[Código de regulaciones federales]

[Título 21, Volumen 3]

[Revisado a partir del 1 de abril de 2018]
[CITA: 21CFR175.300]

TÍTULO 21 - ALIMENTOS Y DROGAS

CAPÍTULO I -
DEPARTAMENTO DE ADMINISTRACIÓN DE ALIMENTOS Y DROGAS DE
SALUD Y SERVICIOS HUMANOS
SUBCAPÍTULO B - ALIMENTOS PARA CONSUMO HUMANO
(CONTINUACIÓN)
PARTE 175 - ADITIVOS ALIMENTARIOS INDIRECTOS: ADHESIVOS Y COMPONENTES
DE RECUBRIMIENTOS
Subparte C - Sustancias para uso como componentes de recubrimientos

Segundo. 175.300 Revestimientos resinosos y poliméricos.

Los recubrimientos resinosos y poliméricos se pueden usar de manera

segura como la superficie de contacto con alimentos de los artículos
destinados a ser utilizados en la producción, fabricación, empaque,
procesamiento, preparación, tratamiento, envasado, transporte o
almacenamiento de alimentos, de acuerdo con las siguientes
condiciones prescritas:
(a) El recubrimiento se aplica como una película continua o esmalte
sobre un sustrato metálico, o el recubrimiento está destinado para
uso repetido en contacto con alimentos y se aplica a cualquier
sustrato adecuado como una película continua o esmalte que sirve
como una barrera funcional entre el comida y el sustrato. El
recubrimiento se caracteriza por una o más de las siguientes
descripciones:
(1) Recubrimientos curados por oxidación.
(2) Recubrimientos curados por polimerización, condensación y / o
reticulación sin oxidación.
(3) Recubrimientos preparados a partir de sustancias
prepolimerizadas.
(b) Los recubrimientos están formulados a partir de sustancias
opcionales que pueden incluir:
(1) Sustancias generalmente reconocidas como seguras en los
alimentos.
(2) Sustancias cuyo uso está permitido por las regulaciones en esta
parte o que están permitidas por una sanción o aprobación previa y
se emplean bajo las condiciones específicas, si las hay, de la
sanción o aprobación previa.
(3) Cualquier sustancia empleada en la producción de recubrimientos
resinosos y poliméricos que esté sujeta a una regulación en el
subcapítulo B de este capítulo y que cumpla con cualquier
especificación en dicha regulación. Sustancias nombradas en este
párrafo (b) (3) e identificadas adicionalmente según sea necesario:
(i) Aceites de secado, incluidos los triglicéridos o ácidos grasos
derivados de ellos:
Hayuco.
Hombre nervioso.
Ricino (incluso deshidratado).
Chinawood (tung).
Coco.
Maíz.
Semilla de algodón
Pescado (refinado).
Semilla de canamo.
Linaza.
Oiticica
Perilla
Semilla de amapola.
Semilla de calabaza.
Cártamo
Sésamo.
Haba de soja.
Girasol.
Aceite alto.
Nuez.
Los aceites pueden ser crudos, con calor o soplados. Se pueden
refinar mediante filtración, desgomado, lavado con ácido o álcali,
blanqueo, destilación, deshidratación parcial, polimerización
parcial o extracción con solvente, o se pueden modificar mediante
combinación con anhídrido maleico.
(ii) Aceites reconstituidos de triglicéridos o ácidos grasos
derivados de los aceites enumerados en el párrafo (b) (3) (i) de
esta sección para formar ésteres con:
Butilenglicol.
Etilenglicol.
Pentaeritritol.
Polietilenglicol.
Polipropilenglicol.
Propilenglicol.
Sorbitol.
Trimetilol etano.
Trimetilol propano.
(iii) Aceites de secado sintéticos, como el polímero básico:
Butadieno y copolímero de metilestireno.
Butadieno y copolímero de estireno, soplado o no soplado.
Aducto de anhídrido maleico de butadieno estireno.
Polibutadieno.
(iv) Resinas fósiles naturales, como la resina básica:
Copal.
Damar
Elemi
Gilsonita
Ester de glicerol de damar, copal, elemi y sandarac.
Sandáraca.
Goma laca.
Resina de carbón de Utah.
(v) Colofonias y derivados de colofonia, con o sin modificación por
polimerización, isomerización, descarboxilación incidental y / o
hidrogenación, como sigue:
( a ) Colofonias, refinadas al grado de color de K o más pálido:
Resina de goma.
Alto colofonia de aceite.
Colofonia de madera.
( b ) Esteres de colofonia formados por reacción de colofonia
(párrafo (b) (3) (v) ( a ) de esta sección) con:
4,4 ' - sec - butilidendifenol - epiclorhidrina (epoxi).
Dietilenglicol.
Etilenglicol.
Glicerol.
4,4'-isopropilidendifenol-epiclorohidrina (epoxi).
Alcohol metílico.
Pentaeritritol.
( c ) Ésteres de colofonia (párrafo (b) (3) (v) ( b ) de esta
sección) modificados por reacción con:
Anhídrido maleico.
fenol-formaldehídos sustituidos con o, m y p enumerados en el
párrafo (b) (3) (vi) de esta sección.
Fenol-formaldehído.
( d ) Sales de colofonia:
Resina de calcio (colofonia encalada).
Resina de zinc.
(vi) Resinas fenólicas como el polímero básico formado por reacción
de fenoles con formaldehído:
( a ) Resinas fenólicas formadas por reacción de formaldehído con:
Alquilado (metilo, etilo, propilo, isopropilo, butilo) fenoles.
p-terc- amilfenol.
4,4 '- sec- butilidendifenol.
p-terc- butilfenol.
o-, m- y p- Cresol.
p- ciclohexilfenol.
4,4'-isopropilidendifenol.
p- Nonilfenol.
p- octilfenol.
Mezcla de 3-pentadecilfenol obtenida del líquido de la cáscara de
anacardo.
Fenol.
Fenil o cresol.
p- fenilfenol.
Xylenol
( b ) Adjunto para resinas fenólicas: butilato de aluminio.
(vii) Resinas de poliéster (incluido el tipo alquídico), como los
polímeros básicos, formadas como ésteres de ácidos enumerados en el
párrafo (b) (3) (vii) ( a ) y ( b ) de esta sección por reacción con
alcoholes en el párrafo (b) (3) (vii) ( c ) y ( d ) de esta sección.
( a ) Ácidos polibásicos:
Adípico
1,4-ciclohexanodicarboxílico (CAS Reg. No. 1076-97-7).
Ácidos grasos diméricos derivados de los aceites enumerados en el
párrafo (b) (3) (i) de esta sección.
Fumaric
Isoftálico
Maleico
2,6-naftalenodicarboxílico.
2,6-naftalenodicarboxílico, dimetil éster.
Ortoftálico
Sebácico
Tereftálico
Aducto terpeno-ácido maleico.
Trimelítico
( b ) Ácidos monobásicos:
Ácido benzoico.
Ácido 4,4-bis (4'-hidroxifenil) -pentanoico.
ácido terc -butilbenzoico.
Ácidos grasos derivados de los aceites enumerados en el párrafo (b)
(3) (i) de esta sección.
Las colofonias enumeradas en el párrafo (b) (3) (v) ( a ) de esta
sección, para usar solo como reactivos en resinas alquídicas a base
de aceite o ácidos grasos.
( c ) Alcoholes polihídricos:
Butilenglicol.
Dietilenglicol.
2,2-dimetil-1,3-propanodiol para usar solo en la formación de
resinas de poliéster para recubrimientos destinados al uso en
contacto con alimentos no alcohólicos.
Etilenglicol.
Glicerol.
Manitol
\ alpha - glucósido de metilo.
Pentaeritritol.
Propilenglicol.
Sorbitol.
Trietilenglicol, para usar como componente en resinas de poliéster
para recubrimientos que no excedan un peso de recubrimiento de 4
miligramos por pulgada cuadrada y que estén destinados al contacto
en las condiciones de uso D, E, F o G descritas en la tabla 2 del
párrafo (d) de esta sección con bebidas alcohólicas que contienen
menos del 8 por ciento de alcohol.
Trimetilol etano.
Trimetilol propano.
( d ) Alcoholes monohidroxilados:
Alcohol cetílico.
Alcohol decílico.
Alcohol laurílico.
Alcohol miristílico
Alcohol octílico
Alcohol esterilizado.
( e ) Catalizadores:
Óxido de dibutilestaño (CAS Reg. No. 818-08-6), que no exceda el 0.2
por ciento de la resina de poliéster.
Óxido de hidroxibutilestaño (CAS Reg. No. 2273-43-0), que no exceda
el 0.2 por ciento de la resina de poliéster.
Tris de monobutiltin (2-etilhexoato) (CAS Reg. No. 23850-94-4), que
no exceda el 0.2 por ciento de la resina de poliéster.
(viii) Resinas epoxi, catalizadores y complementos:
( a ) Resinas epoxi, como el polímero básico:
(Alcoxi C10-C16) -2,3-epoxipropano, en el que los grupos alquilo
están incluso numerados y consisten en un máximo de 1 por ciento de
átomos de carbono C10 y un mínimo de 48 por ciento de átomos de
carbono C12 y un mínimo de 18 por ciento de átomos de carbono C14 ,
para usar solo en recubrimientos destinados al contacto con
alimentos secos a granel a temperatura ambiente.
4,4 ' - sec-butilidendifenol-epiclorhidrina.
La 4,4 ' - sec - butilidendifenol - epiclorohidrina reaccionó con
uno o más de los aceites de secado o ácidos grasos enumerados en el
párrafo (b) (3) (i) de esta sección.
4,4 ' - sec - butilidendifenol - epiclorohidrina tratada
químicamente con una o más de las siguientes sustancias:
Alil éter de mono, di o trimetilol fenol.
4,4 ' - sec-butilidendifenol-formaldehído.
4,4'-isopropilidendifenol-formaldehído.
Melamina-formaldehído.
Fenol-formaldehído.
Urea formaldehído.
Polibutadieno epoxidado.
Éteres de glicidilo formados por reacción de resinas de fenolnovolak
con epiclorhidrina.
4,4'-isopropilidendifenol-epiclorhidrina.
La 4,4'-isopropilidendifenol-epiclorohidrina reaccionó con uno o más
de los aceites de secado o ácidos grasos enumerados en el párrafo
(b) (3) (i) de esta sección.
4,4'-isopropilidendifenol-epiclorohidrina tratada químicamente con
una o más de las siguientes sustancias:
Alil éter de mono, di o trimetilol fenol.
4,4 ' - sec-butilidendifenol-formaldehído.
4,4'-isopropilidendifenol-formaldehído.
Melamina-formaldehído.
2,2 '- [(1-metiletilideno) bis [4,1-fenileneoxi [1- (butoximetil) -
2,1-etanodiil] oximetileno> bisoxirano, CAS Reg. No. 71033-08-4,
para usar solo en recubrimientos destinados al contacto con
alimentos secos a granel a temperaturas inferiores a 100 grados. F.
Fenol-formaldehído.
Urea formaldehído.
( b ) Catalizadores y agentes de reticulación para resinas
epoxídicas:
La 3- (aminometil) -3,5,5-trimetilciclohexilamina reaccionó con
fenol y formaldehído en una proporción de 2.6: 1.0: 2.0, para usar
solo en recubrimientos destinados al uso repetido en contacto con
alimentos solo de los tipos identificados en el párrafo (d ) de esta
sección, tabla 1, bajo la Categoría I y Categoría VIII, a
temperaturas que no excedan los 88 grados. C (190 grados F).
N- Beta - (aminoetil) - gamma -aminopropiltrimetoxisilano (CAS Reg.
No. 1760-24-3), para usar solo en recubrimientos a un nivel que no
exceda el 1.3 por ciento en peso de la resina cuando dichos
recubrimientos están destinados para uso repetido en contacto con
alimentos solo de los tipos identificados en el párrafo (d) de esta
sección, tabla 1, bajo los Tipos I, II y III, bajo las condiciones
de uso C, D, E o F como se describe en la tabla 2 del párrafo ( d)
de esta sección; o cuando dichos recubrimientos estén destinados
para uso repetido en contacto con alimentos de los tipos
identificados en el párrafo (d) de esta sección, tabla 1, bajo los
Tipos V, VI, VII y VIII, en condiciones de uso E o F como se
describe en tabla 2 del párrafo (d) de esta sección. El uso se
limitará a recubrimientos para tanques de capacidad mayor a 530,000
galones.
Alcohol bencílico (CAS Reg. No. 100-51-6), para usar solo en
recubrimientos a un nivel que no exceda el 4 por ciento en peso de
la resina cuando dichos recubrimientos están destinados para uso
repetido en contacto con alimentos solo de los tipos identificados
en el párrafo (d) de esta sección, la tabla 1, bajo los Tipos I, II
y III, bajo las condiciones de uso C, D, E o F como se describe en
la tabla 2 del párrafo (d) de esta sección; o cuando dichos
recubrimientos estén destinados para uso repetido en contacto con
alimentos de los tipos identificados en el párrafo (d) de esta
sección, tabla 1, bajo los Tipos V, VI, VII y VIII, en condiciones
de uso E o F como se describe en tabla 2 del párrafo (d) de esta
sección. El uso se limitará a recubrimientos para tanques de
capacidad mayor a 530,000 galones.
Catalizadores y agentes de reticulación para resinas epoxídicas:
3-aminometil-3,5,5-trimetilciclohexilamina (número CAS 2855-0913-
092).
Cianoguanidina
Ftalato de dibutilo, para usar solo en recubrimientos para
recipientes que tienen una capacidad de 1,000 galones o más cuando
dichos recipientes están destinados para uso repetido en contacto
con bebidas alcohólicas que contienen hasta 8 por ciento de alcohol
por volumen.
3-dietilaminopropilamina (CAS Reg. No. 104-78-9), para uso en
recubrimientos a un nivel que no exceda el 6 por ciento en peso de
la resina cuando dichos recubrimientos están destinados para uso
repetido en contacto con alimentos solo de los tipos identificados
en el párrafo (d) de esta sección, la tabla 1, bajo los Tipos I, II
y III, bajo las condiciones de uso C, D, E o F como se describe en
la tabla 2 del párrafo (d) de esta sección; o cuando dichos
recubrimientos estén destinados para uso repetido en contacto con
alimentos de los tipos identificados en el párrafo (d) de esta
sección, tabla 1, bajo los Tipos V, VI, VII y VIII, en condiciones
de uso E o F como se describe en tabla 2 del párrafo (d) de esta
sección. El uso se limitará a recubrimientos para tanques de
capacidad mayor a 530,000 galones.
Dietilentriamina.
Difenilamina
Etilendiamina
Isoftalil dihidrazida para usar solo en recubrimientos sujetos a las
disposiciones del párrafo (c) (3) o (4) de esta sección.
4,4'-metilendianilina, para usar solo en recubrimientos para
recipientes que tienen una capacidad de 1,000 galones o más cuando
dichos recipientes están destinados para uso repetido en contacto
con bebidas alcohólicas que contienen hasta 8 por ciento de alcohol
por volumen.
N -oleil-1,3-propanodiamina con no más del 10 por ciento en peso de
dietilaminoetanol.
La mezcla de 3-pentadecenil fenol (obtenida del líquido de cáscara
de nuez de marañón) reaccionó con formaldehído y etilendiamina en
una proporción de 1: 2: 2 (CAS Reg. No. 68413-28-5).
La poliamina producida cuando se hace reaccionar 1 mol del dihidrato
de clorohidrina de polietilenglicol 400 en condiciones de
deshidrohalogenación con 2 moles de N-octadeciltrimetilendiamina
para usar solo en recubrimientos que están sujetos a las
disposiciones del párrafo (c) (3) o (4) de esta sección y que
contactan los alimentos a temperaturas que no exceden la temperatura
ambiente.
Polietilenpoliamina (CAS Reg. No. 68131-73-7), para usar solo en
recubrimientos destinados al uso repetido en contacto con alimentos,
a temperaturas que no excedan los 180 grados. F (82 grados C).
Ácido salicílico, para usar solo en recubrimientos para recipientes
que tienen una capacidad de 1,000 galones o más cuando dichos
recipientes están destinados para uso repetido en contacto con
bebidas alcohólicas que contienen hasta 8 por ciento de alcohol por
volumen.
Ácido salicílico (CAS Reg. No. 69-72-7), para usar solo en
recubrimientos a un nivel que no exceda el 0.35 por ciento en peso
de la resina cuando dichos recubrimientos están destinados para uso
repetido en contacto con alimentos solo de los tipos identificados
en el párrafo (d) de esta sección, la tabla 1, bajo los Tipos I, II
y III, bajo las condiciones de uso C, D, E o F como se describe en
la tabla 2 del párrafo (d) de esta sección; o cuando dichos
recubrimientos estén destinados para uso repetido en contacto con
alimentos de los tipos identificados en el párrafo (d) de esta
sección, tabla 1, bajo los Tipos V, VI, VII y VIII, en condiciones
de uso E o F como se describe en tabla 2 del párrafo (d) de esta
sección. El uso se limitará a recubrimientos para tanques de
capacidad mayor a 530,000 galones.
2-etilhexanoato estannoso para usar solo como catalizador a un nivel
que no exceda el 1 por ciento en peso de la resina utilizada en
recubrimientos destinados al contacto con alimentos en las
condiciones de uso D, E, F y G descritas en la tabla 2 de párrafo
(d) de esta sección.
Óxido de estireno, para usar solo en recubrimientos para recipientes
que tienen una capacidad de 1,000 galones o más cuando dichos
recipientes están destinados para uso repetido en contacto con
bebidas alcohólicas que contienen hasta 8 por ciento de alcohol por
volumen.
Tetraetilenpentamina.
La tetraetilenpentamina reaccionó con cantidades equimolares de
ácidos grasos.
Tri (dimetilaminometil) fenol y sus sales preparadas a partir de los
restos de ácido graso de las sales enumeradas en el párrafo (b) (3)
(xxii) ( b ) de esta sección, para usar solo en recubrimientos
sujetos a las disposiciones del párrafo (c) (3) o (4) de esta
sección.
Trietilentetramina.
Anhídrido trimelítico (CAS Reg. No. 552-30-7) para usar solo como
agente de reticulación a un nivel que no exceda el 15 por ciento en
peso de la resina en contacto con los alimentos en todas las
condiciones de uso, excepto las resinas previstas para su uso con
alimentos que contengan más del 8 por ciento de alcohol debe ponerse
en contacto con dichos alimentos solo bajo las condiciones de uso D,
E, F y G descritas en la tabla 2 del párrafo (d) de esta sección.
Aductos de anhídrido trimelítico de etilenglicol y glicerol,
preparados mediante la reacción de 1 mol de anhídrido trimelítico
con 0,4-0,6 moles de etilenglicol y 0,04-0,12 moles de glicerol,
para usar solo como agente de reticulación a un nivel que no exceda
10 por ciento en peso del recubrimiento curado, siempre que el
recubrimiento curado solo entre en contacto con alimentos que
contengan no más del 8 por ciento de alcohol.
Meta-Xylylenediamine (1,3-benzenedimethanamine, CAS Reg. No. 1477-
55-0), para usar solo en recubrimientos a un nivel que no exceda el
3 por ciento en peso de la resina cuando dichos recubrimientos están
destinados para uso repetido en contacto con alimentos solo de los
tipos identificados en el párrafo (d) de esta sección, tabla 1, bajo
los Tipos I, II y III, en condiciones de uso C, D, E o F como se
describe en la tabla 2 del párrafo (d) de esta sección; o cuando
dichos recubrimientos estén destinados para uso repetido en contacto
con alimentos de los tipos identificados en el párrafo (d) de esta
sección, tabla 1, bajo los Tipos V, VI, VII y VIII, en condiciones
de uso E o F como se describe en tabla 2 del párrafo (d) de esta
sección. El uso se limitará a recubrimientos para tanques de
capacidad mayor a 530,000 galones.
Para-xililendiamina (1,4 benzenedimethanamine, CAS Reg. No. 539-48-
0), para usar solo en recubrimientos a un nivel que no exceda el 0.6
por ciento en peso de la resina cuando dichos recubrimientos están
destinados para uso repetido en contacto con alimentos solo de los
tipos identificados en el párrafo (d) de esta sección, tabla 1, bajo
los Tipos I, II, III, bajo las condiciones de uso C, D, E o F como
se describe en la tabla 2 del párrafo (d) de este sección; o cuando
dichos recubrimientos están destinados para uso repetido en contacto
con alimentos de los tipos identificados en el párrafo (d) de esta
sección, tabla 1, bajo los Tipos V, VI, VII y VIII, en condiciones
de uso E y F como se describe en tabla 2 del párrafo (d) de esta
sección. El uso se limitará a recubrimientos para tanques de
capacidad mayor a 530,000 galones.
( c ) Complementos para resinas epoxídicas:
Butilato de aluminio.
Ácido benzoico, para usar como componente en resinas epoxídicas para
recubrimientos que no excedan un peso de recubrimiento de 4
miligramos por pulgada cuadrada y que estén destinados al contacto
en las condiciones de uso D, E, F o G descritas en la tabla 2 del
párrafo (d) de esta sección con bebidas alcohólicas que contienen
menos del 8 por ciento de alcohol.
Las poliamidas de aceites vegetales dimerizados y los catalizadores
de aminas enumerados en el párrafo (b) (3) (viii) ( b ) de esta
sección, como el polímero básico.
Sílice acoplada a silano, preparada a partir de la reacción de
cuarzo microcristalino con N-beta- ( N- vinilbencilamino)
etil- gamma- aminopropiltrimetoxisilano, cloruro de monohidrógeno,
para usar solo en recubrimientos destinados al uso repetido en
contacto con alimentos solo de los tipos identificados en párrafo
(d) de esta sección, tabla 1, bajo Categoría I y Categoría VIII, a
temperaturas que no excedan los 88 grados. C (190 grados F).
Anhídrido succínico, para usar como componente en resinas epoxídicas
para recubrimientos que no excedan un peso de recubrimiento de 4
miligramos por pulgada cuadrada, y que estén destinados al contacto
en las condiciones de uso D, E, F o G descritas en la tabla 2 del
párrafo (d ) de esta sección con bebidas alcohólicas que contienen
menos del 8 por ciento de alcohol.
(ix) resina de cumarona-indeno, como el polímero básico.
(x) Resina de hidrocarburos de petróleo (tipo ciclopentadieno), como
el polímero básico.
(xi) Resinas terpénicas, como el polímero básico, de uno o más de
los siguientes:
Dipenteno
Resina dipenteno hidrogenada (CAS Reg. No. 106168-39-2). Para usar
solo con recubrimientos en contacto con alimentos ácidos y acuosos.
Hydrogenated- beta -pinene- alfa pineno-dipenteno resina de
copolímero (CAS Reg. No. 106168-37-0). Para usar solo con
recubrimientos en contacto con alimentos ácidos y acuosos.
\ alpha - Pineno.
\ beta - Pineno.
(xii) Urea-formaldehído, resinas y su catalizador de curado:
( a ) Resinas de urea-formaldehído, como el polímero básico:
Urea formaldehído.
Urea-formaldehído modificado químicamente con alcohol metílico,
etílico, propílico, isopropílico, butílico o isobutilo.
Urea-formaldehído modificado químicamente con uno o más de los
catalizadores de aminas enumerados en el párrafo (b) (3) (viii)
( b ) de esta sección.
( b ) Catalizador de curado (reticulación) para resinas de urea-
formaldehído:
Ácido dodecilbencenosulfónico (número de registro CA 27176-87-0).
(xiii) Resinas de triazina-formaldehído y su catalizador de curado:
( a ) Resinas de triazina-formaldehído, como el polímero básico:
Benzoguanamina-formaldehído.
Melamina-formaldehído.
Melamina-formaldehído modificado químicamente con uno o más de los
siguientes catalizadores de aminas:
Catalizadores de aminas enumerados en el párrafo (b) (3) (viii)
( b ) de esta sección.
Dimetilamina-2-metil-1-propanol.
Metilpropanolamina
Trietanolamina
Melamina-formaldehído modificado químicamente con alcohol metílico,
etílico, propílico, isopropílico, butílico o isobutilo.
( b ) Catalizador de curado (reticulación) para resinas de triazina-
formaldehído:
Ácido dodecilbencenosulfónico (número de registro CA 27176-87-0).
(xiv) Modificadores (para aceites y alquidos, incluidos los
poliésteres), como el polímero básico:
Metacrilato de butilo.
Ciclopentadieno.
Ésteres metílicos, etílicos, butílicos u octílicos de ácido
acrílico.
Metacrilato de metilo.
Estireno
Vinil tolueno.
(xv) Sustancia resinosa de vinilo, como los polímeros básicos:
Acetato de polivinilo.
Alcohol de polivinilo.
Polivinil butiral.
Cloruro de polivinilo.
Polivinilo formal.
Cloruro de polivinilideno.
Polivinilpirrolidona.
Estearato de polivinilo.
Copolímeros de cloruro de vinilo-acetato-2,3-epoxipropil metacrilato
que contienen no más del 10 por ciento en peso de las unidades
poliméricas totales derivadas del 2,3-epoxipropil metacrilato y no
más del 0,1 por ciento en peso del monómero de 2,3-epoxipropil
metacrilato sin reaccionar para su uso en recubrimientos para
contenedores.
Cloruro de acetato de vinilo, copolímero modificado con hidroxilo.
El cloruro de vinilo-acetato, copolímero modificado con hidroxilo,
reaccionó con anhídrido trimelítico.
El cloruro de vinilo copolimerizó con acrilamida y etileno de tal
manera que los copolímeros terminados tienen un peso molecular
promedio en peso mínimo de 30,000 y no contienen más del 3.5 por
ciento en peso de las unidades poliméricas totales derivadas de la
acrilamida; la porción de acrilamida puede o no posteriormente ser
parcialmente hidrolizada.
Cloruro de vinilo copolimerizado con una o más de las siguientes
sustancias:
Acrilonitrilo
Ácido fumárico y / o sus ésteres de metilo, etilo, propilo, butilo,
amilo, hexilo, heptilo u octilo.
Ácido maleico y / o sus ésteres de metilo, etilo, propilo, butilo,
amilo, hexilo, heptilo u octilo.
Ácido 5-norborneno-2,3-dicarboxílico, mono- n- butil éster; para uso
tal que los copolímeros de cloruro de vinilo terminados contengan no
más del 4 por ciento en peso del total de unidades de polímero
derivadas de este comonómero.
Acetato de vinilo.
Cloruro de vinilideno.
Copolímeros de cloruro de vinilo-cloruro de vinilideno-2,3-
epoxipropilmetacrilato que contienen no más del 10 por ciento en
peso de las unidades poliméricas totales derivadas del 2,3-
epoxipropilmetacrilato y no más del 0,05 por ciento en peso del
monómero de 2,3-epoxipropilmetacrilato sin reaccionar basado en
sólidos poliméricos para usar solo en recubrimientos para
contenedores destinados al contacto con alimentos en las condiciones
B, C, D, E, F, G o H descritas en la tabla 2 del párrafo (d) de esta
sección.
(xvi) Celulósicos, como el polímero básico:
Carboximetilcelulosa.
Acetato de celulosa.
Acetato-butirato de celulosa.
Acetato-propionato de celulosa.
Etilcelulosa
Etil hidroxietilcelulosa.
Hidroxietilcelulosa.
Hidroxipropilmetilcelulosa.
Metilcelulosa
Nitrocelulosa
(xvii) Polímeros de estireno, como el polímero básico:
Poliestireno.
Polímero de \ alpha - metilestireno.
Estireno copolimerizado con uno o más de los siguientes:
Acrilonitrilo
\ alpha - Metilestireno.
(xviii) Polietileno y sus copolímeros como polímero básico:
Copolímero de etileno-acrilato de etilo.
Copolímeros de etileno-acrilato de isobutilo que contienen no más
del 35 por ciento en peso de las unidades poliméricas totales
derivadas del acrilato de isobutilo.
Copolímero de etileno-acetato de vinilo.
Polietileno.
(xix) Polipropileno como el polímero básico:
Polipropileno.
Aducción de anhídrido maleico de polipropileno El polipropileno
utilizado en la fabricación del aducto cumple con 177.1520 (c),
punto 1.1; y el aducto tiene un contenido máximo combinado de
anhídrido maleico de 0.8 por ciento y una viscosidad intrínseca
mínima de 0.9, determinada a 135 grados. C en una solución al 0.1
por ciento del polipropileno modificado en decahidronaftaleno como
se determina por un método titulado "Método para la determinación de
la viscosidad intrínseca del aducto de anhídrido maleico de
polipropileno", que se incorpora como referencia. Las copias están
disponibles en el Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición
Aplicada (HFS-200), Administración de Drogas y Alimentos, 5001
Campus Dr., College Park, MD 20740, o disponibles para inspección en
la Administración Nacional de Archivos y Registros (NARA). Para
obtener información sobre la disponibilidad de este material en
NARA, llame al 202-741-
6030,http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regula
tions/ibr_locations.html.
(xx) Acrílicos y sus copolímeros, como el polímero básico:
Acrilamida con etilacrilato y / o estireno y / o ácido metacrílico,
posteriormente reaccionó con formaldehído y butanol.
Ácido acrílico y sus siguientes ésteres:
Etilo.
Metilo.
Copolímeros de acrilato de butilo-estireno-metacrilato-metacrilato
de hidroxietilmetacrilato que contienen no más del 20 por ciento en
peso de las unidades poliméricas totales derivadas del ácido
metacrílico y no contienen más del 7 por ciento en peso de las
unidades poliméricas totales derivadas del metacrilato de
hidroxietilo; para usar solo en recubrimientos que se aplican por
electrodeposición a sustratos metálicos.
Copolímeros de acrilato de butilo-estireno-metacrilato-metacrilato
de hidroxipropilo que contienen no más del 20 por ciento en peso de
las unidades poliméricas totales derivadas del ácido metacrílico y
no contienen más del 7 por ciento en peso de las unidades
poliméricas totales derivadas del metacrilato de
hidroxipropilo; para usar solo en recubrimientos que se aplican por
electrodeposición a sustratos metálicos y que están destinados al
contacto, en las condiciones de uso D, E, F o G descritas en la
tabla 2 del párrafo (d) de esta sección, con alimentos que no
contienen más del 8 por ciento de alcohol.
Copolímeros de ácido acrilato de etilo-estireno-metacrílico para
usar solo como modificadores para las resinas epoxi enumeradas en el
párrafo (b) (3) (viii) ( a ) de esta sección.
Copolímeros de acrilato de etilo-metacrilato de metilo-estireno-
ácido metacrílico para usar solo como modificadores para las resinas
epoxi enumeradas en el párrafo (b) (3) (viii) ( a ) de esta sección.
Copolímeros de acrilato de 2-etilhexilo-acrilato de etilo preparados
mediante copolimerización de acrilato de 2-etilhexilo y acrilato de
etilo en una relación en peso de 7/3 y con un rango de peso
molecular promedio en número de 5.800 a 6.500 y un índice de
refracción, n D25deg. (40 por ciento en 2,2,4-trimetil pentano) de
1.4130-1.4190; para usar como un modificador para resinas de nylon
que cumplan con 177.1500 de este capítulo y para resinas fenólicas y
epoxi enumeradas en el párrafo (b) (3) (vi) y (viii) de esta
sección, respectivamente, a un nivel que no exceda el 1.5 por ciento
del revestimiento.
Copolímeros de ácido 2-etilhexilacrilato-metacrilato de metilo-ácido
acrílico para usar solo como modificadores para las resinas epoxi
enumeradas en el párrafo (b) (3) (viii) de esta sección.
Ácido metacrílico y los siguientes ésteres del mismo:
Butilo.
Etilo.
Metilo.
El ácido metacrílico o sus ésteres etílico y metílico
copolimerizados con uno o más de los siguientes:
Ácido acrílico.
Acrilato de etilo.
Acrilato de metilo.
n -copolímeros de acrilato de butilo-estireno-metacrilato-
metacrilato de hidroxietilo que contienen no más del 2 por ciento en
peso del total de unidades poliméricas derivadas del ácido
metacrílico y que no contienen más del 9,5 por ciento en peso del
total de unidades poliméricas derivadas del metacrilato de
hidroxietilo; para usar solo en recubrimientos en contacto con
alimentos secos (alimentos tipo VIII en la tabla 1 del párrafo (d)
de esta sección). El 2- (dimetilamino) etanol (número de registro
CAS 108-01-0) puede emplearse como una sustancia adyuvante opcional
limitada a no más del 2 por ciento en peso basado en sólidos
poliméricos en la emulsión de recubrimiento.
Polímeros de estireno hechos por la polimerización de cualquier
combinación de estireno o alfa metilestireno con ácido acrílico,
ácido metacrílico, acrilato de 2-etilhexilo, metacrilato de metilo y
acrilato de butilo. El estireno y el alfa metilestireno,
individualmente, pueden constituir del 0 al 80 por ciento en peso
del polímero. Los otros monómeros, individualmente, pueden ser de 0
a 40 por ciento en peso del polímero. El número de polímero de peso
molecular promedio (Mn) será de al menos 2.000 (según lo determinado
por cromatografía de permeación de gel). El índice de acidez del
polímero será inferior a 250. El contenido de monómero será inferior
al 0,5 por ciento. Los polímeros deben usarse solo en contacto con
alimentos de los Tipos IV-A, V, VII en la tabla 1 del párrafo (d) de
esta sección, bajo las condiciones de uso E a G en la tabla 2 del
párrafo (d),
(xxi) Elastómeros, como el polímero básico:
Copolímero de butadieno-acrilonitrilo.
Copolímero de butadieno-acrilonitrilo-estireno.
Copolímero de butadieno-estireno.
Goma de butilo.
Caucho clorado.
2-cloro-1,3-butadieno (neopreno).
Caucho natural (látex natural o sólidos de látex natural, ahumado o
sin fumar).
Poliisobutileno.
Hidrocloruro de caucho.
Copolímero de estireno-isobutileno.
(xxii) Secadores hechos por reacción de un metal del párrafo (b) (3)
(xxii) ( a ) de esta sección con ácido, para formar la sal listada
en el párrafo (b) (3) (xxii) ( b ) de esta sección:
( a ) Metales:
Aluminio.
Calcio.
Cerio.
Cobalto.
Planchar.
Litio.
Magnesio.
Manganeso.
Zinc.
Circonio.
( b ) Sales:
Caprate
Capilato
Isodecanoato
Linoleato
Naftenato
Neodecanoato
Octoato (2-etilhexoato).
Oleato
Palmitate
Resina
Ricinoleato
Soyate
Estearato
Tallate
(xxiii) Ceras:
Parafina, Tipo I.
Parafina, Tipo II.
Polietileno.
Aceite de esperma.
Esperma de ballena.
(xxiv) Plastificantes:
Citrato de acetil tributilo.
Citrato de acetil trietilo.
Butil ftalil butil glicolato.
Estearato de butilo.
p-terc-butil fenil salicilato.
Sebacato de dibutilo.
Ftalato de dietilo.
Adipato de diisobutilo.
Ftalato de diisooctilo.
Aceite de soja epoxidado (número de yodo máximo 14; contenido de
oxígeno oxirano 6% mínimo), como el polímero básico.
Etil ftalil etil glicolato.
2-etilhexil difenil fosfato.
di-2-etilhexil ftalato.
Glicerol.
Monooleato de glicerilo.
Triacetato de glicerilo.
Citrato de monoisopropilo.
Propilenglicol.
Sorbitol.
Citrato de mono, di y tristearilo.
Citrato de trietilo.
Trietilenglicol.
3- (2-Xenolil) -1,2-epoxipropano.
(xxv) Agentes de liberación, como el polímero básico, cuando
corresponda:
N, N'- Dioleoiletilendiamina (CAS Reg. No. 110-31-6) para usar solo
en resinas ionoméricas que cumplan con 177.1330 de este capítulo y
en copolímeros de etileno y acetato de vinilo que cumplan con
177.1350 de este capítulo a un nivel que no exceda 0.0085 miligramos
por centímetro cuadrado (0,055 miligramos por pulgada cuadrada) en
el artículo terminado de contacto con alimentos.
N, N '-Distearoil etilendiamina.
Ácido linoleico amida.
Ácido oleico amida.
Ácido palmítico amida.
Vaselina
Cera de polietileno.
Monooleato de polioxietilenglicol (peso molecular del resto de
polioxietilenglicol mayor que 300).
Politetrafluoroetileno.
Siliconas (viscosidad no inferior a 300 centistokes):
dimetilpolisiloxanos y / o metilfenilpolisiloxanos. Los
metilfenilpolisiloxanos contienen no más del 2,0 por ciento en peso
de ciclosiloxanos que tienen hasta 4 unidades de siloxi inclusive.
Siliconas (no menos de 100 centistokes de viscosidad):
dimetilpolisiloxanos y / o metilfenilpolisiloxanos limitados para
usar solo en sustratos metálicos. Los metilfenilpolisiloxanos
contienen no más del 2,0 por ciento en peso de ciclosiloxanos que
tienen hasta 4 unidades de siloxi inclusive.
(xxvi) Colorantes utilizados de acuerdo con 178.3297 de este
capítulo.
(xxvii) Lubricantes de superficie:
Aceite de semilla de algodón y otros aceites comestibles.
Sebacato de dibutilo.
Sebacato de dioctilo.
Monoestearato de glicerilo.
Lanolina.
Aceite mineral, blanco.
Aceite de palma.
Parafina, Tipo I.
Parafina, Tipo II.
Vaselina
Ácido esteárico.
(xxviii) Siliconas y sus catalizadores de curado:
( a ) Siliconas como el polímero básico:
Resinas de siloxano procedentes de metil hidrógeno polisiloxano,
dimetil polisiloxano y metilfenil polisiloxano.
Resinas de siloxano que se originan del producto de reacción
catalizado con platino de dimetilpolisiloxano que contiene vinilo
(Nº CAS 68083-18-1 y Nº CAS 68083-19-2) con metilhidrógeno
polisiloxano (Nº CAS 63148-57 -2) y dimetilmetilhidrógeno
polisiloxano (CAS Reg. No. 68037-59-2), donde el contenido de
platino no supera las 150 partes por millón. Las siguientes
sustancias pueden usarse como inhibidores de polimerización
opcionales:
3,5-dimetil-1-hexino-3-ol (Nº de reg. CAS 107-54-0), a un nivel que
no exceda el 0,53 por ciento en peso;
1-etinilciclohexeno (CAS Reg. No. 931-49-7), a un nivel que no
exceda el 0.64 por ciento en peso;
Bis (metoximetil) etil maleato (CAS Reg. No. 102054-10-4), a un
nivel que no exceda 1.0 por ciento en peso;
Methylvinyl cyclosiloxane (Nº de reg. CAS 68082-23-5); y
Tetrametiltetravinilciclotetrasiloxano (CAS Reg. No. 2554-06-5).
( b ) Catalizadores de curado (reticulación) para siliconas (la
cantidad máxima de catalizador de estaño utilizada será la requerida
para lograr un curado óptimo pero no excederá de 1 parte de estaño
por 100 partes de sólidos de resinas de siloxano):
Dilaurato de dibutilestaño.
Oleato estannoso.
Titanato de tetrabutilo.
(xxix) Agentes tensioactivos:
Aducto de óxido de etileno de 2,4,7,9-tetrametil-5-decin-4,7-diol
(CAS Reg. No. 9014-85-1).
Poli [2- (dietilamino) etil metacrilato] fosfato (la viscosidad
intrínseca mínima en agua a 25 ° C no es inferior a 9,0 decilitros
por gramo según lo determinado por el método ASTM D1243-79, "Método
de prueba estándar para la viscosidad de solución diluida de cloruro
de vinilo Polímeros ", que se incorpora como referencia (se pueden
obtener copias de la Sociedad Estadounidense de Materiales de
Prueba, 100 Barr Harbor Dr., West Conshohocken, Filadelfia, PA
19428-2959, o se pueden examinar en la Administración Nacional de
Archivos y Registros (NARA Para obtener información sobre la
disponibilidad de este material en NARA, llame al 202-741-6030 o
visite: http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_reg
ulations/ibr_locations.html. ), para usar solo como agente de
suspensión en la fabricación de copolímeros de cloruro de vinilo y
limitado al uso en niveles que no excedan el 0.1 por ciento en peso
de los copolímeros.
Dioctil sulfosuccinato de sodio.
Dodecilbencenosulfonato de sodio
Lauril Sulfato de Sodio.
2,4,7,9-tetrametil-5-decin-4,7-diol (CAS Reg. No. 126-86-3), para
usar solo en revestimientos de latas que posteriormente se secan y
curan a temperaturas de al menos 193 deg. C (380 grados F) durante 4
minutos.
(xxx) Antioxidantes:
Hidroxianisol butilado.
Hidroxitolueno butilado.
Goma de mascar guayaco.
Dilauril tiodipropionato.
Ácido nordihidroguareético.
Galato de propilo.
Distearil tiodipropionato.
Ácido tiodipropiónico.
2,4,5-Trihidroxibutirofenona.
(xxxi) Cementos para extremos de latas (compuestos de sellado
utilizados para sellar solo extremos de latas): además de las
sustancias enumeradas en el párrafo (b) de esta sección y las
enumeradas en 177.1210 (b) (5) de este capítulo, lo siguiente puede
ser usado:
Copolímero de butadieno-estireno-divinilbenceno (Nº de reg. CAS
26471-45-4) para usar solo a niveles que no excedan el 23.8 por
ciento en peso de los sólidos de cemento en los cementos.
Copolímero de butadieno-estireno-ácido fumárico.
4,4'-butilidenbis (6 -tert- butil -M- cresol).
Dibenzamido fenil disulfuro.
Di- [beta] -naftil fenilendiamina.
Dipentametilentiuram tetrasulfuro.
Copolímeros de isobutileno-isopreno-divinilbenceno para usar solo a
niveles que no excedan el 15 por ciento en peso de la composición de
cemento seco.
Condensado de ácido naftaleno sulfónico-formaldehído, sal sódica,
para usar solo a niveles que no excedan el 0.6 por ciento en peso de
los sólidos de cemento en los cementos de latas para recipientes con
una capacidad de no menos de 5 galones.
Decilbencenosulfonato de sodio.
Nitrito de sodio para usar solo en niveles que no excedan el 0.3 por
ciento en peso de los sólidos de cemento en los cementos de latas
para recipientes con una capacidad de no menos de 5 galones.
Pentaclorofenato de sodio para usar como conservante al 0.1 por
ciento en peso en compuestos para sellar latas en recipientes con
una capacidad de 5 galones o más.
Fenilfenato de sodio.
Resina de anhídrido de estireno-maleico , ésteres parciales de
metilo y butilo ( sec- o iso-), para usar solo en niveles que no
excedan el 3 por ciento de los sólidos de cemento en las
formulaciones de cemento para latas.
EDTA tetrasódico (etilendiaminotetraacetato tetrasódico).
Tri (mono y dinonilfenil mixto) fosfito.
Dibutilditiocarbamato de zinc.
(xxxii) Cementos de costura lateral: además de las sustancias
enumeradas en el párrafo (b) (3) (i) a (xxx), inclusive, de esta
sección, se puede usar lo siguiente.
Perbenzoato de p-terc- butilo como catalizador para la resina epoxi.
épsilon- Caprolactam- (etileno-etil acrilato) polímero de injerto.
Peróxido de dicumilo para usar solo como catalizador de
polimerización.
4- (Diyodometilsulfonil) tolueno (Nº CAS 20018-09-1) para uso como
conservante a un nivel que no exceda el 0.3 por ciento en peso en
cementos para sellar latas.
Ftalato de diisodilo para usar solo como plastificante en los
cementos de costura lateral para recipientes destinados a usarse en
contacto con alimentos solo de los tipos identificados en el párrafo
(d) de esta sección, tabla 1, en las Categorías I, II y VI.
4,4'-Bis ( alfa, alfa- dimetilbencil) difenilamina, CAS Reg. No.
10081-67-1.
Etil tolueno sulfonamida.
N, N'- Hexametilenbis (3,5-di- terc -butil-4-hidroxihidrocinnamida),
CAS Reg. No. 23128-74-7.
Poliamidas que consisten en lo siguiente:
Copolímero de omega- laurolactama y espilon- caprolactama, CAS
Reg. No. 25191-04-2 (Nylon 12/6).
Homopolímero de ácido omega- aminododecanoico, CAS Reg. No. 24937-
16-4.
Homopolímero de omega- laurolactama, CAS Reg. No. 25038-74-8 (Nylon
12).
Poliamidas derivadas de los siguientes ácidos y aminas:
Ácidos:
Adípico
Azelaico.
Sebácico
Ácidos de aceite vegetal (con o sin dimerización).
Aminas:
Dietilentriamina.
Difenilamina
Etilendiamina
Hexametilendiamina.
Tetraetilenpentamina.
Trietilentetramina.
Polipropilenglicol CAS Reg. No. 25322-69-4.
Pentaclorofenato de sodio para usar como conservante al 0.1 por
ciento en peso en compuestos para sellar latas en recipientes con
una capacidad de 5 galones o más.
Tetraquis [metileno (3,5-di- terc -butil-4-hidroxihidrocinnamato)]
metano, CAS Reg. No. 6683-19-8.
Resina de tolueno sulfonamida formaldehído (polímero básico).
Metacrilato de trietilenglicol para usar solo como agente de
reticulación de polimerización en cementos de costura lateral para
recipientes destinados a usarse en contacto con alimentos solo de
los tipos identificados en el párrafo (d) de esta sección, tabla 1,
en las Categorías I, II y VI .
Urea.
(xxxiii) Materiales diversos:
Citrato de amonio.
Fosfato de amonio y potasio.
Bentonita, modificada por reacción con cloruro de bencil dimetil
alquilamonio, donde los grupos alquilo se derivan de sebo
hidrogenado (CAS Reg. No. 71011-24-0). Para usar solo como agente
reológico en recubrimientos destinados a contactar alimentos bajo
condiciones de uso repetido.
Bentonita, modificada por reacción con estearato de sodio y cloruro
de bencil dimetil alquilamonio, donde los grupos alquilo se derivan
de sebo hidrogenado (CAS Reg. No. 121888-68-4). Para usar como
agente reológico solo en recubrimientos destinados a contactar
alimentos secos en condiciones de uso repetido.
Acetato de calcio.
Etil acetoacetato de calcio.
Glicerofosfato de calcio.
Oleatos de calcio, sodio y potasio.
Ricinoleatos de calcio, sodio y potasio.
Estearatos de calcio, sodio y potasio.
Aceite de ricino, hidrogenado.
Aceite de ricino, polímero hidrogenado con etilendiamina, ácido 12-
hidroxioctadecanoico y ácido sebácico (CAS Reg. No. 68604-06-8). El
producto de condensación formado por la reacción de aceite de ricino
hidrogenado con poliamida derivada de etilendiamina, ácido sebácico
y ácido 12-hidroxiesteárico, para usar solo en recubrimientos a un
nivel que no exceda el 3.2 por ciento en peso de la resina cuando
dichos recubrimientos están destinados para repetirse use en
contacto con alimentos solo de los tipos identificados en el párrafo
(d) de esta sección, tabla 1, bajo los Tipos I, II y III, bajo las
condiciones de uso C, D, E o F como se describe en la tabla 2 del
párrafo (d) de esta sección; o cuando dichos recubrimientos estén
destinados para uso repetido en contacto con alimentos de los tipos
identificados en el párrafo (d) de esta sección, tabla 1, bajo los
Tipos V, VI, VII y VIII, bajo condiciones de uso E o F como se
describe en la tabla 2 del párrafo (d) de esta sección. El uso se
limitará a recubrimientos para tanques de capacidad mayor a 530,000
galones.
Aceite de ricino, sal de sodio sulfatada (CAS Reg. No. 68187-76-8),
para usar solo en recubrimientos para contenedores destinados a uso
repetido.
Alcohol cetílico.
5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-ona (número CAS 26172-55-4) y 2-
metil-4-isotiazolin-3-ona (número CAS 2682-20-4 ) mezcla, en una
proporción de 3 partes a 1 parte, respectivamente, fabricada a
partir de metil-3-mercaptopropionato (CAS Reg. No. 2935-90-2) y
opcionalmente contiene nitrato de magnesio (CAS Reg. No. 10377-60-3
) a una concentración equivalente a los ingredientes activos de
isotiazolona (peso / peso). Para usar solo como agente
antimicrobiano en recubrimientos de silicona a base de emulsión a un
nivel que no exceda los 50 miligramos por kilogramo (basado en el
ingrediente activo de isotiazolona) en las formulaciones de
recubrimiento.
Resina de ciclohexanona-formaldehído producida cuando se hace
reaccionar 1 mol de ciclohexanona con 1,65 moles de formaldehído de
modo que la resina terminada tenga un peso molecular promedio de
600-610 según lo determinado por el método ASTM D2503-82, "Método de
prueba estándar para peso molecular ( Masa molecular relativa) de
hidrocarburos por medición termoeléctrica de la presión de vapor ",
que se incorpora como referencia. Se pueden obtener copias de la
Sociedad Estadounidense para la Prueba de Materiales, 100 Barr
Harbor Dr., West Conshohocken, Filadelfia, PA 19428-2959, o se
pueden examinar en la Administración Nacional de Archivos y
Registros (NARA). Para obtener información sobre la disponibilidad
de este material en NARA, llame al 202-741-6030 o vaya
a: http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulati
ons/ibr_locations.html. Para usar solo en contacto con alimentos sin
alcohol y sin grasa en las condiciones de uso E, F y G, descritos en
la tabla 2 del párrafo (d) de esta sección.
Alcohol decílico.
1,2-dibromo-2,4-dicianobutano (número CAS 35691-65-7). Para usar
como agente antimicrobiano a niveles que no excedan los 500
miligramos por kilogramo en recubrimientos de silicona a base de
emulsión.
Hidrofosfato disódico.
Acetoacetato de etilo.
Hectorita, modificada por reacción con una mezcla de cloruro de
bencil metil dialquil amonio y cloruro de dimetil dialquil amonio,
donde los grupos alquilo se derivan de sebo hidrogenado (CAS Reg.
No. 121888-67-3). Para usar como agente reológico solo en
recubrimientos destinados a contactar alimentos secos en condiciones
de uso repetido.
Alcohol laurílico.
Lecitina.
Citrato de magnesio, sodio y potasio.
Glicerofosfato de magnesio.
Estearato de magnesio.
Fosfato mono, di y tricálcico.
Pirofosfato de monodibutilamina como secuestrante de hierro.
Fosfato de mono, di y trimagnesio.
Alcohol miristílico
Alcohol octílico
Ácido fosfórico.
Polibuteno, hidrogenado; cumplir con la identidad y las limitaciones
prescritas por 178.3740 de este capítulo.
Poli (óxido de etileno).
Siloxanos y siliconas, dimetil, 3-hidroxipropil terminados en
grupos, diésteres con poli (2-oxepanona), diacetatos (CAS Reg. No.
116810-47-0) a un nivel que no exceda el 0.025 por ciento en peso
del recubrimiento terminado que no tiene mayor de 0.5 mil de grosor
para uso como componente de recubrimientos de poliéster, epoxi y
acrílico que cumplen con los párrafos (b) (3) (vii), (viii) y (xx)
de esta sección, respectivamente.
Dióxido de titanio recubierto con cloruro de plata para usar solo
como conservante en emulsiones de látex a un nivel que no exceda 2.2
partes por millón (basado en la concentración de iones de plata) en
el recubrimiento seco.
Pirofosfato de sodio.
Cloruro estannoso.
Estearato estannoso.
Sulfato estannoso.
Alcohol esterilizado.
2-Sulfoetil metacrilato, sal de sodio (CAS Reg. No. 1804-87-1). Para
usar solo en recubrimientos de copolímero sobre metal en las
condiciones de uso E, F y G descritas en la tabla 2 del párrafo (d)
de esta sección, y limitado al uso a un nivel que no exceda el 2.0
por ciento en peso del recubrimiento de copolímero seco .
Pirofosfato tetrasódico.
Tridecil alcohol producido a partir de tetrapropileno por el proceso
oxo, para usar solo como auxiliar de procesamiento en resinas de
cloruro de polivinilo.
Trimetilolpropano (CAS Reg. No. 77-99-6). Para usar como dispersante
de pigmento a niveles que no excedan del 0,45 por ciento en peso del
pigmento.
Copolímeros de acetato de vinilo y maleato de dibutilo producidos
cuando el acetato de vinilo y el maleato de dibutilo se
copolimerizan con o sin uno de los monómeros: ácido acrílico o
metacrilato de glicidilo. Para usar solo en recubrimientos para
láminas de metal usadas en contacto con alimentos que son sólidos
secos con la superficie que no contiene grasa ni aceite libres. Los
copolímeros terminados deberán contener al menos el 50 por ciento en
peso de unidades de polímeros derivados del acetato de vinilo y no
deberán contener más del 5 por ciento en peso del total de unidades
de polímeros derivados del ácido acrílico o metacrilato de
glicidilo.
(xxxiv) Resinas de poliamida derivadas de ácidos de aceite vegetal
dimerizados (que contienen no más del 20 por ciento de ácidos
monoméricos) y etilendiamina, como resina básica, para usar solo en
recubrimientos que entran en contacto con alimentos a temperaturas
que no exceden la temperatura ambiente.
(xxxv) Resinas de poliamida que tienen un índice de ácido máximo de
5 y un índice de amina máximo de 8,5 derivado de ácidos de aceite
vegetal dimerizados (que contienen no más del 10 por ciento de
ácidos monoméricos), etilendiamina y 4,4-bis (4-hidroxifenilo) ácido
pentanoico (en una cantidad que no exceda el 10 por ciento en peso
de dichas resinas de poliamida); como resina básica, para usar solo
en recubrimientos que entran en contacto con alimentos a
temperaturas que no exceden la temperatura ambiente, siempre que la
concentración de las resinas de poliamida en el recubrimiento de
contacto con alimentos terminado no exceda los 5 miligramos por
pulgada cuadrada de superficie de contacto con alimentos.
(xxxvi) copolímeros de polibutadieno injertado con metacrilonitrilo
que contienen no más del 41 por ciento en peso de las unidades
poliméricas totales derivadas del metacrilonitrilo; para usar solo
en recubrimientos destinados al contacto, bajo las condiciones de
uso D, E, F o G descritas en la tabla 2 del párrafo (d) de esta
sección, con alimentos que no contengan más del 8 por ciento de
alcohol.
(xxxvii) Resina polimérica como componente de revestimiento
preparado a partir de ácido tereftálico, ácido isoftálico, anhídrido
succínico, etilenglicol, dietilenglicol y 2,2-dimetil-1,3-
propanodiol para usar en contacto con alimentos acuosos y alimentos
alcohólicos que no contienen más del 20 por ciento (en volumen) de
alcohol en las condiciones de uso D, E, F y G descritas en la tabla
2 de 176.170 de este capítulo. La resina no deberá contener más del
30 por ciento en peso de 2,2-dimetil-1,3-propanodiol.
(c) El recubrimiento en la forma terminada en la que está en
contacto con los alimentos, cuando se extrae con el solvente o
solventes que caracterizan el tipo de alimento, y en condiciones de
tiempo y temperatura que caracterizan las condiciones de su uso
previsto según lo determinado en las tablas 1 y 2 del párrafo (d) de
esta sección, deberá producir extractos solubles en cloroformo,
corregidos para los extractos de zinc como oleato de zinc, que no
exceda lo siguiente:
(1) De un recubrimiento destinado o empleado como componente de un
recipiente que no exceda 1 galón y que se use una sola vez, que no
exceda 0.5 miligramos por pulgada cuadrada ni exceda esa cantidad
como miligramos por pulgada cuadrada que sería igual 0.005 por
ciento de la capacidad de agua del recipiente, en miligramos,
dividido por el área de la superficie de contacto con alimentos del
recipiente en pulgadas cuadradas. A partir de un recipiente
fabricado de acuerdo con la descripción en este párrafo (c) (1), los
extractos no deberán exceder 0.5 miligramos por pulgada cuadrada de
superficie de contacto con alimentos ni exceder 50 partes por millón
de la capacidad de agua del recipiente según lo determinado por el
métodos provistos en el párrafo (e) de esta sección.
(2) A partir de un revestimiento destinado o empleado como
componente de un recipiente que tiene una capacidad superior a 1
galón y destinado a un solo uso, que no exceda 1.8 miligramos por
pulgada cuadrada ni exceda esa cantidad como miligramos por pulgada
cuadrada eso equivaldría al 0.005 por ciento de la capacidad de agua
del recipiente en miligramos, dividido por el área de la superficie
de contacto con alimentos del recipiente en pulgadas cuadradas.
(3) De un recubrimiento destinado o empleado como componente de un
recipiente para uso repetido, que no exceda los 18 miligramos por
pulgada cuadrada ni exceda esa cantidad como miligramos por pulgada
cuadrada que equivaldría al 0.005 por ciento de la capacidad de agua
del recipiente en miligramos, dividido por el área de la superficie
de contacto con alimentos del recipiente en pulgadas cuadradas.
(4) Del recubrimiento destinado para uso repetido, y empleado de
manera diferente al componente de un recipiente, que no exceda los
18 miligramos por pulgada cuadrada de superficie recubierta.
(d) Tablas:

Tabla 1 - Tipos de alimentos

I. Productos acuosos no ácidos (pH superior a 5.0); puede contener
sal o azúcar o ambos, e incluye emulsiones de aceite en agua de bajo
o alto contenido de grasa.
II Productos acuosos (pH 5.0 o inferior), acuosos; puede contener
sal o azúcar o ambos, e incluye emulsiones de aceite en agua de bajo
o alto contenido de grasa.
III. Productos acuosos, ácidos o no ácidos que contienen grasa o
aceite libre; puede contener sal e incluir emulsiones de agua en
aceite de bajo o alto contenido de grasa.
IV. Productos lácteos y modificaciones:
A. Emulsión de agua en aceite, alta o baja en grasa.
B. Emulsión de aceite en agua, alta o baja en grasa.
V. Grasas y aceites de baja humedad.
VI. Bebidas:
A. Con alcohol.
B. No alcohólico.
VII. Productos de panadería.
VIII Sólidos secos (no se requiere prueba final).
Tabla 2 - Procedimientos de prueba para determinar la cantidad de
extractos de recubrimientos resinosos o poliméricos, utilizando
solventes que simulan tipos de alimentos y bebidas

Extractante
Tipos de
alimentos 8% de
Condición de uso Agua Heptano 1 2
(ver Tabla alcohol
(tiempo y (tiempo y
1) (tiempo y
temperatura) temperatura)
temperatura)
A. Esterilización
térmica a alta 250 grados F,
I, IV-B
temperatura (p. Ej., Más 2h
de 212 grados F)
III, IV-A, 150 gradosF,
hacer
VII 2h
B. Ebullición 212 grados F,
II
esterilizada con agua. 30 min.
120 gradosF,
III, VII hacer
30 min.
Rellenar
C. Lleno o pasteurizado
hirviendo,
en caliente por encima II, IV-B
enfriar a 100
de 150 grados. F
grados. F
120 gradosF,
III, IV-A hacer
15 min.
 V hacer
D. Lleno en caliente o
II, IV-B, 150 grados F,
pasteurizado por debajo
VI-B 2h
de 150 grados. F
100 gradosF,
III, IV-A hacer
30 min.
V hacer
150 gradosF,
VÍA
2 h.
E. Temperatura
ambiente llena y
II, IV-B, 120 grados F,
almacenada (sin
VI-B 24 h
tratamiento térmico en
el contenedor)
70 deg. F, 30
III, IV-A hacer
min.
V, VII hacer
120 gradosF,
VÍA
24 h.
F. Almacenamiento I, II, III,
refrigerado (sin IV-A, IV-
70 deg. F, 48 h
tratamiento térmico en B, VI-B,
el contenedor) VII
70 deg. F, 48
VÍA
h.
G. Almacenamiento
congelado (sin I, II, III,
70 deg. F, 24 h
tratamiento térmico en IV-B, VII
el contenedor)
H. Almacenamiento
congelado: Alimentos
preparados preparados
para ser recalentados en
un recipiente al
momento de su uso:
1. Emulsión
acuosa o de
aceite en agua 212 grados F,
I, II, IV-B
de alto o bajo 30 min.
contenido de
grasa
2. Aceite o
grasa acuosa, III, IV-A, 120 gradosF,
hacer
alta o baja VII 30 min.
libre
1 Extractor de heptano que no debe usarse en recipientes revestidos
de cera.
resultados de la capacidad de extracción de heptano se deben
2 Los

dividir por un factor de cinco para llegar a la capacidad de

extracción de un producto alimenticio.
(e) Métodos analíticos : (1) Selección de las condiciones de
extracción. Primero determine el tipo de producto alimenticio (tabla
1, párrafo (d) de esta sección) que se empaca comercialmente en el
recipiente de prueba y las condiciones normales de tratamiento
térmico utilizado en el empaque del tipo de alimento
involucrado. Usando la tabla 2 (párrafo (d) de esta sección),
seleccione el solvente o solventes que simulan alimentos (agua
destilada desmineralizada, heptano y / o alcohol etílico al 8 por
ciento) y las exageraciones de tiempo y temperatura de las
condiciones de uso del recipiente. Los productos acuosos (Tipos I,
II, IV-B y VI-B) requieren solo una prueba de extracción de agua a
las condiciones de temperatura y tiempo que se muestran para las
"condiciones de uso" más severas. Los productos acuosos con aceite o
grasa libres y las emulsiones de agua y aceite (tipos III, IV-A y
VII) requerirán determinaciones tanto de la capacidad de extracción
de agua como de la capacidad de extracción de heptano. Las grasas y
aceites de baja humedad (tipo V sin agua libre) requieren solo la
capacidad de extracción de heptano. Las bebidas alcohólicas (tipo
VI-A) requieren solo el 8 por ciento de extractor de
alcohol. Después de seleccionar el extractor o extractantes
apropiados que simulan varios tipos de alimentos y bebidas y las
exageraciones de tiempo y temperatura con respecto al uso normal,
siga el procedimiento de extracción correspondiente. Adapte el
procedimiento, cuando sea necesario, para recipientes que tengan una
capacidad de más de 1 galón.
(2) Selección de muestras de contenedores recubiertos. Para
recipientes del tamaño de un consumidor de hasta 1 galón, las
muestras cuadruplicadas de recipientes representativos (utilizando
para cada muestra replicada el número de recipientes más cercano a
un área de 180 pulgadas cuadradas) deben seleccionarse del lote a
examinar.
(3) Procedimiento de limpieza preliminar para determinar la cantidad
de extraíbles de los contenedores recubiertos. Las muestras
cuadruplicadas de contenedores representativos deben seleccionarse
del lote a examinar y deben enjuagarse cuidadosamente para eliminar
el material extraño antes del procedimiento de extracción
real. Equipo de enjuague de agua caliente a presión tipo fuente de
soda, que consiste en su forma más simple de un tubo de metal de
diámetro interno de 1/8 de pulgada a 1/4 de pulgada conectado a una
línea de agua caliente y doblado para dirigir una corriente de agua
hacia arriba, puede ser usado. Asegúrese de que el agua caliente
haya alcanzado una temperatura de 190 grados. F-200 grados F antes
de comenzar a enjuagar el recipiente. Invierta el recipiente sobre
la parte superior de la fuente y dirija una fuerte corriente de agua
caliente contra el fondo y todos los lados durante 1 minuto, drene y
deje secar.
(4) Condiciones de exposición : (i) Agua ( 250 grados F durante 2
horas ), que simula la esterilización por calor a alta
temperatura. Llene el recipiente a 1/4 de pulgada de la parte
superior con un volumen medido de agua destilada
desmineralizada. Cubra el recipiente con papel de aluminio limpio y
coloque el recipiente sobre una rejilla en una olla a
presión. Agregue una pequeña cantidad de agua destilada
desmineralizada a la olla a presión, pero no permita que el agua
toque el fondo del recipiente. Cierre la olla de forma segura y
comience a calentar sobre un quemador adecuado. Cuando sale una
corriente constante de vapor del respiradero, cierre el respiradero
y permita que la presión aumente a 15 libras por pulgada cuadrada
(250 grados F) y continúe manteniendo esta presión durante 2
horas. Libere lentamente la presión, abra la olla a presión cuando
la presión sea cero y mezcle el agua de cada réplica inmediatamente
en un matraz o vaso de precipitados Pyrex limpio.
(ii) Agua ( 212 ° F durante 30 minutos ), simulando la
esterilización con agua hirviendo.Llene el recipiente dentro de 1/4-
pulgada de la parte superior con un volumen medido de agua destilada
desmineralizada hirviendo. Cubra el recipiente con papel de aluminio
limpio y coloque el recipiente sobre una rejilla en una olla a
presión en la que hierva una pequeña cantidad de agua destilada
desmineralizada. No cierre la ventilación de presión, pero opere a
presión atmosférica para que haya un escape continuo de una pequeña
cantidad de vapor. Continúe calentando durante 30 minutos, luego
retire el recipiente de prueba y componga el contenido de cada
réplica inmediatamente en un matraz o vaso de precipitados Pyrex
limpio. Continúe con la determinación de la cantidad de extractos
mediante el método descrito en el párrafo (e) (5) de esta sección.
(iii) Agua ( de ebullición a 100 grados F ), simulando llenado en
caliente o pasteurización por encima de 150 grados. F. Llene el
recipiente dentro de 1/4-pulgada de la parte superior con un volumen
medido de agua destilada desmineralizada hirviendo. Inserte un
termómetro en el agua y permita que el recipiente sin cubrir
permanezca en una habitación a 70 grados. F-85 grados. F. Cuando la
temperatura lee 100 grados. F, componga el agua de cada réplica
inmediatamente en un matraz o vaso de precipitados Pyrex
limpio. Continúe con la determinación de la cantidad de extractos
mediante el método descrito en el párrafo (e) (5) de esta sección.
(iv) Agua ( 150 grados durante 2 horas ), simulando llenado en
caliente o pasteurización por debajo de 150 grados. F. Precaliente
el agua destilada desmineralizada a 150 grados. F en un matraz Pyrex
limpio. Llene el recipiente dentro de 1/4-pulgada de la parte
superior con un volumen medido de 150 grados. F riegue y cubra con
papel de aluminio limpio. Coloque el recipiente de prueba en un
horno mantenido a 150 grados. F. Después de 2 horas, retire el
recipiente de prueba del horno e inmediatamente mezcle el agua de
cada réplica en un matraz o vaso de precipitados Pyrex
limpio. Continúe con la determinación de la cantidad de extractos
mediante el método descrito en el párrafo (e) (5) de esta sección.
(v) Agua ( 120 grados F durante 24 horas ), simulando el llenado y
almacenamiento a temperatura ambiente. Precaliente el agua destilada
desmineralizada a 120 grados. F en un matraz Pyrex limpio. Llene el
recipiente a 1/4-pulgada de la parte superior con un volumen medido
de 120 grados. F riegue y cubra con papel de aluminio
limpio. Coloque el recipiente de prueba en una incubadora u horno
mantenido a 120 grados. F. Después de 24 horas, retire el recipiente
de prueba de la incubadora e inmediatamente mezcle el agua de cada
réplica en un matraz o vaso de precipitados Pyrex limpio. Continúe
con la determinación de la cantidad de extractos mediante el método
descrito en el párrafo (e) (5) de esta sección.
(vi) Agua ( 70 ° F durante 48 horas ), simulando almacenamiento
refrigerado. Llevar el agua destilada desmineralizada a 70 grados. F
en un matraz Pyrex limpio. Llene el recipiente dentro de 1/4-pulgada
de la parte superior con un volumen medido de 70 grados. F agua y
cubra con papel de aluminio limpio. Coloque el recipiente de prueba
en una habitación adecuada mantenida a 70 grados. F. Después de 48
horas, inmediatamente mezcle el agua de cada réplica en un matraz o
vaso de precipitados Pyrex limpio. Continúe con la determinación de
la cantidad de extractos mediante el método descrito en el párrafo
(e) (5) de esta sección.
(vii) Agua ( 70 ° F durante 24 horas ), simulando almacenamiento
congelado. Llevar el agua destilada desmineralizada a 70 grados. F
en un matraz Pyrex limpio. Llene el recipiente dentro de 1/4-pulgada
de la parte superior con un volumen medido de 70 grados. F riegue y
cubra con papel de aluminio limpio. Coloque el recipiente en una
habitación adecuada mantenida a 70 grados. F. Después de 24 horas,
mezcle inmediatamente el agua de cada réplica en un matraz o vaso de
precipitados Pyrex limpio. Continúe con la determinación de la
cantidad de extractos mediante el método descrito en el párrafo (e)
(5) de esta sección.
(viii) Agua ( 212 ° F durante 30 minutos ), simulando alimentos
congelados recalentados en el recipiente. Llene el recipiente hasta
1/4 de pulgada de la parte superior con un volumen medido de agua
destilada desmineralizada hirviendo. Cubra el recipiente con papel
de aluminio limpio y coloque el recipiente sobre una rejilla en una
olla a presión en la que hierva una pequeña cantidad de agua
destilada desmineralizada. No cierre la ventilación de presión, pero
opere a presión atmosférica para que haya un escape continuo de una
pequeña cantidad de vapor. Continúe calentando durante 30 minutos,
luego retire el recipiente de prueba y componga el contenido de cada
réplica inmediatamente en un matraz o vaso de precipitados Pyrex
limpio. Continúe con la determinación de la cantidad de extractos
mediante el método descrito en el párrafo (e) (5) de esta sección.
(ix) Heptano ( 150 grados F durante 2 horas ) que simula la
esterilización térmica a alta temperatura solo para alimentos
grasos. Precaliente cuidadosamente el heptano de grado reactivo
redestilado (punto de ebullición 208 ° F) cuidadosamente en un
matraz Pyrex limpio en un baño de agua o placa caliente antichispa
en una campana bien ventilada a 150 °. F. Al mismo tiempo
precalentar una olla a presión o equivalente a 150 grados. F en una
incubadora. Esta olla a presión debe servir solo como un recipiente
para el paquete de prueba que contiene heptano dentro de la
incubadora para minimizar el peligro de explosión. Llene el
recipiente de prueba dentro de 1/4-pulgada de la parte superior con
un volumen medido de 150 grados. F heptano y cubra con papel de
aluminio limpio. Coloque el recipiente de prueba en la olla a
presión precalentada y luego coloque el conjunto en 150 grados. F
incubadora. Después de 2 horas, retire la olla a presión de la
incubadora, abra el conjunto e inmediatamente mezcle el heptano de
cada réplica en un matraz o vaso de precipitados Pyrex limpio.
(x) Heptano ( 120 grados F durante 30 minutos ), simulando la
esterilización con agua hirviendo solo de alimentos
grasos. Precaliente cuidadosamente el heptano de grado reactivo
redestilado (punto de ebullición 208 ° F) cuidadosamente en un
matraz Pyrex limpio en un baño de agua o en una placa caliente
antichispa en una campana bien ventilada a 120 ° F. F. Al mismo
tiempo, precaliente una olla a presión o equivalente a 120 grados. F
en una incubadora. Esta olla a presión debe servir solo como un
recipiente ventilado para el paquete de prueba que contiene heptano
dentro de la incubadora para minimizar el peligro de
explosión. Llene el recipiente de prueba dentro de 1/4-pulgada de la
parte superior con un volumen medido de 120 grados. F heptano y
cubra con papel de aluminio limpio. Coloque el recipiente de prueba
en la olla a presión precalentada y luego coloque el conjunto en 120
grados. F incubadora. Después de 30 minutos, retire la olla a
presión de la incubadora, abra el conjunto, e inmediatamente
componga el heptano de cada réplica en un matraz o vaso de
precipitados Pyrex limpio. Continúe con la determinación de la
cantidad de extractos mediante el método descrito en el párrafo (e)
(5) de esta sección.
(xi) Heptano ( 120 grados F durante 15 minutos ), simulando llenado
en caliente o pasteurización por encima de 150 grados. F solo para
alimentos grasos. Precaliente cuidadosamente el heptano de grado
reactivo redestilado (punto de ebullición 208 ° F) cuidadosamente en
un matraz Pyrex limpio en un baño de agua o en una placa caliente
antichispa en una campana bien ventilada a 120 ° F. F. Al mismo
tiempo, precaliente una olla a presión o equivalente a 120 grados. F
en una incubadora. Esta olla a presión debe servir solo como un
recipiente para el paquete de prueba que contiene heptano dentro de
la incubadora para minimizar el peligro de explosión. Llene el
recipiente de prueba dentro de 1/4-pulgada de la parte superior con
un volumen medido de 120 grados. F heptano y cubra con papel de
aluminio limpio. Coloque el recipiente de prueba en la olla a
presión precalentada y luego coloque el conjunto en 120 grados. F
incubadora. Después de 15 minutos, retire la olla a presión de la
incubadora, abra el conjunto e inmediatamente mezcle el heptano de
cada réplica en un matraz o vaso de precipitados Pyrex limpio.
(xii) Heptano ( 100 grados F durante 30 minutos ), simulando llenado
en caliente o pasteurización por debajo de 150 grados. F solo para
alimentos grasos. Precaliente cuidadosamente el heptano de grado
reactivo redestilado (punto de ebullición 208 ° F) cuidadosamente en
un matraz Pyrex limpio en un baño de agua o placa caliente
antichispa en una campana bien ventilada a 100 ° C. F. Al mismo
tiempo, precaliente una olla a presión o equivalente a 100 grados. F
en una incubadora. Esta olla a presión debe servir solo como un
recipiente para el paquete de prueba que contiene heptano dentro de
la incubadora para minimizar el peligro de explosión. Llene el
recipiente de prueba dentro de 1/4-pulgada de la parte superior con
un volumen medido de los 100 grados. F heptano y cubra con papel de
aluminio limpio. Coloque el recipiente de prueba en la olla a
presión precalentada y luego coloque el conjunto a 100 grados. F
incubadora. Después de 30 minutos, retire la olla a presión de la
incubadora, abra el conjunto e inmediatamente mezcle el heptano de
cada réplica en un matraz o vaso de precipitados Pyrex limpio.
(xiii) Heptano ( 70 ° F durante 30 minutos ), simulando el llenado y
almacenamiento de alimentos grasos a temperatura ambiente
solamente. Llene el recipiente de prueba dentro de 1/4-pulgada de la
parte superior con un volumen medido de 70 grados. F heptano y cubra
con papel de aluminio limpio. Coloque el recipiente de prueba en una
habitación adecuada mantenida a 70 grados. F. Después de 30 minutos,
mezcle el heptano de cada réplica en un matraz o vaso de
precipitados Pyrex limpio. Continúe con la determinación de la
cantidad de extractos mediante el método descrito en el párrafo (e)
(5) de esta sección.
(xiv) Heptano ( 120 grados F durante 30 minutos ), simulando
alimentos grasos congelados recalentados en el
recipiente. Precaliente cuidadosamente el heptano de grado reactivo
redestilado (punto de ebullición 208 ° F) cuidadosamente en un
matraz Pyrex limpio en un baño de agua o placa caliente en una
campana bien ventilada a 120 ° F. F. Al mismo tiempo, precaliente
una olla a presión a 120 grados. F en una incubadora. Esta olla a
presión debe servir solo como un recipiente para el paquete de
prueba que contiene heptano dentro de la incubadora para minimizar
el peligro de explosión. Llene el recipiente de prueba dentro de
1/4-pulgada de la parte superior con un volumen medido de 120
grados. F heptano y cubra con papel de aluminio limpio. Coloque el
recipiente de prueba en la olla a presión precalentada y luego
coloque el conjunto en 120 grados. F incubadora. Después de 30
minutos, retire la olla a presión de la incubadora, abra el
ensamblaje e inmediatamente mezcle el heptano de cada réplica en un
matraz Pyrex limpio.
(xv) Alcohol: 8 por ciento ( 150 grados F durante 2
horas ), simulando bebidas alcohólicas llenas en caliente o
pasteurizadas por debajo de 150 grados. F. Precaliente 8 por ciento
(en volumen) de alcohol etílico en agua destilada desmineralizada a
150 grados. F en un matraz Pyrex limpio. Llene el recipiente de
prueba con 1/4-pulgada de la parte superior con un volumen medido
del 8 por ciento de alcohol. Cubra el recipiente con papel de
aluminio limpio y colóquelo en un horno mantenido a 150 grados. F.
Después de 2 horas, retire el recipiente del horno e inmediatamente
mezcle el alcohol de cada réplica en un matraz Pyrex
limpio. Continúe con la determinación de la cantidad de extractos
mediante el método descrito en el párrafo (e) (5) de esta sección.
(xvi) Alcohol: 8 por ciento ( 120 grados F durante 24
horas ), simulando bebidas alcohólicas a temperatura ambiente llenas
y almacenadas. Precaliente 8 por ciento (en volumen) de alcohol
etílico en agua destilada desmineralizada a 120 grados. F en un
matraz Pyrex limpio. Llene el recipiente de prueba dentro de 1/4-
pulgada de la parte superior con un volumen medido del 8 por ciento
de alcohol, cubra el recipiente con papel de aluminio limpio y
colóquelo en un horno o incubadora a 120 grados. F. Después de 24
horas, retire el recipiente del horno o incubadora e inmediatamente
mezcle el alcohol de cada réplica en un matraz Pyrex
limpio. Continúe con la determinación de la cantidad de extractos
mediante el método descrito en el párrafo (e) (5) de esta sección.
(xvii) Alcohol: 8 por ciento ( 70 ° F durante 48 horas ), simulando
bebidas alcohólicas en almacenamiento refrigerado. Llevar 8 por
ciento (en volumen) de alcohol etílico en agua destilada
desmineralizada a 70 grados. F en un matraz Pyrex limpio. Llene el
recipiente de prueba a 1/4 de pulgada de la parte superior con un
volumen medido del 8 por ciento de alcohol. Cubra el recipiente con
papel de aluminio limpio. Coloque el recipiente de prueba en una
habitación adecuada mantenida a 70 grados. F. Después de 48 horas,
mezcle inmediatamente el alcohol de cada réplica en un matraz Pyrex
limpio. Continúe con la determinación de la cantidad de extractos
mediante el método descrito en el párrafo (e) (5) de esta sección.
(5) Determinación de la cantidad de extractos - (i) Residuos
totales. Evaporar los disolventes que simulan alimentos del párrafo
(e) (4) (i) a (xvii), inclusive, de esta sección a aproximadamente
100 mililitros en el matraz Pyrex y transferir a un plato de platino
limpio y tarado, lavando el matraz tres veces con el solvente
utilizado en el procedimiento de extracción, y evaporar a unos pocos
mililitros en una placa calefactora de baja temperatura sin
chispas. Los últimos mililitros deben evaporarse en un horno
mantenido a una temperatura de 212 grados. F. Enfríe el plato de
platino en un desecador durante 30 minutos y pese el residuo al 0.1
miligramo más cercano ( e) Calcule los extractos en miligramos por
pulgada cuadrada y en partes por millón para el tamaño particular
del recipiente que se está probando y para el disolvente específico
de simulación de alimentos utilizado.
( a ) Agua y 8 por ciento de alcohol.

( b ) heptano.

dónde:
Ej = Residuos de extractos en ppm para cualquier tamaño de
contenedor.
e = Miligramos de extractos por muestra analizada.
a = Área total recubierta, incluido el cierre en pulgadas cuadradas.
c = Capacidad de agua del recipiente, en gramos.
s = Superficie del área recubierta probada, en pulgadas cuadradas.
F = Cinco, la proporción de la cantidad de extractos eliminados de
un recipiente recubierto con heptano en condiciones de prueba
exageradas de tiempo y temperatura en comparación con la cantidad
extraída por una grasa o aceite de un recipiente probado en
condiciones exageradas de esterilización térmica y uso.
e ' = residuo de extractos solubles en cloroformo.
ee ' = residuo extractivo soluble en cloroformo corregido con zinc.
e ' o ee' se sustituye por e en las ecuaciones anteriores cuando es
necesario.
Si cuando se calcula por las ecuaciones en el párrafo (e) (5) (i)
( a ) y ( b ) de esta sección, la concentración de residuos de
extractos ( Ex ) excede 50 partes por millón o los extractos en
miligramos por pulgada cuadrada exceden las limitaciones prescritas
en el párrafo (c) de esta sección para el tamaño particular del
contenedor, proceda al párrafo (e) (5) (ii) de esta sección (método
para determinar la cantidad de residuos de extractos solubles en
cloroformo).
(ii) Residuos de extractos solubles en cloroformo. Agregue 50
mililitros de cloroformo (grado de reactivo recién destilado o un
grado que tenga un blanco establecido consistentemente bajo) al
residuo seco y pesado ( e), en el plato de platino, obtenido en el
párrafo (e) (5) (i) de esta sección. Caliente con cuidado y filtre a
través del papel de filtro Whatman No. 41 en un embudo Pyrex,
recogiendo el filtrado en un plato de platino limpio y
tarado. Repita la extracción con cloroformo, lavando el papel de
filtro con esta segunda porción de cloroformo. Agregue este filtrado
al filtrado original y evapore el total hasta unos pocos mililitros
en una placa de cocción a baja temperatura. Los últimos mililitros
deben evaporarse en un horno mantenido a 212 grados. F. Enfríe el
plato de platino en un desecador durante 30 minutos y pese al 0.1
miligramo más cercano para obtener el residuo de los extractos
solubles en cloroformo ( e '). Esta e 'se sustituye por e en las
ecuaciones del párrafo (e) (5) (i) ( a) y ( b ) de esta sección. Si
la concentración de extractos ( Ex) aún excede las 50 partes por
millón o los extractos en miligramos por pulgada cuadrada exceden
las limitaciones prescritas en el párrafo (c) de esta sección para
el tamaño del recipiente en particular, proceda de la siguiente
manera para corregir los extractos de zinc (solo esmaltes "C"):
Cenizas el residuo en el plato de platino calentándolo suavemente
sobre un quemador de tipo Meeker para destruir la materia orgánica y
mantenerlo al rojo vivo durante aproximadamente 1 minuto. Enfríe en
el aire durante 3 minutos y coloque el plato de platino en el
desecador durante 30 minutos y pese al 0.1 miligramo más
cercano. Analice esta ceniza para zinc mediante métodos estándar de
la Asociación de Químicos Agrícolas Oficiales o
equivalentes. Calcule el zinc en la ceniza como oleato de zinc, y
reste del peso del residuo de los extractos solubles en cloroformo
( e') para obtener el residuo de extractos solubles en cloroformo
corregidos con zinc ( ee '). Esta ee 'se sustituye por e en las
fórmulas del párrafo (e) (5) (i) ( a ) y ( b ) de esta sección. Para
cumplir con las limitaciones en el párrafo (c) de esta sección, el
residuo de los extractos solubles en cloroformo (pero después de la
corrección de los extractos de zinc en el caso de esmaltes "C") no
debe exceder las 50 partes por millón y no debe exceder en
miligramos por pulgadas cuadradas las limitaciones para el artículo
en particular según lo prescrito en el párrafo (c) de esta sección.
(f) Requisitos de equipo y reactivo - (1) Equipo.
Equipo de enjuague, agua caliente de presión tipo fuente de soda,
que consiste en la forma más simple de un tubo de metal de diámetro
interno de 1/8 de pulgada a 1/4 de pulgada conectado a una línea de
agua caliente que entrega 190 grados. F-200 grados F agua y se dobla
para dirigir una corriente de agua hacia arriba.
Olla a presión, capacidad de 21 cuartos con manómetro, liberación de
seguridad y parrilla extraíble, 12.5 pulgadas de diámetro interior *
11 pulgadas de altura interior, 20 libras por pulgada cuadrada de
presión de operación segura.
Horno, convección mecánica, rango para incluir 120 grados. F-212
grados. F a prueba de explosión, dimensiones interiores (mínimo), 19
"* 19" * 19 ", temperatura constante de +/- 2 grados F (se puede
sustituir por baño de agua).
Incubadora, dimensiones interiores (mínimo) 19 "* 19" * 19 "para
usar a 100 grados F +/- 2 grados F a prueba de explosión (se puede
sustituir por baño de agua).
Sala o cámara de temperatura constante 70 grados. F +/- 2 grados. F
dimensiones interiores mínimas 19 "* 19" * 19 ".
Placa calefactora, antichispa (a prueba de explosión), superior 12
"* 20", 2,500 vatios, con control de temperatura.
Plato de platino, capacidad mínima de 100 mililitros.
Todo vidrio, Pyrex o equivalente.
(2) Reactivos.
Agua, toda el agua utilizada en el procedimiento de extracción debe
ser agua destilada recién desmineralizada (desionizada).
Heptano, grado reactivo, recién redestilado antes de usar, usando
solo material hirviendo a 208 grados. F.
Alcohol, 8 por ciento (en volumen), preparado a partir de alcohol
etílico sin desnaturalizar al 95 por ciento diluido con agua
desmineralizada o destilada.
Cloroformo, grado reactivo, recién destilado antes del uso, o un
grado que tenga un blanco establecido, consistentemente bajo.
Papel de filtro, Whatman No. 41 o equivalente.
(g) De acuerdo con las buenas prácticas de fabricación, los
recubrimientos terminados destinados al uso repetido en contacto con
alimentos deben limpiarse a fondo antes de su primer uso en contacto
con alimentos.
(h) Los copolímeros de acrilonitrilo identificados en esta sección
deberán cumplir con las disposiciones de 180.22 de este capítulo.
(i) Las resinas epoxi derivadas por la reacción de 4,4'-
isopropilidendifenol y epiclorhidrina, como se describe en el
párrafo (b) (3) (viii) ( a ) de esta sección, pueden usarse de
acuerdo con esta sección, excepto como recubrimientos en envases
para fórmula infantil en polvo y líquida.
Las pruebas especificadas en el párrafo (e) (4) (i) a (xvii) de esta
sección son aplicables a paquetes flexibles que consisten en metal
recubierto que está en contacto con alimentos, en cuyo caso el
extremo del cierre está doblemente doblado y sujeto con clips de
resorte metálicos. Que el paquete puede ser suspendido.
Nota:
[42 FR 14534, 15 de marzo de 1977]
Nota editorial:
Para las citas del Registro Federal que afectan a 175.300, consulte
la Lista de secciones de CFR afectadas, que aparece en la sección
Ayudas para la búsqueda del volumen impreso y en www.fdsys.gov.