
Diámetro externo superior: 108,1mm ± 0,5mm
Diámetro externo inferior: 108,6mm ± 0,5 mm
Altura: 18 mm
Diámetro interior de la tapa: 105,3mm ± 0,5mm
Diámetro interno de la rosca: 103,5 ± 0,5mm
Peso: 16,5g ± 0,5 g
Luego de haber cumplido todos los pasos anteriores y haber dejado un tiempo
prudencial para la homogeneización, se procede a establecer una recirculación hacia el
mismo tanque de preparación utilizando el molino Silverson, el cual se encarga de partir la
semilla de mostaza. Después de unos minutos, se procede a enviar el producto a los tanques
de maceración en donde durarán un período determinado, para que luego la mezcla pase a
través de unos molinos de piedra en donde alcanza la cremosidad deseada.
Una vez el producto ha pasado por los molinos, se deja enfriar en el tanque de
producto terminado, esto se hace para evitar la deformación de los envases plásticos por el
calor del producto debido a la presión ejercida por las piedras de los molinos, para luego ser
bombeado de manera automática hacia una tolva de llenado en donde se almacena el
producto justo antes de ser vertido en los envases de manera manual, que previamente han
sido etiquetados.
Luego que se han llenado los envases, se procede al tapado de los mismos, para que
después se les imprima tanto la fecha como la hora de elaboración, así como su fecha de
vencimiento.
Una vez culminado el proceso de impresión, los envases son empaquetados en cajas
de cartón en grupos de 4 (dichas cajas se encuentran identificadas), para luego ser
agrupadas en paletas para ser llevadas al almacén de producto terminado.
De la producción total se realiza un muestreo para ser analizado en el departamento
de control de calidad, en donde se vigilara que el producto terminado cumpla con las
especificaciones establecidas por la ley en lo referente a mostaza preparada.
CAPÍTULO III
Fundamentos teóricos
3.1 ANTECEDENTES.
La similitud que tiene dicho estudio con el presente, es que ambos se centran en el
análisis de peligros y puntos críticos de control en el área de alimentos, pero a su vez,
difieren en los productos de estudio, dicho análisis es sobre la producción de la azúcar de
remolacha, mientras que el presente trata la producción de mostaza.
La similitud que tiene dicho estudio con el presente, es que ambos se centran en el
análisis de peligros y puntos críticos de control en el área de alimentos, pero a su vez,
difieren en los productos de estudio, dicho análisis es sobre la producción de jamón cocido,
mientras que el presente trata la producción de mostaza.
3.1.8 NOGUERA,Rómulo. (1993).”Controles del proceso de colado de manzana
en la empresa Alimentos Heinz de Venezuela C.A.”. Universidad Centro Occidental
Lisandro Alvarado.
Este trabajo tuvo como objetivo principal describir los diferentes métodos aplicados
en análisis microbiológico y fisicoquímico de la materia prima y producto terminado. Se
concluyó que para hacer valer la calidad de un producto elaborado, el mismo se somete a
un análisis microbiológico con la finalidad de detectar la presencia de microorganismos que
deterioren las condiciones normales de un producto alimenticio, de igual manera, es
sometida a un análisis fisicoquímico la materia prima necesaria para la evaluación de
dichos productos, un análisis completo que aseguren la calidad del producto final.
La similitud que presenta este trabajo con el presente, es que ambos toman en cuenta
que la calidad de un producto se verifica al ser sometido a un análisis fisicoquímico y
microbiológicos a la materia prima y al producto terminado, pero la principal diferencia es
que el trabajo consultado no considera las variables intrínsecas del proceso como tal, para
la obtención de una buena calidad del producto, en cambio el presente sí las considera.
Pero, la principal diferencia de este estudio con el presente radica en que este se centra
en el mejoramiento de la limpieza de la línea de producción de mostaza, mientras que el
actual trabajo especial de grado se refiere a los puntos críticos y peligros presentes en la
producción de mostaza, ya sean microbiológicos, físicos o químicos.
La semejanza de este trabajo con el presente radica en que ambos persiguen mantener
la inocuidad del alimento a los cuales se encuentran referidos, pero su diferencia es que la
referencia diagnosticó un plan ya establecido, en cambio, el presente trabajo busca evaluar
e implantar el plan para asegurar la inocuidad del alimento.
Existen ciertos factores ambientales que tienen una marcada influencia sobre el
crecimiento microbiano en los diferentes sustratos alimenticios, igualmente inciden sobre la
supervivencia y multiplicación microbiana en los alimentos, los tratamientos tecnológicos y
las asociaciones microbianas que pueden ocurrir en ciertos productos. Estos factores
pueden agruparse de la siguiente manera:
Algunas de las razones que se tienen para que exista un programa de aseguramiento
de calidad en la industria de Alimentos son:
Los procesadores de alimentos han aprendido desde años, que productos de alta
calidad no fallan en la venta debido a que el consumidor reconoce marcas que mantienen
su calidad en el estándar fijado para ese producto particular (Gould y Gould, 1993).
El concepto HACCP fue desarrollado en los años sesenta (60) por la Administración
Nacional Espacial y los laboratorios NATICK, pero no fue utilizado en la industria
alimentaria hasta 1971, cuando la compañía Pillsbury fue requerida para diseñar y producir
los primeros alimentos para el espacio.
Pillsbury, fue contratada para producir alimentos que fuesen 100% seguros, libres de
cualquier microorganismo, y después de realizar numerosos análisis para la elaboración de
alimentos seguros; concluyó que si el control del proceso era diseñado como parte del
sistema, entonces había poca necesidad de analizar el producto final aparte de propósitos
de monitoreo, así nace HACCP en la industria de Alimentos. (Stevenson, Dane. 1995).
El equipo de trabajo debe definir las características que debe presentar el producto y
proceso como lo son: Descripción y especificaciones (pH, Aw, Adición de preservativos),
formulación del producto (Materia prima), tipo de distribución propuesta (cadena de frío o
temperatura ambiente), detalles de proceso incluyendo datos importantes de ingeniería (ej.
: tratamiento térmico, velocidad de enfriamiento, tiempos de retención a temperatura
específica); procedimientos de higiene y mantenimiento (Cordier, 1990).
El uso del producto se refiere al uso normal que se espera del consumidor final
(Campden, 1992). El segundo aspecto toma en cuenta si el producto está dirigido al
público en general o a un sector particular de la población (niños, ancianos, enfermos,
otros) (Cordier, 1990).
3.5.5 Listar todos los peligros potenciales asociados a cada operación y listar
criterios de control asociados a cada peligro.
Esta etapa consiste en implementar los siete (7) principios que rigen para la
elaboración del Plan Maestro (PM) y el Plan de Control (PC) (Pearson, 1992). Los cuales
se definen más adelante (Principio 6).
Cualquier propiedad biológica que pueda causar un riesgo inaceptable a la salud del
consumidor es identificada como peligro. Según Bryan (1990), el análisis de peligro
consiste en identificar los peligros físicos-químicos y/o microbiológicos asociados con
todos los aspectos de manufactura del producto.
También es importante estudiar el proceso por separado para identificar todos los
peligros encontrados en la elaboración del producto (Martín, 1991).
Para realizar un análisis de peligro adecuado, deber hacerse una serie de peguntas
apropiadas para un proceso y el establecimiento de alimentos en especifico. Aunque no es
posible presentar una lista de todas estas preguntas, se debería determinar el efecto de una
variedad de factores sobre la inocuidad del alimento bajo estudio. Para visualizar los
cuestionamientos a realizarse se presentan las mas importantes utilizada por el Comité
Nacional de Especificaciones Microbiológicas de Alimentos (NACMCF).
a.- Ingredientes:
¿El alimento contiene ingredientes sensibles que pueden presentar riesgos
microbiológicos, químicos o físicos?. ¿Se emplea agua potable en la formulación o en la
manipulación del producto?.
f.- Empacado:
¿El método de empacado afecta la multiplicación de microorganismos patógenos y/o
formación de toxinas?. ¿Está el empaque debidamente etiquetado?. ¿Incluye el empaque
instrucciones para el manejo seguro y la preparación del alimento para el consumidor?. ¿Es
el empaque resistente al deterioro de manera que se impida la contaminación microbiana
del producto?. ¿ De ser necesario, posee el empaque algún medio para evitar la
contaminación durante la comercialización?. ¿Está cada empaque debidamente codificado?.
¿Posee cada empaque la etiqueta apropiada?.
g.- Saneamiento:
¿Puede el saneamiento influir decisivamente en la inocuidad del producto que está
procesando?. ¿Las instalaciones y equipos pueden limpiarse y desinfectarse para permitir al
manejo higiénico del alimento?. ¿Es posible proveer condiciones sanitarias adecuadas y
consistentes para asegurar la inocuidad del alimento?.
h.- Salud, higiene y Educación Personal:
¿Las prácticas de salud e higiene del personal pueden influir en la inocuidad del
alimento que se está elaborando?. ¿El personal comprende el proceso y las variables que
deben controlar para asegurar la elaboración de alimentos inocuos?. ¿Están los operarios en
capacidad de informar a la gerencia sobre un problema que afecte la inocuidad de alimento?
.
j- Uso propuesto:
¿El alimento será calentado por el consumidor?.¿Será probable que resulten sobrantes?.
k.- Consumidor:
¿Está dirigido el alimento al público en general?. ¿Se ha propuesto el alimento para el
consumo por un sector de la población susceptible a enfermedades?.
Criterio de control es definido como uno o más índices o parámetros con sus valores
de tolerancia indicados o especificados, los cuales deben de cumplirse dentro de un punto
crítico, para asegurar el control del peligro microbiano, químico o físico.
Puede haber más de un criterio de control para cada PCC, si cualquiera de estos
criterios está fuera de las tolerancias, el proceso se encontrará fuera de control existiendo
un riesgo o peligro potencial (Bauman, 1990; Corlett,1991).
Los procedimientos deben ser suficientemente eficaces, como para que permitan
detectar cualquier desviación de las especificaciones establecidas (fuera de control), y
suministrar la información a tiempo para realizar una acción correctiva que impida el
rechazo del producto (La Vella y col, 1994).
El monitoreo provee los registros para el uso tanto de control como de la verificación
del plan HACCP (Snyder, 1990). Es esencial para controlar la inocuidad del alimento y
efectuar el seguimiento de la operatividad del proceso, si indica que hay tendencia a la
pérdida de control se deben tomar acciones para regresar al proceso antes de que ocurra la
pérdida de control es decir, que exista la necesidad de rechazar el producto (Scarlett, 1991).
• Plan de Verificación:
Conjunto de disposiciones asociadas que permiten asegurar que el plan HACCP, sea
un programa acertado en seguridad alimentaria. Incluye establecer o confirmar políticas de
revisiones periódicas y actualización del sistema HACCP. La verificación también
confirma que todos los peligros fueron identificados con el plan cuando fue desarrollado e
identifica las deficiencias del plan así como aquellas áreas que necesitan mejorarse.
Actualmente, las tendencias del plan HACCP, se enfocan en generar un solo plan que
integre los planes anteriormente mencionados, para así alcanzar una mayor efectividad que
asegure la inocuidad del alimento, teniendo en cuenta que para la verificación del plan es
necesario tener una cantidad suficiente de muestras y/o corridas, para así asegurar que el
criterio empleado para su comprobación es el acertado.
• Hoja de Control:
La Hoja de Control está dirigida a sentar de manera práctica toda la información
suministrada por el Plan de Control, conteniendo las fallas, causas y acciones inmediatas
que generan el no cumplimiento de los criterios establecidos.
• Hoja de Verificación:
Establecimiento de instrucciones adecuadas de los registros y documentos asociados
con el monitoreo de los PCC , revisión de desviaciones de procesos y disposiciones del
producto así como de las acciones correctivas tomadas.
3.6.7 Establecimiento de los procedimientos de verificación los cuales incluyen
pruebas suplementarias adecuadas, junto con una revisión que confirme que el
HACCP está funcionando efectivamente.
El equipo debe establecer los procedimientos para verificar que el sistema HACCP
está funcionando correctamente (Jones, 1993). La verificación incluye la revisión de todo
el sistema y sus registros. También el equipo debe especificar los métodos y la secuencia
de los procedimientos de verificación pudiéndose incluir: Sistemas de auditorias interna,
análisis microbiológicos de muestras de materia prima, producto semi-elaborados y
terminados, encuestas a posventas del producto para detectar problemas de riesgos a la
salud y/o deterioro (Campden, 1990).
• Verificación.
Person y Col (1992), la define como; la revisión final interna del plan HACCP para
asegurar que todos sus elementos son apropiados. La verificación es muy importante de
implantar para un prospero programa HACCP.
Marco metodológico
Una vez establecido los límites del plan HACCP, se realiza una revisión al proceso
productivo, para posteriormente elaborar el diagrama de flujo del mismo, teniendo en
cuenta las etapas antes determinadas. Inicialmente se consulta las fuentes bibliográficas
existentes en la empresa, para que luego junto con la observación hecha “in situ”, se
procede a elaborar el diagrama de flujo. Una vez elaborado el diagrama de flujo se verifica
el mismo en el área correspondiente, a fin de constatar su correspondencia con el proceso al
que está referido.
Esta herramienta permite agrupar las causas que afectan la situación en estudio y
facilita una visión global de las mismas.
El análisis esta dividido en seis categorías que son: maquinaria, mano de obra, medio
ambiente, materia prima, metodología y medición.
Mano de obra: Se encuentran ubicadas dentro de esta clasificación los factores que
pueden influir en el desempeño laboral de la persona que interviene en el proceso
productivo, así como también el incumplimiento de ciertos procedimientos que pueden
influir directamente en la inocuidad del alimento.
Materia prima: Aquí se toma en cuenta los aspectos relacionados con los materiales
empleados en la producción de la mostaza, como lo son la presencia de plaguicidas,
problemas con los envases, incumplimiento de las especificaciones.
Medición: Esta sección abarca todo lo relacionado con las pruebas realizadas al
producto, como lo son el porcentaje de acidez, el porcentaje de sal, el pesaje del producto,
pesaje de los ingredientes, toma de muestra para análisis microbiológicos.
Cada uno de los peligros se categorizan según su riesgo, severidad y tipo de peligro.
- Alta: es asignada a aquellos peligros que puedan aparecer en alguna etapa del proceso
y que afecten de manera significativa.
- Alta: se refiere a los peligros que ciertamente se pueden originar, sí no se cumplen las
medidas preventivas necesarias.
- Baja: es la clasificación otorgada a aquellos peligros que son muy poco probable que
ocurran, los cuales son controlados con buenas prácticas de manufactura.
Tabla 4.1
Categorización de los peligros según su riesgo y severidad
Severidad
Alta 1 1 1 1
Media 2 2 2 3
Baja 2 2 3 3
Una vez categorizados los peligros se observa cuales afectan en mayor proporción la
inocuidad del alimento. Como se puede ver en la tabla 4.1 el grado de magnitud en que
afecta el peligro a la inocuidad del alimento va de 1 a 3, siendo 1 el de mayor magnitud y 3
el de menor magnitud.
Para determinar los puntos críticos, primero se clasifican todos los peligros
determinados. La clasificación es la siguiente:
- Biológico: son todos aquellos peligros que estén relacionados con crecimiento de
microorganismos patógenos, que puedan generar una enfermedad alimentaria.
- Químico: estos incluyen sustancias tóxicas y todo otro compuesto que pueda hacer que
un alimento sea peligroso para el consumo, no solo para el público en general, sino también
para el pequeño porcentaje de la población que pueda ser particularmente sensible a un
producto químico en específico.
- Físico: están representados por objetos que puedan lastimar al consumidor, es decir,
provoquen la rotura de un diente, una boca cortada o un caso de asfixia.
Una vez clasificados los peligros se determina cuales de estos son puntos críticos de
control, para ello se les aplica el árbol de decisión específico para sistemas HACCP, en la
figura 4.5 se muestra el árbol de decisión y a continuación se explican las cinco preguntas
que lo conforman:
Pregunta 1: ¿Existen medidas preventivas en esta etapa?. Con la pregunta se quiere
saber si el peligro que esta siendo sometido al árbol de decisión, se encuentra controlado o
si ha sido considerado con anterioridad.
Dependiendo del desarrollo de las respuestas a las preguntas del árbol de decisión, se
definen los peligros que resultaron ser son puntos críticos de control. En la tabla 4.2 se
muestra la aplicación del árbol de decisión a algunos peligros identificados en el proceso de
elaboración de la mostaza.
Tabla 4.3
Recuento de aerobios mesófilos en la limpieza de la línea de mostaza
Equipos
Aerobios Tanque de Tanque de Tanque de Tanque de
mesófilos preparación maceración 1 maceración 2 producto
(ufc/g) terminado
0 0 0 0
Tabla 4.4
Recuento de aerobios mesófilos en la limpieza de la línea de mostaza
Equipos
Aerobios Tubería 1 Tubería 2 Tubería 3 Tubería 4
mesófilos >6500 >6500 >6500 >6500
(ufc/g)
Una vez consultadas las normas establecidas y obtenidos los resultados de los
ensayos experimentales, el equipo HACCP establece los límites críticos y sus tolerancias,
necesarios para mantener bajo control los puntos críticos.
Posterior a esto, se realizan las gráficas de control para observar como se comporta las
distintas variables a las cuales ya se les tenía data recogida, así como también, a aquellas
nuevas variables que se someten a consideración. Ejemplo de las graficas es la figura 4.7.
Diámetro interno de las roscas de
104,2
103,8
103,6
103,4
103,2
Límite crítico
103
inferior
102,8
0 1 2 3 4 5 6 7 8
Dias
Figura 4.7 Comportamiento del diámetro interno de las roscas de las tapas.
4.4 ESTABLECIMIENTO DE UN SISTEMA DE MONITOREO MEDIANTE
ENSAYOS U OBSERVACIONES PROGRAMADAS.
El equipo HACCP establece los puntos del proceso en los que se mantendrá la
vigilancia para sí obtener un óptimo y real muestreo de lo que ocurre en el proceso.
Los integrantes del equipo HACCP, son los responsables de generar las acciones
preventivas para cada uno de los peligros encontrados en el proceso de elaboración de
mostaza. En primera instancia se proponen diversas acciones preventivas para los peligros
mediante el método denominado Tormenta de Ideas.
Cada uno de los parámetros tiene una ponderación, mientras más importante sea el
parámetro mayor ponderación tendrá. Las alternativas también poseen una ponderación la
cual esta relacionada con el parámetro en estudio, la alternativa que tendrá mayor
ponderación será la que requiera menor tiempo, menor número de operadores, mayor
factibilidad económica y una menor dificultad para su aplicación.
Se toman como acciones preventivas aquellas alternativas que obtengan mayor puntaje
en las matrices de selección. Un ejemplo de las matrices de selección de medidas
preventivas para el peligro asociado con la falta de identificación de los ingredientes se
presenta en la tabla 4.6.
Tabla 4.6
Matriz de selección de la medida preventiva
Ponderación Verificar la Verificar la
Medida
preventiva identificación del identificación del
producto a la salida producto en su arribo
del almacén a la zona de
Característica preparación
Tiempo 0,30 8 8
Número de operarios 0,15 9 9
Factibilidad 0,35 9 9
económica.
Dificultad 0,20 9 9
Total 8,7 8,7
Los integrantes del equipo HACCP, son los responsables de generar las acciones
correctivas para cada uno de los puntos críticos encontrados en el proceso de elaboración de
mostaza. En primera instancia se proponen diversas acciones correctivas para los puntos
críticos mediante el método denominado Tormenta de Ideas.
De la misma manera en la que se trabaja con las acciones preventivas, se continua con
la selección definitiva de las acciones correctivas y para ello se llevan a cabo matrices de
selección, una por cada punto crítico de control, en donde se evalúan para cada alternativa
los siguientes parámetros:
Se toman como acciones correctivas aquellas alternativas que obtengan mayor puntaje
en las matrices de selección. La matriz utilizada para la selección de las medidas
correctivas, es igual a la que se utiliza para la selección de las medidas preventivas.
Se estiman los costos relacionados con la implantación del plan HACCP, estos vienen
dados por las modificaciones de las instalaciones necesarias para cumplir con las buenas
prácticas de fabricación, las modificaciones hechas al sistema de limpieza de la línea de
mostaza y al control de plagas.
Se realiza una compilación de todos los puntos relacionados con el plan HACCP,
como lo son peligros, puntos críticos, límites de control, monitoreo, acciones preventivas y
acciones correctivas, todo esto bajo el formato establecido por el equipo HACCP.
CAPÍTULO V
Para el logro de este paso se utilizan distintas herramientas que permiten apoyar el
establecimiento de los peligros como lo es la tormenta de ideas y el diagrama causa efecto.
En lo que se refiere a la categorización de los peligros según su riesgo y severidad se
emplea la tabla 4.1, explicada anteriormente en el capítulo IV. Para la determinación de los
puntos críticos de control existentes, se emplea el árbol de decisión del plan HACCP.
Tabla 5.1
Peligros determinados mediante la utilización de la Tormenta de Ideas
MAQUINARIA
MANO DE OBRA
Como se mencionó anteriormente, no toda la materia prima es utilizada una vez que se
ha abierto el saco o recipiente donde se encuentra; si este saco o recipiente no es cerrado
totalmente, la materia prima se puede contaminar físicamente, tanto con polvo, material
extraño, así como también con otra sustancia que se encuentre en el almacén.
Por otra parte, la falta de limpieza en el almacén es una fuente de contaminación física
de la materia prima, ya que las condiciones inadecuadas generan un ambiente propicio para
la aparición de insectos o rastreros, lo que afectaría la inocuidad del alimento.
El daño que se genera en los envases no es sólo en su aspecto físico; al no tener una
protección contra el medio ambiente los envases pueden contaminarse, ocasionando que
sean una fuente de microorganismos, afectando la inocuidad del alimento.
El peligro presenta un riesgo bajo una severidad alta.
MATERIA PRIMA
METODOLOGÍA
Falta de identificación de los ingredientes.
Tipo de peligro: Químico.
Categorización según su riesgo y severidad: 3
MAQUINARIA
Las conexiones de los equipos se encuentran diseñadas para evitar la fuga del
producto, pero si no se les da un debido mantenimiento, esta propiedad se pierde,
exponiendo al producto al medio ambiente, ocasionando una contaminación microbiana.
Las semillas de mostaza, una vez que se han mezclado con los otros ingredientes y han
pasado por un tiempo de maceración establecido, son sometidas por un molino de piedra. El
molino de piedra, es el encargado de dar la textura y cremosidad característica del producto
final, dependiendo del manejo y la calibración del molino. La finura del producto es un
punto que si no es controlado, puede afectar la inocuidad del alimento en lo que a nivel
físico se refiere.
METODOLOGÍA
La limpieza de las paredes internas de los tanques se realiza con detergente comercial,
el consumo de dichos detergentes resulta nocivo para la salud, sí los equipos que son
limpiados con detergente no son bien enjuagados, puede ocurrir la contaminación del
producto debido a la presencia de trazas de detergente en él, afectando la inocuidad del
alimento.
MEDICIÓN
Porcentaje de acidez.
Tipo de peligro: Biológico y químico.
Categorización según su riesgo y severidad: 1
Porcentaje de sal.
Tipo de peligro: Biológico y químico.
Categorización según su riesgo y severidad: 2
Desde que el ser humano consume productos perecederos, ha utilizado la sal como
conservante de los alimentos. En la mostaza, la sal es utilizada para darle una característica
especial al producto, pero a la vez, puede cumplir funciones de conservante dentro del
producto, de por sí, la sal evita el crecimiento de una gran cantidad de microorganismos,
por lo que es necesario considerar el porcentaje de sal como un parámetro importante para
controlar la inocuidad del alimento.
Porcentaje de humedad.
Tipo de peligro: Biológico.
Categorización según su riesgo y severidad: 3
En lo que se refiere a la medición, el factor asociado con el peso del envase lleno de
producto, es un parámetro que puede afectar la imagen de la empresa en caso de tener un
déficit con respecto al peso establecido, o también acarrea pérdidas a la misma cuando el
peso sobrepasa los valores establecidos, pero en ningún momento la cantidad de producto
dentro de un envase se puede considerar un peligro que pueda afectar la inocuidad del
producto.
MAQUINARIA
MANO DE OBRA
Otra fuente que puede generar el mal tapado de los envases, es que tanto las tapas
como los envases presenten irregularidades en la rosca, que a pesar de que se realiza un
muestreo a la hora de la llegada de estos a la planta, existe la posibilidad de que en el
muestro no se detecten algunas irregularidades, pero al momento de envasar el producto se
presente un envase o tapa defectuoso, impidiendo que el producto sea tapado
correctamente.
El área se debe mantener lo más limpia posible. En esta etapa del proceso, la mostaza
se encuentra expuesta por mayor tiempo al medio ambiente, debido a que el proceso de
llenado y tapado de los envases se lleva cierta cantidad de minutos.
MAQUINARIA
Derrame de producto.
Tipo de peligro: Biológico.
Categorización según su riesgo y severidad: 3
Las cajas con los envases de mostaza galón son transportadas en paletas de madera, las
cuales si no se encuentran en buen estado pueden romperse, ocasionando que el producto
caiga, siendo así el causante del rompimiento de envases, derramamiento de producto y por
consiguiente su contaminación microbiana.
MANO DE OBRA
Para el desarrollo de esta parte del capítulo el equipo HACCP considera todos los
peligros que han sido identificados y enumerados durante el análisis de peligros. Los
puntos críticos identificados sirven como base para el sistema HACCP.
A continuación se presentan los peligros que, según el árbol de decisión, son puntos
críticos de control. En la tabla 5.2 se muestra la aplicación del árbol de decisión a aquellos
peligros que resultaron ser puntos críticos de control. Los peligros que contrariamente no
son puntos críticos, se les denomina puntos de control. En el apéndice A se puede ver la
aplicación del árbol de decisión a cada uno de los peligros identificados.
Este peligro, tiene un comportamiento similar en el árbol de decisión que los peligros
antes presentados, debido a que su respuesta a la primera pregunta es afirmativa, ya que
esta condicionada al sistema de limpieza que se utiliza en la línea, por lo que se puede
afirmar que existen medidas preventivas en esta etapa.
La etapa esta diseñada para una máxima cantidad de días en que la línea se encuentra
sometida a producción continua, por lo que si el tiempo (entre limpieza y limpieza)
establecido no se cumple, no se puede asegurar la eficiencia de la limpieza.
Tabla 5.3
Crecimiento de aeróbios mesófilos a distintas concentraciones de acidez acética
Porcentaje de acidez acética (% p/p)
0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 3 3,5
Aeróbios
mesófilos >6500 >6500 >6500 0 0 0 0 0
(ufc/g)
Los equipos utilizados para el llenado de los envases de mostaza, son manuales y son
desmontables, una limpieza deficiente de estos será fuente de contaminación microbiana ya
que los equipos se encuentran en contacto directo con el producto terminado, por lo que al
someter dicho peligro al árbol de decisión, la respuesta a la primera pregunta es afirmativa,
puesto que sí existe un procedimiento establecido para la correcta limpieza de estas piezas y
unidades.
Dicha etapa de limpieza esta diseñada para evitar la contaminación microbiana, por lo
que si se cumple lo establecido, no se corre el peligro de afectar la inocuidad del producto
final. Teniendo en cuenta lo expuesto anteriormente, la respuesta a la siguiente pregunta es
afirmativa, dando como resultado que el peligro es un Punto Crítico de Control.
Para el tapado de los envases existe un procedimiento a cumplir, es decir, que existen
medidas preventivas en esta etapa, siendo la respuesta a la primera pregunta del árbol de
decisión si.
CAPÍTULO VI
Después que todos los PCC y sus respectivos parámetros de control han sido
identificados, el equipo HACCP debe establecer límites críticos para cada PCC. Un límite
crítico es una especie de criterio que debe alcanzarse para cada medida preventiva asociada
con un punto crítico de control, esto es, un valor o condición máximo o mínimo
especificado e inviolable que asegurará que el PCC eliminará el peligro identificado en el
producto terminado.
Los límites críticos fijados en los ingredientes son los que establece la Norma
Venezolana Covenin 161:1997. En lo que a envases y tapas se refiere, las dimensiones
establecidas en las especificaciones son aquellas que garantizan el correcto tapado de los
envases, por ello es que se consideran límites críticos. Es necesario vigilar las dimensiones
de los envases y tapas para garantizar la inocuidad del producto final.
104,2
104
Límite crítico
superior
las tapas (mm)
103,8
103,6
103,4
103,2
Límite crítico
103
inferior
102,8
0 1 2 3 4 5 6 7 8
Dias
Figura 6.1 Comportamiento del diámetro interno de las roscas de las tapas.
106
Límite crítico
105,8 superior
105,6
Diámetro interno (mm)
105,4
105,2
105
Límite crítico
104,8
inferior
104,6
0 1 2 3 4 5 6 7 8
Dias
Figura 6.2 Comportamiento del diámetro interno de las tapas.
105,5
Límite crítico
105,4
superior
105,3
Diámetro externo (mm)
105,2
105,1
105
104,9
104,8
104,7
Límite crítico
104,6
inferior
104,5
0 2 4 6 8 10 12
Dias
Con respecto al tiempo de recirculación del agua clorada por las tuberías, este se
establece mediante un conjunto de hisopados realizados en las tuberías. Empleando el
método de ensayo y error se tiene que una vez establecido los circuitos de recirculación, se
realizan hisopados cada diez minutos durante setenta minutos (los hisopados se realizan en
las tuberías que se muestran en la figura 4.3 del capítulo IV), dando como resultado que a
partir del hisopado realizado a los veinte minutos no existe crecimiento microbiano, siendo
este el tiempo mínimo que debe recircular el agua clorada por dentro de las tuberías, pero
se establece como tiempo de recirculación 30 minutos para asegurar la eficiencia de la
limpieza. Los resultados de los hisopados efectuados se presentan en las tablas 6.1 y 6.2
Tabla 6.1
Recuento de aerobios mesófilos del sistema de limpieza en las tuberías a distintos
tiempos de recirculación del agua clorada (día 1)
Tiempos de recirculación del agua clorada
(min)
10 20 30 40 50 60 70
Tubería 1 9 0 0 0 0 0 0
(ufc/g)
Tubería 2 5 0 0 0 0 0 0
(ufc/g)
Tubería 3 0 0 0 0 0 0 0
(ufc/g)
Tubería 4 0 0 0 0 0 0 0
(ufc/g)
Fecha de realización de la limpieza:26 de Septiembre del 2003
Tabla 6.2
Recuento de aerobios mesófilos del sistema de limpieza en las tuberías a distintos
tiempos de recirculación del agua clorada (día 2)
Tiempos de recirculación del agua clorada
(min)
10 20 30 40 50 60 70
Tubería 1 7 0 0 0 0 0 0
(ufc/g)
Tubería 2 0 0 0 0 0 0 0
(ufc/g)
Tubería 3 0 0 0 0 0 0 0
(ufc/g)
Tubería 4 0 0 0 0 0 0 0
(ufc/g)
Fecha de realización de la limpieza: 10 de Octubre del 2003
Tabla 6.3
Tiempo de circulación del agua fresca en las tuberías
Tiempo de recirculación del agua fresca
(min)
10 20 30 40 50 60
Tubería 1 Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple
Tubería 2 Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple
Cumple/ no cumple
Experimentalmente se tiene que el tiempo de circulación del agua fresca no debe ser
menor a 10 minutos, pero existe la posibilidad que al momento de realizar la limpieza se
emplee una concentración de NaOCl muy superior a la establecida en el procedimiento de
limpieza, por lo que es necesario realizar la prueba de la fenolftaleína al finalizar los 10
minutos y si ocurre el cambio de coloración, se debe prolongar la recirculación del agua
fresca hasta que no se obtenga ningún cambio. La fenolftaleína no cambia de color a
valores de pH entre 6.8 y 7.2, es decir, a pH neutro.
El detergente que se utiliza en la limpieza de los tanques genera una solución con pH
básico (alrededor de un pH 11), este detergente, al igual que el cloro, es nocivo para la
salud, por lo que es necesario retirar los residuos del mismo de los tanques y la forma
más expedita para verificar la ausencia de detergente dentro de los tanques es medir el
pH del agua residual una vez que se haya realizado el enjuague de los tanques.
Dicho procedimiento se realiza de la siguiente manera: se toman alrededor de 10 ml
del agua residual y se le agregan 2 o 3 gotas de fenolftaleína, si ocurre un viraje en el color
de la solución indica que el pH se encuentra por encima de los niveles establecidos,
afirmándose así la presencia de detergente en el agua residual por lo que es necesario
repetir el enjuague de los tanque hasta que la fenolftaleína en el agua residual no cambie de
color, de esta manera se garantiza que el pH del agua se encuentra entre 6.8 y 7.2.
Tabla 6.5
Aeróbios
0 0 0 0
Mesófilos 18 0
(ufc/g)
Tabla 6.6
Crecimiento microbiano a distintos porcentajes de acidez acética
Con esta gráfica se puede concluir que en ninguno de los días en los que se realizó el
muestreo se ha elaborado mostaza con un contenido de acidez por debajo del límite crítico.
Esto es debido a que los controles de calidad existentes para la mostaza exigen un
porcentaje de acidez acética que se encuentre entre 3,2% y 3,6%, valores que se encuentran
muy por encima del límite crítico. .
4
Porcentaje de acidez acética (%)
3,5
2,5
1,5
1
Límite crítico inferior
0,5
0
0 2 4 6 8 10 12 14 16
Dias
Se establece como límite crítico para este punto la ausencia de material extraño
(polvo) debido a que es obligatorio para el área de llenado la carencia absoluta de
partículas de suciedad ya que es aquí en donde el producto se encuentra expuesto, y
por lo tanto es más vulnerable a cualquier tipo de contaminación.
La mostaza preparada, al igual que otros alimentos, tiene un tiempo de vida útil
determinado. El equipo denominado “video jet” es el que se encarga de imprimir en
cada envase de producto terminado el código del producto, la fecha de vencimiento y
de elaboración; si este equipo falla se puede comercializar producto vencido, lo cual,
al igual que en el punto crítico anterior puede ocasionar daños a la salud de los
consumidores, perdidas económicas a la empresa, etc. Además, se puede perder la
trazabilidad del producto, lo que traería como consecuencia el no cumplimiento de
uno de los prerrequisitos del HACCP, por todo ello es necesario la ausencia total de
productos con algún problema en su codificación.
Por mínima que sea la cantidad de producto en la corona del envase, este es una
fuente ideal para la reproducción microbiana, lo que genera un puente para la
posterior contaminación de todo el producto; es necesario establecer como límite
crítico la ausencia total de producto en la corona del envase para así asegurar que la
inocuidad del alimento no se verá afectada.
Tabla 6.7
Para determinar si existe algún problema con la materia prima, y para evitar que este se
propague y se presente un problema a futuro con el proveedor por haber aceptado una
materia prima fuera de especificaciones, es necesario inspeccionar los ingredientes y/o
empaques a su llegada a la planta.
En el caso de los ingredientes es necesario dar un tiempo prudencial para que los
análisis microbiológicos arrojen sus resultados y así, poder tomar medidas con suficiente
tiempo de anticipación, para no tener irregularidades a la hora en que la materia prima se
requiera en el proceso de producción.
Con respecto al muestreo, lo ideal sería analizar la mayor parte de la materia prima
que se recibe, pero resulta que la mayoría de las pruebas son de carácter destructivo; es
necesario tomar un número de muestras y de una manera tal, que representen las
características del grupo del cual fueron tomados, para ello existen normativas que indican
el número de muestras a tomar dependiendo del volumen de la materia prima que llega.
Las personas encargadas de darle el ingreso a la materia prima a la planta, son las
pertenecientes al departamento de recepción de materia prima, que junto con el
departamento de microbiología, son los encomendados de realizar todas las pruebas físico-
químicas y microbiológicas, vigilan que los parámetros establecidos se cumplan,
asegurando que la materia prima no se convierta en un foco de contaminación.
Para asegurar que se han retirado las trazas de hipoclorito de sodio, es obligatorio
ejecutar el muestreo después de la etapa encargada de eliminarlas, pero como se establecen
dos recirculaciones de agua fresca, es necesario evaluar cada una de las recirculaciones por
separado, en la figura B.3 del apéndice B se muestra los puntos 5,6 de toma de muestras.
Este punto de control debe ser vigilado por los operarios de higiene y por su
supervisor, ya que ellos son los encargados de realizar e inspeccionar la limpieza y
además, son los que tienen conocimiento de todos los procesos que se llevan a cabo para la
realización de esta faena.
6.3.4 Contaminación cruzada por presencia de detergentes.
Toma de muestra: al finalizar el enjuague de las paredes internas de los
tanques.
Muestreo: En los puntos 1,2,3 y 4.
Frecuencia: con cada limpieza.
Personal encargado: operario de higiene y supervisor de higiene.
Registro: Inspección de limpieza línea mostaza.
Al igual que con el punto crítico anterior, es necesario realizar el muestreo después de
la etapa de limpieza, para verificar que se han retirados las trazas de detergente, ya que por
ser las descargas de los tanques se puede acumular la mayor cantidad de detergente. Los
puntos donde se toman las muestras, indicados como 1,2,3,4, se observan en la figura B.3
del apéndice B.
Cada limpieza es independiente de las demás, es preciso realizar el muestreo con cada
limpieza para poder mantener el PCC bajo control, y así asegurar la inocuidad del
alimento. Al igual que en el PCC anterior y a todos aquellos que estén relacionados con
la limpieza de la línea, el personal encargado de vigilar este punto será el supervisor de
higiene.
La frecuencia viene dada por los parámetros de calidad, esta frecuencia vigila
continuamente al producto a pesar de que no se le agrega ningún otro ingrediente
después de salir del tanque de preparación, pero existe la posibilidad de que ocurra un
error y la mezcla se diluya y la concentración se vea afectada, bajando así el porcentaje
de acidez.
Como se ha mencionado, una limpieza no tiene relación con las demás por lo que es
necesario realizar esta inspección en cada limpieza para asegurar que la misma cumpla
según lo establecido. Así como también como se mencionó todos aquellos puntos
relacionados con la limpieza son vigilados por los operarios de higiene y el supervisor de
estos.
Registros apropiados y adecuados, son los únicos medios por los cuales la
efectividad del sistema HACCP puede ser verificado. Por consiguiente, los registros
adecuados deben ser conservados para todos los PCC. El tipo de archivo para cada
PCC dependerá prácticamente de las medidas preventivas, del método de control, de
los límites críticos, los requisitos de control y las acciones correctivas. Los
procedimientos detallados y formularios de todos los registros deben ser incorporados
en el plan HACCP.
La tabla 6.11 muestra el registro empleado para el control de los PCC de limpieza como
son: la frecuencia de la limpieza, la limpieza interna de las tuberías y de los demás
equipos pertenecientes a la línea y por último el enjuague interno de las tuberías y de los
equipos para garantizar la ausencia de detergente y de hipoclorito de sodio en ellos.
Existen casos, como el presente, que no tienen una, sino varias medidas
preventivas, y es debido a que las mismas se complementan entre ellas, ya que la
inspección visual advierte cómo llega la materia prima a la planta procedimiento que
si se quiere no implica ningún gasto en la realización de pruebas, pero implica la
inversión en tiempo por parte de empleados de la compañía; por otro lado se tiene que
las pruebas físico-químicas y microbiológicas, darán las condiciones en las que se
encuentra la materia prima estudiada, a pesar que estas evaluaciones implican tanto
personal como dinero que se tiene que invertir para dotar el laboratorio con los
reactivos y equipos necesarios para realizar las pruebas, es la medida preventiva más
eficiente, puesto que los resultados arrojados por las pruebas no podrán se
manipuladas por algún agente extraño a la compañía, y por último, es necesario exigir
la certificación a los proveedores, que junto con las pruebas microbiológicas se puede
evaluar la confiabilidad de los mismos.
Las medidas preventivas escogidas por el equipo HACCP son las que presentan la
mejor relación con respectos los parámetros estudiados en la matriz de selección, porque
como ambos son proceso de verificación y solamente con inspecciones visuales, es posible
controlar la aparición de este peligro, ya que en dado caso que la materia prima, por un
error humano, se pesara y se enviara sin identificación a la zona de preparación, es deber
del operario de producción no preparar el lote antes de que se aclare la situación para evitar
tener pérdidas económicas asociadas con el desecho de las otras materias primas, o
simplemente la pérdida de un lote de mostaza debido a la utilización de un ingrediente que
no pertenece a la receta.
Realizar inspecciones del techo antes del período de lluvias para verificar el
estado de este.
Una medida más viable es efectuar la inspección antes del período de lluvias, ya que la
inversión es menor, por la frecuencia en la que se realiza, y porque se considera que el
techo de las instalaciones es de un material que puede asegurar cierta confiabilidad durante
un período prolongado.
¾ Condiciones de almacenamiento inadecuadas: Presencia de material extraño (polvo y
telarañas).
Medida(s) preventiva(s):
Estas fueron las tres medidas preventivas expuestas, y las tres fueron
seleccionadas por lo siguiente:
Estos envases son de plástico; al ser sometidos a altas temperaturas se pueden
deformar por lo que es necesario no dejarlos al aire libre al momento de llegar a la
planta. Como los envases no reciben ningún tratamiento antes de ser utilizados es
necesario exigir al proveedor un embalaje adecuado de los envases y tapas en bolsas
asépticas que garanticen que no se encuentran contaminados microbiológicamente, en
caso de no existir se rechaza el pedido ya que no hay ninguna medida que garantice
que los envases no se encuentran contaminados.
Estas dos medidas preventivas representan las medidas más expeditas, puesto
que, al verificar la existencia de las mismas y con el correcto funcionamiento del
sistema de identificación que es utilizado en la empresa se evita la utilización de
materia prima vencida, así como también, al cumplir el principio de la empresa que
establece que lo que primero que entra es lo primero que sale, se evita tener materia
prima dentro del almacén un tiempo superior al tiempo de vida útil estipulado para
estas.
La otra opción que se pensó que podría ser una medida preventiva es la
destrucción de aquella materia prima que quede dentro de los sacos abiertos, sin
embargo aún cuando se está evitando el deterioro de la misma, esto implica unas
grandes pérdidas económicas para la empresa debido a que hay casos en que lo
utilizado para preparar un lote no representa ni siquiera un 10% de la cantidad que
es comercializada, por lo que esta no puede ser considerada como una opción para la
selección de la medida preventiva parta controlar dicho peligro.
Lavar los recipientes una vez que se acabe el lote del ingrediente.
Las especias, una vez que el saco o envase en las cuales entran a la planta se
abren, se introducen en unos envases plásticos en un área en donde se tiene controlada
la humedad para evitar que los mismos se dañen.
A pesar de que se pierde más tiempo a la hora de lavar los envases, este tiempo
no es comparable con la cantidad de dinero que se tiene que invertir si se tiene que
comprar envases de plásticos, por la destrucción de los mismos una vez utilizados, por
lo que este tratamiento de lavado es la opción más viable y la adoptada por el equipo
HACCP.
Por último, la inversión que se tiene que hacer para construir este sistema de
protección se puede evitar si se realiza el mantenimiento preventivo de los equipos.
¾ Porcentaje de acidez.
Medida(s) preventiva(s):
¾ Porcentaje de sal
Medida(s) preventiva(s):
¾ Porcentaje de humedad
Medida(s) preventiva(s):
La única manera que se tiene para asegurar la limpieza total de los equipos en el
área de llenado es que antes de ser sometidos a la limpieza sean desarmados
completamente, es decir que la medida preventiva es el cumplimiento de los
procedimientos de limpieza.
A pesar de que al lote de envases se les realiza un muestreo para verificar las
dimensiones establecidas en las especificaciones, así como también la no existencia de
ciertos defectos, no se escapa la posibilidad de que uno o un grupo de envases o tapas
se encuentren en mal estado, por lo que es necesario realizar una inspección visual del
envase/tapa antes de colocarlo en la banda transportadora que lo lleva a la zona de
llenado. La instalación de un sistema automático de detección de irregularidades para
los envases y tapas sería una inversión astronómica para la empresa.
El cumplimiento del procedimiento de tapado de los envases es una manera de
asegurar la inocuidad del producto durante su vida útil, ya que, a pesar de que el
producto es sumamente robusto, la exposición por tiempo prolongado al ambiente,
propicia el crecimiento microbiano, afectando la inocuidad del alimento. Es
importante destacar que la otra medida preventiva sería la implantación de un
sistema automático para la realización de esta tarea, pero la inversión necesaria es
sumamente elevada, por lo que por los momentos, no es una opción viable.
El empleo del principio FIFO (lo primero que entra es lo primero que sale, por
sus siglas en inglés), es la forma de asegurar comercializar producto en buen estado.
La implantación de este principio no implica ninguna inversión económica, pero lo
que se necesita es un correcto sistema de registro en el sistema interno de la empresa
en lo que se refiere al lugar y ubicación del producto terminado. Cabe destacar que
una de las políticas de la empresa es la de tener la menor cantidad de producto
terminado en almacén, para evitar que se presenten problemas con la
comercialización del producto.
¾ Derrame de producto.
Medida(s) preventiva(s):
El empleo de una paleta en mal estado representa un riesgo que traerá de seguro
problemas en alguna etapa del proceso productivo. Una simple inspección visual evita
el derrame de producto terminado, y por ende, la pérdida económica que esto
representa para la empresa, por lo que dicha medida es la más indicada para poder
controlar el peligro.
En esta sección del capítulo se nombran y explican las medidas correctivas que
toma el equipo HACCP en el momento en que alguno de los puntos críticos se
encuentre fuera de control. La selección de las medidas correctivas se hace mediante
la utilización de matrices de selección. En el apéndice D se muestran todas las
alternativas propuestas para controlar cada peligro con su respectiva matriz de
selección.
Medida(s) correctiva(s):
Rechazar insumos.
Medida(s) correctiva(s):
Repetir la limpieza.
Medida(s) correctiva(s):
Medida(s) correctiva(s):
Medida(s) correctiva(s):
Detener la producción y realizar la limpieza.
Medida(s) correctiva(s):
Medida(s) correctiva(s):
Repetir la limpieza.
Medida(s) correctiva(s):
Repetir la limpieza.
Medida(s) correctiva(s):
El mal tapado de los envases puede tener dos causas: la primera es que el envase
o la tapa presenten irregularidades o no cumplan con las medidas establecidas, o bien,
que no se cumpla el procedimiento de tapado de los mismos, o también una
combinación de ambos, por lo que se debe devolver el producto al tanque de producto
terminado y desechar tanto el envase y la tapa con la que se tuvo problema, para así
poder continuar con el proceso de llenado.
Medida(s) correctiva(s):
Medida(s) correctiva(s):
CAPITULO VII
Gerente de Mantenimiento:
Gerente de Proyectos:
Ingeniero de proceso:
Gerente de empaque:
Recomendar tipos de monitoreo para cada límite crítico que afecte al empaque.
Auditor de Calidad:
Planificar reuniones, emitir agendas y minutas.
Gerente de Distribución:
Tabla 7.1
Peligros en el área de recepción y almacenamiento
de la materia prima
PELIGRO JUSTIFICACIÓN MEDIDAS
PREVENTIVAS
1. Incumplimiento de las Incumplimiento de las -Planes de inspección visual
especificaciones en especificaciones de los a la materia prima a la
ingredientes y/o empaques. productos por parte de los llegada a la planta.
proveedores. -Pruebas físico-químicas y
microbiológicas.
-Certificación del proveedor.
2. Falta de identificación de Presencia de ingredientes sin -Verificar la identificación
los ingredientes. identificación en el almacén. del producto a la salida del
almacén.
-Verificar la identificación
del producto en su arribo a
la zona de preparación.
Tabla 7.1
Peligros en el área de recepción y almacenamiento
de la materia prima
(Continuación)
PELIGRO JUSTIFICACIÓN MEDIDAS
PREVENTIVAS
6. Condiciones de Presencia de goteras en el -Realizar inspecciones del
almacenamiento de almacén techo antes del período de
ingredientes inadecuadas. Limpieza deficiente en el lluvias para verificar el
área de almacén. estado de este.
- Realizar mensualmente
auditorias de limpieza en el
almacén
Tabla 7.1
Peligros en el área de recepción y almacenamiento
de la materia prima
(Continuación)
PELIGRO JUSTIFICACIÓN MEDIDAS
PREVENTIVAS
9. Contaminación Presencia de polvo dentro de -Cerrar correctamente los
cruzada por presencia de los empaques de materia sacos que queden abiertos.
partículas extrañas en prima por mal cerrado de los
sacos de materia prima mismos.
abiertos.
10. Contaminación cruzada, Presencia de materia prima -Lavar los recipientes una
debido a la presencia de vencida dentro de los vez que se acabe el lote del
materia prima vencida. envases en los cuales se ingrediente.
conserva, dañando la materia
prima con la cual esta en
contacto.
Tabla 7.2
Peligros en el área de preparación
PELIGRO JUSTIFICACIÓN MEDIDAS
PREVENTIVAS
1. Contaminación cruzada Limpieza deficiente en las -Cumplir los procedimientos
por tuberías y tanques con tuberías y equipos en el área de limpieza.
limpieza deficiente. de preparación.
2. Contaminación cruzada Derrame de aceite dentro de -Mantenimiento periódico a
por derrame de aceite. los tanques. los equipos.
3. Contaminación cruzada Presencia de hipoclorito de -Circular agua no clorada
por presencia de cloro. sodio en las tuberías del área por 10 minutos.
de preparación.
4. Contaminación cruzada Presencia de detergente en -Cumplimiento de los
por presencia de detergentes. las paredes internas de los procedimientos de limpieza.
tanques.
5. Frecuencia de la Ciertos parámetros de la -Incluir dentro del
limpieza en la línea. limpieza están estipulados cronograma de producción
para que la misma se realice las fechas de la realización
cada quince días máximo. de la limpieza.
Tabla 7.2
Peligros en el área de preparación
(Continuación)
PELIGRO JUSTIFICACIÓN MEDIDAS
PREVENTIVAS
8. Porcentaje de humedad. La presencia de agua -Mantener el porcentaje de
disuelta dentro del producto humedad dentro de los
favorece el crecimiento parámetros establecidos
microbiano.
9. Finura del producto. Presencia de partículas de -Realizar periódicamente
tamaño considerable. mantenimiento preventivo
del equipo.
-Realizar periódicamente
calibración del equipo e
inspección visual de las
piedras del molino.
Tabla 7.3
Peligros en el área de llenado y etiquetado
PELIGRO JUSTIFICACIÓN MEDIDAS
PREVENTIVAS
1. Contaminación por La dificultad para el desarme -Cumplimiento de los
higiene deficiente de los de los equipos, puede procedimientos de limpieza.
equipos. impedir una limpieza
efectiva.
2. Contaminación por falta La falta de hermeticidad de -Realizar mantenimiento
de hermeticidad en las las tuberías expone al preventivo a los equipos
tuberías. producto al medio ambiente. trimestralmente.
3. Contaminación cruzada Falla en el controlador de la -Verificar periódicamente
por derrame de producto en tolva, derramando el el correcto funcionamiento
la tolva de llenado. producto y ensuciando el del control de nivel
área. automático.
Tabla 7.3
Peligros en el área de llenado y etiquetado
(Continuación)
PELIGRO JUSTIFICACIÓN MEDIDAS
PREVENTIVAS
6. Contaminación por mal Mal tapado de los envases, -Realizar inspección visual
tapado de los envases. ya sea por incumplimiento de los envases y tapas antes
del procedimiento para el de ser utilizados.
tapado, o por presencia de
-Cumplimiento del
irregularidades en los
procedimiento de tapado
envases y tapas.
de los envases.
Inicialmente se disponía de una lista de peligros que al aplicarles el árbol de decisión del
sistema HACCP resultaron ser puntos donde era necesario la modificación del proceso,
en las tablas A.2 y A.3 del apéndice A se muestra aquellos peligros cuyo desarrollo en el
árbol de decisión dan como resultado modificaciones del proceso.
Cuando un peligro al ser sometido al árbol de decisión arroja que es necesario realizar
ciertas modificaciones, es porque de alguna manera no se está cumpliendo con algunos de
los pre-requisitos necesarios para la implantación de un sistema HACCP, por lo que es
primordial atacar y resolver estos peligros para poder cumplir con los parámetros
establecidos para la implantación del plan.
Al realizar las modificaciones respectivas, dichos peligros que generaron las mismas,
quedan totalmente controlados, por lo que automáticamente quedan fuera de la lista de
peligros del plan HACCP.
Las paredes de la zona son de cerámica, las cuales se encontraban en algunos casos
incompletas o rotas, lo que favorecía la acumulación de producto y suciedad siendo esto un
atractivo para la proliferación de insectos.
Los pisos de la zona se encuentran recubiertos con cerámica, las cuales se encontraban
en algunos casos incompletas o rotas, lo que favorecía la acumulación de producto y
suciedad siendo esto un atractivo para la proliferación de insectos y microorganismos.
El área total a cubrir para la modificación del piso es de 52,887 m2,de los cuales 40,19
m2 pertenecen al área de preparación y 12,69 m2 al área de llenado por lo tanto el costo del
suministro y aplicación del mortero es de 3.119.743 Bs.
El costo de las barras es de 12.108 Bs/m, se necesitan para cada tanque un total de
17m de estas por lo que el costo total de las barras macizas es de 617.532 Bs. En la tabla
7.7 se muestra un resumen de todos los costos explicados anteriormente y el costo total de
todas las modificaciones del proceso.
Tabla 7.7
Costo de las modificaciones del proceso
Modificación Cantidad Costo unitario Costo total
Paredes, demolición 138,52 m2 1582 Bs/ m2 219.139 Bs
de cerámica
Paredes, suministro y 138,52 m2 21800 Bs/ m2 3.019.736 Bs
colocación de
cerámica
Paredes, suministro y 20 m 800 Bs 16.000 Bs
colocación de
pletinas
Techo, resane, 52,877 m2 15000 Bs 793.155 Bs
suministro y
aplicación de pintura
Pisos, suministro y 52,877 m2 59000 Bs 3.119.743 Bs
aplicación de mortero
Instalación de filtros 2 50000 Bs 100.000 Bs
de aire
Instalación de barras 51 m 12108,47 Bs/m 617.532Bs
macizas en los
agitadores
Bote de escombros y 6 fases 60000 Bs/fase 360.000 Bs
limpieza del área
Costo total por -- --
modificaciones del 8.245.305 Bs
proceso
Tabla 7.8
Costo total de
tuberías y accesorios -- -- 358.898 Bs
La aplicación del control de plagas en las áreas relacionadas con el proceso productivo
de la mostaza en envases de galón (como lo son: áreas de preparación, de llenado y
etiquetado, almacén de materia prima y de producto terminado) tiene un costo inicial de
300.000 Bs y un costo mensual de 250.000 Bs.
Por otro lado se tienen el costo mínimo mensual que conlleva la implantación del plan
HACCP es de 250.000 Bs, este costo es el que se encuentra relacionado con el control
de plagas que se realiza a línea mensualmente, a dicho costo se le deben sumar los
gastos monetarios relacionados con la aplicación de los análisis microbiológicos que se
le practican a la materia prima cuando llega a la planta.
7.4 VIGILANCIA DE LA PUESTA EN MARCHA DEL PLAN HACCP
En esta parte del capítulo se muestra el primer monitoreo de los PCC como parte de
la implantación del plan HACCP en la línea de mostaza en envases de galón.
La tabla 7.9 muestra el análisis físico-químico que se le realizó al lote PR00544 de fecha
28 de octubre del 2003, en esta tabla se monitorea el porcentaje de acidez, ya que como
se ha explicado anteriormente, los parámetros de calidad para la mostaza exigen un valor
comprendido entre 3,2 y 3,6%. Como se puede ver el porcentaje de acidez del lote nunca
se encuentra fuera de los parámetros de calidad y por consiguiente nunca esta por debajo
del límite crítico establecido por el plan HACCP, por lo tanto este PCC no esta
afectando la inocuidad de este lote de producto terminado.
El formato de limpieza que se presenta en la tabla 7.11, monitorea los PCC conocidos
como la frecuencia de la limpieza, la presencia de cloro en las tuberías y tanque, la
presencia de detergente en los tanques y la limpieza de las áreas de llenado y etiquetado.
El formato muestra el monitoreo realizado a la limpieza que se efectuó en la línea el día
24 de octubre del presente año; en esta tabla se observa el correcto cumplimiento del
procedimiento de limpieza específico para esta línea por lo que el crecimiento
microbiano por deficiencia de la misma esta controlado y que la inocuidad del alimento
no esta siendo afectada por ninguno de los puntos críticos que se relaciona con la
limpieza.
En las tablas 7.12 y 7.13 se presentan los resultados de las evaluaciones microbiológicas
de los ingredientes conocidos como semilla de mostaza y cúrcuma de fechas 20 de
octubre y 5 de agosto del presente año respectivamente, en ellas se puede observar que
la cantidad de microorganismos presentes, se encuentran dentro de los límites críticos
microbiológicos establecidos por el plan HACCP por lo que no hubo necesidad de
aplicar ninguna medida correctiva.
En las tablas 7.14 y 7.15 se muestran las evaluaciones realizadas a los envases y tapas
respectivamente que llegaron a la empresa el día 26 de septiembre, en donde se puede
observar que ninguno de los parámetros violan los límites críticos de control
establecidos por el plan HACCP por lo que no hizo falta aplicar ninguna medida
correctiva. Es importante recalcar que estas dos últimas tablas representan el reverso de
los registros con los que se evalúan los envases y tapas respectivamente y esto se debe a
que por razones de seguridad la empresa no permitió mostrar todo el registro.
Por último, se presenta la tabla 7.16, que muestra el plan de acción asociado con la
implantación del sistema HACCP en la línea de mostaza en envases de galón. En él se
especifican las actividades a realizar por cada uno de los implicados con la implantación
del sistema, así como también, al personal al cual van dirigidas dichas actividades,
presentando la manera como debe ser impartida la instrucción y el tiempo que acarrea la
misma.
Cabe destacar que los operarios relacionados con el proceso de producción de la mostaza
se mostraron muy receptivos con todos los cambios realizados en el proceso, puesto que
estos eran necesarios para la aplicación del sistema HACCP en la línea, además que la
implantación de dicho sistema se llevó a cabo con ideas aportadas por los mismos
operarios, por lo que se sienten satisfechos al ver plasmadas sus propuestas.
Tabla 7.14
Revisión de envases plásticos para mostaza
ALTURA
TOTAL 241,3 248,12 241,42 241,32
(241,20 ±2)mm
DIAMETRO
EXTERNO DEL 155,31 155,41 155,36 155,38
CUERPO
(155±1,5)mm
DIAMETRO
EXTERNO DE 104,99 104,98 105,01 105,03
LA ROSCA
(105±0,4)mm
DIAMETRO
INTERNO DE 88,62 88,71 88,80 88,89
LA BOCA
(89 ± 1)mm
CAPACIDAD
DE DERRAME 3973,66 3972,46 3971,28 3971,28
(3960 ±30)cm3
PESO
(150±3)g 151,20 151,10 151,12 151,22
ALTURA DEL
PANEL 151,22 151,12 151,16 151,18
(150±2)mm
ALTURA DEL
CUELLO 15,71 16,18 16,11 16,08
(16,4 ±0,4)mm
ESPESOR DE
PARED
(1,50)mm
mínimo
Fecha: 26 /09 /03
Lote: 030973496
Tabla 7.15
Revisión de tapas plásticas para mostaza
PESO
(16,5±0,5)g
15,82 15,81
15,81 15,80
15,80 15,82
CONCLUSIONES
3) El área de llenado y etiquetado cuenta con un total de 5 puntos críticos de control que
son: la contaminación por higiene deficiente de los equipos, la contaminación cruzada por
limpieza deficiente en el área de llenado y etiquetado, la contaminación por mal tapado de
los envases, falla en el equipo encargado de la codificación del producto y la contaminación
cruzada por derrame de producto en la corona del envase.
4) Para los puntos críticos del área de preparación de mostaza se tiene como medida
correctiva repetir la tarea (limpieza, enjuague), o detener la producción y realizar la
limpieza según sea el caso, y en lo que se refiere al porcentaje de acidez se tiene como
medida correctiva ajustar el lote hasta estar dentro de las especificaciones.
5) Para los puntos críticos del área de llenado y etiquetado, los cuales además de las
medidas correctivas relacionadas con la limpieza que apliquen, se tiene que devolver el
producto al tanque de producto terminado, desechar las tapas y envases defectuosos. Y en
caso de falla en el equipo encargado de la codificación del producto se debe llamar al
personal de mantenimiento para que realice los ajustes necesarios.
6) En lo que se refiere al porcentaje de acidez se tiene como límite crítico que este no debe
encontrarse por debajo del 1,1%. Mientras que la contaminación por mal tapado de los
envases, falla en el equipo encargado de la codificación del producto y la contaminación
cruzada por derrame de producto en la corona del envase; tienen como límites críticos la
ausencia de producto mal tapado, con una codificación errada y con producto derramado
en la corona del envase.
7) El tiempo de recirculación de agua clorada por las tuberías debe ser de por lo menos 30
minutos.
8) El costo total asociado con las modificaciones realizadas en la línea de mostaza para
cumplir con los prerrequisitos es de 8.245.305Bs. Mientras que el costo relacionado con la
compra e instalación de los accesorios necesarios para realizar la limpieza es de 358.898
Bs.
10) La implantación del sistema HACCP fue acogida satisfactoriamente por el personal que
labora en la empresa.
11) Los PCC determinados se encuentran vigilados y controlados por el sistema
establecido.
RECOMENDACIONES
3. Extender la aplicación del plan HACCP a las otras presentaciones que tiene la mostaza
en la empresa, especialmente las que son llenadas en envases de vidrio.