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Polímeros Técnicos Fernando Martín Villa

Master en Ciencia y Tecnología Química Trabajo de fin de curso

LA MEDICINA SIN PLÁSTICOS

Abstract

En este trabajo se hace una revisión de las principales aplicaciones de los biomateriales polímeros,
en el ámbito de la Medicina. Los plásticos han sido usados extensivamente en Medicina debido a su
gran versatilidad de fabricación, variedad de propiedades y biocompatibilidad. Las disciplinas
médicas evaluadas son Ingeniería de tejidos, Odontología, Oftalmología, Liberación controlada de
fármacos, Cirugía ortopédica, Cirugía cardiovascular y Hemodiálisis. En cada campo se estudian
los requisitos específicos exigidos a los biomateriales y se relacionan con el uso de los plásticos. Se
evalúan las consecuencias derivadas de la no utilización de los plásticos en estos sectores. La no
utilización de los plásticos en Medicina supondría un retroceso en los avances conseguidos hoy día,
con el consiguiente aumento de las tasas de mortandad e invalidez, aumento de infecciones
hospitalarias, mayores costes sanitarios y menor acceso de la población a determinados
tratamientos.

Palabras clave: Plásticos, Biopolímeros, Biocompatibilidad, Tejidos, Odontología, Oftalmología,


Fármacos, Cirugía, Hemodiálisis.

1. INTRODUCCIÓN

Este trabajo pretende dar una visión de conjunto del importante papel que juegan hoy en
día los plásticos en el ejercicio y desarrollo de la Medicina. De esta visión general se reflexionará
sobre cuáles serían los inconvenientes de restringir la utilización de los plásticos en los campos
de aplicación estudiados.

El campo de aplicación de los plásticos en Medicina es amplísimo. Su utilización va desde


la fabricación de material clínico, quirúrgico o de diagnóstico, envoltorios de medicamentos,
hasta los biomateriales utilizados en implantes, donde los requerimientos exigidos a los
materiales son muy exigentes. También se utilizan en prótesis externas, que no están en
contacto con fluidos y tejidos corporales, como miembros artificiales y audífonos.

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Este estudio se va a centrar en los biomateriales, pues tanto desde el punto de vista
médico cómo el de ingeniería de materiales, es donde se encuentran las aplicaciones más
interesantes.

2. LOS BIOMATERIALES. EVOLUCIÓN HISTORICA.

Los biomateriales son materiales naturales o sintéticos que se utilizan para reemplazar
o recuperar la funcionalidad de algún tejido corporal. Están en contacto de manera continua o
temporal con fluidos corporales. Se suele excluir de esta definición el instrumental quirúrgico o
dental. Aunque están en contacto con fluidos biológicos, no suelen sustituir ni potenciar la
funcionalidad de ningún tejido u órgano dañado de nuestra anatomía.

La ciencia de los biomateriales se ocupa, de la síntesis, composición y propiedades de los


materiales que entran en contacto con los tejidos de los seres vivos.

Los biomateriales se pueden clasificar en las siguientes categorías:

• Metales.
• Materiales cerámicos.
• Polímeros.
o Naturales
o Sintéticos.
• Materiales compuestos.

Aunque a continuación se va a hacer referencia de manera general a propiedades y


aplicaciones de los biomateriales, en este trabajo sólo se van a considerar los materiales de tipo
polimérico.

Los materiales poliméricos se clasifican en tres grandes grupos:

• Termoplásticos. Formados por macromoléculas lineales con o sin ramificaciones, que


al ser calentados, licuan.
• Termofijos. Formados por macromoléculas entrecruzadas que impiden el
deslizamiento de unas cadenas respecto de otras. Al calentarlos no licuan ni funden.

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• Elastómeros. Formado por macromoléculas con una proporción baja de punto de


entrecruzamiento, de manera que al aplicar fuerzas externas sobre el material, se
deforma reversiblemente y recupera sus dimensiones originales al cesar la fuerza
externa.

Los tres tipos de polímeros se utilizan en Medicina, pero de ellos el más empleado es el
de los termoplásticos.

EVOLUCION HISTORICA DE LOS BIOMATERIALES DE TIPO POLIMÉRICO.

• 1920-1940

Los materiales poliméricos empezaron a estar disponibles para aplicaciones médicas a


partir de los años 1920. Desde los años 30 el poli(metilmetacrilato) fue el polímero más
utilizado por sus características de biocompatibilidad y versatilidad. Sus primeras aplicaciones
fueron en empastes dentales y prótesis de cabeza de fémur. En años posteriores se utilizaría
este mismo material en la fabricación de lentes de contacto. En 1940 se comenzó a utilizar
poli(clorovinilo) y el poli(dimetilsiloxano) ( silicona).

• 1940-1960

En estos años, el poli(clorovinilo) se comenzó a utilizar en bolsas de trasfusión y


catéteres. Las siliconas se utilizan como elastómero implantable en el tratamiento de la
hidrocefalia (catéteres de derivación o drenaje). En estos años también es cuando adquiere un
gran desarrollo la utilización de los biomateriales en diversas aplicaciones: marcapasos, diálisis,
prótesis vasculares, prótesis mamarias, reconstrucción dental, lentes de contacto y adhesivos
de tejidos. En todas estas aplicaciones se utilizaron muchos polímeros comerciales:
poliuretanos, resinas epoxi, siliconas, termoplásticos, cianocrilatos, fueron utilizados en
diversas aplicaciones médicas.

• 1960-1980

Se diseñaron nuevas formulaciones de poliuretano y silicona, mejorando las deficiencias


de las primeras aplicaciones, que aumentaban su duración en el organismo. En los años 60 se
produjeron los grandes avances en cirugía ortopédica que acabarían dando lugar a las prótesis
de cadera y rodilla. Se desarrollaron nuevas técnicas de fijación de tejidos y se desarrollaron
suturas bioabsorbibles. Se comenzó a utilizar la silicona en las prótesis mamarias.
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En los años 70 se refinaron aplicaciones que habían sido desarrolladas en épocas


anteriores. Las prótesis mamarias se rodearon con espuma de poli(ester-uretano) para
mejorar su fijación a los tejidos adyacentes. Con el mismo fin se desarrollaron también técnicas
para rodear venas sintéticas con células endoteliales. Se utilizó poliuretano para aislar los
cables de los marcapasos permitiendo así la aplicación de catéteres más finos. Se comenzó a
usar el poli(tetrafluoretileno) expandido en prótesis vasculares. En esta década se utilizaron
también polímeros en el desarrollo de dispositivos para liberar fármacos
(poli(dimetilsiloxano), poli(etilenvinilacetato)), piel artificial (poli(dimetilsiloxano) y colágeno)
y ligamentos artificiales ( polietileno de ultra alto peso molecular).

• 1980-1990

Probablemente el mayor desarrollo tecnológico de la aplicación de materiales en los


años 80 fue el corazón artificial de poliuretano desarrollado en la universidad de Utah. El
corazón de poliuretano consiguió funcionar 620 días sin fallos. Sin embargo los intentos de usar
este mismo poliuretano en válvulas aórtica trivalvas tuvieron menos éxito debido a la
mineralización crónica observada en estudios en animales. Los ingenieros y científicos
comenzaron entonces a centrar su atención en la interacción entre el cuerpo y los
biomateriales. En esta década también se mejoraron los implantes de ligamentos artificiales y el
diseño de marcapasos. Otro gran desarrollo de esos años fueron las lentes de contacto de
silicona.

• 1990-Presente

En estos años se desarrollaron aparatos diseñados para intervenir en los procesos


bioquímicos y celulares. Se desarrollan materiales que pueden cambiar sus características en
respuesta a estímulos del medio en que se encuentran. Algunos polímeros son sensibles a
cambios físicos y químicos del entorno. Es el caso de hidrogeles como poli(N-isopropil-
acrilamida), poli(etiloxazolina), ácido poli(2-acrilo-amido-2-propanosulfónico) , que tienen
respuestas a cambios de temperatura, pH o eléctricos. Incorporando enzimas u otro tipo de
moléculas bioactivas en estos hidrogeles se pueden dirigir a lugares específicos del organismo
para dosificación de fármacos. Recubrimientos de heridas basadas en poliuretano pueden
ajustar la velocidad de transmisión de vapor y humedad en respuesta a cambios del nivel de
supuración de las heridas.

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Un área de especial actividad fue el desarrollo de polímeros biodegradables en la cirugía


de tejidos. Actualmente se está trabajando en formulaciones para:

• Fosfolípidos para injertos vasculares, sensores de glucosa implantables, filtros


para hemodiálisis, protectores de lentes de contacto para evitar la deposición de
proteínas.
• Polímeros para terapia génica.
• Copolímeros de silicona-uretano que mejoran las propiedades de bioestabilidad,
resistencia a trombos, a la abrasión, estabilidad térmica y superficial.
• Polímeros basados en proteínas para implantes temporales, andamiajes para la
reconstrucción de tejidos y sistemas de liberación de fármacos.

La siguiente figura muestra un resumen de las distintas aplicaciones de los polímeros en


el cuerpo humano.

Figura 1. Aplicaciones clínicas y tipos de polímeros (del libro “Handbook of Materials for Medical Devices”)
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3. PROPIEDADES DE LOS BIOMATERIALES EMPLEADOS EN MEDICINA.


Al utilizar un biomaterial es necesario conocer tanto el efecto del implante en el organismo
como el efecto del organismo sobre el implante. Estos requisitos se pueden resumir en los
siguientes puntos:

• El material no debe tener componentes solubles en el sistema vivo, salvo si es de forma


intencionada para una determinada aplicación (sistemas de liberación de fármacos).

• El organismo no debe de degradar el implante a no ser que esta degradación sea


intencionada (suturas absorbibles).

• Las propiedades físicas y mecánicas del polímero deben de ser las adecuadas para la
función que tienen que desarrollar en el organismo. Cada aplicación tiene unos
requerimientos mecánicos distintos originados por la función fisiológica que tienen que
efectuar. Estos requerimientos se pueden agrupar en tres categorías:
o Comportamiento mecánico. Una prótesis de cadera tiene que ser fuerte y rígida.
Un tendón artificial tiene que ser fuerte y flexible. Una válvula de un dispositivo
cardiaco tiene que ser flexible y resistente. Una membrana de diálisis tiene que
ser fuerte y flexible pero no elastomérica. Una prótesis de un cartílago o
articulación tiene que ser blanda y elastomérica.
o Duración. Un catéter puede durar solamente tres días, una placa de sujeción de
un hueso debe de cumplir su cometido más allá de seis meses. Una válvula
cardiaca debe actuar 60 veces por minutos sin desgarros por periodos
superiores a diez años. Una prótesis de cadera debe de aguantar cargas pesadas
durante veinte años.
o Propiedades físicas. Las aplicaciones son también muy diversas. Una membrana
de diálisis debe de tener una determinada permeabilidad. La cápsula de la
articulación de una prótesis de cadera debe tener una alta capacidad de
lubricación. Una lente intraocular debe de tener los requisitos de transparencia y
refracción determinados.

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• El material debe ser biocompatible. La biocompatibilidad es un término difícil de


definir. Se puede expresar como la capacidad del material para cumplir con una
propiedad de respuesta cuando actúa como “huésped” en un organismo vivo, para una
aplicación específica.

Este concepto de biocompatibilidad es extensible al potencial cancerígeno que pueda


poseer y la interacción con el sistema inmunológico del que va a formar parte. Las
reacciones que se producen en los tejidos humanos ante la presencia de un cuerpo
extraño son muy complejas. Generalmente se manifiestan en forma de una intolerancia a
ese cuerpo extraño (rechazo) que hay que evitar o minimizar.

En ocasiones estos materiales se diseñan para interaccionar con el entorno biológico.


Se trata de los polímeros biodegradables o reabsorbibles. Se busca su degradación
intencionada es el caso de suturas absorbibles, sistemas de liberación de fármacos o
implantes temporales que una vez completada su función se degradan por hidrólisis o
acción enzimática y son expulsados del organismo en forma de productos de desecho.

• El implante debe de ser esterilizable y libre de bacterias y endotoxinas.

En definitiva los materiales poliméricos o polímeros utilizados en medicina deben de ser


diseñados específicamente para cumplir unas funciones. Es una labor multidisciplinar en la
que intervienen médicos, científicos e ingenieros.

Figura 2. Áreas de conocimiento implicadas en el desarrollo de los biomateriales (del artículo “Sustitutivos
de tejidos: de los biomateriales a la ingeniería tisular”).

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4. PRINCIPALES CAMPOS DE APLICACIÓN.

El grupo de mayor uso de los biomateriales lo constituyen los polímeros sintéticos. El


campo de aplicación es muy amplio, y va desde una simple sutura hasta la complejidad del
diseño de un corazón artificial. En los apartados que siguen se va a intentar dar un pequeño
resumen de los principales campos de aplicación.

4.1. Ingeniería de tejidos.

La ingeniería de tejidos es una de las disciplinas más novedosas dentro de la ciencia de


los biomateriales. Es un campo de investigación y desarrollo multidisciplinar, que aplica los
conocimientos de distintas disciplinas científicas: bioingeniería, ciencias de la vida, química,
física y biología. El objetivo es utilizar células vivas, así como sus componentes extracelulares,
en la reparación o restauración de órganos o tejidos dañados.

La regeneración de tejidos se hace a partir de algún medio polimérico, natural o


sintético, que actúa como estructura o andamiaje que favorece el crecimiento del tejido celular.
Las características principales que deben de tener los polímeros utilizados para este cometido
son las siguientes:

• Ser biocompatible y biodegradable. Deben ser compatibles con el organismo receptor y no


generar daños ni rechazo. Deben de tener una determinada vida media para desarrollar su
tarea.
• Altamente poroso y muy permeable deben de permitir el paso de oxígeno y nutrientes
necesarios para el crecimiento celular.
• El andamiaje debe proporcionar el medio biomecánico adecuado, que se ha de degradar a
medida que se desarrolla el tejido.
• Tener una superficie que favorezca que las células se adhieran a él.

El punto de partida de la ingeniería tisular es la idea de dotar a las células de un armazón


o matriz de soporte para que puedan crecer y formar un tejido. Los soportes se construyen con
materiales cuya naturaleza sea acorde con la función de la estructura del órgano tejido donde se
vayan a implantar. Hoy día los polímeros sintéticos son los más utilizados, aunque también se
fabrican soportes metálicos, cerámicos y de polímeros naturales.

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Figura 3. Herramientas básicas para la formación de tejidos: soportes (biomateriales) y células (del
artículo “Sustitutivos de tejidos: de los biomateriales a la ingeniería tisular”).

Una estrategia terapéutica típica consiste en sembrar en el tejido u órgano dañado,


células sanas procedentes del propio paciente, que se han cultivado in-vitro en el laboratorio.
Estas células pueden modificarse para que produzcan alguna molécula necesaria para el
organismo, lo que supone combinar la medicina regenerativa con la terapia génica. Se pueden
emplear células madre, células indiferenciadas con alta capacidad proliferativa, a partir de las
cuales se pueden obtener o derivar células diferenciadas, específicas de un tejido.

El andamio aporta la estructura o consistencia al órgano. Las células comienzan a


multiplicarse en el soporte si reciben las señales químicas que favorecen su crecimiento. Las
células proliferan y a la vez se organizan adaptándose a la forma del armazón, que imita la
estructura del órgano diana. Los soportes se construyen con estructuras porosas y permeables
para permitir el paso de oxígeno y de los nutrientes necesarios para el crecimiento de las
células. En el caso de un sistema biodegradable, la degradación del soporte debe de ir asociada a
la integración de las células, a medida que se va produciendo la regeneración del tejido.

Los principales polímeros utilizados en la ingeniería de tejidos son los siguientes:

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• Polímeros naturales:
o Colágeno,
o Alginatos.
o Quitosán.
• Polímeros sintéticos:
o Poli( α-hidroxiácidos)
o Ácido poli(D,L-láctico), PLA .
o Ácido poli(glicólico), PGA, y sus copolímeros.

Las aplicaciones de la Ingeniería de tejidos son muy variadas, y se usan en diversas ramas de
la Medicina. Las principales son las siguientes:
• Regeneración de cartílago articular.
• Regeneración de tejido óseo.
• Piel artificial.
• Regeneración de tejidos en distintos órganos:
o Córneas.
o Válvulas coronarias.
o Arterias.
o Hígado.
o Riñón.
o Páncreas.
o Tejido mamario.

Las líneas de investigación actuales permiten pensar que en el futuro sea posible la
formación de órganos completos (hígado, corazón, páncreas).

Limitaciones derivadas de la no utilización de plásticos.


En el caso de no disponer de materiales plásticos, se podrían construir andamios en
materiales cerámicos o metálicos, pero sería más difícil de obtener estructuras porosas, pues los
plásticos son más versátiles en su manipulación y transformación. Por otra parte, los materiales
metálicos y cerámicos no serían biodegradables, lo que limitaría algunas aplicaciones en el
organismo. Se podrían utilizar en estas aplicaciones biodegradables sólo los polímeros

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naturales. Las aplicaciones serían más costosas, pues los materiales plásticos, en general, son
más baratos.

4.2. Odontología.

Los polímeros tienen propiedades que los hacen especialmente útiles para la fabricación
de dispositivos dentales, tales como:

• Ser fáciles de conformar in situ.


• Ser inertes.
• Ser livianos.
• Ser tenaces.

También tiene sus limitaciones. Se degradan con el tiempo, y su resistencia mecánica es


modesta, lo que hace que convivan con materiales metálicos y cerámicos en el campo de las
aplicaciones odontológicas.

Los polímeros para usos médicos y odontológicos tienen más restricciones que los
utilizados en aplicaciones convencionales. Han de ser biocompatibles y las concentraciones
permisibles de ciertos aditivos son menores para prevenir riesgos por contacto con el tejido
vivo. En odontología se usan biopolímeros ya fabricados pero también se forman biopolimeros
in situ durante la intervención en la boca del paciente, es el caso típico de empastes y cementos
dentales. En este sentido los materiales odontológicos incluyen polímeros y también sus
monómeros, iniciadores y catalizadores necesarios.

En definitiva, los polímeros dentales deben de cumplir los siguientes requisitos:


• Biocompatibilidad.
• Dureza y durabilidad.
• Propiedades térmicas satisfactorias.
• Estabilidad dimensional.
• Estabilidad química.
• Insolubilidad y baja absorción de fluidos orales.
• Ausencia de olor y sabor.

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• Apariencia natural.
• Color estable.
• Adherencia a plásticos, metales y porcelanas.
• Facilidad de fabricación y reparación
• Bajo Coste.

Los principales campos de aplicación son:

• Dientes y dentaduras.
• Restauración (empastes y cementos).
• Impresión.
• Instrumental y equipo auxiliar.

A continuación nos vamos a referir a las tres aplicaciones citadas en primer lugar, pues la
parte de instrumental y equipo auxiliar es similar al de otras aplicaciones médicas y no médicas.

Los polímeros más utilizados son los siguientes:

• Resinas acrílicas. El poli(metacrilato de metilo) es un termoplástico que puede ser


moldeado por calentamiento. Se utiliza en la fabricación de dientes y de la base de
dentaduras postizas. En estas aplicaciones no se parte del termoplástico como tal, sino que
se mezcla con su propio monómero, formando una pasta moldeable que luego se polimeriza
para obtener la pieza dura final. Hay dos métodos de polimerización:
o Resinas de curado térmico.
o Resinas de auto-polimerización.

A veces se añaden pigmentos y fibra con fines estéticos y plastificantes, para favorecer la
ductilidad en las aplicaciones en que sea necesario. Un ejemplo es el forro de las dentaduras
en contacto con la encía, que requiere un material más blando.

• Composites. Se utilizan fundamentalmente en el campo de la restauración dental. Constan


de dos fases: una matriz orgánica continua (polímero) y un relleno inorgánico en forma de
micro-partículas. El relleno confiere al material una mayor resistencia mecánica. También
contribuye a disminuir los efectos negativos de la polimerización in situ, como son:

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o Altas temperaturas generadas por el calor de reacción.


o Contracción de volumen durante la polimerización.

Estos efectos negativos pueden generar tensiones en contacto del empaste con el diente
lo que puede provocar el fallo de la unión, y por otra parte si el empaste se retrae quedan
puntos sin recubrir, expuestos a infecciones.

Los monómeros utilizados son de la familia de los metacrilatos con estructuras más
complicadas. Un ejemplo es el monómero bis-GMA. La polimerización del monómero se
provoca mediante un iniciador (un peróxido) y un acelerador (una amina terciaria).

Los rellenos inorgánicos son del tipo cuarzo, y vidrios (aluminosilicatos, borosilicatos,
fluorosilicatos, etc.).

La resistencia de un material compuesto depende de un buen enlace entre la matriz


orgánica y el relleno inorgánico, para ello se añade un agente de acoplamiento entre ambas
fases. Suelen ser sustancias en cuyas moléculas están presentes grupos silano y metacrilato.
El grupo silano reacciona con las partículas inorgánicas y el grupo metacrilato se incorpora
a la matriz polimérica.

• Ionómeros-vidrio. Se utilizan como materiales adhesivos para unir y fijar (cementos


dentales). Constan de dos componentes principales:
o Un vidrio que se descompone en presencia de ácidos.
o Un polielectrolito ácido. Es un polímero soluble en agua, que tiene en su
cadena grupos ácido carboxílico hidrolizables (poliácido).

El mecanismo de fraguado de estos cementos es el siguiente: el vidrio es atacado por el


poliácido y suelta cationes al agua. Estos cationes unen varios grupos carboxilatos ionizados
de las cadenas, entrecruzando unas cadenas con otras y formando una malla tridimensional
resistente.

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• Elastómeros. Los elastómeros tiene dos campos de aplicación:


o Materiales para la impresión. El material debe de cumplir las siguientes
propiedades:
- Elástico.
- Resistente para conservar la huella al ser retirado de la boca.
- Ha de mantener las medidas durante todo el proceso de preparación.

Los materiales más utilizados son los siguientes:

- Siliconas.
- Polisulfuros.
- Poliéteres.
- Polímeros naturales ( agar-agar y ácido algínico)

o Materiales para el forro o acolchado de prótesis y dentaduras. Se utilizan siliconas


que vulcanicen a temperatura ambiente (siliconas RTV). La silicona empleada es el
poli(dimetilsiloxano), y la vulcanización que da lugar a la malla elastomérica se
puede hacer de dos maneras:
- por condensación ( siliconas de condensación)
- por adicción (siliconas de adición o vinil-siliconas).

Limitaciones derivadas de la no utilización de plásticos.


Se podrían hacer reconstrucciones de dientes con materiales metálicos y cerámicos, pero
no se podrían hacer reconstrucciones in situ de manera tan fácil cómo se hace con los
polímeros. Los empastes se continuarían haciendo con amalgamas de mercurio, que son menos
estéticas que las resinas de polímero, que se elaboran con tonalidades similares a la dentadura
del paciente. Además, las amalgamas de mercurio no se adhieren tan bien como los polímeros a
las superficies de las cavidades que tienen que ser rellenadas, dejando espacios libres para
posibles infiltraciones. De nuevo, los costes serían mayores, lo que limitaría el acceso de la gente
a reparaciones dentales.

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4.3. Oftalmología.

Los polímeros sintéticos han contribuido de forma importante al desarrollo de la


oftalmología moderna. Una gran variedad de plásticos se han usado para tratar condiciones tan
diversas como el glaucoma y el ojo seco. Los materiales más usados son: el poli(metacrilato de
metilo), las siliconas, los hidrogeles y los adhesivos derivados del cianocrilato. Las aplicaciones
más importantes son

• Lentes de contacto e intraoculares.


• Córneas artificiales.
• Materiales para indentación esclerar en la cirugía de desprendimiento de retina.
• Adhesivos para tratar perforaciones y ulceras corneales.

Los polímeros utilizados en la fabricación de lentes de contacto han de tener las


siguientes propiedades:

• Densidad. Deben ser poco densas para evitar problemas de centrado.


• Transparencia. Buena transmisibilidad de la luz dependiente de índice de refracción
del material.
• Estabilidad térmica. Tiene por objeto la transmisión de calor de la córnea a la
atmosfera, también tiene importancia en la esterilización de la lente.
• Humectabilidad. El polímero debe ser humectable para favorecer la permeabilidad al
oxígeno.
• Permeabilidad de gases. Facilitar el acceso del oxígeno a la córnea.
• Rigidez o flexibilidad del material. Se relaciona con la comodidad y rendimiento
visual.
• Dureza. Resistencia del material a la abrasión, se relaciona con la duración de la
calidad óptica de la lente.
• Estabilidad dimensional. El material óptico conserva curvaturas y diámetros
originales con respecto al tiempo, temperatura, pH.

Las principales aplicaciones de los polímeros en oftalmología son los siguientes:

• Lentes rígidas permeables a los gases. Se pueden considerar la mejor lentilla para el ojo
humano, pero la poca tolerancia al ser lente rígida hace que no sean las más utilizadas.
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Son recomendables para aquellas personas que puedan tolerarlas por su calidad óptica y
seguridad a largo plazo y facilidad de mantenimiento. Se utilizan los siguientes
polímeros:
o Copolímeros de metacrilato de alquiloxanos (TRIS).
o Copolímeros de metacrilato de alquiloxanos con metacrilato de fluoroalquilo
(RPG).
• Lentes de hidrogel (blandas). Los hidrogeles son polímeros entrecruzados que se
hinchan en agua, sin disolverse. En la fabricación de lentes de contacto se usan los
siguientes:
o No iónicas de baja hidratación ( 35-50%) . Ácido metacrílico.
o No iónicas de alta hidratación ( 51-80%). 2-HEMA (poli- 2 hidroxi-etil-
metacrilato).
o Iónicos de baja hidratación. N-vinil-pirrolidona.
o Iónicos de alta hidratación. Metacrilato de glicerol.
• Hidrogeles de alta permeabilidad al oxígeno. Los nuevos hidrogeles tienden a unir las
propiedades de las lentes de silicona y las RPG. Los materiales empleados son secretos y
se fabrican bajo marca registrada. Se emplean también en lentillas y lentes
intraoculares.
• Lentes intraoculares. Las lentes intraoculares se utilizan después de una intervención de
cataratas para remplazar el cristalino opaco del ojo. Las lentes intraoculares deben ser
absolutamente biocompatibles y tener un diseño adecuado para ser toleradas dentro del
globo ocular. Deben de ser estériles. Son difícilmente recambiables y no pueden liberar
monómero, lo que resultaría tóxico. Su terminación debe de ser perfecta porque si no
pueden producir inflamaciones dentro del globo ocular. Los polímeros más utilizados
son: PMMA (poli(metil-metacrilato)). Se han hecho lentes intraoculares de poli-HEMA y
otros hidrogeles. También se ha usado silicona y copolímeros de alquil-acrilato.

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Figura 4. Esquema de la colocación de una lente intraocular en la cámara posterior del ojo (de la página
web de Visión Integral – Servicios oftalmológicos integrales)

Limitaciones derivadas de la no utilización de plásticos.


No sería posible la construcción de lentes de contacto ni de lentes intraoculares sin la
existencia de los plásticos. Se podrían construir lentes transparentes a base de vidrio
inorgánicos, pero no se podrían implantar en el ojo por su fragilidad, y consiguiente riesgo de
lesiones, por su baja permeabilidad a los gases, y por su incapacidad para absorber humedad.
Hubo intentos de desarrollar córneas artificiales de vidrio, pero fue desestimado en cuanto se
descubrió el poli(metacrilatode metilo). Este polímero tiene excelentes propiedades ópticas, es
biocompatible, resiste la degradación, es ligero y fácil de moldear.

4.4. Liberación controlada de fármacos.

Un sistema de liberación controlada de fármacos es un sistema que puede regular y


controlar la dosificación de un agente terapéutico.

En la mayoría de los sistemas de liberación controlada el fármaco se introduce en el


interior de lo que se denomina un transportador, que es normalmente un material polímero.
La velocidad de liberación de la sustancia está prácticamente controlada por las propiedades
del polímero, aunque existen otros factores de influencia como el pH del medio en el que se va a
realizar la liberación. Teniendo en cuenta estos factores es posible conseguir sistemas de
liberación que actúen lentamente y de forma continuada durante largos periodos de tiempo. La
utilización de estos materiales supone un gran avance, puesto que los perfiles de actuación son
muy diferentes. Con los sistemas convencionales el nivel del fármaco en el organismo alcanza

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un valor máximo y después cae hasta un mínimo siendo necesaria la aplicación de una nueva
dosis. Además, si el máximo y el mínimo de la concentración del fármaco en el medio se sitúan
por encima del nivel de toxicidad o por debajo del nivel mínimo efectivo, se puede producir
periodos alternantes de toxicidad e ineficacia. Esta situación es particularmente problemática si
los niveles de toxicidad y efectividad están muy próximos. Los sistemas poliméricos presentan
la ventaja de que son capaces de mantener la concentración del fármaco entre esos dos niveles
a partir de una dosis única y liberarla de forma continua en un tiempo determinado.

El objetivo de estos dispositivos es pues controlar la dosificación del fármaco de manera


que se mantenga en los niveles terapéuticos durante el tiempo deseado, sin que se alcance nivel
tóxico, y evitando que el paciente tenga que estar sometido a una dosificación continúa.

El siguiente gráfico compara la forma de actuar de un sistema de liberación de fármacos


frente a la administración convencional de un medicamento.

Figura 5. Concentración de un fármaco en sangre. Comparación entre liberación controlada y dosificación


convencional (del artículo Medical applications of membranes: Drug delivery, artificial organs and tissue
engineering)

Existen cuatro sistemas de liberación controlada:

• Sistemas controlados por difusión.


• Sistemas controlados químicamente.
• Sistemas activados por un disolvente.
• Sistemas controlados magnéticamente.

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Los principales campos de aplicación de esta tecnología son:

• Oftalmología:
o Liberación de pilocarpina (tratamiento del glaucoma).
• Ginecología:
o Tratamientos hormonales (progesterona).
• Neumología:
o Tabaquismo (parches de nicotina).
• Odontología:
o Tratamientos con flúor.
o Tratamiento de enfermedad periodontal (tetraciclina).
• Cirugía:
o Administración de analgésicos.
• Cardiología:
o Tratamientos con nitroglicerina.
• Diabetes:
o Dosificación de insulina.
• Endocrinología:
o Dosificación de hormona del crecimiento.

Los dispositivos se clasifican según su modo de aplicación en las siguientes categorías:

• Orales.
• Implantes externos (transdérmicos).
• Implantes subcutáneos.

Los polímeros más usados son los siguientes:

• Polímeros naturales:
o Colágeno.
o Albúmina.
o Quitosano.
o Hidroxi-propil-celulosa.

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• Polímeros sintéticos:
o Elastómeros.
- Silicona.
- Polibutadieno.
o Hidrogeles
- Poli(hidroxialquilmetacrilato).
- Poli(vinilalcohol).
• Biodegradables.
o Ácido poliláctico
o Ácido poliglicólico.

Limitaciones derivadas de la no utilización de plásticos.


La no utilización de plásticos limitaría estos sistemas a los elaborados a partir de
polímeros naturales. Esto limitaría mucho las aplicaciones, pues la permeabilidad de los
materiales poliméricos sintéticos puede ser modificada y controlada según los requerimientos
de la aplicación. Además, se les puede dar forma fácilmente, lo que hace que puedan ser
utilizados de forma sencilla con una gran variedad de métodos. En los polímeros sintéticos, los
ingredientes activos y los modificadores de propiedades pueden ser incorporados fácilmente,
por métodos físicos y químicos.

4.5. Cirugía ortopédica.

Según la Organización Mundial de la Salud, las enfermedades reumáticas representan el


tercer problema más grave de salud en los países desarrollados. De ellas, la artrosis es la más
frecuente. Afecta al 80% de la población mayor de 65 años en los países industrializados. El
aumento de la expectativa de vida y el envejecimiento de la población agravan este problema.

Las principales articulaciones afectadas por patologías reumáticas son las manos, los
pies, las rodillas y las caderas. De ellas la cadera y las rodillas son las articulaciones más
expuestas a sufrir un desgaste óseo y tener que ser sometidas a una cirugía de sustitución.

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En España se implantan anualmente alrededor de 40.000 prótesis articulares, la mayoría


de rodilla y cadera, y en todo el mundo superan el millón.

Los polímeros se aplican con éxito en dos aplicaciones ortopédicas bien diferenciadas:

• Cemento óseo.

El cemento óseo no es realmente un adhesivo. Su función principal es ser usado como


elemento de relleno en el espacio existente entre la prótesis y el hueso para conseguir una
distribución uniforme de esfuerzos. En ocasiones se usa también para rellenar defectos del
hueso. El material principalmente empleado es el poli(metilmetacrilato), PMMA. Está
formado por dos fases, un polvo sólido y un líquido que después de mezclarse acaban
fraguando y endureciendo. Como es transparente a los rayos X se añade una cantidad de
sulfato bárico que lo vuelve opaco a estas radiaciones. De esta manera se facilita el
radiografiado posterior de la prótesis. En ocasiones se utilizan también algún tipo de relleno
para reforzar el cemento. Algunos estudios han demostrado que si se añade hidroxiapatita a
la matriz de PMMA se mejoran las propiedades mecánicas y la actividad biológica. La
hidroxiapatita es tratada con un agente de acoplamiento, lo que mejora las propiedades
tensiles y la resistencia a la fatiga.

• Prótesis articulares.

El plástico más utilizado en prótesis articulares es el polietileno de ultra alta densidad


(UHMWPE). Se utiliza en el diseño del acetábulo en la prótesis de cadera y en el plato tibial en la
prótesis de rodilla. Originalmente, en los años 60, se utilizó el poli(tetrafluoreno) (PTFE) como
material soporte de la prótesis de cadera. Este material tenía buenas propiedades de baja
fricción pero se deterioraba muy rápido. La necesidad de disponer de un material que ofreciera
baja fricción y bajo desgaste hizo que se sustituyera por el polietileno de ultra alta densidad.

El juego articular de una prótesis de cadera se consigue mediante el acoplamiento de


una cabeza de material cerámico o metálico dentro de la copa acetabular de polietileno. En el
desempeño de su función, la prótesis articular está sometida a cargas periódicas de rozamiento
que producen una desgaste en la superficie del polietileno. En la actualidad se está
demostrando que este desgaste produce pequeñas partículas que provocan una reacción
inmunológica que acaba produciendo la necrosis y osteolisis del tejido óseo que rodea la
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prótesis. La osteolisis acaba causando el aflojamiento de la prótesis lo que en ocasiones hace


necesario una nueva intervención para su recambio. Actualmente hay varias líneas de
investigación abiertas para reducir este deterioro:

• Mejora en los métodos de esterilización y fabricación de las prótesis.


• Utilización de aluminio pulimentado en la superficie de contacto metal-polietileno.
• Utilización de nuevos materiales poliméricos y cerámicos.

A pesar de estos inconvenientes la mayoría de los pacientes implantados tienen una


evolución satisfactoria y recuperan la funcionalidad de la articulación afectada.

Otros materiales utilizados en cirugía ortopédica son el polipropileno y las siliconas. Se


utilizan fundamentalmente en articulaciones de muñeca, dedo y pie.

Figura 6. Prótesis de cadera con copa acetabular de polietileno de ultra alta densidad (UHMWPE),
articulando contra una cabeza de cromo-cobalto (fotografía tomada del libro “Polymeric Biomaterials for
Load-bearing Medical Devices, Lisa Pruitt and Jevan Furmanski, Vol 61”).

Limitaciones derivadas de la no utilización de plásticos.


Las prótesis de cadera y de rodilla no serían posibles sin la utilización de plásticos, pues
el juego articular de la prótesis requiere que la bola de metal asiente dentro de la copa
acetabular, de manera que la fricción entre la bola y la superficie de asiento sea muy baja, al
tiempo que el desgaste de los materiales sea mínimo. Esto sería muy difícil de conseguir en un

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diseño que tuviese contacto de metal contra metal, o contacto de metal contra material
cerámico.

4.6. Cirugía cardiovascular.

Las enfermedades y la degeneración de las válvulas de corazón hacen que a menudo sea
necesaria una intervención quirúrgica. Las válvulas del corazón humano abren y cierran más de
40 millones de veces al año y puede ser necesaria su sustitución debido al desgaste y a la
enfermedad. Aproximadamente 250.000 válvulas cardiacas son remplazadas cada año en el
mundo.

Los polímeros se utilizan en cirugía cardiovascular en la fabricación de los siguientes


dispositivos:

• Asistencias ventriculares. Corazones artificiales. Los pacientes se benefician del


trasplante cardiaco cuando cumplen una serie de condiciones. A veces se produce el fallo
cardiaco y no hay en ese momento corazón disponible para el trasplante. Para subsanar esta
situación y evitar la muerte del paciente, la industria médica ha encontrado sustitutos
temporales para la función cardiaca. Estos dispositivos son los ventrículos artificiales. Su
característica fundamental es que puedan funcionar durante mucho tiempo sin producir
trastornos importantes de coagulación en la sangre. Básicamente constan de:
o Cánulas que recogen la sangre.
o Bombas impulsoras que sustituyen al ventrículo.
o Válvulas que impulsan la sangre de modo unidireccional.
o Cánulas que devuelven la sangre a la circulación del paciente.

Los principales problemas que tienen que solventar estos dispositivos son:

o Disponer de una fuente de energía durable, ligera y transportable.


o Biocompatibilidad de los materiales utilizados, especialmente con la sangre.
o Evitar la introducción de bacterias en el organismo a través de los tubos y cables que
atraviesan la piel.

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En su fabricación se utiliza titanio en sus partes metálicas, y como materiales plásticos,


poliuretano rígido para las carcasas y poliuretanos flexibles para membranas móviles que
impulsan la sangre mediante pequeñas bombas de neumáticas.

• Válvulas cardiacas.

La sustitución de las válvulas cardiacas es la segunda intervención más frecuente en


cirugía cardiaca. Las válvulas artificiales son de dos tipos:

o Biológicas: basadas en tejidos biológicos de animales.


o Mecánicas: armazón y mecanismo valvular de titanio recubierto con carbón
pirolítico.

En ambos casos, las válvulas se montan sobre un soporte plástico. El material usado es
dacrón (poli(etilentereftalato)).

Figura 7.Válvulas cardíacas con anillo exterior para la sutura hecho de material polímero (fotografía
tomada del libro “Biomaterials Science: An Evolving Multidisciplinary Endeavour”)

• Arterias y venas artificiales.

Los sustitutos artificiales de arterias y venas deben de tener las siguientes propiedades:

o Baja porosidad para que la sangre no difunda a través de ellas.


o Adherencia de los elementos formes de la sangre para que formen una capa interna
no trombogénica.

El plástico más usado es también el dracon en sus dos modalidades de trenzado o tejido.

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• Recubrimiento de superficies.

Se utilizan membranas de poli(tetrafluoretileno) expandido (goretex) para recubrir las


superficies objeto de la intervención quirúrgica, y evitar adherencias entre estas superficies y
zonas adyacentes. Estas adherencias pueden dificultar intervenciones posteriores si fuesen
necesarias.

• Catéteres.

Los catéteres son tubos de pequeño diámetro que se introducen en el cuerpo para medir
parámetros, tomar muestras o administrar sustancias. Su tiempo de utilización puede variar de
días a meses. Algunos requisitos son:

o Relación entre diámetros externo e interno. Cuanto menor sea el diámetro externo es
más fácil su introducción en el cuerpo, pero el diámetro interno ha de ser
suficientemente grande para permitir la circulación de sustancias.
o Baja tendencia a formar trombos.
o En ocasiones ha de ser transparente.
o Baja tendencia a la contaminación por bacterias externas.

Se fabrican a partir de poliuretanos flexibles.

• Suturas.

En cirugía cardiovascular se utilizan suturas permanentes y reabsorbibles. Las suturas


permanentes se utilizan cuando es necesario poner en contacto tejidos biológicos con tejidos no
biológicos, entre los cuales no se forman uniones permanentes de manera natural.

Las propiedades que debe de tener una sutura son:

o Flexibilidad.
o Baja memoria de forma, que la hace más manejable.
o Alta resistencia a la tracción.
o Alto coeficiente de fricción, que impida que se deshagan los nudos.

Los materiales más usados son:

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o Suturas reabsorbibles:
- Ácido poliglicólico.
- Poligalactina.
- Poligluconatos.
- Polidioxanona.
o Suturas no reabsorbibles:
- Poliésteres.
- Polieolefinas: polipropileno, polietileno, poli(tetrafluoroetileno).

Limitaciones derivadas de la no utilización de plásticos.


Las asistencias ventriculares o corazones artificiales no serían posibles de construir sin
la utilización de plásticos para las partes flexibles de las membranas móviles que mueven la
sangre. Las válvulas cardíacas se reducirían a las de origen biológico, lo que limitaría los diseños
y la disponibilidad para transplantes. Incluso las válvulas de origen biológico llevan un anillo
plástico para facilitar su sutura. Habría que remplazar este anillo por alguno otro de origen
natural, con los posibles problemas de biocompatibilidad y rechazo por parte del paciente. Las
reparaciones vasculares se tendrían que hacer con arterias y venas naturales, mucho menos
disponibles, y con la posibilidad de problemas de rechazo, si proceden de un donante. Los
catéteres tendrían que ser metálicos. Serían más caros y difíciles de fabricar que los plásticos, y
tendrían problemas de bicompatibilidad e infecciones. Respecto a las suturas, se tendría que
utilizar “catgut” para las de tipo reabsorbible, y seda, lino o acero para las permanentes. Esto
disminuiría la gama disponible de diámetros en los hilos de sutura, y las posibles aplicaciones.
Aumentarían también los problemas de infecciones y rechazo, y los hilos serían menos
manejables (la seda sería la excepción). Los hilos de sutura plásticos tienen la ventaja de poder
ser fabricados con una gran variedad de diámetros, ser biocompatibles y tener baja memoria de
forma, lo que les hace muy manejables.

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4.7. Hemodiálisis.

El resultado del fallo renal es la acumulación en el cuerpo de sustancias dañinas para el


organismo. Las enfermedades renales se pueden originar por infecciones, hipertensión,
diabetes o el uso excesivo de medicamentos. La mejor terapia es la implantación de un riñón
sano procedente de un donante. Sin embargo esto no es siempre posible debido a la limitada
disponibilidad de órganos humanos. El fallo crónico de riñón requiere en muchas ocasiones el
tratamiento por medio de un riñón artificial (diálisis). La sangre es extraída del cuerpo y
circula a través de unas membranas que retiran los productos de desecho. La sangre
purificada es devuelta al cuerpo.

Una máquina de diálisis consta fundamentalmente de:

• Bomba de sangre.
• Membranas de filtración.
• Sistema de control y monitorización.

Las membranas de diálisis deben de ser capaces de realizar la función de un riñón


normal. Están constituidas por membranas semipermeables elaboradas con diferentes tipos de
polímeros. Presentan unos requerimientos muy estrictos, ya que estos sistemas artificiales
deben de ser capaces de eliminar urea a una velocidad similar a la fisiológica del riñón normal.

La compatibilidad del material empleado en la construcción de la membrana con la


sangre es muy importante. Se estima que un paciente que siga un tratamiento de diálisis
durante 15 años, su sangre habrá estado en contacto con aproximadamente 4000m2 de
superficie de un material extraño para el organismo. Esto no debería de tener consecuencias
adversas para el paciente. La calidad del material empleado se evalúa por medio de los
siguientes cinco parámetros de biocompatibilidad:

• Bajo potencial de generar trombos y coágulos.


• Baja respuesta del sistema inmunológico.
• Evitar reacciones alérgicas o de hipersensibilización.
• Evitar interacción con otros medicamentos que esté tomando el paciente.
• Evitar efectos hemodinámicos negativos.

Además, en su configuración, las membranas deben de cumplir los siguientes requisitos:


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• Alta porosidad para facilitar una alta permeabilidad hidráulica.


• Distribución del tamaño de poro en un intervalo muy reducido, para facilitar la
separación de compuestos.
• Evitar flujo inverso de componentes del material dializado a la sangre.
• Baja rugosidad superficial para minimizar interacción con la sangre.
• Estabilidad mecánica para aguantar los requerimientos de presión de bombeo.
• Estabilidad química y térmica para aguantar los procesos de esterilización.

Los materiales más usados son los siguientes:


• Membranas celulósicas:
o Acetato de celulosa.
o Celulosa regenerada con recubrimiento de polietilenglicol.

• Membranas sintéticas:
o Poli(etilenvinilalcohol).
o Poli(metilmetacrilato).
o Polisulfonas.

Limitaciones derivadas de la no utilización de plásticos.


La no utilización de membranas de material sintético, haría que sólo se usasen
membranas de origen celulósico. En general, las membranas celulósicas tienen menor
permeabilidad que las sintéticas, lo que haría que la separación de sustancias fuese menos
efectiva. Las membranas celulósicas suelen ser de bajo flujo, mientras que las sintéticas son de
alto flujo. Esto haría que las sesiones de diálisis se prolongasen más, con el impacto en costes,
ocupación de recursos hospitalarios y exposición más prolongada a posibles infecciones por
parte del paciente. Las membranas celulósicas tienen por otra parte peor bicompatibilidad que
las sintéticas, con el aumento del riesgo de infecciones.

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5. CONCLUSIÓN.

En Medicina se emplean tanto los metales como los materiales cerámicos y los plásticos.
Frente a los otros materiales, los plásticos presentan las siguientes ventajas:

• Reproducibilidad de sus características.


• Versatilidad de presentación o aspecto.
• Versatilidad de propiedades mecánicas: rígidos, duros, opacos, transparentes.
• Versatilidad de interacción con el agua: hidrófobos e hidrófilos
• Estabilidad a la biodegradación y a la corrosión.
• Se les puede dotar de una amplia variedad de propiedades por introducción de
aditivos, macromoléculas o segundas fases.

El uso de plásticos ha permitido desarrollar aplicaciones médicas, utensilios, fármacos,


aparatos de diagnóstico, que han permitido evolucionar el mundo de la Medicina respecto a
siglos pasados. Gracias a la aplicación de los plásticos, lesiones o enfermedades que hace años
supondrían la muerte del enfermo o la invalidez, hoy día permiten que el paciente pueda tener
una calidad de vida aceptable:
• Prótesis de cadera y rodillas.
• Cirugía cardiovascular.
• Uso de membranas para hemodiálisis.
• Utilización de lentillas para mejorar la calidad de la visión. Mayor confort
• Utilización de lentes intraoculares para operaciones de cataras.
• Mejoras estéticas: reconstrucción dental, cirugía maxilofacial.
• Dosificación controlada de medicamentos para diversos tipos de enfermedades.
• Bolsas de sangre para transfusiones.

También han mejorado las condiciones de esterilidad y limpieza de las prácticas


médicas:
• Los envases de plástico estéril y los productos médicos desechables de plástico
han contribuido a bajar la tase de infección por estafilococos.
• Guantes de plástico blando y flexible, desechables, que ayudan a mantener el
medio ambiente estéril en los quirófanos.

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Han contribuido a reducir los costes asociados a los tratamientos médicos:

• Costes relativamente bajos en comparación con otros materiales.


• Reducción de costes por esterilización de equipos (material desechable).
• Ahorro de costes adicionales por la atención que se puede proporcionar en el
hogar con el uso de dispositivos médicos portátiles diseñados con materiales
plástico (herramientas de diagnóstico, medidores de glucosa en sangre,
oxímetros de pulso).

Pensar en una Medicina sin plásticos supone retroceder años en la práctica médica. La
Medicina no tendría el nivel tecnológico que tiene hoy día, de no existir los plásticos. La
Cirugía en particular ha sido una gran beneficiada por la utilización de nuevos materiales.
Procedimientos quirúrgicos que ahora nos parecen habituales hubieran sido inconcebibles sin
los materiales plásticos.

En definitiva, las consecuencias de la no utilización de plásticos en Medicina serían:


• Aumento de las tasas de mortandad e invalidez.
• Aumento de infecciones hospitalarias.
• Costes sanitarios más elevados.
• Menor acceso de la población a determinadas prácticas médicas.

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