Matriz Requisistos Legales VIG

ADMINISTRACIÓN SISTEMA DE GESTIÓN INTEGRADO
Código: SGI-PSI-FM003
Fecha de Actualización: 2/5/2018
Identificación del
Identifique el tipo de Tipo de
Macroproceso Proceso documento (Número o Fecha de Emision
Requisito documento
nombre)
IVC - Inspección, Vigilancia y

VIG - Vigilancia Legal Ley 1122 Enero 9 del 2007
Control

VIG - Vigilancia Legal Ley 715 Diciembre 21 de 2001
Control

VIG - Vigilancia Legal Ley 124 Febrero 15 de 1994
Control

VIG - Vigilancia Legal Ley 40 Diciembre 4 de 1990
Control

VIG - Vigilancia Legal Ley 30 Enero 31 de 1986
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 539 Marzo 21 de 2014
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 2270 Noviembre 2 de 2012
Control
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

https://www.invima.gov.co/procesos 1 de 68

VIG - Vigilancia Legal Decreto 1686 Agosto 9 de 2012
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 1362 Junio 25 de 2012
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 917 Mayo 3 de 2012
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 3961 Octubre 25 de 2011
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 1880 Mayo 27 de 2011 I
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 120 Enero 21 de 2010
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 4974 Diciembre 23 del 2009
Control

Control

Control

Control


VIG - Vigilancia Legal Decreto 1500 Mayo 4 del 2007
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 3755 Octubre 27 del 2006
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 3752 Octubre 27 del 2006
Control

Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 2323 Julio 12 del 2006
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 616 Febrero 28 del 2006
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 4525 Diciembre 6 del 2005
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 4445 Noviembre 29 del 2005
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 4126 Noviembre 17 de 2005
Control

Control


VIG - Vigilancia Legal Decreto 60 Enero 18 del 2002
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 698 Abril 13 de 1998
Control

Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 547 Marzo 19 de 1996
Control

Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 719 Marzo 11 de 2015
Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 3772 Septiembre 24 de 2013
Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 2674 Octubre 23 de 2013
Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 2508 Agosto 29 de 2012
Control

Control


Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 122 Enero 26 de 2012
Control

Control

Control

Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 333 Febrero 10 de 2011
Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 1185 Abril 13 de 2011
Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 1506 Mayo 6 de 2011
Control

Control

Control


Control

Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 2195 Junio 11 de 2010
Control

Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 2606 Julio 27 de 2009
Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 4772 Diciembre 02 de 2009
Control

Control

Control

Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 775 Marzo 6 del 2008
Control


Control

Control

Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 2115 Junio 22 de 2007
Control

Control

Control

Control

Control

Control

Control


Control

Control

Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 1893 Noviembre 19 de 2001
Control

Control

Control

Control

Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 604 Febrero 12 de 1993 I
Control

Control


Control

Control

Control

Control

Control

Control

Control

Control

Control

Control


Control

Control

Control

Control

Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 16078 16078 de 1985
Control

Control

Control

Control

Control


Control

VIG - Vigilancia Legal Circular 46 Agosto 6 de 2014
Control

VIG - Vigilancia Legal CONPES 3375 Septiembre 5 de 2005
Control

VIG - Vigilancia Legal CONPES 3376 Septiembre 5 de 2005
Control

VIG - Vigilancia Legal CONPES 3458 Enero 29 de 2007
Control

VIG - Vigilancia Legal CONPES 3468 Abril 30 de 2007
Control
IVC - Inspección, Vigilancia y Reglamento Sanitario

VIG - Vigilancia Legal Otro 2005
Control Internacional

VIG - Vigilancia Legal Directiva 96/23/CE Abril 29 de 1996
Control

VIG - Vigilancia Legal Otro Codex Alimentarius No aplica
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto Ley 19 10 de Enero de 2012
Control


VIG - Vigilancia Legal Decreto 3275 31 de Agosto de 2009
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 4725 27 de Diciembre de 2005
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 1545 04 de Agosto de 1998
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 219 30 de Enero de 1998
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 2092 02 de Julio de 1986
Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 2013038979 26 de diciembre de 2013
Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 1482 07 de Septiembre de 2012
Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 1333 30 de Agosto de 2010
Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 4816 12 de Diciembre del 2008
Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 797 31 de Marzo de 2004
Control


VIG - Vigilancia Legal Decisión 516 14 de marzo de 2002
Control

VIG - Vigilancia Legal Decisión 706 10 de diciembre de 2008
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 1782 18 de septiembre de 2014
Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 2003 28 de Mayo de 2014
Control

Control

Control
IVC - Inspección, Vigilancia y Constitución Politica de

VIG - Vigilancia Legal Ley 1991
Control Colombia

VIG - Vigilancia Legal Ley 100 23 de diciembre de 1993
Control

VIG - Vigilancia Legal Ley 1122 09 de enero de 2007
Control

VIG - Vigilancia Legal Ley 1437 18 de enero de 2011
Control


VIG - Vigilancia Legal Ley 9 1/24/1979
Control
21 de diciembre de 2001
VIG - Vigilancia Legal Decreto 715
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 19 10 de enero de 2012
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 2078 08 de Octubre de 2012
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 549 29 de marzo de 2001
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 677 26 de abril de 1995
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 2200 28 de junio de 2005
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 2266 15 de julio de 2004
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 3554 28 de Octubre de 2004
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 1861
Control 09 de junio de 2006


VIG - Vigilancia Legal Decreto 3249 10 de noviembre de 2006
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 3863 02 de octubre de 2008
Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 1229 23 de abril de 2013
Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 5402 17 de diciembre de 2015
Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 3619 17 de septiembre de 2013
Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 719 11 de marzo de 2014
Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 2011012580 25 de abril de 2011
Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 4410 17 de novimebre de 2009
Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 3028 13 de agosto de 2008
Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 444 12 de febrero de 2008
Control


Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 4245 19 de octubre de 2015
Control

Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 3665 29 de septiembre 2009
Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 4594 10 de dicimebre de 2007
Control

VIG - Vigilancia Legal Resolución 2015 5/31/2011
Control
IVC - Inspección, Vigilancia y Informe Técnico de la OMS

VIG - Vigilancia Norma Norma Técnica 1992
Control 823

Control

Control

Control


VIG - Vigilancia Legal CONPES 3676 19 de julio de 2010
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 351 01 de febrero de 2014
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 2278 02 de agosto de 1982
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 1036 18 de abril de 1991
Control

VIG - Vigilancia Legal Decreto 1282 08 de agosto 2016
Control

EMA DE GESTIÓN INTEGRADO
MATRIZ DE IDENTIFICACIÓN DE REQUISITOS LEGALES Y OTROS
Versión: 01
Temática(s) asociadas al requisito

Entidad o Autoridad que
Descripción / Epígrafe
lo emite Tema
Por la cual se hacen algunas modificaciones en el Sistema General de
Seguridad Social en salud y se dictan otras disposiciones. Art 34 - Competencia
Congreso de la República de exclusiva de la Inspección, Vigilancia y Control de la producción y procesamiento Sistema de participación en
Colombia de alimentos, de las plantas de beneficio de animales, de los centros de acopio el sector Salud
de leche y de las plantas de procesamiento de leche y sus derivados, así como
del transporte asociado a estas actividades.
Por la cual se dictan normas orgánicas en materia de recursos y competencias
Congreso de la República de de conformidad con los artículos 151, 288, 356 y 357 de la Constitución Política y Sistema de participación en
Colombia se dictan otras disposiciones para organizar la prestación de los servicios de el sector Salud
educación y salud, entre otros.
Congreso de la República de Por el cual se prohíbe el expendio de bebidas embriagantes a menores de edad
Bebidas alcohólicas
Colombia y se dictan otras disposiciones.
Congreso de la República de Se dictan Normas para la protección y desarrollo de la producción de panela y se

Alimentos Panela
Colombia establece la cuota de fomento panelero.
Congreso de la República de Por la cual se adopta el Estatuto Nacional de Estupefacientesy se dictan otras
Estupefacietnes
Colombia disposiciones
Por el cual se expide el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios que
deben cumplir los importadores y los exportadores de alimentos para consumo
Ministerio de Salud y
humano, las materias primas e insumos destinados al consumo humano y se Importación - Exportación
Proteccion Social
establece el procedimiento para habilitar fábricas de alimentos ubicadas en el
exterior.
Por el cual se modifica el Decreto 1500 de 2007, modificado por los Decretos
2965 de 2008,2380,4131,4974 de 2009,3961 de 2011, 917 de 2012 y se dictan Plantas de Benefico animal
Proteccion Social
otras disposiciones

Versión: 01
Por el cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios que
se deben cumplir para la fabricación, elaboración, hidratación, envase,
almacenamiento, distribución, transporte, comercialización, expendio, bebidas alcohólicas
Proteccion Social
exportación e importación de bebidas
alcohólicas destinadas para consumo humano
Por el cual se crea la Comisión Nacional lntersectorial para la Coordinación y

Ministerio de Agricultura y
Orientación Superior del Beneficio de Animales Destinados para el Consumo Plantas de Benefico animal
Dearrollo Rural
Humano
Por el cual se modifica el Decreto 1500 de 2007, modificado por los Decretos
2965 de 2008, 2380, 4131. 4974 de 2009 y 3961 de 2011 y se dictan otras Plantas de Benefico animal
Proteccion Social
disposiciones
Ministerio de Salud y Por el cual se establecen medidas transitorias en relación con las plantas de
Plantas de Benefico animal
Proteccion Social beneficio y desposte de bovinos, bufalinos y porcinos
Ministerio de Salud y Por el cual se señalan los requisitos para la comercialización de leche cruda Requisitos sanitarios de la
Proteccion Social para consumo humano directo en el territorio nacional leche cruda
Presidencia de la República Por el cual se adoptan medidas en relación con el consumo de alcohol Bebidas alcohólicas
Por el cual se modifica parcialmente el Decretos 1500 de 2007, modificado por

los decretos 2965 de 2008, 2380 y 4131 de 2009., el siguiente texto: Modifica el Plantas de Benefico animal
Proteccion Social
artículo 98 del Decreto 1500 de 2007
Ministerio de Salud y Por el cual se modifica parcialmente el Decreto 1500 de 2007, modificado por los
Proteccion Social _ Decretos 2965 de 2008 y 2380 de 2009
Ministerio de Salud y Por el cual se modifican los Decretos 1500 de 2007 y 2965 de 2008 y se dictan
Proteccion Social otras disposici
Ministerio de Salud y Por el cual se modifican los artículos 20, 21 y 60 del Decreto 1500 de 2007 y se
Plantas de beneficio animal
Proteccion Social dictan otras disposiciones.

Por el cual se establece el reglamento técnico a través del cual se crea el Versión: 01
Sistema Oficial de Inspección, Vigilancia y Control de la Carne, Productos
Cárnicos Comestibles y Derivados Cárnicos, destinados para el Consumo
Humano y los requisitos sanitarios y de inocuidad que se deben cumplir en su Plantas de beneficio animal
Proteccion Social
producción primaria, beneficio, desposte, desprese, procesamiento,
almacenamiento, transporte, comercialización, expendio, importación o
exportació
Ministerio de Salud y Por el cual se autoriza y se definen las condiciones para la importación de carne
Proteccion Social de origen bovino y sus productos procedente de Estados Unidos.
Ministerio de Salud y Por el cual se modifica el Decreto 2350 del 26 de julio de 2004 y se dictan otras
Proteccion Social disposiciones
Ministerio de Salud y Por el cual se crea y reglamenta el Sistema de Vigilancia en Salud Pública y se
Reglamentación general
Proteccion Social dictan otras disposiciones
Ministerio de Salud y por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 9ª de 1979 en relación con la Red Red Nacional de
Proteccion Social Nacional de Laboratorios y se dictan otras disposiciones. laboratorios
Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe
Ministerio de Salud y Requisitos sanitarios de la
cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga, procese, envase,
Proteccion Social leche
transporte, comercializa, expenda, importe o exporte en el país
Ministerio de Salud y Orgaismos Geneticamente

Por el cual se reglamenta la Ley 740 de 2002
Proteccion Social Modificados OGM
Ministerio de Salud y Por el cual se crea el Registro Sanitario Especial de Bebidas Alcohólicas para la Registro sanitario de Bebidas
Proteccion Social Zona Aduanera Especial de Maicao, Uribia y Manaure. Alcohólicas
por el cual se modifica parcialmente el Decreto 2676 de 2000, modificado por el

Ministerio de Salud y Manejo de Residuos
Decreto 2763 de 2001 y el Decreto 1669 de 2002, sobre la gestión integral de los
Proteccion Social Peligrosos
residuos hospitalarios y similares
Ministerio de Salud y Reglamenta el servicio

Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones
Proteccion Social farmacéutico

Versión: 01
por el cual se promueve la aplicación del Sistema de Análisis de Peligros y

Puntos de Control Crítico - Haccp en las fábricas de alimentos y se reglamenta el Sistema HACCP
Proteccion Social
proceso de certificación
Ministerio de Salud y Alimentos - Sal para

Por el cual se modifican los artículos 23 y 24 del Decreto 547 de 1996
Proteccion Social consumo humano
regular la atención en salud
de la población en condición
Por el cual se reglamenta el numeral 4 del artículo 190 de la Ley 387 de 1997, el de desplazamiento forzado
último inciso del artículo 541 de la Ley 812 de 2003 frente a la atención en salud por la violencia, en los
Proteccion Social
de la población desplazada por la violencia y se dictan otras disposiciones términos, condiciones y
contenidos de la Ley 10016
de 1993
Por el cual se reglamenta el Título V de la Ley 09 de 1979, en cuanto a la
Registro sanitario de
Ministerio de Salud y expedición del registro Sanitario y a las condiciones sanitarias de producción,
Alimentos - Sal para
Proteccion Social empaque y comercialización, al control de la sal para consumo humano y se
consumo humano
dictan otras disposiciones sobre la materia
Ministerio de Salud y Por el cual se reglamenta la fortificación de la harina de trigo y se establecen las
Alimentos- Harina de Trigo
Proteccion Social condiciones de comercialización, rotulado, vigilancia y contro
Ministerio de Salud y Por la cual se establece la clasificación de alimentos para consumo humano de clasificación de alimentos
Proteccion Social acuerdo con el riesgo en Salud Pública según riesgo sanitario
Por medio de la cual se establecen los requisitos para las autorizaciones

Ministerio de Salud y sanitarias de importación de muestras sin valor comercial para los productos de ImportaciónMuestras sin
Proteccion Social higiene doméstica, productos absorbentes de higiene personal, cosméticos, valor comercial
bebidas alcohólicas y alimentos. Deroga la resolución 785 de 2013
Ministerio de Salud y Alimentos BPM y Registros

Por la cual se reglamenta el artículo 126 del Decreto-ley 019 de 2012 y se dictan otras disposiciones
Proteccion Social sanitarios
deben cumplir los alimentos envasados que contengan grasas trans y/o grasas alimentos - Grasas
Proteccion Social
saturadas
Por medio de la cual se señalan características, instrumentos básicos y

Ministerio de Salud y Agua potable para consumo
frecuencias del sistema de control y vigilancia para la calidad del agua para
Proteccion Social humano
consumo humano

Versión: 01
Ministerio de Salud y Reglamento Técnico de

Reglamento Técnico de Grasas y Aceites.
Proteccion Social Grasas y Aceites.
Por la cual se modifica parcialmente la resolución 776 de 2008 (requisitos

fisicoquímicos y microbiológicos que deben cumplir los productos de la pesca), el
Ministerio de Salud y Alimentos - Productos de la
siguiente texto: modifica los artículos 1°, 2°, 5°, 6°, 7°, 8°, 9° y 10 de la
Proteccion Social pesca
Resolución número 776 de 2008 y deroga las disposiciones que le sean
contrarias
deben cumplir las motonaves o buques dedicados a la captura, congelamiento o
procesamiento de productos de la pesca y sus derivados y el procedimiento para
la certificación del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control
(HACCP)en motonaves o buques pesqueros con destino a la Unión Europea
Por medio de la cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos

Ministerio de Salud y Alimentos- Envases y
sanitarios que deben cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos
Proteccion Social empaques
destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano.
Ministerio de Salud y Por la cual se define el Protocolo para la Aprobación de Nuevas Declaraciones Alimentos - Declaraciones
Proteccion Social de propiedades de Salud de los Alimentos en rotulado
Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos de rotulado o

etiquetado nutricional que deben cumplir los alimentos envasados para consumo Alimentos * rotulado
Proteccion Social
humano
Por la cual se modifica el literal c) del artículo 5º de la Resolución 2997 de 2007 Alimentos - Lactosueros
Proteccion Social
Por medio de la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos de

rotulado o etiquetado que deben cumplir los aditivos que se emplean para la Alimentos - Aditivos
Proteccion Social
elaboración de alimentos para consumo
Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios que
Ministerio de Salud y debe cumplir el chocolate y productos de chocolate para consumo humano, que
Alimentos - Chocolate
Proteccion Social se procese, envase, almacene, transporte, comercialice, expenda, importe o
exporte en el territorio nacional.
Por la cual se modifica parcialmente la Resolución 779 de 2006 modificadas por
las Resoluciones 3462 de 2008 y 3544 de 2009, el siguiente texto: Modifica los
artículos 3°, 9° literales e) del numeral 1, a) del numeral 2 y numeral 9 y 19 de la Alimentos - Panela
Proteccion Social
Resolución 779 de 2006, modificada por las Resoluciones 3462 de 2008 y 3544
de 2009.

Versión: 01
Por medio de la cual se expide el Reglamento Técnico que establece
disposiciones relacionadas con el rotulado o etiquetado de alimentos derivados
de Organismos Genéticamente Modificados – OGM para consumo humano y Alimentos - Rotulado OGM
Proteccion Social
con la identificación de materias primas para consumo humano que los
contengan
Ministerio de Salud y Por la cual se modifican el articula 6° de la resolución 2997 de 2007 modificado
Alimentos - lactosueros
Proteccion Social por el artículo 1° de la resolución 715 de 2009
por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos que se deben
Ministerio de Salud y cumplir durante el proceso térmico de alimentos envasados herméticamente de Alimentos -Productos de bja
Proteccion Social baja acidez y acidificados, que se fabriquen, transporten, expendan, distribuyan, acidez y acidifciados
importen, exporten y comercialicen para el consumo humano
Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios y de
inocuidad de la carne proveniente del orden Crocodylia destinada para el
consumo humano y las disposiciones para su beneficio, desposte, Plantas de benfecio animal
Proteccion Social
almacenamiento, comercialización, expendio, transporte, importación o
exportación.
Por la cual se establece el Reglamento Técnico sobre los requisitos que deben
cumplir los aditivos alimentarios que se fabriquen, procesen, envasen,
almacenen, transporten, expendan, importen, exporten, comercialicen y se Alimentos - Aditivos
Proteccion Social
empleen en la elaboración de alimentos para consumo humano en el territorio
naciona
Por la cual se modifica el articulo 4" de la Resolu~ión 3659 de 2008 Plantas de beneficio animal
Proteccion Social
Ministerio de Salud y Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos que deben alimentos - Bebidas
Proteccion Social cumplir las Bebidas Energizantes para consumo humano energizantes
Por la cual se modifica el parágrafo del artículo 9° y el artículo 15 de la

Resolución 779 de 2006 y se dictan otras disposiciones (Requisitos sanitarios Alimentos - Panela
Proteccion Social
panela).
Por medio de la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos
fisicoquímicos y microbiológicos que deben cumplir los productos de la pesca, en
particular pescados, moluscos y crustáceos para el consumo humano, el
siguiente texto: Deroga la Resolución 670 de 2007; e igualmente incluir el Alimentos - Pesca
Proteccion Social
siguiente texto: Modificada parcialmente por la Resolución No 000122 de 2012,
la cual modifica los artículos 1º, 2º, 5º, 6º, 7º, 8º, 9º y 10º de la Resolución No.
776 de 2008
deben cumplir las fábricas que procesen, envasen, transporten, expendan, Alimentos - vinagre
Proteccion Social
almacenen, importen, exporten y comercialicen vinagre para consumo humano

Versión: 01
Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos que debe
cumplir el atún en conserva y las preparaciones de atún que se fabriquen, alimentos - Pesca
Proteccion Social
importen o exporten para el consumo humano
deben cumplir los lactosueros en polvo, como materia prima de alimentos para alimentos - lactosueros
Proteccion Social
consumo humano y se dictan otras disposiciones,
Ministerio de Salud y Por la cual se establecen los Límites Máximos de Residuos de Plaguicidas –
Alimentos - LMR
Proteccion Social LMR en alimentos para consumo humano y en piensos o forrajes
Por medio de la cual se señalan características, instrumentos básicos y

frecuencias del sistema de control y vigilancia para la calidad del agua para Alimentos - Agua potable
Proteccion Social
consumo humano
Por la cual se establece el reglamento técnico de emergencia a través del cual

Ministerio de Salud y se adopta el Plan Nacional de Control de Residuos de Medicamentos
Alimentos - Pesca
Proteccion Social Veterinarios y otras Sustancias Químicas 2007 que deben cumplir los productos
acuícolas para consumo humano y se dictan otras disposiciones.
Ministerio de Salud y Por la cual se establece el procedimiento para la inscripción de fábricas de Alimentos - pesca Unión
Proteccion Social productos de la pesca y acuicultura para la exportación a la Unión Europea. Europea
Conformación del Comité Técnico Ncional de vioseguridad para OVM con

uso en Salud o alimentación humana exclusivamente / Conformación de Comité / Bioeguridad OVM
Proteccion Social
Comité / Bioeguridad OVM
r la cual se adopta el Reglamento para la producción primaria, procesamiento,

Ministerio de Agricultura y empacado, etiquetado, almacenamiento, certificación, importación, Alimentos- Producción
Dearrollo Rural comercialización, y se establece el Sistema de Control de Productos ecologica
Agropecuarios Ecológicos
se deben cumplir en la producción y comercialización de la panela para consumo alimentos - Panela
Proteccion Social
humano y se dictan otras disposiciones
Por la cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que deben
cumplir las sardinas en conserva que se fabriquen, importen o exporten para el
consumo humano.

Versión: 01
Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos de rotulado o

etiquetado que deben cumplir los alimentos envasados y materias primas de Alimentos - Rotulado
Proteccion Social
alimentos para consumo humano.
Deroga la Resolución 17882 de 1985, por la cual se dictan normas para la

aplicación del Título V de la Ley 09 de 1979, sobre alimentos; en lo relacionado Alimentos - Mayonesa
Proteccion Social
con la Mayonesa, su elaboración, conservación y comercialización
Por la cual se establecen los requisitos para la comercialización de las aves

beneficiadas enteras, despresadas y/o deshuesadas que se somentan a la Plantas de beneficio animal
Proteccion Social
técnica de marinado
establece el régimen sanitario para la utilización de incentivos en contacto

Ministerio de Salud y Incentivos en empaques
directo con el alimento en los productos alimenticios y regula las
Proteccion Social para alimentos
correspondientes actividades de vigilancia y control.
Par la cual se hace una adición al articulo 46 de la Resolución No. 2310 del 24
de febrero de 1986 y al articulo 3 de la Resolución No. 1804 del 13 de febrero de Alimentos - Aditivos
Proteccion Social
1989.
Ministerio de Salud y Por la cual se dictan normas referentes a la composición, requisitos y Alimentos - Bebidas
Proteccion Social comercialización de las Bebidas Hidratantes Energéticas para Deportistas. hidratantes
Por la cual se adoptan unas medidas en materia sanitaria Bebidas embriagantes
Proteccion Social
Ministerio de Salud y Por el cual se aclara el contenido y alcance de la resolución No. 982 del 23 de
Bebidas alcohólicas
Proteccion Social febrero de 1994 y se dictan otras disposiciones sobre la materia.
Ministerio de Salud y Alimentos - ventas

Por la cual se reglamenta parcialmente el título V de la Ley 9ª de 1979, en cuanto a las condiciones sanitarias de las ventas de alimentos en la vía pública
Proteccion Social ambuenlantes
Ministerio de Salud y Por la cual se fijan las condiciones para los procesos de obtención, envasado y Alimentos - Agua potable
Proteccion Social comercialización de agua potable tratada con destino al consumo humano. envasada

Versión: 01
Ministerio de Salud y Por locual sereglamentael Título V Alimentos, de la Ley 09 de 1979, en cuanto a
Alimentos - Aditivos
Proteccion Social concierne a los ANTIOXIDANTES que se pueden utilizar en alimentos.
Ministerio de Salud y Por lacual sereglamentaparcialmentelaLey09de1979, TítuloV, Alimentos - Pastas

Proteccion Social enloreferenteafabricación, empaquey comercializacióndePastas Alimenticias alimenticias
Por la cual se definen las características de las especias o condimentos

Ministerio de Salud y alimentos - condimentos
vegetales y se dictan normas sanitarias y de calidad de estos productos y de sus
Proteccion Social vegetales
mezclas.
Por lacual se reglamenta el Título VA limentos, de la Ley 09 de 1979, en lo

concerniente a los ACIDULANTES, ALCALINIZANTES, REGULADORES de pH Alimentos - Aditivos
Proteccion Social
de la ACIDEZ utilizados en los alimentos
Ministerio de Salud y Por la cual se reglamenta el Título V Alimentos, de la Ley 02 de 1979, en lo

Proteccion Social concerniente a los CONSERVANTES utilizados en alimentos.
Ministerio de Salud y Por la cual se modifica la Resolución 11488 de 1984 en cuanto hace relación al
Proteccion Social Aspartame como edulcorante artificial.
Ministerio de Salud y Por la cual se declaran aptos los equinos como animales de abasto público en el
Proteccion Social Territorio Nacional
Ministerio de Salud y Por la cual se modifica parcialmente la resolución número 2310 del 24 de febrero
Proteccion Social de 1986
Ministerio de Salud y Por la cual se modifica la Resolución No 02310 de 1986, (24 de Febrero) que Alimentos - Derivados
Proteccion Social reglamenta parcialmente el titulo Vde la Ley 09 de 1979 lácteos
Ministerio de Salud y Por la cual se autoriza el uso de unas enzimas y de la Pimaricina en Productos Alimentos - Derivados
Proteccion Social Cárnico cárnicos

Versión: 01
Ministerio de Salud y Por la cual se establece la identificación a los empaques y envases de la sal Alimentos - Sal para
Proteccion Social para consumo humano consumo humano
Por la cual se reglamenta parcialmente el Título V de la Ley 09 de 1979, en lo

Ministerio de Salud y Alimentos - Derivados
referente a procesamiento, composición, requisitos, transporte y
Proteccion Social lácteos
comercialización de los Derivados Lácteos
Ministerio de Salud y Por la cual se dictan normas sobre elaboración y control de grasas y aceites
Alimentos - grasas vegetales
Proteccion Social comestibles para consumo humano.
Por la cual se dictan normas para la aplicación del Título V, de la Ley 09 de 1979,
sobre Alimentos, en la concerniente a la Mostaza, su elaboración, conservación y Alimentos - mostaza
Proteccion Social
comercialización.
Por la cual se dictan normas para la aplicación del Título V de la Ley 09 de 1979,
sobre alimentos en lo relacionado con Mayonesa, su elaboración, conservación y Alimentos - Mayonesa
Proteccion Social
comercialización.
Ministerio de Salud y Por lacual se reglamentan los requisitos de funcionamiento de los Laboratorios Alimentos - Laboratorios de
Proteccion Social de Control de Calidad de Alimentos control de calidad
Específicaciones de los colorantes artíficiales para alimento Alimentos - Aditivos
Proteccion Social
Artículo 7 adicionado por el artículo 1 de la por la Resolución 13402 de 1985, de

Ministerio de Salud y 10 de septiembre de 1995, 'en el sentido de que la Tabla No. 1, sobre
Proteccion Social especificaciones de los colorantes artificiales para alimentos, es la que se anexa
a la presente resolución y forma parte integrante de la misma.
Ministerio de Salud y Por la cual se establecen las características organolépticas Fisicoquímicas y

Alimentos - salsa de tomate
Proteccion Social Microbiológicas de los derivados del tomate
Par la cual se dictan normas en 10 referente a procesamiento, composicion,

Ministerio de Salud y Alimentos - Alimentos
requisitos y comercializacion de IDS alimentos infantiles, de IDs alimentos 0
Proteccion Social infantiles
bebidas enriquecidas yde IDS alimentos 0 bebidas de usa dietetico.

Versión: 01
Ministerio de Salud y Por la cual se expiden normas sobre alimentos procesados de base vegetal para Alimentos - Alimentos
Proteccion Social uso Infantil infantiles
Ministerio de Salud y Lineamientos para la articulación y coordinación de las actividades de IVC Alimentos - normativa
Proteccion Social relacionadas con alimentos general
POLÍTICA NACIONAL DE SANIDAD AGROPECUARIA E INOCUIDAD DE

Departamento Nacional de Alimentos- documento de
ALIMENTOS PARA EL SISTEMA DE MEDIDAS SANITARIAS Y
Planeación referencia
FITOSANITARIAS
Departamento Nacional de POLÍTICA SANITARIA Y DE INOCUIDAD PARA LAS CADENAS DE LA CARNE Alimentos- documento de
Planeación BOVINA Y DE LA LECHE referencia
Departamento Nacional de POLÍTICA NACIONAL DE SANIDAD E INOCUIDAD PARA LA CADENA Alimentos- documento de
Planeación PORCICOLA referencia
Departamento Nacional de POLÍTICA NACIONAL FITOSANITARIA Y DE INOCUIDAD PARA LAS CADENAS Alimentos- documento de
Planeación DE FRUTAS Y DE OTROS VEGETALES referencia
Organización Mundial de la Alimentos- documento de

Reglamento sanitario Internacional organización mundial de la salud
Salud referencia
Relativa a las medidas de control aplicadas respecto a determinadas sustancias

Alimentos- documento de
Comunidad Europea y sus residuos en los animales vivos y sus productos y por la que se derogan las
referencia
directivas 85/358/CEE y las desiciones 89/187/CEE y 91/694/CEE
Alimentos- documento de
comité Conjunto FAO - OMS Codex Alimentarius comité conjunto FAO - OMS
referencia
Por el cual se dictan normas para suprimir o reformar regulaciones,

Presidencia de la Republica Documento de referencia
procedimientos y trámites innecesarios existentes en la Administración Pública

Versión: 01
Ministerio de Salud y Por el cual se modifica el artículo 1o y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del
Dispositivos médicos
Proteccion Social Decreto 4725 de 2005.
por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de

comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso Dispositivos médicos
Proteccion Social
humano
Por el cual se reglamentan parcialmente los Regímenes Sanitario, de Control de

Ministerio de Salud y Productos de aseo, higiene
Calidad y de Vigilancia de los Productos de Aseo, Higiene y Limpieza de Uso
Proteccion Social y limpieza de uso doméstico
Doméstico y se dictan otras disposiciones
Por el cual se reglamentan parcialmente los regímenes sanitarios de control de

Ministerio de Salud y Productos de aseo, higiene
calidad, de vigilancia de los productos cosméticos, y se dictan otras
Proteccion Social y limpieza de uso doméstico
disposiciones.
Por el cual se reglamentan parcialmente los Títulos VI y XI de la ley 09 de 1979,

en cuanto a Elaboración, Envase o Empaque, Almacenamiento, Transporte y Plagucidas
Proteccion Social
Expendio de medicamentos, Cosméticos y Similares.
Invima Por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia. Dispositivos Médicos
Secretaría General de la Modificación de la resolución 1418: Límites de Contenido Microbiológico de

Productos cosméticos
Comunidad Andina productos cosméticos
Adiciones a la Resolución 797 – Criterios de homologación de la codificación en

Secretaría General de la
materia de cosméticos. Formatos para la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) Productos cosméticos
Comunidad Andina
de productos cosméticos, su renovación, reconocimiento y cambios.
Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia Dispositivos Médicos
Proteccion Social
Ministerio de Salud y Reglamento de la decisión 516 sobre control y vigilancia sanitaria de productos
Productos cosméticos
Proteccion Social cosméticos.

Versión: 01
Comisión de la Comunidad
Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos Productos cosméticos
Andina
Productos de higiene
Comisión de la Comunidad Armonización de legislaciones en materia de productos de higiene
doméstica y absorbentes de
Andina doméstica y productos absorbentes de higiene personal
higiene personal
Por el cual se establecen los requisitos y el procedimiento para las Evaluaciones

Farmacológica y Farmacéutica de los medicamentos biológicos en el trámite del Medicamentos biológicos
Proteccion Social
registro sanitario
Ministerio de Salud y Por la cual se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los
Alertas sanitarias
Proteccion Social Prestadores de Servicios de Salud y de habilitación de servicios de salud
Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se ado

Ministerio de Salud y Modelo de Gestión del Servic
pta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disp
Proteccion Social io Farmacéutico
osiciones
Por la cual se establece el reglamento relativo al contenido y periodicidad de los

Invima Farmacovigilancia
reportes, de que trata el artículo 146 del decreto 677 de 1995
EL PUEBLO DE COLOMBIA,
en ejercicio de su poder soberano, representado por sus delegatarios a la
Asamblea Nacional Constituyente, invocando la protección de Dios, y con el fin
Asamblea Nacional de fortalecer la unidad de la Nación y asegurar a sus integrantes la vida, la
General
Constituyente convivencia, el trabajo, la justicia, la igualdad, el conocimiento, la libertad y la
paz, dentro de un marco jurídico, democrático y participativo que garantice un
orden político, económico y social justo, y comprometido a impulsar la
integración de la comunidad latinoamericana.
Congreso de la República de Por la cual se crea el sistema de seguridad social integral y se dictan otras
General
Colombia disposiciones.
Congreso de la República de Por la cual se hacen algunas modificaciones en el Sistema General de

General
Colombia Seguridad Social en Salud y se dictan otras disposiciones.
Congreso de la República de Por la cual se expide el Código de Procedimiento Administrativo y de lo

General
Colombia Contencioso Administrativo.

Versión: 01
Congreso de la República de
Por la cual se dictan Medidas Sanitarias General
Colombia
Por la cual se dictan normas orgánicas en materia de recursos y competencias

Congreso de la República de de conformidad con los artículos 151, 288, 356 y 357 (Acto Legislativo 01 de
General
Colombia 2001) de la Constitución Política y se dictan otras disposiciones para organizar la
prestación de los servicios de educación y salud, entre otros.
Por el cual se dictan normas para suprimir o reformar regulaciones,

Presidencia de la Republica Todos los productos vigilados
procedimientos y trámites innecesarios existentes en la Administración Pública
Por el cual se establece la estructura del lnstituto Nacional de Vigilancia de

Medicamentos y Alimentos - INVIMA y se determinan las funciones de sus Todos los productos vigilados
Protección Social
dependencias.
Por el cual se establece el procedimiento para la obtención del Certificado de

Cumplimiento de la Buenas Practicas de Manufactura por parte de los
Ministerio de Salud General
laboratorios fabricantes de medicamentos que se importen o produzcan en el
país”
Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el
Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de
Presidente de la República de
Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos General
Colombia
Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso
doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia.
Presidente de la República de Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras

General
Presidente de la República de Por el cual se reglamentan los regímenes de registros sanitarios, y de vigilancia
General
Colombia y control sanitario y publicidad de los productos fitoterapéuticos.
Por el cual se regula el régimen de registro sanitario, vigilancia y control sanitario

de los medicamentos homeopáticos para uso humano y se dictan otras General
Colombia
disposiciones.
Presidente de la República de Por el cual se modifica y adiciona el Decreto 3554 de 2004 y se dictan otras
General

Versión: 01
Por el cual se reglamenta la fabricación, comercialización, envase, rotulado o
etiquetado, régimen de registro sanitario, de control de calidad, de vigilancia
sanitaria y control sanitario de los suplementos dietarios, se dictan otras General
Colombia
disposiciones y se deroga el Decreto 3636 de 2005. (Deroga el Decreto 3636 de
2005)
Por el cual se modifica el Decreto 3249 de 2006 y se dictan otras disposiciones General
Proteccion Social
Ministerio de Salud y Por la cual se establecen el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario
General
Protección Social para los productos de uso y consumo humano.
Ministerio de Salud y Por la cual se expide el manual y el instrumento de verificación de las Buenas
General
Protección Social Prácticas de Manufactura de Medicamentos Biológicos.
Por la cual se expide el Manual de Buenas Practicas de Laboratorio de control

de Calidad de Productos Farmaceuticos, se establece la Guia de Evaluación y se General
Protección Social
dictan otras disposiciones.
Por la cual se modifica la Resolución 3619 de 2013 General
Protección Social
Por la cual se adopta la guia de Inspección de Buenas Practicas de Manufactura

Invima que deben cumplir los Gases Medicinales en los procesos de fabricacion, General
llenado, control de calidad, distribucion y comercializacion
Ministerio de Salud y Por la cual se expide el Reglamento Técnico que contiene el Manual de Buenas
General
Proteccion Social Prácticas de Manufactura de Gases Medicinales
Por la cual se definen las áreas técnicas de producción de los establecimientos

farmacéuticos y se establecen otras disposiciones General
Proteccion Social
Por la cual se adopta el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Buenas

Prácticas de Elaboración de preparaciones magistrales y se dictan otras General
Proteccion Social
disposiciones.

Versión: 01
Ministerio de Salud Por la cual se adopta el manual de buenas practicas de manufactura General
Por la cual se establecen los requisitos para obtener la certificación en Buenas

Ministerio de Salud y Prácticas de Elaboración de Radiofármacos y se adopta el instrumento para su
General
Protección Social verificación
Por la cual se adopta el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de

Ministerio de Salud General
Productos Farmacéuticos con base en Recursos Naturales Vigentes.
Por la cual se adopta la Guía de Verificación de Cumplimiento de Buenas

Prácticas de Manufactura de Medicamentos Homeopáticos y se dictan otras General
Proteccion Social
disposiciones.
Ministerio de Salud y Por la cual se expide el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para
General
Proteccion Social Medicamentos Homeopáticos y se dictan otras disposiciones.
Por la cual se expide la Guía de inspección de Buenas Practicas de Manufactura

en plantas o fábricas de alimentos que fabriquen, acondicionen o semielaboren General
Proteccion Social
suplementos dietarios y se dictan otras disposiciones.
Organización Mundial de la Comité de expertos de la OMS en especificaciones para las preparaciones

General
Salud - Ginebra farmacéuticas
Requisitos sanitarios para el funcionamiento de las plantas de beneficio animal Plantas de beneficio animal,
Ministerio de Salud y de las especies bovina, bufalina y porcina, planta de almacenamiento y plantas de desposte,
Proteccion Social desposte, comercialización, expendio, transporte, importación o exportación de desprese o
carne y productos cárnicos comestibles acondicionamiento de carne
Plantas de beneficio animal,

Ministerio de Salud y Requisitos sanitarios que deben cumplir las plantas especiales de beneficio de plantas de desposte,
Proteccion Social aves de corral desprese o
acondicionamiento de carne
Plantas de beneficio animal,

Requisitos sanitarios para el funcionamiento de las plantas de beneficio de aves
Ministerio de Salud y plantas de desposte,
de corral, desprese y almacenamiento, comercialización, expendio, transporte,
Proteccion Social desprese o
importación o exportación de carne y productos cárnicos comestibles
acondicionamiento de carne

Versión: 01
Departamento Nacional de CONSOLIDACIÓN DE LA POLÍTICA SANITARIA Y DE INOCUIDAD Alimentos- documento de

Planeación PARA LAS CADENAS LÁCTEA Y CÁRNICA referencia
Ministerio de Salud y Por el cual se reglamenta la gestión integral de los residuos generados en la
Proteccion Social atención en salud y otras actividades.
Por el cual se reglamenta parcialmente el Título V de la Ley 09 de 1979 en

Presidencia de la República cuanto al sacrificio de animales de abasto publico o para consumo humano y el Plantas de beneficio animal
procesamiento, transporte y comercialización de su carne
Por el cual se subroga el capítulo I del título I del decreto 2278 de agosto 2 de
Presidencia de la República Plantas de beneficio animal
1982.
Ministerio de Salud y Por el cual se establece el trámite para la obtención de la autorización sanitaria
Proteccion Social provisional y se dictan otras disposiciones

PLANEACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN INTEGRADO
NTIFICACIÓN DE REQUISITOS LEGALES Y OTROS
ón: 01 Fecha de Emisión: 04/04/2016
Temática(s) asociadas al requisito Estado Relación con el contenido

(Vigente, derogado, Mencione los
Subtema(s) parcialmente vigente) Relación
artículos
Competencias del sector nacional y de las

Vigente Total Art. 34 litrales b) y C)
Entidades territoriales de Salud
Competencias del sector nacional y de las

Entidades territoriales de Salud - modificado parcial Modificado Parcial titulo III, art. 42 y siguietes
mete por la Ley 1122 de 2007
Prohibición de expendio de bebidas embriagantes a

Vigente Parcial art. 1 al art. 5
menores de edad
requisitos sanitarios Vigente Parcial art. 1 al art. 5
medicamentos, psicotropicos Vigente Parcial art. 20
requisitos sanitarios que deben cumplir los

importadores y los exportadores de alimentos para
consumo humano, las materias primas e insumos
Vigente Total Todo el articulado
destinados al consumo humano y se establece el
procedimiento para habilitar fábricas de alimentos
ubicadas en el exterior.
Actualizar el Sistema
Oficial de Inspección, Vigilancia y Control de la
Carne y Productos Cárnicos Vigente Total Todo el articulado
Comestibles, destinados para el consumo humano
en todo el territorio naciona

Condiciones sanitarias de fábricas de bebidas

alcohólicas
Comisión Nacional lntersectorial para la

Coordinación y Orientación Superior del Beneficio Vigente Total Todo el articulado
de Animales Destinados para el Consumo Humano
Prorrógase hasta por seis (6) meses, contados a

partir de la vigencia del
Transitorio Total Todo el articulado
presente Decreto, la entrada en vigencia del
Decreto 1500 de 2007
Adopta medidas transitorias en relación con las
plantas de beneficio y desposte de bovinos,
bufalinos y porcinos, encaminadas a garantizar el
abastecimiento de carne y productos cárnicos
omestibles destinados para el consumo humano,
en todo el territorio nacional
Señalan los requisitos para la comercialización de
leche cruda para consumo humano directo en el Vigente Total Todo el articulado
territorio nacional
Proteger al menor de edad y a la comunidad en

general de los efectos nocivos del consumo de Vigente Parcial
bebidas alcohólicas
Modifica el artículo 98 del Decreto 1500 de 2007 ,

modificado por los Decretos 2965 de 2008, 2380 y Transitorio Total Todo el articulado
4131 de 2009
Modificar e\'parágrafo 4 del artículo 21 del Decreto

1500 de 2007, modificado por el Decreto 2965 de
Modificado Total Todo el articulado
2Q08 y adicionado por el artículo 2° del Decreto
2380 de 2009,
Adicionar al artículo 3° del Decreto 1500 de 2007,

dos definiciones
Modificar el artículo 20 del Decreto 1500 de 2007

modificado por el artículo 1° del Decreto 559 de Transitorio Total Todo el articulado
2008

Reglamento técnico a través del cual se crea el
Sistema Oficial de Inspección, Vigilancia y Control
de la Carne, Productos Cárnicos Comestibles y Vigente Total Todo el articulado
Derivados Cárnicos, destinados para el Consumo
Humano
Importación de carne de bovino desde los Estados

Unidos
Materiales Específicos de Riesgo, MER Vigente Total Todo el articulado
Crea y reglamentar el Sistema de Vigilancia en

Salud Pública -SIVIGILA-,
Organizar la red nacional de laboratorios y

reglamentar su gestión
Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe

cumplir la leche para el consumo humano.
El Decreto 1880 de 2011 deroga el numeral 2 del
artículo 14 del Decreto 616 de 2006.
Modificado en su artículo 50 por el Decreto 1673 de
2013.
establecer el marco regulatorio de los organismos
vivos modificados -OVM- de acuerdo con lo Vigente Total Todo el articulado
establecido por la Ley 740 de 2002.
Crea el régimen de registro sanitario especial de las

bebidas alcohólicas que se importen y
comercialicen en la Zona Aduanera Especial de
Maicao, Uribia y Manaure.
Modifíquese el artículo 2° del Decreto 2676 de

2000, modificado por el artículo 1° del Decreto 1669 Vigente Parcial Art. 2° - 5
de 2002,
Regula las actividades y/o procesos propios del

servicio farmacéutico

o promover la aplicación del Sistema de Análisis de

Peligros y Puntos de Control Crítico Haccp
Modifica el artículo 23 del Decreto 547 de 1996, Vigente Total Todo el articulado
Modificado por el Decreto 2284 de 2003, publicado

en el Diario Oficial No. 45.277, de 12 de agosto de
Modificado
2003, "Por el cual se modifican los artículos 23o,
44o, 55o y 76o del Decreto 2131 de 2003".
regulan todas las actividades relacionadas con el
registro sanitario, la vigilancia y control en la
explotación, producción, empaque, Vigente Total Todo el articulado
comercialización y control de calidad de la sal para
consumo humano
aplican a la harina de trigo que se comercializa en
el territorio nacional para la venta directa al
consumidor, como para la fabricación de productos Vigente Total Todo el articulado
de panadería, pastelería, galletería, pastas
alimenticias, y otros
establece la clasificación de alimentos para

consumo humano de acuerdo con el riesgo en Vigente Total Todo el articulado
Salud Pública
establecen los requisitos para las autorizaciones

sanitarias de importación de muestras sin valor
comercial para los productos de higiene doméstica, Vigente Total Todo el articulado
productos absorbentes de higiene personal,
establecer los requisitos sanitarios que deben
cosméticos, bebidas alcohólicas y alimentos.
cumplir las personas naturales y/o jurídicas que
ejercen actividades de fabricación, procesamiento,
preparación, envase, almacenamiento, transporte,
distribución y comercialización de alimentos y
materias primas de alimentos y los requisitos para
la notificación, permiso o registro sanitario de los
establece el reglamento
alimentos, técnico
según el riesgo ensobre
saludlos requisitos
pública,
sanitarios que deben cumplir los alimentos
envasados que contengan grasas trans y/o grasas
saturadas
señalan características, instrumentos básicos y

frecuencias del sistema de control y vigilancia para Vigente Total Todo el articulado
la calidad del agua para consumo humano

Establece las características físico- Qumicas de

las grasas y aceites.
modifica parcialmente la resolución 776 de 2008

(requisitos fisicoquímicos y microbiológicos que Vigente Total Todo el articulado
deben cumplir los productos de la pesca
requisitos sanitarios que deben cumplir las

motonaves o buques dedicados a la captura
requisitos sanitarios que deben cumplir los

materiales, objetos, envases y equipamientos
destinados a entrar en contacto con alimentos y
bebidas
Aprobación de Nuevas Declaraciones de

propiedades de Salud de los Alimentos.
establecer el reglamento técnico a través del cual

se señalan las condiciones y requisitos que debe
cumplir el rotulado o etiquetado nutricional de los Modificado Total Todo el articulado
alimentos envasados o empacados nacionales e
importados para consumo humano
modifica el literal c) del artículo 5° de la Resolución
2997 de 2007, modificado por el artículo 1° de la
Modificado Total Todo el articulado
Resolución 1707 de 2010 y, deroga las
disposiciones que le sean contrarias.
requisitos de rotulado o etiquetado que deben

cumplir los aditivos que se emplean para la Vigente Total Todo el articulado
elaboración de alimentos para consumo
requisitos sanitarios que debe cumplir el chocolate

y productos de chocolate para consumo humano
Modifica los artículos 3°, 9° literales e) del numeral

1, a) del numeral 2 y numeral 9 y 19 de la
Resolución 779 de 2006, modificada por las
Resoluciones 3462 de 2008 y 3544 de 2009.

establece disposiciones relacionadas con el

rotulado o etiquetado de alimentos derivados de Vigente Total Todo el articulado
Organismos Genéticamente Modificados
Modifica el artícluo 6 de la resolución 2997 de

2007, sobre requisitos fisicoquímicos
requisitos que se deben cumplir durante el proceso

térmico de alimentos envasados herméticamente Vigente Total Todo el articulado
de baja acidez y acidificados
requisitos sanitarios y de inocuidad de la carne

proveniente del orden Crocodylia destinada para el Vigente Total Todo el articulado
consumo humano
Reglamento Técnico sobre los requisitos que deben

cumplir los aditivos alimentarios
Modificnf el artículo 4" de la Resolución 3659 de

2008
reglamento técnico sobre los requisitos que deben

cumplir las Bebidas Energizantes
Modificar el parágrafo del artículo 9º de la

Resolución 779 de 2006
establece el reglamento técnico sobre los requisitos

fisicoquímicos y microbiológicos que deben cumplir Modificado Parcial Todo el articulado
los productos de la pesca
Reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios

que debe cumplir vinagre para consumo humano

requisitos que debe cumplir el atún en conserva Vigente Total Todo el articulado
iene por objeto establecer el reglamento técnico a

través del cual se señalan los requisitos sanitarios
que deben cumplir los lactosueros en polvo como
materia prima de alimentos para consumo humano, Modificado Parcial Todo el articulado
con el fin de proteger la salud y la seguridad
humana y prevenir las prácticas que puedan inducir
al error a los consumidores.
Establece los LMR para alimentos Vigente Total Todo el articulado
características, instrumentos básicos y frecuencias

del sistema de control y vigilancia para la calidad Vigente Total Todo el articulado
del agua para consumo humano
establecer el reglamento técnico de emergencia a

través del cual se adopta el Plan Nacional de
Control de Residuos de Medicamentos Veterinarios
y otras Sustancias Químicas 2007
Establece el procedimiento para inscripción de

fábricas de pesca y acuicultura ante la Unión Vigente Total Todo el articulado
Europea
Bioeguridad OVM vigente Total Todo el articulado
Productos ecologica Vigente Total Todo el articulado
Resolución tiene por objeto establecer el

reglamento técnico a través del cual se señalan los
requisitos sanitarios que deben cumplir los Vigente Total Todo el articulado
establecimientos denominados trapiches paneleros
y centrales de acopio de mieles
establecer el reglamento técnico a través del cual

se señalan los requisitos sanitarios que deben Vigente Total Todo el articulado
cumplir las sardinas en conserva

relgmaneto rotulado general Vigente Total Todo el articulado
Deroga la Resolución No 555 del 9 de marzo de

2004.
requisitos para pollo marinado Vigente Total Todo el articulado
Establece el régimen sanitario para la utilización de

incentivos en contacto directo con el alimento en los Vigente Total Todo el articulado
productos alimenticios
Adicionar en el articulo 46, literal b) de la

Resolucion No. 2310 del 24 de febrero de 1986, los Vigente Total Todo el articulado
siguientes aditivo
definación y requisitos para bebidas hiidratantes Vigente Total Todo el articulado
—Las bebidas embriagantes con grado

alcoholimétrico
Clasificanse como bebidas de bajo contenido

alcohólico, aquellas cuyo grado alcoholimétrico
están por debajo de 0.5, pero por encima de 0.1
grados
aplicarán a toda persona natural o jurídica dedicada

a la preparación y expendio de alimentos para
consumo humano en las vías públicas de todo el
territorio nacional,
De las condiciones del agua potable tratada

envasada

Definición y listado de antioxidantes autorizados Vigente Total Todo el articulado
Reglamento de pastas alimenticias Vigente Total Todo el articulado
Norma sobre especias o condimentos vegetales Vigente Total Todo el articulado
Definición y listado de reguladores de acidez Vigente Total Todo el articulado
Definición y listado de conservantes Vigente Total Todo el articulado
Definición y uso de aspartame Vigente Total Todo el articulado
Plantas de beneficio de equinos Vigente
características fisicoquímicas, microbiológicas de

las leches fermentadas
Delas clases dequeso. segúnel contenidodegrasa Vigente Total Todo el articulado
Autoriza el uso de unas enzimas y de la Pimaricina

en Productos Cárnico

condiciones de empaque de la sal para consumo

humano
Modificada parcialmente por la Resolución 9553 De

Modificado Parcial
1988.
Modificase el articulo 23 de la Resolución No 00126

de 1964 expedida por el Ministerio de Salud,
Elaboración, conservación y comercialización de

mostaza
Derogada parcialmente por la Resolución N° 129

de 2003 publicada en el Diario Oficial N° 45126 de Modificado Parcial
13 de marzo de 2003.
Requisitos de funcionamiento de los Laboratorios

de Control de Calidad de Alimentos
Adicionó al artículo 7 de la Resolución 10593 del 16

de julio de 1985
Artículo 7 adicionado por el artículo 1 de la por la

Modificado Parcial
Resolución 13402 de 1985
Reglamenta la elaboración de salasa de toamte Vigente Total Todo el articulado
Mediante Resolución N° 1320 de 29 de abril de

2009 derogo los artículos 60, 61, 62, 63, 64, 65, 74, Modificado Parcial
75, 76, 77 y 81 de la Resolución 11488 de 1984.

Normas sobre alimentos procesados de base

vegetal para uso Infantil
(/_x0003_ Vigente Total Todo el articulado
Política nacional sanitaria Transitorio
Reglamento sanitario Internacional Vigente
Control de sustancias y sus residuos en los

animales vivos y sus productos
Normas Internacionales de alimentos Vigente
Ley antitrámites Vigente Parcial 126

régimen de registros sanitarios, permiso de
comercialización y vigilancia sanitaria en lo
relacionado con la producción, procesamiento,
envase, empaque, almacenamiento, expendio, uso,
importación, exportación, comercialización y
mantenimiento de los dispositivos médicos
Registro sanitario o permiso de comercialización de

Modificado Parcial Parágrafo, Artículo 21
algunos dispositivos médicos
regulan los regímenes sanitarios, de control de

calidad y vigilancia sanitaria de los productos de Vigente Parcial Capítulos IV, V, VIII
aseo, higiene y limpieza de uso doméstico
reglamentan parcialmente los regímenes sanitarios

de control de calidad, de vigilancia de los productos Vigente Parcial Capítulos IV, VI, VII, VIII
cosméticos
Reglamenta parcialmente el régimen de vigilancia y

Vigente Parcial Capítulos V, XIV
contol sanitario
Por la cual se implementa el Programa Nacional de

Reactivovigilancia.
Modificación de la resolución 1418: Límites de

Contenido Microbiológico de productos cosméticos
Criterios de homologación de la codificación en

materia de cosméticos
Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de

Tecnovigilancia
Reglamento de la Decisión 516 sobre Control y

Vigilancia Sanitaria de Productos Cosméticos

Armonización de Legislaciones en materia de

Productos Cosméticos
Armonización de legislaciones en materia de

productos de higiene
doméstica y productos absorbentes de higiene
personal
Farmacovigilancia y vigilancia sanitaria

Estandar Medicamentos,
Dispositivos Médicos e
Alertas y recomendaciones emitidas por el INVIMA. Vigente Parcial Insumos; criterio: alertas y
recomendaciones emitidas
por el Invima
Determinar los criterios administrativos
y técnicos generales del Modelo de Gestión del
Numeral 5.3 del Capítulo
Servicio Farmacéutico y adoptar el Manual de Vigente Artículos
II, Título III
condiciones esenciales y procedimientos del
Servicio Farmacéutico
Reglamento relativo al contenido y periodicidad de

los reportes de eventos adversos por parte de la Vigente Total Todo el articulado
industria farmacéutica
Todos los productos vigilados Vigente Parcial artículos 1, 44, 49,
Sistema de seguridad social integral Vigente Parcial
Sistema de seguridad social integral Vigente Parcial Artículos 34, 35 y 36
Administración pública para trámites Vigente Total

Todos los productos vigilados Vigente Artículos 576
Todos los productos vigilados Vigente Artículos 43.3.7.
Trámites Vigente Total NA
Estructura del lnstituto Nacional de Vigilancia de

Vigente Artículos 4, 8 y 19
Medicamentos y Alimentos - INVIMA
Medicamentos - Certificación de BPM Vigente Total NA
3, 4, 5, 6, 7, 102, 103 y
Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos Vigente Artículos
104
Servicio Farmacéutico - BPE Vigente Total NA
Vigilancia y control sanitario y publicidad de los

Vigente Artículos 7, 8, 9, 10, 11, 12 y 13
productos fitoterapéuticos
Vigilancia y control sanitario de los medicamentos 8, 9, 10, 11, 12, 51, 52, 55,
Vigente Artículos
homeopáticos para uso humano 56, 57, 58, 59 y 60
Medicamento homeopático Vigente Artículos 16 y 22

Vigilancia sanitaria y control sanitario de los 7, 27, 28, 29, 30, 31, 32 y
Vigente Artículos
suplementos dietarios 33
Suplementos dietarios Vigente Artículos 2, 8
Todos los productos vigilados Vigente Total NA
Medicamentos Biológicos Vigente Total NA
Medicamentos - Certificación de BPL Vigente Total NA
Medicamentos - Certificación de BPL Vigente Total NA
Gases Medicinales Vigente Total NA
Gases Medicinales Vigente Total NA
Establecimientos farmacéuticos fabricantes de

Vigente Total NA
medicamentos, nacionales o extranjeros
Servicio Farmacéutico - Certificación de BPE Vigente Total NA

Medicamentos - Certificación de BPM Vigente Total NA
Certificación en Buenas Prácticas de Elaboración

Vigente Total NA
de Radiofármacos
Anexo técnico de la resolución por la cual se adopta

el manual de buenas prácticas de manufactura de Vigente Total NA
productos farmacéuticos con base en recursos
Guía de Verificación de Cumplimiento de Buenas

Prácticas de Manufactura de Medicamentos Vigente Total NA
Homeopáticos
Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para

Vigente Total NA
Medicamentos Homeopáticos
Guía de inspección de Buenas Practicas de

Manufactura en plantas o fábricas de alimentos que
Vigente Total NA
fabriquen, acondicionen o semielaboren
suplementos dietarios
Informe 32 Vigente Total NA
Reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios y

de inocuidad de la carne y productos cárnicos Vigente Total Todo el articulado
comestibles de bovinos, bufalinos y porcinos

de inocuidad de la carne y productos cárnicos
comestibles de plantas especiales de beneficio de
aves

de inocuidad de la carne y productos cárnicos Vigente Total Todo el articulado
comestibles de aves

Por el cual se reglamenta la gestión integral de los

residuos generados en la atención en salud y otras Vigente Total Todo el articulado
actividades.
Establece los requisitos sanitarios que deben

cumplir las plantas de beneficio, desposte y
desprese hasta tanto se expidan y se implementen Vigente Total Todo el articulado
los reglamentos técnicos bajo Decreto 1500 de
2007
Establece los requisitos sanitarios qen lo que

respecta a clasificación de plantas de beneficio Vigente Total Todo el articulado
animal diferentes a las de aves
Establecer el trámite de
una autorización sanitaria de carácter provisional
como mecanismo que permita la Vigente Total Todo el articulado
comercialización y el consumo de los mismos en el
país, bajo Decreto 1500 de 2007

IÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN INTEGRADO
Fecha de Emisión: 04/04/2016
Medidas con respecto al requisito

Observaciones
(Evidencia del cumplimiento)
PROCEDIMIENTO INSPECCIÓN, PERMANENTE Y/O PERIODICA EN PLANTAS DE BENEFICIO
ANIMAL, DESPOSTE Y DESPRESE - IVC-INS-PR005 Todas las actividadees de visita e inspección
estan asociadas a este reglamento.
Procedimiento de Toma de muestras IVC-INS-PR002
No aplica
Procedimiento Medidas Sanitarias de Seguridad IVC-INS-PR003
Es un requisito
Instructivo incluido en
para la vigilancia el rotulado
del decreto 1686 de y2012
general para las bebidas
complementario en laalcohólicas.- Aplica para la de
etapa de comercialización
verificación de publicidad de bebidas embriagantes. Artículo 3.Programa de bebidas alcoholicas manual
alimentos
de inspeccion
envasados y materiasconprimas
enfoque en el riesgo
importadas IVC-INS-MN010
– Código IVC-INS-IN023
Identifica funciones en el sector salud en los ámbitos nacional, departamental, distrital y municipal -
No aplica
Instructivo paracuando
Aplica la evaluación y seguimiento
se delegan o trasladanal acciones
procedimiento
de IVCdea inspección y certificación
los entes territoriales de alimentos
de salud
y sus materias primas, bebidas alcohólicas objeto de importación y exportación en sitios de control en
primera barrera: puertos marítimos y fluviales, pasos fronterizos y aeropuertos internacionales IVC-INS-
IN022
No aplica
Formato acta de visita de inspección sanitaria a establecimientos que fabriquen, elaboren, hidraten y
envasen bebidas alcohólicas IVC-INS-FM009
Protocolo de evaluación de rotulado o etiquetado de bebidas alcohólicas importadas IVC-INS-FM058

Señala protección a la producción de panela y crea el fondo panelero. Los requisitos están señalados
No aplica
en el artículo
Formato protocolo 5o y ampliados
de evaluación en la general
de rotulado resolución
de 779 de 2006
bebidas y sus modificaciones
alcohólicas Decreto 1686 de 2012
IVC-INS-FM065
Instructivo para realizar IVC por publicidad IVC-INS-IN006

Contempla un requisito incluido en el decreto 1686 de 2012 para las bebidas alcohólicas No aplica
MACROPROCESO INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO - PROCESO
INSPECCIÓNPROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN PARA IMPORTACIÓN Y EXPORTACIÓN EN SITIOS
DE CONTROL DE PRIMERA BARRERA. Aplica para la verificación de los productos importados al país
en comercialización. Instructivo para la vigilancia del rotulado general y complementario en la etapa de
comercialización de alimentos envasados y materias primas importadas – Código IVC-INS-IN023
No aplica
Instructivo para la evaluación y seguimiento al procedimiento de inspección y certificación de alimentos
y sus materias primas, bebidas alcohólicas objeto de importación y exportación en sitios de control en
Actualiza el Sistema de inspección, vigilancia y control de la carne y productos cárnicos comestibles,
definido a través del decreto 1500 de 2007. Procedimiento inspección, permanente y/o periodica en
IN022
plantas de beneficio animal, desposte y desprese - IVC-INS-PR005 No aplica
Instructivo para el seguimiento a la implementación de Planes Graduales de Cumplimiento IVC-INS-
IN021

MACROPROCESO INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO - PROCESO INSPECCIÓN.
IÓN DEL SISTEMA DE los
Aplica para GESTIÓN
requisitos INTEGRADO
sanitarios de los expendios de bebidas alcohólicas. Programa de bebidas
alcoholicas manual de inspeccion con enfoque en el riesgo IVC-INS-MN010
Instructivo para la evaluación y seguimiento al procedimiento de inspección y certificación de alimentos

y sus materias primas, bebidas alcohólicas objeto de importación
Fecha de Emisión:y 04/04/2016
exportación en sitios de control en
IN022
No aplica
Formato acta de visita de inspección sanitaria a establecimientos que fabriquen, elaboren, hidraten y
Protocolo de evaluación de rotulado o etiquetado de bebidas alcohólicas importadas IVC-INS-FM058

Plantas de Benefico animal. Además de Plantas de Beneficio, se incluyen los temas: Además de Plantas de Beneficio, se incluyen los temas:
Transporte
Formato protocolo de evaluación y Comercialización
de rotulado de carne
general de bebidas alcohólicas Decreto 1686 de 2012 Transporte y Comercialización de carne
IVC-INS-FM065

Modificatorio del plazo de entrada en vigencia del Decreto 1500 de 2007. Procedimiento inspección, Decreto que estableció una prorroga al Decreto 1500, de 6 meses.
permanente y/o periodica en plantas de beneficio animal, desposte y desprese - IVC-INS-PR005 Este tiempo ya transcurrio.
Decreto que modificó el Decreto 1500 de 2007. Procedimiento inspección, permanente y/o periodica en
Es transitorio hasta la compelta implementación del Decreto 1500
plantas de beneficio animal, desposte y desprese - IVC-INS-PR005 Instructivo para la evaluación y
de 2007
autorización de convenios de acuerdo al decreto 4974 de 2009 : IVC-INS-IN017
Establece los requisitos para la comercialización de la leche cruda para consumo humano directo en
expendio dfijo y ambluante. Además define los requisitos para la inscripción del comercializador en No aplica
expendio y del comercializador ambulante.
Aplica para la verificación de publicidad y etiquetado de bebidas alcohólicas. Instructivo para realizar
No aplica
IVC por publicidad IVC-INS-IN006
Procedimiento inspección, permanente y/o periodica en plantas de beneficio animal, desposte y

desprese - IVC-INS-PR005 Instructivo para la evaluación y autorización de convenios de acuerdo al Es transitorio hasta la compelta implementación del Decreto 1500
decreto 4974 de 2009 : IVC-INS-IN017. de 2007
No aplica para la gestion de IVC en alimentos y bebidas Ya transcurrió el tiempo de su vigencia

No aplica
desprese - IVC-INS-PR005
Modifica el artículo 60 del Decreto 1500 de 2007 en lo referente a la forma de realizar la IVC en
establecimientos de almacenamiento o expendio de carne, productos cárnicos comestibles y derivados
No aplica
cárnicos. Procedimiento inspección, permanente y/o periodica en plantas de beneficio animal, desposte
y desprese - IVC-INS-PR005


No aplica
Establece requisitos que deben cumplir los productos importados de Estados Unidos, relacionados con
el control de EEB - Procedimiento de inspección para importación y exportación en No aplica
sitios de control de primera barrera - IVC-INS-PR004
Establece la prohibición de la importación para consumo humano de Materiales Específicos de riesgo

MER - Procedimiento de inspección para importación y exportación en No aplica
sitios de control de primera barrera - IVC-INS-PR004
El SIVIGILA le aplica indirectamente a las actividades de IVC que realiza el Invima. No aplica
MACROPROCESO: INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO - CONTROL DE CALIDAD

MACROPROCESO INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO - PROCESO INSPECCIÓN ,
DE PRODUCTOS No aplica
Aplica en los requisitos técnicos para la leche pasteurizada y UHT y su rotulado, envase y empaque.
Procedimiento Medidas Sanitarias de Seguridad IVC-INS-PR003.
Instructivo para la vigilancia del rotulado general y complementario en la etapa de comercialización de
alimentos
No aplica
envasados y materias primas importadas – Código IVC-INS-IN023.
MACROPROCESO: INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO
MACROPROCESO INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO - PROCESO INSPECCIÓN No aplica
MACROPROCESO ASEGURAMIENTO SANITARIO - REGISTROS SANITARIOS Y TRÁMITES

ASOCIADOS No aplica
No aplica para la gestion de IVC en alimentos y bebidas No aplica
No aplica para la gestion de IVC en alimentos y bebidas No aplica


Requisitos del Sistema HACCP en establecimientos de alimentos . Establece los requisitos para la
No aplica
implementación del sistema HACCP, una de las variables a tener en cuenta en el modelo SOA.
envasados y materias primas importadas – Código IVC-INS-IN023

No aplica
-Su contenido está inmerso en la resolución 5109 de 2005

Aplica para los requisitos de los rótulos y envases de sal en comercialización y las responsabilidades de No aplica
los comercializadores.

No aplica
Aplica para la verificación de los requisitos sanitarios de la harina de trigo en comercialización.
Clasificación de Alimentos con Enfoque en el Riesgo En Salud Publica. No aplica
Establece la leyenda obligatoria que deberán tener las muestras sin

Complementa las acciones de inspección y certificación de alimentos y bebidas alcohólicas importadas
Reglamentación marco de la vigilancia de alimentos en Colombia - MACROPROCESO INSPECCIÓN, valor comercial
IGILANCIA Y CONTROL SANITARIO - PROCESO INSPECCIÓN. Requisitos sanitarios para los
stablecimientos de preparación expendio, almacenamiento y el transporte de alimentos y bebida spara
consumo humano. Procedimiento de Toma de muestras IVC-INS-PR002
No aplica
MACROPROCESO INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO - PROCESO INSPECCIÓN. -
alimentos
Aplica para la verificación de los requisitos del rotulado de grasas trans y saturadas en
comercialización . Procedimiento de Toma de muestras IVC-INS-PR002
Instructivo para la vigilancia del rotulado general y complementario en la etapa de comercialización de No aplica
alimentos
Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir las
hortalizas que se procesen, empaquen, transporten, importen y comercialicen en el territorio nacional.
No aplica
alimentos
Instructivo para realizar
ELIVC por publicidad
FORMATO IVC-INS-IN006
IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

Aplica para prhibiciones y requisitos de comercialización, rotulado, vida útil, envase, embalaje,
almacenamiento, transporte y comercialización. Procedimiento Medidas Sanitarias de Seguridad IVC-
INS-PR003
No aplica
alimentos
Procedimiento
envasados Medidas
y materias Sanitarias
primas de Seguridad
importadas – CódigoIVC-INS-PR003
IVC-INS-IN023
alimentos
No aplica
MACROPROCESO INSPECCIÓN, VIGILANCIA
MACROPROCESO: INSPECCIÓN, Y CONTROL
VIGILANCIA SANITARIO
Y CONTROL - PROCESO
SANITARIOINSPECCIÓN. -
Define requisitos de rotulado y envase
Instructivo de pescado
para realizar y productos
IVC por publicidaddeIVC-INS-IN006
la pesca.Procedimiento de Toma de
muestras IVC-INS-PR002
No aplica
MACROPROCESO INSPECCIÓN, VIGILANCIA alimentosY CONTROL SANITARIO - PROCESO
INSPECCIÓN.Procedimiento
envasados y materias primasde Toma de muestras
importadas – Código IVC-INS-PR002
IVC-INS-IN023
Procedimiento Medidas
Instructivo para Sanitarias
realizar IVC porde Seguridad
publicidad IVC-INS-PR003
IVC-INS-IN006
No aplica
alimentos

Aplica para la verificación de los requisitos de rotulado o etiquetado nutricional que deben cumplir los
alimentos envasados para consumo humano. Procedimiento Medidas Sanitarias de Seguridad IVC-INS-
PR003 No aplica
MACROPROCESO INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO - PROCESO INSPECCIÓN.-
alimentos
Aplica para la verificación
envasadosde ylamaterias
vida útil de los lactosueros.
primas importadas –Procedimiento de Toma de muestras IVC-
Código IVC-INS-IN023
INS-PR002
Procedimiento Medidas Sanitarias de Seguridad IVC-INS-PR003 No aplica
alimentos
Aplica para la verificación del rótulo de los aditivos en comercialización y en establecimientos
No aplica
competencia de las ETS en los que se empleen. Procedimiento de Toma de muestras IVC-INS-PR002
Aplica para la verificación de los requisitos sanitarios para la comercialización del chocolate. Además de
los requisitos de rotulado y etiquetado. Procedimiento de Toma de muestras IVC-INS-PR002
alimentos
alimentos
No aplica
Guía de visita de inspección sanitaria a trapiches paneleros IMPRESO,
EL FORMATO y rotulado de panela IVC-INS-GU001 ES
SIN DILIGENCIAR, UNA COPIA NO CONTROLADA
Formato acta de visita de inspección sanitaria a trapiches paneleros IVC-INS-FM079

No aplica
Aplica para verificar los requisitos de rotulado de alimentos derivados de OGM

No aplica
alimentos
envasadosdey los requisitos
materias de importadas
primas envases y almacenamiento de los alimentos de baja
– Código IVC-INS-IN023
acidez y acidificados que se fabriquen, transporten, expendan, distribuyan, importen, exporten y
comercialicen para el consumo humano. Procedimiento de Toma de muestras IVC-INS-PR002
No aplica
alimentos
Aplica para la verificación de los requisitos sanitarios del expendio de la carne proveniente del orden
Crocodylia destinada para el consumo humano. Establece requisitos sanitarios plantas de beneficio de No aplica
la especie Cocroylia. A la fecha no existen plantas de beneficio de esta especie inscritas ante el Invima.
Aplica para la verificación de los requisitos sanitarios del uso de los aditivos alimentarios. Procedimiento
de Toma de muestras IVC-INS-PR002
alimentos
Modifica plazos establecidos para los Planes de Racionalización de Plantas de beneficio animal No aplica

Aplica para la verificación de los requisitos sanitarios de envase, comercialización y publicidad de
bebidas energizantes. Procedimiento de Toma de muestras IVC-INS-PR002
MACROPROCESO INSPECCIÓN,
Instructivo para la vigilancia VIGILANCIA
del rotulado generalYyCONTROL SANITARIO
complementario - PROCESO
en la etapa INSPECCIÓN.
de comercialización de
alimentos
Procedimiento
envasados Medidas
y materias Sanitarias
primas de Seguridad
importadas – CódigoIVC-INS-PR003
IVC-INS-IN023
alimentos No aplica
envasados VIGILANCIA
y materias Y CONTROL
primas importadas SANITARIO
– Código - PROCESO INSPECCIÓN.-
IVC-INS-IN023
Aplica para la verificación de lospara
Instructivo requisitos sanitarios
realizar del rotulado
IVC por publicidad y publcidad de los productos de la
IVC-INS-IN006
pesca. Procedimiento
Guía de visita de inspección de Toma paneleros
sanitaria a trapiches de muestras IVC-INS-PR002
y rotulado de panela IVC-INS-GU001
Procedimiento
Formato acta de visita deMedidas
inspecciónSanitarias
sanitariadea Seguridad IVC-INS-PR003
trapiches paneleros IVC-INS-FM079
MACROPROCESO INSPECCIÓN, VIGILANCIAalimentos Y CONTROL SANITARIO - PROCESO INSPECCIÓN. -
envasados deylos requisotos
materias de importadas
primas envase y rotulado de IVC-INS-IN023
– Código vinagre para consumo humano.
Procedimiento
MACROPROCESO: de Toma de
INSPECCIÓN, muestras IVC-INS-PR002
VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO
Procedimiento Medidas
Instructivo para Sanitarias
realizar IVC porde Seguridad
publicidad IVC-INS-PR003
IVC-INS-IN006
alimentos
Instructivo para realizarELIVC
FORMATO
por publicidadIMPRESO,
IVC-INS-IN006SIN DILIGENCIAR, ES
UNA COPIA NO CONTROLADA

Aplica para la verificación de los requisotos deFecha
envase deyEmisión:
rotulado 04/04/2016
de atún para consumo humano.
alimentos
MACROPROCESOenvasados INSPECCIÓN, VIGILANCIA
– Código - PROCESO INSPECCIÓN. -
IVC-INS-IN023
MACROPROCESO:de los requisotos de envase
INSPECCIÓN, y rotuladoYde
VIGILANCIA lactosueros
CONTROL para consumo humano.
SANITARIO
Procedimiento
Instructivo de Toma
para realizar IVCdepor
muestras IVC-INS-PR002
publicidad IVC-INS-IN006
alimentos
MACROPROCESO INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO - PROCESO VIGILANCIA -
PROCEDIMIENTO DE LOS PLANES NACIONALES SUBSECTORIALES DE VIGILANCIA Y CONTROL
No aplica
DE RESIDUOS QUÍMICOS EN ALIMENTOS Y BEBIDAS

Aplica para la verificación de los requisitos sanitarios que debe cumplir el agua para consumo humano No aplica
(contenido de cloro)

No aplica
alimentos
Esta reglamentación no aplica directamente al Invima. Sólo para aquellos casos donde se determina
No aplica
presencia de OGM para alimentos ecológicos - Procedimiento IVC alimentos
Aplica para la verificación de los requisitos de rotulado, etiquetado, transporte y comercialización de
panela. Procedimiento de Toma de muestras IVC-INS-PR002
alimentos
Aplica para la verificación de los requisitos sanitarios de rotulado y envase de las sardinas en conserva.
No aplica
alimentos
Instructivo para realizar
ELIVC por publicidad
FORMATO IVC-INS-IN006
IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

alimentos
Aplica para la verificación de los requisitos de rotulado general. Procedimiento Medidas Sanitarias de
Seguridad IVC-INS-PR003
No aplica
alimentos
Aplica para la verificación de los requisitos sanitarios del rotulado para el pollo marinado. (Artículo 5).
Procedimiento inspección, permanente y/o periodica en plantas de beneficio animal, desposte y No aplica

rocedimiento de Toma de muestras IVC-INS-PR002
No aplica
alimentos
MACROPROCESO de
INSPECCIÓN,
envasados los requisitos
VIGILANCIA
y materias de importadas
primas publicidad
Y CONTROL de bebidasIVC-INS-IN023
SANITARIO
– Código embriagantes
- PROCESO . Programa de
INSPECCIÓN.
bebidas alcoholicas manual de de
Procedimiento inspeccion
Toma de con enfoque
muestras en el riesgo IVC-INS-MN010
IVC-INS-PR002
No aplica
Instructivo
Instructivo para
para la
la evaluación y seguimiento
vigilancia del al procedimiento
rotulado general de inspección
y complementario y certificación
en la etapa de alimentos
de comercialización de
MACROPROCESO
y sus materias primas, INSPECCIÓN, VIGILANCIA
bebidas alcohólicas Y CONTROL
objeto SANITARIO
de importación
alimentos - PROCESO
y exportación INSPECCIÓN.
en sitios de control en -
Aplica para
primera la identificación
barrera: puertos del rotulado
marítimos
envasados de bebidas
y fluviales,
y materias primaspasos de bajo –contenido
fronterizos
importadas alcohólico
y aeropuertos
Código en comercialización
internacionales
IVC-INS-IN023 IVC-INS-.
rograma de bebidas alcoholicas manual de inspeccion IN022 con enfoque en el riesgo IVC-INS-MN010
No aplica
Instructivo parade
Formato acta la visita
evaluación y seguimiento
de inspección al procedimiento
sanitaria de inspección
a establecimientos y certificación
que fabriquen, elaboren,dehidraten
alimentos
y
y sus materias primas, bebidas alcohólicas
envasen bebidasobjeto de importación
alcohólicas y exportación en sitios de control en
IVC-INS-FM009
Protocolo de evaluación de rotulado o etiquetado IN022
de bebidas alcohólicas importadas IVC-INS-FM058
No aplica
Formato protocolo
Formato acta de visita de inspección
de evaluación sanitariageneral
de rotulado a establecimientos que fabriquen,
de bebidas alcohólicas elaboren,
Decreto 1686hidraten
de 2012y
IVC-INS-FM065
Protocolo de evaluación de rotulado

Instructivo paraorealizar
etiquetado
IVC de
porbebidas alcohólicas
publicidad importadas IVC-INS-FM058
IVC-INS-IN006
La IVC de alimentos en vía pública es ejercida por las Entidades Territoriales de Salud. Requisitos
No aplica
sanitarios
Formato protocolo que deben
de evaluación cumplir las
de rotulado ventas
general dede alimentos
bebidas en la víaDecreto
alcohólicas pública 1686 de 2012
IVC-INS-FM065
-Aplica para la verificación de los requisitos de rotulado del agua potable envasada. Procedimiento de
Instructivo para
Tomarealizar IVC porIVC-INS-PR002
de muestras publicidad IVC-INS-IN006
alimentos

No aplica
alimentos
– Código - PROCESO INSPECCIÓN.
IVC-INS-IN023
rocedimiento de Toma de muestras IVC-INS-PR002
No aplica
alimentos
IVC-INS-IN023
No aplica
alimentos
IVC-INS-IN023
No aplica
alimentos
IVC-INS-IN023
No aplica
alimentos
IVC-INS-IN023
No aplica
alimentos
Aplica para la verificación de los requisitos sanitarios del transporte y expendio de carne de equino.
Declara la carne de equino como apta para consumo humano y establece alguinos requisitos que No aplica
debden cumplir las plantas de beneficio de esta especie. Procedimiento inspección, permanente y/o
periodica en plantas de beneficio animal, desposte y desprese - IVC-INS-PR005
No aplica
alimentos
IVC-INS-IN023
No aplica
alimentos
IVC-INS-IN023
No aplica
alimentos

Define aspectos para la denominación de los productos en el rotulado, requisitos generales de rotulado,
prohibiciones. Procedimiento de Toma de muestras IVC-INS-PR002
alimentos
Derogado por la reglamentación de grasas y aceites. Procedimiento de Toma de muestras IVC-INS-
PR002
No aplica
alimentos
IVC-INS-IN023
No aplica
alimentos
IVC-INS-IN023
No aplica
alimentos
Derogado por el decreto 2323 de 2006 No aplica

alimentos
alimentos
MACROPROCESO INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO - PROCESO INSPECCIÓN
.Procedimiento de Toma de muestras IVC-INS-PR002
No aplica
alimentos
IVC-INS-IN023
No aplica
alimentos
Articulación ETS, - Aplica directamente en las labores del Grupo Técnico No aplica
Contiene los lineamientos de política que permitirán mejorar las condiciones de sanidad e inocuidad de
No aplica
la producción agroalimentaria nacional
No aplica
las cadenas de la carne la bovina y la leche
No aplica
las cadena porcícola
No aplica
la cadena avícola
Inmerso en las acciones de inspección y certificación de alimentos y bebidas alcohólicas importadas No aplica
Con esta directiva se basan los planes Subsectoriales de residuos de medicamentos veterinarios y
No aplica
contaminantesd químicosque actualmente realiza el Grupo del Sistema de Analisis de Riesgos Químicos
Normas, directrices y códigos de prácticas sobre alimentos de referencia internacional No aplica
Adoptada en la resolución 2674 de 2013 No aplica

MACROPROCESO ASEGURAMIENTO SANITARIO - REGISTROS SANITARIOS Y TRÁMITES

ASOCIADOS No aplica
Instructivo Proyecto Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos para Uso Humano (IVC-VIG-IN033). No aplica
Aplica para las acciones de vigilancia sanitaria en materia de publicidad de los productos de aseo e
Fue desplazado parcialmente por la Decisión 706 de 2008
higiene doméstica
Aplica para las acciones de vigilancia sanitaria en materia de publicidad de los productos cosméticos y Fue desplazado parcialmente por la Decisión 516 de 2002 y
sustenta las MSS que no considera la Resolución 797 de 2004 Resolución 797 de 2004
Aplica para las acciones de vigilancia sanitaria en materia de plaguicidas de usodoméstico No aplica
*Instructivo para el Manejo de Reportes de los Efectos Indeseados Asociados al Uso e Reactivos De
Diagnostico In Vitro IVC-VIG-IN040.
No aplica
*Instructivo de Gestión de Alertas, Informes de Seguridad y Recall de Tecnovigilancia y
Reactivovigilancia IVC-VIG-IN019.
Define los parámetros a confirmar en el control de calidad microbiológico de los productos cosméticos No aplica
Define los parámetros a confirmar en el control de calidad microbiológico de los productos cosméticos No aplica
Instructivo de Gestión de Alertas, Informes de Seguridad y Recall de Tecnovigilancia y Reactivovigilancia

IVC-VIG-IN019 No aplica
Habilita aplicación de MSS de normas internas cuando no se han

Define el reglamento técnico para vigilancia y control sanitario de productos cosméticos
dispuesto a nivel andino

Define lo que son los productos cosméticos, clasificación, régimen de notificación sanitaria obligatoria y Habilita aplicación normas internas cuando no se han dispuesto a
aplicación de la responsabilidad de los roles actuantes nivel andino
Define lo que son este tipo deproductos y su clasificación, régimen de notificación sanitaria obligatoria y Habilita aplicación normas internas cuando no se han dispuesto a
aplicación de MSS y responsabilidad de los roles actuantes nivel andino
Proceso de vigilancia No aplica
Procedimiento alertas sanitarias No aplica
Proceso de vigilancia
No aplica
Guía de visitas de seguimiento a los programas de farmacovigilancia para establecimientos
pertenecientes a la red nacional de farmacovigilancia
Guía de visitas de seguimiento a los programas de farmacovigilancia para establecimientos
pertenecientes a la red nacional de farmacovigilancia
Guia de farmacovigilancia para la elaboracion de reportes periodicos de seguridad No aplica
Guía para determinar la causalidad de RAMS
Instructivo Gestión de reportes de eventos adversos asociados al uso de medicamentos
conocimientos normativos mínimos para adelantar las actividades de Vigilancia No aplica

Todos los procesos y normas estan basados en esta Ley

El Título V establece las condiciones sanitarias para los alimentos y las bebidas, reglamentadas No aplica
posteriormenteconocimientos normativos mínimos para adelantar las actividades de Vigilancia

Modelo de IVC y los enfoques de la inspección sanitaria. - Define procesos de vigilancia sanitaria
aplicados con enfoque de riesgos. Procedimiento de Toma de muestras IVC-INS-PR002
No aplica

Se establecen los requisitos que deben cumplir las plantas de beneficio, desposte o acondicionamiento
de bovinos, bufalinos y porcinos. Procedimiento inspección, permanente y/o periodica en plantas de No aplica
beneficio animal, desposte y desprese - IVC-INS-PR005
Se establecen los requisitos que deben cumplir las plantas especiales de beneficio, desprese o
acondicionamiento de aves. Procedimiento inspección, permanente y/o periodica en plantas de No aplica
Se establecen los requisitos que deben cumplir las plantas de beneficio, desprese o acondicionamiento
de aves. Procedimiento inspección, permanente y/o periodica en plantas de beneficio animal, desposte No aplica
y desprese - IVC-INS-PR005

No aplica
las cadena porcícola
Reglamenta ambiental y sanitariamente la gestión integral de los residuos generados en plantas de

beneficio y otros establecimientos que generen, identifiquen, separen, empaquen, recolecten,
transporten, almacenen, aprovechen, traten o dispongan finalmente los residuos generados en No aplica
desarrollo de las actividades. Procedimiento inspección, permanente y/o periodica en plantas de
Aplica para plantas de beneficio y desposte de las especies para las cuales no se ha expedido o no ha
entrado en vigencia la resolución técnica bajo decreto 1500 de 2007 (conejos, cuyes ovino caprinos,
equinos, avestruces). No aplica
Aplica para plantas de beneficio y desposte de las especies para las cuales no se ha expedido o no ha
entrado en vigencia la resolución técnica bajo decreto 1500 de 2007 (conejos, cuyes ovino caprinos,
equinos, avestruces que sacrifiquen en planta de beneficio de bovinos). No aplica
Aplica para plantas de beneficio, desposte, desprese de las especies bovina., bufalina, porcina y aviar
que hayan presentado Plan Gradual de Cumplimiento, dentro de los términos del Decreto 2270 de 2012
No aplica
y para establecimientos que realicen acondicionamiento. Procedimiento inspección, permanente y/o
periodica en plantas de beneficio animal, desposte y desprese - IVC-INS-PR005


Matriz Requisistos Legales VIG

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ADMINISTRACIÓN SISTEMA DE GESTIÓN INTEGRADO

Fecha de Actualización: 2/5/2018

IVC - Inspección, Vigilancia y

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EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

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