Método de Análisis Control de Calidad

Análisis de Aguas

André Baena Silgado

Profesor
JUAN CAMILO MEJIA GIRALDO

Laboratorio de Control Fisicoquímico y Microbiológico de Medicamentos y afines II

UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA
FACULTAD DE CIENCIAS FARMACEUTICAS Y ALIMENTARIAS
QUÍMICA FARMACÉUTICA
MEDELLIN
2016
 Introducción
Dadas sus propiedades fisicoquímicas, que es un excelente solvente para muchas
sustancias iónicas y polares y que además en el cuerpo humano es un elemento
fisiológico de gran importancia encontramos diversas aplicaciones para el agua
como el caso de vehículo para preparados farmacéuticos y es el principal liquido de
lavado de materiales y equipos, pero dada su composición variable determinada
básicamente por su zona geográfica de procedencia, las impurezas que pueden
haber y su deficiente calidad con respecto al uso que se le quiera dar se hace
necesario realizar pruebas y controles con el fin de determinar su calidad, la clase
de agua que es y el uso o tratamiento que se le debe dar para que pueda ser usada
según el requerimiento y cumplimiento de la normatividad vigente en farmacopeas
y en nuestro caso en la NTC 5395.
Con el fin de realizar un análisis cualitativo, cuantitativo y semicuantitativo en el
desarrollo de esta práctica se utilizaran diferentes técnicas para determinar la
presencia de sustancias en el agua y la calidad de ésta para clasificarla en algunas
de las clases de aguas a que hace referencia la anterior normatividad.
Reactivos, Materiales y Equipos
Reactivos Materiales Equipos
Muestras de Agua
Sln saturada de KCl
Reactivo de Nessler
Sln Estandar de Amonio
Acido Nitrico
AgNO3
Sln NaCl
Sln BaCl2
Oxalato de Amonio
Hidroxido de Ca
Ac. Sulfihidrico 2N
KMnO4 0.1N
Agar nutritivo solido
Agar McConkey
Resultados

Etiqueta

Pruebas organolépticas
Olor Inodoro
Color Traslúcido
Apariencia Transparente sin turbidez

Propiedades Fisicoquímicas
Prueba Resultado
pH 7,75
Amonio Turbidez Amarilla
Cloruros Turbidez Blanco
Sulfatos Sin Turbidez
Calcio Sin Turbidez
Dióxido de Carbono Turbidez Blanco
Sustancias Oxidables Se conserva el color Rosa palido
Amonio Sulfatos

Calcio
Cloruros

Sustancias Oxidables Dióxido de Carbono

Pruebas Microbiológicas
Mesófilos Aerobios: se observa la presencia abundante de colonias color
amarillo pálido sin posibilidad de realizar conteo de UFC. Presencia de Mesófilos
Aerobios.
Coliformes: Hay crecimiento de colonias que tomaron una coloración rosa pálido
muy abundantes en cantidad sin posibilidad de realizar conteo de UFC. Presencia
de coliformes.
Análisis de Resultados
Las características organolépticas de la muestra se encontraron inalteradas, es
decir que cumple con las especificaciones para dicha prueba. Al realizar las
pruebas fisicoquímicas se encuentran resultados de los cuales se pueden realizar
diferentes análisis.
Sabiendo que el pH óptimo para las aguas de estar entre 6,5 y 8,5 se puede inferir
que la muestra no hace parte de un tipo de agua alcalina ni corrosiva puesto que
el valor de pH 7,75 se encuentra dentro del rango.
La prueba para Amonio resultó notablemente positiva y aunque dicho ion por si
solo tiene una acción toxica escasa, su presencia puede significar que hay un alto
contenido de bacterias fecales o patógenas en el agua dado que éste proviene de
la descomposición bacteriana de la Urea y proteínas. Se tomaron las precauciones
necesarias para realizar la prueba sin dar lugar a contaminación de la muestra, por
tanto se puede asegurar que ya venía contaminada desde su recolección.
Sabiendo que todas las aguas contienen cloruros es de esperarse que en el
resultado de la prueba se encuentre presencias de dicha sustancia, pero cabe
aclarar que una gran cantidad de éste es índice de contaminación cuyo origen
puede ser materias residuales de origen animal ya que ellas contienen cantidades
considerables de dichas sales.
Dados los anteriores resultados, la muestra de agua analizada presenta
contaminación por Amonio, Cloruros y Dióxido de Carbono

PRUEBA ESPECIFICACIÓN RESULTADO

Apariencia Tableta circular Tableta circular
blanco
Color blanco

Formación de precipitado Formación de precipitado

Identificación
café café
No menor de 75 % + 10
Disolución 110,9%
disuelto en 45 minutos
 valoración 90% - 110% 109,2%
uniformidad de dosis L ≤ 15 10

Mesófilos Ausencia Presencia

Hongos y levaduras Ausencia Ausencia
E.coli Ausencia Presencia

Conclusiones
Se puede concluir que la muestra de agua analizada no es apta para el uso
requerido puesto que no cumple con las especificaciones declaradas.
La presencia de E. coli era un resultado esperado desde el análisis de la prueba
de amonios ya que dicha contaminación está fuertemente ligada a
microorganismos presentes en materia fecal.

Bibliografía
Procedimiento General Laboratorio Docencia Control de Medicamentos PG-CM-
DF-003
BEDOYA A, Amparo de Jesús; FLOREZ A, Oscar Alberto y HOLGUÍN M, Gloria.
Evaluación de la calidad de los productos farmacéuticos. Editorial Universidad de
Antioquia. Primera edición. 2011. Pág. 191 – 202.
BIOASSAY FOR THE DETECTION, IDENTIFICATION AND
QUANTITATION OF ANTIMICROBIAL RESIDUES IN MEAT AND
POULTRY TISSUE. (Disponible en:
http://www.fsis.usda.gov/PDF/MLG_34_02.pdf. Consultado el 20 de Febrero
Del 2016