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- Modification des caractères organoleptiques = ce qui est visible = gout, odeur, couleur = aspect du
médicament
- Modification de la teneur en PA
- Formation de produits de dégradation qui peuvent être inactifs, mais qui peuvent aussi dans certains cas
amener une toxicité
Avant la commercialisation, le fabricant doit faire des mesures dans différentes conditions sur son
médicament (humidité, chaleur …)
Température :
- Evaporation du solvant
- Développement de micro-organismes
Lumière :
- Catalyseur
- Oxydoréduction
- Polymérisation
- Isomérisation
Lumière :
- Enrobage
- Verre coloré en brun
- Conditionnement alvéolaire en aluminium
Oxygène :
- Conditionnement imperméable à l’O2 : certain flaconnages plastiques ont une petite porosité qui peut
laisser passer l’O2
- Pour les liquides : récipients remplis
- Pour les ampoules : injection d’azote
Humidité :
- Conditionnement imperméable
- Bouchon hygroscopique
Chaleur :
- Réfrigérateur de 2 à 8°C : vaccins et insuline
- Au frais (8 à 15°C) = Vit.
- Les antiseptiques ont une action bactéricide (tuer les bactéries) ou bactériostatique (empêcher le
développement)
Rôles : détruire les microorganismes préexistants ou pouvant être introduits lors de l’utilisation.
Exemple : acide sorbique, éthanol (20%) sauf pour la voie parentérale, ou encore parabène
Exemple de préparations pouvant contenir des antiseptiques : gouttes nasales, pommades, collyres,
préparations injectables multidoses → tous ce qui est forme liquide et forme semi-solide auront besoin
de conservateur.
- Les antioxydants naturels ou de synthèse = bloquent les catalyseurs des réactions d’oxydation, captent
pour eux même l’oxygène et donc bloquent son action d’oxydation sur le principe actif
FIN 27/03/19