CApÍtulo XI

BIOETICA Y BIODERECHO
MARÍA DE JESUS MEDINA ARELLANO

I. Introducción
La presente contribución tiene como principal objetivo la descripción y análi-
sis de la internación entre la bioética y el bioderecho en el ámbito clínico, ello
nos conducirá al análisis ético y legal de algunos de los temas relevantes que
se presentan de manera cotidiana en el quehacer médico, al igual que en la
investigación biomédica. Por esta razón, es significativo acercarnos a una
aproximación de lo que contemporáneamente se entiende por los conceptos
centrales de este ensayo: la bioética y el bioderecho. La conceptualización
de estas materias, se supone necesaria debido a la entrañable vinculación e
interacción constante de ambas en el quehacer médico y de la innovación bio-
tecnológica aplicada a la medicina326.
La interacción entre la bioética y el bioderecho implica la existencia nece-
saria de enfoques interdisciplinarios para su estudio327. En este orden de ideas
debemos reconocer la importancia de las aportaciones de los profesionales en
el ámbito de la salud y las ciencias biológicas, ya que ellos nos transmiten la
realidad de su problemática ética, con la que se ven enfrentado, tanto en
la práctica de su profesión en un laboratorio como en la sala de hospital, es
así como se marca el preámbulo para las reflexiones filosóficas y jurídicas de
los descubrimientos biológicos y de las deliberaciones, convicciones y prác-
ticas en la medicina328. Precisamente, esta característica interdisciplinaria
facilita el diálogo y permite la integración de las ciencias biomédicas, biológi-
cas, ética y derecho, lo cual a la vez constituye una metodología para el análisis
de la bioética y el bioderecho329. Conviene anotar que no existen definiciones
326
Hooft PF. Bioética y jurisprudencia. Acta Bioeth 2002;8:211-237.
327
Vázquez R, Atienza M. Bioética y Derecho: Fundamentos y problemas actuales. Ciudad de México:
Fondo de Cultura Económica; 1999.
328
Hope T, Savulescu J, Hendrick J. Medical ethics and law: the core curriculum. Londres: Elsevier Scien-
ce Limited; 2003.
329
Yañez Figeroa G. Bioderecho (jurídico). En: Romeo Casabona CM. (Dir) Enciclopedia de bioderecho
y bioética. Granada: Biblioteca Comares de ciencia jurídica; 2011. p. 146-154.
 ENSAYOS SOBRE ÉTICA DE LA SALUD: ASPECTOS SOCIALES

absolutas para ambos conceptos, además es oportuno resaltar la existencia de

dificultades en cuanto a sus denominaciones, objeto y naturaleza330. Por esta
razón, las enunciaciones de ambas áreas del conocimiento que se presentan a
continuación no pretenden ser exhaustivas, ni tampoco inequívocas, sino más
bien buscan explicar de manera sucinta el ámbito de estudio, interacciones y
complejidades entre la bioética y el bioderecho.
A pesar de que las implicaciones bioéticas en el área de la medicina tienen sus
antecedentes en la historia de la humanidad, la consolidación de esta disciplina es
muy reciente, ciertamente la bioética ha existido como un específico campo del
conocimiento desde hace apenas tres décadas331. La elaboración conceptual de
lo que conocemos como bioética ha tenido un desarrollo reciente332. Este tér-
mino no se conocía, hasta 1971, que Van Rensselaer Potter, publica el libro
Bioethics: Bridge to the Future,333 donde el autor proponía este término para
enfatizar dos de los ingredientes de mayor importancia que la nueva sabiduría
requería, el conocimiento biológico de los valores humanos334. Es así como para
los años setenta un nuevo concepto, un nuevo campo del conocimiento había
emergido: la bioética335.
La bioética se identificó rápidamente con los esfuerzos académicos y profe-
sionales que abordaban los cuestionamientos éticos planteados por el desarrollo
de las ciencias biológicas y su aplicación a la práctica médica336. En la actuali-
dad, la bioética se puede definir como “el estudio sistemático de las dimensiones
morales –incluyendo visión moral, decisiones, conducta y políticas– de las
ciencias de la vida y la atención de la salud, empleando una variedad de meto-
dologías éticas en un contexto interdisciplinario”337. Es importante reiterar que
cualquier definición estará sujeta a diversas interpretaciones, inclusive contras-
tantes, de acuerdo al contexto cultural en el que se apliquen.
Por lo que se refiere al bioderecho, algunos autores tienden a percibir este
concepto como jerárquicamente superior, evolucionado y delegado por la bioé-
tica, mientras otros piensan que bioética y bioderecho son un complemento
continuo y ascendente338. No obstante a estas posturas encontradas, bioética
y bioderecho, son al final conceptos y áreas de conocimiento entrelazados339.

330
Gracia Guillén D. Bioética (ética). En: Romeo Casabona CM. (Dir) Enciclopedia de bioderecho y
bioética. Granada: Biblioteca Comares de ciencia jurídica; 2011. p. 209-227.
331
Bryant J, Baggott la Velle L, Searle J. Introduction to bioethics. Chichester: Wiley; 2005.
332
Harris J. Bioethics. Oxford: Oxford University Press; 2001.
333
Van Rensselaer P. Bioethics bridge to the future. Englewood Cliffs, New Yersey: Prentice-Hall; 1971.
334
Ten Have H. Potter’s notion of bioethics. Kennedy Inst Ethics J 2012;22(1):59-82.
335
Steinbock B (Ed.) The Oxford handbook of bioethics. Oxford: Oxford University Press; 2007.
336
Brody H. The future of bioethics. Oxford: Oxford University Press; 2009.
337
Mainetti JA. Bioética (ética). En: Romeo Casabona CM. (Dir) Enciclopedia de bioderecho y bioética.
Granada: Biblioteca Comares de ciencia jurídica; 2011. p. 227-234.
338
Beyleveld D, Brownsword R. Legal argumentation in biolaw. En: Kemp P, Rendtorff JD, Mattson JN
(Ed.) Bioethics and biolaw. Vol I, Judgement of life. Copenhagen: Rhodos International Science and
Art Publishers & Centre for Ethics and Law; 2000. p. 179-217.
339
Rothman DJ. Strangers at the bedside: a history of how law and bioethics transformed medical deci-
sion making. New York: Basic Books; 1991.

168
 Capítulo XI BIOETICA Y BIODERECHO

Es necesario señalar que el surgimiento de esta área dentro del derecho emer-
ge en los años 90’s, su origen se encuentra en la doctrina jurídica francesa,
se deriva de la palabra biodroit340, lo cual muestra que este término ha sido y
es asociado mayormente con tradición jurídica de Europa continental341. En
la tradición anglosajona bioderecho es comúnmente referido como derecho
médico (medical law)342 o bien jurisprudencia médica (medical jurisprudence),
particularmente en el Reino Unido siendo su principal exponente la notable
jurista y profesora Margaret Brazier343. A lo largo de este texto utilizaremos el
concepto de bioderecho encapsulando dentro de este los términos de derecho
médico y jurisprudencia médica.
Susan Poland señala que el bioderecho puede ser definido como “la inves-
tigación y práctica, generalmente interdisciplinaria por su naturaleza, cuyo
objetivo es la clarificación o solución de las cuestiones éticas planteadas por
los avances y aplicaciones de las ciencias biomédicas y biológicas”344. Por otro
lado, el bioderecho también puede ser entendido como “la adaptación de prin-
cipios y practicas previamente acordados en la bioética dentro del derecho,
con las aprobaciones legislativas que el mismo derecho supone”345. En este sen-
tido, resulta indiscutible adherirnos a la aserción del bioeticista Diego Gracia
Gillén cuando al parafrasear a Emmanuel Kant infiere que “el bioderecho sin la
bioética es ciego, y la bioética sin el bioderecho resulta vacía”346. Es importante
apuntar que en la literatura mexicana, el bioderecho ha sido explicado como
“la formalización de la protección jurídica de la vida frente a la tecnología
biológica”347.
Resulta complejo acotar el campo de estudio del bioderecho, puesto que tan-
to como la bioética son áreas del conocimiento en desarrollo, puesto que su
evolución también depende de los rápidos avances de la biotecnología, biome-
dicina y en general de las ciencias biológicas.
Con las anteriores precisiones conceptuales es posible formular los siguien-
tes cuestionamientos: ¿Qué implica hablar de bioética en las actividades de la
atención a la salud? ¿En qué momento interactúa el bioderecho? ¿Cuál es
la importancia de esta interacción? ¿Cuál es el la función pragmática de la bioéti-
ca y el bioderecho en la conducta humana? Teniendo en cuenta el contexto para

340
La traducción literal al castellano es Bioderecho. Esta locución en otros idiomas la encontramos en
alemán como Biiorecht, en inglés Biolaw, italiano Biodiritto, y en portugués Biodireito.
341
Romeo Casabona CM. Bioderecho y bioética (jurídico). En: Romeo Casabona CM. (Dir) Enciclope-
dia de bioderecho y bioética. Granada: Biblioteca Comares de ciencia jurídica; 2011. p. 187-205.
342
Miola J. Medical ethics and medical law: a symbiotic relationship. Oxford: Hart; 2007.
343
Brazier M, Cave E. Medicine, patients and the law. 5th ed. London: Penguin; 2011.
344
Poland SC. Bioethics, biolaw, and western legal heritage. Scope Note 45. Kennedy Inst Ethics J
2005;15(2):211-218.
345
Idem, p. 211.
346
Id., p. 213.
347
Muñoz de Alba Medrano M. Reflexiones en torno al derecho genómico. En: Muñoz de Alba Medrano
M (Ed). Aspectos sobre la regulación del genoma humano en México. México: Instituto de Investiga-
ciones Jurídicas de la UNAM; 2002. p. 191-209

169
 ENSAYOS SOBRE ÉTICA DE LA SALUD: ASPECTOS SOCIALES

el cual se presentan estas líneas, los siguientes apartados tienen como principal
objetivo un análisis breve desde la bioética y el bioderecho de los tópicos que re-
sultan fundamentales para un estudio inicial de este binomio interdisciplinar ya
consolidado. Posteriormente, se enunciaran algunas de las decisiones judiciales
de mayor relevancia en el ámbito de la bioética y el bioderecho en México. En
la parte final, se hará un repaso sobre los centros de investigación y comisiones
públicas que han detonado y contribuido a la consolidación de los estudios in-
terdisciplinarios en bioética y bioderecho. De igual manera, se presentará un
panorama global de la legislación vigente de temas relevantes en el ámbito de la
bioética, regulación a nivel nacional y regional, así como los instrumentos jurí-
dicos internacionales, categorizados dentro de la rama del bioderecho.

II. De la reflexión bioética a la regulación jurídica

Por casi más de dos mil años, los aspectos éticos de la práctica médica y de
investigación científica han sido sometidos a refinado escrutinio por el sec-
tor médico, religioso, el ámbito filosófico y legal, así como de los políticos o
legisladores348. En cierta medida, la bioética moderna es la última fase del de-
sarrollo de las reflexiones éticas en el ámbito de la medicina y de los avances
científicos y biotecnológicos349. Sin embargo, así como el ejercicio de estas acti-
vidades se han modificado drásticamente debido a los recientes innovaciones,
descubrimientos y avances biotecnológicos aplicados a la medina, así como
por importantes cambios dentro de la sociedad y la economía, el derecho ha
visto expandido su horizonte y ámbito de acción, ya que actualmente es llama-
da a analizar problemas en diversos espacios anteriormente inimaginables350.
En la década de los sesenta, el movimiento de los derechos de los pacientes
llegó a un primer plano en la historia de la ética médica. Este movimiento fue
reforzado por el discurso de los derechos y garantías individuales; combinación
que trajo como consecuencia una mayor definición en los límites y fronteras
de la intimidad de los pacientes, convirtiéndose en un elemento primordial
en las reflexiones de la bioética y el bioderecho351. En ese momento, la bioética
se trasladó al ámbito del derecho y de las políticas públicas352. De esta mane-
ra, también se da cuenta del surgimiento del necesario vinculo de la bioética
con los derechos humanos353, puesto que la positivización de los mismos ha
encontrado cobijo en diversos instrumentos jurídicos, además de servir como
348
Gillon R. Philosophical medical ethics. Chichester: Wiley; 1986.
349
Brownsword R, Yeung K. Regulating technologies: legal futures, regulatory frames and technological
fixes. Oxford: Hart; 2008.
350
Campbell AT, Sicklick J, Galowitz P, Retkin R, Fleishman SB. How bioethics can enrich medical-legal
collaborations. J Law Med Ethics 2010;38(4):847-862.
351
Muñoz de Alba Medrano M. Bioética ¿Existe en el marco jurídico mexicano? En: La bioética un reto
del tercer milenio. México: Instituto de Investigaciones Jurídicas, UNAM; 2002. p. 41-47.
352
Annas G. American bioethics: crossing human rights and health law boundaries. New York: Oxford
University Press; 2005.
353
Pfeiffer ML. Bioética y derechos humanos: una relación necesaria. Revista Redbioética 2011;2(4):
74-84.

170
 Capítulo XI BIOETICA Y BIODERECHO

fundamento para la creación de documentos legales nacionales e internacio-

nales en bioética y bioderecho354. Dentro de las siguientes sub-secciones se
presentaran a manera de casos de estudio355, un análisis sucinto de dos temas
que merecen especial atención: los biobancos y la investigación biomédica en
seres humanos. Estos temas han sido seleccionados por considerarlos relevantes
para un estudio introductorio de las interacciones entre la bioética y el biode-
recho, además tienen como objetivo apuntar los principales cuestionamientos
que plantean los mismos en las reflexiones bioéticas, así como los desafíos re-
gulatorios que generan para el bioderecho.

1. BIOBANCOS
El termino biobanco se comenzó a emplear en la cotidianidad de los laborato-
rios biomédicos en fechas recientes, de hecho la primera ocasión que se utilizo
este vocablo data en el año de 1996356. Por otro lado, desde una perspectiva
estrictamente etimológica, biobanco puede definirse como un banco de ma-
teriales biológicos. De hecho, biobanco es la traducción literal de la palabra en
ingles biobank, puesto que el termino biobanco como tal aun no se incorpora
al diccionario de la Real Academia de la Lengua Española357. Los biobancos son
entendidos como: “una colección organizada de material biológico humano e
información asociada almacenada para uno o varios propósitos de investiga-
ción”358. De esta manera, existen diversos tipos de biobancos que conservan
diferentes especímenes biológicos y por lo tanto se pueden denominar de dis-
tintas maneras, por ejemplo: banco de adn, bases de datos genéticas, archivo de
muestras biológicos, establecimiento de depósito de tejidos y células, etc.
En la actualidad los bancos de material biológico, en sus diversas categorías,
han proliferado alrededor del mundo de manera acelerada, debido a la gran
importancia que ha cobrado el uso de estas muestras biológicas en terapias
regenerativas e investigaciones biomédicas y genéticas359. La regulación y esta-
blecimiento de parámetros éticos a seguir en la búsqueda del consentimiento
informado de los donadores de especímenes biológicos humanos, así como los
requisitos legales y éticos que deben de cubrir los protocolos de investigación
biomédica y genética constituyen los principales temas de discusión y análisis
a nivel global360.

354
Andorno R. Human dignity and human rights as a common ground for a global bioethics. J Med
Philos 2009;34(3):223-240.
355
Flyvbjerg B. Case study. En: Denzin NK, Lincoln YS. (Eds.) The Sage handbook of qualitative re-
search. London: SAGE; 2011. p. 301-16.
356
Romeo Malanda S. Biobancos (jurídico). En: Romeo Casabona CM. (Dir) Enciclopedia de biodere-
cho y bioética. Granada: Biblioteca Comares de ciencia jurídica; 2011. p. 131-146.
357
Orfao de Matos A. Biobanco (técnico). En: Romeo Casabona CM. (Dir) Enciclopedia de bioderecho
y bioética. Granada: Biblioteca Comares de ciencia jurídica; 2011. p. 129-131.
358
Knoppers B, Hudson T. The art and science of biobanking. Human Genetics 2011;130(3):329-332.
359
Kaye J. Governing biobanks: understanding the interplay between law and practice. Oxford: Hart; 2012.
360
Widdows H, Cordell S. The Ethics of biobanking: Key Issues and Controversies. Health Care Anal
2011;19(3):207-219.

171
 ENSAYOS SOBRE ÉTICA DE LA SALUD: ASPECTOS SOCIALES

La armonización y estandarización de las prácticas, procedimientos y re-

glamentación de los biobancos que faciliten la colaboración, investigación e
identificación de enfermedades que afectan determinas poblaciones y para el de-
sarrollo de medicina personalizada, constituye la discusión más significativa en
este momento, puesto que la generación de conocimiento a partir de muestras
biológicas representaría grandes beneficios en la atención a la salud poblacional
y personalizada361. En la actualidad, no existen prácticas éticas estandarizadas,
ni regulación armonizada que fije los parámetros necesarios para contribucio-
nes fructíferas entre varias naciones362. Uno de los mayores obstáculos, al menos
en los países Europeos, para uniformizar los requisitos éticos y legales es la ca-
rencia de una definición especifica o entendimiento común de biobancos.
En nuestro país no existe un marco normativo especifico para el control, mo-
nitoreo e inspección de los biobancos, tantos públicos como privados363. En el
titulo décimo cuarto de la Ley General de Salud364, reglamentaria del artículo
4 de la constitución mexicana365, se contienen normas relativas a la ‘dona-
ción, trasplante y pérdida de la vida’. Dicho título da origen al ordenamiento
secundario denominado ‘Reglamento de la Ley General de Salud en Materia
de Control y Disposición Sanitaria de Órganos, Tejidos y Cadáveres de Seres
Humanos’366. Aunque esta reglamentación secundaria señala parámetros gene-
rales en la obtención, procesamiento y trasplante de órganos y tejidos humanos,
dicho ordenamiento ha sido rebasado por los avances de las ciencias biológicas
y particularmente por la posibilidad de obtener, almacenar y procesar material
biológico para obtener información valiosa en proyectos de investigación po-
blacionales para el conocimiento de los factores que determinan el desarrollo
de ciertas enfermedades.
En el artículo 314 de la ley general de salud la única referencia a biobancos,
la encontramos para un subtipo de biobancos, el de almacenamiento de tejidos
y sangre, en este numeral se establece que para efectos de esa ley se entien-
de como “banco de tejidos con fines de trasplante, establecimiento autorizado
que tenga como finalidad primordial mantener el depósito temporal de tejidos
para su preservación y suministro terapéutico”.
La autoridad sanitaria responsable de la autorización del establecimiento de
biobancos en México es la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos

361
Kaye J. Do we need a uniform regulatory system for biobanks across Europe? Eur J Hum Genet
2005;14(2):245-248.
362
Solbakk JH, Holm S, Hofmann B. The ethics of research biobanking. Dordrech: Springer; 2009.
363
Brena Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Boletín Mexicano de Derecho Compara-
do. 2010; XLIII(129):1055-1079.
364
Ley General de Salud, publicada originalmente en el Diario Oficial de la Federación el 7 de Febrero de
1984.
365
Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, publicada originalmente en el Diario Oficial
de la Federación el 5 de Febrero de 1917.
366
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de la Disposición de Órganos,
Tejidos y Cadáveres de Seres Humanos, publicado originalmente en el Diario Oficial de la Federación
el 20 de Febrero de 1985.

172
 Capítulo XI BIOETICA Y BIODERECHO

Sanitarios (cofepris), de acuerdo con la ley general de salud la vigilancia y

monitoreo de estos biobancos le corresponde a cofepris en conjunto con el
Centro Nacional de Trasplantes (cenatra) y el Centro Nacional de Transfu-
sión Sanguínea (cnts). No obstante la existencia de estos órganos de control
sanitaria se ha podido corroborar que a la fecha no existe un registro oficial del
número exacto de biobancos tanto públicos y privados que operan en el país,
además de que estas instituciones carecen de una metodología o herramientas
de vigilancia adecuadas para monitorear de manera eficiente que la recolec-
ción, almacenamiento y procesamiento del material biológico se lleve a cabo
con las medidas de seguridad adecuada367.
En este sentido, los esfuerzos regulatorios deben de enfocarse a establecer
los estándares éticos a seguir para el control de calidad en la procuración,
transporte, procesamiento, almacenamiento y uso de las muestras biológicas
depositadas en los biobancos (ej. sangre placentaria, células, tejidos, y otros
fluidos). La ausencia de una reglamentación especifica ha ocasionado la ex-
plosión de biobancos privados (ej. de recolección y almacenamiento de sangre
de cordón umbilical), los cuales operan alrededor del país sin inspección al-
guna, implementando sus propios estándares y procedimientos de laboratorio,
poniendo así en riesgo no solo las muestras biológicas, sino la salud de la po-
blación en general por la posible contaminación de estos especímenes368. De
igual manera, el procedimiento de obtención, otorgamiento y revocación del
consentimiento es toral en este contexto, así como en el ámbito clínico en tér-
minos generales369.
La mayoría de los biobancos existentes en este contexto siguen lineamientos
y estándares internacionales, fijados mayormente por asociaciones no guberna-
mentales370 y guía de buenas prácticas para biobancos emitidas por la oecd371,
por ejemplo. Los biobancos privados han tomado bastante ventaja de la des-
información de la sociedad en general, en cuanto a las posibilidades reales de
ser beneficiarios de alguna terapia derivada de la investigación de estas mues-
tras biológicas. Este caso de estudio muestra la escasez de discusiones bioéticas
acerca de los peligros que implica la laguna legislativa en esta área de la salud,

367
Medina Arellano MdJ. The rise of stem cell therapies in Mexico: inadequate biomedical regulation or
lack of effective oversight? Ponencia presentada en el 10o Congreso Internacional de Bioética. Singa-
pur; 28-31 de Julio de 2012.
368
Serrano-Delgado VM, Novello-Garza B, Valdez-Martínez E. Ethical issues relating to the banking of
umbilical cord blood in Mexico. BMC Medical Ethics 2009;10(1):12.
369
Busby H. Biobanks, bioethics and concepts of donated blood in the UK. Sociol Health Ill
2006;28(6):850-865.
370
Netcord-Fact. International standards for cord blood collection, processing, testing, banking, selec-
tion, and release for administration. 2006 [Internet] Consultado el 12 de Abril de 2012. Disponible en:
http://www.lifeline.com.cy/downloads/faqs_netcord-fact_guidelines2006_3rdedition.pdf
371
OECD. Guía de buenas prácticas para centros de recursos biológicos (en ingles). 2007 [Internet]
Consultado el 12 de Abril de 2012. Disponible en: http://www.oecd-ilibrary.org/docserver/down-
load/fulltext/9307041e.pdf ?expires=1337108276&id=id&accname=guest&checksum=19B7D-
6B72921B4324C0776DCCD7705C7

173
 ENSAYOS SOBRE ÉTICA DE LA SALUD: ASPECTOS SOCIALES

sin duda, los legisladores, así como los estudiosos del bioderecho tendrán que
promover esfuerzos conjuntos, para generar espacios de reflexión bioética
que culminen con la creación de parámetros éticos y legales para el funciona-
miento de biobancos públicos y privados en nuestro país. Para finalizar este
apartado, es importante mencionar un tema de vital importancia, que por razo-
nes de espacio no es analizado en este capítulo, es el de la obtención y aplicación
terapéutica de las células troncales que han sido almacenadas en los biobancos
existentes en el país. El legislador sigue siendo omiso y en cierta medida ha dila-
tado el proceso de discusión y creación normativa que garantice la seguridad y
salud de los miles de pacientes que buscan terapias derivadas de estas células
y que carecen de evidencia clínica sobre su eficacia en el tratamiento de enfer-
medades incurables372.

2. INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA EN SERES HUMANOS

Entendemos por experimentación o investigación humana a ‘todo experimen-
to que, directa o indirectamente, involucre al ser humano, en su totalidad o por
partes’373. El fin de la segunda guerra mundial, con la revelación de las prácticas
e investigaciones en humanos llevadas a cabo en los campos de concentración
alemanes por médicos Nazi, sin el consentimiento de los participantes y de la
manera más despiadada, dieron lugar a los juicios de Núremberg. Estos juicios
trajeron como resultado la adopción del Código de Núremberg374, con lo que se
creó un marco ético y legal mínimo que reafirmaba la importancia de la ética
en la práctica médica y experimentación en humanos375.
A mediados de los años 40s, también se instituyó el Organismo de las Na-
ciones Unidas (onu) con la esperanza de crear un marco internacional para
evitar el tipo de investigación en humanos practicados por el régimen nazi.
Con estos objetivos en mente, en el año de 1964 la Organización Mundial de
la Salud elaboro requerimientos más específicos respecto a la investigación en
humanos, a través de la Declaración de Helsinki376. Esta declaración ha sido
modificada y clarificada en diversas ocasiones, siendo la más reciente en el
año de 2008, uno de los aspectos sobresalientes de la última modificación es
en lo concerniente a la necesidad de informar a los participantes de cualquier

372
Brena Sesma I. Hacia una regulación jurídica en México sobre la investigación en células troncales.
En: Brena Sesma I, editora. Células troncales: Aspectos científicos-filosóficos y jurídicos. México:
Instituto de Investigaciones Jurídicas, UNAM; 2005. p. 197.
373
Meirelles J. Experimentación humana (jurídico). En: Romeo Casabona CM. (Dir) Enciclopedia de
bioderecho y bioética. Granada: Biblioteca Comares de ciencia jurídica; 2011. p. 854-858.
374
Nuremberg Code, from trials of war criminals before the Nuremberg military tribunals under control
council law No. 10. Nuremberg, October 1946–April 1949. Washington, D.C.: U.S. G.P.O, 1949–1953.
375
Ashcroft RE. The ethics and governance of medical research. En: Ashcroft RE, Dawson A, Draper H,
McMillan JR. (Ed) Principles of health care ethics. 2nd ed. Chichester; 2007. p. 681-687.
376
Declaración de Helsinki. Asociación Mundial de la Salud. 1964 (revisada 2008). [Internet] Consul-
tado el 12 de Abril de 2012. Disponible en: http://www.wma.net/es/20activities/10ethics/10helsinki/
index.html

174
 Capítulo XI BIOETICA Y BIODERECHO

estudio el origen del financiamiento del mismo, identificación de conflicto de

intereses, los posibles beneficios, así como el derecho a cancelar su participa-
ción dentro de la investigación377.
Retomando la historia de la reglamentación ética y jurídica de la investiga-
ción en humanos, es importante mencionar que otro episodio fundamental en
este marco se remonta al año de 1966, cuando el profesor Henry Beecher, pu-
blicó en el New England Journal of Medicine, un artículo sobre la historia de la
ética médica, citando ejemplos de médicos que habían realizado investigacio-
nes en seres humanos, arriesgando la salud y la vida de sus pacientes378. Como
resultado, la comunidad científica se vio obligada a analizar las cuestiones éti-
cas presentes en la experimentación médica y a producir reglamentaciones que
protegieran a los sujetos en cuestión. A partir de ese momento, la protección de
los sujetos participantes en una investigación científica ya no sería responsabili-
dad del investigador exclusivamente, estarían monitoreadas y reguladas por un
organismo independiente379.
A raíz de este movimiento, en 1978 se publica el Reporte de Belmont sobre
los Principios Éticos y Guías conducta sobre la Protección de los Humanos
sujetos a Investigación, donde se identifican tres principios básicos dentro de
la investigación clínica: beneficio, autonomía y justicia. Este reporte empezó
a ser utilizado como un paradigma válido para la ética médica en general. A
partir de este documento, se analizó con mayor detenimiento la situación de
ciertos sectores vulnerables de la población susceptible de abuso, tales como,
los prisioneros pobres, las minorías, los minusválidos y los enfermos mentales,
grupos utilizados comúnmente para la experimentación en seres Humanos380.
La identificación de los principios éticos antes señalados, han sido analizados
y extendidos por los filósofos norteamericanos Beauchamp y Childress, en el
trabajo ahora ya clásico Principles of Biomedical Ethics, creando con esta obra
la llamada corriente principalista americana, fundada en los principios de
autonomía, no maleficencia, beneficio y justicia381. Por otro lado, en Europa
continental también se han consolidado principios básicos para la investigación
biomédica, los cuales cobran importancia central en discusiones de bioética
y bioderecho, como son: la autonomía, dignidad, integridad y vulnerabilidad382.
La Ley General de Salud, dentro del capítulo quinto titulado ‘investigación
para la salud’, artículos 96 al 103, establece las normas generales aplicables a la
investigación en la salud y en seres humanos. El ordenamiento secundario que
377
Giordano S. The 2008 Declaration of Helsinki: some reflections. J Med Ethics 2010;36(10):598-603.
378
Katz J. “Ethics and clinical research” revisited: A tribute to Henry K. Beecher. Hastings Cent Rep
1993;23(5):31-9.
379
Herring J. Medical law and ethics. 3rd ed. Oxford: Oxford University Press; 2010.
380
Rhodes R, Francis L, Silvers A. The Blackwell guide to medical ethics. Oxford: Blackwell; 2007.
381
Beauchamp TL, Childress JF. Principles of biomedical ethics. 6th ed. New York: Oxford University
Press; 2009.
382
Rendtorff JD. Basic ethical principles in European bioethics and biolaw: autonomy, dignity, in-
tegrity and vulnerability - towards a foundation of bioethics and biolaw. Med Health Care Philos
2002;5(3):235-244.

175
 ENSAYOS SOBRE ÉTICA DE LA SALUD: ASPECTOS SOCIALES

establece normas más específicas es el reglamento de investigación para la sa-

lud383. Aunque en México contamos con una marco especifico en esta materia,
debemos de resaltar que esta regulación es obsoleta y requiere de mayores mo-
dificaciones e inclusive reformas substanciales que incorporen los principios
éticos y estándares internacionales de reciente adopción debido a las nuevas
situaciones y dilemas que plantea el acelerado avance de la ciencia y la biotec-
nología aplicada a la medicina384.
El adecuado proceso de obtención y otorgamiento de consentimiento in-
formado por parte de los participantes en cualquier investigación biomédica
o practica terapéutica, es la regla de oro para que esta ultima sea considerada
ética385. De acuerdo a la legislación vigente, el consentimiento informado debe
de ser otorgado con la presencia de testigos, y garantizar que la participación
en los ensayos clínicos o investigación terapéutica sea gratuita386.
Para que la investigación biomédica en seres humanos pueda proceder, los
ensayos clínicos tienen que ser previamente evaluados y aprobados por comi-
tés institucionales de investigación o comités de ética387. De acuerdo al artículo
41bis de la ley general de salud establece que los establecimientos de atención
médica públicos y privados deberán de contar con comités de ética de inves-
tigación, así como comités de bioética. Sin embargo, en México, no existe una
reglamentación específica para la creación y el funcionamiento de estos comi-
tés, y en la mayoría de los casos los protocolos de investigación son evaluados
por las instituciones de salud e investigación que patrocinan y llevan a cabo las
investigaciones biomédicas, esto es, los investigadores juegan el papel de juez
y parte dentro de la misma investigación, lo cual transgrede los lineamientos
internacionales en materia de investigación biomédica en humanos388. Es
importante mencionar, la labor de comisiones públicas en el país que han elabo-
rado a manera de recomendación lineamientos para que se establezcan comités
de ética de investigación y bioética en instituciones de salud y centros de inves-
tigación públicos y privados, desafortunadamente estas recomendaciones no
han tenido mayor eco para la elaboración de políticas públicas y creación de le-
gislación concreta389. Es urgente que se establezcan estos mecanismos jurídicos,
383
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud, publicado original-
mente en el Diario Oficial de la Federación el 23 de Diciembre de 1986.
384
Feinholz D. Las investigaciones biomédicas. En: Brena Sesma I, Teboul G, editores. Hacia un instru-
mento regional interamericano sobre la bioética: experiencias y expectativas. México: Instituto de
Investigaciones Jurídicas, UNAM; 2009. p. 233-278.
385
Emanuel EJ, Wendler D, Killen J, Grady C. What makes clinical research in developing countries
ethical? The benchmarks of ethical research. J Infect Dis 2004;189(5):930-937.
386
Ángeles-Llerenas AR, Wirtz V, Lara-Álvarez CF. The role and responsibilities of witnesses in the in-
formed consent process. Dev World Bioeth 2009;9(1):18-25.
387
Valdez-Martínez E, Trumbull B, Garduño-Espinosa J, Porter JDH. Understanding the structure and
practices of research ethics committees through research and audit: a study from Mexico. Health
Policy 2005;74(1):56-68.
388
Santiago-Rodriguez F. Governing ethical clinical research in developing countries: exploring the case
of Mexico. Sci Pub Pol 2010;37(8):583-596.
389
Feinholz D. National guidelines for the organization and operation of research ethics committees.
México: Comisión Nacional de Bioética; 2009. p. 57.

176
 Capítulo XI BIOETICA Y BIODERECHO

puesto que es preocupante que a la fecha, de acuerdo con estudios cualitativos,

en la mayoría de las instituciones de salud pública no se encuentran en funcio-
namiento estos comités, esta situación se torna más compleja en tratándose de
instituciones de salud privada390.
Este caso de estudio revela el rezago jurídico en materia de bioética y biode-
recho en nuestro país, sin duda los desafíos que el legislador enfrenta no son
menores pero requieren de atención inmediata para poder estar a la vanguar-
dia y efectivamente crear regulación para facilitar la innovación biomédica y
biotecnológica, tomando en cuenta parámetros y estándares bioéticas previa-
mente discutidos y de ser posibles aceptados por la sociedad y la comunidad a
la que van dirigidos.

III. Panorama global de instituciones académicas,

comisiones e instrumentos normativos en materia
de bioética y bioderecho
Con el fin de proporcionar respuesta a muchas de las interrogantes y dilemas
que han surgido debido al avance y cambios en la práctica médica e inves-
tigaciones biomédicas, un amplio número de organizaciones académicas,
gubernamentales y no-gubernamentales se han establecido en las últimas tres
décadas. Destacan los centros de investigación, comisiones públicas estableci-
das por los gobiernos nacionales y organizaciones internacionales que tienen
como fin promover la reflexión bioética y en su caso la creación de instru-
mentos normativos para la regulación de la práctica medica, investigación
biotecnológica y aplicaciones biomédicas. En los siguientes párrafos se presen-
tan los centros de investigación y comisiones públicas que han causado mayor
impacto en el desarrollo de la bioética y el bioderecho, así como los instru-
mentos normativos que se han originado a raíz de los trabajos y discusiones
generados a nivel global en estas áreas. Es preciso señalar que el listado que
se hace de las instituciones e instrumentos normativos no es exhaustivo, ya
que solo pretende proveer de una visión panorámica del desarrollo global del
binomio que se describe.

1. CENTROS DE INVESTIGACIÓN
Para dar respuesta a los múltiples cuestionamientos éticos que se dieron a partir
del cambio en la medicina, derecho y sociedad, en las últimas cuatro décadas se
han ido creando un número importante de instituciones académicas que des-
tinan la mayor parte de sus esfuerzos al análisis de la bioética y la interacción
del bioderecho. Durante el periodo de los setenta en EUA surgieron diversos
centros académicos de investigación enfocados al análisis de la ética médica, y

Valdez-Martínez E, Lifshitz-Guinzberg A, Medesigo-Micete J, Bedolla M. Institutional ethics commi-

390

ttees in Mexico: the ambiguous boundary between health care ethics and research. Rev Panam Salud
Publica 2008;24(2):85-90.

177
 ENSAYOS SOBRE ÉTICA DE LA SALUD: ASPECTOS SOCIALES

que en la actualidad también se interesan por la traducción de estas reflexiones

al ámbito de bioderecho y políticas públicas. Destacan el prestigiado centro
de investigación de referencia, ubicado en Nueva York, el Hastings Center, cuya
finalidad es estudiar y hacer recomendaciones sobre una amplia gama de proble-
mas éticos391. En este mismo periodo también se vio nacer al Instituto Kennedy
de Ética (Kennedy Institute of Ethics) de la Universidad de Georgetown, que
además de la investigación ofrece programas de postgrado en bioética y cur-
sos de especialización a profesores y profesionales de la salud392. Dentro de los
Institutos Nacionales de Salud también se creó el Departamento de Bioética,
en donde se elaboran evalúan protocolos de investigación que se llevan a cabo
dentro de los institutos de salud, así como también se brinda asesoría en materia
de bioética y bioderecho y cuenta con programas pre-doctorales y postdoctora-
les para la educación en estas áreas de investigación393.
En España, dos instituciones sobresalen de manera importante en la promo-
ción del estudio interdisciplinar de la bioética y el bioderecho. El Observatorio
de Bioética y Derecho de la Universidad de Barcelona ha producido una canti-
dad significativa de reportes y análisis desde perspectivas filosóficas, de biótica
y derecho sobre temas fundamentales en la agenda legislativa de ese país (ej.
aborto, células troncales y eutanasia)394. Por otro lado, la Universidad del País
Vasco, mediante la Cátedra Interuniversitaria de Derecho y Genoma ha logra-
do crear vínculos con instituciones a nivel global para el estudio interdisciplinar
de la bioética y el derecho, produciendo de igual manera documentos de in-
vestigación, artículos científicos, enciclopedias y reportes que han servido de
referencia en discusiones académicas a nivel global395.
En el Reino Unido, destacan las aportaciones del Instituto de Ética, Cien-
cia e Innovación de la Universidad de Manchester, uno de los más recientes
documentos emitido por este instituto de investigación es el ‘Manifiesto de
Manchester’ en donde se analizan los problemas éticos y legales del desarrollo
de patentes y regulación sobre los productos derivados de la ciencia y avances
biotecnológicos396. Finalmente, en este mismo país, sin duda otro referente im-
portante en la investigación de bioética y bioderecho es el HeLEX Centro de

391
Callahan D. The Hastings Center and the early years of bioethics. Kennedy Inst Ethics J 1999;9(1):53-
71.
392
Warren TR. Revisiting the launching of the Kennedy Institute: Re-visioning the origins of bioethics.
Kennedy Inst Ethics J 1996;6(4):323-327.
393
Emanuel EJ. The blossoming of bioethics at NIH. Kennedy Inst of Ethics J 1998;8(4):455.
394
Casado M. En torno a células madre, pre-embriones y pseudo-embriones: el impacto normativo
de los documentos del Observatorio de Bioética y Derecho de la UB. Revista Bioética y Derecho
2010(19).
395
Cátedra de Interuniversitaria de Derecho y Genoma Humano. La cátedra de derecho y genoma hu-
mano participa en una publicación de la revista nature. Universidad del País Vasco, noticias; 2010.
[Internet] Consultado el 12 de Abril de 2012. Disponible en: http://www.catedraderechoygenomahu-
mano.es/images/novedades/Noticia_Nature_CASTELLANO.pdf
396
El Manifiesto de Manchester. Who owns science? Manchester: Institute for Science Ethics and Inno-
vation, Universidad de Manchester; 2009. [Internet] Consultado el 12 de Abril de 2012. Disponible
en: http://www.isei.manchester.ac.uk/TheManchesterManifesto.pdf

178
 Capítulo XI BIOETICA Y BIODERECHO

Investigación para la Salud, Derecho y Tecnologías Emergentes397. En México,

destacan las actividades desarrolladas por el Colegio de Bioética en el análisis de
aspectos bioéticas y legislativos de los mismos398. Algunos miembros de este
colegio han encaminado esfuerzos de investigación para la producción de con-
tribuciones académicas con enfoques seculares para el análisis de dilemas en la
bioética399, así como la organización de seminarios y conferencias que buscan
tener impacto en el desarrollo de políticas públicas y legislación liberal en di-
versos temas de bioética400.
Estos centros de investigación han servido de modelo para muchos países
alrededor del mundo, que en conjunto representan la fuente de investigación,
publicación y enseñanza sobre bioética y bioderecho. Durante las últimas dé-
cadas surge un mayor interés académico, realizándose: cursos, sociedades,
revistas especializadas, casos judiciales, legislaciones sobre el tema, así como,
la creación de comisiones federales para asesorar a los gobiernos en la adop-
ción de políticas públicas y legislación.

2. COMISIONES PÚBLICAS
A raíz de las primeras declaraciones, lineamientos y reglamentaciones sobre
la experimentación en seres humanos, se inició la tendencia de utilizar a los
gobiernos como un foro de desarrollo de la bioética, diversos países a lo largo
del desarrollo de esta área del conocimiento han creado comisiones publicas
que han servido para elaborar una serie de reportes y estudios previos a la deter-
minación de políticas públicas y reglamentación en bioderecho. Los gobiernos
se han visto confrontados con un sin número de retos bioéticos, con frecuencia
han ordenado la creación de comisiones públicas que han estudiado diversos
aspectos, emitiendo recomendaciones sobre los conflictos en cuestión401.
En los Estados Unidos de Norteamérica, se creó la Comisión Presidencial
para estudios en Bioética que desde su creación ha tenido un papel prepon-
derante en el asesoramiento al gobierno federal de ese país en la adopción de
políticas públicas en materia de bioética, así como propuestas legislativas
de bioderecho402. De igual manera en Inglaterra, se estableció el Consejo Nu-
ffield de Bioética, cuya labor ha abonado a la reflexión bioética y regulación de
397
HeLEX. Centre for Health, Law and Emerging Technologies. Consultado el 12 de Abril de 2012. Dis-
ponible en: http://www.publichealth.ox.ac.uk/helex/about
398
Brena Sesma I. Panorama sobre la legislación en materia de genoma humano en México. En: Saada A,
Valadés D, editores. Panorama sobre la legislación en materia de genoma humano en América Latina
y el Caribe. México: Instituto de Investigaciones Jurídicas, UNAM, RedBioética, UNESCO; 2006.
399
Álvarez del Río A, Rivero Weber P. (Ed) El desafío de la bioética. Mexico: Fondo de Cultura Econó-
mica; 2009.
400
Vázquez R. Del aborto a la clonación. Principios de una bioética liberal. México: Fondo de Cultura
Económica; 2004.
401
Ten Have H, Dikenou C, Feinholz D. Assisting countries in establishing National Bioethics Commit-
tees: UNESCO’s Assisting Bioethics Committees Project. Camb Q Healthc Ethics 2011;20(3):380-388.
402
Gutmann A, Wagner JW. Moral science and the Presidential Commission for the Study of Bioethical
Issues. Lancet. 2012;379(9813):e20-e1.

179
 ENSAYOS SOBRE ÉTICA DE LA SALUD: ASPECTOS SOCIALES

las emergentes biotecnologías aplicadas a la medicina403. Finalmente, tenemos

que mencionar que en nuestro país comienza una intensa preocupación por
la discusión en los temas de bioética en la salud y el derecho, es así como en
el año 2005, se crea en nuestro país por decreto presidencial publicado en el
diario oficial de la federación el 17 de septiembre del año mencionado, la Co-
misión Nacional de Bioética (conbioetica), la cual tiene por objeto promover
el estudio y observancia de los valores y principios éticos para el ejercicio tanto
de la atención médica como de la investigación en la salud404.

3. INSTRUMENTOS NORMATIVOS
Debido a que las cuestiones sobre la bioética no están limitadas a las fronteras
nacionales, muchas organizaciones internacionales empiezan a intercam-
biar información, la idea es establecer un estándar de conducta bioética en la
medicina y ciencias de la vida. En esta lógica, diversas organizaciones inter-
nacionales, comisiones y comités de expertos se han dado la tarea de producir
un sin número de reportes, convenciones, tratados para la regulación de la
práctica de la medicina y biotecnología405.

a. Internacionales
Es indubitable, que el pasaje histórico que pone de manifiesto la necesidad de
adoptar mecanismos legales internacionales para la protección del ser humano
radica en la segunda guerra mundial, a mediados del siglo XX. Es en esta épo-
ca donde se inicia el movimiento internacional para la protección de los seres
humanos, especialmente a raíz del conocimiento de las atrocidades practicadas
por los nazis durante el holocausto judío406. El primer instrumento legal inter-
nacional para la protección de los seres humanos frente a las investigaciones
biomédicas lo constituye el Código de Núremberg, como lo señalamos ante-
riormente, las atrocidades cometidas por médicos nazis y descubiertas al fin de
la segunda guerra mundial implico la rápida intervención de organismos in-
ternacionales para prevenir que estas situaciones se volvieran a presentar. Uno
de los primeros problemas con los que los investigadores se enfrentaron fue la
utilización de seres humanos para la prueba de nuevos descubrimientos cientí-
ficos, desde productos farmacéuticos hasta investigaciones específicas, debido
a que estas experimentaciones trajeron resultados no muy agradables, ni de-
seables. En sus inicios la bioética se enfocó principalmente a los aspectos de la
experimentación humana.

403
Gillon R. Ethics of genetic screening: the first report of the Nuffield Council on Bioethics. J Med
Ethics 1994;20(2):67.
404
Luengas I, Feinholz D, Soberón G. Comisión Nacional de Bioética: su entender su quehacer. Debate
Bioético 2007;2:43.
405
Rhodes C. International governance of biotechnology: needs, problems and potential. Londres:
Bloomsbury Academic; 2010.
406
Jonsen AR. The birth of bioethics. Oxford: Oxford University Press; 1998.

180
 Capítulo XI BIOETICA Y BIODERECHO

Los instrumentos normativos internacionales en materia de bioética y bio-

derecho están plenamente identificados con el cambio global y cultural hacia
la protección de los derechos humanos, concibiéndolos en algunos aspectos
como un proceso educativo y conformado en torno al respeto y promoción de
los principios que se postulan, defienden y promueven407. Dentro dl Cuadro
1 se inserta una lista de instrumentos normativos internacionales que tienen
aportaciones fundamentales para las discusiones en materia de bioética y bio-
derecho.

b. Nacionales (México)
A pesar de las lagunas legislativas en los casos de estudio presentados en sec-
ciones anteriores, podemos afirmar que dentro del sistema jurídico mexicano
el instrumento normativo más importante en el área de biomedicina y biotec-
nología lo encontramos en la Ley General de Salud, reglamentaria del artículo
4 constitucional408. Dentro de esta ley, localizamos normas que regulan de ma-
nera general el otorgamiento de consentimiento de pacientes, temas de salud
mental, control del tabaco, el genoma humano, disposición y trasplante de ór-
ganos, tejidos, células humanas, así como de cadáveres humanos, cuestiones
de publicidad de medicamentos, productos biotecnológicos, así como las in-
vestigaciones biomédicas en seres humanos409. De la misma manera, existe un
numeroso volumen de Normas Oficiales Mexicanas que establecen los reque-
rimientos técnicos y estándares a seguir en algunas áreas de la práctica de la
medicina. Sin embargo, esta normativa técnica y administrativa no es suficien-
te, el sistema legal ha sido rebasado por los avances en la biotecnología y la
medicina, el legislador en la mayoría de los temas que requieren atención
normativa se muestra inerte. Frente al acelerado progreso de la biotecnología
aplicada a la medicina, el legislador nacional se muestra renuente, o bien evita
afrontar los retos legislativos y costos políticos inherentes a la discusión y re-
gulación de temas sensibles, como lo es la investigación con embriones, células
troncales y la reproducción asistida, por ejemplo410.
Recientemente, una de las innovaciones que podemos encontrar en la regu-
lación bioética, es en lo relativo a la adición de numerales a la ley general de

407
Andorno R. The invaluable role of soft law in the development of universal norms in Bioethics. Ber-
lin, Alemania: UNESCO; 2007. [Internet] Consultado el 12 de Abril de 2012. Disponible en: http://
www.unesco.de/fileadmin/pdf/1507.de.pdf
408
Brena Sesma I. Legislación y otros documentos jurídicos: legislación nacional México. En: Brena
Sesma I, Romeo Casabona CM, editores. Código de leyes sobre genética. México: Instituto de Inves-
tigaciones Jurídicas, UNAM; 2006. p. 747-838.
409
Karam Toumeh D y Placencia Villanueva R, editores. Compendio de normas oficiales mexicanas
vinculadas con el derecho a la protección de la salud. Vols. I y II. México: Comisión Nacional de los
Derechos Humanos (CNDH) e Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS); 2010.
410
Medina Arellano MdJ. Contested secularity: stem cell science regulation in Mexico. Sci Pub Pol
2012;39(3):386-402.

181
 ENSAYOS SOBRE ÉTICA DE LA SALUD: ASPECTOS SOCIALES

salud en materia de medicamentos de origen biotecnológico411. Esta incorpora-

ción normativa constituye un acierto para el legislador mexicano, sin embargo
aun queda pendiente la adopción de un marco jurídico específico que garantice
la adecuada observancia y vigilancia de los procesos de producción de estos
productos. En el Cuadro 2 se enlistan los instrumentos normativos que sobre-
salen en materia de bioética y bioderecho, el estudio pormenorizado de cada
uno de los documentos legales merece un estudio separado y será motivo de
futuras contribuciones académicas.

c. Regionales (América Latina)

Los documentos regionales en materia de bioética y bioderecho han sido adop-
tado a consecuencia de la creciente preeminencia en América latina de la teoría
de los derechos humanos, al igual que en el continente Europeo412. La preponde-
rancia de esta corriente teórica ha llevado a replantear el rol que esta juega en las
reflexiones bioéticas413. Sin duda, las aportaciones de los derechos humanos a la
bioética son imprescindibles, particularmente cuando estas se ven trasladadas
a marcos normativos concretos que buscan sancionar y regular aquellas con-
ductas que ponen en riesgo al ser humano y su entorno. En el ámbito regional
podemos afirmar que no existen documentos legales que aborden de manera
específica dilemas de la reflexión bioética; aunque si podemos aseverar que los
documentos existentes en materia de derechos humanos cobran particular re-
levancia para la bioética y bioderecho en temas relacionados con la protección
a la vida, erradicación de la tortura, prevención y erradicación de la violencia
en contra de la mujer, así como el derecho a disfrutar de los beneficios del de-
sarrollo científico y tecnológico (por ejemplo, en el avance a las investigación y
aplicación terapéutica de células troncales)414. En el Cuadro 2 se enumeran al-
gunos de los instrumentos legales regionales en materia de derechos humanos
que se consideran relevantes para la bioética y bioderecho.

IV. Bioética y bioderecho en ámbito judicial

En la actualidad, la Suprema Corte de Justicia de la Nación (scjn) en México
comienza a cobrar un papel fundamental en la consolidación de la seculari-
zación de las discusiones bioéticas, así como de atención a la salud, libertad

411
Boardman ES. Mexico at the vanguard: A new era in medicines of biotechnological origin. J Generic
Med 2010;7(1):4-7.
412
Martínez Bullé Goyri VM. Aspectos bioéticos de los derechos humanos. En: Maqueda Abreu C, Mar-
tínez Bullé Goyri VM, editores. Derechos humanos: Temas y problemas. México: Instituto de Investi-
gaciones Jurídicas, UNAM; 2010. p. 391-411.
413
Ashcroft R. Could human rights supersede bioethics? Hum Right Law Rev 2010;10(4):639-660.
414
Tinoco JUC. Los instrumentos regionales en materia de derechos humanos y la bioética. En: Brena
Sesma I, Teboul G. (Eds) Hacia un instrumento regional interamericano sobre la bioética: Experien-
cias y expectativas. México: Instituto de Investigaciones Jurídicas UNAM; 2009. p. 133-56.

182
 Capítulo XI BIOETICA Y BIODERECHO

Fecha/Organización Instrumento Normativo

2009/ Organización Mundial Normativa para el Transporte
de la Salud (oms) de Substancias Infecciosas
1964 (última versión 2008)/Asociación Declaración de Helsinki
Mundial de la Salud
Conferencia Internacional Normas de Buenas Prácticas Clínicas
de Armonización (acrónimo en inglés: gcp):
investigación, ensayos clínicos, etc.
2006/oms Lineamientos de Bioseguridad en
Laboratorios
2005/Organización de las Naciones Declaración de las Naciones Unidas
Unidas (onu) sobre la Clonación Humana
2005/ Organización de las Naciones Declaración Universal sobre Bioética y
Unidas para la Educación, la Ciencia Derechos Humanos
y la Cultura (unesco)
2005/Organización de las Naciones Convención Internacional de Protección
Unidas para la Agricultura y Fitosanitaria
Alimentación onu-fau, Comisión
Codex Alimentarius.
2003/onu-fau, Comisión Codex Principios para el Análisis de Riesgos de
Alimentarius Alimentos Obtenidos por Medios
Biotecnológicos Modernos
2003/unesco Declaración Universal sobre los Datos
Genéticos Humanos
1997/unesco Declaración Universal sobre el Genoma
Humano y Derechos Humanos (1997)
1997/Consejo de Europa Convención sobre Derechos Humanos y
Biomedicina ‘Convención de Oviedo’
1992/onu Convenio sobre la Diversidad Biológica
1996/onu Pacto Internacional de Derechos Civiles
y Políticos
1986/onu Declaración sobre el Derecho al
Desarrollo
1966/onu Pacto Internacional de Derechos
Económicos, Sociales y Culturales
1948/onu Declaración Universal de Derechos
Humanos
1947/Consejo para los Crimines de Código de Núremberg
Guerra, eua

Cuadro 1. Instrumentos normativos internacionales relevantes en materia de bioética

y bioderecho
(Fuente: Elaboración propia).

183
 ENSAYOS SOBRE ÉTICA DE LA SALUD: ASPECTOS SOCIALES

• Ley General de Salud (1982)

- Reglamento en Materia de Control Sanitario
de la Disposición de Órganos, Tejidos y
Cadáveres de Seres Humanos (1985)
◉ Lineamientos para la Asignación y
Distribución de Órganos y Tejidos de
Cadáveres de Seres Humanos para
Trasplante (2009)
- Reglamento en Materia de Investigación
para la Salud (1987)
- Reglamento de Insumos para la Salud (1998)
- Reglamento de la Ley General de Salud en
Materia de Prestación de Servicios de
Atención Medica (1986)
- Reglamento Interior de la Comisión para la
Certificación de Establecimientos de
Servicios de Salud (2003)
- Reglamento de la Comisión Federal para la
Protección contra Riesgos Sanitarios (2004)
México (Nacional) • Ley General para el Control del Tabaco (2008)
• Ley Federal de Sanidad Animal (2007)
• Estatuto Orgánico del Instituto Nacional de
Medicina Genómica INMEGEN (2007)
• Ley del Instituto de Seguridad Social para los
Trabajadores del Estado ISSSTE (2007)
• Ley del Instituto de Seguridad Social para las
Fuerzas Armadas Mexicanas (2003)
• Ley de Bioseguridad de los Organismos
Genéticamente Modificados (2005)
• Ley de los Institutos Nacionales de Salud (2000)
• Ley del Seguro Social (1995)
• Ley Federal de Sanidad Vegetal (1994)
• Convención Americana sobre Derechos Humanos
‘Pacto de San José, Costa Rica’ (1969)
- Protocolo Adicional a la Convención
Americana sobre Derechos Humanos en
materia de Derechos Económicos, Sociales y
Culturales ‘Protocolo de San Salvador’
(1995).
• Convención Inter-Americana para Prevenir,
Sancionar y Erradicar la Violencia en contra de la
Mujer ‘Convención de Belem Do Para’ (1994)
América Latina • Convención Interamericana para Prevenir y
(Regional) Sancionar la Tortura (1987)
• Convención Interamericana sobre Desaparición
Forzada de Personas (1994)

Cuadro 2. Instrumentos normativos nacionales y regionales relevantes en materia de

bioética y bioderecho
(Fuente: Elaboración propia).

184
 Capítulo XI BIOETICA Y BIODERECHO

sexual y reproductiva415. En países de tradición legal de common law, también

las cortes supremas han jugado un papel fundamental en la elaboración de
precedentes jurídicos en materia de bioética y bioderecho; en esos contextos
los tribunales han servido de canal a través del cual las reflexiones bioéticas
han tenido resultados fructuosos en la creación de bioderecho416.
La consolidación del dialogo entre bioética y bioderecho se inicia con la apa-
rición de las nuevas biotecnologías aplicadas a la medicina, cambios sociales y
culturales en materia de sexualidad y salud reproductiva, así como la exposición
de estos casos que generan controversias jurídicas ante los tribunales. En este
sentido, diversos aspectos de reflexión bioética, se ponen en movimiento y en-
cuentran definición algunas veces dentro del ámbito judicial y no el legislativo.
Este es el escenario que vivimos actualmente, ya que, con mayor frecuencia,
complejos y trascendentes dilemas bioéticos han requerido y requieren ser re-
sueltos, a través de juicios, que marquen opiniones claras y precisas sobre los
temas controvertidos.
Las posturas de algunos de los ministros de la scjn en cuestiones como
la declaración de constitucionalidad el aborto en el Distrito Federal (df)417,
cuestiones sobre discriminación de militares infectados con vih418, la consti-
tucionalidad del matrimonio y adopción por personas del mismo sexo419 y la
introducción de la píldora de emergencia en los servicios de salud pública420,
han contribuido en gran medida a la determinación de una política pública
de salud, de nuevas reflexiones bioéticas y mayor interés en la interacción del
bioderecho con esta última.
Una de las decisiones judiciales paradigmáticas como ejemplo de la interac-
ción entre la bioética y bioderecho la constituye la discusión sobre el aborto,
por su relativa característica progresista en cuestión a derechos reproductivos,
es la que resolvió la constitucionalidad de las reformas al Código Penal y Ley de
Salud del df en el año 2008 en donde se permitía la interrupción del embarazo
hasta antes de la doceava semana de gestación, así como la prestación gratuita
de estos servicios en las instituciones de salud pública de la ciudad de México421.
La declaración de constitucionalidad de la interrupción del embarazo dentro

415
Cossío-Díaz JR. Implicaciones del derecho en la medicina: Análisis a través de Casos Prácticos. Po-
nencia presentada en el Congreso: El impacto del derecho en la medicina. México: Unidad de con-
gresos del Centro Médico Siglo XXI; 2011. [Internet] Consultado el 12 de Abril de 2012. Disponible
en: http://www.scjn.gob.mx/saladeprensa/Documents/Discursos%20de%20Ministros/Ministro%20
Cossio%20Diaz/31MAR11.pdf
416
Poland SC. Landmark legal cases in bioethics. Kennedy Inst Ethics J 1997;7(2):191-209.
417
Madrazo A. The evolution of Mexico City’s abortion laws: From public morality to women’s auto-
nomy. Int J Gynecol Obstet 2009;106(3):266-269.
418
Parrini R, Amuchástegui A. Sujeto, sexualidad y biopoder: la defensa de los militares viviendo con
VIH y los derechos sexuales en México. Estudios Sociológicos 2009;27(81):861-884.
419
Encarnación OG. Latin America’s gay rights revolution. J Democr 2011;22(2):104.
420
Cossío-Díaz JR. Píldora de emergencia: las repercusiones del fallo de la Suprema Corte en el ámbito
médico. Gac Med Mex 2010;146(4):251-256.
421
Medina Arellano MdJ. Commentary: The need for balancing the reproductive rights of women and
the unborn in the Mexican courtroom. Med Law Rev 2010;18(3):427-433.

185
 ENSAYOS SOBRE ÉTICA DE LA SALUD: ASPECTOS SOCIALES

de las doce semanas de gestación abre la posibilidad y viabilidad de adoptar

provisiones legales que permitan el uso de embriones para fines no sólo de
reproducción asistida, sino también de investigación con células troncales, pues
la barrera del posicionamiento moral y legal de manifestaciones tempranas de la
vida ha sido superada, al menos en la ciudad de México. La scjn seguirá co-
brando un papel trascendental en estas discusiones, en el corto y largo plazo,
puesto que estará en condiciones de validar el contexto actual, mediante los
procedimientos adoptados previo a la toma de decisiones, mismo que pone de
manifiesto las fallas o vicios en la creación de normas dentro del poder legisla-
tivo, puesto que la elaboración de las mismas en los últimos años se ha apegado
a convicciones y creencias religiosas. En sentido opuesto, lo deseable sería que
cualquier norma emitida dentro de un Estado laico, incluyera la diversidad de
posicionamientos, creencias y valores y no solo los del grupo religioso impe-
rante, como es el caso de la religión Católica. Resulta fundamental, que en una
sociedad democrática se manifiesten distintas posiciones, para que finalmente
la adopción de cualquier norma sea la expresión y reflejo de la voluntad, in-
tereses y necesidades de todos los miembros de la comunidad a quienes van
dirigidos estos ordenamientos y en su caso las decisiones judiciales422.
El papel fundamental de la scjn en México ha sido el de mediar los con-
flictos de intereses y la presión política de algunos de los sectores más
conservadores de la sociedad mexicana, como lo es la jerarquía eclesiástica
de la Iglesia Católica, y los legisladores más liberales o progresistas en el país
(principalmente en la asamblea legislativa del D.F.), para salvaguardar los
derechos, garantías y libertades consagradas en nuestro marco jurídico consti-
tucional, fundamentado en un esquema de valores seculares423.

V. Anotaciones finales
En esta reflexión final, no podemos pasar por alto que los diversos dilemas
éticos que se presentan en la vida diaria también son analizados, tanto por
la ética, digamos secular, como por la teología moral, un tanto religiosa. Diver-
sos grupos académicos y profesionales, como comisiones nacionales, se han
dado a la tarea de establecer un marco secular en las reflexiones bioéticas424.
Las convicciones religiosas o laicas sobre los avances científicos y biotecnoló-
gicos, así como sobre el actuar de los profesionales de la salud, juegan un papel
básico en tomo a las concepciones bioéticas de un determinado lugar. Es así

422
Medina Arellano MdJ. Ética, derecho y desarrollo: desafíos para la consolidación de la regulación de
las células troncales en México. En: Robles R. (Ed.) Derecho, Instituciones y Desarrollo. Temas Selec-
tos. México: ITAM-PORRUA, 2012.
423
Amuchástegui A, Cruz G, Aldaz E, Mejía MC. Politics, religion and gender equality in Contempo-
rary Mexico: women’s sexuality and reproductive rights in a contested secular state. Third World Q
2010;31(6):989-1005.
424
Blancarte R. Laicidad y bioética. En: Soberón G, Feinholz D. (Eds.) Aspectos sociales de la Bioética.
México: Comisión Nacional de Bioética; 2009. p. 53-70.

186
 Capítulo XI BIOETICA Y BIODERECHO

como encontramos el aporte de las disciplinas de otras áreas de las ciencias

sociales, como la antropología y la sociología, que también juegan un papel
trascendental en el desarrollo de la bioética y el bioderecho, debido a que des-
de su criterio sus principios y métodos proporcionan importantes elementos
para la determinación del análisis y los argumentos bioéticos y la reglamen-
tación jurídica de las conductas y situaciones que emergen del desarrollo de
la biomedicina. Esperamos que en el futuro las reflexiones bioéticas que sean
trasladadas a políticas públicas y regulación jurídica se alejen del ámbito reli-
gioso, para ser abordados en el campo legislativo desde una perspectiva laica.
El bioderecho se ha apoyado en los conceptos básicos establecidos por
las reflexiones bioéticas para la creación de marcos jurídicos concretos en diver-
sas áreas de la biomedicina y biotecnología. Las legislaturas y los juzgadores se
han fundamentado en reflexiones bioéticas para precisar cuestiones tales
como: el inicio de la vida, la formalidad del consentimiento y la definición de
la muerte, por ejemplo.
Finalmente, podemos afirmar que la bioética y el bioderecho son disciplinas
que reflejan la influencia de diversos factores culturales, económicos, religio-
sos, seculares y sociales, que representan en cierta medida el marco de acción
de los profesionales de la medicina e investigadores de un lugar determinado,
que en algunos países puede ser reglamentado para convertirse en una norma
legal, ya sea, a través de códigos de conducta profesional médica o de dispo-
siciones normativas, que regulan tanto los procedimientos de investigación,
como los quirúrgicos, así como la práctica de la medicina, el desarrollo y apli-
cación de las emergentes biotecnologías.

187
 ENSAYOS
SOBRE ÉTICA DE LA SALUD
ASPECTOS SOCIALES
 ENSAYOS
SOBRE ÉTICA DE LA SALUD
ASPECTOS SOCIALES
María Graciela de Ortúzar
Cruz Netzahualcóyotl Cardoso
Sergio López Moreno
Aura Beatriz González Morgado
Carolina Manrique Nava
Gilberto Gaona Ramirez
Hermelinda Barrientos Bárcenas
Liliana Mondragón Barrios
Zuraya Monroy Nasr
Alberto Perales Cabrera
Elma Lourdes Campos Pavone Zoboli
Gracia Álvarez Andrés
Marian Araujo Yaselli
María de Jesus Medina Arellano
Miguel Suazo
Fernando Lolas Stepke
Casa abierta al tiempo
UNIVERSIDAD AUTÓNOMA METROPOLITANA
Unidad Xochimilco

Rector General
Dr. Salvador Vega y León
Secretario General
Mtro. Norberto Manjarrez Álvarez

UNIVERSIDAD AUTÓNOMA METROPOLITANA-XOCHIMILCO

Rectora
Dra. Patricia E. Alfaro Moctezuma
Secretario
Lic. G. Joaquín Jiménez Mercado

DIVISIÓN DE CIENCIAS BIOLÓGICAS Y DE SALUD

Director
Mtro. Rafael Díaz García
Secretaria Académica
Dra. Leonor Sánchez Pérez
Responsable del Programa Editorial
Lic. Zyanya Patricia Ruiz Chapoy

Comité Editorial
Esp. Marco Antonio Díaz Franco
Dr. Jordan Golubov Figueroa
Dra. María Angélica Gutiérrez Nava
Mtro. Alejandro Meléndez Herrada
Dra. Norma Ramos Ibáñez

“Ensayos sobre ética de la salud. Aspectos sociales”.

Primera edición: 2015
ISBN: 978-607-28-0382-4
Imagen de portada: Jorge A. Álvarez Díaz

D.R. © 2015 UNIVERSIDAD AUTÓNOMA METROPOLITANA

Unidad Xochimilco
Calzada Del Hueso 1100, Col. Villa Quietud, Del. Coyoacán,
C.P. 04960, México D.F.
Tel.: 54 83 70 00 ext. 3783

D.R. © 2015 Autores: Maria Graciela de Ortúzar, Cruz Netzahualcóyotl Cardoso, Sergio Lopez Moreno,
Aura Beatriz Gonzalez Morgado, Carolina Manrique Nava, Gilberto Gaona Ramirez, Hermelinda
Barrientos Bárcenas, Liliana Mondragón Barrios, Zuraya Monroy Nasr, Alberto Perales Cabrera,
Elma Lourdes Campos Pavone Zoboli, Gracia Álvarez Andrés, Marian Araujo Yaselli, María de Jesus
Medina Arellano, Miguel Suazo, Fernando Lolas Stepke.

Impreso y hecho en México

 Índice

Capítulo I
EQUIDAD Y DISTRIBUCIÓN DE RECURSOS EN SALUD 9
Maria Graciela de Ortúzar

Capítulo II
TRASPLANTE DE ÓRGANOS COMO FENÓMENO BIOÉTICO 39
Cruz Netzahualcóyotl Cardoso

Capítulo III
ÉTICA Y SALUD PÚBLICA 51
Sergio Lopez Moreno, Aura Beatriz Gonzalez Morgado

Capítulo IV
PRINCIPIOS ÉTICOS DE LA MEDICINA SOCIAL 63
Carolina Manrique Nava, Gilberto Gaona Ramirez

Capítulo V
VIH/SIDA DESDE LA BIOÉTICA Y LA MEDICINA SOCIAL 81
Hermelinda Barrientos Bárcenas

Capítulo VI
BIOÉTICA EN LA CONDUCTA SUICIDA 109
Liliana Mondragón Barrios, Zuraya Monroy Nasr

Capítulo VII
BIOÉTICA, VIOLENCIA POLÍTICA Y SALUD MENTAL 123
Alberto Perales Cabrera

Capítulo VIII
BIOÉTICA Y ATENCIÓN PRIMARIA 135
Elma Lourdes Campos Pavone Zoboli

Capítulo IX
BIOÉTICA Y ENFERMERÍA 145
Gracia Álvarez Andrés
Capítulo X
BIOÉTICA EN LOS PROBLEMAS
ALIMENTARIOS Y NUTRICIONALES 157
Marian Araujo Yaselli

Capítulo XI
BIOETICA Y BIODERECHO 167
María de Jesús Medina Arellano

Capítulo XII
ACCESO IGUALITARIO A LA TELESALUD 189
María Graciela de Ortúzar

Capítulo XIII
ENSEÑANZA DE LA BIOÉTICA 209
Miguel Suazo

Capítulo XIV
BIOÉTICA EN IBEROAMÉRICA: UN RECUENTO PERSONAL 221
Fernando Lolas Stepke