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UNAN-LEÓN
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
ESCUELA DE FARMACIA
AUTORES:
Br. Aníbal Alexander Huete Calderón.
Br. Cesar Ramón Rodríguez Lara. .
Br. Kenia del Rosario Rojas Peralta. .
TUTORA:
Lic. Miriam Delgado Sánchez
MSc.. en Salud Pública.
A MI MADRE: Por estar ahí siempre para mi, velando para que yo estuviera
siempre bien, por darme educación y guiarme por el camino del bien.
A TODAS LAS PERSONAS: Que me han ayudado a salir delante de una u otra
manera han aportado en mi educación y mi crecimiento como una persona de bien.
DEDICATORIA
¾ A Dios y a la virgen por haberme dado la oportunidad de nacer y guiar mi vida por el
camino del bien; por permitir lograr mis metas y proporcionarme sabiduría, paciencia y
entendimiento para culminar mis estudios, darme salud y fortaleza para salir adelante y
levantarme siempre después de una caída y de esta manera lograr todo lo que me he
propuesto y ser lo que ahora soy.
¾ A mi abuela Celina González Urbina, por ser mi segunda madre y apoyarme en mis
decisiones de manera cariñosa, comprensiva y hacerme una persona de bien para la
sociedad, quien me dio amor y comprensión durante todo el tiempo que ha estado a mi
lado.
¾ A mis hermanos Daniel y Antonio quienes estuvieron a mi lado siempre y cuando tenía
una negligencia, por que más que unos hermanos han sido unos amigos y compañeros
incondicionales.
¾ Y a todas aquellas personas que de una u otra forma me ayudaron y apoyaron para salir
adelante y que siempre estuvieron a mi lado.
Dedico este trabajo monográfico con mucho amor y cariño a todas las personas más
valiosas de mi vida.
Mis padres:
Por tan solo el simple hecho de darme la vida, por ser las personas a quienes más quiero y
por haberme brindado ayuda incondicional durante todo el tiempo de formación
profesional.
Mis hermanas:
Por darme todo el apoyo necesario en los momentos más difíciles de mi carrera profesional,
encontrando en ellas gran valor, ánimo y muchas fuerzas para seguir siempre adelante.
Mi hija:
Que de una u otra manera ha sido mi gran inspiración para seguir adelante
AGRADECIMIENTO
¾ A Dios todopoderoso y a la Virgen María por habernos dado la vida y fortaleza, ser
nuestra inspiración y el guía durante nuestra vida, por darnos sabiduría y salud para
concluir nuestro trabajo.
¾ A nuestras madres quienes han representado un pilar fundamental lleno de amor, cariño,
paciencia, tolerancia, fortaleza y apoyo incondicional y económico a lo largo de nuestra
formación personal.
¾ A la Lic. Miriam Delgado por ser ella quien nos dirigió durante nuestro trabajo
monográfico y guiarnos para que este se llevara a cabo de manera exitosa, a ella gracias
por el tiempo dedicado.
¾ Por último no menos importantes a todos y cada uno de los que contribuyeron en la
realización de nuestro estudio, a cada una de esas persona gracias.
INTRODUCCIÓN…………………………………………………………… 1 - 2
ANTECEDENTES…………………………………………………………… 3
JUSTIFICACION……………………………………………………………. 4
OBJETIVOS………………………………………………………………….. 6
MARCO TEORICO…………………………………………………………. 7 - 40
RESULTADOS/ANALISIS………………………………………………….46-57
CONCLUSIONES…………………………………………………………… 58
RECOMENDACIONES………………………………………………………59-60
BIBLIOGRAFIA………………………………………………………………61
ANEXOS………………………………………………………………………62
INTRODUCCIÓN
Muchos países tienen leyes que regulan la promoción de fármacos médicos. A los
fabricantes se les prohíbe por regla general proporcionar información engañosa o errónea, o
promocionar medicamentos para usos no aprobados, estas leyes reflejan el reconocimiento
de que los medicamentos pueden provocar daños tanto como beneficios, y que por lo tanto
deben ser administrados y utilizados con cuidado.
En 1988 la OMS publicó un modelo de normas que pueden ser usadas como marco para
evaluar y regular la promoción de los medicamentos. Estos criterios éticos tienen como
objetivo asegurar que la promoción de medicamentos contenga la información completa,
imparcial, exacta y que respete los programas nacionales de salud.
A finales del 2007 AIS-LAC realizó un estudio en siete países latinoamericanos con el
objetivo de conocer la situación de la regulación de la promoción farmacéutica en el área.
El estudio evaluó dos aspectos: el marco legal obligatorio y la calidad de la información
promocional. En este estudio se encontró un grave problema observado en la publicidad
obtenida en farmacias privadas en que un 80% de los medicamentos promocionales eran de
venta bajo prescripción e incluían publicidad dirigida al personal prescriptor. Ambas
situaciones son prohibidas por la Ley de medicamentos y farmacias.
JUSTIFICACIÓN
Este estudio es muy importante para el público en general ya que los anuncios van dirigidos
a la población y deben contribuir a que las personas puedan tomar decisiones racionales
sobre la utilización de medicamentos que están legalmente disponibles sin receta, aun
teniendo en cuenta el deseo legitimo de las personas de obtener información de interés para
su salud. En dicha publicidad se deberá afirmar que un medicamento puede curar, evitar o
aliviar una dolencia solo cuando ésto pueda comprobarse.
En la realización de esta investigación cabe citar que hay pocos estudios realizados sobre la
publicidad de productos farmacéuticos que permitan obtener información para elaborar una
línea de base que sirva de guía para proponer alternativas para mejorar la situación
encontrada que es de gran impacto en la sociedad.
Tomando en consideración que hoy en día la publicidad farmacéutica se dirige cada vez
más a la persuasión de considerables sectores de la población, promoviendo el uso
irracional de medicamentos, y que muchas veces la información contenida en los diferentes
medios publicitarios y promocionales no cumplen con el marco legal y jurídico ni con los
criterios éticos relacionados con la información farmacéutica del país, son las razones por
las cuales se ha decidido estudiar este tema para valorar la calidad de publicidad
farmacéutica escrita la cual afecta al público en general promoviendo el uso irracional de
medicamentos, y por lo tanto obteniendo más riesgos que beneficios en la población.
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
1. Definición:
Según la Organización Mundial de la Salud, la promoción farmacéutica se refiere a
todas las actividades informativas de persuasión desplegadas por fabricantes y
distribuidores con objeto de inducir a la prescripción, el suministro, la adquisición o
la utilización de medicamentos. Se considera que la promoción activa debe de
limitarse a los medicamentos legalmente registrados. Esta información debe ser
compatible con la política nacional de salud.
Este tipo de promoción se está volviendo un componente cada vez más importante
de las estrategias de mercadeo de la industria farmacéutica.
Los métodos utilizados para alcanzar al público en general incluyen: avisos en los
medios, farmacias y otros establecimientos autorizados para la venta de
medicamentos, revistas, periódicos, radio o televisión, obsequios de muestras
médicas y material informativo que inducen al consumo de determinados productos.
Los criterios éticos para la promoción de medicamentos deben ofrecer una base indicativa
del comportamiento adecuado en esa materia que sea compatible con la búsqueda de la
verdad y la rectitud. Los criterios deben contribuir a decidir si las prácticas publicitarias
relacionadas con los medicamentos son compatibles con normas éticas aceptables.
Estos criterios constituyen principios generales de normas éticas que pueden ser adaptadas
por los gobiernos a las circunstancias nacionales que correspondan a su situación política,
económica, cultural, social, educativa, científica y técnica a las leyes y reglamentos, al
perfil de la morbilidad, a las tradiciones terapéuticas y al grado de desarrollo de su sistema
de salud. Los criterios son aplicables a los medicamentos vendidos tanto con o sin receta
médica, a las medicinas tradicionales cuando proceda y a cualquier otro producto
anunciado como medicina.
3.1. Promoción:
3.2. Publicidad:
Algunos países exigen que los anuncios contengan información completa sobre el producto,
de acuerdo con la hoja de datos científicos aprobada o un documento análogo, para un
periodo determinado a partir de la fecha del primer anuncio o para toda la duración del
producto.
Los anuncios basados en reclamos publicitarios deben contener por lo menos información
científica resumida y cuando se permiten anuncios recordativos deben incluir por lo menos
el nombre comercial, la Denominación Común Internacional (DCI), nombre genérico
aprobado, nombre de cada ingrediente activo y el nombre y dirección del fabricante para
poder recibir información complementaria.
Tipo de información que deben contener los anuncios dirigidos al profesional de la
salud:
Los anuncios dirigidos al público en general deben contribuir a que la población pueda
tomar decisiones racionales sobre la utilización de medicamentos que están legalmente
disponibles sin receta. Aun teniendo en cuenta el deseo legítimo de la gente de obtener
información de interés para su salud, en ellos no se debe aprovechar indebidamente la
preocupación de la población a ese respecto. Por lo general, no deben permitirse para los
medicamentos vendidos con receta o para anunciar medicamentos destinados a ciertas
afecciones graves que sólo pueden se tratadas por el personal de salud competente, y sobre
los cuales algunos países han preparado listas. Para combatir la toxicomanía y la
farmacodependencia no se hará publicidad, entre el público en general, de los
estupefacientes y de los medicamentos psicotrópicos que son objeto de fiscalización.
Aunque es muy conveniente la educación sanitaria entre los niños, los anuncios no deben
estar dirigidos a ellos. En los anuncios se afirmará que un medicamento puede curar, evitar
o aliviar una dolencia sólo cuando ésto pueda comprobarse. Deben también indicar, cuando
proceda, las limitaciones apropiadas al uso de los medicamentos.
Desde la década de los años 1990, los fabricantes farmacéuticos han empezado cada vez
más a promocionar sus medicamentos directamente al público. Se ha demostrado que esta
mercadotecnia ha llevado a más prescripciones y por tanto a más ventas de medicamentos.
En los países que no está legalizada esta modalidad de promoción se utilizan otras formas
de promoción directa e indirecta. Entre otras, las campañas de concienciación sobre
enfermedades patrocinadas por el sector, los programas para la observancia de los
tratamientos por parte de los enfermos y de gestión de la enfermedad, el material
promocional en internet y los informes televisivos patrocinados.
Este tipo de publicidad interacciona de lleno entre los pacientes y los profesionales
sanitarios convirtiendo, en el peor de los casos, la relación paciente-médico o paciente-
farmacéutico en una interacción consumidor-proveedor de salud, en la forma de obtener
una marca deseada, pudiendo esto conducir a una fricción innecesaria.
En muchos países existe una fuerte presión de los sectores farmacéuticos, publicitarios y de
los medios de comunicación para introducir esta publicidad a medicamentos sujetos a
receta. Con una motivación clara: la publicidad es muy efectiva para estimular las ventas y
aumentar los beneficios llevando la consulta hacia una dirección concreta. Sin embargo,
desde el punto de vista de la salud pública, la publicidad emotiva, con sus promesas de
soluciones fáciles y mágicas en forma de una marca resplandeciente, tiene poco
fundamento.
Pros:
4. Mercadotecnia:
Las actividades de mercadotecnia del sector farmacéutico logran generar ventas porque son
capaces de influir en el proceso de toma de decisiones de los profesionales sanitarios y
pacientes, y por lo tanto en la prescripción y administración de los medicamentos.
Cualquier persona puede verse influenciada por unas técnicas de mercadotecnia sofisticadas
y con demasiada frecuencia no somos conscientes de dicha influencia. En este sentido los
profesionales sanitarios no son distintos al resto de seres humanos. Sin embargo, la gran
diferencia entre la promoción que va dirigida a los profesionales sanitarios y otras formas
de mercadotecnia es que el objetivo es influir en las recomendaciones que se hacen a los
pacientes y no en las compras que realizan los propios profesionales.
6.1. Gráficos y datos: éstos se suelen utilizar en los anuncios para aportar una
justificación científica a las propiedades que se están atribuyendo a un
medicamento. Un grafico puede proporcionar un resumen claro y visualmente
llamativo de los resultados de un estudio.
6.3. Eslóganes sobre la calidad de vida: pueden reflejar una de estas dimensiones:
fisiológica, funcional y bienestar general. Los anuncios casi siempre afirman
que el producto mejora la calidad de vida en el ámbito del funcionamiento
fisiológico o físico.
6.4. Eslóganes sobre los costes y las ventajas económicas: los mensajes económicos
de los anuncios afirman generalmente que un medicamento es menos caro que
los alternativos.
6.5. Referencias en los anuncios: los anuncios deberían incluir referencias siempre
que el eslogan reivindique una propiedad de un medicamento sobre la base de
pruebas concluyentes de carácter científico. La propiedad anunciada debe
concordar con la investigación citada y ésta debe haberse realizado con la
metodología apropiada.
6.6. Fotos e imágenes de los anuncios: las fotos e imágenes que aparecen en revistas,
periódicos, u otros medios publicitarios influyen en el modo de que los
profesionales sanitarios ven a sus pacientes y en cómo las personas se ven a si
mismas por ejemplo, como victimas de enfermedades, como socios en el
desarrollo de opciones terapéuticas, como individuos exigentes, inteligentes o
emotivas.
Éstas también pueden servir como metáforas, ya que los anunciantes pretenden
identificar sus productos con una imagen concreta, también pueden reforzar o
alterar las posiciones sociales que los distintos grupos de gente han tenido
generalmente.
6.7. Refuerzo de estereotipos sociales: gran parte del análisis de cómo son retratados
los distintos grupos en la publicidad se ha centrado en las mujeres y en las
personas de edad avanzada; y con respecto a los anuncios de las sociedades
multiculturales existe un predominio de personas blancas como proveedores de
atención sanitaria y a la vez como pacientes.
6.8. Recurso a los mitos: el uso de imágenes para construir asociaciones míticas y
potencialmente engañosas entre la enfermedad y el medicamento, se observa
que los símbolos de los anuncios tienen significados complejos y múltiples que
son capaces de evocar fuertes sentimientos.
7. Calidad de la información en la publicidad farmacéutica:
Para lo cual es necesario contar con información comparativa sobre beneficio, riesgo y
coste de las diferentes alternativas disponibles basadas en evidencia científica.
9. Trucos publicitarios:
Ciertas técnicas de promoción pueden considerarse como positivas y éticas y pueden ser
aplicadas al campo de la promoción farmacéutica; en cambio existen muchos ejemplos de
cómo se manipula la información para promover la venta de productos farmacéuticos. Entre
éstos:
9.1. Declaraciones falsas: ej. La FDA, denuncia publicidad engañosa de una estatina,
donde la publicidad de ésta aseguraba que la FDA tiene confianza en la
seguridad y eficacia del Crestor o que éste era capaz de reducir los niveles de
colesterol malo mejor que los fármacos líderes en este sector.
9.4. Evidencia de pobre calidad: las referencias citadas en revistas médicas son a
menudo de pobre calidad y no soportan las afirmaciones que respaldan estas
referencias; incluyen evidencias como:
¾ Avales del propio staff de la compañía.
¾ Aprobaciones del gobierno.
¾ Avales de expertos anónimos.
¾ Mención en libros de texto.
9.6. Ambigüedad: se refiere al uso de términos inexactos que pueden llevar a una
interpretación equívoca. Entre los más usados están: inocuo, mejor, seguro,
potente.
Los estudios que evalúan el impacto sobre las ventas globales se dividen en dos grupos:
estudios observacionales que evalúan cambios antes, durante o después de las actividades
promocionales y estudios sofisticados que tratan de establecer la relación entre promoción y
ventas a través del tiempo.
En el documento de los criterios éticos de la OMS, se definen los requisitos a cumplir por la
publicidad farmacéutica para medicamentos vendidos con receta y sin receta, para
medicinas tradicionales o cualquier otro producto anunciado como medicina. Está
establecido en particular:
El capítulo V de este código cita los requisitos para la publicidad impresa. De manera
general se recomienda presentar la información autorizada de manera legible. La
información debe contener:
Esto se lleva a cabo con la ayuda de médicos(as) que, después de cada visita de
representantes de ventas de la industria, llenan un cuestionario sobre ciertos aspectos de la
información brindada por los visitadores sobre los medicamentos que están promoviendo.
Esto se lleva a cabo en pocos países.
Tanto los/ las profesionales de la salud como la población en general desempeñan un papel
importante en la promoción del uso apropiado de los medicamentos, cuando se organizan
en grupos de interés con el objetivo de mejorar las prácticas de prescripción. En este campo
actúan varias organizaciones que utilizan diferentes estrategias. Unas impulsan cambios en
los programas de medicina y farmacia, o difunden información basada en evidencias. Otras
tratan de fortalecer actitudes investigativas, o vigilan las prácticas de comercialización e
inciden sobre la promoción inapropiada.
Esta Ley define los requisitos y obligaciones a cumplir en toda actividad de promoción para
productos de consumo en general (incluyendo los medicamentos). Los ámbitos de
aplicación de esta Ley incluyen:
- Su aplicación debe estar acorde con las leyes y regulaciones de cada país.
La industria farmacéutica es un negocio, la prioridad de ésta son las ventas de sus productos
antes que la salud pública; la promoción puede ocasionar prescripción excesiva,
prescripción de mala calidad y uso inadecuado de los medicamentos. Esto a su vez aumenta
el riesgo de efectos adversos y eleva los costos de la atención en salud.
TÍTULO VI
CAPÍTULO I
DE LA INFORMACIÓN
Arto. 79: La promoción activa dentro del país debe limitarse a los medicamentos
legalmente obtenibles, con toda la propaganda que contenga afirmaciones relativas a los
medicamentos, la que debe ser fidedigna, exacta, verdadera, informativa, equilibrada,
actualizada, susceptible de comprobación y de buena presentación.
Arto. 80: Se entiende por medicamento de venta libre aquellos que por su relación
beneficio-riesgo favorable no exponen al paciente a riesgos mayores y cuya entrega o
administración no requiere de la autorización facultativa o de la receta médica. El
Ministerio de Salud a través de la instancia correspondiente es responsable de definir,
elaborar y distribuir la lista de medicamentos de venta libre.
Así mismo deberá elaborar la lista de los productos populares, en consulta con los
laboratorios farmacéuticos nacionales y las distribuidoras e importadoras de medicamentos.
Arto. 81: El texto y las ilustraciones de la publicidad o literatura, destinadas a los médicos y
profesionales de la salud, deben ser enteramente compatibles con la ficha técnica del
registro sanitario autorizado por la instancia correspondiente del Ministerio de Salud.
Arto. 82: El envase, etiqueta y prospecto de las especialidades que no requieran receta
médica, se ajustarán a las normas establecidas por el Ministerio de Salud.
Arto. 83: La publicidad sobre medicamentos en los medios de comunicación masiva como
por ejemplo la televisión, radio, prensa, lugares públicos, etc., se circunscriben a
medicamentos de venta libre o populares.
TÍTULO VII
DE LA INSPECCIÓN, SUPERVISIÓN, MEDIDAS DE SEGURIDAD,
INFRACCIONES, SANCIONES Y PROCEDIMIENTOS
CAPÍTULO III
DE LAS INFRACCIONES Y SANCIONES
Arto. 96: Toda persona natural o jurídica que infrinja la presente Ley y sus regulaciones
complementarias será sancionada administrativamente por las autoridades del Ministerio de
Salud, sin perjuicio de su responsabilidad penal y civil de las que pudiera ser objeto.
Arto. 97: Para efectos de la presente Ley, las infracciones se calificarán como leves, graves
y muy graves atendiendo a los criterios de riesgo para la salud, cuantía del eventual
beneficio obtenido, grado de intencionalidad, gravedad de la alteración sanitaria y social
producida, generalización de la infracción y reincidencia.
Arto. 102: Los montos de las multas se aplicaran de acuerdo a las disposiciones
reglamentarias y administrativas que al efecto emita el Ministerio de Salud.
Arto 104: Los inspectores están facultados para decomisar en los establecimientos
farmacéuticos lo siguiente:
a) Muestra médicas comercializadas al público.
b) Materias primas, productos farmacéuticos alterados, adulterados, falsificados o
vencidos y los adquiridos ilegalmente.
c) Otros insumos que no cumplan con los requerimientos sanitarios.
Arto. 106: Los bienes decomisados, si son aptos para consumo, serán destinados a los usos
o fines que disponga el Ministerio de Salud.
Arto. 107: Se suspenderá el registro de un producto, cuando éste no se ajuste o no reúna las
especificaciones o requisitos que fija la presente Ley, las normas técnicas y demás
disposiciones aplicables.
Arto. 108: Se procederá a la cancelación del registro cuando las situaciones referidas en el
artículo anterior se mantengan aun después que la autoridad competente haya orientado que
se subsanen.
Arto. 110: Cuando se amerite la clausura temporal se suspenderá por el mismo periodo
la licencia extendida al propietario del establecimiento.
Arto 111: En caso más grave se recurrirá a la clausura definitiva quedando sin efecto las
autorizaciones otorgadas al establecimiento.
Arto. 62: El procedimiento de consulta a que se refiere el párrafo 2 del arto 80 de la Ley
será el siguiente:
Arto. 63: El texto de publicidad a que se refiere el Arto. 81 de la ley deberá contener:
- El o los nombres de los ingredientes activos, utilizando la denominación común
internacional (CDI) o el nombre genérico aprobado del medicamento
- El nombre comercial.
- Contenido de los ingredientes que se saben pueden causar problemas.
- Usos terapéuticos aprobados.
- Formas farmacéuticas o régimen.
- Efectos secundarios y principales reacciones adversas.
- Precauciones, contraindicaciones y advertencias.
- Principales interacciones.
- El nombre y la dirección del fabricante o distribuidor.
Arto. 64: A efectos del Arto. 82 de la Ley, se establecerán normativas para la información
contenida en las etiquetas para Productos de venta libre:
- Nombre del producto genérico y de marca, en su caso.
- Forma Farmacéutica.
- Contenido (masa, volumen o número de unidades).
- Concentración.
- Vía de administración.
- Número de lote.
- Fecha de Vencimiento.
- Laboratorio Fabricante.
- Número de registro.
- Indicaciones y dosificación.
- Advertencias: Manténgase fuera del alcance de los niños.
- Condiciones de almacenamiento.
Arto. 65: En caso de productos de libre venta el prospecto será dirigido al paciente, con
lenguaje claro y sencillo y que facilite el uso adecuado del medicamento.
Arto. 66: L a publicidad sobre medicamentos en los medios de comunicación que se refiere
el Arto. 83 de la Ley, deberá respetar los criterios éticos de la promoción de medicamentos
de la Organización Mundial de la Salud.
Arto. 67: El texto, las ilustraciones de publicidad o literatura destinada a los médicos y
profesionales de la salud, así como la publicidad de medicamentos destinada a los medios
de comunicación masiva, deberá ser previamente registrada y aprobada por la División de
farmacia del Ministerio de Salud.
Arto. 68: El registro de promoción de las muestras médicas a que alude el Arto. 88 de la
Ley, deberá contener:
- Nombre del Producto.
El informe con los datos arriba detallados, deberá ser entregado trimestralmente a la
División de Farmacia del Ministerio de Salud.
Calidad de la información.
¾ Operacionalización de las variables:
Escala de
Variables Concepto Indicador
medida
MINSA y la OMS.
Deficiente: si incumple con dos o
más de los requisitos de la OMS,
el MINSA y la Ley 292.
MÉTODOS E INSTRUMENTOS DE RECOLECCIÓN DE DATOS:
Para recolectar la información necesaria del estudio se realizó observación directa a las
propagandas farmacéuticas dudosas, publicadas en las diferentes farmacias de la ciudad de
León, para lo cual se utilizó un formulario de datos elaborado por la división de Farmacia
del MINSA (Anexo 1), con la finalidad de recolectar la información que permitió valorar la
calidad de información contenida en las propagandas farmacéuticas en medios escritos.
PROCEDIMIENTOS:
Para llevar a cabo la observación y llenado del formulario se hicieron visitas a diferentes
farmacias de la ciudad de León en estudio, utilizando esta ficha de recolección para valorar
el cumplimiento de la calidad de la información de los medicamentos contenida en la
publicidad farmacéutica, en donde el observador hizo las visualizaciones y llenado de
formulario indicado; además se contó con la previa autorización del farmacéutico o
responsable de farmacia y así se verificaron cada uno de los aspectos que deben cumplir
dichas propagandas todo con el fin de obtener y presentar resultados satisfactorios
dándoles respuesta a los objetivos planteados en el estudio.
PLAN DE ANÁLISIS:
- Cruce de variables:
• Trucos publicitarios
• Artículos/ Violaciones / Sanciones
• Calidad de la información
Para el procesamiento y análisis de la información obtenida en este estudio se hizo uso del
método estadístico descriptivo cualitativo simple, mediante el programa computarizado
Microsoft Excel versión 2007. Los resultados se presentan en cuadros y gráficos de acuerdo
a los objetivos planteados en el estudio.
CUADRO Nº 1
TRUCO PUBLICITARIO Nº %
2. Ambigüedad 32 58.18%
Trucos Publicitarios
58.18% 56.36%
32.72%
30.90%
23.63%
14.54%
12.72% 12.72%
5.45%
3.63%
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
También predominan, pero con menor incidencia, otros trucos como evidencia de pobre
calidad, medidas de efecto y el uso de escritura fina; éste último es muy utilizado en las
propagandas ya que es información que el distribuidor no quiere que prevalezca en el
mercado porque bajaría su venta, ejemplo de ello se tiene cuando el material promocional
contiene contraindicaciones, reacciones adversas o el mismo nombre genérico del producto
con letra pequeña.
Otro truco que se identificó es el uso de imágenes influyentes, lo que lleva a la población al
consumo de dicho medicamento sin tomar en cuenta las consecuencias que traería al hacer
un mal uso de ellos. La referencia a estereotipos sociales y el uso de sesgos de información
(hacen referencia a eficacia no comprobada), también se ven reflejadas en estas
publicidades; y por último pero no menos importante, están propagandas que amplían el
rango de las indicaciones.
Un dato muy importante en este estudio es el haber comprobado que en un 100% las
publicidades farmacéuticas contienen al menos un truco publicitario, la cual es alarmante
para la población en general porque quiere decir que estamos siendo engañados (as); no se
está dando toda la información necesaria para un buen uso de medicamentos lo que llevaría
como consecuencia daños perjudiciales para la salud, quizás no a corto plazo, con el paso
del tiempo.
Es por esto que se afirma que los trucos publicitarios pueden considerarse muy negativos,
ya que están contribuyendo a una mala educación al público en general y por tanto al uso
irracional de los medicamentos (2,6,7).
CUADRO Nº 2
ARTÍCULO VIOLADO Y SANCIONES
El cuadro Nº 2 muestra los artículos violados por los anuncios publicitarios farmacéuticos
estudiados y las sanciones que ameritan por su incumplimiento.
GRÁFICO Nº 2
ARTÍCULO VIOLADO POR PUBLICIDADES FARMACÉUTICAS ESCRITAS
ANÁLISIS Nº 2
En el cuadro Nº 2 se puede observar que dos artículos de la Ley 292 (Ley de Medicamentos
y Farmacias) son violados; primero el artículo 81 de la Ley el cual dice que el texto y las
ilustraciones de la publicidad o literatura, destinadas a los médicos y profesionales de la
salud, deben ser enteramente compatibles con la ficha técnica del registro sanitario
autorizado por la instancia correspondiente del Ministerio de Salud. En su totalidad las
publicidades farmacéuticas estudiadas no cumplen con este requisito ya que ninguna de
ellas contiene todos los datos que estipula en MINSA (ver anexo 1), como se mencionan en
el Art. 63. El texto de publicidad a que se refiere el Art. 81 de la Ley deberá contener:
Así también se demuestra que doce de las cincuenta y cinco propagandas farmacéuticas
estudiadas son medicamentos bajo prescripción médica y el Art. 83 dice: La publicidad
sobre medicamentos en los medios de comunicación masiva como por ejemplo la
televisión, radio, prensa, lugares públicos, etc., se circunscriben a medicamentos de venta
libre o populares; entonces se confirma con esto, que éste artículo también es violado; un
ejemplo sería el de la publicidad de LOWEX a base de Sibutramina (Anexo Nº 3; afiche
Nº 2) que es de gran impacto en personas que quieren bajar de peso, hay que recordar que
la eficacia de este fármaco en el tratamiento de la obesidad se limita al período inicial de su
administración, habiéndose descrito incluso, en animales de experimentación, efectos de
rebote tras su suspensión.
Por otra parte, sus efectos indeseables sobre el SNC y su capacidad de desarrollar tolerancia
e incluso adición contraindican su empleo, y también algo importante es que es exclusivo
para personas que presentan obesidad o que quieren bajar de peso por “X” problema de
salud y al hacer esta propaganda están influyendo en gran medida en que personas que no
lo necesitan hagan uso de él y conlleve a consecuencias muy graves; y más importante aun
es que la publicidad no contiene contraindicaciones, precauciones durante el embarazo o
lactancia y principales RAM (Reacciones Adversas Medicamentosas), datos que son muy
importantes ya que es un Fármaco de acción serotoninérgica cuyo efecto anorexígeno
produce una disminución del número y volumen de las comidas y una menor apetencia por
alimentos ricos en hidratos de carbono.
Los efectos secundarios en seguimientos de 12 meses son menores (náuseas, boca seca,
fatiga, estreñimiento y diarrea) y no se han observado los parámetros bioquímicos. Las
dosis utilizadas son de 30 mg/día, repartidos en 2 tomas. No debe prescribirse en pacientes
con arritmias cardíacas, insuficiencia renal o hepática ni durante el embarazo. A pesar de no
haberse descrito efectos secundarios graves, es recomendable no prolongar el tratamiento
por un período superior a 3 meses (2, 5,8).
CUADRO Nº 3
CALIDAD DE LA INFORMACION
Medicam.de Medicam. Bajo Cumple No cumple
Medicamento Venta libre prescripción Parámetro Valoración
medica Nº % Nº %
Deficiente
3 0 lactancia
Antialérgicos 8. Principales 3 5.5% 52 94.5%
2 0
interacciones
Antiácidos 3 0
9. Referencia a 5 9.1% 50 90.9%
Antimicóticos 3 0 documentación
científica
Antiulcerosos 10. Leyenda obligatoria 7 12.7% 48 87.3%
3 0
Antihipertensivos
0 1 11. Laboratorio 32 58.2% 23 41.8%
fabricante y/o
Antiepilépticos 0 1 distribuidor
Cicatrizantes 12. Contenido de los 18 32.7% 37 67.3%
1 0 ingredientes por
Reductores de peso forma fmatica. O
0 1 régimen
TOTAL MEDIA 17.5 31.8% 37.5 68.2%
43 12
Nota: El significado de los números 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11 y 12 de la escala horizontal están mencionados como parámetros, los cuales son los 12
requisitos que debe cumplir todo material promocional y publicitario según el MINSA Y la OMS.
ANALISIS Nº 3
Como ejemplos de lo anterior están los analgésicos y antiinflamatorios que son consumidos
en grandes cantidades por la población, así mismo se pueden mencionar a los antibióticos
que como bien se sabe éstos pueden ocasionar resistencia bacteriana lo cual se vuelve con
el tiempo un problema a la hora de dispensar un correcto y efectivo tratamiento; o de los
antihelmínticos que aunque las reacciones adversas son escasas y de poca intensidad, a
veces produce molestias gastrointestinales, picor, erupción dérmica y fiebre.
Con dosis altas, como las utilizadas en la triquinosis y el quiste hidatídico, puede provocar
neutropenia reversible, alopecia, reacciones alérgicas y aumento de las enzimas hepáticas.
Facilita la secreción de insulina, por lo que puede potenciar la hipoglucemia causada por
insulina e hipoglucemiantes orales. Produce teratogenia en ratas, pero no en otras especies
animales; se recomienda limitar su uso en embarazadas durante el primer trimestre.
Todos estos son requisitos que deben contener las publicidades y sin embargo no poseen
esta información que es muy importante que el público en general la conozca, pero que
distribuidores y laboratorios fabricantes no dan a conocer por dejarse guiar por estrategias
de marketing y así obtener mayores ganancias sin pensar en la salud del consumidor y en
posibles intoxicaciones que podrían presentarse con el mal uso de medicamentos.
Lo bueno de todo esto es que más de la mitad (74.6%) de las propagandas contienen las
indicaciones o usos terapéuticos y posologías aprobados, aunque éste requisito lo debieran
de cumplir en un 100%, todas las publicidades farmacéuticas tanto una estrategia de
marketing, ya que hace referencia a que se utilice dicho medicamento, como también para
informar al público en general.
Es por todo ésto que se afirma que la calidad de información de las publicidades
farmacéuticas escritas, dirigidas al público en general, es deficiente ya que en su totalidad
no cumplen con once de los doce requisitos de la OMS y el MINSA (3,4).
CONCLUCIONES
Nombre y forma
Farmacéutica._____________________________________________________________________
Clasificación del producto __________________________________________________________
Número de Registro Sanitario _______________________________________________________
Modalidad de venta: Venta Libre Prescripción médica (éticos):
Laboratorio fabricante y país___________________________________________________
Tipo de publicidad: T.V Radial Impresa Otros
Nombre o versión de publicidad:
Acorde con Registro
No. Información a Evaluar Presente Sanitario
SI NO
1 Nombre Genérico o D.C.I.
2 Nombre Comercial
3 Indicaciones o usos terapéuticos aprobado y
posología
4 Principales Reacciones Adversas
5 Principales Contraindicaciones
6 Precauciones durante el embarazo
7 Precauciones para la lactancia
8 Principales interacciones
9 Referencia a documentación científica
10 Leyendas obligatorias (venta libre)
11 Laboratorio Fabricante y/o distribuidor
12 Contenido de los ingredientes por forma
farmacéutica o régimen (éticos)
Observaciones:____________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Nombre del solicitante:__________________________ Fecha de recepción:____________
MEDICAMENTOS PARA VENTA LIBRE EN PULPERÍAS Y MISCELÁNEAS.
Los medicamentos incluidos en esta categorización son aquellos que contienen los
siguientes principios activos en forma orales y de uso tópico, en concentraciones de uso
permitidas según las farmacopeas de referencia:
ANALGÉSICOS-ANTIPIRÉTICOS-ANTIINFLAMATORIOS
- Extracto de buchú 35mg, Estigma de maíz 45mg , Extracto de uva ursí 2.75mg tableta
ANTIFLOGÍSTICOS
- Mentol, alcanfor, aceite de eucalipto, trementina, aceite nuez moscada unguento
- Árnica parche
ANTIÁCIDO, ANTIFLATULENTOS
ANTISÉPTICOS
-Alcanfor, mentol, triclosan pastilla
-Oxibupracaína clorhidrato, Cloruro de Cetilpiridinio tableta
ANTIPARASITARIOS
- Diyodohidroxiquinoleina 250mg tableta
ANTIMICÓTICOS TÓPICOS
-Acido salicílico+ Dioxantranol hasta 10% solución, unguento
-Undecilinato de zinc, ácido bórico, ácido salicílico polvo, solución, crema, ungüento
ANTIGRIPALES
-En las formas farmacéuticas tabletas que contengan asociaciones de :
Analgésicos
Acetaminofen hasta 500mg
Antihistamínico
Difenhidramina clorhidrato hasta 25mg
Descongestionante
Fenilefrina clorhidrato o bitartrato hasta 10mg
ESCABIASIS ( SARNA )
-Piretrinas 1% crema, loción
-Avena crema
-Aceite de almendra
-Calamina loción
-Eucaliptol
LAXANTES
-Aloe Del cabo 41.6 mg, boldo 16.6 mg, cáscara sagrada 16.6 mg, jalapa, ruibarbo
-Aceite de ricino
-Hoja de Sen
-Sulfato de Magnesio
VITAMINAS, Y MINERALES
-Tiamina clorhidrato + Cianocobalamina + Piridoxina
-Hierro sulfato
-Tiamina
-Vitamina C,
-Jalea Real
ANALGÉSICO URINARIO :
Los medicamentos incluidos en esta categoría, son aquellos que contienen los siguientes
principios activos en forma farmacéuticas orales y de uso tópico en concentraciones
permitidas según las farmacopeas de referencia:
ANTIFLOGISTICOS
de canela ungüento.
- Salicilato de metilo, alcanfor, mentol, aceite esencial de mostaza, aceite esencial de eucalipto,
trementina unguento
ANTIÁCIDOS, ANTIFLATULENTOS
suspensión
ANTIMICÓTICOS TOPICOS
- Benzolnaftato hasta 1%
ANTIGRIPALES
- Acido acetilsalicílico 324mg, acido ascórbico 60mg, fenilefrina betartrato 8mg tableta
efervescente.
ANTIACNÉ:
-Azufre
-Azufre más Ácido Salicílico
-Azufre más Peróxido de Benzoilo
-Azufre más Resorcinol más Triclosan
-Azufre más Crisarobina
-Azufre más Lanolina hasta 10%
-Azufre más Alquitrán más Ácido Salicílico
-Acido Salicílico hasta 3.5%
-Acido Salicílico más Alcohol etílico
-Peróxido de Benzoilo hasta 10%.
ANTISECRETOR
-Famotidina hasta 10mg
ANTIDIARREICO:
EDULCORANTES SINTÉTICOS:
- Sucralosa
-Sacarina sódica
-Aspartame
-Acesulfame
-Timerosal
- Iodopovidona
-Mercuriocromo
-Agua oxigenada
- Acetato de Aluminio, polvo
-Violeta de Genciana
-Cloruro de Benzalconio
-Oxido de Zinc
-Yodo
-Azul de Metileno
- Clorhexidina
PREPARACIONES OFTÁLMICAS:
- Nafazolina clorhidrato
-Tetrahidrozolina Clorhidrato 0.05%
- Carboximetilcelulosa
- Ácido Bórico, Glicerina
- Manzanilla
- Polycuad
- Hidroxicarboximetilcelulosa
- Acidopoliacrilico
Anestesico Local:
ANALGÉSICOS:
-Indometacina 25 mg tableta.
ANTIALÉRGICOS:
ANTIPARASITARIOS:
-Albendazol hasta 100 mg/5 ml, Suspensión oral y Tabletas; hasta 200 mg,
ANTIANÉMICOS:
-Sulfato Ferroso, hasta 25 mg/ml, Solución oral y Tabletas; hasta 60 mg
ANTIMICÓTICOS
-Miconazol 500mg
-Ketoconazol 400mg
- Clotrimazol 100mg
ANTIÁCIDOS Y ANTIFLATULENTOS:
-Hidroxido de aluminio, hidroxido de magnesio 150 mg x 150 mg, solo en combinación con
Simeticona en suspensión y tabletas.
-Glucosa 20g/L.
ANTIMICÓTICOS:
ANTIÁCIDOS Y ANTISECRETORES:
LAXANTES:
ANTIEMÉTICOS:
BRONCODILATADORES :
ANTITUSIVO:
ANTIANGINOSOS:
ANTIHIPERTENSIVOS:
ANTIANÉMICOS:
ANTIDIARREICO:
ANTIMIGRAÑOSOS:
HORMONALES MIXTOS:
ANTIMICROBIANOS:
ESCABICIDAS:
ANTISEBORREICOS:
-Alibour 10 g y 20 g, Solución
CÁUSTICOS:
ANTIHISTAMÍNICOS:
VITAMINAS Y MINERALES:
Solas o en combinación (en concentraciones de uso que establecen las farmacopeas de referencia.
ANALGÉSICOS, ANTIPIRÉTICOS:
ANTIHEMORROIDAL :
ESCABICIDAS :
-Senosido A + Calcio
-Hexetidina al 1%
- Rutósidos
A esta lista se le anexa la Lista de Medicamentos de Venta Libre en Pulperías y misceláneas; Lista
de Medicamentos de Venta Libre en Supermercados y Gasolineras; Lista de Medicamentos de
Venta Libre en Puestos de Venta.
AFICHE Nº 3
Con respecto a los requerimientos del MINSA esta publicidad no cumple con todos ellos ya
que solo hace mención del nombre comercial, del nombre genérico, de las indicaciones más
importantes, ingredientes activos y una de las tres leyendas obligatorias en este caso: todo
medicamento produce reacciones adversas.
REQUERIMIENTOS DEL MINSA Y OMS: esta publicidad solo cumple con 5 de los
requisitos del MINSA y la OMS, omitiendo las reacciones adversas, contraindicaciones,
precaución durante el embarazo la lactancia, interacciones, referencia a documentación
científica, ni leyendas obligatorias.
TRUCOS PUBLICITARIOS:
-uso de imágenes que influyen en la percepción del publico respecto a otros posibles
tratamientos y del mismo problema de salud al cual buscan una terapeuta adecuada.
AFICHE Nº 5
REQUERIMIENTOS DEL MINSA Y OMS: esta publicidad solo cumple con 3 de los 12
requerimientos de estas entidades los cual provoca el uso irracional de los medicamentos.
Solo presenta el nombre comercial, indicaciones y el contenido de los ingredientes.
REQUERIMIENTOS DEL MINSA Y OMS: por ser vitaminas estas no dejan de ser
medicamentos que provocan cambios fisiológicos en el organismo y en la publicidad de
estas vitaminas encontramos que solo cumple con solo uno de los requerimientos y es su
nombre comercial.
TRUCOS PUBLICITARIOS:
AFICHE Nº 1
TRUCOS PUBLICITARIOS:
AFICHE Nº 9
TRUCOS PUBLICITARIOS:
-estereotipos sociales.
AFICHE Nº 10
REQUERIMIENTOS DEL MINSA Y OMS: esta publicidad solo cumple con dos de los
doce requerimientos que exige el ministerio de salud y la OMS, en este caso son el
nombre del fabricante y el nombre comercial solamente.
TRUCOS PUBLICITARIOS:
-estereotipos sociales.
AFICHE Nº 11
TRUCOS PUBLICITARIOS:
-estereotipos sociales.
TRUCOS PUBLICITARIOS:
-estereotipos sociales.
AFICHE Nº 13
TRUCOS PUBLICITARIOS:
-dibujos metafóricos.
-escritura fina.
TRUCOS PUBLICITARIOS:
-imágenes metafóricas.
AFICHE Nº 15
REQUERIMIENTOS DEL MINSA Y OMS: esta publicidad esta mas completa ya que
refiere nombre común, nombre comercial, posología, indicaciones, nombre y dirección del
laboratorio y distribuidora.
TRUCOS PUBLICITARIOS:
-escritura fina.
Imágenes confusas.
-términos inexactos.
-información errónea sin referencia científica.
AFICHE Nº 16
TRUCOS PUBLICITARIOS:
-imágenes engañosas.
-estereotipos sociales.
-términos ambiguos.
-información inexacta.
AFICHE Nº 17
TRUCOS PUBLICTARIOS:
-ambigüedad.
-imágenes metafóricas.
-escritura fina.
AFICHE Nº 18
TRUPOS PUBLICITARIOS:
TRUCOS PUBLICITARIOS:
TRUCOS PUBLICITARIOS:
- Medidas de efecto
AFICHE Nº 23
TRUCOS PUBLICITARIOS:
- Medidas de efecto
AFICHE Nº 24
TRUCOS PUBLICITARIOS:
- Medidas de efecto
AFICHE Nº 25
TRUCOS PUBLICITARIOS:
- Medidas de efecto
AFICHE Nº 26
TRUCOS PUBLICITARIOS:
- Medidas de efecto
AFICHE Nº 27
REQUERIMIENTOS DEL MINSA Y OMS: esta publicidad solo cumple con tres
requisitos (nombre comercial, laboratorio fabricante y/o distribuidor e indicaciones o usos
terapéuticos aprobados y posologías) e incumple con el resto.
TRUCOS PUBLICITARIOS:
- Ambigüedad
- Medidas de efecto
AFICHE Nº 2
TRUCOS PUBLICITARIOS:
TRUCOS PUBLICITARIOS:
AFICHE Nº 30
REQUERIMIENTOS DEL MINSA Y OMS: solo cumple con cuatro de los requisitos
como nombre comercial indicaciones o usos terapéuticos, referencia a documentación
científica y laboratorio fabricante.
TRUCOS PUBLICITARIOS:
REQUERIMIENTOS DEL MINSA Y OMS: solo cumple con tres cosas: nombre
comercial, indicaciones o usos terapéuticos y leyendas obligatorias.
TRUCOS PUBLICITARIOS:
REQUERIMIENTOS DEL MINSA Y OMS: solo incumple tres de los doce requisitos
(precauciones para la lactancia, referencia a documentación científica y leyendas
obligatorias)
TRUCOS PUBLICITARIOS:
- Ambigüedad
- Uso de escritura fina
AFICHE Nº 33
REQUERIMIENTOS DEL MINSA Y OMS: solo incumple dos de los doce requisitos
(referencia a documentación científica y leyendas obligatorias)
TRUCOS PUBLICITARIOS:
REQUERIMIENTOS DEL MINSA Y OMS: solo cumple con tres requisitos: nombre
genérico, nombre comercial y Laboratorio fabricante.
TRUCOS PUBLICITARIOS:
AFICHE Nº 35
REQUERIMIENTOS DEL MINSA Y OMS: solo cumple con tres requisitos: nombre
comercial, Laboratorio fabricante e indicaciones o usos terapéuticos aprobados.
TRUCOS PUBLICITARIOS:
AFICHE Nº 36, 37 y 38
TRUCOS PUBLICITARIOS:
REQUERIMIENTOS DEL MINSA Y OMS: solo cumple con dos requisitos que son el
de poseer el nombre comercial y su principales indicaciones.
TRUCOS PUBLICITARIOS:
AFICHE Nº 40
TRUCOS PUBLICITARIOS:
TRUCOS PUBLICITARIOS:
TRUCOS PUBLICITARIOS:
- Ambigüedad
- Omisión de información importante
- Evidencia de pobre calidad
AFICHE Nº 43
TRUCOS PUBLICITARIOS:
- Ambigüedad
- Omisión de información importante
- Evidencia de pobre calidad
AFICHE Nº 44
REQUERIMIENTOS DEL MINSA Y OMS: solo cumple con tres requisitos los cuales
son nombre comercial, principales indicaciones o usos terapéuticos y laboratorio fabricante
TRUCOS PUBLICITARIOS:
- Ambigüedad
- Omisión de información importante
- Evidencia de pobre calidad
AFICHE Nº 45 y 46
REQUERIMIENTOS DEL MINSA Y OMS: solo cumple con tres requisitos los cuales
son nombre comercial, principales indicaciones o usos terapéuticos y laboratorio fabricante
TRUCOS PUBLICITARIOS:
- Ambigüedad
- Omisión de información importante
- Evidencia de pobre calidad
- Uso de escritura fina
-
- AFICHE Nº 52
REQUERIMIENTOS DEL MINSA Y OMS: solo cumple con tres requisitos los cuales
son nombre comercial, principales indicaciones o usos terapéuticos y laboratorio fabricante
TRUCOS PUBLICITARIOS:
- Ambigüedad
- Omisión de información importante
- Evidencia de pobre calidad
- Uso de escritura fina
AFICHE Nº 47
REQUERIMIENTOS DEL MINSA Y OMS: solo cumple con cinco requisitos los cuales
son nombre comercial, nombre genérico, principales indicaciones o usos terapéuticos,
laboratorio fabricante y contenido de los ingredientes por forma farmacéutica
TRUCOS PUBLICITARIOS:
REQUERIMIENTOS DEL MINSA Y OMS: solo cumple con cinco requisitos los cuales
son nombre comercial, nombre genérico, principales indicaciones o usos terapéuticos,
laboratorio fabricante y contenido de los ingredientes por forma farmacéutica
TRUCOS PUBLICITARIOS:
- Ambigüedad
- Uso de letra fina
AFICHE Nº 49
REQUERIMIENTOS DEL MINSA Y OMS: solo cumple con cuatro requisitos los
cuales son nombre comercial, nombre genérico, laboratorio fabricante y contenido de los
ingredientes por forma farmacéutica
TRUCOS PUBLICITARIOS:
- Ambigüedad
- Uso de letra fina
- Uso de imágenes influyentes
- Omisión de información importante
AFICHE Nº 50
REQUERIMIENTOS DEL MINSA Y OMS: solo cumple tres de los doce requisitos
(nombre comercial, principales indicaciones y laboratorio fabricante) y el resto de
información importante no la posee.
TRUCOS PUBLICITARIOS:
- Ambigüedad
- Uso de letra fina
AFICHE Nº 51
REQUERIMIENTOS DEL MINSA Y OMS: solo cumple cinco de los doce requisitos
(nombre comercial, nombre genérico, principales indicaciones, laboratorio fabricante y
contenido de los ingredientes por forma farmaceutica) y el resto de información importante
no la posee.
TRUCOS PUBLICITARIOS:
- Ambigüedad
- Uso de letra fina
- Evidencia de pobre calidad