TALLER: POSIBLES EVIDENCIAS- NTC ISO 9001: 2015

INFORMACIÓN
NTC ISO
TEMA
9001:2015
Quien Forma Verbal Acción Complemento
Contexto de la Organización 4
asuntos externos e internos
Comprensión de la que afectan su capacidad
4.1 organización debe determinar
organización para lograr los resultados
previstos
productos y servicios que
Requisitos de las partes
4.2 Organización debe Proporcionar satisfagan la necesidad del
interesadas
cliente

los limites y aplicabilidad del

sistema de gestion de la
Alcance 4.3 organización debe determinar
calidad para establecer su
alcance

continuamente un sistema de
establecer implementar gestion de la calidad, incluido
Procesos 4.4 organización debe
manener y mejorar los procesos necesarios y
sus interacciones

liderazgo y compromiso con

Liderazgo y compromiso 5.1 Alta direccion debe Demostrar respecto al sistema de
gestion de la calidad
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Política 5.2 alta dirección debe establecer, implementar y mantener

una politica de calidad que sea

que las responsabilidades y

Roles, responsabilidades,
5.3 alta dirección debe asegurarse autoridades para los roles
autoridades
pertinentes se asignen

Planificación 6

debe considerar las

cuestiones y los requisitos, y
Acciones para abordar riesgos
6.1.1 La Organización debe Considerar determinar los riesgos y
y oportunidades
oportunidades que es
necesario abordar
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a) las acciones para abordar

estos riesgos y
oportunidades; b) la
manera de: 1) integrar e
Planificación de acciones 6.1.2 Organización debe Planificar implementar las acciones en
sus procesos del sistema de
gestión de la calidad
2) evaluar la eficacia de
estas acciones

objetivos de la calidad para

las funciones y niveles
Organización debe Establecer pertinentes y los procesos
necesarios para el sistema de
gestión de la calidad.

a)coherentes con la política

de la calidad;
b)medibles;
c) tener en cuenta los
requisitos aplicables;
Objetivos 6.2 Ser d) pertinentes para la
conformidad de los productos
Los Objetivos deben
y servicios y para el aumento
de la
satisfacción del cliente;
e)objeto de seguimiento;
f) comunicarse;
g) actualizarse, según
corresponda.
 Los Objetivos deben
y servicios y para el aumento
de la
satisfacción del cliente;
e)objeto de seguimiento;
f) comunicarse;
g) actualizarse, según
INFORMACIÓN corresponda.
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TEMA
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a cabo de manera
deben llevar
planificada

a) el propósito de los cambios

y sus consecuencias
potenciales;
b) la integridad del sistema
Planificacion de Cambios 6.3 Organización de gestión de la calidad;
debe Considerar c) la disponibilidad de
recursos;
d) la asignación o
reasignación de
responsabilidades y
autoridades.

apoyo recursos, competencia,

7
toma de conciencia

Recursos 7.1

a) determinar la competencia
necesaria de las personas
que realizan, bajo su control,
un
trabajo que afecta al
desempeño y eficacia del
sistema de gestión de la
calidad;
b) asegurarse de que estas
personas sean competentes,
basándose en la educación,
determinar, asegurarse y formación o experiencia
Competencia 7.2 Organización Debe
conservar apropiadas;
c) cuando sea aplicable,
tomar acciones para adquirir
la competencia necesaria y
evaluar
la eficacia de las acciones
 trabajo que afecta al
desempeño y eficacia del
sistema de gestión de la
calidad;
b) asegurarse de que estas
personas sean competentes,
INFORMACIÓN basándose en la educación,
NTC ISO determinar, asegurarse y formación o experiencia
CompetenciaTEMA 7.2
9001:2015 Organización Debe
conservar apropiadas;
c) cuando sea aplicable,
tomar acciones para adquirir
la competencia necesaria y
evaluar
la eficacia de las acciones
tomadas;
d) conservar la información
documentada apropiada
como evidencia de la
competencia.

de que las personas que

realizan el trabajo bajo el
Toma de conciencia 7.3 Organización debe asegurarse control de
la organización tomen
conciencia

las comunicaciones internas

y externas pertinentes al
Comunicación 7.4 Organización debe determminar
sistema
de gestión de la calidad

El sistema de gestión
Información documentada 7.5.1
de la calidad
a) la información
documentada requerida por
esta Norma Internacional;
b) la información
debe Incluir documentada que la
organización determina como
necesaria para la
eficacia del sistema de
gestión de la calidad.

a) la identificación y
descripción (por ejemplo,
título, fecha, autor o número
de referencia);
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a) la identificación y
descripción (por ejemplo,
título, fecha, autor o número
de referencia);
b) el formato (por ejemplo,
idioma, versión del software,
Creación y actualización 7.5.2 la organización debe asegurarse gráficos) y los medios de
soporte
(por ejemplo, papel,
electrónico);
c) la revisión y aprobación
con respecto a la
conveniencia y adecuación.

Control de la información
7.5.3
documentada

los procesos necesarios

para cumplir los requisitos
planificar, implementar y para la provisión de
Organización debe
controlar productos y servicios, y para
implementar las
acciones determinadas

Planificación del control controlar los cambios

8.1
operacional Organización debe Controlar planificados y revisar las
consecuencias de los cambios
no previstos

Organización debe Asegurar que los procesos contratados

externamente estén
controlados
Diseño y Desarrollo
(Generalidades)
un proceso de diseño y
establecer, implementar y desarrollo que sea adecuado
8.3 - 8.3.1 Organización debe mantener para asegurarse de la
posterior provisión de
productos y servicios.
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Control de los procesos, 9001:2015
productos y servicios 8.4
suministrados externamente
produccion y provision del
8.5
servicio

la producción y provisión del

Control de la producción y de tomar servicio bajo condiciones
la provisión del servicio
8.5.1 Organización debe
controladas.

liberacion de los productos y las disposiciones planificadas,

8.6 Organización debe implementar
servicios en las etapas adecuadas, para
verificar que se cumplen los
requisitos de los productos y
servicios.
de que las salidas que no
sean conformes con sus
requisitos se identifican y se
Organización debe Asegurar
controlan para prevenir su
uso o entrega no
intencionada

las acciones adecuadas

Control de salidas no basándose en la naturaleza
8.7
conformes de la no
Organización debe tomar
conformidad y en su efecto
sobre la conformidad de los
productos y servicios

tratar las salidas no

Organización debe tratar
conformes

Evaluacion de Desempeño 9
cuando se necesita aplicar
los metodos de medicion
Seguimiento, medición,
9.1 Organización debe Determinar seguimiento analisis y
análisis y evaluación
evaluacion para asegurar los
resultados
 cuando se necesita aplicar
INFORMACIÓN los metodos de medicion
Seguimiento,TEMA
medición, NTC ISO
9.1
9001:2015 Organización debe Determinar seguimiento analisis y
análisis y evaluación
evaluacion para asegurar los
resultados

Auditorías internas
auditorías internas a
intervalos planificados para
proporcionar información
9.2 Oganizacion debe llevar a cabo
acerca de si el sistema de
gestión de la calidad es
conforme

Revisión por la dirección 9.3

mejora 10
no conformidad y accion 10.2
correctiva

continuamente la
conveniencia, adecuación y
eficacia del
Mejora Continua 10.3 Organización debe mejorar
sistema de gestión de la
calidad.
O 9001: 2015

POSIBLES EVIDENCIAS

Matriz DOFA (Fortalezas, Oportunidades, Debilidades y

Amenazas).5 fuerzas de Porter

verificar la información antigua y actual documentada

para implementar un sistema eficaz de gestion de
calidad

se establece en el manual de calidad o un

documento aparte que trate sobre el alcance
del sistema de gestion de la calidad

realizar un flujograma y registro de entradas y salidas

Acta de la revision del sistema, este acta debe de ir

firmada por todos los integrantes, y como la
responsabilidad máxima, la tiene la dirección,
 POSIBLES EVIDENCIAS

Tablas de Retencion Documental

Definir Organigrama, La Ficha de Descripcion de

perfiles y de puestos de trabajo

COSO - AMFE - IRM - ISO 31000

 POSIBLES EVIDENCIAS

Plan Estratégico, Plan de Gestión, Programa de

Gestión de Calidad.

Indicadores Estadisticos
 POSIBLES EVIDENCIAS

revisiones, auditorias, verificaciones o validaciones

competencias soft, assesment center

 POSIBLES
competencias soft,EVIDENCIAS
assesment center

Flujos de comunicación vertical y horizontal

Conservando los registros y manteniendo los

documentos
 POSIBLES EVIDENCIAS

hojas de ruta y hojas de control instrucciones de

trabajo controles fisicos formularios

hojas de ruta y hojas de control instrucciones de

trabajo controles fisicos formularios

hojas de ruta y hojas de control instrucciones de

trabajo controles fisicos formularios

Diagramas de procesos de diseño y desarrollo,

memorias planos resultados de prueba
 POSIBLES EVIDENCIAS

Especificación de Producto, Registro de Producto /

Conformidad de Servicio, Plan de Calidad, Notificación
al Cliente sobre Cambios en su Propiedad, Registro de
Trazabilidad, Registro de Producción / Revisión
Cambios en el Servicio, Plan de Producción y Registro
de Producción.

los registros del lanzamiento de productos y servicios.

Precedimientos de inspeccion monitore y mediciones

Matriz de Requisitos Legales y Requisitos Normas del

Sistema de Gestión Integrado, listas de chequeo

Matriz de Requisitos Legales y Requisitos Normas del

Sistema de Gestión Integrado, listas de chequeo

Matriz de Requisitos Legales y Requisitos Normas del

Sistema de Gestión Integrado, listas de chequeo

tablero de indicadores, indicadores KPI conocido como

medidor de desempeño
tablero de indicadores,
POSIBLES indicadores KPI conocido como
EVIDENCIAS
medidor de desempeño

Existen varias herramientas de mejora continua: Lean,

Six Sigma, Kaizen, Círculo de Deming es el que
contiene los elementos básicos de cualquier proceso de
mejora.esta herramienta se basa en el ciclo PHVA