Ovúlos y Supositorios

UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA
FACULTAD DE QUIMICA FARMACEUTICA

PROGRAMA QUÍMICA FARMACÉUTICA
MANUAL DE FARMACIA MAGISTRAL

Práctica Nº 06 Página 1 de 11
1. Preparación de óvulos de metronidazol
Dr. Reynaldo Ortiz Vera

Rut. 716589523-2
Ginecólogo U. Nal.
Reg. M. D. Dptal. 62571

Reg. M. D. Nal. 001896-89
Fecha: septiembre 30 de 2013

Nombre: Carolina Artunduaga M
Edad: 26 años
Nº de identidad: Cédula de ciudadanía 76598556 de Girardot (Cun.)
Dirección de residencia: Cra. 96 No. 34-B-11

Teléfono: 4962345
R/ Mujer de 26 años de edad, sexoservidora, unión libre. Inició su enfermedad con
leucorrea de color amarillento y olor fuerte, acompañada de prurito vulvar, ardor al
orinar, irritación y enrojecimiento genital, coito doloroso; los síntomas se exacerbaban
después de la menstruación.
A la especuloscopia, se observó eritema vulvovaginal y el exocervix con hemorragias

subepiteliales puntiformes, dando un aspecto de fresa. La secreción vaginal era
líquida, espumosa, color verdeamarillenta, muy abundante, principalmente en el fondo
de saco vaginal posterior. Recuerda haber tenido cinco parejas sexuales nuevas en
los últimos meses.
Por medicina general la paciente ha recibido tratamientos locales con vinagre

(solución), clotrimazol (crema y óvulos), nistatina (óvulos) y tetraciclina (crema),
consiguiendo aliviar sólo los síntomas, pero no la curación. Se decide remisión a
ginecología.
El ginecólogo solicitó frotis directo simple del exudado vaginal, recomendándose

asistir al laboratorio clínico el día siguiente sin aplicarse la ducha vaginal previa. El pH
vaginal fue 5.3. Se recolectó el flujo de las paredes vaginales y del fondo de saco
uterino, se hicieron frotis delgados del exocervix, de Papanicolaou y se sometieron a
cultivo y análisis, encontrando resultados positivos para Trichomonas vaginalis, por lo
tanto se diagnostica tricomoniasis vaginal.
El médico decide iniciar tratamiento con metronidazol por vía oral, 2g, 1 vez al día
durante 3 días. Al inicio del tratamiento la paciente se quejó de intolerancia al
medicamento, con vómito profuso y sabor metálico que le quitaba completamente el
apetito. Se decide entonces cambiar a esquema de 250 a mg 3 veces al día durante 5
a 7 días por vía oral y 200 mg al día vía vaginal (óvulos), con el objeto de mejorar la
tolerancia. También se trata a su pareja con 250 mg de metronidazol tres veces al día
durante siete días para obtención de resultados más óptimos.

RM-62571
Preparar óvulos de metronidazol de 200 mg en base de gelatina y glicerina.
Dosis: Introducir 1 óvulo en la vagina cada noche durante 7 días según la indicación
dada durante la consulta.
Calle 62 Nº 36-21 Tel: 2654236 Celular: 320528698


Preparación de óvulos de metronidazol en polietilenglicol
Insumos para la práctica
Polietilenglicol 400 (PEG 400)……. 2 Kg

Polietilenglicol 6000 (PEG 6000)….. 1.5 Kg
Metronidazol tabletas 500 mg…….. 53 tabletas
Alcohol al 70% 100 mL
Copitos de algodón………………… 40 copitos
Glicerina ………………………….. 50 mL
Moldes para óvulos de 6 unidades
Preparación de óvulos de metronidazol en glicerogelatina
Insumos para la práctica

Glicerina 65 %.............................
Gelatina 15 % ………………….
Metronidazol tabletas 500 mg…….. 53 tabletas
Alcohol al 70%................................ 100 mL
Copitos de algodón………………… 40 copitos
Agua purificada 20 % ………….
Moldes para óvulos de 6 unidades

Preparación de óvulos de metronidazol en polietilenglicol
Preparar
FÓRMULAS CUALI-CUANTITATIVAS
Polietilenglicol 400 (PEG-400)……………. 60%

Polietilenglicol 6000 (PEG-6000)…………. 40%
Metronidazol ………………………………... 200 mg
Materiales y equipos
Balanza, papel que no libere fibras, espátula de metal, vaso de precipitados, baño
maría, varilla de vidrio, moldes de plástico desechables de 6 óvulos, copitos de
algodón.
Cálculo de la cantidad de excipiente
Primero hay que conocer la capacidad de cada óvulo en el molde de 6 unidades

disponible (peso aproximado por óvulo de 2.5 g, requiriéndose para ello de las
siguientes pruebas:
1. Peso de óvulo blanco (sólo excipientes):
 Pesar 9 g de PEG 400 y 6 g de PEG 6000

 Fundir a 50°C en baño maría
 Llenar las oquedades correspondientes a seis óvulos, previamente lubricadas
con glicerina y dejar solidificar a temperatura ambiente.
 Extraer del molde, pesar uno a uno y calcular el peso medio (X).
2. Peso de óvulo con principio activo:
 En dos beakers, fundir a 50ºC en baño maría tres óvulos elaborados en el

apartado anterior
 Añadir la cantidad de principio activo correspondiente al doble de óvulos a uno
de los dos beakers (es decir 1200 mg para seis óvulos)
 Homogeneizar bien y llenar las oquedades de seis óvulos, previamente
lubricados con glicerina, a la mitad de su capacidad aproximadamente.
 A continuación terminar de llenarlas con la mezcla de excipientes fundidos sin
principio activo y dejar solidificar a temperatura ambiente.
 Pesar cada óvulo y calcular el peso medio (Y).
Llegamos a la conclusión que el Metronidazol provoca un aumento de

volumen.
Así, las cantidades de excipientes y de Metronidazol para preparar un óvulo

son:

Metronidazol: 200 mg = 0,20 g

Mezcla de excipientes: (Y-0.20) g
PEG 400 (60 %) = 0.6*(Y-0.20) g
PEG 6.000 (40 %) = 0.4*(Y-0.20) g
La fórmula general para 6 óvulos, para este principio activo, empleando estos
excipientes y en esta proporción, para los moldes de óvulos de 6 unidades disponibles
es la siguiente (con un 10% más para llenar a rebose):
Metronidazol: 0.2 g x 6 óvulos x 1.1 = 1.32 g

PEG 400: 0.6*(Y-0.20) g x 6 óvulos x 1.1 = Z g
PEG 6.000: 0.4*(Y-0.20) g x 6 óvulos x 1.1= A g
Preparación del molde
 Limpiar los moldes de óvulos con alcohol al 70% y dejar secar

 Una vez secos, lubricar las oquedades una a una con glicerina, con ayuda de
copitos de algodón, evitando que queden gotas de glicerina en el fondo de las
oquedades.
 Fundir, a unos 50ºC en baño maría en un vaso de precipitados el PEG 400 y el
PGE 6.000, agitando constantemente hasta que quede un líquido viscoso
transparente.
 Una vez fundido el excipiente, añadir el Metronidazol y homogeneizar
 Llenado los moldes de óvulos por exceso (con un menisco cóncavo superior,
para prever la retracción de volumen que se presenta por solidificación)
 Retirar el exceso con ayuda de la espátula de metal
 Colocar de nuevo en el vaso de precipitados y volver a fundir
 Llenar las oquedades de los moldes de óvulos.
 Envasar y etiquetar
 Inscribir en el libro de registro
Controles de calidad
 Controles organolépticos: deben presentar forma y color homogéneo.
 No deben presentar puntas cortantes, recristalización de principio activo o
burbujas de aire
 Realizar control de peso

Preparación de óvulos de metronidazol en glicerogelatina
Preparar
FÓRMULAS CUALI-CUANTITATIVAS
Glicerina …………………………………….. 60%

Gelatina ……………………………………… 10%
Agua purificada …………………………….. 30%
Metronidazol ………………………………... 200 mg
Materiales y equipos
Balanza, papel que no libere fibras, espátula de metal, vaso de precipitados, baño
maría, varilla de vidrio, moldes de plástico desechables de 6 óvulos, copitos de
algodón, embudo y torunda de algodón.
Cálculo de la cantidad de excipiente
Primero debe hallarse la capacidad de cada óvulo en el molde de 6 unidades

disponible (2.5 gramos por óvulo aproximadamente), requiriéndose para ello de las
siguientes pruebas:
1. Peso de óvulo blanco (sólo excipientes):
 Pesar 9.75 g de glicerina, 3 gramos de agua purificada y 2.25 gramos de

gelatina.
 Calentar sobre baño maría a unos 50ºC en un vaso de precipitados la glicerina
y el agua purificada, añadir la gelatina y agitar con varilla hasta que se absorba
completamente, procurando no incorporar burbujas de aire.
 Llenar las oquedades correspondientes a seis óvulos, previamente lubricadas
con glicerina y dejar solidificar a temperatura ambiente.
 Extraer del molde, pesar uno a uno y calcular el peso medio (X).
2. Peso de óvulo con principio activo:
 En dos beakers, fundir a 50ºC en baño maría tres óvulos elaborados en el

apartado anterior.
 A uno de los beakers, añadir la cantidad de principio activo correspondiente a
seis óvulos (1200 mg).
 Homogeneizar bien y llenar las oquedades de seis óvulos, previamente
lubricados con glicerina, a la mitad de su capacidad aproximadamente.
 A continuación terminar de llenarlas con la mezcla de excipientes fundidos sin
principio activo y dejar solidificar a temperatura ambiente.
 Pesar cada óvulo y calcular el peso medio (Y).

Llegamos a la conclusión que el Metronidazol provoca un aumento de

volumen.
Así, las cantidades de excipientes y de Metronidazol para preparar un óvulo

son:
Metronidazol: 200 mg = 0,20 g

Mezcla de excipientes: (Y-0.20) g
Glicerina (65 %) = 0.65*(Y-0.20) g
Gelatina (15 %) = 0.15*(Y-0.20) g
Agua purificada = 0.20*(Y-0.20) g
La fórmula general para 6 óvulos, para este principio activo, empleando estos
excipientes y en esta proporción, para los moldes de óvulos de 6 unidades disponibles
es la siguiente (con un 20% más para llenar a rebose):
Metronidazol: 0.2 g x 6 óvulos x 1.2 = 1.32 g

Glicerina: 0.65*(Y-0.20) g x 6 óvulos x 1.2 = Z g
Gelatina: 0.15*(Y-0.20) g x 6 óvulos x 1.2 = A g
Agua purificada = 0.20*(Y-0.20) g x 6 óvulos x 1.2 = B g
Preparación
 Limpiar los moldes de óvulos con alcohol al 70% y dejar secar.

 Una vez secos, lubricar las oquedades una a una con glicerina, con ayuda de
copitos de algodón, evitando que queden gotas de glicerina en el fondo de las
oquedades.
 Calentar sobre baño maría a unos 50ºC en un vaso de precipitados la glicerina
y el agua purificada, añadir la gelatina y agitar con varilla hasta que se absorba
completamente, procurando no incorporar burbujas de aire
 Filtrar a través de una pequeña torunda de algodón
 Una vez fundido el excipiente, añadir el Metronidazol y agitar cuidadosamente
con varilla hasta completa homogenización.
 Cuando el preparado esté a 38ºC aproximadamente, llenar los moldes de
óvulos por exceso (con un menisco cóncavo superior, para prever la retracción
de volumen que se presenta por solidificación)
 Retirar el exceso con ayuda de la espátula de metal
 Colocar de nuevo en el vaso de precipitados y volver a fundir
 Llenar las oquedades de los moldes de óvulos.
 Envasar y etiquetar
 Inscribir en el libro de registro
Condiciones de conservación
Mantener en lugar seco, fresco y protegido de la luz, con el envase bien cerrado.
Controles analíticos
* Características del producto acabado


Óvulos translúcidos de color amarillo ámbar.
*Plazo de validez: 120 días.
Información al paciente: Ver prospecto adjunto.
BIBLIOGRAFÍA
o SELLES FLORES, E: Farmacia galénica general. Ed. Sersa. Madrid, 1992. Pág.
241.
o DEL ARCO J y otros: Formulación magistral de medicamentos. Ed. C.O.F. de
Vizcaya. Bilbao, 1993. Pág.189.
2. Supositorio de glicerina
Dr. Jorge Covaleda Gallego

Rut. 716589523-2
Pediatra UPB.
Reg. M. D. Dptal. 21585

Reg. M. D. Nal. 0017589-91
Fecha: septiembre 30 de 2013

Nombre: Jefferson Agudelo M.
Edad: 3 años
Nº de identidad: NUIP 1025689874 Medellín.
Dirección de residencia: Cra. 48 No. 25-C-32

Teléfono: 4425869.
R/ Niño de 3 años de edad, quien es llevado al médico por la mamá, porque el niño
no ha tenido ni una evacuación desde hace 4 días, presenta el estómago duro y
distendido, en evacuaciones previas ha mostrado sangre, se queja de dolor en el
estómago y presenta vómitos, con lo que el médico prevé un estreñimiento crónico.
El niño proviene de una familia humilde, a quien se le suministra una dieta igual a la
que reciben el papá y la mamá, aunque adicional a esto recibe productos lácteos,
como leche, helado, queso y yogurt.
El médico general le recomienda a la mamá, alimentarlo con frutas o verduras por lo

menos tres veces al día. Alimentos ricos en fibra y salvado, como hojuelas de
salvado, panecillos de salvado, trigo desmenuzado, galletas de saladas, avena, arroz
oscuro, o pan de trigo integral.
A pesar de este tratamiento dietético, que fue practicado durante un mes, el niño
sigue con la constipación, aunque un poco disminuida. Por tal razón el médico
general decide enviarlo a pediatría; el pediatra le prescribe continuar con la dieta
recomendada por el médico general y aplicar un supositorio de glicerina para ayudar

a la deposición cuando sea necesario.
RM-21585
Preparar supositorios de glicerina.
Dosis: insertar 1 supositorio en el recto cuando el niño se demore más de 36 horas

para evacuar las heces.
Calle 56B Nº 48-36 Tel: 2361428 Celular: 312589647
Carbonato de sodio cristalizado 5.0 g

Agua destilada 10.0 g
Ácido esteárico (estearina escamas) 9.0 g
Glicerina 100.0 g
Técnica de elaboración
1. En un beaker, disolver el carbonato sódico en el agua, calentando al

baño maría (70°C).
2. En una cápsula de porcelana calentar el ácido esteárico y la glicerina
hasta que se fundan (70°C).
3. Añadir la fase oleosa a la fase acuosa, ambas a la misma temperatura,
con agitación continua.
4. Continuar la agitación en el baño maría, hasta que se evapore toda el
agua (se evidencia por la transparencia del preparado).
5. Si el producto no queda transparente, agregar trietanolamina.
6. Calentar los moldes a estufa a 70°C.
7. Verter el preparado en los moldes calientes y dejar enfriar a temperatura
ambiente.
8. Rotular, según la norma vigente.
Envasado: Envolver en papel aluminio en recipientes herméticamente

cerrados, protegidos de la humedad.
Usos: Estreñimiento crónico


Bibliografía: Del Pozo, A.; farmacia galénica especial. Vol II. Barcelona:
Editorial Ramorgraf, S.A. 1978.

INFORME
Informe No Nombre de la práctica
Nombre 1. 2. 3.
# Carné 1. 2. 3.
Fecha:
1. ¿Qué diferencia hay entre un

óvulo y un supositorio?
2. ¿Qué información se debe dar a
la paciente al momento de la
dispensación de los óvulos y los
supositorios?
3. ¿Cuál es la función de cada
componente en cada formulación?
4. ¿Qué controles de calidad se le
hacen este tipo de preparados?
5. ¿Qué leyendas deben colocarse
en las etiquetas y por qué?
6. ¿En qué tipo de envase se
empacan los productos?
7. ¿Cuáles son las condiciones del
almacenamiento de los productos?
8. Anexe el rótulo, elaborado con
base en la norma vigente.
9. ¿Qué otros excipientes se
pueden utilizar para la preparación
de óvulos y supositorios?
10. ¿Qué precauciones son
importantes tener en cuenta
durante la preparación de los
óvulos, que pueden ser críticas
para obtener un producto final de
calidad?
Observaciones:
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________

Ovúlos y Supositorios

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MANUAL DE FARMACIA MAGISTRAL

1. Preparación de óvulos de metronidazol

Dr. Reynaldo Ortiz Vera

Reg. M. D. Dptal. 62571

Fecha: septiembre 30 de 2013

Dirección de residencia: Cra. 96 No. 34-B-11

A la especuloscopia, se observó eritema vulvovaginal y el exocervix con hemorragias

Por medicina general la paciente ha recibido tratamientos locales con vinagre

El ginecólogo solicitó frotis directo simple del exudado vaginal, recomendándose

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Calle 62 Nº 36-21 Tel: 2654236 Celular: 320528698

MANUAL DE FARMACIA MAGISTRAL

Preparación de óvulos de metronidazol en polietilenglicol

Insumos para la práctica

Polietilenglicol 400 (PEG 400)……. 2 Kg

Preparación de óvulos de metronidazol en glicerogelatina

Insumos para la práctica

MANUAL DE FARMACIA MAGISTRAL

Preparación de óvulos de metronidazol en polietilenglicol

Polietilenglicol 400 (PEG-400)……………. 60%

Cálculo de la cantidad de excipiente

Primero hay que conocer la capacidad de cada óvulo en el molde de 6 unidades

1. Peso de óvulo blanco (sólo excipientes):

 Pesar 9 g de PEG 400 y 6 g de PEG 6000

2. Peso de óvulo con principio activo:

 En dos beakers, fundir a 50ºC en baño maría tres óvulos elaborados en el

Llegamos a la conclusión que el Metronidazol provoca un aumento de

Así, las cantidades de excipientes y de Metronidazol para preparar un óvulo

MANUAL DE FARMACIA MAGISTRAL

Metronidazol: 200 mg = 0,20 g

Metronidazol: 0.2 g x 6 óvulos x 1.1 = 1.32 g

Preparación del molde

 Limpiar los moldes de óvulos con alcohol al 70% y dejar secar

MANUAL DE FARMACIA MAGISTRAL

Preparación de óvulos de metronidazol en glicerogelatina

Glicerina …………………………………….. 60%

Cálculo de la cantidad de excipiente

Primero debe hallarse la capacidad de cada óvulo en el molde de 6 unidades

1. Peso de óvulo blanco (sólo excipientes):

 Pesar 9.75 g de glicerina, 3 gramos de agua purificada y 2.25 gramos de

2. Peso de óvulo con principio activo:

 En dos beakers, fundir a 50ºC en baño maría tres óvulos elaborados en el

MANUAL DE FARMACIA MAGISTRAL

Llegamos a la conclusión que el Metronidazol provoca un aumento de

Así, las cantidades de excipientes y de Metronidazol para preparar un óvulo

Metronidazol: 200 mg = 0,20 g

Metronidazol: 0.2 g x 6 óvulos x 1.2 = 1.32 g

 Limpiar los moldes de óvulos con alcohol al 70% y dejar secar.

* Características del producto acabado

MANUAL DE FARMACIA MAGISTRAL

Óvulos translúcidos de color amarillo ámbar.

*Plazo de validez: 120 días.

Información al paciente: Ver prospecto adjunto.

Dr. Jorge Covaleda Gallego

Reg. M. D. Dptal. 21585

Fecha: septiembre 30 de 2013

Dirección de residencia: Cra. 48 No. 25-C-32

El médico general le recomienda a la mamá, alimentarlo con frutas o verduras por lo

MANUAL DE FARMACIA MAGISTRAL

a la deposición cuando sea necesario.

Dosis: insertar 1 supositorio en el recto cuando el niño se demore más de 36 horas